CN113301942A - 用于球囊导管的膨胀装置和***以及其使用方法 - Google Patents
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Abstract
提供膨胀装置和使用其的方法,用于选择性地使导管上的多个球囊膨胀和缩小。例如,膨胀装置可包括:第一阀,其包括多个第一阀端口以及第一阀构件,所述第一阀构件可在多个位置之间移动以打开和关闭第一阀端口之间的流体路径;第二阀,其包括多个第二阀端口以及第二阀构件,所述第二阀构件可在多个位置之间移动以打开和关闭第二阀端口之间的流体路径;以及致动器,致动器联接到第一和第二阀构件上,用于在多个位置之间引导第一和第二阀构件,例如选择性地抽真空并顺序地使球囊膨胀。
Description
本申请要求2018年10月3日提交的共同未决美国临时申请序号62/740,883的权益,其全部内容通过引用明确并入本文。
技术领域
本发明一般地涉及用于使医疗装置上的球囊膨胀(inflate)的装置和***,并且更具体地涉及用于在医疗过程期间使导管或其他管状装置上的多个球囊膨胀和/或缩小(deflate)的装置、***和方法,如,用于使在体腔内展开的支架或其他假体张开(flaring)或以其他方式扩张,扩大(dilate)狭窄等。
背景技术
管状内假体或“支架”被建议用来扩大或以其他方式治疗患者脉管***或其他体腔内的狭窄、闭塞和/或其他病变。例如,自扩张支架可以如通过上覆的护套或其他约束物以收缩状态保持在导管上,并且被递送到目标位置,例如血管或其他体腔内的狭窄。当支架被放置在目标位置时,约束物可以被去除,于是支架可以自动扩张以扩大或以其他方式内衬(line)目标位置的血管。
可选地,可以在收缩状态下将球囊可扩张支架承载在导管上,例如,卷曲或以其他方式固定在球囊上。当支架位于目标位置时,球囊可被膨胀以使支架扩张并扩大血管。
对于一些应用,可以提供导管,该导管包括多个球囊,例如,并排的或至少部分重叠的球囊,其可以顺序地、同时地和/或彼此独立地膨胀从而以期望的方式使假体扩张,例如,以在孔口或分叉处(即,分支血管从主血管或主干延伸的位置)递送支架。通常,使用这样的导管可涉及将多个膨胀装置(例如,单独的注射器)联接到导管的分开的端口,以允许彼此独立地球囊膨胀,这可使导管的操纵和使用变得复杂。
因此,有助于使导管上的多个球囊膨胀的装置和方法将是有用的。
发明内容
本发明一般地涉及用于使医疗装置上的球囊膨胀的装置和***。更具体地,本发明涉及用于在医疗过程期间使导管或其他管状装置上的多个球囊膨胀和/或缩小的装置、***和方法,如,用于使在体腔内展开假体张开或以其他方式扩张,扩大狭窄等。
根据示例性实施方式,提供膨胀装置,用于当膨胀装置联接到管状装置的近端时,通过第一和第二腔选择性地使管状构件的远端上的第一和第二球囊膨胀和缩小。膨胀装置可包括:第一阀,其包括多个第一阀端口以及第一阀构件,第一阀构件可在多个位置之间移动以打开和关闭第一阀端口之间的流体路径;第二阀,其包括多个第二阀端口以及第二阀构件,第二阀构件可在多个位置之间移动以打开和关闭第二阀端口之间的流体路径;以及致动器,致动器联接到第一和第二阀构件,用于在多个位置之间,例如在第一、第二、第三和第四位置之间顺序地引导第一和第二阀构件。
例如,在第一阀构件和第二阀构件处于第一位置的情况下,提供从联接到第一阀端口中的一个的膨胀介质源到第一和第二腔的流体路径,使得可以致动膨胀介质源以沿流体路径抽真空使第一球囊和第二球囊同时塌缩。在第一阀构件和第二阀构件处于第二位置的情况下,第二腔被隔离,同时第一腔和膨胀介质源之间的流体路径打开,使得从膨胀介质源通过第一腔递送的膨胀介质使第一球囊膨胀。在第一阀构件和第二阀构件处于第三位置的情况下,第一腔被隔离,保持第一球囊膨胀,并且在第一阀构件和第二阀构件处于第四位置的情况下,从膨胀介质源到第二腔的流体路径打开,同时第一腔保持隔离,使得从膨胀介质源通过第二腔递送的膨胀介质使第二球囊膨胀。
根据另一实施方式,提供了用于通过第一和第二腔选择性地使管状构件上的第一和第二球囊膨胀和缩小的方法。可提供膨胀装置,该膨胀装置包括第一阀,该第一阀包括与第一腔连通的第一阀端口,与膨胀介质源连通的第二阀端口,第三阀端口以及可在多个位置之间移动以打开和关闭第一、第二和第三阀端口中的两个之间的流体路径的第一阀构件;以及第二阀,该第二阀包括与第三阀端口连通的第四阀端口和与第二腔连通的第五阀端口,以及可在多个位置之间移动以打开和关闭第四和第五阀端口之间的流体路径的第二阀构件。任选地,第二阀可包括也与第二腔连通的第六阀端口,如,与第五阀端口平行。在该选择中,可以提供与第六阀端口串联(in line with)的限流器和/或泄压装置。
在第一阀构件和第二阀构件处于第一位置,提供从膨胀介质源到第一腔和第二腔的流体路径的情况下,可以致动膨胀介质源以沿着流体路径抽真空以使第一和第二球囊同时塌缩。然后,第一阀构件和第二阀构件可被引导至第二位置,隔离第二腔,同时第一腔和膨胀介质源之间的流体路径打开,并且在第一阀构件和第二阀构件处于第二位置的情况下,可以从膨胀介质源通过第一腔递送膨胀介质,以使第一球囊膨胀。然后可以将第一阀构件和第二阀构件引导到第三位置,隔离第一腔,从而保持第一球囊膨胀。然后可以将第一阀构件和第二阀构件引导至第四位置,打开从膨胀介质源到第二腔的流体路径,同时第一腔保持隔离,并且在第一和第二致动器处于第四位置的情况下,可以从膨胀介质源通过第二腔递送膨胀介质以使第二球囊膨胀。任选地,第一阀构件和第二阀构件可以被引导回到第一位置以打开从膨胀介质源到第一和第二腔的流体路径,并且膨胀介质源可以被致动以沿着流体路径抽真空,从而使第一和第二球囊同时塌缩。
根据又一实施方式,提供用于执行医疗程序的设备,该设备包括导管和用于选择性地使导管上的球囊膨胀和缩小的膨胀装置。例如,导管可以包括细长管状构件,该细长管状构件包括近端和远端,其被定制尺寸用于引入患者体内;远端上的第一球囊,其包括第一内部,该第一内部与管状构件内的第一腔连通,该第一腔延伸到近端上的第一腔端口;和远端上的第二球囊,其包括第二内部,该第二内部与管状构件内的第二腔连通,该第二腔延伸到近端上的第二腔端口。
膨胀装置可包括:第一阀,其包括与第一腔端口连通的第一阀端口,与膨胀介质源连通的第二阀端口,第三阀端口以及可在多个位置之间移动以打开和关闭第一、第二和第三阀端口之间的流体路径的第一阀构件;第二阀,其包括与第一阀端口连通的第四阀端口,与第二腔端口连通的第五阀端口以及可在多个位置之间移动以打开和关闭第四阀端口和第五阀端口之间的流体路径的第二阀构件;和致动器,其联接到第一阀构件和第二阀构件,以在第一、第二、第三和第四位置之间引导第一阀构件和第二阀构件。
例如,在第一阀构件和第二阀构件处于第一位置的情况下,提供从膨胀介质源到第一和第二腔的流体路径,使得可以致动膨胀介质源以沿流体路径抽真空使第一球囊和第二球囊同时塌缩。在第一阀构件和第二阀构件处于第二位置的情况下,第二腔被隔离,同时第一腔和膨胀介质源之间的流体路径打开,使得从膨胀介质源通过第一腔递送的膨胀介质使第一球囊膨胀。在第一阀构件和第二阀构件处于第三位置的情况下,第一腔被隔离,保持第一球囊膨胀,并且在第一阀构件和第二阀构件处于第四位置的情况下,从膨胀介质源到第二腔的流体路径打开,同时第一腔保持隔离,使得从膨胀介质源通过第二腔递送的膨胀介质使第二球囊膨胀。
