CN113693638A - 一种食物过敏原的检测装置和检测方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种食物过敏原的检测装置和检测方法，属于生物医学设备技术领域。一种食物过敏原的检测装置和检测方法，包括下夹模块、上夹模块、致敏检测包和刺入模块，下夹模块与上夹模块翻转连接，致敏检测包位于下夹模块与上夹模块之间，致敏检测包设有多个生性致敏包和多个熟性致敏包，生性致敏包内设有未变性的致敏蛋白，熟性致敏包内设有加热变性的致敏蛋白，刺入模块包括压板和多个刺针，压板设于上夹模块上侧，压板仅可上下移动，多个刺针均可拆连接于压板下端，将同种致敏蛋白分为生性和熟性，依照致敏蛋白数量，制成含有多个生性致敏包和多个熟性致敏包的致敏检测包3，使致敏蛋白可批量生产和保存，利于大规模推广使用。
Description
技术领域
本发明属于生物医学设备技术领域，更具体地说，涉及一种食物过敏原的检测装置和检测方法。
背景技术
食物是人类的营养源，人类已经从几千年的胜过经验中寻找出并选择到能满足自己的食物，但是这些能被人类普遍接受的食物却会在少数人身上引起特殊的不良反应一食物过敏。食物蛋白质是引起过敏反应的致敏原。食用某些食物可能会引起严重的过敏反应，甚至会在肺中引起气道阻塞、严重的低血压和喉头与舌头水肿而引起窒息、威胁到生命的严重过敏反应。由食物引起的过敏症状，主要是因为人体对这些食物或者其中的蛋白质消化分解能力较弱而引起的。许多人生来就是过敏体质，当他们一接触这些食物中的过敏原，就会产生过敏反应。蛋白质由于其结构的复杂性，已经成为是生物体内最复杂，也是最重要的物质之一。
食物过敏原多为蛋白质类物质，蛋白质过敏原为IgE介导和非蛋白质类为非IgE介导的免疫反应。食品过敏是由食物引起的、对机体对免疫***造成的异常反应。大约20%的人群发生过食物过敏反应。分析估算，美国人口中有3.5-4%成人、5-6%婴儿和儿童有真正的食品过敏症状。每一年会因食物过敏而在急诊就诊的病例约有2万例，其中950例左右对食品产生严重的反应，并且需要入院治疗，150-200人因食物过敏导致死亡。
2001年的研究显示，欧洲的不同食物过敏的发生率大约是2.4%，儿童发病率较高，所以整个欧洲联盟的大约4亿人中约有1000-1500万人有食物过敏的问题。英国估计总共有高达1500万的人（人口总数的四分之一）对各种物质过敏，当然不只是食物过敏，在这之中，每一年就有2000例以上的全部或部分由于过敏导致的哮喘死亡。90年代中期之后，由于食物过敏原问题而召回产品的现象越来越普遍。
在临床上很多皮肤病的发生与发展都与接触了过敏原有关。而临床上多数过敏性疾病的患者通常只是做缓解症状的治疗，而没有找到引发过敏的真正原因，因而也就做不到针对性的预防和治疗，导致病情反复加重、迁延不愈。因而经常过敏的患者，必须要做过敏原筛查检测，查清楚到底是接触性的、食入性的还是吸入性的过敏原引起的过敏反应，以便从根本上解决问题。
常用的过敏检测方法有点刺检查过敏源等。点刺试验可视为一种特殊的皮内试验，在国际上广泛使用，特别是欧美国家推崇的过敏原体内检测方法。因其是皮肤的点刺液仅为皮内试验的万分之一，安全性及灵敏度高、准确度高，由于皮损小，患者无痛楚，就如被蚊叮一样等特点，已逐渐取代了传统的皮内试验。当有某种变应原进入皮肤时，对某些物质有速发型过敏反应的患者，立即特异性地引起皮肤内的肥大细胞脱颗粒，释放组胺等活性物质，导致局部毛细血管扩张(红斑)，毛细血管通透性增强(水肿、风团)，阳性者表示对该抗原过敏。
但现有的点刺检查方法，存在无法清楚得知同种蛋白质在加热变性前后对试者的过敏反应。同种蛋白质，如鸡蛋清的蛋白质，在加热前后，人体对其消化分解能力不同，若对同种蛋白质不论是否加热变性都让试者一概禁食，对试者生活存在一定的困扰。同样的，现有的点刺检查方法，还存在无法清楚得知具体接触多少过敏蛋白量，才能导致病理性的过敏症状，若对同种蛋白质不论多少量都让试者一概禁食，对试者生活同样存在一定的困扰。
发明内容
1．技术方案
