CN113453632A - 包含涡轮机的组织去除导管 - Google Patents
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Abstract
一种用于去除体腔中的组织的组织去除导管包含细长主体,所述细长主体具有轴线以及沿着所述轴线彼此间隔开的近端部分和远端部分。涡轮机固定到所述细长主体并且安置在所述细长主体的所述近端部分与所述远端部分之间的中间定位处。可旋转的组织去除元件位于所述细长主体的所述远端部分处并且操作性地耦接到所述涡轮机,使得所述涡轮机使所述组织去除元件旋转。所述组织去除元件在所述组织去除元件通过所述涡轮机旋转时从所述体腔中去除所述组织。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2019年2月20日提交的美国临时申请第62/808,088号的优先权,所述美国临时申请的全部内容特此通过引用并入。
技术领域
本公开涉及组织去除导管,并且更具体地涉及使组织去除导管的组织去除元件旋转的涡轮机。
背景技术
组织去除导管用于去除体腔中不想要的组织。作为实例,粥样斑块切除术导管用于从血管中去除物质,以打开血管并改善血管的血流。一些粥样斑块切除术导管采用旋转元件,所述旋转元件用于磨损或以其它方式破碎不想要的组织。
发明内容
一方面,一种用于去除体腔中的组织的组织去除导管包含细长主体,所述细长主体具有轴线以及沿着所述轴线彼此间隔开的近端部分和远端部分。所述细长主体的大小和形状被设定成收纳在所述体腔中。涡轮机固定到所述细长主体并且安置在所述细长主体的所述近端部分与所述远端部分之间的中间定位处。组织去除元件安装在所述细长主体的所述远端部分并且操作性地耦接到涡轮机。所述组织去除元件被配置成在所述组织去除元件通过所述涡轮机绕所述轴线旋转时从所述体腔中去除所述组织。
另一方面,一种去除体腔中的组织的方法包含使细长主体前进穿过所述体腔,以将所述细长主体的远端部分定位成邻近所述组织并且将所述细长主体的近端部分定位在所述体腔外部。所述体腔外部的致动器将推进剂流递送到安装在所述细长主体的所述近端部分与所述远端部分之间的中间定位处的涡轮机,以使组织去除元件绕所述细长主体的纵向轴线旋转,以便去除所述组织。所述体腔外部的所述致动器控制所述推进剂向所述涡轮机的流量,以控制所述组织去除元件的旋转速度和/或扭矩。
本公开的其它目的和特征将在下文中部分地显而易见并且在下文中部分地指出。
附图说明
图1是包含本公开的涡轮机的一个实施例的横截面的导管的示意图;
图2是图1的涡轮机的透视图,其中其部分是透明的以示出内部组件;
图3是纵向穿过图2的涡轮机截取的横截面;
图3A是通过图3中的线3A-3A截取的横截面;
图4是图2的涡轮机的叶轮的前正视图;
图5是未在涡轮机上施加真空的导管的一个实施例的框图;
图6是在涡轮机上施加真空的导管的另一个实施例的框图;
图7是本公开的涡轮机的另一个实施例的透视图;
图8是图7的涡轮机的透视图,其中其部分是透明的以示出内部组件;
图9是图7的涡轮机的透视图,其中外部壳体被去除以示出内部组件;
图10是图7的涡轮机的透视横截面;
图11是图7的涡轮机的横截面;
图12是图7的涡轮机的近端的放大透视图;
图13是图7的涡轮机的纵向截面;
图14是本公开的导管的远侧部分的一个实施例的正视图;
图15是图14的导管的远端部分的放大正视图;
图16是图15的导管的远端部分的放大局部纵向横截面;
图17是通过图15中的线17-17截取的横截面;
图18是图14的导管的内衬的局部正视图,其中部分被剖开以示出内部细节;
图19是图14的导管的远端部分的放大正视图,示出了内衬上的无损伤尖端;
图20是图14的导管的远端部分的放大正视图,示出了内衬上的渐缩尖端;并且
图21是图14的导管的组织去除元件的放大纵向横截面。
对应附图标记指示贯穿附图的对应部件。
具体实施方式
参考附图,并且具体地图1,用于去除体腔中的组织的可旋转的组织去除导管通常用附图标记10表示。所展示的导管10是适合于从血管壁(例如,冠状动脉壁等)去除(例如,磨蚀、切割、切除、消融等)闭塞组织(例如,栓塞组织、斑块组织、动脉粥样硬化、溶栓组织、狭窄组织、增生组织、肿瘤组织等)的可旋转的粥样斑块切除术装置。导管10可以用于促进经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)或支架的后续递送。所公开的实施例的特征也可以适合于治疗血管的慢性完全闭塞(CTO)以及其它体腔的狭窄和其它体腔(如输尿管、胆管、呼吸道、胰腺管、***等)的其它增生性和赘生性病状。赘生性细胞生长通常将会由于包围体腔并且侵入到体腔中的肿瘤的结果而发生。因此,去除此材料可以有利于维持体腔的通畅性。
导管10的大小被设定成收纳在受试者的血管中。因此,根据体腔,导管10的最大大小可以为3、4、5、6、7、8、9、10或12弗伦奇(1、1.3、1.7、2、2.3、2.7、3、3.3或4mm)并且工作长度可以为20、30、40、60、80、100、120、150、180或210cm。尽管其余的讨论针对用于去除血管中的组织的导管,但是应当理解,本公开的教导也适用于其它类型的组织去除导管,包含但不限于用于穿透各种体腔中的各种阻塞性、狭窄性或增生性材料和/或从所述各种体腔中去除组织的导管。
参考图1-3和14,导管10包括细长主体12,所述细长主体具有纵向轴线LA以及分别沿着所述轴线间隔开的近端部分14和远端部分16。导管10包含通常用118表示的涡轮机的一个实施例。在所展示的实施例中,涡轮机安置在沿着导管主体12的中间定位处。在此实施例中,涡轮机118将细长主体12分成远侧部分(例如,远侧主体部分)12a和近侧部分(例如,近侧主体部分)12b,所述远侧部分从涡轮机向远侧延伸到导管10的远端部分16,所述近侧部分从涡轮机向近侧延伸到导管的近端部分。远侧主体部分12a的大小和形状被设定成***到受试者的体腔中。涡轮机118的大小和形状也可以被设定成***到体腔中。远侧主体部分12a限定用于在其中可滑动地收纳导丝22的导丝管腔20,使得导管10可以通过沿着导丝行进而前进穿过体腔。导丝管腔20从涡轮机118向远侧延伸到导管10的远端部分16。在某些实施例中,远侧主体部分12a可以具有用于在导丝22上滑动的润滑内表面(例如,润滑表面可以由润滑聚合物层或润滑涂层提供)。组织去除元件24安置在远侧主体部分12a的远端处并且被配置成旋转以从体腔中去除组织。如下文更详细解释的,组织去除元件24如通过驱动轴26操作性地连接到涡轮机118,以便通过涡轮机绕导管10的纵向轴线LA选择性地旋转。在一个实例中,导丝管腔20纵向延伸穿过驱动轴26。当导管10的远侧主体部分12a***到体腔中并且涡轮机118使组织去除元件24旋转时,组织去除元件通过将闭塞组织与体腔的壁分离来去除体腔中的闭塞组织。
