CN113616326A - 带有盐水灌注功能的脉冲消融装置 - Google Patents

带有盐水灌注功能的脉冲消融装置 Download PDF

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Abstract

本发明公开一种带有盐水灌注功能的脉冲消融装置，包括导管组件，所述导管组件设有工作端，还包括：放电电极，设于工作端上，若干所述放电电极沿导管组件的轴线阵列分布，若干所述放电电极上均设有灌注孔，相邻两个所述放电电极之间极性相异，每个所述放电电极的灌注孔独立供水，或同极性间所述放电电极的灌注孔集中供水。本发明提供的脉冲放电装置中，直接在产生电场的放电电极上设置能够灌注生理盐水的灌注孔；在消融手术中，生理盐水从放电电极中灌注，使得生理盐水有指向性地灌注至病患细胞组织，从而配合电场进行指向性消融；本装置能够提高脉冲电场在目标组织侧的分布密度，提高消融效果，提高消融手术的稳定性。

Description

带有盐水灌注功能的脉冲消融装置
技术领域
本发明涉及医疗设备技术领域，特别涉及一种带有盐水灌注功能的脉冲消融装置。
背景技术
脉冲电场对细胞组织的消融效果与组织接触的电场梯度有重要的关系。
在消融手术治疗中，当导管电极与组织有良好的贴靠，或者位于血池内时，脉冲电场的分布是比较均匀，持续时间也是可靠的，消融效果好。但是，在食道等空腔的消融手术治疗过程中，由于无法保证放电端与细胞组织的稳定贴靠，且食道内也不像血管充满可以导电的液体，所以这种部位的消融效果是不容易保证的，不能达到理想状态。由此可知，脉冲电场消融技术要运用到缺乏体液灌注的组织上具备一定的局限性。
现有技术中，已经出现了带有灌注盐水功能的射频消融放电装置，通过在导管上增加灌注管，在消融手术时向细胞组织灌注生理盐水，用于冷却电极表面，提高电流的导通性，从而提高消融效果。
但是，在脉冲电场消融领域，还没有盐水灌注相关的导管设计。
发明内容
根据本发明的一个方面，提供了带有盐水灌注功能的脉冲消融装置，包括导管组件，所述导管组件设有工作端，还包括，
若干放电电极，设于工作端上，若干所述放电电极沿导管组件的轴线阵列分布，若干所述放电电极上均设有灌注孔，相邻两个所述放电电极之间极性相异，每个所述放电电极的灌注孔独立供水，或同极性间所述放电电极的灌注孔集中供水。
本发明提供一种专门用于对细胞组织的进行消融的脉冲放电装置，能够解决背景技术中的问题，且能够有效地提高消融效果。本装置中，直接在产生电场的放电电极上设置能够灌注生理盐水的灌注孔；在消融手术中，生理盐水从放电电极中灌注，使得生理盐水有指向性地灌注至病患细胞组织，从而配合电场进行指向性消融；本装置能够提高消融手术效果，提高消融手术的稳定性。
在一些实施方式中，带有盐水灌注功能的脉冲消融装置还包括两个导水管，所述导水管设于导管组件内，极性相同的所述放电电极共同地与一个所述导水管相通。
由此，极性相同的通过同一个导水管进行供水，能够防止电极短路。
在一些实施方式中，带有盐水灌注功能的脉冲消融装置还包括与放电电极数量相同的导水管，所述导水管设于导管组件内，每个所述放电电极的灌注孔独立地与导水管相通。
由此，每个所述放电电极的灌注孔独立通过导水管进行供水，能够防止电极短路。
在一些实施方式中，带有盐水灌注功能的脉冲消融装置还包括与放电电极数量相同的导电线，若干所述导电线均设于导管组件内，若干所述放电电极分别与若干导电线连接。
由此，导电线也设置在导管组件内的空腔处，通过导电线对电极进行导电。
在一些实施方式中，所述导管组件包括第一导管、打弯部、第二导管以及拉线，所述第一导管配置为工作端，所述第一导管通过打弯部与第二导管连接，所述拉线设于第二导管内且一端与打弯部连接。
由此，导管组件由上述部分组成，通过拉线能够对打弯部进行控制，从而对设置在打弯部一端的第一导管进行打弯控制。
在一些实施方式中，所述导水管包括接头、软管，所述接头的一端设于第一导管内且穿透管壁与灌注孔相接；
所述软管设于接头的另一端，所述软管穿透第一导管、打弯部以及第二导管与外界灌注源连通。
由此，接头穿透第一导管的管壁与灌注孔焊接，软管则穿透第一导管、打弯部以及第二导管的管腔与外界灌注源相通。
在一些实施方式中，所述打弯部包括第三导管、受力头，所述第三导管的一端通过受力头与第一导管连接，所述第三导管的另一端与第二导管连接；所述拉线穿透第三导管与受力头连接。
由此，通过拉线拉扯受力头使第三导管弯曲，从而使连接在受力头上第一导管改变伸入方向。
在一些实施方式中，带有盐水灌注功能的脉冲消融装置还包括标记电极，所述标记电极设于导管组件的工作端，且所述标记电极位于若干放电电极的一侧。
