CN113301933B - 鼻腔药品输送装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种药品输送装置。该装置包括药物容器、压缩气体容器、出口和位于壳体内的双侧针。当使用者按下致动按钮时，压缩空气容器向药物容器和双侧针的近端移动。双侧针刺穿压缩气体容器和药物容器，打开两个容器之间的流体流动连通，并使药物从药物容器排出。

Description

鼻腔药品输送装置
技术领域
本文公开的实施例涉及一种用于输送药品/用于给药的装置和方法。
背景技术
一些药物/药剂或其他物质可以通过鼻腔给药或吸入给药到人体。这些药品和物质可以以粉末或液体的形式储存，并被雾化或以其他方式推进到患者的鼻子或嘴里。有些药物可以由患者自行服用。一些药物分配器可以是便携式的，以允许患者在离开家和/或医疗机构时获取他们的药物。
发明内容
根据一个实施例，鼻腔药品输送装置包括壳体、出口、致动按钮、容纳粉末状药物的药物容器、容纳无菌压缩气体(例如空气或一些其他合适的气体)的压缩气体容器、以及配置成响应于致动按钮的致动而刺穿药物容器的第一针。在致动按钮致动之前，药物容器和压缩气体容器之间的流体流动连通被关闭。致动按钮的致动打开药物容器和压缩气体容器之间的流体流动连通，以将粉末状药物从药物容器排出出口。
应当理解，前述构思和下面讨论的附加构思可以以任何合适的组合来布置，因为本公开在这方面不受限制。此外，当结合附图考虑时，本公开的其他优点和新颖特征将从以下各种非限制性实施例的详细描述中变得明显。
附图说明
附图未按比例绘制。在附图中，在各种附图中示出的每个相同或几乎相同的部件可以由相同的数字表示。为了清楚起见，并非每个部件都在每个附图中标记。在附图中：
图1是根据一个实施例的药品输送装置的透视图，其中壳体以虚线示出；
图2是沿着图1的线2-2剖开得到的图1的药品输送装置的正视剖视图；
图3是沿着图1的线2-2剖开得到的图1的药品输送装置的正视剖视图，该装置的使用已经开始，但是尚在药物排出之前；
图4是在药品输送过程中，沿着图1的线2-2剖开得到的图1的药品输送装置的正视剖视图；
图5是根据一个实施例的药品输送装置的针座/针接口和双侧针的透视图；
图6是图5的针座和双侧针的侧视图；
图7是根据一个实施例的药品输送装置的双侧针的正视图；
图8是图7的区域8的特写视图；
图9是根据一个实施例的药品输送装置的远侧偏压构件的局部正视图；和
图10是图9的远侧偏压构件的俯视图。
具体实施方式
本文提供了一种药品输送装置，其配置成使用预定量的势能，例如使用存储在装置中的能量来排出药物。在一些实施例中，药品输送装置包括储存的压缩气体作为其储存的能量源。根据一个方面，对于每次致动以一致的力从药品输送装置排出药物，从而导致一致的预定药物分散羽流，而不是基于由使用者施加在装置上的力的大小而变化。
根据另一方面，药品输送装置可包括致动装置，其中压缩气体容器和药物容器之间的流体流动连通响应于装置的致动而打开。在一些实施例中，容器响应于装置的致动而被刺穿，以打开容器之间的流体流动连通。在一些实施例中，在刺穿压缩气体容器之前刺穿药物容器。在一些实施例中，可以使用双侧针来刺穿容器。针可以是空心的或实心的。在一些实施例中，针是针座的一部分，针座可在药品输送装置内移动，并且可相对于药物容器和/或相对于压缩气体容器移动。压缩气体容器可以相对于药品输送装置的壳体和/或相对于药物容器移动。在一些实施例中，致动装置可以包括偏压构件、例如弹簧。偏压构件可以有助于容器的顺序刺穿。
