CN113730536A - 一种清热消瘤止痛贴及其制备方法 - Google Patents

一种清热消瘤止痛贴及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及医药技术领域，尤指一种清热消瘤止痛贴及其制备方法。本申请的清热消瘤止痛贴可以起到清热解毒，化瘀止痛,软坚散结的作用，同时用于治疗各种肿瘤、肿块、结节之病性属热的疼痛，尤其适用于因骨转移引起癌痛患者。而且该临床观察发现对疼痛改善情况显著，反复使用仍然可以取效，不会耐药，提高了患者生活质量，减少治疗期间抗生素等使用频次，降低住院费用，有一定的经济和社会价值，临床值得加以推广。

Description

一种清热消瘤止痛贴及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药技术领域，尤指一种清热消瘤止痛贴及其制备方法。
背景技术
疼痛是一种与实际或潜在的组织损伤相关的不愉快的感觉和情绪情感体验，或与此相似的经历。癌痛见于各种恶性肿瘤，约50％癌症患者会有不同程度的癌痛，约75％的晚期癌症患者出现癌痛。对癌痛进行积极治疗是世界卫生组织(WHO)关于癌症综合规划中的4项重点之一。针对癌性疼痛现代医学常采用三阶梯止痛方案治疗，仍有约40％的患者癌痛不能有效控制。长期使用镇痛剂会产生耐药性、依赖性和毒副作用。临床研究表明中医外治法对癌症不但有较好的止痛作用，而且毒副作用较轻，使用方便，还有一定的控制肿瘤的作用，提高患者生存质量，延长患者生存期。现临床中有使用乌香止痛膏、消痞镇痛膏、蟾乌凝胶膏等治疗癌性疼痛的运用，有一定的疗效，但是目前并无专门针对癌性疼痛，且大都药性温热，对热证疼痛控制较差。目前无相应的中药膏剂成方，疗效单一，临床效果不稳定。
发明内容
为解决上述问题，本发明提供一种清热消瘤止痛贴，可以起到清热解毒，化瘀止痛,软坚散结的作用，同时用于治疗各种肿瘤、肿块、结节之病性属热的疼痛，尤其适用于因骨转移引起癌痛患者。
为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种清热消瘤止痛贴，包括以下重量份数的原料：大黄15-20份、黄柏15-20份、姜黄15-20份、半枝莲15-30份、白芷15-20份、白花蛇舌草15-30份、天花粉15-20份、黄连15-20份、芙蓉叶15-30份、冰片5-10份、金银花10-15份、连翘10-15份、乳香15-20份、没药15-20份、丁香10-15份、全蝎10份、凝胶贴膏基质315-470份。
优选地，包括以下重量份数的原料：大黄15份、黄柏15份、姜黄15份、半枝莲15份、白芷15份、白花蛇舌草15份、天花粉15份、黄连15份、芙蓉叶15份、冰片5份、金银花10份、连翘10份、乳香15份、没药15份、丁香10份、全蝎10份、凝胶贴膏基质315份。
本申请还提供一种清热消瘤止痛贴的制备方法，包括以下步骤：
步骤1：制备流浸膏：按重量份数比称取芙蓉叶15-30份、白花蛇舌草15-30份、半枝莲15-30份、金银花10-15份、连翘10-15份通过水提法取液后浓缩成流浸膏；
步骤2：制备粗粉：按重量份数比称取大黄15-20份、黄柏15-20份、姜黄15-20份、白芷15-20份、天花粉15-20份、黄连15-20份、冰片5-10份、乳香15-20份、没药15-20份、丁香10-15份、全蝎10份，并将其原料粉碎成粗粉；
步骤3：制备细分粉：将步骤1制备的流浸膏与步骤2制备的粗粉均匀混合并进行烘干，且将烘干后的混合物进行粉碎处理成细粉；
步骤4：制备成品：按重量份数比称取凝胶贴膏基质315-470份，且将步骤3制备的细粉与凝胶贴膏基质均匀混合，并制备成成品。
优选地，步骤1中具体步骤为：按重量份数比称取芙蓉叶15-30份、白花蛇舌草15-30份、半枝莲15-30份、金银花10-15份、连翘10-15份，加水提取2-3次，每次加水量为所取药材总重量的6-10倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩得到其活性成分，即为流浸膏。
优选地，步骤2中，将按重量份数比称取大黄15-20份、黄柏15-20份、姜黄15-20份、白芷15-20份、天花粉15-20份、黄连15-20份、冰片5-10份、乳香15-20份、没药15-20份、丁香10-15份、全蝎10份，并将原料通过粉碎机进行粉碎，过60-80目，得到粗粉备用。