由此，在心率失常领域运用时，医生需要借助X射线来辅助操作。因此，能让医生在X射线下推断出放电电极裸露方向是非常重要的。在放电电极的放电侧的同侧的导管组件安装有标记电极，医生可以由标记电极判断出放电侧的朝向。
在一些实施方式中，若干所述放电电极、标记电极均为套设在导管组件的工作端，所述导管组件的工作端设有热缩膜，所述热缩膜将若干所述放电电极、标记电极包裹，所述热缩膜上对应若干所述放电电极、标记电极设有缺口。
由此，通过热缩膜将放电电极进行包裹，从热缩膜上对应切除缺口，使放电电极的灌注孔裸露。
在一些实施方式中，所述热缩膜外设有若干填充层，所述填充层配置为填充导管组件的工作端的凹部并使导管组件的工作端平滑。
由此，若干所述填充层分别位于首端放电电极的一侧并封堵热缩膜的开口、若干放电电极之间、尾端的放电电极与标记电极之间、标记电极的一侧并缝合热缩膜的缝隙。
本发明的有益效果的具体体现为：本装置中的放电电极设置了灌注孔，能够在消融手术中，有指向性地向病患细胞组织灌注生理盐水，配合电场进行消融，能够有效提高脉冲电场在目标组织侧的分布密度，提高消融效果，提高消融手术的稳定性。
附图说明
图1为本发明一实施方式的带有盐水灌注功能的脉冲消融装置的立体结构示意图。
图2为图1所示带有盐水灌注功能的脉冲消融装置的另一状态的立体结构示意图。
图3为图1所示带有盐水灌注功能的一部分的剖面立体结构示意图。
图4为图3所示中A局部的放大结构示意图。
图中标号：1、导管组件；1a、工作端；11、第一导管；12、打弯部；13、第二导管；14、拉线；2、放电电极；21、灌注孔；3、导水管；31、接头；32、软管；4、导电线；121、第三导管；122、受力头；5、标记电极；6、热缩膜；7、填充层。
具体实施方式
下面结合附图对本发明作进一步详细的说明。
实施例一
图1示意性地显示了根据本发明的一种实施方式的带有盐水灌注功能的脉冲消融装置，包括导管组件1，所述导管组件1设有工作端1a，还包括
若干放电电极2，设于工作端1a上，若干所述放电电极2沿导管组件1的轴线阵列分布，若干所述放电电极2上均设有灌注孔21，相邻两个所述放电电极2之间极性相异，灌注孔21开设在放电电极2的中部位置。
本装置中，直接在产生电场的放电电极2上设置能够灌注生理盐水的灌注孔21；在消融手术中，生理盐水从放电电极2中灌注，使得生理盐水有指向性地灌注至病患细胞组织，从而配合电场进行指向性消融；本装置能够提高消融手术效果，提高消融手术的稳定性。
本实施例中，为更好地对本实施例中的各个部件进行说明，将导管组件1的延伸方向记为L轴，而且，本装置中，首先进入人体一端为远端，反之则为近端。结合附图1-2，将L轴的正向为前侧方位，反之则为后侧方位。以下结合L轴的概念对本装置进行进一步的详细说明。
本实施例中，放电电极2设有三个，三个放电电极2沿L轴线性阵列在导管组件1的工作端1a。其中两个放电电极2的极性相同，则另外一个放电电极2与其他两个放电电极2的极性不同。
结合图3-4，同极性间所述放电电极2的灌注孔21集中供水，带有盐水灌注功能的脉冲消融装置还包括两个导水管3，所述导水管3设于导管组件1内，极性相同的所述放电电极2共同地与一个所述导水管3相通。极性相同的通过同一个导水管3进行供水，能够防止电极短路。
结合图3-4，带有盐水灌注功能的脉冲消融装置还包括与放电电极2数量相同的导电线4，若干所述导电线4均设于导管组件1内，若干所述放电电极2分别与若干导电线4连接。导电线4也设置在导管组件1内的空腔处，通过导电线4对电极进行导电。
结合图2-3，所述导管组件1包括第一导管11、打弯部12、第二导管13以及拉线14，所述第一导管11配置为导管组件1的工作端1a，所述第一导管11的近端通过打弯部12与第二导管13的远端连接，第一导管11、打弯部12、第二导管13均设有管腔，所述拉线14设于第二导管13内且远端与打弯部12的远端连接。导管组件1由上述部分组成，通过拉线14能够对打弯部12进行控制，从而对设置在打弯部12一端的第一导管11进行打弯控制。
本实施例中，拉线14优选为设有两根，两根拉线14对称分布设置，则代表本装置的能往两个方向进行弯曲。但是，在其他的实施例中，拉线14也可以设置为一根，则代表本装置的活动部仅能往一个方向进行弯曲。
结合图3-4，所述导水管3包括接头31、软管32，所述接头31的一端设于第一导管11内且穿透管壁与灌注孔21相接；
所述软管32设于接头31的另一端，所述软管32穿透第一导管11、打弯部12以及第二导管13与外界灌注源连通。接头31穿透第一导管11的管壁与灌注孔21焊接，软管32则穿透第一导管11、打弯部12以及第二导管13的管腔与外界灌注源相通。
