CN113288314A - 一种血管植入物及医疗设备 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种血管植入物及医疗设备,旨在通过支架编织过程中材料的选择和结构的设计,减少支架端部对血管内壁的损伤、提高支架的稳定性以及改善显影效果,保证手术的效果和手术的安全性。本发明的血管植入物包括管状的植入物主体,所述植入物主体由两根或两根以上编织丝交错编织而成,所述植入物主体具有位于所述植入物主体轴向两端的第一端和第二端;所述第一端包括多个回绕编织环;所述第二端包括多个第一连接部,所述第一连接部是由至少两根编织丝连接在一起形成的无创连接部;以及所述两根或两根以上编织丝中的至少一根包括芯丝和包覆在所述芯丝外面的套管。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,具体涉及一种血管植入物及医疗设备。
背景技术
微创伤介入是血管动脉瘤的一种治疗手段,通常涉及将血管植入物,例如但不仅限于支架、弹簧圈、动脉瘤封堵装置等,通过输送装置输送至血管中的病变位置,随后,输送杆在实现血管植入物的释放的同时保持植入物设计结构,以起到扩张血管,封堵动脉瘤等治疗作用。
自膨编织支架是血管植入物的一种形式,由于其良好的输送性能被广泛使用。在现有技术中,自膨编织支架由于编织丝较多,支架端部存在多根拥有尖锐端口的编织丝,在使用过程中可能有损伤血管的风险。且松散的编织丝会影响支架结构稳定性,使支架在血管中容易出现变形,管腔坍塌的问题。
因此,需要一种新的血管植入物,来解决至少上述问题。
发明内容
本发明提供了一种血管植入物支架结构,可以减少支架端部对血管的损伤,且有利于支架结构的稳定性。
为实现上述目的,本发明提供了一种血管植入物,包括管状的植入物主体,所述植入物主体由两根或两根以上编织丝交错编织而成,所述植入物主体具有位于所述植入物主体轴向两端的第一端和第二端;
所述第一端包括多个回绕编织环,所述多个回绕编织环中的至少一个回绕编织环的圆周设置有显影标记;
所述第二端包括多个第一连接部,所述第一连接部是由至少两根编织丝连接在一起形成的无创连接部;以及
所述植入物主体在血管中的径向支撑力的数值范围在0.03-0.12N/mm之间,其具体数值符合下述公式:
F=aNd2θ2
其中,a为常数,N为所述编织丝的根数,d为所述编织丝的丝径,θ为所述植入物主体中段编织丝交错形成的夹角。
在一些实施方式中,本发明还提供了一种血管植入物,包括管状的植入物主体,所述植入物主体由两根或两根以上编织丝交错编织而成,所述植入物主体具有位于所述植入物主体轴向两端的第一端和第二端;
所述第一端包括多个回绕编织环,所述多个回绕编织环中的至少一个回绕编织环的圆周设置有显影标记;
所述第二端包括多个第一连接部,所述第一连接部是由至少两根编织丝连接在一起形成的无创连接部;以及
所述两根或两根以上编织丝中的至少一根包括芯丝和包覆在所述芯丝外面的套管,其中,所述芯丝材料为铂、铱、金、银、钽和钨中的一种或其合金,所述套管的材料为镍钛合金、镍钛诺、不锈钢、钴铬合金、镍钴合金的一种或多种,其中,所述芯丝的截面积占所述编织丝的总截面积的20%-35%。
在一些实施方式中,本发明又提供了一种血管植入物,包括管状的植入物主体,所述植入物主体由两根或两根以上编织丝交错编织而成,所述植入物主体具有位于所述植入物主体轴向两端的第一端和第二端;
所述第一端包括多个回绕编织环;
所述第二端包括多个第一连接部,所述第一连接部是由至少两根编织丝连接在一起形成的无创连接部;以及
所述两根或两根以上编织丝中的至少一根包括芯丝和包覆在所述芯丝外面的套管,其中,所述芯丝材料为铂、铱、金、银、钽和钨中的一种或其合金,所述套管的材料为镍钛合金、镍钛诺、不锈钢、钴铬合金、镍钴合金的一种或多种。
可选地,所述第一端包括多个第一回绕编织环和多个第二回绕编织环,所述第一回绕编织环和所述第二回绕编织环径向间隔排布。