优选地，步骤3，将步骤1制备的流浸膏与步骤2制备的粗粉混合，并进行搅拌10-30分钟至混合均匀，然后混合均匀的混合物通过烘干机在80-100℃下烘干5-10分钟，随后将经过烘干处理后的混合物通过粉碎机粉碎，过100-150目，得到细粉备用。
优选地，步骤4中，细粉与凝胶贴膏基质的质量比例为2:3，且所述凝胶贴膏基质包括聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、氮酮、水，其中聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、氮酮、水的质量比为288：4：660：30：2550。
本发明的有益效果在于：本申请的清热消瘤止痛贴可以起到清热解毒，化瘀止痛,软坚散结的作用，同时用于治疗各种肿瘤、肿块、结节之病性属热的疼痛，尤其适用于因骨转移引起癌痛患者。而且该临床观察发现对疼痛改善情况显著，反复使用仍然可以取效，不会耐药，提高了患者生活质量，减少治疗期间抗生素等使用频次，降低住院费用，有一定的经济和社会价值，临床值得加以推广。
具体实施方式
本发明关于一种清热消瘤止痛贴，包括以下重量份数的原料：大黄15-20份、黄柏15-20份、姜黄15-20份、半枝莲15-30份、白芷15-20份、白花蛇舌草15-30份、天花粉15-20份、黄连15-20份、芙蓉叶15-30份、冰片5-10份、金银花10-15份、连翘10-15份、乳香15-20份、没药15-20份、丁香10-15份、全蝎10份、凝胶贴膏基质315-470份。
大黄主治：实热便秘；热结胸痞；湿热泻痢；黄疸；淋病；水肿腹满；小便不利；目赤；咽喉肿痛；口舌生疮；胃热呕吐；吐血；咯血；衄血；便血；尿血；蓄血；经闭；产后瘀滞腹痛；症瘕积聚；跌打损伤；热毒痈疡；丹毒；烫伤。
黄柏，为芸香科植物黄皮树的干燥树皮。具有清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸功效。主治湿热带下，热淋涩痛，湿热泻痢，黄疸，湿热脚气，瘘证，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。
姜黄,能行气破瘀，通经止痛。主治胸腹胀痛，肩臂痹痛，心痛难忍，产后血痛，疮癣初发，***，闭经，跌打损伤。又可提取黄色食用染料；所含姜黄素可作分析化学试剂。
半支莲,全草入药，具有清热解毒、活血祛瘀、消肿止痛、抗癌等功能。性寒味酸，全草含多种维生素、微量元素及氨基酸等成分。有凉血解毒，散瘀止痛，消肿和清热利湿之功效。
白芷,祛风湿，活血排脓，生肌止痛。用于头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒。
白花蛇舌草，其成药味苦、淡，性寒。主要功效是清热解毒、消痛散结、利尿除湿。尤善治疗各种类型炎症。在临床实践中发现白花蛇舌草若配伍得当，可治疗多种疾病。别名:蛇舌草、蛇舌癀、蛇针草、蛇总管、二叶葎、白花十字草、尖刀草、甲猛草、龙舌草、蛇脷草、鹤舌草。
天花粉，具体功效是清热泻火，生津止渴，排脓消肿。主治:治热病口渴、消渴、黄疸、肺燥咳血、痈肿、痔痿。
黄连，清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。
芙蓉叶，有消肿祛脓之疗效，取自木芙蓉植株。其根、叶、花均可入药，有凉血止血、清热解毒、活血消肿的功效。
冰片，通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛。治中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目亦翳膜，蛲虫病。
金银花，其功效主要是清热解毒，主治温病发热、热毒血痢、痈疽疔毒等。
连翘，连翘浓缩煎剂在体外有抗菌作用，可抑制伤寒杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、白喉杆菌及霍乱弧菌、葡萄球菌、链球菌等。
乳香，调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。
没药，主治胸腹瘀痛、痛经、经闭、癥瘕、跌打损伤、痈肿疮疡、肠痈、目赤肿痛。有活血止痛、消肿生肌等功效，活血化瘀药。