参考图1和2,涡轮机118限定导丝端口120,所述导丝端口还可以限定导丝管腔20的一部分(例如,导丝端口可以限定导丝管腔的近端)。导丝端口120在导管10上的中间定位处为导丝22提供出口位置。导丝22可以是标准的0.014英寸(0.4mm)外径导丝。所展示的涡轮机118允许较短的导丝22与导管10一起使用,因为导丝在导管上的中间定位处离开导管而不是沿着导管的整个工作长度延伸。在一个实施例中,长度小于约200cm(约79英寸)的导丝22可以与导管10一起使用。在一个实施例中,可以使用长度介于约150cm(59英寸)与约190cm(75英寸)之间的导丝22。在所展示的实施例中,导丝管腔20从涡轮机118延伸穿过导管10的远端部分16,使得导丝22仅可沿着导管10的工作长度的一部分延伸。在一个实施例中,导管10的总工作长度可以介于约135cm(53英寸)与约142cm(56英寸)之间。在使用中,导丝22可以延伸超过导丝部分120约40mm(1.6英寸)。
参考图14,所展示的导管10的远侧主体部分12a包括细长内衬28、驱动轴26和护套30。内衬28至少部分地限定延伸穿过驱动轴26的导丝管腔20。驱动轴26被配置成绕内衬28旋转,但是内衬可以与驱动轴一起旋转。护套30绕驱动轴26安置,并且将体腔与驱动轴26和内衬28的至少一部分隔离。护套30、驱动轴26和内衬28从涡轮机118向远侧延伸。如下文更详细解释的,通过涡轮机118的驱动轴26的旋转使组织去除元件24旋转。在所展示的实施例中,组织去除元件24包括磨蚀毛刺。在其它实施例中,组织去除元件可以包括可旋转切割器(例如,具有环形切割器边缘的切割器)或其它类型的组织去除元件。
参考图1-4,涡轮机118的第一实施例包含通常用122表示的壳体(例如,定子),所述壳体包围被配置成在壳体内旋转的转子124。转子124操作性地连接到组织去除元件24,使得转子在壳体122中的旋转驱动组织去除元件的旋转。在一个实施例中,涡轮机118被配置成使组织去除元件24以大于约80,000RPM的速度旋转,同时产生约1.5mNm的扭矩。在一个实施例中,涡轮机118是微型涡轮机,所述微型涡轮机的大小和布置被设定成收纳在受试者的体腔中。在一个实施例中,涡轮机118的外径为约0.5mm到约4mm。涡轮机118的大小被设定成使得其可以收纳在引导导管(未示出)内。在一个实施例中,涡轮机118的大小被设定成使得导管10可以收纳在7F(约2mm)或更小直径的引导导管中。在另一个实施例中,涡轮机118的大小被设定成使得导管10可以收纳在6F(约1.8mm)或更小直径的引导导管中。涡轮机118***管成使得涡轮机是通孔涡轮机。以此方式,涡轮机118限定沿着涡轮机的驱动轴线DA(图3)延伸的导丝管腔20的一部分。由涡轮机118限定的导丝管腔20的部分与由远侧主体部分12a的内衬28限定的导丝管腔的部分对准(例如,驱动轴线DA与导管10的纵向轴线LA同轴),使得导丝22可以从远侧主体部分延伸到涡轮机中,或者反之亦然,而没有弯曲、弯折或改变方向(图1)。
参考图2和3,壳体122包含远端壁130、从远端壁向近侧延伸的外圆柱形壁132、位于外壁的近端处的分隔壁134和从外壁的近端向近侧延伸到圆锥形壁的尖端138的圆锥形壁136。外壁132限定转子腔室140,转子124安置在所述转子腔室中并且在所述转子腔室中旋转。圆锥形壁136限定出口腔室142,如下文更详细讨论的,在推进剂(例如,压缩气体)移动穿过转子腔室140之后,推进剂进入所述出口腔室。分隔壁134将转子腔室140与出口腔室142分开。圆锥形壁136限定导丝端口120。与驱动轴线DA对准的圆柱形管腔壁144从分隔壁134向近侧延伸穿过出口腔室142到达圆锥形壁136上的导丝端口120并且限定导丝管腔20的一部分。分隔壁134限定与驱动轴线DA对准的中心开口,以允许导丝22延伸穿过转子腔室140与出口腔室142之间的分隔壁。涡轮机118包含轴承146,所述轴承安装在远端壁130的远侧并且与驱动轴线DA对准。轴承146的大小优选地被设定成使得轴承的外径与外壁132的外径对准(例如,相同)。在一个实施例中,轴承146的大小为2mm。
壳体122包含中间圆柱形壁160,所述中间圆柱形壁从分隔壁134向远侧延伸到转子腔室140中以到达与远端壁130向近侧间隔开的远端。中间圆柱形壁160将转子腔室140分成大致三个段:外通路162、过渡段164和内通路166。中间壁160邻近外壁132但安置在所述外壁的径向内侧。外壁132和中间壁160一起限定狭窄的外通路162。如下文更详细解释的,推进剂(如图3中的红色箭头所示)通过外通路162进入转子腔室140并且向远侧流过外通路到达过渡段164。过渡段164由远端壁130和中间壁160的远端限定。如下文更详细解释的,过渡段164被配置成将推进剂流(如图3中的红色箭头所示)从外通路162重定向到内通路166中。如图3所示,远端壁130在横截面中具有大致U形的近侧表面,所述近侧表面将推进剂流从远侧方向重定向到近侧方向并且重定向到内部通路166中。换言之,远端壁130在转子腔室140中限定环形U形凹槽,并且周向地包围转子124的一部分。中间壁160和转子124限定内通路166。如下文更详细解释的,在推进剂(如图3中的蓝色箭头所示)向近侧流过内通路166并且流入出口腔室142中时,推进剂使转子124旋转。分隔壁134限定至少一个(优选地,多个)入口开口168和至少一个(优选地,多个)出口开口170,所述至少一个入口开口被配置成允许推进剂流入外通路162中,所述至少一个出口开口被配置成允许推进剂流出内通路166并且流入出口腔室142。
转子124安置在转子腔室140中并且被配置成在其中旋转。转子124包含圆柱形驱动轴150,所述圆柱形驱动轴从分隔壁134向远侧延伸穿过转子腔室140穿过远端壁130并且到达轴承146。在一个实施例中,驱动轴向远侧延伸穿过轴承146。驱动轴150与驱动轴线DA对准并且限定导丝管腔20的一部分(例如,驱动轴具有贯穿其中的孔)。圆柱形驱动轴150具有带有第一直径的中间部分以及带有第二直径的近端部分和远端部分,所述第二直径小于所述第一直径。驱动轴150的近端部分可旋转地安置在从分隔壁134向远侧延伸的圆柱形轴承壁152中(例如,由圆柱形轴承壁支撑)。轴承壁152的内径大于驱动轴150的近端部分的外径,使得驱动轴可以在其中旋转(例如,提供允许驱动轴绕轴承壁中的驱动轴线DA旋转的间隙)。优选地,轴承壁152的外径与驱动轴150的中间部分的外径相同。驱动轴150的远端部分向远侧延伸穿过远端壁130中的开口(与驱动轴线DA对准)并且固定到轴承146。轴承146支撑驱动轴150并且允许驱动轴在壳体122中旋转。远端壁134中的开口的直径大于驱动轴150的远端部分的外径,以便提供必要的间隙来允许驱动轴在其中旋转。
