CN113425474A - 一种血管连接装置及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种血管连接装置及其制备方法，其包括镍钛编织支架和连接管，对镍钛编织支架和连接管覆盖聚四氟乙烯覆膜使所述装置成为一体结构。血管连接装置的覆膜支架部分可释放到主动脉弓的侧支血管(头臂干动脉、左颈总动脉或左锁骨下动脉)里面，连接管部分用于连接四分支人造血管的侧支人造血管，这可以使四分支人造血管的侧支人造血管和主动脉侧支血管实现免缝合，用于降低主动脉弓置换手术的时间。

Description

一种血管连接装置及其制备方法

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种血管连接装置及其制备方法。

背景技术

人的主动脉壁分为内、中、外三层，主动脉夹层是由于各种原因引起的主动脉内层的弹力层出现了撕裂的情况，血液经过撕裂口流入到主动脉壁中，导致中层膜和外膜出现剥离，血液积于动脉壁中形成一个腔体。血流的不断冲击，会造成主动脉壁的结构严重受损，从而可能引起一系列严重的问题。主动脉因临近心脏，压力往往较大，夹层一旦破裂，心脏的血流便会急速从裂口流出，出现急性大量出血的情况，最终发生失血性休克或心包填塞而猝死。

主动脉夹层作为心脏外科最为危急、复杂的疾病，如果不进行及时、有效的治疗，夹层的破裂机会非常大。一旦发生破裂是非常危险的，属于临床的危急重症，死亡率很高。一般出现主动脉夹层破裂而送医的患者，48小时内死亡率达到50%，每增加一小时死亡率上升1%，两周内死亡率便达到65%-75%。一旦发现出现主动脉夹层，应及时手术治疗，避免夹层破裂。

目前美国能开展心血管外科手术的有2000多家医院，而中国则不足300家，并且全部集中在大城市，中小城市的心外科发展比较缓慢，能做大血管手术的就更少了。主动脉夹层手术对术者的要求较高，现在有部分省级医院都还不能做急性主动脉夹层手术，及时快速地转运患者又很难实现，而外地专家过去手术路途需要时间，所以术前等待的死亡率高。根据国际急性主动脉夹层注册中心的数据，西方国家A型夹层发病至确诊平均时间为3.9h，确诊至手术平均为5.3h。我国尚缺乏相关数据，保守估计发病至手术时间约为4.5d，与国外水平相差甚远。我国医疗资源分布不均匀，能够独立开展主动脉夹层治疗的单位有限，患者常需要长途转运至大的诊疗中心接受手术。对于发病后需要严格卧床的主动脉夹层患者，转运这一过程有可能加速了患者死亡。据不完全统计，我国每年有20万例左右的新发主动脉夹层病例，在现今条件下有90%左右的病人仍旧得不到及时有效治疗而死亡或随时面临死亡。据中国心脏外科和体外循环数据***的统计，2015年，国内接受治疗的主动脉夹层手术有12828例；2016年，接受治疗的有15593例；2017年，接受治疗的有19585例；2018年，接受治疗的有22898例。可以看出，随着我国经济和医疗水平的发展，主动脉夹层患者接受治疗的病例数在逐年提高，但大部分病患还是没有及时得到有效治疗而失去生命。

发明内容

本发明旨在针对主动脉夹层治疗中存在的问题，降低主动脉夹层手术的治疗难度，提供一种血管连接装置及制备方法。

为实现上述技术目的，本发明采用以下技术方案。

一方面，本发明提供一种血管连接装置，包括：镍钛编织支架和连接管，所述镍钛编织支架和所述连接管均为圆管状结构，对所述镍钛编织支架与所述连接管覆盖聚四氟乙烯覆膜使所述装置成为一体结构。

进一步地，所述镍钛编织支架与所述连接管的内外表面均覆盖聚四氟乙烯覆膜；或者所述镍钛编织支架与所述连接管的内表面覆盖聚四氟乙烯覆膜，在所述连接管的外表面覆盖聚四氟乙烯覆膜，并且覆膜延伸至所述镍钛编织支架的部分外表面。