可选地,所述第一回绕编织环和所述第二回绕编织环沿所述管状植入物主体轴向的长度相等,所述多个第一回绕编织环或所述多个第二回绕编织环的圆周上设置有至少一个显影标记。
可选地,所述第一回绕编织环沿所述管状植入物主体轴向的长度大于所述第二回绕编织环沿所述管状植入物主体轴向的长度,所述多个第一回绕编织环的圆周上设置有至少一个显影标记。
可选地,所述第二端还包括多个第三回绕编织环,所述第一连接部和所述第三回绕编织环径向间隔排布。
可选地,所述第一连接部沿所述管状植入物主体轴向的长度大于所述第三回绕编织环沿所述管状植入物主体轴向的长度。
可选地,所述多个第一连接部和所述多个第一回绕编织环对称的分布在所述血管植入物的两端;和/或,所述多个第三回绕编织环和所述多个第二回绕编织环对称的分布在所述血管植入物的两端。
可选地,所述回绕编织环为一根编织丝回编而成的圆弧,所述圆弧为半圆形、半椭圆形或类半圆形。
可选地,所述回绕编织环为一根编织丝回编后和另一根编织丝粘结或焊接在一起。
可选地,所述回绕编织环为一根编织丝回编后通过显影标记和另一根编织丝粘结或焊接在一起,其中,所述显影标记为显影弹簧或显影套管。
可选地,所述回绕编织环为一根编织丝端部绕制成弹簧状的显影标记后通过粘结或焊接的形式与另一根编织丝连接在一起。
可选地,形成所述第一连接部的两根编织丝相互并接或缠绕连接在一起后通过焊接的方式连接,其中,所述第一连接部的端部为圆滑的焊点。
可选地,形成所述第一连接部的两根编织丝相互并接或缠绕连接在一起后通过弹簧管状体或圆柱管状体粘结或焊接在一起,其中,所述弹簧管状体或圆柱管状体的端部粘结或焊接有圆滑的球帽。
可选地,所述植入物主体由12-32根编织丝交错编织成菱形网状结构,所述编织丝在轴向形成的交点个数为每英寸10-75个。
可选地,所述植入物主体由16-24根编织丝交错编织成菱形网状结构,所述编织丝在轴向形成的交点个数为每英寸30-55个。
可选地,所述植入物主体的金属覆盖率范围为8%-25%。
可选地,所述芯丝的截面积占所述编织丝的总截面积的15%-40%。
可选地,所述芯丝的截面积占所述编织丝的总截面积的20%-35%。
为实现上述目的,本发明还提供了一种医疗设备,包括:上述血管植入物;以及输送杆,所述输送杆包括第二连接部,所述第二连接部用于与所述血管植入物的第一连接部可分离地卡合连接。
可选地,该医疗设备还包括腔室,用于容纳所述输送杆和所述血管植入物的第二端,其中,当所述血管植入物的第二端和所述输送杆容纳于所述腔室时,所述血管植入物的第二端受到所述腔室的约束力而与所述第二连接部保持卡合的状态,以实现所述血管植入物与所述输送杆间的轴向锁定;当所述血管植入物的第二端脱离所述腔室时,所述血管植入物的第二端被解除所述腔室的约束力而与所述第二连接部处于可分离的状态,以实现所述血管植入物与所述输送杆间的轴向解锁。
综上,本发明提供的血管植入物以及医疗设备具有如下优点:
第一、上述血管植入物的结构设计,使其端部结构为具有圆滑端部的封闭端口,降低了编织丝散乱的端部由于尖锐或接触面积小带来的血管内壁损伤问题,减少由于血管内部损伤带来的植入物炎症反应,提高手术安全性和治疗效果。
第二、上述血管植入物封闭的端部结构能够提高支架的稳定性,使其在血管中可以具有更好的支撑性。由于其管腔保持力强、不易变形或塌陷,能够支撑病变血管,起到很好的治疗作用。
第三、上述血管植入物采用显影材料作为编织丝,使得支架的显影性更好,提高手术操作安全性。同时,多根编织丝构成的支架可以采用不同的编织材料和/或不同尺寸的编织丝,可以调节支架的径向支撑力和柔软度,扩大了支架的使用场合和使用范围。
第四、上述医疗设备中,血管植入物的近端可以和具有卡合结构的输送杆互连,血管植入物的近端优选包括两个以上第一连接组,两个以上所述第一连接组沿所述血管植入物的径向间隔设置,且不同第一连接组中的卡扣件在血管植入物的轴向上错开布置,这样做能够使不同轴向上的卡扣件压缩于不同的圆周上,从而减小血管植入物及其输送装置的压缩尺寸,使血管植入物能够在更小的输送装置中输送。一方面可以到达更细更远的血管中;另一方面可以在一根导管中实现双***的应用,节省手术时间。