通过考虑以下结合附图的描述,本发明的其他方面和特征将变得显而易见。
附图说明
附图示出了本发明的示例性实施方式,其中:
图1A是导管的示例性实施方式的侧视图,该导管包括用于使体腔内的假体扩张或使狭窄扩大的多个球囊。
图1B是具有扩张的球囊的图1A的导管的远端的横截面细节。
图2A-2D是示出了可以联接或集成到导管手柄中的膨胀装置的示例性实施方式的示意图,该导管手柄包括处于不同位置的阀以控制多个球囊的膨胀和/或缩小,诸如图1A和1B中所示的导管上的球囊。
图3A-3F是包括在主血管和分支血管之间连通的孔口的患者身体的横截面图,其示出了使用图1A和1B的导管使先前展开在分支血管内的支架张开的方法。
图4A-4D是示出包括泄压阀的膨胀装置的另一示例性实施方式的示意图。
图5A-5D是示出包括泄压阀的膨胀装置的又另一示例性实施方式的示意图。
图6A-6D是示出包括泄压装置的膨胀装置的仍另一示例性实施方式的示意图。
具体实施方式
在描述示例性实施方式之前,应当理解,本发明不限于所描述的特定实施方式,因为其当然可以变化。还应理解,本文中使用的术语仅出于描述特定实施方式的目的,而无意于是限制性的,因为本发明的范围仅由所附权利要求书限定。
在提供值的范围的情况下,应理解的是,除非上下文另外明确指出,否则也具体地公开了该范围的上限和下限之间的每个中间值,到下限单位的十分之一。在所述范围内的任何所述的值或中间值与该所述范围内的任何其他所述的值或中间值之间的每个较小范围都包括在本发明内。这些较小范围的上限和下限可以独立地包括在该范围内或排除在该范围外,并且其中任一个、没有一个或者两个限制都包括在该较小范围内的每个范围也包括在本发明内,但受限于本发明中任何明确排除的限制。在所述范围包括一个或两个限制的情况下,还包括排除那些包括的限制中的一个或两个的范围。
除非另有定义,否则本文中使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常所理解的相同含义。尽管与本文描述的那些方法或材料相似或等同的任何方法和材料都可以用于本发明的实践或测试中,但是现在描述一些潜在的和示例性的方法和材料。
必须注意的是,如本文和所附权利要求书中所使用的,单数形式的“一个”,“一种”和“该”包括复数指示物,除非上下文另外明确指出。因此,例如,提及“化合物”包括多种这样的化合物,提及“聚合物”包括提及本领域技术人员已知的一种或多种聚合物及其等同物,等等。
本文描述了可与球囊导管和/或包括被引入患者体内的多个球囊的其他装置一起使用的膨胀装置和***的实例。通常,膨胀装置可以包括适配器,该适配器可以集成到导管或其他管状装置的手柄中,例如,以通过管状装置的独立腔,例如顺序地、同时地和/或彼此独立地实现多个球囊的受控膨胀和/或缩小。可选地,这些零件可以被集成到外部歧管中,该外部歧管可以包括端口,该端口可以联接至例如管状装置的手柄上的各自端口。尽管下面描述了单独的实施方式,但是应当理解,不同实施方式的零件可以与其他实施方式结合和/或每个实施方式的多个可以结合。
转向附图,图1A和图1B示出了球囊导管或设备10的示例性实施方式,该球囊导管或设备10可以包括本文所述的任何膨胀装置或***,如,膨胀装置110(图2A-2D中示出)。通常,导管10包括细长管状构件或主体12,其具有近端14、远端16以及在近端14与远端16之间延伸的一个或多个腔18,从而限定了在远端14和远端16之间延伸的纵轴20。任选地,导管10可以作为套件或***的一部分来提供,该套件或***包括一个或多个额外的零件,例如外部膨胀介质源,如注射器、引导导管和/或一个或多个导丝(未示出)。
如图所示,导管10可包括在远端16上的一对重叠的球囊或其他可扩张构件22,如,用于使先前展开在体腔内或承载在远端16上的支架张开或以其他方式扩张,以扩大狭窄或瓣膜,和/或用于在患者体内(未示出)执行一个或多个其他过程,如在本文其他地方进一步描述的。另外,远端16可以包括一个或多个标记,例如不透射线的材料19的一个或多个带,以便于相对于患者体内的支架和/或解剖结构定位导管10。另外或可选地,导管10可在远端16上包括一个或多个治疗和/或诊断元件(未示出)——例如在球囊(一个或多个)22内或由球囊(一个或多个)22承载,如下文进一步描述的。
管状构件12可以由一个或多个管状体形成,例如,沿其长度具有可变柔性。例如,远端16可以是基本上柔性的,以利于通过曲折的解剖结构引入,如终止于圆形、锥形、和/或其他基本上无创伤的远尖端17。远端16的尺寸和/或形状可设置成用于引入体腔中,如,其直径在大约一到七毫米(1-7mm)之间,或者小于1.7毫米。近端14可以是基本上柔性的、半刚性的或刚性的,如,具有足够的柱强度以通过推动近端14来促进远端16通过患者的脉管前进。任选地,如果需要,可以在近端14内提供轴支撑线或其他加强件(未示出),如,便于从近端14推动导管10。管状构件12可以由塑料、金属或复合材料形成,例如具有丝、编织物或线圈芯的塑料材料,这可以防止在前进过程中管状部件12的扭结或弯曲(buckling)。
如图1A所示,导管10可包括在近端14上的手柄或衬套(hub)30,如以便于操纵导管10。手柄30可包括一个或多个端口32,其与管状构件内的各自腔18连通,如下文进一步所述,其可联接至本文中任何膨胀装置上的对应端口。可选地,膨胀装置的至少一些零件可以被并入到手柄30中,如,用于打开和/或关闭从膨胀介质源到腔18的流体路径的一个或多个阀。
手柄30可以由塑料、金属或复合材料模制、机器加工或以其他方式形成,例如,提供外壳体,该外壳体可以是波状的或以其他方式成形以易于操纵。管状构件12的近端14可以例如通过粘结、配合连接器、过盈配合等附接到手柄30。任选地,如果导管10在远端16上包括任何可致动的零件(未示出),则手柄30可以包括一个或多个致动器(也未示出),诸如一个或多个滑动件、刻度盘、按钮等,用于从近端14致动或以其他方式操纵零件。
在图1B所示的示例性实施方式中,管状构件12包括在近端14和远端16之间延伸的至少三个腔18。例如,管状构件12可以包括从手柄30中的端口32a、32b延伸通过管状构件12至开口34a、34b并在各自的球囊22a、22b的内部23a、23b内连通的膨胀腔18a、18b。手柄30上的端口32a、32b可以包括连接器,如鲁尔锁连接器(未示出),一个或多个密封件(也未示出)等,以便助于将膨胀装置联接至手柄30。
另外,管状构件12可以包括从端口32c延伸到远尖端17中的开口34c的器械腔18c。器械腔18c可以具有足够的尺寸以允许导丝或其他轨道或器械(未示出)通过其***,如以便助于在轨道上推进导管10,如下面进一步所解释。可选地,除了“快速交换”器械腔18c,可以提供从手柄30延伸到远端16的器械腔(未示出)。在该可选方式中,手柄30可以包括端口(未示出)和/或一个或多个密封件(也未示出),密封件阻止流体(如血液)从端口向近侧流出,但允许一个或多个器械从中穿过并***到器械腔18c中。