在一些实施例中，药品输送装置可以是输送粉末状药物的鼻腔药品输送装置。术语“药物/药剂”是指一种或多种治疗剂，包括但不限于胰高血糖素/升血糖激素、胰高血糖素类似物和胰高血糖素衍生物。术语“药物/ 药剂”还可以包括(但不限于)任何可以粉末形式储存并且能够通过所公开的药品输送装置输送的治疗剂。
转向附图，更详细地描述了具体的非限制性实施例。应当理解，相对于这些实施例描述的各种***、部件、特征和方法可以单独使用和/或以任何期望的组合使用，因为本公开不限于这里描述的具体实施例。
图1示出了具有近端132和远端134的药品输送装置100的透视图。药品输送装置包括壳体102，手柄104从壳体横向延伸。壳体102在装置的近端132至少部分容纳压缩气体容器110。罩帽108覆盖压缩气体容器 110的近端，并为按钮106提供按压表面。壳体端部112有助于将压缩气体容器110物理地保持在壳体102内，同时允许压缩气体容器在受限的范围内沿着药品输送装置100的纵轴101平移。壳体端部112还通过防止非无菌空气到达壳体102的内部而用作针组件的无菌屏障。壳体的远端134 过渡到瓶颈120，并终止于药物容器122。药物可以从喷嘴124中的出口 126排出药物容器122。出口126可以具有易碎的膜、刚性挡板、可移除的密封件或其他合适的盖子，以防止粉末状药物在输送前泄漏。
在图1的说明性实施例中，药物容器122容纳在喷嘴124内。然而，应当理解，药物容器122可以是任何形状，在一些实施例中可以延伸到壳体102的其余部分中。
图2示出了沿着图1的线2-2剖开得到的药品输送装置100的剖视图。压缩气体容纳在压缩气体容器内部202中，由近侧隔膜302保持在其中并密封。粉末状药物可以容纳在药物容器内部212中，并且被阻止进入壳体 102的其余部分，并且被远侧隔膜304密封。
药品输送装置100还包括针座116，针座116包括联接到双侧针208 的可移动盘状件。壳体102内的可移动支架206联接到压缩气体容器110，并用于允许压缩气体容器相对于壳体和药物容器移动。
在一些实施例中，压缩气体容器的外表面可以具有螺纹，并且可以配置成与可移动支架206的内表面中的相应螺纹相互作用，以将压缩气体容器附接到可移动支架。压缩气体容器螺纹204和可移动支架螺纹205如图 2所示。应该理解的是，可以设想其他附接方法，包括压入配合、摩擦配合或保持压缩气体容器的其他方法。
在一些实施例中，药品输送装置可以包括偏压构件以辅助输送药品。近侧偏压构件114位于针座116的近侧和可移动支架206的远侧。远侧偏压构件118位于针座的远侧，并靠近瓶颈120和药物容器122。虽然在该实施例中近侧偏压构件和远侧偏压构件被描绘为压缩螺旋弹簧，但是应当理解，也可以设想任何偏压力或弹性力产生装置。偏压构件的其他实施例包括但不限于贝氏弹簧(也称为贝氏垫圈)、板簧或具有潜在能量存储特
双侧针208由近侧针210和远侧针209组成。远侧针用作双侧针208 的第一端，近侧针用作双侧针208的第二端。近侧针210配置成刺穿压缩气体容器110的近侧隔膜302，远侧针209配置成刺穿药物容器122的远侧隔膜304。在一些实施例中，双侧针可以是中空的，以允许双侧针两端之间的流体流动连通。
然而，在另一些实施例中，双侧针是实心的。利用实心针，压缩气体容器和药物容器之间的流体流动连通仍然是可能的。在压缩空气容器隔膜被刺穿后，压缩空气可以从压缩空气容器中逸出并进入药物容器。针头可能会对其刺穿的隔膜形成不完美的密封，从而允许压缩空气在针头周围通过被刺穿的隔膜。可选地，针可以从压缩空气容器隔膜和/或药物容器隔膜缩回，以打开两个容器之间的流体流动连通。
在一些实施例中，代替具有两个穿刺端的单个针，药品输送装置可以包括两个独立且不同的针，每个针具有单个穿刺端。