附图说明
图1是本发明一实施例的编织支架的立体图;
图2是本发明图1所示编织支架的主视图;
图3是本发明图1所示编织支架的右视图;
图4是本发明另一实施例的编织支架的局部主视图;
图5是本发明图4所示编织支架的右视图;
图6A-图6C分别为图1所示编织支架中第一回绕编织环三种实施方式的结构示意图;
图7A-图7D分别为图1所示编织支架中第一连接部四种实施方式的结构示意图;
图8是本发明一实施方式的输送杆与编织支架相连接的示意图。
[附图标记说明如下]:
10-支架;100-植入物主体;110-第二端;112-第一连接部;114-第三回绕编织环;120-第一端;122-第一回绕编织环,124-第二回绕编织环;126-显影标记;130、132、134、136、138-编织丝;137-圆柱管状体;400-植入物主体;410-第二端;420-第一端;422-第一回绕编织环,424-第二回绕编织环;20-医疗设备;300-输送杆;320-第二连接部;340-输送鞘管;360-腔室。
具体实施方式
为使本发明的目的、优点和特征更加清楚,以下结合附图对本发明作进一步详细说明。需说明的是,附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例,仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。在不冲突的情况下,本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
如在本说明书中所使用的,单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象,复数形式“多个”包括两个以上的对象,除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的,术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的,除非内容另外明确指出外,以及术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接。可以是机械连接,也可以是电连接。可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言,可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。附图中相同或相似的附图标记代表相同或相似的部件。
此外,在以下说明中,为了便于描述,使用了“远端”和“近端”;“近端”是接近医疗器械操作者的一端;“远端”是远离医疗器械操作者的一端。另外,在下文的描述中,给出了大量具体的细节以便提供对本发明更为彻底的理解。然而,对于本领域技术人员而言显而易见的是,本发明可以无需一个或多个这些细节而得以实施。在其他的例子中,为了避免与本发明发生混淆,对于本领域公知的一些技术特征未进行描述。
本发明的核心思想在于提供一种血管植入物,尤其是一种应用于颅内血管疾病治疗的编织支架,该血管植入物通过输送装置递送至目标位置,可用于治疗颅内动脉瘤等血管疾病。可以理解的是,该血管植入物也可以应用于颅内或非颅内的血管动脉瘤、血管扩张、血管栓塞捕获或其他管腔病变的治疗。
本发明提供了一种血管植入物,包括管状的植入物主体,所述植入物主体由两根或两根以上编织丝交错编织而成,所述植入物主体具有位于所述植入物主体轴向两端的第一端和第二端;
所述第一端包括多个回绕编织环,所述多个回绕编织环中的至少一个回绕编织环的圆周设置有显影标记;
所述第二端包括多个第一连接部,所述第一连接部是由至少两根编织丝连接在一起形成的无创连接部;以及
所述植入物主体在血管中的径向支撑力的数值范围在0.03-0.12N/mm之间,其具体数值符合下述公式:
F=aNd2θ2
其中,a为常数,N为所述编织丝的根数,d为所述编织丝的丝径,θ为所述植入物主体中段编织丝交错形成的夹角。
在一些实施方式中,本发明还提供了一种血管植入物,包括管状的植入物主体,所述植入物主体由两根或两根以上编织丝交错编织而成,所述植入物主体具有位于所述植入物主体轴向两端的第一端和第二端;
所述第一端包括多个回绕编织环,所述多个回绕编织环中的至少一个回绕编织环的圆周设置有显影标记;
所述第二端包括多个第一连接部,所述第一连接部是由至少两根编织丝连接在一起形成的无创连接部;以及
所述两根或两根以上编织丝中的至少一根包括芯丝和包覆在所述芯丝外面的套管,其中,所述芯丝材料为铂、铱、金、银、钽和钨中的一种或其合金,所述套管的材料为镍钛合金、镍钛诺、不锈钢、钴铬合金、镍钴合金的一种或多种,其中,所述芯丝的截面积占所述编织丝的总截面积的20%-35%。
在一些实施方式中,本发明又提供了一种血管植入物,包括管状的植入物主体,所述植入物主体由两根或两根以上编织丝交错编织而成,所述植入物主体具有位于所述植入物主体轴向两端的第一端和第二端;
所述第一端包括多个回绕编织环;
所述第二端包括多个第一连接部,所述第一连接部是由至少两根编织丝连接在一起形成的无创连接部;以及
所述两根或两根以上编织丝中的至少一根包括芯丝和包覆在所述芯丝外面的套管,其中,所述芯丝材料为铂、铱、金、银、钽和钨中的一种或其合金,所述套管的材料为镍钛合金、镍钛诺、不锈钢、钴铬合金、镍钴合金的一种或多种
以下结合附图和若干实施例对本发明提出的血管植入物及治疗设备作进一步的说明。
如图1和图2所示,血管植入物可为编织支架10,该编织支架10包括管状的植入物主体100,植入物主体100为由两根或两根以上编织丝130交错编织而成,其中,两根或两根以上编织丝130中的至少一根包括芯丝和包覆在芯丝外面的套管。其中,芯丝材料为铂、铱、金、银、钽和钨等不透射线材料中的一种或其合金,套管的材料为镍钛合金、镍钛诺、不锈钢、钴铬合金、镍钴合金的一种或多种。该植入物主体100的轴向长度可以为5-30mm。
在一些实施方式中,植入物主体100由12-32根编织丝130交错编织成菱形网状结构,这些编织丝在轴向形成的交点个数为每英寸10-75个。可以理解的是,编织支架10在自然状态(即非压缩状态),这些编织丝在轴向形成的交点个数根据支架设计尺寸的不同可以为每英寸10-75个;编织支架10在压缩状态,根据处于血管尺寸/位置不同(即压缩度不同),这些编织丝在轴向形成的交点个数可以低至每英寸10个。在较优的实施方式中,植入物主体100为由16-24根编织丝130交错编织成菱形网状结构,例如,16根,20根,24根。这些编织丝在轴向形成的交点个数为每英寸30-55个,这些编织丝形成的植入物主体100的金属覆盖率范围为8%-25%。
可以理解的是,在不同的患者和同一患者不同位置的血管中,对支架的径向支撑力的要求可能是不同的。在本发明的实施方式中,植入物主体100在血管中的径向支撑力的数值范围在0.03-0.12N/mm之间,其具体数值符合下述公式:
F=aNd2θ2
其中,a为常数,N为编织丝的根数,d为编织丝的丝径,θ为植入物主体中段编织丝交错形成的夹角。常数a和编织丝材料本身的性能等参数有关。
在一些实施方式中,如图2所示,植入物主体100的中段编织丝130交错形成的夹角θ的范围在70-160°之间,在较优实施方式中,夹角θ的范围在120-160°之间。
在一些实施方式中,可以根据不同血管对支架径向支撑力的需求根据上述公式设计支架的编织方式,例如,调整编织丝的根数,调整编织丝的丝径和/或调整编织丝的夹角。扩大了支架的应用范围。