丁香，治胃寒痛胀、呃逆、吐泻、痹痛、疝痛、口臭、牙痛。
全蝎，息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。
优选地，包括以下重量份数的原料：大黄15份、黄柏15份、姜黄15份、半枝莲15份、白芷15份、白花蛇舌草15份、天花粉15份、黄连15份、芙蓉叶15份、冰片5份、金银花10份、连翘10份、乳香15份、没药15份、丁香10份、全蝎10份、凝胶贴膏基质315份。
本申请还提供一种清热消瘤止痛贴的制备方法，包括以下步骤：
步骤1：制备流浸膏：按重量份数比称取芙蓉叶15-30份、白花蛇舌草15-30份、半枝莲15-30份、金银花10-15份、连翘10-15份通过水提法取液后浓缩成流浸膏；
步骤2：制备粗粉：按重量份数比称取大黄15-20份、黄柏15-20份、姜黄15-20份、白芷15-20份、天花粉15-20份、黄连15-20份、冰片5-10份、乳香15-20份、没药15-20份、丁香10-15份、全蝎10份，并将其原料粉碎成粗粉；
步骤3：制备细分粉：将步骤1制备的流浸膏与步骤2制备的粗粉均匀混合并进行烘干，且将烘干后的混合物进行粉碎处理成细粉；
步骤4：制备成品：按重量份数比称取凝胶贴膏基质315-470份，且将步骤3制备的细粉与凝胶贴膏基质均匀混合，并制备成成品。
优选地，步骤1中具体步骤为：按重量份数比称取芙蓉叶15-30份、白花蛇舌草15-30份、半枝莲15-30份、金银花10-15份、连翘10-15份，加水提取2-3次，每次加水量为所取药材总重量的6-10倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩得到其活性成分，即为流浸膏。
优选地，步骤2中，将按重量份数比称取大黄15-20份、黄柏15-20份、姜黄15-20份、白芷15-20份、天花粉15-20份、黄连15-20份、冰片5-10份、乳香15-20份、没药15-20份、丁香10-15份、全蝎10份，并将原料通过粉碎机进行粉碎，过60-80目，得到粗粉备用。
优选地，步骤3，将步骤1制备的流浸膏与步骤2制备的粗粉混合，并进行搅拌10-30分钟至混合均匀，然后混合均匀的混合物通过烘干机在80-100℃下烘干5-10分钟，随后将经过烘干处理后的混合物通过粉碎机粉碎，过100-150目，得到细粉备用。
优选地，步骤4中，细粉与凝胶贴膏基质的质量比例为2:3，且所述凝胶贴膏基质包括聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、氮酮、水，其中聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、氮酮、水的质量比为288：4：660：30：2550。
本申请提供具体的优选例子：
具体实施例一：
一种清热消瘤止痛贴，包括以下重量份数的原料：大黄15份、黄柏15份、姜黄15份、半枝莲15份、白芷15份、白花蛇舌草15份、天花粉15份、黄连15份、芙蓉叶15份、冰片5份、金银花10份、连翘10份、乳香15份、没药15份、丁香10份、全蝎10份、凝胶贴膏基质315份。
还提供一种清热消瘤止痛贴的制备方法，包括以下步骤：
步骤1：制备流浸膏：按重量份数比称取芙蓉叶15份、白花蛇舌草15-30份、半枝莲15份、金银花10份、连翘10份，加水提取2次，每次加水量为所取药材总重量的6倍，每次提取时间为1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩得到其活性成分，即为流浸膏。
步骤2：制备粗粉：将按重量份数比称取大黄15份、黄柏15份、姜黄15份、白芷15份、天花粉15份、黄连15份、冰片5份、乳香15份、没药15份、丁香10份、全蝎10份，并将原料通过粉碎机进行粉碎，过60目，得到粗粉备用。
步骤3：制备细分粉：将步骤1制备的流浸膏与步骤2制备的粗粉混合，并进行搅拌10分钟至混合均匀，然后混合均匀的混合物通过烘干机在80-100℃下烘干5分钟，随后将经过烘干处理后的混合物通过粉碎机粉碎，过100目，得到细粉备用。
步骤4：制备成品：按重量份数比称取凝胶贴膏基质315份，且将步骤3制备的细粉与凝胶贴膏基质均匀混合，并制备成成品。
具体实施例二：