应当理解，壳体可以是容纳针、压缩气体容器和药物容器所需的任何长度和形状。压缩气体容器可以是为容纳待输送药品类型所需的气体体积和压力而需要的任何尺寸或形状。类似地，药物容器可以是容纳待输送药品所需的任何形状和尺寸。
为了操作药品输送装置，使用者首先将喷嘴124对准他们的鼻孔，然后按压按钮106，从而致动按钮和压缩气体容器110相对于药物容器122 向远侧移动。当按下按钮106时，使用者可以抓住把手104来辅助杠杆作用。例如，使用者可以将他们的拇指放在按钮106上，并将他们的食指和中指钩在手柄104的远端表面105周围，然后将他们的拇指朝向他们的食指和中指施压以按压按钮106。
在一些实施例中，药品输送装置的近侧偏压构件和远侧偏压构件被设计成具有不同的刚度/弹簧常数，使得近侧偏压构件114比远侧偏压构件 118刚度更大或者更难变形或压缩。
随着压缩气体容器的移动，近侧隔膜302和可移动支架206接近近侧针210，导致可移动支架206在该过程中在近侧偏压构件114上施加力。在一些实施例中，远侧偏压构件118具有低于近侧偏压构件114的刚度。因此，在近侧偏压构件114压缩之前，远侧偏压构件118首先压缩。从可移动支架206施加在近侧偏压构件114上的初始力导致针座116向远侧移动并且远侧偏压构件118压缩，而不是导致近侧偏压构件114压缩。近侧偏压构件114可能有一些轻微的压缩，但是首先达到完全压缩的是远侧偏压构件118。当针座116在远侧偏压构件118的压缩过程中向远侧移动时，远侧针209朝着远侧隔膜304向远侧移动。
图3示出了在按钮106被致动之后、但在药物容器和压缩气体容器之间的流体流动连通被打开之前的药品输送装置100。在该中间阶段，如图所示，远侧针209已经刺穿远侧隔膜304，但是尽管压缩气体容器110向远侧移动，近侧针210还没有刺穿近侧隔膜302。近侧偏压构件114具有的刚度使得为了远侧针刺穿远侧隔膜而需要的力小于将近侧偏压构件压缩达到近侧针开始刺穿近侧隔膜所需的距离而需要的力。替代地或附加地，近侧隔膜和/或近侧针被调整为要求近侧针刺穿近侧隔膜的力大于远侧针刺穿远侧隔膜的力。结果，在刺穿气体容器隔膜之前，刺穿药物容器隔膜。
在刺穿药物容器隔膜之后，使用者在按钮106和压缩气体容器110上持续施加力，完全或部分地压缩近侧偏压构件114，因为由于远侧偏压构件118处于最大压缩或接近最大压缩，针座116不能进一步向远侧移动。这样，近侧偏压构件压缩，允许近侧隔膜302被近侧针210刺穿，如图4 所示。
当针已经刺穿远侧隔膜304和近侧隔膜302时，在压缩气体容器和药物容器之间建立流体流动连通。由于针208是中空的，药物容器122中的粉末状药物首先流体连接到双侧针208，随后不久，来自压缩气体容器110 的压缩气体通过双侧针208与药物容器122流体连通。在(刺穿)压缩气体容器之前刺穿药物容器可以防止药物由于过早暴露于压缩气体而潜在损失，和/或可以防止压力在壳体和/或针中积聚。一旦建立流体流动连通，压缩气体就通过和/或围绕双侧针208从压缩气体容器110向远侧逸出。快速的气体运动使得粉末状药物在适当的压力和分散水平下从喷嘴124的出口126排出，以输送粉末状药物。
可以设想，所描述的必须压缩近侧偏压构件和远侧偏压构件以触发药物分配的布置可以具有多种优点。例如，当制造壳体和压缩气体容器时，由偏压构件限定压缩气体容器的最大可能的向远侧运动可以实现更大的公差。