为解决上述问题，本发明采用如下的技术方案。
一种食物过敏原的检测装置，包括下夹模块1、上夹模块2、致敏检测包3和刺入模块4。
下夹模块1上端开设有贯通的多个生性下开口102和多个熟性下开口103。
上夹模块2下端开设有贯通的多个生性上开口202和多个熟性上开口203。
下夹模块1与上夹模块2翻转连接。
致敏检测包3位于下夹模块1与上夹模块2之间。
致敏检测包3设有多个生性致敏包和多个熟性致敏包。
生性致敏包内设有未变性的致敏蛋白。
每个生性致敏包内的致敏蛋白数量均不同。
熟性致敏包内设有加热变性的致敏蛋白。
每个熟性致敏包内的致敏蛋白数量均不同。
生性致敏包、生性下开口102与生性上开口202一一对应。
熟性致敏包、熟性下开口103与熟性上开口203一一对应。
刺入模块4包括压板401和多个刺针403。
压板401设于上夹模块2上侧。
压板401与上夹模块2活动连接。
压板401仅可上下移动。
多个刺针403均可拆连接于压板401下端。
每个刺针403均位于一个生性致敏包或熟性致敏包上侧。
刺针403的移动下限低于下夹模块1下端。
进一步的，多个生性致敏包按照内含致敏蛋白数量，由少至多依序排列成一行。
进一步的，多个熟性致敏包按照内含致敏蛋白数量，由少至多依序排列成一。
进一步的，生性致敏包与熟性致敏包数量一致，按所含致敏蛋白数量将生性致敏包与熟性致敏包分为多个致敏包组，每组致敏包组的生性致敏包与熟性致敏包内所含致敏蛋白数量相同。
进一步的，下夹模块1涂设有多个标注色彩，标注色彩均位于相对应致敏包组的下夹模块1侧端。致敏包组内所含致敏蛋白的越多，所对应的标注色彩的色彩亮度越亮。
进一步的，下夹模块1包括下夹板101。下夹板101上端固设有卡块104。上夹模块2包括上夹板201。上夹板201下端开设有卡槽204。卡块104位置与卡槽204位置对应。卡块104与卡槽204可拆卸连接。
进一步的，刺针403内均开设有流道404。流道404连通刺针403的外周壁与下侧尖端。
进一步的，刺入模块4还包括回位组件402。回位组件402位于压板401与上夹板201之间，回位组件402使压板401具有回位性。压板401在无外力状态下，刺针403尖端均高于致敏包组。
进一步的，生性下开口102、熟性下开口103、生性上开口202和熟性上开口203口径均与刺针403直径相同，使生性致敏包和熟性致敏包在被刺破时，得到良好的包裹性，使致敏蛋白通过刺针带出的比例提高，有效提高致敏蛋白的利用率。
本发明的另一目的在于，提供一种食物过敏原的检测装置的检测方法，包括以下步骤：
S1、将同种致敏蛋白按照是否经过加热变性，分为生性致敏包和熟性致敏包，将生性致敏包按照致敏蛋白数量依序排列，将熟性致敏蛋白按照致敏蛋白数量依序排列。
S2、将致敏检测包3置于下夹模块1和上夹模块2之间，下夹模块1和上夹模块2可拆连接，将致敏检测包3固定。
S3、以下夹模块1下端紧贴人体皮肤的方式将检测装置放置。
S4、按压压板401，刺针403随动下压，刺针403刺破生性致敏包或熟性致敏包，直至接触人体皮肤，并将人体皮肤表皮刺破，使随刺针403流出的致敏蛋白与人体体液接触。
S5、取下检测装置，观察被刺破区域的人体皮肤20-60min，根据表皮是否过敏，判断该种致敏蛋白在加热变性前后是否导致受检测人过敏，根据表皮的过敏严重程度，判断该种致敏蛋白达到多少数量后导致人体过敏。
有利于试者了解在日常生活中可进食该种蛋白质的数量和是否应加热。
S6、打开下夹模块1和上夹模块2的连接，更换包含不同种致敏蛋白的致敏检测包3，重复S1-S5步骤。
便于可检测不同种蛋白质对试者的致过敏程度。
2．有益效果
相比于现有技术，本发明的优点在于：
（1）本方案将同种致敏蛋白分为生性和熟性，依照致敏蛋白数量，制成含有多个生性致敏包和多个熟性致敏包的致敏检测包3，使致敏蛋白可批量生产和保存，利于大规模推广使用。
（2）本方案致敏检测包3固定于下夹模块1与上夹模块2之间，通过按压压板401，使刺针403戳破生性致敏包或熟性致敏包，并刺破人体皮肤表皮，致敏检测包3内的致敏蛋白随刺针403流出并与人体体液混合，观察被戳破表皮部分的皮肤，可判断该种致敏蛋白是否可对试者致敏。
