CN113260400A - 干粉吸入器装置 - Google Patents

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Abstract

描述了干粉吸入器。干粉吸入器包括空气入口、贮存器和气道组件。吸嘴气道连接到气道组件的第一气道。气道头附接到气道组件并且其延伸到贮存器腔中。在某些实施例中,气道头具有锐化或倾斜的边缘。至少一个气道组件开口存在于气道组件中以用于将贮存器腔连接到第一气道。还公开了用于将干粉分配到干粉吸入器的气道中以及从干粉吸入器吸入干粉的方法。还描述了具有两级空气移动的干粉吸入器的实施例。

Description

干粉吸入器装置
背景技术
由于传统烟草香烟对吸烟者和周围的人的已记载的健康危害,市场上已经有寻找合适的备选方法将尼古丁递送至受试者的肺部的转变。可能期望将生物活性材料递送至受试者的肺部。例如,可能期望将尼古丁递送到受试者的肺部,而不产生二手烟,并且没有与传统抽烟相关联的令人不快的气味。实现这一目标的一个机制是通过吸入作为干粉制剂的生物活性材料。在此类***中,干粉吸入器用于将粉末沉积在肺部的内表面上以吸收到血流中。然而,许多干粉吸入器具有许多非期望的特征。
例如,许多装置设计成用于患者需要立即或完全递送药物的医疗状况。这些装置在单次吸入中递送药物。因此,这些装置不适合需要通过数次吸入递送干粉的应用。此外,这些装置依赖于直接流过或穿过药物的空气流,所述空气流使一些药物以高速行进并冲击受试者的气道的非期望部分。
其它装置在使用中依赖于过度复杂或笨拙的机制。例如,推进器已经用于旋转胶囊以通过离心力排出粉末,或者各种旋转或滑动机构已经用于将离散量的粉末沉积到吸入器的气流路径中。这些装置也难以单独使用。此外,许多现有技术设计与含有预测量剂量的胶囊或泡罩包装一起使用。用于在剂量之间转换的机构通常繁琐且体积大,因为它们必须适应多个预测量的剂量。此外,没有定制每个剂量的量的容易方式。
另一个现有装置在授予Bulbrook的美国专利号6,234,169(“Bulbrook”)中示出,其描述了突出到干粉储存贮存器中以在锥体内部产生涡流类效应的锥体形装置。装置使用涡流向下浸入储存贮存器内部,并且拾取一部分粉末,并将其递送到个人的气道。然而,Bulbrook设计的局限在于其未在储存贮存器内部提供足够的能量以充分地使粉末解聚,以将期望的气溶胶递送到用户。Bulbrook设计还缺乏防止意外粉末释放的可靠方法或用于切换储存贮存器的特征。本领域中描述的其它设计,如授予Drought等人的欧洲公开号EP0691865,以及授予Clark等人的欧洲公开号0407028,也未能解决本文所述的现有技术中的许多缺陷。
将期望提供可以产生足够的湍流的干粉吸入器,使得增加量的粉末可以拾取到气道中以供用户吸入,同时保持分离式设计中的易用性。此外,需要可以分配测量的但可定制量的干粉来用于每次吸入的干粉吸入器。更进一步,吸入器应将干粉储存在大容量储存贮存器中,使得吸入器不必依赖于通过预先测量的胶囊或泡罩包装循环的常规机构。
发明内容
在一个实施例中,一种干粉吸入器包括细长本体,所述细长本体包括近端、远端和设置在其间的空气入口;贮存器包括贮存器腔;气道组件至少部分地容纳在所述细长本体内,所述气道组件包括第一气道;吸嘴包括连接到所述第一气道的吸嘴气道;气道头附接到延伸到所述贮存器腔中的所述气道组件;并且在所述气道组件中的至少一个气道组件开口将所述贮存器腔连接到所述第一气道。
在实施例中,所述气道组件包括内气道元件和外气道元件,所述外气道元件至少部分地围绕所述内气道元件。在一个实施例中,所述内气道元件包括内元件气道,所述外气道元件包括外元件气道,并且所述内气道元件包括至少一个气道通路以将所述内元件气道连接到所述外元件气道。在一个实施例中,所述外气道元件包括用于将所述外元件气道连接到所述空气入口的至少一个壁开口。在一个实施例中,所述内气道元件包括突出到所述外元件气道中的至少一个弯曲翅片。在一个实施例中,所述内气道元件包括突出到所述外元件气道中的多个弯曲翅片。在一个实施例中,至少一个气道组件开口靠近所述气道头。在一个实施例中,所述至少一个气道组件开口包括靠近所述气道头的第一气道组件开口和第二气道组件开口。在一个实施例中,干粉吸入器包括贮存器弹簧,所述贮存器弹簧定位在贮存器的远侧并且构造成沿近侧方向偏压贮存器。在一个实施例中,干粉吸入器包括剂量选择器凸轮套筒,所述剂量选择器凸轮套筒包括构造成限制贮存器的移动的弯曲凹槽。