药品输送***的一些实施例可以设计成当按钮和压缩气体容器被按压到合适的水平时产生可听见的咔嗒声。例如，罩帽108可以设计成具有与压缩气体容器110上的相应结构特征相互作用的结构特征，并且当罩帽 108被压下时，该结构特征稍微弯曲或移动，从而引起可听见的咔嗒声。在一些实施例中，一旦罩帽108被充分压下，它可以锁定在壳体端部112 中的适当位置，从而防止罩帽108再次弹出。这也将向使用者指示装置已经被致动。
图5示出了根据药品输送装置的一个实施例的针座。图6显示了针座的前视图。双侧针208穿过针座116。保持部分502可以由刚性保持板构成，该保持板被胶合到或以其他方式附接到针208和盘状件504以使针稳定。该盘状件可以由刚度小于保持部分的材料制成。例如，该盘状件可以由弹性材料制成。盘状件504的尺寸可以设置成使得近侧偏压构件114可以推压针座116，针座116又可以推压和压缩远侧偏压构件118。该盘状件的尺寸可以与壳体的内径相同、稍大或稍小，以避免针座在移动过程中过度倾斜从而促进容器隔膜的刺穿。当弹性体盘状件的尺寸与壳体的内径相同或稍大时，该盘状件的材料可以促进该盘状件的外周和壳体的内壁之间的滑动接合。该装置可以包括其他结构特征，例如支承部和/或润滑剂，以促进该盘状件相对于壳体内壁的滑动。
如图6所示，在该实施例中，远侧针209的高度(H1)小于近侧针 210的高度(H2)。在一些实施例中，H1可以在2mm至5mm之间、3mm 至4mm之间或3.5mm至3.8mm之间。在一些实施例中，H2可以在3mm 至7mm之间、4mm至6mm之间、4.5mm至5.5mm之间或4.9mm至 5.1mm之间。
图7单独示出了双侧针208。如图8所示，双侧针的端部可以被斜切，以产生用于刺穿隔膜的前缘802，图8示出了图7的区域8的细部放大图。线702表示双侧针208的纵轴，其可以与药品输送装置的纵轴101重合。针可以是规格为10号的针、规格为9号的针、规格为8号的针或其他合适尺寸的针。如图7所示，针的总长度L针可以在8mm至14mm、9mm至 13mm、10mm至12mm或11mm至11.5mm之间。针的倾斜端的长度 D针可以具有约0.5mm至2mm、或约1mm至1.8mm、或约1.3mm至约1.4mm。
可以设想，近侧针比远侧针长可以有利于确保近侧隔膜的完全刺穿，在一些实施例中，近侧隔膜可以比远侧隔膜厚，以恰当地容纳加压压缩气体和/或促进在刺穿压缩气体容器之前刺穿药物容器隔膜。然而，可以设想另一些实施例，其中近侧针可以与远侧针高度相同或者比远侧针短。在这些实施例中，近侧偏压构件和远侧偏压构件的相对高度或刚度可以调节，使得当按钮被施压时近侧隔膜被完全刺穿，但是仅在远侧隔膜被远侧针刺穿之后才刺穿近侧隔膜。
由于将药物容器和压缩气体容器分开密封，因此在某些情况下，可能需要多于一个的隔膜才能避免潜在地损害该装置。
在装置致动之前，使双侧针最初与容器隔膜间隔开可能有一些好处。通过要求隔膜被带到针上(或者反之亦可)，而不是在致动之前隔膜已经被部分刺穿，未损坏的隔膜可以具有更长的寿命，并且当装置被四处移动时更耐用。避免了在装置致动之前针已经部分地刺穿隔膜的需要，这可以在制造装置时允许针长度和定位的更大公差。此外，仅响应于装置按钮的致动而刺穿隔膜可有助于保持药物的无菌性和稳定性。
图9示出了实施为弹簧的远侧偏压构件118的侧视图。图10示出了远侧偏压构件的俯视图。远侧偏压构件具有高度(H弹簧)、厚度(W弹簧) 和直径(D弹簧)。弹簧的高度、厚度、直径、材料和线圈密度都可以调节，以调节弹簧的刚度，从而调节使弹簧压缩所需的力。近侧偏压构件也可以实施为弹簧，并且可以看起来与远侧偏压构件相似或相同，但是由不同的材料制成以赋予其额外的刚度。近侧偏压构件也可以具有更大的弹簧或更厚的厚度，或者两者都有，或者两者都没有。
