CN113473995A

CN113473995A - 用于治疗烧伤、伤口和皮肤病的组合物和方法

Info

Publication number: CN113473995A
Application number: CN201980092804.XA
Authority: CN
Inventors: K·E·金姆
Original assignee: K EJinmu
Current assignee: K EJinmu
Priority date: 2018-12-26
Filing date: 2019-12-19
Publication date: 2021-10-01
Also published as: EP3902551A1; US20220072078A1; CA3124803A1; BR112021012556A2; KR20210134613A; AU2019417449A1; JP2022515527A; WO2020139689A1

Abstract

本发明提供了用于治疗烧伤、伤口和皮肤病的组合物和方法。该组合物基于在高温下加工植物的块茎部分(例如马铃薯)得到的烧焦粉末，即灰分。

Description

用于治疗烧伤、伤口和皮肤病的组合物和方法

技术领域

本发明提供了用于治疗烧伤、伤口和皮肤病的组合物和方法。该组合物基于在高温下加工植物(例如马铃薯)的块茎部分得到的烧焦粉末，即灰分。

背景

寻找更有效的治疗皮肤烧伤和伤口的疗法的研究一直在继续。虽然目前的烧伤治疗通常包括使用冷疗、冷水、冷敷和各种各样的疗法，但本发明的新颖性依赖于“相近疗法(like treating like)”的治疗原理，即应用烧焦的组合物来治疗皮肤烧伤。例如，“以毒攻毒(like cures like)”的概念可能是在公元前400年左右由希波克拉底提出的，当时他开了小剂量的曼陀罗根来治疗躁狂症，因为他知道大得多的剂量的曼陀罗根会引起躁狂症。(参见Hemenway,Henry Bixby(1894)."Modern Homeopathy and Medical Science".JAMA:The Journal of the American Medical Association.XXII(11):367.doi:10.1001/jama.1894.02420900001001.)。同样，在16世纪，帕拉塞尔苏斯写了similia similibuscurantur《类病类治》(类似于后来哈内曼使用的虚拟形式(subjunctive form))，经常被翻译成“使人生病的东西也能治愈他(what makes a man ill also cures him)”。(参见，帕拉塞尔苏斯(德国-瑞士医学家)。大英百科全书网络版。大英百科全书。)

医药、生态学、烹饪和其他领域均有“相似疗法”的悠久历史。众所周知，人们可以通过往火上扔灰来迅速灭火。本质上，本发明利用烧焦的植物基材料来治疗烧伤、皮肤伤口和其他皮肤病。

在生态学中，保护木材免受火灾的最古老和最有效的方法之一就是火本身。在短时间内将热和火施加到木制品外部的过程改变木材的细胞结构和热力学传导性。当木材燃烧时，较软、更易起反应的纤维素蒸发并被烧掉，而较硬的木质素需要更长的时间才能燃烧。此外，烧焦木材的外层充当绝缘体。例如，日本建筑技术的炭化木材表面被称为烧杉板。这种不含化学物质的保存技术是宝贵的，因为它将木材包裹在一层碳内，这层碳高度抵抗霉菌、昆虫、水甚至更多火的侵袭。(参见Burning wood preserves it"Shou Sugi Ban:TheTraditional Art of Charred Cedar"https://permaculturenews.org/2016/12/05/shou-sugi-ban-preserve-wood-using-fire/。)此外，烧毁的原木留在永久培养的森林地被物(forest floor)上。得到控制的火灾也有助于林地发芽。野火被留以自然熄灭，而不会使森林变稀疏。

在食品制作和保存领域，烧焦的蔬菜灰用于奶酪制作以保护奶酪免受污染和昆虫侵袭。据信蔬菜灰中和奶酪的表面pH。(参见https://food.good.is/features/cheese-vegetable-ash.)据信，灰分通过阻止微生物和霉菌孢子来保存奶酪。还观察到灰分也易于使奶酪表面干燥。施用于奶酪的灰分曾经直接来自火，但现在主要由盐和蔬菜灰分(干燥并变成灰分的蔬菜)制成。灰分是无菌、无臭和无味的。它实际上是一种细粉状的食品级无菌组分，因其控制和吸收毒素的能力而受到医学界的推崇。(参见https://www.thespruceeats.com/why-is-ash-used-in-cheesemaking-591201.)