（3）本方案观察被戳破表皮部分的皮肤，可判断该种致敏蛋白，在生性和熟性状态下，对试者的致敏表现。
（4）本方案观察被戳破表皮部分的皮肤，可判断该种致敏蛋白，在达到多少数量情况下，对试者产生致敏表现。
（5）本方案致敏检测包3可在检测后更换，便于测量不同种致敏蛋白对试者的致敏表现。
（6）本方案下夹模块1涂设有多个标注色彩，标注色彩均位于相对应致敏包组的下夹模块1侧端，致敏包组内所含致敏蛋白的越多，所对应的标注色彩的色彩亮度越亮，可使试者清楚了解在接触的致敏蛋白达到多少数量情况下，对自身产生病理性致敏表现，不易混淆。
附图说明
图1为本发明的具体实施例一的立体***结构示意图；
图2为本发明的具体实施例一的上夹模块和下夹模块连接的立体结构示意图；
图3为本发明的具体实施例一的致敏检测包的立体结构示意图；
图4为本发明的具体实施例一的立体结构示意图；
图5为本发明的具体实施例一的待检测时的平面剖视结构示意图；
图6为本发明的具体实施例一的回位组件的平面剖视结构示意图；
图7为本发明的具体实施例一的刺针的平面剖视结构示意图；
图8为本发明的具体实施例一的检测时的平面剖视结构示意图；
图9为本发明的具体实施例二的待检测时的平面剖视结构示意图；
图10为本发明的具体实施例三的上夹模块与下夹模块连接时的平面剖视结构示意图；
图11为图10中C处的放大示意图；
图12为本发明的具体实施例三的刺针下压时与生性上开口（202）的连接示意图。
图中标号说明：
下夹模块1、下夹板101、生性下开口102、熟性下开口103、卡块104、上夹模块2、上夹板201、生性上开口202、熟性上开口203、卡槽204、致敏检测包3、基板301、生性少包302、生性多包303、熟性少包304、熟性多包305、刺入模块4、压板401、回位组件402、刺针403、流道404、上滑套405、下滑套406、弹簧407。
具体实施方式
具体实施例一：请参阅图1-8的一种食物过敏原的检测装置，包括下夹模块1、上夹模块2、致敏检测包3和刺入模块4。
下夹模块1包括下夹板101，下夹板101上端开设有贯通的二个生性下开口102和二个熟性下开口103。
上夹模块2包括上夹板201，上夹板201下端开设有贯通的二个生性上开口202和二个熟性上开口203。
下夹模块1与上夹模块2翻转连接。
下夹板101上端固设有卡块104。
上夹板201下端开设有卡槽204。
卡块104位置与卡槽204位置对应。卡块104与卡槽204可拆卸连接。
致敏检测包3位于下夹模块1与上夹模块2之间。
致敏检测包3设有二个生性致敏包和二个熟性致敏包。
生性致敏包内设有未变性的致敏蛋白液。
二个生性致敏包以所含的致敏蛋白数量为标准，设为生性少包302和生性多包303。
熟性致敏包内设有加热变性的致敏蛋白。
二个熟性致敏包以所含的致敏蛋白数量为标准，设为熟性少包304和熟性多包305。
生性致敏包、生性下开口102与生性上开口202一一对应。
熟性致敏包、熟性下开口103与熟性上开口203一一对应。
刺入模块4包括压板401、二个回位组件402和多个刺针403。
压板401设于上夹板201上侧。
二个回位组件402均与分布于压板401与上夹板201之间。
回位组件402包括上滑套405、下滑套406和弹簧407。
上滑套405上端与压板401下端可拆连接。
下滑套406下端与上夹板201上端可拆连接。
上滑套405下端部套设于下滑套406内。
弹簧407设于下滑套406内。
弹簧407上端与上滑套405下端抵接，弹簧407下端与上夹板201上端抵接。
回位组件402使压板401具有回位性。压板401在无外力状态下，刺针403尖端均高于致敏包组。
四个刺针403均可拆连接于压板401下端。
每个刺针403均位于一个生性致敏包或熟性致敏包上侧。
刺针403的移动下限低于下夹模块1下端。
刺针403内均开设有流道404。流道404连通刺针403的外周壁与下侧尖端。
