CN113324781A - 离心式血浆分离器、单采血浆机泡沫测试方法 - Google Patents
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Abstract
本申请提供离心式血浆分离器、单采血浆机泡沫测试方法，包括如下步骤：S1：配置模拟血浆溶液，在葡萄糖溶液中加入预设比例的洗洁精，混合均匀；S2：使用模拟血浆溶液对离心式血浆分离器、单采血浆机组成的单采***进行泡沫测试，通过检测泡沫数量，判断单采***是否正常。本申请通过配置模拟血浆溶液，便于对单采***中的离心式血浆分离器和单采血浆机进行检测，便于产品的改进升级，也防止血浆的浪费。
Description
技术领域
本申请涉医疗器械领域技术领域，具体涉及离心式血浆分离器、单采血浆机泡沫测试方法。
背景技术
本部分的陈述仅仅是提供了与本申请相关的背景技术信息，不必然构成在先技术。
单采血浆就是把人体的血液经过离心机分离出血浆成分，把其余的成分还输到体内的一个过程。单采血浆***中的核心仪器为离心式血浆分离器和单采血浆机。分离的血浆用于生物制品的制备。离心式血浆分离器的关键部件是血浆分离杯，血液在血浆分离杯中通过高速离心，血浆与血细胞分离。在某些情况下，由于血浆分离器或单采血浆机的的因素，导致血浆分离时产生大量的泡沫，影响血浆的收集、取样、冻存。在实际使用过程中，尽量避免泡沫的产生。而厂家在实际生产过程中，几乎不可能使用血液进行试验，寻找泡沫产生的原因较为困难，难以对产品进行改进。
发明内容
本申请为了解决上述问题，本申请提出了离心式血浆分离器、单采血浆机泡沫测试方法。
本申请提供离心式血浆分离器、单采血浆机泡沫测试方法，包括如下步骤：
S1：配置模拟血浆溶液，在葡萄糖溶液中加入预设比例的洗洁精，混合均匀；
S2：使用模拟血浆溶液对离心式血浆分离器、单采血浆机组成的单采***进行泡沫测试，通过检测泡沫数量，判断单采***是否正常。
优选地，所述步骤S1中，所述葡萄糖溶液的浓度为300g/L至400g/L。
优选地，所述洗洁精为标准配方，预设比例为0.05％至0.5％。
优选地，所述步骤S2中，泡沫测试的方法还包括：
S201：使用泡沫测试正常的单采***中的离心式血浆分离器，与未测试的新单采血浆机组合成新的单采***进行泡沫测试，根据泡沫数量确定新单采血浆机是否正常；
S202：使用泡沫测试正常的单采***中的单采血浆机，与未测试的新离心式血浆分离器组合成新的单采***进行泡沫测试，根据泡沫数量确定新离心式血浆分离器是否正常。
优选地，泡沫测试使用的模拟血浆溶液不得重复使用。
与现有技术相比，本申请的有益效果为：
本申请通过配置模拟血浆溶液，便于对单采***中的离心式血浆分离器和单采血浆机进行检测，便于产品的改进升级，也防止血浆的浪费。
具体实施方式：
需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本公开的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。
在本公开中，术语如“上”、“下”、“左”、“右”、“前”、“后”、“竖直”、“水平”、“侧”、“底”等指示的方位或位置关系只是为了便于叙述本公开各部件或元件结构关系而确定的关系词，并非特指本公开中任一部件或元件，不能理解为对本公开的限制。
实施例1：
本申请提供了离心式血浆分离器、单采血浆机泡沫测试方法，包括如下步骤：
S1：配置模拟血浆溶液，在葡萄糖溶液中加入预设比例的洗洁精，混合均匀；
S2：使用模拟血浆溶液对离心式血浆分离器、单采血浆机组成的单采***进行泡沫测试，通过检测泡沫数量，判断单采***是否正常。
所述步骤S1中，所述葡萄糖溶液的浓度为300g/L至400g/L。
所述洗洁精为标准配方，预设比例为0.05％至0.5％。洗洁精配方为：直链烷基苯磺酸10.5份；AES 8份；烷基醇酰胺65012份；防腐剂凯松0.08份；氢氧化钠1.3份；AEO9适量7.5份；EDTA－2Na 0.1份，增稠剂(NaCl)1份；去离子水加到100。
单采血浆机是一种用于从人体采集原料血浆的设备，大量应用于单采血浆站中，单采血浆机包括离心机、蠕动泵、电磁阀作为单采血浆机的核心设备。离心式血浆分离器由血浆管路、血浆分离杯、血浆袋、机用采血器等部分组成。随着单采血浆机、离心式血浆分离器在血浆站的大量应用，单采血浆机和离心式血浆分离器的故障检查与处理已经成为浆站的一项重要工作。
泡沫测试使用的模拟血浆溶液不得重复使用。
实施例2：
根据实施例1，所述步骤S2中，泡沫测试的方法还包括：
S201：使用泡沫测试正常的单采***中的离心式血浆分离器，与未测试的新单采血浆机组合成新的单采***进行泡沫测试，根据泡沫数量确定新单采血浆机是否正常；
若单采血浆机出现泡沫较多现象，说明单采血浆机的离心部件动平衡存在问题，需要进行整改，整改后继续用该方法进行试验，直到泡沫符合要求。
实施例3：
根据实施例1，所述步骤S2中，泡沫测试的方法还包括：
S202：使用泡沫测试正常的单采***中的单采血浆机，与未测试的新离心式血浆分离器组合成新的单采***进行泡沫测试，根据泡沫数量确定新离心式血浆分离器是否正常。
若出现泡沫较多现象，说明血浆分离器的血浆分离杯存在问题，需要进行整改，整改后继续用该方法进行试验，直到泡沫符合要求。
以上仅为本申请的优选实施例而已，并不用于限制本申请，对于本领域的技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。
上述虽然对本申请的具体实施方式进行了描述，但并非对本申请保护范围的限制，所属领域技术人员应该明白，在本申请的技术方案的基础上，本领域技术人员不需要付出创造性劳动即可做出的各种修改或变形仍在本申请的保护范围以内。
Claims (5)
1.离心式血浆分离器、单采血浆机泡沫测试方法，其特征在于，包括如下步骤：
S1：配置模拟血浆溶液，在葡萄糖溶液中加入预设比例的洗洁精，混合均匀；
S2：使用模拟血浆溶液对离心式血浆分离器、单采血浆机组成的单采***进行泡沫测试，通过检测泡沫数量，判断单采***是否正常。
2.根据权利要求1所述的离心式血浆分离器、单采血浆机泡沫测试方法，其特征在于：
所述步骤S1中，所述葡萄糖溶液的浓度为300g/L至400g/L。
3.根据权利要求2所述的离心式血浆分离器、单采血浆机泡沫测试方法，其特征在于：
所述洗洁精为标准配方，预设比例为0.05％至0.5％。
4.根据权利要求3所述的离心式血浆分离器、单采血浆机泡沫测试方法，其特征在于：
所述步骤S2中，泡沫测试的方法还包括：
S201：使用泡沫测试正常的单采***中的离心式血浆分离器，与未测试的新单采血浆机组合成新的单采***进行泡沫测试，根据泡沫数量确定新单采血浆机是否正常；
S202：使用泡沫测试正常的单采***中的单采血浆机，与未测试的新离心式血浆分离器组合成新的单采***进行泡沫测试，根据泡沫数量确定新离心式血浆分离器是否正常。
5.根据权利要求1或4任一所述的离心式血浆分离器、单采血浆机泡沫测试方法，其特征在于：
泡沫测试使用的模拟血浆溶液不得重复使用。
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