在一些实施方式中,植入物主体100中所有的编织丝130都采用芯丝和包覆在芯丝外面的套管的双层编织丝,该编织丝130的丝径范围为0.0016”-0.0024”。其中,芯丝的截面积占编织丝130的总截面积的15%-40%。优选的,芯丝的截面积占编织丝130的总截面积的15%-40%。采用显影材料作为编织丝,可以使得支架的显影性更好,提高手术操作安全性。在其他一些实施方式中,植入物主体100中的部分编织丝采用芯丝和包覆在芯丝外面的套管的双层编织丝,其他部分可以采用不同的材料和/或尺寸的编织丝,例如采用其他丝径范围的双层编织丝,或采用材料为镍钛合金、镍钛诺、不锈钢、钴铬合金、镍钴合金的一种或多种制成的编织丝。采用不同材料和/或不同尺寸的编织丝可以降低成本、增加支架的使用场合和使用范围。
如图1和图2所示,植入物主体100具有位于植入物主体100轴向两端的第一端120和第二端110。在一些实施方式中,第一端120为植入物主体100的相对远端,第二端110为植入物主体100的相对近端。第一端120包括多个第一回绕编织环122和多个第二回绕编织环124,其中,第一回绕编织环122和第二回绕编织环124径向间隔排布。在其他实施方式中,第一回绕编织环122和第二回绕编织环124也可以径向有规律或者无规律的排布,例如,仅有两个对称的第一回绕编织环,其余皆为第二回绕编织环。
在一些实施方式中,植入物主体100的第一端120和/或第二端110具有喇叭口设计,其中所述第一端120和/或第二端110与植入物主体100的轴线的夹角范围为15-45°。
继续参阅图3,第一端120包括4个第一回绕编织环122和4个第二回绕编织环124,第一回绕编织环122和第二回绕编织环124径向均匀的间隔排布。其中,第一回绕编织环122沿管状植入物主体100轴向的长度大于第二回绕编织环124沿管状的植入物主体100轴向的长度,第一回绕编织环122和第二回绕编织环124沿管状植入物主体100轴向的长度差为D1,D1的尺寸范围为0.5-2mm。采用第一回绕编织环122和第二回绕编织环124轴向错开布置,可以减小血管植入物的压缩尺寸,使血管植入物能够在更小的输送装置中输送。在一些实施方式中,4个第一回绕编织环122中至少一个的圆周上有至少一个显影标记126。为避免增大编织支架10的轴向尺寸以及避免挫伤血管,该显影标记可以设置在第一回绕编织环122非顶点的其他位置。在图2所示的实施方式中,4个第一回绕编织环122中的三个分别设置有一个显影标记126。显影标记126的设置可以使得支架在手术过程中显影性能更好,帮助医生可以更准确的定位,提升手术操作的安全性。同时,使用三个显影标记是在保证显影性能的同时,尽可能减小压缩后的支架径向尺寸,使得支架可以在小尺寸的输送***中进行输送。
在其他一些实施方式中,第一回绕编织环122和第二回绕编织环124的数量可以为2个、6个、8个或更多,显影标记126也可以设置在第二回绕编织环124上,显影标记126的数量也可以为1个或多个。
如图4和图5所示,在一些实施方式中,植入物主体400的第一端420包括4个第一回绕编织环422和4个第二回绕编织环424,第一回绕编织环422和第二回绕编织环424径向均匀的间隔排布。其中,第一回绕编织环422和第二回绕编织环424沿所述管状植入物主体400轴向的长度相等。在一些实施方式中,4个第一回绕编织环422或4个第二回绕编织环424的圆周上设置有至少一个显影标记(未示出),例如2个,3个,4个,6个,8个等。在其他一些实施方式中,第一回绕编织环422和第二回绕编织环424的数量可以为2个、6个、8个或更多。
图6A-图6C分别为图2所示的第一回绕编织环122三种实施方式的结构示意图。其中,在一个编织支架10设计中,可以采用单一第一回绕编织环122结构,也可以采用两种或多种第一回绕编织环122结构设计组合。在一些实施方式中,第二回绕编织环124也可以采用上述结构。
如图6A所示,第一回绕编织环122为一根编织丝130回编而成的圆弧,所述圆弧为半圆形、半椭圆形或类半圆形。
如图6B所示,第一回绕编织环122为一根编织丝132回编后和另一根编织丝134粘结或焊接在一起。其中,编织丝132的回编后的端部绕制成弹簧状的显影标记126后通过粘结或焊接的形式与另一根编织丝134连接在一起。