转子124包含至少一个叶轮154,所述至少一个叶轮固定到驱动轴150并且从所述驱动轴径向向外延伸(例如,远离驱动轴线DA)到内通路166中。中间壁160的内径大于叶轮154的外径,以便提供必要的间隙来允许叶轮以及由此驱动轴150在内通路内旋转。在所展示的实施例中,转子124包含沿着驱动轴150纵向间隔开的两个叶轮154,但是转子可以具有更多或更少的叶轮。叶轮154连接到驱动轴150的中间部分。如图4所示,每个叶轮154具有将叶轮连接到驱动轴150的环形环156和从所述环径向向外延伸的多个叶片158。每个叶片158相对于叶轮154在其中旋转的旋转平面(例如,与驱动轴线DA正交的平面)成一定角度。在所展示的实施例中,叶轮154具有在环形环156上周向间隔开的十个叶片158。应当理解,叶轮154可以具有更多或更少的叶片158。
转子124操作性地连接(例如,附接)到远侧主体部分12a的驱动轴26,以驱动组织去除元件24的旋转。如下文更详细解释的,远侧主体部分12a的驱动轴26被配置成旋转并且连接到组织去除元件24,使得驱动轴的旋转使组织去除元件旋转。在一个实施例中,驱动轴26的近端部分沿着驱动轴150延伸并且通过任何合适的方式,如但不限于粘合剂固定到所述驱动轴。在其它实施例中,驱动轴26可以机械地紧固到驱动轴150。在一个实施例中,驱动轴150的远端部分包含收纳驱动轴26的近端部分的容座(未示出)。驱动轴26的近端部分固定在容座内以将驱动轴附接到驱动轴150。
在一个实施例中,涡轮机118包含分别从壳体122的近端和远端向近侧和远侧延伸的柔性近端部分和远端部分(未示出),以通过在使用期间在导管10被弯曲时(例如,操纵)时减轻施加到涡轮机的张力来为涡轮机118提供应变消除功能。壳体122可以由聚醚醚酮(PEEK)形成。叶轮154可以由金属板形成并且弯曲成形状。例如,叶轮154可以从不锈钢板激光切割并且弯曲成形状。
参考图1、5和6,导管10进一步包括固定在导管的近端部分14处的手柄40。手柄40支撑致动器42(例如,旋钮、杠杆、按钮、转盘、开关或其它装置),所述致动器被配置成选择性地致动涡轮机118,以选择性地驱动组织去除元件24从体腔外部(例如,远离涡轮机)的位置旋转。在一个实施例中,涡轮机118安置在距手柄40约100cm(约39.4英寸)处,但是其它距离也在本公开的范围内。所展示的手柄40包含连接配件41、压力调节器46、针阀48和双向阀50,所述连接配件被配置成将手柄可释放地连接到加压推进剂源,所述压力调节器被配置成使来自加压推进剂源的推进剂的压力归一化,所述针阀被配置成控制加压推进剂的流量,所述双向阀全部串联地彼此流体地连接。在所展示的实施例中,加压推进剂源是罐44,所述罐可释放地连接到手柄40的连接配件41并且由手柄支撑(广义地,手柄包含加压罐)。在此实施例中,连接配件41可以是快速更换配件,以允许罐44快速且容易地附接到手柄40和从所述手柄拆卸。罐44在压力下容纳推进剂。在另一个实施例中,加压推进剂源可以来自手柄40外部的具有连接到连接配件41的管线(未示出)的源。优选地,推进剂是二氧化碳(CO2),但是任何合适的加压推进剂(例如,加压气体)可以与导管10一起使用以向涡轮机118提供动力。
在所展示的实施例中,致动器42操作性地连接到针阀48以选择性地控制加压推进剂的流量。致动器42安置在手柄40上以相对于手柄移动,从而将加压推进剂源(例如,罐44)选择性地流体地耦接到涡轮机118。致动器42选择性地操作针阀48,以选择性地控制推进剂向涡轮机118的流量。优选地,致动器42可相对于手柄40移动到非致动定位和多个致动定位,以便用于可变地调节加压推进剂通过针阀48的流量,从而调节涡轮机118的速度。在非致动定位中,致动器42操作针阀48,使得针阀关闭并且没有推进剂可以穿过其中。这防止涡轮机118旋转,并且由此防止组织去除元件旋转。在致动定位中的每个致动定位中,致动器42控制针阀48打开的程度,以调节通过针阀的流量并且因此调节涡轮机118使组织去除元件24旋转的速度。应当理解,在其它实施例中,其它合适的致动器(包含但不限于触摸屏致动器、无线控制致动器、由控制器引导的自动致动器等)可以适合于选择性地致动马达。此外,优选地,压力调节器46的压力设置也是可如通过第二致动器(未示出)调节的,使得供应到涡轮机118的推进剂的压力可以变化。通过分别用压力调节器46和针阀48调节加压推进剂的压力和流量,涡轮机118的扭矩和速度可以被调节成满足组织去除元件24的期望旋转速度和扭矩。
参考图1、3和3A,近侧主体部分12b从手柄40向远侧延伸到涡轮机118,并且将手柄流体地连接到所述涡轮机。近侧主体部分12b包含供应管线52,所述供应管线限定供应流体通路51(图3A),所述供应流体通路提供手柄40,特别是双向阀50之间的流体连通,以将加压推进剂流从加压推进剂源(例如,罐44)递送到涡轮机118。如图2和3所示,供应管线52的远端部分延伸穿过由圆锥形壁136的尖端138限定的近侧开口。供应管线52的远端部分向远侧延伸穿过尖端138和出口腔室142到达分隔壁134。具体地,供应管线52的远端在入口开口168处附接到分隔壁134,使得供应流体通路51流体地连接到外通路162。在所展示的实施例中,在分隔壁134上存在周向地且均匀地间隔开的三个入口开口168,并且供应管线52的远端部分分支成三个远侧供应管线52a,每个远侧供应管线连接到所述入口开口中的一个入口开口。这提供了推进剂在转子腔室140中的更均匀的初始分布。在其它实施例中,可以存在多于或少于三个入口开口168和远侧供应管线52a。
近侧主体部分12b还包含回流管线54,所述回流管线沿着近侧主体部分的至少一部分延伸并且限定回流流体通路56(图3A),所述回流流体通路提供涡轮机118与导管10的排气管58(图1)之间的流体连通,以将加压推进剂从涡轮机传送到排气管。如图3所示,回流供应管线54的远端从由圆锥形壁136的尖端138限定的近侧开口向近侧延伸。具体地,回流供应管线的远端在尖端138处附接到圆锥形壁136,使得回流流体通路56流体地连接到出口腔室142。在所展示的实施例中,供应管线52延伸穿过回流管线54,使得供应管线安置在回流流体通路56中(例如,回流管线包住供应管线)。以此方式,近侧主体部分12b是将加压推进剂输送到涡轮机118和从所述涡轮机输送加压推进剂的多腔管线。在其它实施例中,供应管线52和回流管线54可以并排布置(图7)。
