CN113398069A - 兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液及制备方法和装置 - Google Patents

兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液及制备方法和装置 Download PDF

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Abstract

本发明涉及兽药技术领域，具体涉及一种兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液及制备方法和装置，兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液包括原料和辅料，原料包括兽用阿莫西林100g和磺胺嘧啶钠20g，辅料包括硬脂酸钙20g、油酸乙酯60g和注射用大豆油1200ml，加热器固定安装在固定机座的内部，配料罐与机座拆卸连接，配料罐位于加热器的上方，均质机固定安装在固定机座上，本发明的一种兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液及制备方法和装置的生产过程简单、生产成本低。

Description

兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液及制备方法和装置
技术领域
本发明涉及兽药技术领域，尤其涉及兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液及制备方法和装置。
背景技术
畜牧业目前得到了很好的发展，但是牲畜在养殖的过程中会出现诸如仔猪黄痢、白痢及胃肠炎及牛羊各种腹泻，细菌性痢疾等肠道感染。
目前市场上存在的诸如阿莫西林硫酸黏菌素等兽药，但是存在生产过程复杂、成本高的缺点。
发明内容
本发明的目的在于提供一种生产过程简单、成本低的兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液及制备方法和装置。
为实现上述目的，本发明提供了一种兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液，所述兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液包括原料和辅料，所述原料包括兽用阿莫西林100g和磺胺嘧啶钠20g，所述辅料包括硬脂酸钙20g、油酸乙酯60g和注射用大豆油1200ml。
本发明还提供一种兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液的制备方法，具体包括以下步骤：
将注射用大豆油1200ml和硬脂酸钙20g加入配料罐中进行加热至硬脂酸钙完全溶解；
将油酸乙酯60g加入配料罐中；
将兽用阿莫西林100g和磺胺嘧啶钠20g加入配料罐中进行搅拌得到药液；
将药液放置入无菌均质袋中并用均质机均质多次得到兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液。
其中，在所述将注射用大豆油1200ml和硬脂酸钙20g加入配料罐中进行加热至硬脂酸钙完全溶解的步骤之前，还包括步骤：
对所述原料和所述辅料进行灭菌处理。
其中，所述将注射用大豆油1200ml和硬脂酸钙20g加入配料罐中进行加热至硬脂酸钙完全溶解的具体步骤为:
将注射用大豆油1200ml和硬脂酸钙20g加入配料罐中；
对配料罐进行加热，加热温度为150℃；
在加热过程中进行搅拌使硬脂酸钙完全溶解。
其中，所述将油酸乙酯60g加入配料罐中的具体步骤为：
将加热温度降至110℃时加入油酸乙酯60g进行搅拌；
搅拌均匀后将温度冷却至60℃。
其中，所述将药液放置入无菌均质袋中并用均质机均质多次得到兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液的具体步骤为：
将药液放置入无菌均质袋中并放置在均质机中；
将均质机的压力调至300～400bar，对药液均质5次；
将均质机的压力调至1700～1900bar，对药液均质12次，得到兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液。
本发明还提供一种采用兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液的制备方法的装置，包括固定机座、配料罐、加热器和均质机，所述加热器固定安装在所述固定机座的内部，所述配料罐与所述机座拆卸连接，所述配料罐位于所述加热器的上方，所述均质机固定安装在所述固定机座上。
本发明的一种兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液及制备方法和装置的生产过程简单、生产成本低，符合中国兽药典的相关规定。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是本发明提供的兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液的制备方法的流程图。
图2是本发明提供的兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液的制备方法中S200的具体步骤的流程图。
图3是本发明提供的兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液的制备方法中S300的具体步骤的流程图。