在一个实施例中,当元件旋转时,移动受到限制。在一个实施例中,干粉吸入器包括连接到剂量选择器凸轮套筒的剂量选择器环,剂量选择器环构造成限制剂量选择器凸轮套筒的旋转移动。在一个实施例中,干粉吸入器包括底座,所述底座包括多个凹入部以将剂量选择器环锁定在多个位置。在一个实施例中,多个位置中的每个位置以45度间隔限制剂量选择器凸轮套筒的旋转移动。在一个实施例中,所述吸嘴构造成向远侧缩回到设置在所述本体的近端中的吸嘴开口中。在一个实施例中,所述气道组件包括塞,所述塞当所述吸嘴完全向远侧缩回时至少部分地阻挡所述至少一个气道组件开口。在一个实施例中,当吸嘴完全向近侧延伸时,塞解封至少一个气道组件开口。
贮存器可以构造成储存一定量的干粉。贮存器可以构造成储存大量干粉。贮存器可容纳一定量的干粉。贮存器可容纳大量干粉。将大量的干粉储存在贮存器中可有利地允许吸入器保持多个剂量的干粉而不需要将粉末以预测量的量储存。
干粉可以包含生物活性材料。如本文所用,术语‘生物活性材料’指对活生物体、组织或细胞具有作用的材料。生物活性材料可以包括药物。生物活性材料可以提供一些预防效应或药理学效应。生物活性材料可以包括在受试者中产生局部效应或全身效应的至少一种生理学或药理学活性物质。
生物活性材料可以包含以下中的至少一种:抗生素、抗体、抗病毒剂、抗癫痫药、止痛剂、抗炎剂和支气管扩张剂。生物活性材料可以包含无机化合物和有机化合物中的至少一种。生物活性材料可以配置为作用于以下中的至少一种:周围神经、肾上腺素能受体、胆碱能受体、骨骼肌、心血管***、平滑肌、血液循环***、突触部位、神经效应连接部位、内分泌和激素***、免疫***、生殖***、骨骼***、内分泌***、消化***和******、组胺***以及中枢神经***。
生物活性材料可以包含以下中的至少一种:多糖、类固醇、***或镇静剂、心力加强剂、镇定剂、抗惊厥剂、肌肉松弛剂、抗帕金森剂、肌肉收缩剂、抗微生物剂和抗疟疾药。生物活性材料可以包含激素试剂。例如,生物活性材料可以包含以下中的至少一种:避孕药、拟交感神经药、能够引发生理效应的多肽和蛋白质、利尿剂、脂质调节剂、抗雄激素剂、抗寄生虫药、赘生物、抗肿瘤药和降血糖药。生物活性材料可以包含营养剂和补充剂、生长补充剂、维生素或矿物质、抗肠炎剂、电解质和诊断剂中的至少一种。
生物活性材料可以包含以下中的至少一种:降钙素、***(EPO)、因子Vlll、因子IX、ceredase、伊米苷酶、环孢菌素、粒细胞集落刺激因子(GCSF)、α-l蛋白酶抑制剂、依降钙素、粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GMCSF)、生长激素、人生长激素(hGH)、生长激素释放激素(GHRH)、肝素、低分子量肝素(LMWH)、干扰素α、干扰素β、干扰素γ、白细胞介素-2、促黄体素释放激素(LHRH)、亮丙瑞林、生长抑素、生长抑素类似物包括奥曲肽、加压素类似物、促卵泡激素(FSH)、免疫球蛋白、***、促胰岛素激素(insulintropin)、白细胞介素-l受体拮抗剂、白细胞介素-3、白细胞介素-4、白细胞介素-6、巨噬细胞集落刺激因子(M-CSF)、神经生长因子、甲状旁腺激素(PTH)、胸腺素αl、llb/llla抑制剂、α-l抗胰蛋白酶、呼吸道合胞病毒抗体、囊性纤维化跨膜调节蛋白(CFTR)基因、脱氧核糖核酸酶(DNA酶)、杀菌/通透性增加蛋白(BPI)、抗CMV抗体、白细胞介素-l受体、l3-顺式维甲酸、尼古丁、尼古丁盐、尼古丁酒石酸氢盐、尼古丁乳酸盐、庆大霉素、环丙沙星、两性霉素、阿米卡星、妥布霉素、喷他脒羟乙磺酸盐、硫酸沙丁胺醇、硫酸奥西那林、二丙酸倍氯米松、曲安奈德、布***acetonide、异丙托溴铵、氟尼缩松、氟替卡松、丙酸氟替卡松、昔美酸沙美特罗、富马酸福莫特罗、色甘酸钠、酒石酸麦角胺以及上述的类似物、激动剂和拮抗剂。
本发明的干粉吸入器可以构造为将生物活性材料递送到受试者的气道区域。生物活性材料的肺递送可能是有利的,因为它是相对无创的,可以避免生物活性材料首先遭受受试者的代谢,可以允许将生物活性材料直接递送到作用部位用于治疗呼吸***疾病,并且它可以允许生物活性材料被递送到受试者的气道中的大表面积。
干粉可以包含用于治疗和预防肺病症和全身性病症的预防剂或治疗剂。肺病症可能难以通过剂量***的常规模式有效地治愈。肺病症和全身性病症包括慢性阻塞性肺疾病、肺癌、囊性纤维化、结核病和哮喘。