进一步地，所述镍钛编织支架的长度为10mm-50mm，外径为8mm-16mm。此处支架长度的设定是为了保证支架跟主动脉弓侧支血管的结合强度，同时也使镍钛编织支架的长度不过于长(支架释放到对应的侧支血管后，会贴附于血管的内表面，紧密结合在一起，支架的长度越长，相应的结合力就越大)。支架外径的设定是确保镍钛编织支架适用于连接大部分病例的主动脉弓侧支血管。

进一步地，所述连接管的长度为6mm-20mm，外径为6mm-12mm，壁厚为0.1mm-0.5mm。此处连接管的长度设定是为了保证连接管具有足够的长度与四分支人造血管进行连接，同时也使连接管的长度又不过于长。外径的设定是确保连接管适用于连接四分支人造血管的侧支人造血管。

在具体实施例中，圆管状的镍钛编织支架和连接管采用相同直径或不同直径，并且圆管状的镍钛编织支架和连接管分别可以是等径或变径的。

进一步地，所述连接管的外表面设置有凹槽，所述凹槽连续或间断分布。使用时，连接管首先会套到四分支人造血管的侧支人造血管的内腔中，随后在侧支人造血管的外表面用缝合线、线带或扎带将两者进行固定。凹槽的设定，可以确保缝合线、线带或扎带将连接管和侧支人造血管固定后不易移位，可以保证连接管和侧支人造血管的连接强度。

再进一步地，所述凹槽为水平方向凹槽或者竖直方向凹槽，或者既设置水平方向凹槽也设置竖直方向凹槽。

再进一步地，所述凹槽的槽深为0.05mm-0.30mm，凹槽的槽宽为0.5mm-2.0mm。

进一步的，所述镍钛丝的直径为0.006”-0.012”。此处的丝径设定是保证支架具有足够的径向支撑力，且又不影响支架的正常压握和使用。

进一步地，所述连接管采用金属材料，所述金属材料为316L不锈钢、钴铬合金或镍钛合金材料中的一种。选定的材料具有很好的生物相容性，都适合在体内进行长期的植入。连接管优选为金属连接管，在其它实施例中也可以是塑料管，比如：聚四氟乙烯连接管、聚乙烯连接管、聚丙烯连接管、聚对苯二甲酸乙二醇酯连接管、超高分子量聚乙烯连接管。

再进一步地，所述连接管的外表面设置有通孔，通孔可以是圆形或多边形，通过在连接管的表面设置通孔增加连接管和侧支人造血管的表面摩擦力，保证连接管和侧支人造血管的连接强度。具体实施例中，可选地圆管状连接管采用金属，表面加工的通孔可为一些圆形或多边形，使连接管的金属表面覆盖率为30%-80%，连接管表面的圆形或多边形的孔可以降低连接管的金属表面覆盖率，降低连接管的重量。

进一步的，所述ePTFE覆膜(聚四氟乙烯覆膜)的平均厚度为20微米-80微米。此处设定的ePTFE覆膜是为了保证连接装置在使用时不渗血，且厚度又不过厚，保证覆膜支架的抗弯性能。

第二方面，本发明提供一种血管连接装置的制备方法，包括以下步骤：

根据选定的尺寸用车床加工圆管状金属连接管，并对连接管去毛刺和抛光处理，使其表面光滑；

根据选定的尺寸使用镍钛丝编织圆管状镍钛编织支架，对编织完成的镍钛编织支架进行高温热定型处理，并对热定型后的镍钛编织支架进行化学抛光或电化学抛光处理，去除支架表面的氧化层，随后进行化学钝化处理(抛光处理可以去除支架表面的晶形氧化层，化学钝化处理可以在支架表面引入非晶形氧化层，增加支架的耐腐蚀性能)；

将聚四氟乙烯覆膜覆于镍钛编织支架和连接管的内外表面，使镍钛编织支架和连接管的内外表面被聚四氟乙烯覆膜完全覆盖，随后进行高温烧结处理，使内外表面的覆膜紧密贴合在一起(ePTFE覆膜具有很好的生物相容性，植入体内后不会引起周围组织和环境的不适；ePTFE覆膜的表面摩擦系数低，与血液接触后不易形成血栓；ePTFE覆膜的生物稳定性也很好，长期植入体内后不会发生降解反应，能长期保持稳定的力学强度)；