图4是本发明提供的兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液的制备方法中S500的具体步骤的流程图。
图5是本发明提供的采用兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液的制备方法的装置的结构图。
1-固定机座、11-安装槽、2-配料罐、3-加热器、4-均质机、5-固定结构，51-压簧、52-抵持架、53-防护片。
具体实施方式
下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。
在本发明的描述中，需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，在本发明的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。
请参阅图1至图4，本发明提供一种兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液，所述兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液包括原料和辅料，所述原料包括兽用阿莫西林100g和磺胺嘧啶钠20g，所述辅料包括硬脂酸钙20g、油酸乙酯60g和注射用大豆油1200ml。
本发明还提供一种兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液的制备方法，具体包括以下步骤：
S200：将注射用大豆油1200ml和硬脂酸钙20g加入配料罐2中进行加热至硬脂酸钙完全溶解；
S300：将油酸乙酯60g加入配料罐2中；
S400：将兽用阿莫西林100g和磺胺嘧啶钠20g加入配料罐2中进行搅拌得到药液；
S500：将药液放置入无菌均质袋中并用均质机4均质多次得到兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液。
进一步的，在所述将注射用大豆油1200ml和硬脂酸钙20g加入配料罐2中进行加热至硬脂酸钙完全溶解的步骤之前，还包括步骤：
S100：对所述原料和所述辅料进行灭菌处理。
进一步的，所述将注射用大豆油1200ml和硬脂酸钙20g加入配料罐2中进行加热至硬脂酸钙完全溶解的具体步骤为:
S201：将注射用大豆油1200ml和硬脂酸钙20g加入配料罐2中；
S202：对配料罐2进行加热，加热温度为150℃；
S203：在加热过程中进行搅拌使硬脂酸钙完全溶解。
进一步的，所述将油酸乙酯60g加入配料罐2中的具体步骤为：
S301：将加热温度降至110℃时加入油酸乙酯60g进行搅拌；
S302：搅拌均匀后将温度冷却至60℃。
进一步的，所述将药液放置入无菌均质袋中并用均质机4均质多次得到兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液的具体步骤为：
S501：将药液放置入无菌均质袋中并放置在均质机4中；
S502：将均质机4的压力调至300～400bar，对药液均质5次；
S503：将均质机4的压力调至1700～1900bar，对药液均质12次，得到兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液。
实施例1：
兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液的制备方法的具体操作为：操作人员对配料罐2进行灭菌并进行干燥处理，操作人员按生产指令填写领料单，到仓库领取原辅料，通过查验检验报告单合格状态、代号、原辅料名称、生产批号、生产厂家、数量等确认收到物料的品种、批号和数量准确无误。在脱包间脱去外包装，再用75％乙醇擦拭内包装；放入传递柜中开启紫外灯灭菌30分钟，然后取出传递至称量间，用洁净的聚乙烯袋或洁净桶称取处方量的兽用阿莫西林100g、磺胺嘧啶钠20g、硬脂酸钙20g、油酸乙酯60g，称量过程双人复核，称量袋外粘上物料标识，把称量好的原辅料移交配液工序；对所述原料和所述辅料进行检查核对，包括品种、批号、数量、生产厂家和合格状态；称重及复核。按物料进出万级洁净区标准操作规程对原辅料外包装进行清洁消毒处理。工艺过程中不可除菌过滤部分原辅料须是无菌原辅料，且粒度应符合要求，需要使用到的药液管道、量筒、贮液桶、灌注活塞、灌注针等设备需要经过灭菌柜121℃长达50分钟的灭菌处理，其中输液软管须不落微粒，配料罐2灭菌处理：将配料罐2与纯蒸汽管道连接成闭合的回路，通入蒸汽使配料罐2及管道内温度升至规定温度，维持规定时间，完成灭菌；硬脂酸钙、油酸乙酯和注射用大豆油采用热压灭菌法，在温度位115℃的情况下灭菌40分钟，灭菌完成后，将注射用大豆油1200ml和硬脂酸钙20g加入配料罐2中，对配料罐2进行加热，加热温度为150℃，在加热过程中进行搅拌使硬脂酸钙完全溶解，随后将温度降至110℃并加入油酸乙酯60g进行搅拌，搅拌均匀后将温度冷却至60℃，然后将兽用阿莫西林100g和磺胺嘧啶钠20g加入配料罐2中进行搅拌以得到药液，最后将药液放置入无菌均质袋中并放置在均质机4中，将均质机4的压力调至300bar，对药液均质5次，将均质机4的压力调至1700bar，对药液均质12次，得到兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液。
实施例2：
兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液的制备方法的具体操作为：操作人员对配料罐2进行灭菌并进行干燥处理，操作人员按生产指令填写领料单，到仓库领取原辅料，通过查验检验报告单合格状态、代号、原辅料名称、生产批号、生产厂家、数量等确认收到物料的品种、批号和数量准确无误。在脱包间脱去外包装，再用75％乙醇擦拭内包装；放入传递柜中开启紫外灯灭菌30分钟，然后取出传递至称量间，用洁净的聚乙烯袋或洁净桶称取处方量的兽用阿莫西林100g、磺胺嘧啶钠20g、硬脂酸钙20g、油酸乙酯60g，称量过程双人复核，称量袋外粘上物料标识，把称量好的原辅料移交配液工序；对所述原料和所述辅料进行检查核对，包括品种、批号、数量、生产厂家和合格状态；称重及复核。按物料进出万级洁净区标准操作规程对原辅料外包装进行清洁消毒处理。工艺过程中不可除菌过滤部分原辅料须是无菌原辅料，且粒度应符合要求，需要使用到的药液管道、量筒、贮液桶、灌注活塞、灌注针等设备需要经过灭菌柜121℃长达50分钟的灭菌处理，其中输液软管须不落微粒，配料罐2灭菌处理：将配料罐2与纯蒸汽管道连接成闭合的回路，通入蒸汽使配料罐2及管道内温度升至规定温度，维持规定时间，完成灭菌；硬脂酸钙、油酸乙酯和注射用大豆油采用热压灭菌法，在温度位115℃的情况下灭菌40分钟，灭菌完成后，将注射用大豆油1200ml和硬脂酸钙20g加入配料罐2中，对配料罐2进行加热，加热温度为150℃，在加热过程中进行搅拌使硬脂酸钙完全溶解，随后将温度降至110℃并加入油酸乙酯60g进行搅拌，搅拌均匀后将温度冷却至60℃，然后将兽用阿莫西林100g和磺胺嘧啶钠20g加入配料罐2中进行搅拌以得到药液，最后将药液放置入无菌均质袋中并放置在均质机4中，将均质机4的压力调至350bar，对药液均质5次，将均质机4的压力调至1800bar，对药液均质12次，得到兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液。
实施例3：
兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液的制备方法的具体操作为：操作人员对配料罐2进行灭菌并进行干燥处理，操作人员按生产指令填写领料单，到仓库领取原辅料，通过查验检验报告单合格状态、代号、原辅料名称、生产批号、生产厂家、数量等确认收到物料的品种、批号和数量准确无误。在脱包间脱去外包装，再用75％乙醇擦拭内包装；放入传递柜中开启紫外灯灭菌30分钟，然后取出传递至称量间，用洁净的聚乙烯袋或洁净桶称取处方量的兽用阿莫西林100g、磺胺嘧啶钠20g、硬脂酸钙20g、油酸乙酯60g，称量过程双人复核，称量袋外粘上物料标识，把称量好的原辅料移交配液工序；对所述原料和所述辅料进行检查核对，包括品种、批号、数量、生产厂家和合格状态；称重及复核。按物料进出万级洁净区标准操作规程对原辅料外包装进行清洁消毒处理。工艺过程中不可除菌过滤部分原辅料须是无菌原辅料，且粒度应符合要求，需要使用到的药液管道、量筒、贮液桶、灌注活塞、灌注针等设备需要经过灭菌柜121℃长达50分钟的灭菌处理，其中输液软管须不落微粒，配料罐2灭菌处理：将配料罐2与纯蒸汽管道连接成闭合的回路，通入蒸汽使配料罐2及管道内温度升至规定温度，维持规定时间，完成灭菌；硬脂酸钙、油酸乙酯和注射用大豆油采用热压灭菌法，在温度位115℃的情况下灭菌40分钟，灭菌完成后，将注射用大豆油1200ml和硬脂酸钙20g加入配料罐2中，对配料罐2进行加热，加热温度为150℃，在加热过程中进行搅拌使硬脂酸钙完全溶解，随后将温度降至110℃并加入油酸乙酯60g进行搅拌，搅拌均匀后将温度冷却至60℃，然后将兽用阿莫西林100g和磺胺嘧啶钠20g加入配料罐2中进行搅拌以得到药液，最后将药液放置入无菌均质袋中并放置在均质机4中，将均质机4的压力调至400bar，对药液均质5次，将均质机4的压力调至1900bar，对药液均质12次，得到兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液。
请参阅图5，本发明还提供一种采用兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液的制备方法的装置，包括固定机座1、配料罐2、加热器3和均质机4，所述加热器3固定安装在所述固定机座1的内部，所述配料罐2与所述机座拆卸连接，所述配料罐2位于所述加热器3的上方，所述均质机4固定安装在所述固定机座1上。
在本实施方式中，所述固定机座1用于固定各种部件，所述配料罐2用于对兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠进行配制，所述加热器3型号为RYT-GD智能加热器3，可智能控制温度，以对配料罐2进行加热，所述均质机4型号为APV-60高压均质机4，以对药液进行均质。
进一步的，所述固定机座1的顶部设置有安装槽11，所述安装槽11的大小与所述配料罐2的大小相匹配；
所述安装槽11的内侧面上设置有固定结构5，所述固定结构5包括压簧51和抵持架52，所述压簧51的两端分别与所述固定机座1和所述抵持架52固定连接，所述抵持架52与所述固定机座1滑动连接；
所述固定结构5还包括防护片53，所述防护片53与所述抵持架52固定连接，所述防护片53与所述配料罐2相贴合。
在本实施方式中，将所述配料罐2放置入所述安装槽11中，便于对所述配料罐2进行固定，所述压簧51处于压缩状态具有恢复力，所述抵持架52在所述压簧51的作用下对所述配料罐2进行抵持，从而将所述配料罐2进行固定，且所述配料罐2上设置有所述防护片53，所述防护片53由橡胶制成，所述抵持架52对所述配料罐2进行抵持时，所述防护片53与所述配料罐2直接接触，从而对所述配料罐2进行保护。
以上所揭露的仅为本发明一种较佳实施例而已，当然不能以此来限定本发明之权利范围，本领域普通技术人员可以理解实现上述实施例的全部或部分流程，并依本发明权利要求所作的等同变化，仍属于发明所涵盖的范围。