返回图1A和1B,管状构件12包括在远端16上的第一或内球囊22a和第二或外球囊22b,它们可彼此独立地扩张。球囊22可例如通过用粘合剂粘结、声波焊接、使用环形套环或套筒等粘结或以其他方式固定到管状构件12的远端16。例如,如在图1B中最清楚地看到的,内球囊22a可包括近端24a和远端26a,所述近端24a直接附接到器械腔端口32c远侧的管状构件12的远端16,所述远端26a直接附接到邻近远尖端17的远端16。
外球囊22b包括至少部分地在内球囊22a上延伸的第一或远侧部分25b和第二或近侧部分27b。例如,第一部分25b可以完全在内球囊22a上延伸,并且外球囊22b的远端26b可以例如通过粘结、声波焊接等附接到内球囊22a的远端26a之上或邻近内球囊22a的远端26a,如本文其他地方所述。外球囊22b的近端24b可以附接到管状构件12的远端16,例如,内球囊近端24a近侧或邻近内球囊近端24a且器械腔端口32c远侧。
外球囊22b的第一部分25b可以覆盖但仍与下面的内球囊22a分离。可选地,第一部分25b可以例如沿着内球囊22a连续或间歇地粘结或以其他方式附接到内球囊22a。可选地,如果需要,例如可以使外球囊22b的方向反向,例如,外球囊22b的第二部分25b相对于内球囊22a的主部分25a向远侧而不是向近侧延伸。在进一步可选方式中,可在内球囊22a的主部分25a的近侧和远侧上在外球囊22b上提供基本上球形或球状部分(未示出)。在该可选方式中,根据需要,近侧和远侧部分可以同时或彼此独立地扩张。
内球囊22a可以从收缩状态(未示出)扩张到放大状态(如图1A和1B所示)。类似地,外球囊22b也可以从收缩状态(未示出)扩张到放大状态(如图1A和1B所示)。一个或两个球囊22,例如内球囊22a,可以由基本上无弹性的材料形成,例如PET、尼龙或PEBAX,使得一旦将足够的流体引入到球囊622的内部中,球囊22就扩张到其放大状态下的预定尺寸。另外或可选地,一个或两个球囊22,例如外球囊22b,可以由基本上弹性的材料形成,例如硅氧烷、聚氨酯或聚乙烯,使得球囊22可以根据内部中的流体的体积和/或压力而扩张至各种尺寸。在示例性实施方式中,内球囊22a可以由半柔顺或基本上非柔顺的材料形成,例如,中至高硬度(durometer)PEBAX、尼龙或PET,而外球囊22b可以由基本上柔顺或半柔顺的材料形成,例如聚乙烯、聚氨酯和低至中硬度PEBAX。
为了提供外球囊22b的近侧和远侧部分27b、25b,球囊材料可形成为如此形状,其包括用于近侧部分27b的基本上球形或其他球状形状和用于远侧部分25b的基本均匀的较小直径形状。例如,可将球囊材料在模具中吹塑成型,该模具具有外球囊22b在膨胀时所需的形状。由于球囊材料的柔顺性,外球囊22b(例如,近侧部分27b)可以比松弛的模制形状更大地扩张,但是可以基本上保持该形状,除非受到外力的约束。
外球囊22b可具有例如在近侧部分27b和远侧部分25b之间的基本均匀的壁厚度。可选地,壁厚可以变化;例如,近侧部分27b可具有比远侧部分25b薄的壁厚度。任选地,外球囊22b可以在其上包括一个或多个特征,以增强与外球囊22b在扩张时接触的结构的牵引、摩擦或其他接合。例如,至少近侧部分27b的外表面可以被处理或纹理化,可以包括肋(rib)或其他突起等(未示出),以增加扩张时摩擦或其他接合。
另外或可选地,球囊22可在不同的内部压力下操作和/或可能需要足以使各自球囊22完全扩张的不同压力。例如,内球囊22a可能需要比外球囊22b更大的膨胀压力以完全扩张。这可以允许使用较低的膨胀压力使外球囊22b的近侧部分27b扩张,以张开和/或成形支架的张开部分,而基本上不扩张支架的主部分,如本文中其他地方和本文确定的应用中进一步描述的。
可选地,在使用期间,外球囊22b可基于例如在多个扩张阶段中在其中递送一个或多个预定体积的流体而膨胀,如下文进一步所述的。例如,外球囊122a的近侧部分27b可在其中递送第一预定体积的流体时膨胀,以使支架张开,例如在大约0.25-2立方厘米之间或在大约0.5-4.2立方厘米之间。由于外球囊22b的相对柔顺性和/或低压力要求,基于体积的递送可用于描述外球囊22b的功能。
如图1A和1B所示,外球囊22b的近侧部分27b可以被成形以在使用大约1和5个大气压(1-5ATM)之间的膨胀压力扩张时扩张至放大状态下基本上球形形状,例如,直径在大约十到二十毫米(10-20mm)之间。在示例性实施方式中,在大约两个大气压(2ATM)的膨胀压力下,外球囊22b的近侧部分27b可具有大约十三毫米(13mm)的直径。相反,内球囊122b可被成形以在使用大约8和20个大气压(8-20ATM)之间的膨胀压力扩张时扩张至放大状态下基本上圆柱形状,例如,直径在大约2到8毫米(2-8mm)之间。
另外,内球囊22a的主部分25a可具有基本均匀的直径,例如,具有在大约八毫米和三十毫米(8-30mm)之间的长度。除了均匀直径部分之外,内球囊22a可具有与远尖端17相邻的过渡部分27a。如图所示,过渡部分27a可以是锥形的,或者可以是基本上钝的(blunt),即向内延伸至远尖端17(未示出)。如图所示,内球囊22a的主部分25a可位于外球囊22b的至少一部分(例如,远侧部分25b)的下方,如图1B所示并且如本文所确定的应用中所公开的。在示例性实施方式中,内球囊22a的主部分27a在放大状态下的直径可以在大约五毫米和六毫米(5-6mm)之间,并且可以具有向远侧超出外球囊22b的近侧部分27b至少大约十七毫米(17mm)的长度。
关于可以与本文的膨胀装置和***一起使用的球囊导管或其他管状装置的额外信息可以在美国专利号7,862,601、7,582,111和9,034,025中找到。
转到图2A-2D,示出了膨胀装置110的示例性实施方式,该膨胀装置可以联接到或集成到管状装置中,诸如图1A和1B中所示的导管10。如图所示,膨胀装置110包括一对阀112、114,例如三位旋阀,其通过例如,由一个或多个管道段等限定的一个或多个通道116联接在一起。每个阀112、114可包括阀体或腔体,该阀体或腔体包括多个第一阀端口和在阀体内可在多个位置之间移动的阀构件112a、114a,例如,用于打开和关闭阀端口和导管10之间的一系列流体路径。例如,阀构件112a、114a可包括穿过其中的一个或多个通道,当阀构件112a、114a旋转到一个或多个位置时,这些通道可与阀端口中的一个或多个对准,如本文其他地方所描述。
阀112、114和通道116可以被包含在刚性外壳或歧管(未示出)中,其可以与导管10分离。例如,歧管可以成形为在使用过程中被使用者容易地操纵,例如,以致动阀构件112a、114a和/或递送真空或膨胀介质。在该实施方式中,管道可以连接在外壳与手柄30之间,例如,在阀112、114与手柄30上的端口32a、32b之间,以选择性地将膨胀介质和/或真空递送至腔18a、18b和球囊22a、22b(未示出,参见如图1B)。可选地,外壳可以被成形或以其他方式配置成使得外壳上的端口可以直接连接至手柄30上的端口32a、32b。另外,如注射器120、泵等的膨胀介质源可以例如经由管道122连接到外壳,使得源120与阀之一(例如,阀112)连通,以选择性地将膨胀介质或真空递送到流体路径。