对镍钛编织支架远离连接管的一端的聚四氟乙烯覆膜进行裙边剪裁。

本发明所取得的有益技术效果：本发明将镍钛编织支架和连接管作为血管连接装置的组成部分，并覆盖聚四氟乙烯覆膜(ePTFE覆膜)使镍钛编织支架和连接管成为一体式结构。可以保证手术操作的简便度，尽量地缩短手术时间。ePTFE覆膜具有很好的强度，可以保证镍钛编织支架和连接管的结合稳定；

本发明中提供的血管连接装置的连接管部分与四分支人造血管进行连接，镍钛支架与主动脉弓侧支血管的结合，在主动脉弓置换手术中，可以使侧支血管实现免缝合，从而降低主动脉弓的置换手术的时间；降低了手术时间，也就相应地缩短了深低温停循环的时间，这能及时保证病患上半身和脑部的血流供应，从而降低病患的术后并发症，改善病患预后和提高生活质量；

本发明提供的血管连接装置的镍钛编织支架部分可释放到主动脉弓的侧支血管(头臂干动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉)里面，连接管部分用于连接四分支人造血管的侧支人造血管，使人造血管的侧支人造血管和主动脉的侧支血管实现免缝合，用于降低主动脉弓置换手术的时间，降低主动脉夹层手术的操作时间也可以相应地降低手术难度，从而降低医生的操作门槛，进一步提高主动脉夹层手术的普及率，使基层医院具备开展主动脉夹层手术的能力，缩短病人从病发到实际接受治疗的时间(由于很多地方医院还缺乏主动脉夹层手术的能力，主动脉夹层的病人在确诊后需要转院治疗)，提高病人的治疗率。本发明的一种血管连接装置有望在主动脉弓置换手术中得到广泛应用，具有一定的社会效益和经济效益。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为本发明具体实施例提供的血管连接装置的内表面覆膜后的结构示意图；

图2为本发明具体实施例提供的血管连接装置的连接管的结构示意图；

图3为本发明具体实施例提供的血管连接装置的连接管的结构示意图；

其中图中符号定义如下：

1-连接管；2-内表面聚四氟乙烯覆膜；3-镍钛编织支架；4-外表面聚四氟乙烯覆膜；5-通孔；6-水平方向凹槽；7-竖直方向凹槽。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都应属于本发明保护的范围。在本发明的描述中，需要理解的是，术语“水平”、“竖直”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的部件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明保护范围的限制。

实施例一、一种血管连接装置(如图1所示)，包括：镍钛编织支架3和连接管1，所述镍钛编织支架3和所述连接管1均为圆管状结构，对所述镍钛编织支架3与所述连接管1覆盖聚四氟乙烯覆膜使所述装置成为一体结构。

所述镍钛编织支架3与所述连接管1的内外表面均覆盖聚四氟乙烯覆膜(ePTFE覆膜)使装置成为一体结构，内表面覆膜示意图如图1中内表面聚四氟乙烯覆膜2所示。需要说明的是，图1中镍钛编织支架3端部的内表面聚四氟乙烯覆膜2仅仅是为了说明镍钛编织支架3与连接管1的内表面完全覆盖内表面聚四氟乙烯覆膜，并不能理解为对镍钛编织支架3端部的内表面聚四氟乙烯覆膜2的形状进行限定。图1仅为了方便示意内表面覆膜后所述装置的结构示意图，实际应用时，所述镍钛编织支架与所述连接管可以紧密接触后覆膜，也可间隔距离在设定距离范围(如 1mm)之内覆膜。ePTFE覆膜具有很好的强度，可以保证镍钛编织支架和连接管的结合稳定。由于所述镍钛编织支架是呈部分透明状，因此从外表面看能够看见其内表面覆盖的聚四氟乙烯覆膜，为了方便示意，图1中未示出所有能见的内表面聚四氟乙烯覆膜2。外表面覆膜图1中未示出。

所述镍钛编织支架采用丝径为0.008”的镍钛丝镍编织而成。聚四氟乙烯覆膜(ePTFE覆膜)的厚度为50微米。连接管1为外径为8mm的镍钛合金管，长度为10mm，壁厚为0.3mm。