工作原理：将同种致敏蛋白按照是否经过加热变性，分为生性致敏包和熟性致敏包，将生性致敏包按照致敏蛋白数量依序排列，将熟性致敏蛋白按照致敏蛋白数量依序排列。
将致敏检测包3置于下夹模块1和上夹模块2之间，下夹模块1和上夹模块2可拆连接，将致敏检测包3固定。
以下夹模块1下端紧贴人体皮肤的方式将检测装置放置。
按压压板401，刺针403随动下压，刺针403刺破生性致敏包或熟性致敏包，直至接触人体皮肤，并将人体皮肤表皮刺破，使随刺针403流出的致敏蛋白与人体体液接触。
取下检测装置，观察被刺破区域的人体皮肤20-60min，根据表皮是否过敏，判断该种致敏蛋白在加热变性前后是否导致受检测人过敏，根据表皮的过敏严重程度，判断该种致敏蛋白达到多少数量后导致人体过敏。有利于试者了解在日常生活中可进食该种蛋白质的数量和是否应加热。
打开下夹模块1和上夹模块2的连接，更换包含不同种致敏蛋白的致敏检测包3，重复S1-S5步骤。可判断不同致敏蛋白对试者的致敏反应。
具体实施例二：在具体实施例一的基础上，请参阅图9的一种食物过敏原的检测装置，生性下开口102、熟性下开口103、生性上开口202和熟性上开口203口径均与刺针403直径相同，使生性致敏包和熟性致敏包在被刺破时，得到良好的包裹性，使致敏蛋白通过刺针带出的比例提高，有效提高致敏蛋白的利用率。
具体实施例三：请参阅图10-12的一种食物过敏原的检测装置，生性下开口102、熟性下开口103、生性上开口202和熟性上开口203在无外力作用下均呈封闭状态。
生性下开口102、熟性下开口103、生性上开口202和熟性上开口203材料均为弹性材料制成，当四个刺针403下压时，分别刺入生性下开口102、熟性下开口103、生性上开口202和熟性上开口203中，将生性下开口102、熟性下开口103、生性上开口202和熟性上开口203挤开，使致敏检测包3在被戳破时，得到最大程度的包裹性，同时有效避免致敏蛋白液的流失，使致敏蛋白液仅能通过流道流出，作用在试者体表皮肤上。
具体实施例四：在具体实施例一至三任一基础上，下夹模块1上端开设有贯通的多个生性下开口102和多个熟性下开口103。
上夹模块2下端开设有贯通的多个生性上开口202和多个熟性上开口203。
致敏检测包3位于下夹模块1与上夹模块2之间。
致敏检测包3设有多个生性致敏包和多个熟性致敏包。
生性致敏包内设有未变性的致敏蛋白。
每个生性致敏包内的致敏蛋白数量均不同。
多个生性致敏包按照内含致敏蛋白数量，由少至多依序排列成一行。
熟性致敏包内设有加热变性的致敏蛋白。
每个熟性致敏包内的致敏蛋白数量均不同。
多个熟性致敏包按照内含致敏蛋白数量，由少至多依序排列成一。
生性致敏包与熟性致敏包数量一致，按所含致敏蛋白数量将生性致敏包与熟性致敏包分为多个致敏包组，每组致敏包组的生性致敏包与熟性致敏包内所含致敏蛋白数量相同。
生性致敏包、生性下开口102与生性上开口202一一对应。
熟性致敏包、熟性下开口103与熟性上开口203一一对应。
下夹模块1涂设有多个标注色彩，标注色彩均位于相对应致敏包组的下夹模块1侧端。致敏包组内所含致敏蛋白的越多，所对应的标注色彩的色彩亮度越亮。
Claims (9)
1.一种食物过敏原的检测装置，其特征在于：包括下夹模块（1）、上夹模块（2）、致敏检测包（3）和刺入模块（4）；
下夹模块（1）上端开设有贯通的多个生性下开口（102）和多个熟性下开口（103）；
上夹模块（2）下端开设有贯通的多个生性上开口（202）和多个熟性上开口（203）；
下夹模块（1）与上夹模块（2）翻转连接；
致敏检测包（3）位于下夹模块（1）与上夹模块（2）之间；
致敏检测包（3）设有多个生性致敏包和多个熟性致敏包；
生性致敏包内设有未变性的致敏蛋白；
每个生性致敏包内的致敏蛋白数量均不同；
熟性致敏包内设有加热变性的致敏蛋白；
每个熟性致敏包内的致敏蛋白数量均不同；
生性致敏包、生性下开口（102）与生性上开口（202）一一对应；
熟性致敏包、熟性下开口（103）与熟性上开口（203）一一对应；
刺入模块（4）包括多个刺针（403）；
多个刺针（403）均可拆连接于压板（401）下端；