用于治疗和预防肺病症和全身性病症的预防剂或治疗剂可以包括以下至少一种:β2肾上腺素能激动剂、皮质类固醇和cromone、以及抗胆碱能药。皮质类固醇吸入器(干粉或定量吸入器)已成为成人的主要抗炎治疗,并且在儿童中非常广泛地使用。可以吸入全身活性的皮质类固醇(例如***或***)。
干粉可以包含肽或蛋白质中的至少一种。直接施用于肺用于局部作用允许分配高剂量的蛋白质和肽,同时预防全身性副作用。例如,干粉可以包含胰岛素、人生长激素(hGH)、降钙素和甲状旁腺中的至少一种。这些可以分别用于治疗糖尿病、激素缺乏症和骨质疏松症。其它实例包括但不限于用于治疗骨病症的重组人粒细胞集落刺激因子。
干粉可以包含至少一种抗生素。例如,干粉可以包含妥布霉素作为具有慢性铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa)感染的囊性纤维化(CF)患者的维持疗法。
干粉可以包含至少一种疫苗。疫苗可以是预防性疫苗或治疗性疫苗。例如,干粉可以包含通过喷雾冷冻干燥制备的菊粉稳定的流感亚单位疫苗,以诱导全身性、粘膜、体液以及细胞介导的免疫应答。
干粉可以包含尼古丁。如本文所用,术语“尼古丁”指以任何形式的尼古丁和尼古丁衍生物,包括但不限于游离碱尼古丁、尼古丁盐或在基质如糖基质或有机金属络合物中。
在一个实施例中,一种用于将干粉分配到干粉吸入器的气道内的方法包括以下步骤:将大量的干粉储存在贮存器中;以及将所述大量干粉的一部分刮削到干粉吸入器的吸入气道中。在一个实施例中,所述方法包括在所述刮削步骤期间将贮存器朝向气道头移动。在一个实施例中,所述方法包括在所述刮削步骤期间,将贮存器的移动限制到多个可选择的位置之一的步骤。在一个实施例中,一种从干粉吸入器吸入干粉的方法包括以下步骤:将干粉分配到干粉吸入器的气道中;在干粉吸入器上吸入以在气道内产生负压以气溶胶化和吸入干粉。在一个实施例中,所述吸入步骤包括在所述气道内产生涡旋(或涡流)气流以使干粉气溶胶化。在一个实施例中,吸入步骤包括阻尼气道内的涡旋(或涡流)气流以吸入干粉。
在一个实施例中,干粉吸入器包括第一气道,所述第一气道包括构造成产生涡旋(或涡流)气流的至少一个突起;以及通过构造成阻尼所述涡旋(或涡流)气流的过渡气道连接到所述第一气道的第二气道。
在一个实施例中,一种用于干粉吸入的方法包括以下步骤:将大量干粉储存在贮存器中;将大量干粉的一部分移动到干粉吸入器的第一气道中;在第一气道中生成涡旋(或涡流)气流以使所述大量干粉的一部分气溶胶化;以及在连接到第一气道的过渡气道中阻尼涡旋(或涡流)气流。
附图说明
参考下面的描述和附图,前述目的和特征以及其它目的和特征将变得显而易见,描述和附图包括在内以提供对本发明的理解并构成说明书的一部分,其中相同的附图标记表示相同的元件,并且在附图中:
图1A是根据一个实施例的具有缩回的吸嘴的干粉吸入器的透视图。图1B是根据一个实施例的具有延伸的吸嘴的干粉吸入器的透视图。图1C是根据一个实施例的外部空气入口的放大视图。
图2是根据一个实施例的干粉吸入器的透视横截面视图。
图3A是根据一个实施例的气道组件的放大横截面视图。图3B是根据一个实施例的气道组件的备选放大横截面视图。图3C-3E是根据一个实施例的其中内气道元件(和吸嘴)被拉出的气道组件的放大视图。图3F是根据一个实施例的气道组件的备选放大横截面视图。图3G是根据一个实施例的内气道元件的放大透视图。
图4A是根据一个实施例的内气道元件的放大透视图,其中示出了吸入气流路径。图4B是根据一个实施例的气道组件的放大横截面视图,其中示出了吸入气流路径。
图5A是根据一个实施例的干粉吸入器的三个组件的透视分解视图。示出了弹簧组件170、气道组件140和驱动器组件110。图5B是图5A中所示的干粉吸入器的组件的透视分解横截面视图。
图6A是根据一个实施例的驱动组件的透视图。图6B是根据一个实施例的驱动器组件的透视分解视图。
图7A是根据一个实施例的气道组件的透视图。图7B是根据一个实施例的气道组件的透视分解视图。图7C是根据一个实施例的气道组件的透视分解横截面视图。图7D是图7C中所示的气道组件的备选透视分解横截面视图。
图8A是根据一个实施例的弹簧组件的透视图。图8B是根据一个实施例的弹簧组件的透视分解视图。
图9A是根据一个实施例的部分组装的驱动器组件的放大侧视图(剂量选择器凸轮套筒出于说明性目的是透明的)。图9B是根据一个实施例的剂量选择器凸轮套筒。图9C是根据一个实施例的部分组装的驱动器组件上的剂量选择部件的放大侧视图。图9D是根据一个实施例的部分组装的驱动器组件上的剂量选择部件的放大侧视图(出于说明目的,底座是透明的)。