参考图1、5和6,排气管58被配置成在推进剂已经向涡轮机118提供动力(例如,流过)之后将加压推进剂释放到周围大气中。排气管58可以是手柄40的一部分,或者排气管可以是与手柄间隔开的单独组件。如图5所示,在一个实施例中,排气管58与加压推进剂源(例如,罐44)和涡轮机118串联连接,使得在操作中推进剂从加压推进剂源流过涡轮机并且通过排气管流出。如图1和6所示,在一个实施例中,排气管58与涡轮机118并联连接,使得排气管在回流流体通路54中施加真空以增加涡轮机两侧的压降,从而增加转子的转速和/或扭矩。在此实施例中,导管10的近侧主体部分12b包含流体地连接到加压推进剂源和排气管58的排气供应管线53,使得由源(例如,罐44)供应的加压推进剂的一部分转向远离涡轮机118并且直接流入到排气管中并且然后流出排气管。此实施例仍然包含回流管线54,以将推进剂从涡轮机118输送到排气管58。排气管58同时从排气供应管线53排出转向推进剂和从回流管线54排出推进剂。由于排气管58直接从加压推进剂源(例如,罐44)排出推进剂的一部分并且还连接到回流管线54,所以在从涡轮机118抽吸推进剂的回流管线54中形成真空。具体地,在来自回流管线54的推进剂与来自排气供应管线的推进剂混合之前,排气管58限制来自排气供应管线53的加压推进剂流以产生文丘里效应(Venturi Effect)(参见图1)。因此,回流管线54中的压力降低(从正常大气压开始),这增加了涡轮机118两侧的压降—提高了涡轮机的效率。
参考图14-21,如上所述,导管10的远侧主体部分12a包含细长内衬28、细长驱动轴26和护套30。护套30包括管状套筒,所述管状套筒被配置成将体腔内的受试者动脉组织与旋转驱动轴26和内衬28的至少一部分隔离并且保护所述受试者动脉组织。护套30的内径的大小被设定成为驱动轴26提供间隙。护套30与驱动轴26之间的空间允许驱动轴在护套内旋转并且在护套与驱动轴之间提供用于盐水灌注的区域。护套30的外径的大小可以被设定成提供与引导导管(未示出)的内径的间隙,以便将导管10递送到体腔中的期望位置。在一个实施例中,护套的内径为约0.050英寸(1.27mm)并且外径为约0.055英寸(1.4mm)。在不脱离本公开的范围的情况下,护套可以具有其它尺寸。在一个实施例中,外护套由聚四氟乙烯(PTFE)制成。可替代地,护套可以包括多层构造。例如,外护套可以包括全氟烷氧基(PFA)内层、中间编织线层和Pebax外层。
驱动轴26可以包括管状不锈钢线圈,所述管状不锈钢线圈被配置成将旋转和扭矩从涡轮机118传递到组织去除元件24。将驱动轴26配置成盘绕结构为驱动轴提供了便于导管10通过体腔递送的柔性。而且,当导管10横穿弯曲路径时,线圈配置允许驱动轴26的旋转和扭矩施加到组织去除元件24。驱动轴26的刚度还影响线圈横穿体腔的容易程度以及线圈将扭矩有效地传递到组织去除元件24的能力。在一个实施例中,驱动轴26相对较硬,使得在导管10移动穿过体腔期间线圈的轴向压缩和延伸最小化。在一个实施例中,驱动轴26的内径为约0.023英寸(0.6mm)并且外径为约0.035英寸(0.9mm)。驱动轴26可以具有单层构造。例如,驱动轴可以包括具有约30度的捻角的7丝(例如,线)线圈。可替代地,在不脱离本公开的范围的情况下,驱动轴26可以由多层配置。例如,驱动轴26可以包括基础线圈层和安置在基础层上方的夹套(例如,TecothaneTM)。在一个实施例中,驱动轴包括具有约45度的捻角的15丝线圈。TecothaneTM夹套可以安置在线圈上方。可替代地,驱动轴26可以包括双线圈层配置,所述双线圈层配置还包含在两个线圈层上方的另外的夹套层。例如,驱动轴可以包括内线圈层和外线圈层,所述内线圈层包括具有约45度的捻角的15丝线圈,所述外线圈层包括具有约10度的捻角的19丝线圈。还设想了具有其它配置的驱动轴26。
内衬28包括多层管状主体,所述多层管状主体被配置成将导丝22与驱动轴26、组织去除元件24以及在一些实施例中驱动轴150隔离。内衬28固定地附接到涡轮机118以防止内衬与涡轮机之间的相对移动。因此,内衬28保持静止并且防止所述内衬相对于涡轮机118平移。另外,防止由于驱动轴26的旋转而引起的内衬28的旋转。内衬28具有内径ID,其大小被设定成穿过导丝22(图17)。通过将导丝22与可旋转的驱动轴150和驱动轴26隔离,内衬28保护导丝免受驱动轴和驱动轴的旋转损坏。内衬28还延伸经过组织去除元件24以保护导丝22免受旋转的组织去除元件的影响。因此,内衬28被配置成防止导丝22与导管10的围绕导丝旋转的组件之间的任何接触。因此,通过内衬28消除了任何金属与金属的接合。驱动轴150、驱动轴26和组织去除元件24与导丝22的这种隔离还确保驱动轴26和组织去除元件24的旋转不会被传递或传输到导丝22。因此,标准导丝22可以与导管10一起使用,因为导丝不必被配置成承受旋转组件的扭转效应。另外,通过延伸穿过组织去除元件24并且经过组织去除元件的远端,内衬28通过提供用于使组织去除元件绕内衬旋转的中心轴线来稳定组织去除元件。
参考图18,在一个实施例中,内衬28包括内PTFE层60、由不锈钢构成的中间编织层62和聚酰亚胺的驱动轴64。PTFE内层60为内衬28提供润滑内部,这有助于导丝22穿过内衬。编织不锈钢中间层62为内衬28提供刚性和强度,使得内衬可以承受由驱动轴26施加在内衬上的扭转力。在一个实施例中,中间层62由304不锈钢形成。外聚酰亚胺层64提供耐磨性以及具有润滑质量,这减少了内衬28与驱动轴26之间的摩擦。另外,可以向内衬28添加润滑膜,如硅酮,以减少内衬与驱动轴26之间的摩擦。在一个实施例中,内衬28的内径ID为约0.016英寸(0.4mm)、外径OD为约0.019英寸(0.5mm)并且长度为约39.4英寸(约100cm)。内衬28的内径为标准0.014英寸导丝22提供间隙。内衬28的外径为驱动轴150、驱动轴26和组织去除元件24提供间隙。在内衬28与驱动轴26之间具有空间减少了两个组件之间的摩擦以及允许组件之间的盐水灌注。
在一个实施例中,标记带66(图15)设置在内衬28的远端的外部表面上。标记带66将内衬28的尖端配置成荧光镜可见,这允许医师在医疗程序中验证内衬的定位。在此实施例中,内衬28的远端可以被激光切割以提供低轮廓尖端。在一个实施例中,标记带66包括铂铱条带。
进一步设想的是,在不脱离本公开的范围的情况下,内衬28的远端可以具有其它构造。例如,无损伤尖端68(图19)可以附接到内衬28的远端。无损伤尖端68提供了柔软的低轮廓的远端,以便于通过体腔递送内衬28而不会造成损伤。无损伤尖端68的最大外径可以为约0.02英寸(0.6mm)。还设想了其它大小的无损伤尖端68。在另一个实施例中,渐缩尖端70(图20)可以附接到内衬28的远端。渐缩尖端70可以由被配置成保护内衬28的远端的材料层形成。
参考图15,组织去除元件24沿着导管10的纵向轴线LA从邻近驱动轴26的远端部分的近端延伸到相对的远端。组织去除元件24通过驱动轴26操作性地连接到涡轮机118,以便通过涡轮机旋转。当导管10被***到体腔中并且涡轮机118被致动以使驱动轴26旋转,从而使组织去除元件24旋转时。可以使用用于在体腔中的组织旋转时去除体腔中的组织的任何合适的组织去除元件24。在一个实施例中,组织去除元件24包括磨蚀毛刺,所述磨蚀毛刺被配置成当涡轮机118使磨蚀毛刺旋转时磨蚀体腔中的组织。磨蚀毛刺24可以具有例如通过金刚石砂粒涂层、表面蚀刻等形成的磨蚀外表面。在一个实施例中,组织去除元件24包括不锈钢球状体,所述不锈钢球状体的外部表面包含5μm的暴露金刚石晶体。组织去除元件24也可以是不透射线的,以允许组织去除元件在荧光透视下可见。在其它实施例中,组织去除元件可以包括具有光滑或锯齿状切割边缘(例如,环形切割边缘)、浸渍器、血栓切除术线等一或多个切割元件。