在一些实施例中，远侧偏压构件的高度H弹簧在2mm至5mm之间，或在3mm至4.5mm之间，或在3.5mm至4.2mm之间，或在3.7mm至 3.9mm之间。在一些实施例中，偏压构件的厚度W弹簧在0.5mm至1.5mm 之间，或在0.8mm至1.2mm之间，或在0.9mm至1.1mm之间，或者为1mm。在一些实施例中，偏压构件的直径D弹簧在10mm至20mm之间，或在12mm至18mm之间，或在14mm至17mm之间，或在15mm 至16mm之间，或在15.6mm至15.8mm之间。
虽然上述实施例已经描述了用于输送粉末状药物的药品输送装置，但是应当理解，也可以使用液体药物。带有液体药物的实施例可以包括附加的专用管道或结构，以辅助液体药物在喷嘴或出口处的雾化。
上述教导也可以应用于非鼻腔给药的药物分配。例如，喷嘴可以被引导到使用者的嘴中或者在伤口上方，或者引导至一些其他的给药部位。这些实施例可以具有喷嘴，该喷嘴根据应用来成形以有助于实现期望的分配。
本公开的各个方面可以单独使用、组合使用或者以在前面描述的实施例中没有具体讨论的各种布置使用，因此其应用不限于前面描述中阐述的或者附图中示出的部件的细节和布置。例如，一个实施例中描述的方面可以以任何方式与其他实施例中描述的方面相结合。
此外，这里描述的实施例可以实施为方法，已经提供了该方法的示例。作为该方法的一部分执行的动作可以以任何合适的方式排序。因此，可以构建这样的实施例，其中以不同于所示的顺序来执行动作，这可以包括同时执行一些动作——即使在说明性实施例中被示为顺序动作。
应当理解，“使用者”不必是单个个体，并且在一些实施例中，可归因于“使用者”的动作可由一组个体和/或个体结合计算机辅助工具或其他机制来执行。该装置的使用不限于自我管理。“使用者”可以是使用该装置的人，其给另一个人施用药物。
虽然这里已经描述和说明了本发明的几个实施例，但是本领域普通技术人员将容易想到用于执行功能和/或获得结果和/或这里描述的一个或多个优点的各种其他手段和/或结构，并且这些变型和/或修改中的每一个都被认为在本发明的范围内。一般来说，本领域技术人员将容易理解，这里描述的所有参数、尺寸、材料和配置都是示例性的，并且实际的参数、尺寸、材料和/或配置将取决于使用了本发明的教导的一个或多个特定应用。本领域的技术人员将认识到，或者能够仅使用常规实验来确定这里描述的本发明的具体实施例的许多等同方案。因此，应该理解的是，前述实施例仅作为示例给出，并且在所附权利要求及其等同物的范围内，本发明可以以不同于具体描述和要求的方式实施。本发明针对这里描述的每个单独的特征、***、物品、材料、套件和/或方法。此外，两个或多个这样的特征、***、物品、材料、套件和/或方法的任何组合，如果这样的特征、***、物品、材料、套件和/或方法不相互矛盾，则包括在本发明的范围内。

Claims (15)

1.一种鼻腔药品输送装置，包括:
壳体；
出口；
致动按钮；
容纳粉末状药物的药物容器；
容纳压缩气体的压缩气体容器，在致动按钮的致动之前，药物容器和压缩气体容器之间的流体流动连通被关闭；
第一针，所述第一针配置成响应于致动按钮的致动而刺穿所述药物容器，和
第二针，所述第二针配置成响应于致动按钮的致动而刺穿所述压缩气体容器，
其中，致动按钮的致动打开药物容器和压缩气体容器之间的流体流动连通，以使粉末状药物从药物容器排出到所述出口以外，
其中，所述第一针和所述第二针形成双侧针，所述第一针位于所述双侧针的第一端，并且所述第二针位于所述双侧针的第二端。
2.根据权利要求1所述的鼻腔药品输送装置，其中，所述双侧针是中空的，使得在所述双侧针已经刺穿所述药物容器和所述压缩气体容器之后，所述药物容器通过所述双侧针与所述压缩气体容器流体连通。