图10是根据一个实施例的用于将干粉分配到干粉吸入器的气道中的方法的流程图。
具体实施方式
应理解,本发明的附图和描述已简化以示出与本发明的更清晰理解相关的元件,同时为了清楚起见,消除存在于干粉吸入装置、***和方法中的许多其它元件。本领域的普通技术人员可以认识到,在实施本发明时,其它元件或步骤是期望的或必需的。然而,由于此类元件和步骤是本领域众所周知的,并且因为它们并未促进对本发明的更好地理解,故本文不提供此类元件和步骤的讨论。本文的公开内容涉及所属领域的技术人员已知的此类元件和方法的所有此类变化和修改。
除非另外定义,否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。尽管与本文所述的那些方法和材料类似或等同的任何方法和材料都可用于本发明的实践或测试中,但是描述了优选的方法和材料。
如本文所用,以下术语中的每一个具有与本节中相关联的含义。
冠词“一个”和“一种”在本文中用于指代该冠词的语法对象中的一个或多个(即,至少一个)。举例来说,“元件”意指一个元件或多于一个元件。
现在详细参考附图,其中相同的附图标记在若干视图中指示相同的部分或元件,在各种实施例中,本文呈现的是干粉装置和方法。
图1A和1B中示出了根据一个实施例的完全组装的干粉吸入器100。干粉吸入器100具有细长本体盖112,所述细长本体盖具有用于将空气入口120容纳在底座118中的空气入口开口113。空气入口120中的一个在图1C的放大视图中更详细地示出。底座118中的第二空气入口(未示出)与也定位在开口113内的空气入口120相对且平行地延伸。回头参考图1A和1B中,吸嘴开口116设置于吸入器100的近端102中,且大小设定成允许可缩回吸嘴122部署且延伸穿过其。吸嘴122具有连接到吸入器100的气道以用于在装置的气道中生成负涡旋(或涡流)气流和气溶胶化粉末的吸嘴内腔124。剂量选择器环138从吸入器100的远端104延伸,邻接本体盖112的远端。
在一个实施例中,本体盖大体上是圆柱形的,然而,本体盖的轮廓可为任何形状,如正方形、五边形、六边形或以其它方式具有任何数目的平坦或弯曲边。在一个实施例中,本体盖是可互换的,使得用户可以更换本体盖以在任何时候为装置提供不同的视觉外观。外皮也可用于套在本体盖上以快速改变吸入器的外观。在一个实施例中,本体盖的表面可根据需要轮廓化,使得吸入器更容易保持。本体盖还可具有一个或多个纹理化抓持部分。
根据一个实施例,干粉吸入器100的横截面视图在图2中示出。吸嘴122示出为处于缩回位置,使得其保持在吸嘴开口116内部。当将吸嘴122向近侧102拉出时,附接到吸嘴122的内气道元件142也在近侧方向102上滑动。吸嘴122具有连接到内气道元件142的气道146的吸嘴内腔124。吸嘴122直列地连接到滑动件128和贮存器驱动器130。内气道元件142由外气道元件150同轴地包围。内气道元件142和外气道元件150的远端延伸到贮存器腔158中,其中可储存大量干粉。
贮存器157由贮存器盖159固定就位。内气道元件142、外气道元件150、贮存器157和贮存器盖159至少部分地由贮存器驱动器130包围。在装置100的远端104处,剂量选择器环138可操作地连接到剂量选择器凸轮套筒132,用于控制在吸入之前分配到气道中的干粉的量。装置100的远端处的贮存器弹簧按钮176至少部分地容纳贮存器弹簧174,贮存器弹簧在贮存器弹簧活塞172上推动。如下文进一步详细阐释,贮存器弹簧按钮176可被按下以弹出贮存器157。内气道元件142和外气道元件150构造成使得当吸嘴122和内气道元件142被向远侧推动时,内气道元件塞148阻挡并密封外气道元件150中的远侧尖端开口。这有助于在装置100不使用时保持大量存储的粉末密封以保持新鲜,因为大量粉末暴露于诸如潮湿空气的外部元素可能趋于使粉末成块。
当吸嘴122和内气道元件142被拉出时,外气道元件150中的远侧尖端开口解封,并且当贮存器157朝向气道头141的尖锐或倾斜边缘推动和自旋时,填充在贮存器腔158内的干粉的量被气道头141刮削掉并且沉积到内气道元件142和外气道元件150的气道156、146中。下文将参考图3A-3G的放大视图和实施例来进一步详细地阐释贮存器157和内气道元件142和外气道元件150的此动作和构造。