实施例二：在实施例一的基础上，本实施例进一步包括：连接管1的表面均匀分布有8个直径为2.8mm圆形通孔5(如图3所示)，连接管1外表面的圆周方向有2圈连续的水平方向凹槽6(如图3所示)，水平方向凹槽6的宽度为2mm，深度为0.2mm。图3中还示出可以在竖直方向上设置了4个竖直方向的竖直方向凹槽7。

为了进一步增强连接管的表面摩擦力以及减小连接管重量，实施例中连接管可同时设置凹槽和通孔，凹槽和通孔之间的位置关系可以不做限定。具体实施例中可选地在连续的水平方向凹槽6以及连续的竖直方向凹槽7的相交部位上等间距设置圆形通孔5。

实施例三、本实施例提供的一种血管连接装置，包括：镍钛编织支架3和连接管1(如图1所示)，该实施例中连接管1的结构如图3所示，连接管1为外径为10mm的316L不锈钢管。连接管1 的长度为15mm，壁厚为0.5mm。连接管1外表面的圆周方向有3圈连续的水平方向凹槽6，水平方向凹槽6的宽度为2mm，深度为0.3mm。连接管1外表面的竖直方向有4个竖直方向凹槽7，竖直方向凹槽7的宽度为2mm，深度为0.3mm。连接管1表面均匀分布有12个直径为2.5mm圆形通孔5，圆形通孔5可以设置在水平方向凹槽6和竖直方向凹槽7相交的部位。

所述镍钛编织支架3与所述连接管1的内表面覆盖聚四氟乙烯覆膜，同时在所述镍钛编织支架的部分外表面与所述连接管的外表面覆盖聚四氟乙烯覆膜4。

可选地，外表面聚四氟乙烯覆膜4在连接管1的外表面上从所述镍钛编织支架3与连接管1相接触或邻近部位的外表面向镍钛编织支架3的端部适当延伸，实现覆盖镍钛编织支架3更多的外表面面积，可以不完全覆盖镍钛编织支架3的外表面，这样不仅可以增加镍钛编织支架和连接管结合稳定强度，同时能通过减少覆膜用量来适当减轻装置重量。

所述镍钛编织支架使用丝径为0.009”的镍钛丝编织得到长度为35mm，外径为14mm的镍钛编织支架3。本实施例中，ePTFE覆膜厚度为60微米。

以上实施例中，内表面聚四氟乙烯覆膜与外表面聚四氟乙烯覆膜可分别采用整片覆膜；或者可选的，内表面聚四氟乙烯覆膜与外表面聚四氟乙烯覆膜为一体也就是一整片膜，即将内表面聚四氟乙烯覆膜从述镍钛编织支架与连接管的内表面覆盖完成后多余的覆膜翻过来覆盖住连接管的外表面和镍钛编织支架的部分外表面或者全部外表面。

本发明提供的血管连接装置的镍钛编织支架和连接管通过ePTFE覆膜连接，使其成为一体式的结构。血管连接装置的设计目的是为了实现主动脉弓置换手术中侧支血管的免缝合，以此降低手术时间。血管连接装置的镍钛编制支架部分可释放到主动脉弓的侧支血管(头臂干动脉、左颈总动脉或左锁骨下动脉)里面，连接管部分用于连接四分支人造血管的侧支人造血管，这可以使四分支人造血管的侧支人造血管和主动脉侧支血管实现免缝合，用于降低主动脉弓置换手术的时间。

实施例四、一种血管连接装置的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

根据选定的尺寸用车床加工圆管状金属连接管，并对连接管去毛刺和抛光处理，使其表面光滑；

根据选定的尺寸使用镍钛丝编织圆管状镍钛编织支架，对编织完成的镍钛编织支架进行高温热定型处理，并对热定型后的镍钛编织支架进行化学抛光或电化学抛光处理，去除支架表面的氧化层，随后进行化学钝化处理；

将聚四氟乙烯覆膜覆于镍钛编织支架和连接管的内外表面，使镍钛编织支架和连接管的内外表面被聚四氟乙烯覆膜完全覆盖，随后进行高温烧结处理，使内外表面的覆膜紧密贴合在一起；