如图6C所示,第一回绕编织环122为一根编织丝132回编后和另一根编织丝134粘结或焊接在一起。其中,编织丝132的回编后通过显影标记126和另一根编织丝134粘结或焊接在一起,其中,显影标记126可以为显影弹簧或显影套管。
上述编织支架的远端采用圆滑的封闭端口结构设计,降低了编织丝散乱的端部由于尖锐或接触面积小带来的血管内壁损伤问题,减少由于血管内部损伤带来的植入物炎症反应,提高手术安全性和治疗效果。
继续参阅图1和图2,植入物主体100的第二端110包括多个第一连接部112,其中第一连接部112是由至少两根编织丝130连接在一起形成的无创连接部,其中编织丝130的连接方式可采用但不限于拧结、胶结、焊接等方式。
图7A-图7D分别为图2所示的第一连接部112四种实施方式的结构示意图。第二端110可以是其中任何一种单一结构,也可以包括其中两种或两种以上的结构。如图可知,第一连接部112为两根编织丝130的端部相互缠绕或束缚形成一个无圆弧过渡的封闭端,即两根编织丝130的端部形成的夹角近似为0度。这种无圆弧过渡的封闭端可以使得编织支架可以与血管锚定的更好,更加有效的覆盖病变血管。
在图7A所示的实施方式中,第一连接部112为两根编织丝136和138相互缠绕连接在一起后,通过圆柱管状体137粘结或焊接在一起,同时,在圆柱管状体137的端部使用端面球化焊接的方式进行激光焊接,形成圆滑的封闭端,即形成无创连接部。其中,圆柱管状体137也可以换成弹簧管状体。在一些实施方式中,圆柱管状体137可以用具有X射线不投射性的贵金属材料或者不锈钢材料制备。为保证焊接质量以及支架结构的稳定性,我们优选金属切割环进行近端的封闭连接。
在图7B所示的实施方式中,第一连接部112为两根编织丝136和138相互并丝焊接在一起,并可在多个部位形成焊接点Q。在一些实施方式中,也可以在并丝焊接后,使用圆柱管状体或弹簧管状体(未示出)套在外侧,并在圆柱管状体或弹簧管状体的端部使用端面球化焊接的方式进行激光焊接,形成圆滑的封闭端,即形成无创连接部。
在图7C所示的实施方式中,第一连接部112为两根编织丝相互缠绕在一起后,在两根编织丝的连接端点使用端面球化焊接的方式进行激光焊接,形成圆滑的封闭端,即形成无创连接部。
图7D所示的实施方式与图7A的实施方式类似,区别仅为两根编织丝136、138缠绕部分的至少一段设置在圆柱管状体137外部。故其他相同的部分在此不再复述。
在一些实施方式中,植入物主体100的第二端110还包括多个第三回绕编织环114,第三回绕编织环114可以是单根丝回编而成。第一连接部112和第三回绕编织环114径向间隔排布。其中,第一连接部112和/或第三回绕编织环114可以为2个,3个,4个,6个,8个等,在此不做限制。
在一些的实施方式中,第一连接部112沿管状的植入物主体100轴向的长度大于等于第三回绕编织环114沿管状植入物主体100轴向的长度,第一连接部112和第三回绕编织环114沿管状植入物主体100轴向的长度差为D2,D2的尺寸范围为0.5-2mm。其中,第一连接部112和第三回绕编织环114在轴向错开布置,可以减小血管植入物及其输送装置的压缩尺寸,使血管植入物能够在更小的输送装置中输送。
在一些实施方式中,第一端120的第一回绕编织环122和第二端110的第一连接部112对称的分布在编织支架10的两端,即第一连接部112和第一回绕编织环122的顶点大致位于与编织支架10轴向中心线平行的一条直线上。便于更好的判断打开形态,提高支架使用的安全性。
另一方面,本发明还提供了一种医疗设备,包括:上述血管植入物;以及输送杆,所述输送杆包括第二连接部,所述第二连接部用于与所述血管植入物的第一连接部可分离地卡合连接。