参考图3A,根据一个实施例,外气道元件150具有气道头141,气道头具有尖锐或倾斜尖端,或另外设计成通过开口154刮除、刮擦或移动储存在贮存器腔158中的大量粉末的一部分的尖端。内气道元件塞148延伸穿过外气道元件150的开口154并进入贮存器腔158。有利地,当内气道元件142在装置100不使用时推入时,塞148阻挡外部空气循环到贮存器腔158中。塞148还阻挡贮存器腔158中的大量粉末暴露于气道头141,从而防止大量粉末在装置100未使用时由气道头141干扰或分割。
图3C-3E中示出了当向近侧拉出内气道元件142(和吸嘴)时,内气道元件142和外气道元件150的备选视图。当向近侧拉出内气道元件142时,气道头141和开口154暴露。气道头141可具有一个或多个边缘,其可在气道头141与储存在贮存器腔158中的压实的干粉接触时刮除干粉的部分。因此,当贮存器157和贮存器腔158朝向气道头141移动并旋转时,储存在贮存器腔158中的干粉的一部分将刮掉散装存储的粉末并且落入开口154。大多数刮掉的干粉将落入外元件气道156中,而一些可能落入内元件气道146中。内气道元件142上的翅片144是弯曲的,以便于产生穿过外元件气道156的涡旋(或涡流)气流,这将在下文参考图4A和4B更详细描述。
仍参考图3A-3E,气道头141可邻近开口154,或可在气道头148的任一侧上存在开口154。
如从图3F中的另一角度观察,内气道元件142的远端104具有多个槽149,其充当过渡气道以将内元件气道146与外元件气道156连接。外气道元件槽152与空气入口120气流连通,或以其它方式与外部或环境空气气流连通,以在向吸嘴内腔124施加负压时将空气吸入到外元件气道156中。图3G中从备选角度示出了隔离的内气道元件,示出了翅片144的曲率,以用于促进和生成通过装置100的气道的涡旋(或涡流)。
根据一个实施例,现在参考图4A-4B示出通过内元件气道146和外元件气道156的气流动力学的描绘。图4A示出了隔离的内气道元件142,其中表示外气道元件槽位置152。图4B示出了向近侧拉回的内气道元件142,以及***到贮存器157中的外气道元件150。
图4A和4B中的箭头表示气流的大体方向。所述***生成两级空气移动:用于提升沉积在外元件气道156中的粉末剂量的涡旋或涡旋(即,涡流)气流,随后是内元件气道146内的受阻尼并且层状的气流。图4A中的箭头示出在接近内气道元件槽149时通过外元件气道156的一级气流。空气通过外气道元件槽152从外部或环境空气源抽吸。由于空气引导通过弯曲翅片144,故产生了涡旋(即涡流)气流。
装置在用户吸入之前灌注,使得干粉的期望部分被刮削,并存在于外元件气道156和内元件气道146内。在涡旋(即,涡流)气流进入槽149之前和当时,其使分配到气道中的干粉剂量气溶胶化。槽149开始过渡到二级气流。槽149具有将抑制涡旋(即涡流)气流并将涡旋(即涡流)气流转换为更加层状的气流的几何形状。受阻尼的层状气流朝向吸嘴内腔向近侧继续,以舒适的流动和压力水平有效地且高效地将气溶胶化粉末携带到用户的口部和肺部中。有利地,两级空气移动最大化粉末气溶胶化和用户舒适度两者。
现在参考图5A和5B中,干粉吸入器100的三个主要组件以分解视图示出。驱动器组件110包括同轴地围绕底座118的本体112或细长本体112。底座118内部是与滑动件128和贮存器驱动器130直列地连接的吸嘴122。剂量选择器环138在组件110的远侧尖端处附接到剂量选择器凸轮套筒132。
现在具体参考如图6A和6B中所示的驱动器组件110,底座118中的空气入口120定位成允许外部空气在吸入期间进入装置的气道,以生成涡旋(即涡流)气流。气道锁126可滑入和滑出以阻挡吸嘴内腔与内气道元件142之间的气道连接。剂量选择器环138可以旋转以设定剂量选择器凸轮套筒132,以用于控制每次吸入将多少干粉沉积到装置的气道中。参考图9A-9D来详细描述此过程。
回头参考图5A和5B中,气道组件140包括同轴地围绕内气道元件142的部分的外气道元件150。贮存器157由贮存器盖159固定到外气道元件150的远端。为了使贮存器重新装载更多粉末,可以通过按压弹簧组件170上的按钮以弹出弹簧组件170来容易地移除气道组件140,从而允许气道组件140容易地滑出以用于再填充或弃置和替换。贮存器盖159可以容易地更换,并且重新***气道组件140和弹簧组件170以供后续使用。具有预包装大量干粉的新气道组件140也可以调换入和调换出装置(例如,以便用户在同一装置上体验不同口味或类型的粉末)。