烧伤、伤口和皮肤病代表了世界范围内的重大健康问题。尽管自古以来就有各种治疗方案和药物，并且还在不断开发中，但这些治疗方案和药物通常存在缺点，包括使人痛苦的清创方法、较高的感染风险和形成疤痕。因此，拥有相对易于制备和使用且安全和有效的新治疗方案和药物将非常有用。

为了进一步阐明，存在三种主要类型的烧伤：Ⅰ度、Ⅱ度和Ⅲ度。每个等级均根据皮肤损伤的严重程度而定，其中Ⅰ度最轻微，而Ⅲ度最严重。损伤包括：

-Ⅰ度烧伤：皮肤发红、无水疱

-Ⅱ度烧伤：皮肤有水疱且部分增厚

-Ⅲ度烧伤：广泛增厚和白色、皮革样外观

-还有Ⅳ度烧伤。这种类型的烧伤包括所有Ⅲ度烧伤的症状，并越过皮肤延伸至肌腱和骨骼。(https://www.healthline.com/health/burns#burn-levels)

由此可见，需要提供用于治疗烧伤、伤口和皮肤病的组合物和方法。本发明解决了现有组合物和方法的缺点。

发明概述

本发明提供了用于治疗一系列烧伤、伤口和皮肤病的组合物和方法，所述组合物和方法基于来源于块茎植物的块茎的烧焦、烧黑、磨碎的粉末。

附图简要说明

图1显示了制备本发明的组合物的流程图。

发明详述

本发明涉及一种组合物，该组合物包含粉末，即从加热到高温或燃烧块茎植物的块茎部分得到的灰分作为活性成分。

在其它实施方案中，本发明涉及一种组合物，其中所述块茎植物可选自下列属和/或种中的一种或多种:马铃薯(Solanum tuberosum)、番薯(Ipomoea batatas)、木薯(Manihot esculenta)和薯蓣属(Dioscorea)，例如圆薯蓣(Dioscorea rotundata)、黄薯蓣(Dioscorea cayenensis)、参薯(Dioscorea alata)、多穗状花薯蓣(Dioscoreapolystachya)、黄独(Dioscorea bulbifera)、甘薯(Dioscorea esculenta)、灌丛薯蓣(Dioscorea dumetorum)和三浅裂薯蓣(Dioscorea trifida)。

在其它实施方案中，本发明涉及一种组合物，其中所述块茎植物选自马铃薯。

在其他实施方案中，本发明涉及一种组合物，其包括选自由以下组成的组的淀粉：直链淀粉、支链淀粉及其组合。在其他实施方案中，本发明涉及一种组合物，基于所述组合物的总重量，所述组合物具有按重量计小于约20％、或按重量计小于约15％、或按重量计小于约10％、或按重量计小于约5％、或按重量计小于约2％、或按重量计小于约1％、或按重量计小于约0.5％、或按重量计小于约0.1％的含水量，并且其中残余水可以为0.01％或更少。

在其他实施方案中，本发明涉及一种组合物，其具有约0.1微米至约100,000微米，或约1微米至约10,000微米，或约10微米至约1000微米的平均粒径。

在其他实施方案中，本发明涉及被配制为局部组合物的本发明的组合物。

在其他实施方案中，本发明涉及一种制备本发明的组合物的方法，包括以下步骤：

(a)将块茎植物的块茎部分切成薄片，

(b)将切片加热至约450°F的温度或将切片直接放入火焰中，直至干燥和烧焦，

(c)将所得烧焦材料冷却至约室温，

(d)研磨所得材料以产生黑色细粉。

在其他实施方案中，本发明涉及一种方法，其中执行步骤(b)直到样品的重量与加热前相比不再变化。

在其他实施方案中，本发明涉及一种用于治疗选自皮肤烧伤、皮肤伤口或皮肤病的状况的方法，包括

(a)将根据权利要求1所述的组合物施用到受困扰的受试者的皮肤上，

(b)让组合物与受困扰的受试者的皮肤保持接触，

(c)使组合物吸收脓样分泌物，硬化成痂，然后从受困扰的受试者的皮肤上掉落或脱落。

在其他实施方案中，本发明涉及一种方法，该方法包括另一步骤(d)用敷料覆盖被治疗的皮肤。

在其它实施方案中，本发明涉及一种方法，包括另外重复步骤(a)、(b)和(c)一次或多次直至达到所需治疗效果，或包括另外重复步骤(a)、(b)、(c)和(d)一次或多次直至达到所需治疗效果。

