CN113670910A - 一种总胆红素测试卡及其制作方法 - Google Patents

一种总胆红素测试卡及其制作方法 Download PDF

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Abstract

本发明提供一种总胆红素测试卡及其制作方法,测试卡包括上盖、网纱、吸血垫、滤血膜、显色膜、PET底片、下盖,总胆红素测试卡是由上盖、网纱、吸血垫、滤血膜、显色膜、PET底片、下盖从上到下依次组装构成。本发明便于快速、便捷、准确测量人体血清中的总胆红素浓度。

Description

一种总胆红素测试卡及其制作方法
技术领域
本发明检测设备技术领域,尤其涉及一种总胆红素测试卡及其制作方法。
背景技术
胆红素是胆色素的一种,它是人胆汁中的主要色素,呈橙黄色。血清中的胆红素大部分由衰老红细胞被破坏后产生出来的血红蛋白衍化而成,在肝内经过葡萄糖醛酸化的叫做直接胆红素,未在肝内经过葡萄糖醛酸化叫做直接胆红素,未在肝内经过葡萄糖醛酸化的叫做间接胆红素,二者的和就是胆红素。
黄疸是高胆红素血症的临床表现,即当血清总胆红素有很大增高时,人的皮肤、巩膜、尿液和血清呈现黄色,故称黄疸。黄疸一般可分为以下几类:(1)溶血性黄疸:溶血性贫血时,大量红细胞被破坏,形成大量非结合胆红素,超过了干细胞的摄取、结合和排泌能力,使胆红素在血中潴留出现黄疸;(2)肝细胞性黄疸:由于肝细胞损伤,对胆红素的摄取、结合和排泌能力降低,常见于各种肝脏疾病;(3)胆汁淤积性黄疸,胆汁中的胆红素反流入血中。胆红素是临床上判定黄疸的重要依据,也是肝功能的重要指标。
目前人们想要测量血清中的胆红素需要借助大型生化分析仪和专业技术人员进行操作,这无疑是增加了测量的时间和成本。
发明内容
本发明的目的在于解决上述现有技术存在的缺陷,提供一种总胆红素测试卡及其制作方法,本发明便于快速、便捷、准确测量人体血清中的总胆红素浓度,完美解决了目前的总胆红素试纸对样本要求的局限性,不在仅仅局限于血清,该技术可以适用全血,这极大方便了用户的测试操作和减少成本。
本发明采用如下技术方案:
本发明的一种总胆红素测试卡,包括上盖、网纱、吸血垫、滤血膜、显色膜、PET底片、下盖。上盖、网纱、吸血垫、滤血膜、显色膜、PET底片、下盖从上到下依次组装构成本测试卡。
上盖为矩形状,上盖中部具有滴样孔。上盖与下盖扣合连接。下盖具有手持部与扣合部,扣合部中部具有测试区。
优选的是,上盖内侧具有扣合用的扣合柱,中部具有格栅孔的层压片。
优选的是,扣合部具有与扣合柱配合的扣合孔,还具有与上盖配合的扣合槽,测试区两侧均具有突起。
优选的是,手持部具有一个手持孔。
PET底片为矩形状,长度是19mm,宽为4.7mm,厚度为0.17mm,PET底片中部具有φ3.8mm的圆孔,中部圆孔两侧均有一个φ2.5mm的圆孔,中部圆孔与两侧圆孔的中心距为7.5mm。
滤血膜为矩形状,长度为10mm,宽度为4.7mm,厚度为0.12mm。
显示膜为矩形状,长度为6mm,宽度为4.7mm,厚度为0.12mm。
吸血垫为矩形状,长度为10mm,宽度4.7mm,厚度为0.12mm。
网纱为矩形状,材料为聚酯,长度11mm,宽度4.7mm,厚度0.2mm,孔径为348母/inch。
一种总胆红素测试卡的制作方法,包括如下步骤:
步骤1.将显色膜、滤血膜、吸血垫、网纱按照一定尺寸分切成条状,先将分切好的显色膜贴在冲好孔的PET底片上。
步骤2.配制反应药液,将配制好的反应药液通过点样方式将其点在显色膜上,然后在烘道内进行烘烤,烘烤温度为37℃,时间为25min。每一张测试卡所含的化学药物为:对氨基苯磺酸0.12mg,亚硝酸钠为0.05mg,双羟丙茶碱0.08mg。
步骤3.烘烤完成后,在显示膜与PET底片整体贴上一层滤血膜,然后在贴上吸血垫和网纱,最后使用超声波焊接机将贴上的多层膜进行固定,之后在利用小条拆切机将整版测试条拆切成小条,然后将拆切好的小条装进上盖和下盖内,胆红素测试卡就完成了。
本发明的有益效果:
适用全血即可进行测试,不在使测试样本局限于血清,这避免了抽血量大,需要离心步骤和依赖专业人士进行操作的弊端,而且还排除了适用全血进行测试时红细胞带来的干扰。
本发明主要利用滤血膜,将全血中的红细胞排除掉,避免了对检测结果产生干扰。
附图说明
图1为上盖结构示意图;
图2为网纱结构示意图;
图3为吸血垫结构示意图;
图4为滤血膜结构示意图;
图5为显色膜结构示意图;
图6为PET底片结构示意图;
图7为下盖结构示意图;
图8为本发明整体的正面结构示意图;
图9为本发明整体的背面结构示意图;
图10为总胆红素生化浓度与信号值的标准曲线图(曲线纵轴表示总胆红素浓度,横轴表示信号值,由标准曲线可以看出,该线性相关性好,可以达到0.9949);
图11为裁剪后的PET底片结构示意图;
图12为裁剪后的滤血膜结构示意图;
图13为裁剪后的显色膜结构示意图;
图14为裁剪后的吸血垫结构示意图;
图15为裁剪后的网纱结构示意图。
图中:1-上盖、2-网纱、3-吸血垫、4-滤血膜、5-显色膜、6-PET底片、7-下盖;