每个刺针（403）均位于一个生性致敏包或熟性致敏包上侧；
刺针（403）的移动下限低于下夹模块（1）下端。
2.根据权利要求1所述的一种食物过敏原的检测装置，其特征在于：多个生性致敏包按照内含致敏蛋白数量，由少至多依序排列成一行。
3.根据权利要求2所述的一种食物过敏原的检测装置，其特征在于：多个熟性致敏包按照内含致敏蛋白数量，由少至多依序排列成一行。
4.根据权利要求3所述的一种食物过敏原的检测装置，其特征在于：生性致敏包与熟性致敏包数量一致，按所含致敏蛋白数量将生性致敏包与熟性致敏包分为多个致敏包组，每组致敏包组的生性致敏包与熟性致敏包内所含致敏蛋白数量相同。
5.根据权利要求4所述的一种食物过敏原的检测装置，其特征在于：下夹模块（1）涂设有多个标注色彩，标注色彩均位于相对应致敏包组的下夹模块（1）侧端；致敏包组内所含致敏蛋白的越多，所对应的标注色彩的色彩亮度越亮。
6.根据权利要求5所述的一种食物过敏原的检测装置，其特征在于：下夹模块（1）包括下夹板（101）；下夹板（101）上端固设有卡块（104）；上夹模块（2）包括上夹板（201）；上夹板（201）下端开设有卡槽（204）；卡块（104）位置与卡槽（204）位置对应；卡块（104）与卡槽（204）可拆卸连接。
7.根据权利要求6所述的一种食物过敏原的检测装置，其特征在于：刺针（403）内均开设有流道（404）；流道（404）连通刺针（403）的外周壁与下侧尖端。
8.根据权利要求7所述的一种食物过敏原的检测装置，其特征在于：刺入模块（4）还包括压板（401）和回位组件（402）；压板（401）设于上夹模块（2）上侧；压板（401）与上夹模块（2）活动连接；压板（401）仅可上下移动；回位组件（402）位于压板（401）与上夹板（201）之间，回位组件（402）使压板（401）具有回位性；压板（401）在无外力状态下，刺针（403）尖端均高于致敏包组。
9.一种用于根据权利要求1-8任一所述的一种食物过敏原的检测装置的检测方法，其特征在于：包括以下步骤：
S1、将同种致敏蛋白按照是否经过加热变性，分为生性致敏包和熟性致敏包，将生性致敏包按照致敏蛋白数量依序排列，将熟性致敏蛋白按照致敏蛋白数量依序排列；
S2、将致敏检测包（3）置于下夹模块（1）和上夹模块（2）之间，下夹模块（1）和上夹模块（2）可拆连接，将致敏检测包（3）固定；
S3、以下夹模块（1）下端紧贴人体皮肤的方式将检测装置放置；
S4、按压压板（401），刺针（403）随动下压，刺针（403）刺破生性致敏包或熟性致敏包，直至接触人体皮肤，并将人体皮肤表皮刺破，使随刺针（403）流出的致敏蛋白与人体体液接触；
S5、取下检测装置，观察被刺破区域的人体皮肤20-60min，根据表皮是否过敏，判断该种致敏蛋白是否导致受检测人过敏，根据表皮的过敏严重程度，判断该种致敏蛋白达到多少数量后导致人体过敏；
S6、打开下夹模块（1）和上夹模块（2）的连接，更换包含不同种致敏蛋白的致敏检测包（3），重复S1-S5步骤。
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| CN202111033603.8A CN113693638A (zh) | 2021-09-03 | 2021-09-03 | 一种食物过敏原的检测装置和检测方法 |
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| CN107205658A (zh) * | 2015-02-20 | 2017-09-26 | 雀巢产品技术援助有限公司 | 婴儿皮肤测试装置及其使用方法 |
| CN110495909A (zh) * | 2019-09-20 | 2019-11-26 | 张家港市第一人民医院 | 一种过敏原点刺检测*** |
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2021
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