Claims (7)

1.一种兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液，其特征在于，
所述兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液包括原料和辅料，所述原料包括兽用阿莫西林100g和磺胺嘧啶钠20g，所述辅料包括硬脂酸钙20g、油酸乙酯60g和注射用大豆油1200ml。
2.一种如权利要求1所述的兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液的制备方法，其特征在于，具体包括以下步骤：
将注射用大豆油1200ml和硬脂酸钙20g加入配料罐中进行加热至硬脂酸钙完全溶解；
将油酸乙酯60g加入配料罐中；
将兽用阿莫西林100g和磺胺嘧啶钠20g加入配料罐中进行搅拌得到药液；
将药液放置入无菌均质袋中并用均质机均质多次得到兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液。
3.如权利要求2所述的兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液的制备方法，其特征在于，
在所述将注射用大豆油1200ml和硬脂酸钙20g加入配料罐中进行加热至硬脂酸钙完全溶解的步骤之前，还包括步骤：
对所述原料和所述辅料进行灭菌处理。
4.如权利要求3所述的兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液的制备方法，其特征在于，所述将注射用大豆油1200ml和硬脂酸钙20g加入配料罐中进行加热至硬脂酸钙完全溶解的具体步骤为:
将注射用大豆油1200ml和硬脂酸钙20g加入配料罐中；
对配料罐进行加热，加热温度为150℃；
在加热过程中进行搅拌使硬脂酸钙完全溶解。
5.如权利要求4所述的兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液的制备方法，其特征在于，所述将油酸乙酯60g加入配料罐中的具体步骤为：
将加热温度降至110℃时加入油酸乙酯60g进行搅拌；
搅拌均匀后将温度冷却至60℃。
6.如权利要求5所述的兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液的制备方法，其特征在于，所述将药液放置入无菌均质袋中并用均质机均质多次得到兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液的具体步骤为：
将药液放置入无菌均质袋中并放置在均质机中；
将均质机的压力调至300～400bar，对药液均质5次；
将均质机的压力调至1700～1900bar，对药液均质12次，得到兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液。
7.一种采用如权利要求6所述的兽用阿莫西林与磺胺嘧啶钠混悬注射液的制备方法的装置，其特征在于，
包括固定机座、配料罐、加热器和均质机，所述加热器固定安装在所述固定机座的内部，所述配料罐与所述机座拆卸连接，所述配料罐位于所述加热器的上方，所述均质机固定安装在所述固定机座上。
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