对镍钛编织支架远离连接管的一端的聚四氟乙烯覆膜进行裙边剪裁。

实施例五、一种血管连接装置的制备方法，包括以下步骤：

使用外径为8mm的镍钛管，加工得到表面均匀分布有8个直径为2.8mm圆形通孔5的连接管(图3)。连接管的长度为10mm，壁厚为0.3mm。对连接管去除毛刺和抛光处理，使其表面光滑，在所述连接管外表面加工出2圈连续分布的水平方向凹槽6以及4个竖直方向连续分布的竖直方向凹槽7；利用冲床在金属连接管竖直方向凹槽7上均匀加工出8个通孔。本实施例中连接管外表面的圆周方向2圈连续的水平方向凹槽6的宽度为2mm，深度为0.2mm；连接管1外表面的竖直方向凹槽7的宽度为2mm，深度为0.3mm。在连接管1表面竖直方向凹槽7上均匀分布有8个直径为2.8mm圆形通孔5。

使用丝径为0.008”的镍钛丝镍编织得到长度为30mm，外径为12mm的镍钛支架，对编织完成的镍钛支架在505℃下进行高温热定型处理，并对热定型后的支架在30℃的水浴环境下，化学抛光处理2小时，去除支架表面的蓝色氧化层。随后对支架在60℃下钝化处理1小时。

将厚度为50微米的ePTFE覆膜覆于镍钛支架和金属连接管的内外表面，使镍钛支架和金属连接管的内外表面被ePTFE覆膜完全覆盖，随后进行高温烧结处理，使内外表面的覆膜紧密贴合在一起。

对镍钛编织支架远离金属连接管的一端的聚四氟乙烯覆膜进行裙边剪裁。

本实施例的血管连接装置在(16.0±0.3)kPa的水压下，10分钟内的渗水量为0。

实施例六、一种血管连接装置的制备方法，包括以下步骤：

使用外径为10mm的316L不锈钢管，加工得到表面均匀分布有12个直径为2.5mm圆形通孔的连接管(图3)。连接管的长度为15mm，壁厚为0.5mm。对连接管去除毛刺和抛光处理，使其表面光滑；在所述连接管外表面加工出3圈连续的水平方向凹槽6；利用冲床在金属连接管竖直方向凹槽7上加工出12个通孔。连接管外表面的圆周方向3圈连续水平方向凹槽6的每个凹槽的宽度为2mm，深度为0.3mm。连接管外表面的竖直方向4个竖直方向凹槽，每个凹槽的宽度为2mm，深度为0.3mm。所述12个直径为2.5mm圆形通孔均匀分布在竖直方向凹槽7上使用丝径为0.009”的镍钛丝镍编织得到长度为35mm，外径为14mm的镍钛支架，对编织完成的镍钛支架在505℃下进行高温热定型处理，并对热定型后的支架在30℃的水浴环境下，化学抛光处理2.5小时，去除支架表面的蓝色氧化层。随后对支架在60℃下钝化处理1小时。

将厚度为60微米的ePTFE覆膜覆于镍钛支架和金属连接管的内外表面，使镍钛支架和金属连接管的内外表面被ePTFE覆膜完全覆盖，随后进行高温烧结处理，使内外表面的覆膜紧密贴合在一起。

对覆膜支架远离金属连接管的一端的聚四氟乙烯覆膜进行裙边剪裁。

本实施例的血管连接装置在(16.0±0.3)kPa的水压下，10分钟内的渗水量为0。

本发明将镍钛编织支架和连接管作为血管连接装置的组成部分，并覆盖聚四氟乙烯覆膜(ePTFE覆膜)使镍钛编织支架和连接管成为一体式结构。可以保证手术操作的简便度，尽量地缩短手术时间。ePTFE覆膜具有很好的强度，可以保证镍钛编织支架和连接管的结合稳定。

以上实施例中，在连接管上设置凹槽（水平方向凹槽或竖直方向凹槽）的作用是：使用时，连接管首先会套到四分支人造血管的侧支人造血管的内腔中，随后在侧支人造血管的外表面用缝合线、线带或扎带将两者进行固定。凹槽的设定，可以确保缝合线、线带或扎带将连接管和侧支人造血管固定后不易移位，可以保证连接管和侧支人造血管的连接强度。