一种清热消瘤止痛贴，包括以下重量份数的原料：大黄20份、黄柏20份、姜黄20份、半枝莲30份、白芷20份、白花蛇舌草30份、天花粉20份、黄连20份、芙蓉叶30份、冰片10份、金银花15份、连翘15份、乳香15-20份、没药20份、丁香15份、全蝎10份、凝胶贴膏基质470份。
还提供一种清热消瘤止痛贴的制备方法，包括以下步骤：
步骤1：制备流浸膏：按重量份数比称取芙蓉叶30份、白花蛇舌草30份、半枝莲30份、金银花15份、连翘15份，加水提取3次，每次加水量为所取药材总重量的10倍，每次提取时间为3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩得到其活性成分，即为流浸膏。
步骤2：制备粗粉：步骤2中，将按重量份数比称取大黄20份、黄柏20份、姜黄20份、白芷20份、天花粉20份、黄连20份、冰片10份、乳香20份、没药20份、丁香15份、全蝎10份，并将原料通过粉碎机进行粉碎，过80目，得到粗粉备用。
步骤3：制备细分粉：将步骤1制备的流浸膏与步骤2制备的粗粉混合，并进行搅拌10分钟至混合均匀，然后混合均匀的混合物通过烘干机在100℃下烘干5分钟，随后将经过烘干处理后的混合物通过粉碎机粉碎，过100目，得到细粉备用。
步骤4：制备成品：按重量份数比称取凝胶贴膏基质470份，且将步骤3制备的细粉与凝胶贴膏基质均匀混合，并制备成成品。
临床案例
案例一：患者蒋某，女，37岁，病案号016136，某环保科技服务中心职员，因“确诊乳腺癌7年余，腰痛1年加重2个月”入院，患者2013年10月发现右***肿块，行右乳腺癌扩大根治术，术后病理：右乳浸润性导管癌，ER(+)PR(+)，HER-2(-)，pT3N2M0，III期。术后行辅助放化疗，长期内分泌治疗，2020年7月出现因右腿痛、腰痛，行全身骨扫描：第5腰椎、双侧股骨考虑多发性骨转移。后定期行唑来膦酸骨保护治疗，疼痛有缓解。2个月前腰痛加重，自觉疼痛显著时伴腰部灼热不适，外院门诊予口服曲马多缓释片镇痛，出现较严重的恶性、呕吐等消化道反应，后来我科治疗，入院后予清热消瘤止痛贴外敷腰部疼痛处，2次/日，每次4小时，用药3天后疼痛情况显著改善，嘱调整用药频次为1次/日，继续内分泌治疗及唑来膦酸治疗。
案例二：患者张某，男，58岁，病案号054834，2019年2月患者查PET-CT发现右肺癌，行穿刺活检提示腺样结构，行吉西他滨+卡铂+特瑞普利单抗注射液治疗7周期，后出现病情进展，2019年11月开始于深圳市人民医院行4次微波消融治疗，2020年2月27日复查提示病情进展，于2020年4月行右肺癌氩氦刀冷冻消融治疗，2020年5月22日行右肺癌粒子植入治疗，共植入粒子20颗。2周前开始口服安罗替尼胶囊8mg qd靶向治疗。近1月右肩背疼痛入院予羟考酮缓释片20mg PO Q12h联合芬太尼透皮贴剂4.2mg外用镇痛，控制欠理想。入院症见：神右肩背疼痛，NRS评分3分，声音嘶哑，无胸闷，无发热恶寒，咳嗽、咳黄痰，舌红苔黄腻，脉弦滑。患者入院后，大便欠通畅。入院后予联合清热消瘤止痛贴外用清热化瘀镇痛，患者诉疼痛可显著改善，考虑患者长期使用镇痛药物，暂不减量。
案例三：患者郑某，女，81岁，病案号050649，2019年9月患者因出现腰部疼痛，向右下肢放射，查PET-CT：骶1椎板右侧份溶骨性骨质破坏，P考虑为恶性肿瘤，2019年11月26日患者于我科行CT引导下骶尾部骨肿瘤穿刺活检及氩氦刀冷冻消融术，术后病理：(骶椎)转移性侵袭性B细胞淋巴瘤。近3天患者右下肢疼痛症状加重入院。入院症见：神清，精神一般，易疲倦，腰部、右侧腹股沟疼痛，NRS评分2分，右小腿外侧、右踝疼痛，站立、活动后加重，NRS评分4分，疼痛发作时局部有灼热感。入院后予口服羟考酮缓释片10mg Q12H镇痛，患者诉疼痛控制欠理想，予联合清热消瘤止痛贴外敷腰部及右下肢疼痛明显处，诉用药2天后疼痛可显著改善，灼热感减轻，继续用药，下一步拟化疗控制病情。
综上所述，本申请中的清热消瘤止痛贴具有清热解毒，化瘀止痛,软坚散结的效果。用于治疗各种肿瘤、肿块、结节之病性属热的疼痛，尤其适用于因骨转移引起癌痛患者。临床观察发现疼痛改善情况显著，反复使用仍然可以取效，不会耐药，提高了患者生活质量，减少治疗期间抗生素等使用频次，降低住院费用，有一定的经济和社会价值，临床值得加以推广。清热消瘤止痛贴对于各种有局部或全身热证的疼痛，尤其是针对恶性肿瘤引起的骨转移出现癌痛的患者有较理想的治疗效果，用药后可达到缓解疼痛、清热解毒的功效，临床运用得当可以减少阿片类镇痛药的使用剂量，还能一定程度控制肿瘤的生长，改善患者的生存预后。