结合图2-3，所述打弯部12包括第三导管121、受力头122，所述第三导管121的远端通过受力头122与第一导管11连接，所述第三导管121的近端与第二导管13连接；所述拉线14的远端穿透第三导管121与受力头122连接。通过拉线14拉扯受力头122使第三导管121弯曲，从而使连接在受力头122上第一导管11改变伸入方向。受力头122优选为PEEK材质，能够更好的受拉线14的拉力。
导水管3、导电线4穿透第一导管11、第三导管121、第二导管13的管腔，导水管3、导电线4从第二导管13的近端为止穿出从而与外界的灌注源、电源导通。导水管3、导电线4在管腔空间内上下错开分布的，不存在重叠部分。
结合图1-2，带有盐水灌注功能的脉冲消融装置还包括标记电极5，所述标记电极5设于导管组件1的工作端1a，且所述标记电极5位于若干放电电极2的靠近近端一侧。
在心率失常领域运用时，医生需要借助X射线来辅助操作。因此，能让医生在X射线下推断出放电电极2裸露方向是非常重要的。在放电电极2的放电侧的同侧的导管组件1安装有标记电极5，医生可以由标记电极5判断出放电侧的朝向。
结合图4，若干所述放电电极2、标记电极5均为套设在导管组件1的工作端1a，所述导管组件1的工作端1a设有热缩膜6，所述热缩膜6将若干所述放电电极2、标记电极5包裹，所述热缩膜6上对应若干所述放电电极2、标记电极5设有缺口。通过热缩膜6将放电电极2进行包裹，从热缩膜6上对应切除缺口，使放电电极2的灌注孔21裸露。
结合图4，所述热缩膜6外设有若干填充层7，所述填充层7配置为填充导管组件1的工作端1a的凹部并使导管组件1的工作端1a平滑。
若干所述填充层7分别位于首端放电电极2的一侧并封堵热缩膜6的开口、若干放电电极2之间、尾端的放电电极2与标记电极5之间、标记电极5的一侧并缝合热缩膜6的缝隙。
本装置中的工作端1a的制作步骤如下，即对导管组件1的第一导管11与放电电极2、导水管3、导线之间的装配工艺步骤进行详细说明。
S1、在第一导管11预钻导电线4的焊接孔，将若干放电电极2、标记电极5配合预留的焊接孔套在第一导管11上，并胶接固定；
S2、在放电电极2上进行钻孔，形成灌注孔21；
S3、将L型的接头31焊接至第一导管11内壁，并与灌注孔21相通，软管32穿进第一导管11的内腔与接头31相接；
S4、将导线穿进第一导管11的内腔并穿透第一导管11内壁与电极焊接；
S5、将PET热塑管套焊接好放电电极2的第一导管11外，并热缩固定；
S6、切割热塑管，形成缺口，暴露出放电电极2、标记电极5；本实施例中，暴露的电极表面为二分之一；在其他实施例中可以根据定制要求进行切割，例如暴露的电极表面为三分之一等；
S7、采用紫外胶填满电极间的缝隙，紫外灯固化形成填充层7。填充层7封堵热塑管的远端开口，填充层7固定电极件的凹部，填充层7固定热塑管的近端缝隙。
在本装置的实际应用中，还会配备有操作手柄，本装置的近端部分，即第二导管13的近端部分连接至手柄上，拉线14与手柄内的操控部连接，导电线4连接手柄内接电端、导水管3连接手柄内的供水端，通过手柄对本装置的灌注、打弯功能进行控制。
本装置可以用于消融一些空腔内的肿瘤，如鼻咽、食道、胃、肺部支气管、十二指肠、结肠、宫颈等，即使缺乏导电介质，也可以通过在电极和消融靶点之间增加盐水灌注来提高脉冲电场朝向靶点的分布，提高消融效果和稳定性。
本装置也可以用于心脏外膜面的消融，心外膜面无血液灌注，仅有少量润滑液体，通过采用盐水灌注可以调高心外膜消融的效果和稳定性，原理不再赘述。
实施例二
本实施例与实施例一大致相同，其区别在于放电电极2的灌注孔21的供水方式，具体如下：
每个所述放电电极2的灌注孔21独立供水。带有盐水灌注功能的脉冲消融装置还包括与放电电极2数量相同的导水管3，所述导水管3设于导管组件1内，每个所述放电电极2的灌注孔21独立地与导水管3相通。每个所述放电电极2的灌注孔21独立通过导水管3进行供水，能够防止电极短路。
本装置中的放电电极2设置了灌注孔21，能够在消融手术中，有指向性地向病患细胞组织灌注生理盐水，配合电场进行消融，能够有效提高脉冲电场在目标组织侧的分布密度，提高消融效果，提高消融手术的稳定性。
以上所述的仅是本发明的一些实施方式。对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明创造构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。