可选地,该医疗设备还包括腔室,用于容纳所述输送杆和所述血管植入物的第二端,其中,当所述血管植入物的第二端和所述输送杆容纳于所述腔室时,所述血管植入物的第二端受到所述腔室的约束力而与所述第二连接部保持卡合的状态,以实现所述血管植入物与所述输送杆间的轴向锁定;当所述血管植入物的第二端脱离所述腔室时,所述血管植入物的第二端被解除所述腔室的约束力而与所述第二连接部处于可分离的状态,以实现所述血管植入物与所述输送杆间的轴向解锁。
图8为本发明一实施方式的输送杆与编织支架相连接的示意图。参阅图2和图8所示,医疗设备20包括编织支架10、输送杆300和输送鞘管340。植入物主体100的第二端110包括第一连接部112,被配置为,在受到输送鞘管340的腔室360的约束力时与输送杆300实现卡合,并在解除腔室360的约束力时与输送杆300处于可分离的状态。输送杆300包括至少一个第二连接部320。本实施例中,输送杆300包括两个第二连接部320在输送杆300本体的轴向上间隔地设置,两个第二连接部320的轴向距离被配置为允许卡合至少一个第一连接部112。
在具体实施时,当编织支架10的第二端110和输送杆300容纳于腔室360中时,编织支架10的第二端110受到腔室360的约束力使第二连接部320和第一连接部112保持卡合的状态,以实现编织支架10与输送杆300间的轴向锁定;当输送鞘管340相对输送杆300向近端移动时,编织支架10的第二端110与第二连接部320径向失去束缚,而编织支架10本身有自膨胀的特性,因此编织支架10的第一连接部112从第二连接部320中沿径向方向弹开,编织支架10的第二端110与输送杆300分离,从而解脱。
与现有技术相比,编织支架10通过与输送杆300之间的机械连接实现在输送鞘管340中的输送,这样做编织支架10在输送过程中不容易脱落,从而提高了支架输送的稳定性。而且卡扣连接的结构简单,锁定和解锁也较为方便。同时,这样设置,使得第一连接部112的轴向位置在周向上有所不同(即轴向上错开布置),从而使编织支架10压缩在输送鞘管5内的尺寸会更小,使得编织支架10可以在更小尺寸的输送鞘管内输送。一方面可以到达更细更远的血管中;另一方面可以在一根导管中实现双***的应用,节省手术时间。
虽然本发明披露如上,但并不局限于此。本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样,倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内,则本发明也意图包含这些改动和变型在内。
Claims (21)
1.一种血管植入物,包括管状的植入物主体,其特征在于:
所述植入物主体由两根或两根以上编织丝交错编织而成,所述植入物主体具有位于所述植入物主体轴向两端的第一端和第二端;
所述第一端包括多个回绕编织环,所述多个回绕编织环中的至少一个回绕编织环的圆周设置有显影标记;
所述第二端包括多个第一连接部,所述第一连接部是由至少两根编织丝连接在一起形成的无创连接部;以及
所述植入物主体在血管中的径向支撑力的数值范围在0.03-0.12N/mm之间,其具体数值符合下述公式:
F=aNd2θ2
其中,a为常数,N为所述编织丝的根数,d为所述编织丝的丝径,θ为所述植入物主体中段编织丝交错形成的夹角。
2.如权利要求1所述的血管植入物,其特征在于,所述两根或两根以上编织丝中的至少一根包括芯丝和包覆在所述芯丝外面的套管,其中,所述芯丝材料为铂、铱、金、银、钽和钨中的一种或其合金,所述套管的材料为镍钛合金、镍钛诺、不锈钢、钴铬合金、镍钴合金的一种或多种。
3.如权利要求1所述的血管植入物,其特征在于,所述第一端包括多个第一回绕编织环和多个第二回绕编织环,所述第一回绕编织环和所述第二回绕编织环径向间隔排布。
4.如权利要求3所述的血管植入物,其特征在于,所述第一回绕编织环和所述第二回绕编织环沿所述管状植入物主体轴向的长度相等,所述多个第一回绕编织环或所述多个第二回绕编织环的圆周上设置有至少一个显影标记。
5.如权利要求3所述的血管植入物,其特征在于,所述第一回绕编织环沿所述管状植入物主体轴向的长度大于所述第二回绕编织环沿所述管状植入物主体轴向的长度,所述多个第一回绕编织环的圆周上设置有至少一个显影标记。