以上实施方式仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通工程技术人员对本发明的技术方案作出的各种变形和改进，均应落入本发明的权利要求书确定的保护范围内。

Claims (8)

1.一种清热消瘤止痛贴，其特征在于：包括以下重量份数的原料：大黄15-20份、黄柏15-20份、姜黄15-20份、半枝莲15-30份、白芷15-20份、白花蛇舌草15-30份、天花粉15-20份、黄连15-20份、芙蓉叶15-30份、冰片5-10份、金银花10-15份、连翘10-15份、乳香15-20份、没药15-20份、丁香10-15份、全蝎10份、凝胶贴膏基质315-470份。
2.根据权利要求1所述的一种清热消瘤止痛贴，其特征在于：包括以下重量份数的原料：大黄15份、黄柏15份、姜黄15份、半枝莲15份、白芷15份、白花蛇舌草15份、天花粉15份、黄连15份、芙蓉叶15份、冰片5份、金银花10份、连翘10份、乳香15份、没药15份、丁香10份、全蝎10份、凝胶贴膏基质315份。
3.如权利要求1所述的一种清热消瘤止痛贴的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
步骤1：制备流浸膏：按重量份数比称取芙蓉叶15-30份、白花蛇舌草15-30份、半枝莲15-30份、金银花10-15份、连翘10-15份通过水提法取液后浓缩成流浸膏；
步骤2：制备粗粉：按重量份数比称取大黄15-20份、黄柏15-20份、姜黄15-20份、白芷15-20份、天花粉15-20份、黄连15-20份、冰片5-10份、乳香15-20份、没药15-20份、丁香10-15份、全蝎10份，并将上述原料粉碎成粗粉；
步骤3：制备细分粉：将步骤1制备的流浸膏与步骤2制备的粗粉均匀混合并进行烘干，且将烘干后的混合物进行粉碎处理成细粉；
步骤4：制备成品：按重量份数比称取凝胶贴膏基质315-470份，且将步骤3制备的细粉与凝胶贴膏基质均匀混合，并制备成成品。
4.根据权利要求3所述的一种清热消瘤止痛贴的制备方法，其特征在于：步骤1中具体步骤为：按重量份数比称取芙蓉叶15-30份、白花蛇舌草15-30份、半枝莲15-30份、金银花10-15份、连翘10-15份，加水提取2-3次，每次加水量为所取原料总重量的6-10倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩得到其活性成分，即为流浸膏。
5.根据权利要求3所述的一种清热消瘤止痛贴的制备方法，其特征在于：步骤2中，将按重量份数比称取大黄15-20份、黄柏15-20份、姜黄15-20份、白芷15-20份、天花粉15-20份、黄连15-20份、冰片5-10份、乳香15-20份、没药15-20份、丁香10-15份、全蝎10份，并将原料通过粉碎机进行粉碎，过60-80目，得到粗粉备用。
6.根据权利要求3所述的一种清热消瘤止痛贴的制备方法，其特征在于：步骤3，将步骤1制备的流浸膏与步骤2制备的粗粉混合，然后将混合均匀的混合物通过烘干机在80-100℃下烘干，随后将经过烘干处理后的混合物通过粉碎机粉碎，过100-150目，得到细粉备用。
7.根据权利要求6所述的一种清热消瘤止痛贴的制备方法，其特征在于：步骤1制备的流浸膏与步骤2制备的粗粉混合并进行搅拌10-30分钟至混合均匀，同时混合均匀的混合物通过烘干机在80-100℃下烘干20-30分钟。
8.根据权利要求3所述的一种清热消瘤止痛贴的制备方法，其特征在于：步骤4中，细粉与凝胶贴膏基质的质量比例为2:3，且所述凝胶贴膏基质包括聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、氮酮、水，其中聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、氮酮、水的质量比为288：4：660：30：2550。
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