100-滴样孔、101-扣合柱、102-层压片、103-格栅孔;
701-手持部、702-扣合部、703-测试区、704-扣合孔、705-突起、706-扣合槽、707-手持孔。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚,下面本发明中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
T-Bil:总胆红素
CODE码:一批测试卡的反应信号与浓度之间的线性关系(比如:y=kx+b,这个公式就叫CODE码),也叫标准曲线。
如图1-图15所示,本发明的一种总胆红素测试卡,包括上盖1、网纱2、吸血垫3、滤血膜4、显色膜5、PET底片6、下盖7。
上盖1、网纱2、吸血垫3、滤血膜4、显色膜5、PET底片6、下盖7从上到下依次组装构成本测试卡。
上盖1为矩形状,上盖1中部具有滴样孔100。上盖与下盖7扣合连接。下盖7具有手持部701与扣合部702,扣合部702中部具有测试区703。
优选的是,上盖1内侧具有扣合用的扣合柱101,中部具有格栅孔103的层压片102。
优选的是,扣合部702具有与扣合柱101配合的扣合孔704,还具有与上盖1配合的扣合槽706,测试区703两侧均具有突起705。
优选的是,手持部701具有一个手持孔707。
PET底片6为矩形状,长度是19mm,宽为4.7mm,厚度为0.17mm,PET底片6中部具有φ3.8mm的圆孔,中部圆孔两侧均有一个φ2.5mm的圆孔,中部圆孔与两侧圆孔的中心距为7.5mm。
滤血膜4为矩形状,长度为10mm,宽度为4.7mm,厚度为0.12mm。
显示膜5为矩形状,长度为6mm,宽度为4.7mm,厚度为0.12mm。
吸血垫3为矩形状,长度为10mm,宽度4.7mm,厚度为0.12mm。
网纱2为矩形状,材料为聚酯,长度11mm,宽度4.7mm,厚度0.2mm,孔径为348母/inch。
本发明的测试方法:
血液从滴样孔100滴入,通过网纱2和吸血垫3扩散到滤血膜4上,滤血膜4会过滤掉红细胞,过滤掉红细胞后剩下的血清进入到显色膜5上,血清中的总胆红素会与显色膜5上的药液发生显色,通过仪器监测显色膜5上的颜色强度,该颜色强度与血清中的总胆红素呈正比,即总胆红素浓度越高,反应后的颜色越深,通过该颜色强度的深浅即可得出血清中总胆红素的浓度。
本发明的反应原理是:
血液从滴样口滴入,血液通过网纱和吸血垫充分扩散进入到滤血膜上,滤血膜过滤掉红细胞,让血清进入到显示膜上,血清中的总胆红素在双羟丙茶碱的作用下,与对氨基苯磺酸和亚硝酸钠反应生成红色的偶氮胆红素,其在波长为550nm处有着最大吸收峰,根据反射分光光度法检测反应显红色的强度,该颜色强度与血清中的总胆红素浓度呈一定比例,因此根据颜色强度可计算出血清总胆红素的浓度。
如上的一种总胆红素测试卡的制作方法,包括如下步骤:
步骤1.将显色膜5、滤血膜4、吸血垫3和网纱2按照一定尺寸分切成条状,先将分切好的显色膜5贴在冲好孔的PET底片6上。
步骤2.配制反应药液,将配制好的反应药液通过点样方式将其点在显色膜5上,然后在烘道内进行烘烤,烘烤温度为37℃,时间为25min。每一张测试卡所含的化学药物为:对氨基苯磺酸0.12mg,亚硝酸钠为0.05mg,双羟丙茶碱0.08mg。
步骤3.烘烤完成后,在显示膜5与PET底片6整体贴上一层滤血膜4,然后在贴上吸血垫3和网纱,最后使用超声波焊接机将贴上的多层膜进行固定,之后在利用小条拆切机将整版测试条拆切成小条,然后将拆切好的小条装进上盖1和下盖7内,胆红素测试卡就完成了。
实施例
取5份总胆红素浓度有梯度的新鲜样本全血,每个浓度分成3份,第一份由生化分析进行总胆红素测试,第二份进行总胆红素标准曲线确定,第三份用总胆红素测试卡进行测试,所得结果与生化分析进行对比,所得试验数据和标准曲线如下:
Figure BDA0003227788190000051
Figure BDA0003227788190000061
该试验数据是标准曲线确认,从试验数据中可以得出:测试的信号值重复性较好,由于检测的是反射光强度信号,因此总胆红素浓度越高,反应显色颜色越深,吸收的光强越多,反射的越少,信号值越小;总胆红素浓度越低,则信号值越大;根据实验数据,将线性拟合出总胆红素生化浓度与信号值的标准曲线,如图10所示。
将第三份样本利用该总胆红素测试卡进行测试,测试结果如下表:
Figure BDA0003227788190000062
Figure BDA0003227788190000071
从测试结果可以看出,该总胆红素测试卡的重复性好,CV在5%以内,且与大型生化仪测试的生化值的偏差较小,说明该总胆红素测试卡的准确度高,样本既可以适用血清,也适用全血,完全排除了红细胞带来的干扰,这完全解决了目前的总胆红素试纸对测试样本的局限性,极大的减少了测试的繁琐和成本。
最后应说明的是:以上实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (10)