例如,膨胀装置110的端口32a、32b和外壳可以包括一对端口,用于在使用之前连接膨胀装置110和手柄30之间的管道。端口可以包括鲁尔配件或其他连接器,以便于膨胀装置110的快速连接和断开。可选地,管道可以永久地连接至壳体,外壳包括连接器,用于将管道可拆卸地联接至端口32a、32b。虽然在图2A-2D中示出为不连续的阀、管道和连接器,但是膨胀装置110的零件可以在外壳内一体形成,如通过模制、铸模或以其它方式产生对应指示的流体路径的通道。
在可选实施方式中,膨胀装置110可以集成到导管10(或其他管状装置)的手柄30中,例如,使得阀构件可旋转地安装在手柄30内,和手柄壳(shell)内的管道和/或通道限定流体路径。在该可选方式中,手柄可以仅包括单个端口,例如,用于将注射器120或其他膨胀介质源连接至集成在手柄30内的膨胀装置。
另外,膨胀装置110包括致动器,例如刻度盘、滑块等(未示出),其联接到阀112、114中的一个或两个,以在多个位置之间引导阀构件112a、114a,例如,以打开和/或关闭各种阀端口和/或流体路径,如下文进一步所述。在示例性实施方式中,致动器可直接联接至阀112的第一阀构件112a,和另一阀构件114b可联接至第一阀构件,使得致动器的致动使第一阀构件旋转,从而使第二阀构件旋转。
例如,如图2A所示,第一阀构件112a和第二阀构件114a可以通过齿轮132(以虚线示出)可旋转地联接在一起,使得第一阀构件112a沿顺时针方向的旋转导致第二阀构件114a沿逆时针方向旋转,例如,如图2B-2D中的箭头所示。因此,致动器使第一阀构件112a例如沿顺时针方向的旋转可导致第二阀构件114a沿相反方向(例如沿逆时针方向)旋转,以限定多个顺序位置,如图2B-2D所示。
在所示的实例中,致动器可沿第一方向旋转以将第一阀构件和第二阀构件顺序地从第一位置引导至第二、第三和第四位置,并最终返回至第一位置。例如,阀端口112b、112c、112d和114b、114c、114d可以在阀112、114周围彼此偏移约九十度(90°),使得可以操纵致动器以使阀构件112a、114a在每个顺序位置之间旋转大约90度,如图2A-2D所示。可选地,致动器可以轴向地或以其他方式可滑动,并且可以例如通过齿条和小齿轮或其他布置(未示出)联接到一个或两个阀构件112a、114a,以导致当致动器轴向滑动时(在此之后,致动器可以沿相反的方向返回到第一位置),构件112a、114在第一至第四位置之间旋转。
在图2A所示的示例中,在第一阀构件112a和第二阀构件114a处于第一位置的情况下,提供了从膨胀介质源120通过到连通注射器120的管道122的阀112、114至两个端口32a、32b的流体路径。具体地,第一端口32a可与第一阀112的第一阀端口112b连通,并且阀构件112b可与联接至管道122的第二阀端口112c连通。同时,第二端口32b可以通过管道116a、116b、第五阀端口114c与第二阀114a连通,并且第二阀构件114a可以与联接至第一阀112的第三阀端口112d的第四阀端口114b连通,第一阀112可以与第二阀端口112c和管道122连通。因此,可以致动注射器120以沿着流体路径抽真空,例如,以在导管10的两个腔18a、18b中产生真空以使第一和第二球囊22a、22b同时塌缩,例如,如箭头“V”所示。例如,在准备导管10的过程中,球囊22a、22b可能塌缩,以便于引入患者体内并前进到目标位置,如下面进一步描述。另外或可选地,在使用注射器120抽真空并使球囊22a、22b塌缩之前,可以将诸如盐水的流体源联接至管道122,并用于同时冲洗腔18a、18b和/或球囊22a、22b。
一旦将球囊22a、22b定位在目标位置,例如,在将远端16引入患者体内之后,如本文中其他地方所述,可以操纵致动器以将第一阀构件和第二阀构件引导至第二位置,例如,如图2B所示,以隔离第三阀端口112d,并因此关闭通过第二阀114、管道116b、11a和端口32b的流体路径,从而隔离第二腔18b。同时,打开第一腔18a和注射器120之间的流体路径,例如从管道122、第二阀端口112c、阀构件112a、第一阀端口112b和端口32a。因此,注射器120可以被推进或以其他方式***纵以沿着流体路径从注射器120递送膨胀介质,如箭头“I1”所示,通过第一腔18a以使第一球囊22a膨胀。
在给第一球囊22a膨胀之后,致动器可以被旋转或以其他方式***纵以进一步将第一阀构件112a和第二阀构件114a引导到第三位置,例如,如图2C所示,以关闭从第一阀构件11a通过第一阀端口112b到端口32a的流体路径,从而隔离第一腔18a并保持第一球囊18a膨胀。
转到图2D,然后可以进一步旋转致动器以将第一阀构件112a和第二阀构件114a引导到第四位置,从而打开从注射器120和管道122通过第五端口114c、第二阀构件114a和第六端口114d的流体路径,第六端口114d通过管道116c、116a连通至端口32b。因此,在第一腔18a保持隔离(以保持第一球囊22a膨胀)的同时,膨胀介质可以从注射器120沿如箭头“I2”所示的流体路径通过第二腔18b,以使第二球囊22b膨胀。
在使第二球囊22b膨胀之后,致动器可以旋转或以其他方式操纵回到图2A中所示的第一位置,从而打开从两个腔18a、18b到注射器120的流体路径,然后可以致动注射器120以抽真空,从而使两个球囊22a、22b同时塌缩,随后可以将导管10移除,例如,如本文中其他地方进一步所述的。
任选地,可以在流体路径之一中提供限流器130,例如,与管道116c串联,从而以期望的方式限制在致动器处于第四位置时沿着流体路径的流动。例如,如果第二球囊22b是弹性和/或其他低压球囊,则可能希望限制膨胀介质通过流体路径,即通过管道116c、116a和端口32a进入第二腔18b的流动,以防止第二球囊22b的过度膨胀,这可具有使球囊22b破裂的风险。可选地,如果第一球囊22a是弹性和/或低压球囊,则限流器可以位于第一阀端口112b和端口32a之间的流体路径中(未示出)。
特别参考图2D和2A,将理解的是,在阀构件112a、114a处于第四位置(图2D)的情况下,膨胀介质可以通过管道116c(和限流器130)递送到管道116和端口32b中,当阀构件112a、114a旋转回到第一位置(图2A)时,可通过管道116b和116a——即绕过包括限流器130的管道116c——抽真空。因此,第二球囊22b可快速缩小而不受限流器130的限制。该优点是由于平行的管道线116b和116c均从第二阀114连通至管道116a和端口32b。