(a1)清除烧伤、伤口或病变中的碎屑，

(b1)将根据权利要求1所述的组合物施用到受困扰的受试者的皮肤上，

(c1)让组合物与受困扰的受试者的皮肤保持接触，

(d1)使组合物吸收和并保持尽可能多的来***伤、伤口或病变的脓样分泌物，

(e1)使组合物和所有渗出物形成硬化的痂，

(f1)使组合物保持痂下伤口湿润，但仍覆盖所有伤口进入点，从而创建天然的保护屏障，

(g1)使组合物保持粘附于皮肤，同时真皮下层再生/愈合，

(H1)使组合物从受困扰的受试者的皮肤上自然掉落或脱落，而无需清创或其他防止瘢痕形成的干涉手段。

在其他实施方案中，本发明涉及一种方法，包括进一步将组合物作为霜剂、喷雾剂、凝胶软膏、伤口敷料施用以允许更容易的施用和粘附的步骤。

根据这里的公开内容，本发明的这些方面和其他方面将显而易见。

本发明的组合物

存在许多种块茎植物。块茎是某些植物的茎或根茎的增厚地下部分。一种常见的块茎是马铃薯。从植物学角度看，马铃薯和红薯(sweet potato)是完全不相关的。马铃薯(Solanum tuberosum)属于茄科(Solanaceae)，与番茄、辣椒和茄子以及颠茄(deadlynightshade)有亲缘关系。红薯是指藤本物种(番薯(Ipomoea batatas))，并且是旋花类植物(bindweed)或牵牛花科(旋花科(Convolvulaceae))中的双子叶植物。在美国和加拿大，红薯通常(令人困惑地)被称为“山药(yams)”。但红薯与山药无关。

全世界大约有5000个马铃薯品种。单在安第斯山脉(主要是秘鲁、玻利维亚、厄瓜多尔、智利、哥伦比亚)就发现了其中的3000种。根据分类学流派，它们属于8到9个物种。除了5000个栽培物种品种外，还有大约200个可能是杂交的野生品种和亚种。(https://en.wikipedia.org/wiki/Potato)。马铃薯含有80％的水和20％的固体。

本发明的组合物可用于治疗皮肤状况，例如烧伤和伤口。这些组合物基于来源于块茎植物的块茎部分的烧焦粉末。可用于本文的来自块茎植物的块茎包括：马铃薯(白色)例如马铃薯(Solanum tuberosum)、红薯例如番薯、木薯根例如木薯(Manihot esculenta)、山药例如薯蓣属的那些(例如圆薯蓣、黄薯蓣、参薯、多穗状花薯蓣、黄独、甘薯、灌丛薯蓣和三浅裂薯蓣)、莲属植物例如中国莲(Nelumbo nucifera)，芋属植物例如槟榔芋(Colocasiaesculenta)、人参例如参属(Panax)、萝卜例如萝卜属(Raphanus)、姜例如Zingiberoriginalis等。白马铃薯，尤其是蜡质白马铃薯品种，生产两类主要的马铃薯淀粉，即直链淀粉和支链淀粉。认为来源于这些淀粉的烧焦粉末可用于制备本发明的组合物。

制备组合物的方法

使用常规制备技术和设备制备本发明的组合物。本发明方法的实施方案包括以下步骤：

(a)将所需量的块茎植物的块茎部分切成薄片，

(b)将切片加热到约450°F的温度(根据块茎植物的量和预期的制备时间可以使用更高或更低的温度)或将切片直接放入火焰中直至干燥和烧焦，

(c)将所得烧焦材料冷却至约室温，

(d)研磨所得烧焦材料以产生黑色粉末。

一般地，执行步骤(b)直到样品的重量与加热前相比不再变化。目的是获得具有很少或无残留水的脱水材料。基于组合物的总重量，组合物可具有按重量计小于约20％、或按重量计小于约15％、或按重量计小于约10％、或按重量计小于约5％、或按重量计小于约2％、或按重量计小于约1％、或按重量计小于约0.5％、或按重量计小于约0.1％的含水量。残留水无具体的更低范围，但通常较低的含水量应为0.01％或更低。

目的是获得轻质木炭薄片，其易于破碎并可被粉碎或研磨成黑色细粉。组合物可具有的粒径可以在平均粒径约0.1微米至约100,000微米，或约1微米至约10,000微米，或约10微米至约1000微米的范围内。