Claims (10)

1.带有盐水灌注功能的脉冲消融装置，包括导管组件(1)，所述导管组件(1)设有工作端(1a)，其特征在于，还包括
若干放电电极(2)，设于工作端(1a)上，若干所述放电电极(2)沿导管组件(1)的轴线阵列分布，若干所述放电电极(2)上均设有灌注孔(21)，相邻两个所述放电电极(2)之间极性相异，
每个所述放电电极(2)的灌注孔(21)独立供水，或同极性间所述放电电极(2)的灌注孔(21)集中供水。
2.根据权利要求1所述的带有盐水灌注功能的脉冲消融装置，其特征在于，还包括两个导水管(3)，所述导水管(3)设于导管组件(1)内，极性相同的所述放电电极(2)共同地与一个所述导水管(3)相通。
3.根据权利要求1所述的带有盐水灌注功能的脉冲消融装置，其特征在于，还包括与放电电极(2)数量相同的导水管(3)，所述导水管(3)设于导管组件(1)内，每个所述放电电极(2)的灌注孔(21)独立地与导水管(3)相通。
4.根据权利要求1所述的带有盐水灌注功能的脉冲消融装置，其特征在于，还包括与放电电极(2)数量相同的导电线(4)，若干所述导电线(4)均设于导管组件(1)内，若干所述放电电极(2)分别与若干导电线(4)连接。
5.根据权利要求2-4任一所述的带有盐水灌注功能的脉冲消融装置，其特征在于，所述导管组件(1)包括第一导管(11)、打弯部(12)、第二导管(13)以及拉线(14)，所述第一导管(11)配置为工作端(1a)，所述第一导管(11)通过打弯部(12)与第二导管(13)连接，所述拉线(14)设于第二导管(13)内且一端与打弯部(12)连接。
6.根据权利要求5所述的带有盐水灌注功能的脉冲消融装置，其特征在于，所述导水管(3)包括接头(31)、软管(32)，所述接头(31)的一端设于第一导管(11)内且穿透管壁与灌注孔(21)相接；
所述软管(32)设于接头(31)的另一端，所述软管(32)穿透第一导管(11)、打弯部(12)以及第二导管(13)与外界灌注源连通。
7.根据权利要求5所述的带有盐水灌注功能的脉冲消融装置，其特征在于，所述打弯部(12)包括第三导管(121)、受力头(122)，所述第三导管(121)的一端通过受力头(122)与第一导管(11)连接，所述第三导管(121)的另一端与第二导管(13)连接；所述拉线(14)穿透第三导管(121)与受力头(122)连接。
8.根据权利要求2-4任一所述的带有盐水灌注功能的脉冲消融装置，其特征在于，还包括标记电极(5)，所述标记电极(5)设于导管组件(1)的工作端(1a)，且所述标记电极(5)位于若干放电电极(2)的一侧。
9.根据权利要求5所述的带有盐水灌注功能的脉冲消融装置，其特征在于，所述导管组件(1)的工作端(1a)设有热缩膜(6)，所述热缩膜(6)将若干所述放电电极(2)、标记电极(5)包裹，所述热缩膜(6)上对应若干所述放电电极(2)、标记电极(5)设有缺口。
10.根据权利要求9所述的带有盐水灌注功能的脉冲消融装置，其特征在于，所述热缩膜(6)外设有若干填充层(7)，所述填充层(7)配置为填充导管组件(1)的工作端(1a)的凹部并使导管组件(1)的工作端(1a)平滑。
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