任选地,在将致动器从第四位置引导回到第一位置之前,可以操纵注射器120以抽真空以使第二球囊22b至少部分地塌缩。例如,如果第一球囊22a是非弹性和/或其他高压球囊,则当致动器移动到第一位置时,来自第一球囊22a的压力可行进穿过第一腔18a到膨胀装置110的流体路径中并且将通往第二腔18b和第二球囊22b的流体路径暴露于该压力,其否则有可能使第二球囊22b具有过度膨胀的风险。
另外或可选地,可以在流体路径的一个或多个中设置泄压阀或装置(未示出),以将流体路径内的压力限制为预定的最大压力。例如,如果第二球囊22b是弹性和/或其他低压球囊,则可以在与端口32b连通的流体路径中例如类似于限流器130与管道116c串联地设置泄压阀。这种泄压阀可以防止第二球囊22b的过度膨胀,例如,如本文其他地方进一步描述的。
转到图3A-3F,示出了示例性方法,其用于使用导管10张开和/或以其他方式扩张展开在患者体内的支架40,例如包括孔口90。如图所示,孔口90可以是与第二体腔或分支94连通的第一或主体腔或主干92的壁中的开口。在示例性实施方式中,主体腔92可以是升主动脉或降主动脉,并且分支体腔可以是冠状动脉、颈总动脉或外周动脉。狭窄、阻塞或其他病变96可存在于和/或邻近孔口90,例如至少部分地延伸到分支94中。病变96可包括动脉粥样硬化斑块或部分或完全阻塞血液或在主干92和分支94之间的其他流体流的其他物质。
最初,如图3A所示,例如可以使用常规方法,将导丝98或其他轨道从主干92通过孔口90引入分支94。例如,可以在诸如股动脉、颈动脉或其他进入部位的***位置处产生经皮穿刺或切口(未示出),并且可以将导丝98从进入部位推进通过患者的脉管,例如,单独地或借助引导导管(未示出)。例如,引导导管(未示出)的远端可以在导丝98上前进到主干92中,例如,直到该远端被布置为邻近孔口90或在孔口90近侧。可以使用该引导导管,以使一个或多个器械(例如本文所述的任何导管或其他装置)在导丝98上前进并进入主干92和/或分支94。
如果病变96完全阻塞分支94,则可以引导导丝98穿过阻塞,或者可以使其他装置(未示出)在导丝98上前进,或者以其他方式与导丝98结合以形成导丝98的穿过病变96的通道。
在将导线98引导到分支94中超出病变96之后,可能希望至少部分地扩大病变96。例如,可以将血管成形术导管(未示出)通过引导导管和/或在导丝98上推进,进入并穿过病变96,于是导管上的球囊或其他元件可扩张以至少部分扩大病变96。如果需要,在植入支架40之前,还可以在病变96处进行其他手术,例如以软化、去除或以其他方式处理形成病变96的斑块或其他物质。在完成任何这样的过程之后,可以去除在导线98上前进的任何器械。
为了递送支架40,可以使用任何递送导管和/或常规过程。例如,递送导管(未示出)的远端可以在导丝98上前进和/或通过引导导管从进入部位进入主干92。例如,随着引导导管的远端抵靠或邻近孔口90,递送导管的远端可从引导导管前进穿过孔口90,并进入分支94。递送导管可定位,使得支架40延伸进入并穿过病变96和/或分支94。支架40可以从递送导管扩张和/或以其他方式展开,以放置支架40跨过病变96和/或在分支94内。例如,如图2B所示,可以展开支架40,使得支架40的第一端42至少部分地延伸到孔口90和/或主干92中,并且支架40的第二端44被布置分支94内超出病变96。
如图所示,一旦展开,支架40可具有基本均匀的直径横截面。例如,可以使支架40扩张以扩大和/或以其他方式接合病变96和/或分支94。可选地,支架40可以使用递送导管被部分地扩张,从而允许支架40被设备10进一步扩张,如下所述。
转到图3C,此后,可以将导管10的远端16(具有处于其收缩状态的球囊22)引入到主干92中以使支架40张开和/或以其他方式扩张。在引入之前,可以操纵致动器以引导阀构件112a、114a至图2A所示的第一位置,随后可以经由注射器120施加真空以同时塌缩和/或以其他方式准备球囊22,用于引入。
例如,可以去除递送导管,并且可以将导管10的远端16在同一根导丝98上推进到主干92中。在图1B所示的实施方式中,导丝98的近端(未示出)可以通过器械腔18c被回载(backload)到开口34c中并且撤出端口32c。然后,远端16可以在导丝98上前进到在导丝98上的患者体内。
如图3C所示,远端16可前进通过支架40和孔口90至少部分地至分支94中。例如,远端16可被定位,使得内球囊22a被定位在支架40内和/或超出支架40,例如超出第一端42,并且外球囊22b的近侧部分27b定位邻近孔口90,例如在支架的第一端42内和/或近侧。
任选地,为了便于定位,可以使用荧光检查法或其他外部成像来监测远端16,例如以观察和监测远端16上的标记19(未示出,参见图1B)。例如,标记19a和19b可以位于远端16上以识别内球囊22a的基本均匀的主部分25a的端部,而近侧标记19c可以位于远端16上以识别外球囊22b的近端24b和/或近侧部分27b。因此,利用标记19,内球囊22a可以与分支94内超出孔口90的支架40的远端44和/或部分对准,并且外球囊22b的近侧部分27b可以根据需要与支架40的第一端42和/或孔口90对准。
转到图3D,在如所期望的定位远端16的情况下,可以操作膨胀装置110以期望的方式使球囊22膨胀以使支架40张开和/或以其他方式进一步扩张。例如,致动器可以被引导到图2B中所示的第二位置,之后内球囊22a可以扩张以接合支架40和/或分支94的壁,例如扩张以接合支架40的第二端44和分支94超出支架40的壁,以防止支架40实质性的轴向迁移。
此后,致动器可以被引导到第三位置以隔离内球囊22a并保持球囊22a膨胀,如图2C所示。然后,致动器可以被引导到第四位置,如图2D所示,并且外球囊22b的近侧部分27b可以被扩张以使支架40张开,例如,如图3E所示。例如,当近侧部分27b扩张时,支架40的第一端42扩张成例如张开的构造,其可以与近侧部分27b和/或孔口90的形状相符合。当内球囊22a扩张时,在该膨胀和张开期间,支架40和远端16可以保持基本静止。
任选地,在使近侧部分27b膨胀并且使支架40的第一端42张开之后,如果需要,可以进一步使内球囊22a膨胀,例如以使支架40扩张并进一步扩大病变96。当完全展开支架40时,致动器可被引导至图2A中所示的第一位置,并且球囊22可被缩小或以其他方式塌缩,例如,同时地。然后可以将导管10从分支94和主干92,以及从患者体内抽出,例如,进入引导导管(未示出)中。然后可以将引导导管和/或导丝98从患者体内移除,将支架40留在适当位置,如图2F所示。
在可选实施方式中,其他膨胀顺序可与本文的膨胀装置一起使用,例如,以首先递送和展开支架,然后例如在孔口90内使支架张开。在又一可选方式中,可使用导管10以扩张先前放置在基本上直的或其他非分叉的体腔内——例如在颈动脉、髂动脉、肾动脉、冠状动脉或其他血管内——的支架。在进一步可选方式中,如果希望,可以在导管10的远端16上,例如在球囊22上,而不是在单独的递送导管上,提供诸如本文所确定的应用中公开的支架或其他假体。