1.一种总胆红素测试卡,其特征在于,包括上盖、网纱、吸血垫、滤血膜、显色膜、PET底片、下盖;
总胆红素测试卡是将上盖、网纱、吸血垫、滤血膜、显色膜、PET底片、下盖从上到下依次组装而成;
上盖为矩形状,上盖中部具有滴样孔,上盖与下盖扣合连接,下盖具有手持部与扣合部,扣合部中部具有测试区。
2.根据权利要求1所述的总胆红素测试卡,其特征在于,上盖内侧具有扣合用的扣合柱,中部具有格栅孔的层压片。
3.根据权利要求1所述的总胆红素测试卡,其特征在于,扣合部具有与扣合柱配合的扣合孔,还具有与上盖配合的扣合槽,测试区两侧均具有突起;手持部具有一个手持孔。
4.根据权利要求1所述的总胆红素测试卡,其特征在于,PET底片为矩形状,长度是19mm,宽为4.7mm,厚度为0.17mm,PET底片中部具有φ3.8mm的中部圆孔,中部圆孔两侧均有一个φ2.5mm的两侧圆孔,中部圆孔与两侧圆孔的中心距均为7.5mm。
5.根据权利要求1所述的总胆红素测试卡,其特征在于,滤血膜为矩形状,长度为10mm,宽度为4.7mm,厚度为0.12mm。
6.根据权利要求1所述的总胆红素测试卡,其特征在于,显示膜为矩形状,长度为6mm,宽度为4.7mm,厚度为0.12mm。
7.根据权利要求1所述的总胆红素测试卡,其特征在于,吸血垫为矩形状,长度为10mm,宽度4.7mm,厚度为0.12mm。
8.根据权利要去1所述的总胆红素测试卡,其特征在于,网纱为矩形状,材料为聚酯,长度11mm,宽度4.7mm,厚度0.2mm,孔径为348母/inch。
9.一种总胆红素测试卡的制作方法,其特征在于,包括如下步骤:
步骤1.将显色膜、滤血膜、吸血垫、网纱按照一定尺寸分切成条状,先将分切好的显色膜贴在冲好孔的PET底片上;
步骤2.配制反应药液,将配制好的反应药液通过点样方式将其点在显色膜上,在烘道内进行烘烤,烘烤温度为37℃,时间为25min;
步骤3.烘烤完成后,在显示膜与PET底片整体贴上一层滤血膜,再贴上吸血垫和网纱,再使用超声波焊接机将贴上的多层膜进行固定,再利用小条拆切机将整版测试条拆切成小条,再将拆切好的小条装进上盖和下盖内。
10.根据权利要求1所述的总胆红素测试卡的制作方法,其特征在于,每一张测试卡所含的化学药液为:对氨基苯磺酸0.12mg,亚硝酸钠为0.05mg,双羟丙茶碱0.08mg。
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