6.如权利要求4-5任一项所述的血管植入物,其特征在于,所述第二端还包括多个第三回绕编织环,所述第一连接部和所述第三回绕编织环沿径向间隔排布。
7.如权利要求6所述的血管植入物,其特征在于,所述第一连接部沿所述管状植入物主体轴向的长度大于所述第三回绕编织环沿所述管状植入物主体轴向的长度。
8.如权利要求6所述的血管植入物,其特征在于,所述多个第一连接部和所述多个第一回绕编织环对称的分布在所述血管植入物的两端;和/或,所述多个第三回绕编织环和所述多个第二回绕编织环对称的分布在所述血管植入物的两端。
9.如权利要求1所述的血管植入物,其特征在于,所述回绕编织环为一根编织丝回编而成的圆弧,所述圆弧为半圆形、半椭圆形或类半圆形。
10.如权利要求1所述的血管植入物,其特征在于,所述回绕编织环为一根编织丝回编后和另一根编织丝粘结或焊接在一起。
11.如权利要求1所述的血管植入物,其特征在于,所述回绕编织环为一根编织丝回编后通过显影标记和另一根编织丝粘结或焊接在一起,其中,所述显影标记为显影弹簧或显影套管。
12.如权利要求1所述的血管植入物,其特征在于,所述回绕编织环为一根编织丝端部绕制成弹簧状的显影标记后通过粘结或焊接的形式与另一根编织丝连接在一起。
13.如权利要求1所述的血管植入物,其特征在于,形成所述第一连接部的两根编织丝相互并接或缠绕连接在一起后通过焊接的方式连接,其中,所述第一连接部的端部为圆滑的焊点。
14.如权利要求1所述的血管植入物,其特征在于,形成所述第一连接部的两根编织丝相互并接或缠绕连接在一起后通过弹簧管状体或圆柱管状体粘结或焊接在一起,其中,所述弹簧管状体或圆柱管状体的端部粘结或焊接有圆滑的球帽。
15.如权利要求1所述的血管植入物,其特征在于,所述植入物主体由12-32根编织丝交错编织成菱形网状结构,所述编织丝在轴向形成的交点个数为每英寸10-75个。
16.如权利要求15所述的血管植入物,其特征在于,所述植入物主体由16-24根编织丝交错编织成菱形网状结构,所述编织丝在轴向形成的交点个数为每英寸30-55个。
17.如权利要求1所述的血管植入物,其特征在于,所述植入物主体的金属覆盖率范围为8%-25%。
18.如权利要求2所述的血管植入物,其特征在于,所述芯丝的截面积占所述编织丝的总截面积的15%-40%。
19.如权利要求2所述的血管植入物,其特征在于,所述芯丝的截面积占所述编织丝的总截面积的20%-35%。
20.一种医疗设备,其特征在于,包括:
如权利要求1-19中任一项所述的血管植入物;以及
输送杆,所述输送杆包括第二连接部,所述第二连接部用于与所述血管植入物的第一连接部可分离地卡合连接。
21.如权利要求20所述的医疗设备,其特征在于,还包括腔室,用于容纳所述输送杆和所述血管植入物的第二端,其中,当所述血管植入物的第二端和所述输送杆容纳于所述腔室时,所述血管植入物的第二端受到所述腔室的约束力而与所述第二连接部保持卡合的状态,以实现所述血管植入物与所述输送杆间的轴向锁定;当所述血管植入物的第二端脱离所述腔室时,所述血管植入物的第二端被解除所述腔室的约束力而与所述第二连接部处于可分离的状态,以实现所述血管植入物与所述输送杆间的轴向解锁。
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Legal Events
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PB01 | Publication | ||
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SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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