转到图4A-4D,示出了膨胀装置210的另一实例,其大体上类似于先前的实施方式,包括与导管10的手柄30上的端口32a、32b连通的流量控制歧管212以及注射器或其他膨胀介质源120——例如,通过管道216。致动器可以联接至歧管212(未示出)的一个或多个阀构件,例如用于以期望的方式打开和关闭歧管212的端口212a、212b、212c,以便于向端口32a、32b施加真空和/或递送膨胀介质,以使导管10上的球囊(未示出)塌缩和/或扩张。例如,歧管212可在其中包括两个阀,其具有布置成提供一个或多个流体路径的阀端口,类似于本文的其他实施方式。
例如,在第一位置,如图4A中所示,两个端口32a、32b均经由管道216和歧管212的开放端口212a、212b、212c与注射器120连通。因此,可以操纵注射器120以通过膨胀装置210抽取真空,如箭头“V”所示,通过包括管道216a、216b/216c的两个流体路径,以同时使两个球囊塌缩。
在第二位置,如图4B所示,致动器已被引导以关闭经由管道216b、216c与第二端口32b连通的第二歧管端口212b,而第一歧管端口212a保持打开并与第三歧管端口212c连通。因此,可以操纵注射器120以通过歧管212和管道216a将膨胀介质递送到第一端口32a,以在第二球囊保持塌缩的同时使第一球囊膨胀(未示出,参见如图3D)。
在第三位置,如图4C所示,致动器已被引导以打开第二歧管端口212b并关闭第一歧管端口212a,从而打开经由管道216b、16c至第二端口32b的流体路径。因此,可以操纵注射器120以通过歧管212和管道216b、216c将膨胀介质递送至第二端口32b,以在使第一球囊保持膨胀的同时使第二球囊膨胀(未示出,参见如图3E)。
如图所示,泄压阀230与管道216b、216c串联提供,以限制递送到第二端口32b进而递送到第二球囊22b(图1B所示)的膨胀介质的压力。例如,如上所述,第二球囊22b可以是弹性和/或低压球囊,因此,可能希望限制递送到球囊22b中的压力以避免过度膨胀和/或破裂。
为此,泄压阀230包括基本刚性的外壳或壳体232,该外壳或壳体232包括具有用于与管道216b、216c连通的端口的端部232a、232b以及包括一个或多个孔236的侧壁234。阀230还包括安装在壳体232的外表面周围的柔性管道件、球囊或其他材料240,例如,包括附接到壳体232的端部232a、232b的端部240a、24b,以提供与孔(一个或多个)236连通的封闭和/或密封的内部区域。当超过预定压力时,孔(一个或多个)236允许膨胀介质进入壳体232,以通过其逸出,从而使球囊240扩张。
例如,当歧管212处于第三位置时,如图4C所示,过大的压力可以使球囊240扩张,从而将过多的膨胀介质存储在球囊240内,并防止过大的压力穿过至第二端口32b和第二球囊22b的内部。如果膨胀介质的压力降到预定压力以下,则可以使球囊240被偏压(biase)以朝向壳体232塌缩,从而例如沿着管道216c将过量的膨胀介质从壳体232引出到第二端口32b中。因此,即使来自注射器120的压力发生变化,泄压阀230也可以在膨胀时促进将第二球囊22b保持在期望的膨胀压力下。
球囊240可以由例如具有期望的壁厚度、硬度、长度和/或其他机械性能的半柔顺性或柔顺性材料形成,以将预定压力设置在目标最大压力下。另外,可以选择孔236的数量和/或尺寸以调节预定压力。
当歧管212从第三位置引导至第四位置时,如图4D所示,泄压阀230可防止过大的压力施加到第二端口32b,并因此至第二球囊22b。因此,泄压阀230可在球囊240内存储一定体积的膨胀介质和/或存储目标压力。例如,如果所存储的来自第二位置的流体的压力/体积大于或等于使低压球囊膨胀所要求的压力/体积,可以简单地将歧管212从第三位置引导到第四位置,并且附接到低压膨胀腔的球囊22b可以自动地膨胀至正确的体积/压力。
转到图5A-5D,示出了膨胀装置310的另一实施方式,其通常包括歧管212、膨胀介质源120和经由管道216连通的泄压阀330,例如,类似于先前的实施方式。然而,与先前的实施方式不同,泄压阀330包括刚性壳体或外壳332,其中安装有球囊340。球囊340可包括附接至或以其他方式密封地连接至管道216b、216c的端部340a、340b,以使得来自注射器120的穿过管道216b、216c的膨胀介质也穿过球囊340的内部。球囊340可由柔顺性或非柔顺性材料形成,例如具有与壳体332的内径基本相同的标称直径。
当球囊340暴露于预定阈值以上的压力时,例如,当从第三位置(图5C)切换到第四位置(图5D)时,泄压阀330可防止过大的压力被施加到低压膨胀腔/球囊,因为从第二位置存储的所有压力/体积都可以用于使壳体332内的球囊340膨胀。一旦使壳体332中的球囊340膨胀,就可以使用膨胀装置330施加低压膨胀腔所需的目标压力和/或体积。
转到图6A-6D,示出了膨胀装置410的仍另一实施方式,其通常包括歧管212、膨胀介质源120和经由管道216连通的泄压装置430,例如,类似于先前的实施方式。与先前的实施方式不同,泄压装置430包括用于例如在歧管212从第三位置(图6C)和第四位置(图6D)引导时限制通过管道216b、216c流动的机构。泄压装置430可以包括外部夹具,例如定位在管道216b、216c的区域周围,具有集成的压力传感器和/或计时器,当超过预定压力极限时其自动停止流动,并且当压力下降到预定压力以下时其恢复流动,从而防止附接到低压扩张腔的球囊不希望的过度膨胀。
可选地,泄压装置430可以包括手动止流机构,该手动止流机构可以由用户在任何时候手动地启动。压力传感器/计时器和相关联的夹紧机构可以包括已知的机械零件(例如,弹簧/膜片机构)或电子控制的零件。在另一可选方式中,泄压装置430可以包括在线机械限流器,例如,类似于本文中其他地方所描述的限流器,其可以使附接到低压膨胀腔的球囊缓慢地膨胀,例如当存储的压力推动流体通过限流器时以预定的最大速率。在仍另一可选方式中,泄压装置430可包括单向阀,该单向阀任选地包括限流器或手动装置,例如旋阀或其他致动器,其可以以期望的方式***纵以限制流动。
在这些实施方式中,在歧管212处于第二位置的情况下,如图6B所示,注射器120可以用于以相对较高的压力递送膨胀介质,例如以使无弹性和/或高压球囊膨胀,例如本文其他地方所描述的那些。当歧管被引导到第三和/或第四位置时,泄压装置430可以防止残余压力快速地传递到第二球囊,例如,弹性和/或低压球囊。限流器可以减慢流体流动,从而将第二球囊过度膨胀和/或破裂的风险降到最低,同时允许残余的背压继续使第二球囊膨胀,例如,直到压力释放和/或真空被递送到膨胀装置410。
将理解的是,本文的任何实施方式所示的元件或零件对于特定实施方式是示例性的,并且可以在本文所公开的其他实施方式上使用或与之组合。
尽管本发明易于进行各种修改和替代形式,但是其具体实例已经在附图中示出并且在本文中进行了详细描述。然而,应当理解,本发明不限于所公开的特定形式或方法,相反,本发明将覆盖落入所附权利要求书范围内的所有修改、等同形式和替代形式。
Claims (34)