现在具体参考如7A-7D中所示的气道组件140,示出了组装(图7A)和分解视图(图7B-7D)。如上文部分解释的,气道塞148延伸穿过外气道元件150的开口154并进入贮存器腔158。当内气道元件142向远侧拉回并且当贮存器157朝向气道头141移动并且旋转时,贮存器腔158中存储的干粉的一部分将推动通过开口154,使得可以通过涡旋(即,涡流)气流拾取。内气道元件142上的翅片144弯曲,以促进生成涡旋(即,涡流)气流。槽149将内元件气道146与外元件气道156连接。外气道元件槽152将外元件气道156连接到外部或环境空气。
参考图8A和8B,弹簧组件170包括贮存器弹簧按钮176,其至少部分地容纳贮存器弹簧174和贮存器弹簧活塞172。贮存器弹簧174构造成当弹簧组件170与装置100的其余部分组装时在贮存器弹簧活塞174上施加恒定力。
回头参考如图5A和5B中所示的弹簧组件170,贮存器弹簧174在贮存器157上施加恒定力,使得贮存器腔158中储存的大量干粉保持压靠内气道元件142和外气道元件150的远端。当贮存器弹簧按钮176被按下时,弹簧组件170弹出,从而允许气道组件滑出以用于维修或更换。
现在参考图9A-9D,更详细地解释了剂量选择机构。剂量选择器环138连接到剂量选择器凸轮套筒132,其同轴地围绕贮存器驱动器130。贮存器驱动器具有配合到剂量选择器凸轮套筒132中的弯曲凹槽134中的突起131。突起131可以沿弯曲凹槽143向上移动,直到其到达凹槽的顶部并且停止。由于贮存器157连接到贮存器驱动器130,因此由剂量选择器环138引发的贮存器157的移动,而剂量选择器环的移动范围受剂量选择器凸轮套筒132的位置限制。剂量选择器环138可以旋转到各种位置以将突起131沿弯曲凹槽134进一步向上推动,从而有效地操纵在剂量选择器环138的每个扭转期间贮存器157将近侧移动多远。具体参考图9C和9D(出于说明目的移除了本体盖112)所示,底座118具有用于保持连接到剂量选择器环138的突起137的多个锁定凹口119。
在一个实施例中,锁定凹口间隔开来以45度的间隔限制剂量选择器凸轮套筒132的旋转,该间隔等于一个剂量。因此,例如,如果特定位置将选择器凸轮套筒132的自旋限制为90度,则贮存器157的近侧移动将等于将2个剂量等值的干粉刮到装置气道中以供用户吸入。
根据一个实施例,用于将干粉分配到干粉吸入器的气道内的方法200也在图10中示出。在步骤202处,将大量的干粉储存在贮存器中。在步骤204处,贮存器朝向气道头移动。这可以通过保持气道头静止并且移动贮存器、保持贮存器静止并且移动气道头,或通过同时朝向彼此移动气道头和贮存器来实现。在步骤206处,贮存器和气道头的相对移动可以限于控制剂量的量。在步骤208处,当气道头接触大量干粉时,所述大量干粉的一部分被刮削到干粉吸入器的气道中。在步骤210的吸入期间,在步骤212处,可在干粉吸入器的气道内生成涡流以使干粉气溶胶化。在步骤214处,涡旋(即,涡流)气流可转换成受阻尼和/或层状的气流以供用户吸入。
有利地,本文所述的本发明的实施例可以在每次吸入之前分配测量但可定制的量的干粉。此外,在允许受控剂量的设计中,吸入器可能能够将干粉储存在大容量贮存器中。该功能在具有低轮廓和分离式设计的可靠机构中实现。另外,干粉吸入器产生有效的涡旋(即,涡流)气流,使得可以将增加量的粉末拾取到气道中。气流随后可转换成受阻尼和/或层状的气流以用于用户吸入。
本文引用的各专利、专利申请和出版物的公开内容以全文引用的方式并入本文中。如本领域普通技术人员将理解的,许多部件的几何形状可在不改变部件的根本目的和功能的情况下改变。虽然已参考具体实施例公开了本发明,但显而易见,本发明的其它实施例和变型可由本领域技术人员在不脱离本发明的真正精神和范围的情况下设计出。

Claims (13)

1.一种干粉吸入器,包括:
细长本体,所述细长本体包括近端、远端和设置在所述近端与所述远端之间的空气入口;
贮存器,所述贮存器包括贮存器腔;
气道组件,所述气道组件至少部分地容纳在所述本体内,所述气道组件包括第一气道,所述气道组件包括内气道元件和外气道元件,所述外气道元件至少部分地围绕所述内气道元件,其中所述内气道元件包括突出到外元件气道中的至少一个弯曲翅片;
吸嘴,所述吸嘴包括连接到所述第一气道的吸嘴气道;
气道头,所述气道头附接到延伸到所述贮存器腔中的所述气道组件;以及