参考图21,在一个实施例中,空腔72纵向延伸穿过组织去除元件24,使得组织去除元件在其近端和远端限定开口。空腔72收纳驱动轴26的一部分,以便将组织去除元件24安装到驱动轴(图16)。空腔72包含从组织去除元件24的近端延伸的第一直径部分74、从第一直径部分朝向组织去除元件的远端延伸的渐缩直径部分76以及从渐缩直径部分延伸到组织去除元件的远端的第二直径部分78。第一直径部分74和第二直径部分78的直径沿着其长度是恒定的。在所展示的实施例中,第一直径部分74的直径D1大于第二直径部分78的直径D2。在一个实施例中,第一直径部分74的直径D1为约0.035英寸(0.9mm),并且第二直径部分78的直径D2为约0.022英寸(0.56mm)。渐缩直径部分76提供第一直径部分74与第二直径部分78之间的过渡。驱动轴26收纳在第一直径部分74中,并且驱动轴的远端邻接渐缩直径部分76(图16)。组织去除元件24可以通过任何合适的方式固定地附接到驱动轴26的远端。在一个实施例中,粘合剂将组织去除元件24结合到驱动轴26。内衬28延伸穿过驱动轴26和组织去除元件24的第二直径部分78。第二直径部分78的大小被设定成以小间隙经过内衬28。内径D2在组织去除元件24与内衬28之间提供间隙以减少组件之间的摩擦并且允许用于盐水灌注的空间。因此,组织去除元件24被成形和布置成围绕驱动轴26和内衬28的至少一部分延伸,并且因此提供用于在导管10的远端部分处磨蚀组织的相对紧凑的组合件。
组织去除元件24的外部表面包含近侧区段80、中间区段82和远侧区段84。近侧区段80的直径从组织去除元件24的近端到中间区段82增大。中间区段具有恒定直径并且从近侧区段80延伸到远侧区段84。远侧区段84的直径从中间区段82到组织去除元件24的远端渐缩。渐缩远侧区段84为组织去除元件24提供大致楔形的配置,用于在通过使用组织去除元件的磨蚀作用去除组织来同时打开通路时将收缩的组织通路楔开。组织去除元件24的远端也是圆形的,以便为组织去除元件提供钝性远端。
参考图1和14,为了去除受试者的体腔中的组织,从业者将导丝22***到受试者的体腔中,至待去除的组织的远侧位置。随后,从业者将导丝22的近端部分***穿过内衬28的导丝管腔20的远端并且穿过涡轮机118,使得导丝延伸穿过涡轮机中的导丝端口120以离开导管10。在将导管10装载到导丝22上的情况下,从业者使导管沿着导丝前进,直到组织去除元件24定位在组织近侧并且邻近所述组织。当组织去除元件24定位在组织近侧并且邻近所述组织时,从业者使用致动器42致动涡轮机118以打开针阀48,从而允许来自先前流体地连接到手柄40的加压推进剂源(例如,罐44)的加压推进剂流过涡轮机118并使转子124、驱动轴26以及安装在驱动轴上的组织去除元件旋转。组织去除元件24在其旋转时磨蚀(或以其它方式去除)体腔中的组织。当组织去除元件24旋转时,从业者可以选择性地沿着导丝22向远侧移动导管10以磨蚀组织并且例如增加穿过体腔的通路的大小。从业者还可以沿着导丝22向近侧移动导管10,并且可以在远侧和近侧方向上重复地移动组件,以获得组织去除元件24跨组织的来回运动。当从业者使用导管10完成时,可以从体腔中去除导管。在一个实施例中,12克CO2罐44是流体地连接到导管10的加压推进剂源,所述加压推进剂源可以在约80,000RPM下以约1.5mNm的扭矩连续向涡轮机118提供动力持续约8.5到20分钟。CO2是优选的推进剂中的一种推进剂,因为在使用期间,如果任何CO2从导管10(例如,涡轮机118、近侧主体部分12b等)泄漏或逸出并进入体腔,其可以很容易地被受试者的血液吸收。
当从业者操作致动器42以打开和设定针阀48的定位时,加压推进剂从加压推进剂源流过供应管线52并流入涡轮机118的转子腔室140中。具体地,推进剂流过外通路162、过渡段164、内通路并且流入出口腔室162中。向远侧流过外通路162的推进剂在推进剂流过过渡段164时转向(例如,方向改变180°),并且然后向近侧流过内通路166。在推进剂移动穿过内通路166时,推进剂接触使转子124旋转的叶轮154。转子124可以被配置成顺时针或逆时针旋转。在推进剂使转子124在内通路160中旋转之后,推进剂移动穿过出口腔室162并且进入回流管线54朝向排气管58,在所述排气管中推进剂被排放到周围大气中。如果排气管58被配置成在回流管线54上施加真空,则当致动器42***作以启动供应管线52中的推进剂流时,推进剂的一部分将通过排气供应管线53直接流到排气管以产生真空,如上所述。
导丝端口120允许导管10用于快速更换和单一操作者更换程序。由于涡轮机118在远侧与手柄40间隔开并且限定导丝端口120(例如,导丝管腔的近端),因此导丝管腔比导管10的总长度短得多。这使得导管10能够在快速更换或单一操作者更换程序中从体腔中去除而无需将导丝22与导管一起从体腔拉出,因为导丝的长度比导管的导丝管腔20的长度长。因此,导丝22的至少一部分始终是暴露的并且可以由从业者抓握。此外,因为涡轮机118向远侧与手柄40间隔开,所以沿着细长主体12延伸的旋转驱动轴(例如,驱动轴26)的总长度减小。
参考图7-13,与导管10一起使用的涡轮机的另一个实施例通常用218表示。应当理解,涡轮机218可与涡轮机118互换,使得任一涡轮机均可以与本文所述的导管10的实施例一起使用。因此,上面讨论的对作为导管10的一部分的涡轮机118的引用同样适用于涡轮机218。第二实施例的涡轮机218包含包围转子224的壳体(例如,定子)222,所述转子被配置成在壳体内旋转,所述转子操作性地连接到组织去除元件24,使得转子在壳体中的旋转驱动组织去除元件的旋转。在一个实施例中,涡轮机218被配置成使组织去除元件24以大于约80,000RPM的速度旋转,同时产生约1.5mNm的扭矩。在一个实施例中,涡轮机218是微型涡轮机,所述微型涡轮机的大小和布置被设定成收纳在受试者的体腔中。在一个实施例中,涡轮机218的外径为约0.5mm到约4mm。涡轮机218的大小被设定成使得其可以收纳在引导导管(未示出)内。在一个实施例中,涡轮机218的大小被设定成使得导管10可以收纳在7F(约2mm)或更小直径的引导导管中。在另一个实施例中,涡轮机218的大小被设定成使得导管10可以收纳在6F(约1.8mm)或更小直径的引导导管中。涡轮机218***管成使得涡轮机是通孔涡轮机。以此方式,涡轮机218限定沿着涡轮机的驱动轴线DA(图13)延伸的导丝管腔20的一部分。由涡轮机218限定的导丝管腔20的部分与由远侧主体部分12a的内衬28限定的导丝管腔的部分对准(例如,驱动轴线DA与导管10的纵向轴线LA同轴),使得导丝22可以从远侧主体部分延伸到涡轮机中,或者反之亦然,而没有弯曲、弯折或改变方向。