在连接管上设置通孔的作用是：通孔可以是圆形或多边形，通过在连接管的表面设置通孔增加连接管和侧支人造血管的表面摩擦力，保证连接管和侧支人造血管的连接强度。具体实施例中，可选地圆管状连接管采用金属，表面加工的通孔可为一些圆形或多边形，使连接管的金属表面覆盖率为30%-80%，连接管表面的圆形或多边形的孔可以降低连接管的金属表面覆盖率，降低连接管的重量。

需要说明的是以上实施例中同时设置了水平方向凹槽和竖直方向凹槽，且均为连续分布，在其它实施例中，可根据实际应用情况选择水平方向凹槽或者竖直方向凹槽，水平方向凹槽或竖直方向凹槽可为间断分布。对凹槽和通孔的位置关系以及凹槽、通孔、水平方向凹槽和竖直方向凹槽的位置关系不做限定；实施本发明时，本领域技术人员能够根据实际情况确定，无需过多赘述。

以上实施例中，通孔为等距均匀设置，在其他实施方式中，可根据实际应用需要设置通孔的位置，可以等距设定也可以无规则设定，对此无需具体限定。

上述仅为本发明的优选实施例，本发明并不仅限于实施例的内容。对于本领域中的技术人员来说，在本发明的技术方案范围内可以有各种变化和更改，所作的任何变化和更改，均在本发明保护范围之内。

Claims (10)

1.一种血管连接装置，其特征在于，包括：镍钛编织支架和连接管，所述镍钛编织支架和所述连接管均为圆管状结构，对所述镍钛编织支架与所述连接管覆盖聚四氟乙烯覆膜使所述装置成为一体结构。

2.根据权利要求1所述的一种血管连接装置，其特征在于，所述镍钛编织支架与所述连接管的内外表面均覆盖聚四氟乙烯覆膜；或者所述镍钛编织支架与所述连接管的内表面覆盖聚四氟乙烯覆膜，同时在所述连接管的外表面覆盖聚四氟乙烯覆膜并且覆膜延伸至所述镍钛编织支架的部分外表面。

3.根据权利要求1所述的一种血管连接装置，其特征在于，所述镍钛编织支架的长度为10mm-50mm，外径为8mm-16mm。

4.根据权利要求1所述的一种血管连接装置，其特征在于，所述连接管的长度为6mm-20mm，外径为6mm-12mm，壁厚为0.1mm-0.5mm。

5.根据权利要求1所述的一种血管连接装置，其特征在于，所述连接管的外表面设置有凹槽，所述凹槽连续或间断分布。

6.根据权利要求5所述的一种血管连接装置，其特征在于，所述凹槽为水平方向凹槽或者竖直方向凹槽，或者既设置水平方向凹槽也设置竖直方向凹槽。

7.根据权利要求5所述的一种血管连接装置，其特征在于，所述凹槽的槽深为0.05mm-0.30mm，凹槽的槽宽为0.5mm-2.0mm。

8.根据权利要求1所述的一种血管连接装置，其特征在于，所述连接管采用金属材料，所述金属材料为316L不锈钢、钴铬合金或镍钛合金材料中的一种。

9.根据权利要求1所述的一种血管连接装置，其特征在于，所述连接管的外表面设置有通孔。

10.一种血管连接装置的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

根据选定的尺寸用车床加工圆管状金属连接管，并对连接管去毛刺和抛光处理，使其表面光滑；

根据选定的尺寸使用镍钛丝编织圆管状镍钛编织支架，对编织完成的镍钛编织支架进行高温热定型处理，并对热定型后的镍钛编织支架进行化学抛光或电化学抛光处理，去除支架表面的氧化层，随后进行化学钝化处理；

将聚四氟乙烯覆膜覆于镍钛编织支架和连接管的内外表面，使镍钛编织支架和连接管的内外表面被聚四氟乙烯覆膜完全覆盖，随后进行高温烧结处理，使内外表面的覆膜紧密贴合在一起；

对镍钛编织支架远离连接管的一端的聚四氟乙烯覆膜进行裙边剪裁。

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