所述气道组件中的至少一个气道组件开口,所述至少一个气道组件开口将所述贮存器腔连接到所述第一气道。
2.根据权利要求1所述的干粉吸入器,其中所述内气道元件包括内元件气道,所述外气道元件包括外元件气道,并且所述内气道元件包括至少一个气道通路以将所述内元件气道连接到所述外元件气道。
3.根据权利要求2所述的干粉吸入器,其中所述外气道元件包括用于将所述外元件气道连接到所述空气入口的至少一个壁开口。
4.根据权利要求1所述的干粉吸入器,其中所述内气道元件包括多个弯曲翅片,所述多个弯曲翅片突出到所述外元件气道中。
5.根据任一前述权利要求所述的干粉吸入器,其中所述至少一个气道组件开口靠近所述气道头。
6.根据权利要求5所述的干粉吸入器,其中所述至少一个气道组件开口包括靠近所述气道头的第一气道组件开口和第二气道组件开口。
7.根据任一前述权利要求所述的干粉吸入器,进一步包括:
贮存器弹簧,所述贮存器弹簧定位在所述贮存器的远侧并且构造成沿近侧方向偏压所述贮存器。
8.根据权利要求7所述的干粉吸入器,进一步包括:
剂量选择器凸轮套筒,所述剂量选择器凸轮套筒包括构造成限制所述贮存器的移动的弯曲凹槽。
9.根据权利要求8所述的干粉吸入器,其中当元件旋转时,所述移动受到限制。
10.根据权利要求9所述的干粉吸入器,进一步包括:
连接到所述剂量选择器凸轮套筒的剂量选择器环,所述剂量选择器环构造成限制所述剂量选择器凸轮套筒的旋转移动。
11.根据权利要求10所述的干粉吸入器,进一步包括:
底座,所述底座包括多个凹入部以将所述剂量选择器环锁定在多个位置中。
12.根据任一前述权利要求所述的干粉吸入器,其中所述吸嘴构造成向远侧缩回到设置在所述本体的近端中的吸嘴开口中。
13.根据权利要求12所述的干粉吸入器,其中所述气道组件包括塞,所述塞当所述吸嘴完全向远侧缩回时至少部分地阻挡所述至少一个气道组件开口。
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Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20240042144A1 (en) * 2020-12-16 2024-02-08 Philip Morris Products S.A. Inhaler article and mouthpiece for use with the same

Citations (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101795723A (zh) * 2007-07-06 2010-08-04 蒙塔设备有限公司 用于存储和输送药物的吸入装置
CN101925376A (zh) * 2007-11-22 2010-12-22 西格弗里德医药国际股份公司 用于吸入粉末状物质的定量装置
CN101980743A (zh) * 2008-03-27 2011-02-23 曼金德公司 干燥粉末吸入***
WO2014004400A2 (en) * 2012-06-28 2014-01-03 The Governt. Of The Usa As Represented By The Secretary Of The Department Of Health & Human Services Nasal dry powder delivery system for vaccines and other treatment agents
DE102015000351B3 (de) * 2015-01-19 2016-05-04 Klaus Dieter Beller Pulverinhalator,dessen Baueinheiten Pulverbehältnis und Luftkanalgehäuse sowie Verwendung des Pulverinhaltor
CN106730186A (zh) * 2011-09-07 2017-05-31 康森特里克斯药物公司 干粉吸入装置
WO2018017358A1 (en) * 2016-07-21 2018-01-25 Sansa Corporation (Barbados) Inc. Dry powder inhaler
CN107737393A (zh) * 2017-10-12 2018-02-27 上海新黄河制药有限公司 一种用于粉雾剂吸入装置的制剂雾化流道