壳体222包含远侧外壳230和近侧帽232。远侧外壳230具有远端部分234和从远端部分向近侧延伸的外圆柱形壁236。外壁236限定转子腔室240,转子224安置在所述转子腔室中并且在所述转子腔室中旋转。近侧帽232固定到外壁236的近端。在所展示的实施例中,近侧帽232的大小和形状被设定成从其远端***到外壁236中。帽232限定与转子腔室240流体连通的入口通路242和出口通路244。如图11所示,入口通路242和出口通路244位于帽232的同一侧但被间隔开。换言之,入口通路242和出口通路244被安置成相隔大约1.6弧度(90°)。入口通路242流体地连接到供应管线52的供应流体通路51并且将推进剂递送到转子腔室240中。出口通路244流体地连接到回流管线54的回流流体通路56并且运送来自转子腔室240的推进剂。在一个实施例中,供应管线52和回流管线54的远端部分分别安置在入口通路242和出口通路244的至少一部分中,并且固定到帽232。如图11所示,入口通路242的远端部分被配置成在至少部分地绕驱动轴线DA的方向上引导推进剂。类似地,入口通路244的远端部分被配置成在至少部分地绕驱动轴线DA的方向上收纳推进剂。以此方式,入口通路242和出口通路244有助于促进在推进剂流过转子腔室240时转子124的旋转(如图11所示顺时针旋转),如下文更详细描述的。
转子224安置在转子腔室240中并且被配置成在其中旋转。转子224包含圆柱形输出轴250,所述圆柱形输出轴从近侧帽232向远侧延伸穿过转子腔室140到达外壳230的远端部分234。输出轴250与驱动轴线DA对准并且限定导丝管腔20的一部分(例如,输出轴具有贯穿其中的孔)。输出轴250的近端部分可旋转地安置在近侧帽232中(例如,由所述近侧帽支撑)。近侧帽232限定了与驱动轴线DA对准的圆柱形空腔252,所述圆柱形空腔从所述帽的远端向近侧延伸。输出轴250的近端部分安置在空腔252中,使得输出轴可以在其中旋转。输出轴250的远端部分可旋转地安置在外壳230的远端部分234中(例如,由所述远端部分支撑)。外壳230的远端部分234限定开口(与驱动轴线DA对准),输出轴250的远端部分向远侧延伸穿过所述开口。一对宝石轴承254和256分别固定到外壳230的远端部分234和帽232。具体地,一个宝石轴承254安置在由外壳230的远端部分234限定的开口中并且另一个宝石轴承256安置在空腔252中(例如,外壳和帽将轴承保持在位)。宝石轴承254、256分别收纳在输出轴250的近端部分和远端部分,并且促进输出轴在壳体222中的旋转。宝石轴承254、256可以由青铜制成。然而,还可以设想其它材料。例如,轴承也可以由氧化锆制成。
转子24包含固定到输出轴250的中间部分的多个周向地间隔开的叶片260。每个叶片260沿着输出轴250纵向延伸并且从其径向向外(例如,远离驱动轴线DA)延伸到转子腔室240中。外壁236的内径大于叶片260的外径,以提供必要的间隙来允许叶片在转子腔室240内旋转。在所展示的实施例中,转子224包含八个叶片260,但是转子224可以具有更多或更少的叶片。如图9-11所示,每个叶片260都是弯曲的,并且限定具有带有半球形端部的大致半圆柱形状的座圈262。因此,如图11所示,每个叶片260具有大致半圆形(例如,半圆形)横截面形状。叶片260被朝向成使得在推进剂通过入口通路242流入转子腔室240时座圈262将收纳推进剂。在所展示的实施例中,这导致座圈262位于叶片260的逆时针侧上,其中顺时针侧通常是弯曲的,以便在叶片在顺时针方向上旋转时减少摩擦。其它形状的叶片260也在本公开的范围内。在一个实施例中,转子224整体地形成为单件式组件。
转子224操作性地连接(例如,附接)到远侧主体部分12a的驱动轴26,以驱动组织去除元件24的旋转。在一个实施例中,驱动轴26的近端部分沿着驱动轴250延伸并且通过任何合适的方式,如但不限于粘合剂固定到所述驱动轴(图13)。在其它实施例中,驱动轴26可以机械地紧固到输出轴250。在一个实施例中,输出轴250的远端部分包含收纳驱动轴26的远端部分的容座(未示出)。驱动轴26的远端部分固定在容座内以将驱动轴附接到输出轴250。
在所展示的实施例中,涡轮机218的壳体222还包含柔性近端部分296和柔性远端部分298,所述柔性近端部分和柔性远端部分分别固定到帽232的近端部分和远端部分234的远端并且分别从所述帽的近端部分和远端部分的远端向近侧和远侧延伸,以通过在使用期间在导管10被弯曲时(例如,操纵)时减轻施加到涡轮机的张力来为涡轮机218提供应变消除功能。另外,柔性近侧部分296限定导丝端口220和导丝管腔20的一部分。导丝端口220使涡轮机218能够具有上面讨论的快速更换特征。帽232还限定导丝管腔20的一部分,具体地在输出轴250与柔性近侧部分296之间延伸的部分。近侧主体部分12b连接到柔性近侧部分296,并且远侧主体部分12a连接到柔性远侧部分298。具体地,供应管线52和回流管线54向远侧延伸穿过柔性近侧部分296到达近侧帽232。类似地,护套30、驱动轴26和内衬28向近侧延伸穿过柔性远侧部分298到达外壳230。换言之,柔性近侧部分296和柔性远侧部分298两者限定空腔,所述空腔的大小和形状被设定成收纳远侧主体部分12a的近端部分和近侧主体部分12b的远端部分。如图13所示,护套30向近侧延伸到柔性远侧部分298中并且固定在其中(图13),驱动轴26向近侧延伸穿过柔性远侧部分到达输出轴250,并且内衬28向近侧延伸穿过柔性远侧部分、输出轴、帽232并延伸到柔性近侧部分296中并且固定到柔性近侧部分。优选地,柔性近侧部分296和柔性远侧部分298在其分别从外壳230和帽232向近侧和远侧延伸时向内渐缩。外壳230、帽232以及柔性近侧部分296和柔性远侧部分298的最大外径优选地相同,使得涡轮机218具有光滑的外部表面。远侧外壳230、近侧帽232和转子224可以由聚醚醚酮(PEEK)形成。
在操作中,涡轮机218以与涡轮机118相同的方式在导管10中进行操作,主要区别在于加压推进剂如何流过涡轮机218。当从业者操作致动器42以打开和设定针阀48的定位时,加压推进剂从加压推进剂源流过供应管线52并流入涡轮机218的转子腔室240中。具体地,入口通路242将加压推进剂在成角度(例如,不平行于驱动轴线DA)的方向上引导到转子腔室240中,使得加压推进剂将接触叶片260(具体地,进入座圈262)并且使转子224在顺时针方向上旋转(图10)。应当理解,涡轮机218可以被配置成使得转子224在逆时针方向上旋转。在推进剂移动穿过转子腔室240时,推进剂接触使转子224旋转的叶片260。在转子224旋转时,另外的叶片260将经过入口通路242并且与加压推进剂接触,从而进一步使转子旋转(例如,连续旋转)。推进剂围绕输出轴250顺时针流动大约4.7弧度(270°),直到推进剂到达出口通路244(图10和12)。推进剂然后移动穿过出口通路244并且朝向排气管58进入回流管线54中,在所述排气管中推进剂被排放到周围大气中。应当理解,涡轮机218可以与在涡轮机上施加真空的排气管58一起使用。