得到的粉末可以原样使用，或者可以进一步配制到适合局部递送的溶媒中。这种溶媒的例子包括油、溶液、悬浮液、乳液和烧伤伤口护理敷料例如粘性绷带。

治疗烧伤、伤口和其他皮肤病的方法

本发明的组合物可用于治疗特别是在哺乳动物例如人类的各种皮肤损伤。这些皮肤损伤包括烧伤和伤口。本发明的组合物可以直接施用于烧伤或伤口以将其覆盖。然后使组合物风干，并形成保护层或痂。施用更多的组合物来吸收脓样渗出物，直至所有排出停止。通常使组合物保留在受试者的皮肤上，直到其自行脱落或掉落并达到所需的治疗效果。

实施例

以下实施例进一步描述和说明了本发明范围内的实施方案。所给出的实施例仅用于说明目的，而不应被解释为对本发明的限制，因为在不脱离本发明的精神和范围的情况下，其许多变化都是可能的。

实施例1-白马铃薯组合物和方法

将所需量的生马铃薯切成薄片。将切片直接放入火焰中或可选地置于耐热容器中并在热源上加热。将马铃薯片加热以蒸发任何水分，并使其烧黑或烧焦。施加热源或火焰源，直到获得轻质、烧黑的干木炭型薄片。将所得的烧焦薄片冷却至室温。将冷却的薄片磨成黑色细粉。将所得组合物直接施用于皮肤烧伤或伤口，并留置以吸收任何脓液样分泌物，干燥，硬化成痂，结痂，并自行脱落。该组合物可用于治疗皮肤烧伤或伤口。必要时可重复施用组合物以治疗皮肤烧伤或伤口。在替代实施方案中，该组合物和方法可以通过用所需量的其他块茎代替白马铃薯来制备和实施。

参考文献

Shirli Doron的美国专利申请号US20130337090，Plant Extracts for TreatingBurns and Chronic Wounds，2013年12月13日公布。

Jun Seong Park等的美国专利号8,784,903，Medicinal Plant Extract UsingProcessing of Herbal Medicine and Composition of Skin External ApplicationComprising the Same，2014年7月22日颁发。

Ming Kang的中国专利公开号CN107412343A，一种治疗湿疹和烧伤的方法、局部涂布剂及其制备方法，2017年12月1日公布。

柴西进的中国专利公开号CN1122709A，一种薯灵散及其制备方法，1996年5月22日公布。

Daniele Hermes等,In vivo wound healing and antiulcer properties ofwhite sweet potato(Ipomoea batatas),J.Adv.Research 2013，发表于2012年7月6日。

陈军的中国专利公开号CN101336947A，鹿用止血粉，2009年1月7日公布。

杨晓丽的中国专利公开号CN105363055A，草本香及其制备方法，2016年3月2日公布。

Ereth等,Microporous polysaccharide hemospheres provides effectivetopical hemostasis in a human modified bleeding time incision model,2002。

David Dixon的美国专利号9，132，114，Composition and Method to TreatWounds，2015年9月15日颁发。

Chunlin Yang等的美国专利申请号US20060258560，Dry Tissue SealentCompositions，2006年11月16日公布。

Obi-Tabot等的美国专利号6,046,160，Composition and Method for EnhancingWound Healing，2000年4月4日颁布。

Fernando Torres等,Starch Torres 2013,Starchbased biomaterials forwound dressing applications，2013年5月3日公布。

Christopher Wagner等人的美国专利申请号US20090035289，Dry PlateletComposition，2009年2月5日公布。

Patent Biotech 2015Abstract,Products with natural components to healdermal burns:a patent review,Santana de Melo Costa等，2015年12月1日公布。

Toshio Suzuki等,Bio Pharma Bulletin,Application of Sweet Potato Fiberto Skin Wound in Rat，1996年7月1日发表。

陈金锋的中国专利号CN1293897C，一种烧烫伤散，2007年1月10日颁发。

Hemenway,Henry Bixby(1894)."Modern Homeopathy and Medical Science".JAMA:The Journal of the American Medical Association.XXII(11):367.doi:10.1001/jama.1894.02420900001001。

Burning wood preserves it"Shou Sugi Ban:The Traditional Art ofCharred Cedar"https://permaculturenews.org/2016/12/05/shou-sugi-ban-preserve-wood-using-fire/。

通过引用并入

每个专利文件的全部公开内容，包括更正证明书、专利申请文件、科学文章、政府报告、网站和本文提及的其他参考文献，均出于所有目的被通过引用以其整体并入本文。在术语冲突的情况下，以本说明书为准。