3.一种鼻腔药品输送装置，包括:
壳体；
出口；
致动按钮；
容纳粉末状药物的药物容器；
容纳压缩气体的压缩气体容器，在致动按钮的致动之前，药物容器和压缩气体容器之间的流体流动连通被关闭；
第一针，所述第一针配置成响应于致动按钮的致动而刺穿所述药物容器，和
第二针，所述第二针配置成响应于致动按钮的致动而刺穿所述压缩气体容器，
其中，致动按钮的致动打开药物容器和压缩气体容器之间的流体流动连通，以使粉末状药物从药物容器排出到所述出口以外，
其中，所述第一针配置成在所述第二针刺穿所述压缩气体容器之前刺穿所述药物容器。
4.根据权利要求3所述的鼻腔药品输送装置，还包括与所述第一针和所述第二针附接的针座，所述针座能相对于所述壳体移动并且位于所述药物容器和所述压缩气体容器之间。
5.根据权利要求4所述的鼻腔药品输送装置，还包括位于所述药物容器和所述针座之间的第一偏压构件，以及位于所述压缩气体容器和所述针座之间的第二偏压构件。
6.根据权利要求5所述的鼻腔药品输送装置，其中，所述第一偏压构件包括第一弹簧，所述第二偏压构件包括第二弹簧。
7.根据权利要求6所述的鼻腔药品输送装置，其中，所述第一弹簧的刚度不同于所述第二弹簧的刚度。
8.根据权利要求7所述的鼻腔药品输送装置，其中，所述第一弹簧的刚度小于所述第二弹簧的刚度。
9.根据权利要求4所述的鼻腔药品输送装置，其中，所述第一针和所述第二针形成双侧针，所述第一针位于所述双侧针的第一端，所述第二针位于所述双侧针的第二端，并且所述双侧针穿过所述针座。
10.一种鼻腔药品输送装置，包括:
壳体；
出口；
致动按钮；
容纳粉末状药物的药物容器；
容纳压缩气体的压缩气体容器，在致动按钮的致动之前，药物容器和压缩气体容器之间的流体流动连通被关闭；
第一针，所述第一针配置成响应于致动按钮的致动而刺穿所述药物容器，和
第二针，所述第二针配置成响应于致动按钮的致动而刺穿所述压缩气体容器，
其中，致动按钮的致动打开药物容器和压缩气体容器之间的流体流动连通，以使粉末状药物从药物容器排出到所述出口以外，
其中，所述压缩气体容器能相对于所述药物容器移动，并且响应于所述致动按钮的致动而相对于所述药物容器移动。
11.根据权利要求10所述的鼻腔药品输送装置，其中，所述致动按钮附接到所述压缩气体容器，使得所述致动按钮的致动驱使所述压缩气体容器朝向所述药物容器移动。
12.一种鼻腔药品输送装置，包括:
壳体；
出口；
致动按钮；
容纳粉末状药物的药物容器；
容纳压缩气体的压缩气体容器，在致动按钮的致动之前，药物容器和压缩气体容器之间的流体流动连通被关闭；
第一针，所述第一针配置成响应于致动按钮的致动而刺穿所述药物容器，和
第二针，所述第二针配置成响应于致动按钮的致动而刺穿所述压缩气体容器，
其中，致动按钮的致动打开药物容器和压缩气体容器之间的流体流动连通，以使粉末状药物从药物容器排出到所述出口以外，
所述鼻腔药品输送装置还包括具有所述出口的喷嘴，其中所述药物容器设置在所述喷嘴内。
13.根据权利要求1、3、10或12所述的鼻腔药品输送装置，还包括密封所述药物容器的第一隔膜，其中所述第一针配置成刺穿所述第一隔膜。
14.根据权利要求1、3、10或12所述的鼻腔药品输送装置，还包括密封所述压缩气体容器的第二隔膜，其中所述第二针配置成刺穿所述第二隔膜。
15.根据权利要求1、3、10或12所述的鼻腔药品输送装置，其中所述粉末状药物包括胰高血糖素。
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