CN107847692A (zh) * 2015-04-30 2018-03-27 好利安科技有限公司 用于高剂量药物递送的粉末舱
WO2018100461A1 (en) * 2016-11-30 2018-06-07 Philip Morris Products S.A. Inhaler with swirl end plug

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE407028T1 (de) 1989-05-31 1994-03-17 Fisons Plc Medikament und Inhalationsvorrichtung dafür.
GB9306703D0 (en) 1993-03-31 1993-05-26 Fisons Plc Inhalation device
US6234169B1 (en) 1998-08-14 2001-05-22 Arthur Slutsky Inhaler
US8636689B2 (en) * 2007-07-20 2014-01-28 Amylin Pharmaceuticals, Llc Pen injection device and method of using same
CA3062091A1 (en) * 2017-03-17 2018-09-20 Ryan Daniel SELBY Closed bottom vaporizer pod

Patent Citations (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101795723A (zh) * 2007-07-06 2010-08-04 蒙塔设备有限公司 用于存储和输送药物的吸入装置
CN101925376A (zh) * 2007-11-22 2010-12-22 西格弗里德医药国际股份公司 用于吸入粉末状物质的定量装置
CN101980743A (zh) * 2008-03-27 2011-02-23 曼金德公司 干燥粉末吸入***
CN106730186A (zh) * 2011-09-07 2017-05-31 康森特里克斯药物公司 干粉吸入装置
WO2014004400A2 (en) * 2012-06-28 2014-01-03 The Governt. Of The Usa As Represented By The Secretary Of The Department Of Health & Human Services Nasal dry powder delivery system for vaccines and other treatment agents
DE102015000351B3 (de) * 2015-01-19 2016-05-04 Klaus Dieter Beller Pulverinhalator,dessen Baueinheiten Pulverbehältnis und Luftkanalgehäuse sowie Verwendung des Pulverinhaltor
CN107847692A (zh) * 2015-04-30 2018-03-27 好利安科技有限公司 用于高剂量药物递送的粉末舱
WO2018017358A1 (en) * 2016-07-21 2018-01-25 Sansa Corporation (Barbados) Inc. Dry powder inhaler
WO2018100461A1 (en) * 2016-11-30 2018-06-07 Philip Morris Products S.A. Inhaler with swirl end plug
CN107737393A (zh) * 2017-10-12 2018-02-27 上海新黄河制药有限公司 一种用于粉雾剂吸入装置的制剂雾化流道

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Publication number Publication date
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CN113260400B (zh) 2023-05-05
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