在不脱离所附权利要求书中限定的本发明的范围的情况下,可以对所公开的实施例进行修改和改变。例如,在给定特定尺寸的情况下,应当理解,其仅是示例性的并且其它尺寸也是可能的。
当介绍本发明或其一个或多个实施例的元件时,冠词“一个(a)”、“一种(an)”、“所述(the)”和“所述(said)”旨在意指存在一或多个元件。术语“包括(comprising)”、“包含(including)”和“具有(having)”旨在是包含性的并且意指可以存在除了所列出的元件之外的另外的元件。
由于在不脱离本发明的范围的情况下可以对以上设备、***和方法进行各种改变,因此旨在以上描述中含有的以及在附图中示出的所有主题应被解释为说明性的而非限制性的含义。
Claims (20)
1.一种用于去除体腔中的组织的组织去除导管,所述组织去除导管包括:
细长主体,所述细长主体具有轴线以及沿着所述轴线彼此间隔开的近端部分和远端部分,所述细长主体的大小和形状被设定成收纳在所述体腔中;
涡轮机,所述涡轮机固定到所述细长主体并且安置在所述细长主体的所述近端部分与所述远端部分之间的中间定位处;
可旋转的组织去除元件,所述可旋转的组织去除元件位于所述细长主体的所述远端部分处并且操作性地耦接到所述涡轮机,使得所述涡轮机使所述组织去除元件旋转,所述组织去除元件被配置成在所述组织去除元件通过所述涡轮机旋转时从所述体腔中去除所述组织。
2.根据权利要求1所述的组织去除导管,其进一步包括导丝管腔,所述导丝管腔从所述细长主体的远端延伸穿过所述细长主体到达所述涡轮机,所述导丝管腔被配置成收纳导丝,使得所述细长主体可沿着所述导丝向近侧和远侧移动。
3.根据权利要求2所述的组织去除导管,其中所述涡轮机限定用于收纳所述导丝的导丝端口,所述导丝端口限定所述导丝管腔的近端。
4.根据权利要求1所述的组织去除导管,其中所述涡轮机包含转子和定子,所述转子被配置成绕所述涡轮机的驱动轴线旋转,所述驱动轴线与所述细长主体的所述轴线是同轴的。
5.根据权利要求4所述的组织去除导管,其中所述转子限定所述导丝管腔的一部分。
6.根据权利要求4所述的组织去除导管,其中所述转子安置在由所述定子限定的转子腔室中并且被配置成在其中旋转。
7.根据权利要求6所述的组织去除导管,其中所述转子包含至少一个叶轮。
8.根据权利要求6所述的组织去除导管,其中所述转子包含沿着所述转子纵向延伸的至少一个叶片。
9.根据权利要求6所述的组织去除导管,其进一步包括手柄,所述手柄安装到所述细长主体的所述近端部分并且能操作以将推进剂流递送到所述涡轮机以使所述转子旋转。
10.根据权利要求9所述的组织去除导管,其中当所述推进剂流被递送到所述涡轮机时,所述推进剂在所述转子腔室内向近侧和远侧流动。
11.根据权利要求9所述的组织去除导管,其中当所述推进剂流被递送到所述涡轮机时,所述推进剂在所述转子腔室中围绕所述转子周向地流动。
12.根据权利要求9所述的组织去除导管,其中所述细长主体进一步包含供应管线,所述供应管线在所述手柄与所述涡轮机之间延伸,并且被配置成将所述推进剂流从所述手柄递送到所述涡轮机。
13.根据权利要求12所述的组织去除导管,其进一步包括排气管,所述排气管流体地连接到所述涡轮机并且被配置成在所述推进剂的至少一部分流过所述涡轮机之后将所述推进剂排放到所述排气管周围的大气中。
14.根据权利要求13所述的组织去除导管,其中所述细长主体进一步包含回流管线,所述回流管线在所述涡轮机与所述排气管之间延伸,并且被配置成在所述推进剂流过所述涡轮机之后将所述推进剂输送到所述排气管。
15.根据权利要求14所述的组织去除导管,其中所述排气管在所述涡轮机上施加真空以促进所述推进剂移动穿过所述涡轮机。
16.根据权利要求15所述的组织去除导管,其进一步包括排气供应管线,所述排气供应管线在所述手柄与喷嘴之间延伸,并且被配置成使所述推进剂的一部分从所述涡轮机转向并直接进入到所述排气管中。
17.根据权利要求16所述的组织去除导管,其中在来自所述回流管线和所述排气供应管线的所述推进剂流混合以在所述涡轮机上施加真空之前,所述排气管限制来自所述排气供应管线的所述推进剂流。
18.根据权利要求9所述的组织去除导管,其中所述手柄进一步包含罐,所述罐被配置成在压力下保持所述推进剂。
19.根据权利要求7所述的组织去除导管,其中所述手柄进一步包含用于控制所述推进剂向所述涡轮机的流量的选择性可操作针阀以及用于控制所述推进剂的压力的选择性可操作压力调节器。
20.一种去除体腔中的组织的方法,所述方法包括:
使细长主体前进穿过所述体腔,以将所述细长主体的远端部分定位成邻近所述组织并且将所述细长主体的近端部分定位在所述体腔外部;
使用所述体腔外部的致动器将推进剂流递送到安装在所述细长主体的所述近端部分与所述远端部分之间的中间定位处的涡轮机,以使组织去除元件绕所述细长主体的纵向轴线旋转,以便去除所述组织;以及
使用所述体腔外部的所述致动器来控制所述推进剂向所述涡轮机的流量,以控制所述组织去除元件的旋转速度和/或扭矩。
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Families Citing this family (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
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US11690645B2 (en) | 2017-05-03 | 2023-07-04 | Medtronic Vascular, Inc. | Tissue-removing catheter |
US20220370095A1 (en) * | 2021-05-18 | 2022-11-24 | Medtronic Vascular, Inc. | Tissue-removing catheter with guidewire isolation liner |
JP2024524386A (ja) | 2021-06-28 | 2024-07-05 | インクイス メディカル,インコーポレーテッド | 閉塞性物質の除去を制御するための装置および方法 |
Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4631052A (en) * | 1984-01-03 | 1986-12-23 | Intravascular Surgical Instruments, Inc. | Method and apparatus for surgically removing remote deposits |
US4895560A (en) * | 1988-03-31 | 1990-01-23 | Papantonakos Apostolos C | Angioplasty apparatus |
CN205866805U (zh) * | 2016-06-23 | 2017-01-11 | 天津大学 | 一种流体驱动的血管内斑块清除装置 |
Family Cites Families (13)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5314407A (en) | 1986-11-14 | 1994-05-24 | Heart Technology, Inc. | Clinically practical rotational angioplasty system |
DE3801318A1 (de) * | 1988-01-19 | 1989-07-27 | Stocksmeier Uwe | Medizinischer katheter mit schneidvorrichtung |
US5569275A (en) | 1991-06-11 | 1996-10-29 | Microvena Corporation | Mechanical thrombus maceration device |
CA2107741C (en) * | 1992-10-07 | 2000-06-27 | Peter T. Keith | Ablation devices and methods of use |
DE29521096U1 (de) | 1995-07-29 | 1996-08-14 | Forschungszentrum Karlsruhe GmbH, 76133 Karlsruhe | Katheter zur mechanischen Entfernung von Ablagerungen auf Gefäßwänden |
US5779721A (en) | 1996-07-26 | 1998-07-14 | Kensey Nash Corporation | System and method of use for revascularizing stenotic bypass grafts and other blood vessels |
US6264667B1 (en) | 1997-07-24 | 2001-07-24 | Rex Medical | Bladder dialysis urinary catheter |
NL1016653C2 (nl) | 2000-11-20 | 2002-05-22 | Hendrik Glastra | Werkwijze en inrichting voor het inwerken op een in een lichaamsvat aanwezige obstructie. |
US7967816B2 (en) * | 2002-01-25 | 2011-06-28 | Medtronic, Inc. | Fluid-assisted electrosurgical instrument with shapeable electrode |
US9033895B2 (en) * | 2011-12-02 | 2015-05-19 | Interscope, Inc. | Endoscope including an torque generation component or torque delivery component disposed within an insertable portion of the endoscope and a surgical cutting assembly insertable within the endoscope |
US9289185B2 (en) * | 2012-07-23 | 2016-03-22 | ClariTrac, Inc. | Ultrasound device for needle procedures |
US10702300B2 (en) | 2014-07-18 | 2020-07-07 | Cardiovascular Systems, Inc. | Methods, devices and systems for slow rotation of drive shaft driven atherectomy systems |
US10695085B2 (en) * | 2016-08-11 | 2020-06-30 | Biosense Webster (Israel) Ltd. | Turbine-driven rotary sinuplasty cutter |
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Patent Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4631052A (en) * | 1984-01-03 | 1986-12-23 | Intravascular Surgical Instruments, Inc. | Method and apparatus for surgically removing remote deposits |
US4895560A (en) * | 1988-03-31 | 1990-01-23 | Papantonakos Apostolos C | Angioplasty apparatus |
CN205866805U (zh) * | 2016-06-23 | 2017-01-11 | 天津大学 | 一种流体驱动的血管内斑块清除装置 |
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Legal Events
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PB01 | Publication | ||
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SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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