等同方案

在不脱离本精神或必需特征的情况下,本发明可以以其他特定形式来实现。前述实施方案在所有方面均被认为是说明性的，而非对本文所描述发明的限制。在本发明的方法和***的各种实施方案中，其中术语包括是相对于所述步骤或组分使用的，也可以设想这些方法和***主要由或由所述步骤或组分组成。此外，只要本发明保持可操作性，步骤的顺序或用于执行某些动作的顺序不是重要的。此外，两个或更多个步骤或动作可以同时进行。

在本说明书中，单数形式也包括复数形式，除非上下文另有明确规定。除非另有定义，本文使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的含义相同的含义。在冲突的情况下，以本说明书为准。

此外，应该认识到，在某些情况下，可以将组合物描述为包括混合前的组分，因为在混合后，某些组分可能进一步反应或转化成其他材料。

除非另有说明，本文使用的所有百分比和比率均以重量计。

Claims

1.一种组合物，其包括来源于块茎植物的块茎部分的烧焦粉末作为活性成分。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述块茎植物选自下列属和/或种中的一种或多种:马铃薯(Solanum tuberosum)、番薯(Ipomoea batatas)、木薯(Manihot esculenta)和薯蓣属(Dioscorea)，例如圆薯蓣(Dioscorea rotundata)、黄薯蓣(DioscoreaCayenensis)、参薯(Dioscorea alata)、多穗状花薯蓣(Dioscorea polystachya)、黄独(Dioscorea bulbifera)、甘薯(Dioscorea esculenta)、灌丛薯蓣(Dioscorea dumetorum)和三浅裂薯蓣(Dioscorea trifida)。

3.根据权利要求1所述的组合物，其中所述块茎植物选自马铃薯。

4.根据权利要求1所述的组合物，其包括选自由以下组成的组的淀粉：直链淀粉、支链淀粉及其组合。

5.根据权利要求1所述的组合物，基于所述组合物的总重量，所述组合物具有按重量计小于约20％、或按重量计小于约15％、或按重量计小于约10％、或按重量计小于约5％、或按重量计小于约2％、或按重量计小于约1％、或按重量计小于约0.5％、或按重量计小于约0.1％的含水量，其中残余水可以为0.01％或更少。

6.根据权利要求1所述的组合物，其具有约0.1微米至约100,000微米、或约1微米至约10,000微米、或约10微米至约1000微米的平均粒径。

7.根据权利要求1所述的组合物，其被配制成局部组合物。

8.一种制备权利要求1所述的组合物的方法，其包括以下步骤:

(a)将块茎植物的块茎部分切成薄片，

(c)将所得烧焦材料冷却至约室温，

(d)研磨所得烧焦材料以产生黑色粉末。

9.根据权利要求8所述的方法，其中执行步骤(b)直到样品的重量与加热前相比不再变化。

10.一种用于治疗选自皮肤烧伤、皮肤伤口或皮肤病的状况的方法，包括

(b)使所述组合物与所述受困扰的受试者的皮肤保持接触，

(c)使所述组合物吸收脓样分泌物，硬化成痂，然后从所述受困扰的受试者的皮肤上掉落或脱落。

11.根据权利要求10所述的方法，其包括另一步骤(d)用敷料覆盖被治疗的皮肤。

12.根据权利要求10所述的方法，其包括另外重复步骤(a)、(b)和(c)一次或多次，直到达到期望的治疗效果，或者根据权利要求9和10所述的方法包括另外重复步骤(a)、(b)、(c)和(d)一次或多次，直到达到期望的治疗效果。

13.一种用于治疗选自皮肤烧伤、皮肤伤口或皮肤病的状况的方法，包括

(a1)清除来***伤、伤口或病变的碎屑，

(b1)将根据权利要求1所述的组合物施用到受困扰的受试者的皮肤上，(c1)使所述组合物与所述受困扰的受试者的皮肤保持接触，

(d1)使所述组合物吸收和保持尽可能多的来***伤、伤口或病变的脓样分泌物，

(e1)使所述组合物和所有渗出物形成硬化的痂，

(f1)使所述组合物保持痂下伤口湿润，但仍覆盖所有伤口进入点，从而创建天然的保护屏障，

(g1)使所述组合物保持粘附于皮肤，同时真皮下层再生/愈合，

(h1)使所述组合物从受困扰的受试者的皮肤上自然掉落或脱落，而无需清创或其他防止瘢痕形成的干涉手段。

14.一种方法，其包括将权利要求1所述的组合物作为霜剂、喷雾剂、凝胶软膏、伤口敷料施用以允许更容易的施用和粘附。