1.膨胀装置,其用于当所述膨胀装置联接到管状装置时,通过第一腔和第二腔选择性地使管状构件上的第一球囊和第二球囊膨胀和缩小,所述膨胀装置包括:
第一阀,其包括多个第一阀端口以及第一阀构件,所述第一阀构件可在多个位置之间移动以打开和关闭所述第一阀端口之间的流体路径;
第二阀,其包括多个第二阀端口以及第二阀构件,所述第二阀构件可在多个位置之间移动以打开和关闭所述第二阀端口之间的流体路径;
致动器,其联接到所述第一阀构件和所述第二阀构件,用于在第一位置、第二位置、第三位置和第四位置之间引导所述第一阀构件和所述第二阀构件,其中:
i)在所述第一阀构件和所述第二阀构件处于所述第一位置的情况下,提供从联接到所述第一阀端口中的一个的膨胀介质源到所述第一腔和所述第二腔的流体路径,使得可以致动所述膨胀介质源以沿着所述流体路径抽真空使所述第一球囊和所述第二球囊同时塌缩;
ii)在所述第一阀构件和所述第二阀构件处于所述第二位置的情况下,所述第二腔被隔离,同时所述第一腔和所述膨胀介质源之间的流体路径打开,使得从所述膨胀介质源通过所述第一腔递送的膨胀介质使所述第一球囊膨胀;
iii)在所述第一阀构件和所述第二阀构件处于所述第三位置的情况下,所述第一腔被隔离,保持所述第一球囊膨胀,并且
iv)在所述第一阀构件和所述第二阀构件处于所述第四位置的情况下,从所述膨胀介质源到所述第二腔的流体路径打开,同时所述第一腔保持隔离,使得从所述膨胀介质源通过所述第二腔递送的膨胀介质使所述第二球囊膨胀。
2.根据权利要求1所述的膨胀装置,其中所述致动器直接联接至所述第一阀构件,和其中所述第二阀构件联接至所述第一阀构件,使得所述致动器的致动使所述第一阀构件旋转,从而使所述第二阀构件旋转。
3.根据权利要求1所述的膨胀装置,其中所述第一阀构件和所述第二阀构件通过齿轮联接在一起,使得所述第一阀构件沿顺时针方向的旋转导致所述第二阀构件沿逆时针方向旋转。
4.根据权利要求1所述的膨胀装置,其中所述致动器可在第一方向旋转以在所述第一位置、所述第二位置、所述第三位置和所述第四位置之间顺序引导所述第一阀构件和所述第二阀构件。
5.根据权利要求4所述的膨胀装置,其中所述致动器在所述第一方向上从所述第四位置的进一步旋转使所述第一阀构件和所述第二阀构件返回至所述第一位置。
6.根据权利要求1所述的膨胀装置,进一步包括所述流体路径中的限流器,当所述第一阀构件和所述第二阀构件处于所述第四位置时限制所述第二球囊的膨胀速率。
7.根据权利要求1所述的膨胀装置,进一步包括从所述膨胀介质源连通至所述第二腔的所述流体路径中的泄压装置,所述泄压装置配置为当所述第一阀构件和所述第二阀构件被引导至所述第四位置时释放过量的压力。
8.根据权利要求7所述的膨胀装置,其中所述泄压装置包括:
刚性壳体,所述壳体包括与所述流体路径连通的内部和其侧壁中的一个或多个孔;和
柔性构件,其至少部分地围绕所述壳体,所述柔性构件包括与所述壳体的内部经由所述一个或多个孔连通的内部,
其中所述柔性构件配置为当在所述壳体内部中来自膨胀介质的压力超过预定压力时扩张远离所述壳体,以限制与所述第二球囊连通的所述膨胀介质的流动和压力中的一个或两个。
9.根据权利要求7所述的膨胀装置,其中所述泄压装置包括:
刚性壳体,所述壳体包括内部;和
柔性构件,其位于所述壳体内部中并且包括与所述流体路径连通的端部,使得沿所述流体路径行进的膨胀介质穿过所述球囊的内部,
其中所述柔性构件配置为当在所述柔性构件内的来自膨胀介质的压力超过预定压力时在所述壳体内部中扩张以限制与所述第二球囊连通的所述膨胀介质的流动和压力中的一个或两个。
10.根据权利要求8或9所述的膨胀装置,其中所述柔性构件被偏压以塌缩,从而保持所述流体路径内至所述第二球囊的目标压力。
11.用于执行医疗程序的设备,其包括:
a)导管,其包括:
i)细长管状构件,所述细长管状构件包括近端和远端,其被定制尺寸用于引入患者体内;
ii)所述远端上的第一球囊,其包括第一内部,所述第一内部与所述管状构件内的第一腔连通,所述第一腔延伸到所述近端上的第一腔端口;和
iii)所述远端上的第二球囊,其包括第二内部,所述第二内部与所述管状构件内的第二腔连通,所述第二腔延伸到所述近端上的第二腔端口;和
b)膨胀装置,其包括:
i)第一阀,其包括与所述第一腔端口连通的第一阀端口,与膨胀介质源连通的第二阀端口,第三阀端口以及可在多个位置之间移动以打开和关闭所述第一阀端口、第二阀端口和第三阀端口之间的流体路径的第一阀构件;和
ii)第二阀,其包括与所述第一阀端口连通的第四阀端口,与所述第二腔端口连通的第五阀端口以及可在多个位置之间移动以打开和关闭第四阀端口和第五阀端口之间的流体路径的第二阀构件;和
iii)致动器,其联接到所述第一阀构件和所述第二阀构件,以在第一位置、第二位置、第三位置和第四位置之间引导所述第一阀构件和所述第二阀构件,其中
在所述第一阀构件和所述第二阀构件处于所述第一位置的情况下,提供从所述膨胀介质源到所述第一腔和所述第二腔的流体路径,使得可以致动所述膨胀介质源以沿所述流体路径抽真空使所述第一球囊和所述第二球囊同时塌缩;
在所述第一阀构件和所述第二阀构件处于所述第二位置的情况下,所述第二腔被隔离,同时所述第一腔和所述膨胀介质源之间的流体路径打开,使得从所述膨胀介质源通过所述第一腔递送的膨胀介质使所述第一球囊膨胀;
在所述第一阀构件和所述第二阀构件处于所述第三位置的情况下,所述第一腔被隔离,保持所述第一球囊膨胀;并且
在所述第一阀构件和所述第二阀构件处于所述第四位置的情况下,从所述膨胀介质源到所述第二腔的流体路径打开,同时所述第一腔保持隔离,使得从所述膨胀介质源通过所述第二腔递送的膨胀介质使所述第二球囊膨胀。
12.根据权利要求11所述的设备,其中所述致动器直接联接至所述第一阀构件,和其中所述第二阀构件联接至所述第一阀构件,使得所述致动器的致动使所述第一阀构件旋转,从而使所述第二阀构件旋转。
13.根据权利要求11所述的设备,其中所述第一阀构件和所述第二阀构件通过齿轮联接在一起,使得所述第一阀构件沿顺时针方向的旋转导致所述第二阀构件沿逆时针方向旋转。
14.根据权利要求11所述的设备,其中所述致动器可在第一方向旋转以在所述第一位置、所述第二位置、所述第三位置和所述第四位置之间顺序引导所述第一阀构件和所述第二阀构件。
15.根据权利要求14所述的设备,其中所述致动器在所述第一方向上从所述第四位置的进一步旋转使所述第一阀构件和所述第二阀构件返回至所述第一位置。
16.根据权利要求11所述的设备,进一步包括所述流体路径中的限流器,当所述第一阀构件和所述第二阀构件处于所述第四位置时限制所述第二球囊的膨胀速率。
17.根据权利要求16所述的设备,其中所述第二阀包括与所述第五阀端口平行的也与所述第二腔连通的第六阀端口,当所述第一阀构件和所述第二阀构件处于所述第一位置时绕过所述限流器。
18.根据权利要求11所述的设备,进一步包括从所述膨胀介质源连通至所述第二腔的所述流体路径中的泄压装置,所述泄压装置配置为当所述第一阀构件和所述第二阀构件被引导至所述第四位置时释放过量的压力。
19.根据权利要求18所述的设备,其中所述泄压装置包括:
刚性壳体,所述壳体包括与所述流体路径连通的内部和其侧壁中的一个或多个孔;和
柔性构件,其至少部分地围绕所述壳体,所述柔性构件包括与所述壳体的内部经由所述一个或多个孔连通的内部,
其中所述柔性构件配置为当在所述壳体内部中来自膨胀介质的压力超过预定压力时扩张远离所述壳体,以限制与所述第二球囊连通的所述膨胀介质的流动和压力中的一个或两个。
20.根据权利要求18所述的设备,其中所述泄压装置包括:
刚性壳体,所述壳体包括内部;和
柔性构件,其位于所述壳体内部中并且包括与所述流体路径连通的端部,使得沿所述流体路径行进的膨胀介质穿过所述球囊的内部,
其中所述柔性构件配置为当在所述柔性构件内的来自膨胀介质的压力超过预定压力时在所述壳体内部中扩张以限制与所述第二球囊连通的所述膨胀介质的流动和压力中的一个或两个。
21.根据权利要求19或20所述的设备,其中所述柔性构件被偏压以塌缩,从而保持所述流体路径内至所述第二球囊的目标压力。
22.根据权利要求18所述的设备,其中所述泄压装置包括:
夹紧机构,用于关闭所述流体路径中的管道,以中断膨胀介质沿所述流体路径的流动。
23.根据权利要求22所述的设备,所述泄压装置进一步包括压力传感器,其当超过预定压力极限时自动启动所述夹紧机构以停止流动,并且当压力下降到预定压力以下时恢复流动,从而防止所述第二球囊不希望的过度膨胀。
24.根据权利要求11所述的设备,其中所述膨胀装置包括外壳,其承载所述第一阀、第二阀和致动器,所述外壳包括包含用于将所述膨胀介质远可拆卸地联接至所述外壳的连接器的端口,使得所述膨胀介质源与所述第二阀端口连通。
25.根据权利要求24所述的设备,其中所述外壳进一步包括包含用于可拆卸地联接所述外壳与所述第一腔端口和所述第二腔端口之间的管道的连接器的端口,使得第一阀端口与所述第一腔端口连通和所述第五阀端口与所述第二腔端口连通。
26.根据权利要求11所述的设备,其中所述管状构件包括所述近端上的手柄或衬套和其中所述第一阀和所述第二阀承载于三个手柄或衬套内。
27.根据权利要求26所述的设备,其中所述致动器包括安装在所述手柄或衬套上的刻度盘和滑动件之一。
28.用于执行医疗程序的设备,其包括:
a)导管,其包括:
i)细长管状构件,所述细长管状构件包括近端和远端,所述近端包括手柄和衬套,所述远端被定制尺寸用于引入患者体内;
ii)所述远端上的第一球囊,其包括第一内部,所述第一内部与所述管状构件内的第一腔连通,所述第一腔延伸到所述近端;和
iii)所述远端上的第二球囊,其包括第二内部,所述第二内部与所述管状构件内的第二腔连通,所述第二腔延伸到所述近端;和
b)所述手柄或衬套内的膨胀装置,其包括:
i)第一阀,其包括与所述第一腔连通的第一阀端口,与连接膨胀介质源与所述膨胀装置的介质端口连通的第二阀端口,第三阀端口以及可在多个位置之间移动以打开和关闭所述第一阀端口、第二阀端口和第三阀端口之间的流体路径的第一阀构件;和
ii)第二阀,其包括与所述第一阀端口连通的第四阀端口,与所述第二腔端口连通的第五阀端口以及可在多个位置之间移动以打开和关闭第四阀端口和第五阀端口之间的流体路径的第二阀构件;和
iii)所述手柄或衬套上的致动器,其联接到所述第一阀构件和所述第二阀构件,以在第一位置、第二位置、第三位置和第四位置之间引导所述第一阀构件和所述第二阀构件,其中:
在所述第一阀构件和所述第二阀构件处于所述第一位置的情况下,提供从所述膨胀介质源到所述第一腔和所述第二腔的流体路径,使得可以致动所述膨胀介质源以沿所述流体路径抽真空使所述第一球囊和所述第二球囊同时塌缩;
在所述第一阀构件和所述第二阀构件处于所述第二位置的情况下,所述第二腔被隔离,同时所述第一腔和所述膨胀介质源之间的流体路径打开,使得从所述膨胀介质源通过所述第一腔递送的膨胀介质使所述第一球囊膨胀;
在所述第一阀构件和所述第二阀构件处于所述第三位置的情况下,所述第一腔被隔离,保持所述第一球囊膨胀;和
在所述第一阀构件和所述第二阀构件处于所述第四位置的情况下,从所述膨胀介质源到所述第二腔的流体路径打开,同时所述第一腔保持隔离,使得从所述膨胀介质源通过所述第二腔递送的膨胀介质使所述第二球囊膨胀。
29.根据权利要求28所述的设备,其中所述致动器包括安装在所述手柄或衬套上的刻度盘和滑动件之一。
30.根据权利要求28所述的设备,其中所述致动器可在第一方向旋转以在所述第一位置、所述第二位置、所述第三位置和所述第四位置之间顺序引导所述第一阀构件和所述第二阀构件,和所述致动器在所述第一方向上从所述第四位置的进一步旋转使所述第一阀构件和所述第二阀构件返回至所述第一位置。
31.用于通过第一和第二腔选择性地使管状构件上的第一球囊和第二球囊膨胀和缩小的方法,所述方法包括:
提供膨胀装置,所述膨胀装置包括:
i)第一阀,所述第一阀包括与所述第一腔连通的第一阀端口,与膨胀介质源连通的第二阀端口,第三阀端口以及可在多个位置之间移动以打开和关闭第一阀端口、第二阀端口和第三阀端口中的两个之间的流体路径的第一阀构件;
ii)第二阀,所述第二阀包括与所述第三阀端口连通的第四阀端口和与所述第二腔连通的第五阀端口,以及可在多个位置之间移动以打开和关闭第四阀端口和第五阀端口之间的流体路径的第二阀构件;
在所述第一阀构件和所述第二阀构件处于第一位置,提供从所述膨胀介质源到所述第一腔和所述第二腔的流体路径的情况下,致动所述膨胀介质源以沿着所述流体路径抽真空以使所述第一球囊和第二球囊同时塌缩;
引导所述第一阀构件和第二阀构件至第二位置,隔离所述第二腔,同时所述第一腔和所述膨胀介质源之间的流体路径打开;
在所述第一阀构件和所述第二阀构件处于所述第二位置的情况下,从所述膨胀介质源通过所述第一腔递送膨胀介质,以使所述第一球囊膨胀;
将所述第一阀构件和所述第二阀构件引导到所述第三位置,隔离所述第一腔,从而保持所述第一球囊膨胀;
将所述第一阀构件和所述第二阀构件引导至所述第四位置,打开从所述膨胀介质源到所述第二腔的流体路径,同时所述第一腔保持隔离;和
在所述第一和第二致动器处于所述第四位置的情况下,从所述膨胀介质源通过所述第二腔递送膨胀介质以使所述第二球囊膨胀。
32.根据权利要求31所述的方法,进一步包括:
引导所述第一阀构件和所述第二阀构件至第一位置以打开从所述膨胀介质源到所述第一和第二腔的流体路径;和
致动所述膨胀介质源以沿着所述流体路径抽真空,从而使所述第一和第二球囊同时塌缩。
33.根据权利要求31所述的方法,其中提供膨胀装置包括:
将所述第一阀端口与所述管状构件的近端上的第一腔端口联接,使得所述第一阀端口与所述第一腔连通;和
将所述第二阀端口与所述管状构件的近端上的第二腔端口联接,使得所述第二阀端口与所述第二腔连通。
34.根据权利要求31所述的方法,进一步包括:
将承载处于塌缩构造的所述第一球囊和第二球囊的所述管状构件的远端引入患者体内,和
其中当所述远端被定位在所述患者体内的目标位置时,所述第一阀构件和第二阀构件被引导至所述第二位置,和膨胀介质被递送以使所述第一球囊在所述目标位置膨胀。
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