CN113230379B - 一种用于治疗腹部肿瘤手术后胃瘫综合征的理气消痞汤 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种用于治疗腹部肿瘤手术后胃瘫综合征的理气消痞汤，其特征在于，所述理气消痞汤的主要原料按重量份数计包括：醋柴胡9‑12份，炒白芍10‑15份，炒枳壳9‑15份，炙甘草6‑9份，焦槟榔8‑10份，姜厚朴9‑12份，清半夏9‑12份，旋覆花9‑12份，代赭石15‑18份，生姜12‑15份，大枣20‑30份，人参6‑9份，醋莪术10‑15份，龙葵15‑18份。理气消痞汤能改善胃瘫综合征症状，缩短病程，提高疗效，促使患者尽早恢复正常饮食，安全性较好，值得临床进一步推广使用。

Description

一种用于治疗腹部肿瘤手术后胃瘫综合征的理气消痞汤
技术领域
本发明具体涉及一种用于治疗腹部肿瘤手术后胃瘫综合征的理气消痞汤。
背景技术
胃瘫综合征(PGS)是腹部肿瘤术后常见并发症之一，是腹部手术后出现的以胃排空功能障碍为主要表现的功能性疾病。其临床表现为进食后腹胀、腹痛、嗳气、反酸、恶心、呕吐、食欲下降等、日久体重减轻、每日胃液引流量超过800毫升。胃瘫综合征一旦发生，不易恢复，持续时间较长，有的可持续几个月，病人需长期住院，严重影响患者机体功能的恢复及后续的治疗。中医古籍中没有胃瘫综合征这一病名，根据其临床表现可将胃瘫综合征归纳于“胃胀、痞满”等疾病中，中医认为胃瘫形成与手术后脾胃受损、情志不畅、气机失调、胃气上逆、瘀血、痰浊阻滞胃部有关。因此，本临床研究拟采用理气消痞汤治疗腹部肿瘤手术后胃瘫综合征，探讨中医药对胃瘫综合征的治疗效果。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于治疗腹部肿瘤手术后胃瘫综合征的理气消痞汤。理气消痞汤能改善胃瘫综合征症状，缩短病程，提高疗效，促使患者尽早恢复正常饮食，安全性较好，值得临床进一步推广使用。
为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
一种用于治疗腹部肿瘤手术后胃瘫综合征的理气消痞汤，其主要原料按重量份数计包括：醋柴胡9-12份，炒白芍10-15份，炒枳壳9-15份，炙甘草6-9份，焦槟榔8-10份，姜厚朴9-12份，清半夏9-12份，旋覆花9-12份，代赭石15-18份，生姜12-15份，大枣20-30份，人参6-9份，醋莪术10-15份，龙葵15-18份。
优选的，所述的一种用于治疗腹部肿瘤手术后胃瘫综合征的理气消痞汤，主要原料按重量份数计包括：醋柴胡12份，炒白芍10份，炒枳壳9份，炙甘草6份，焦槟榔8份，姜厚朴9份，清半夏9份，旋覆花9份，代赭石15份，生姜12份，大枣30份，人参6份，醋莪术10份，龙葵15份。
本发明的优点在于：
本发明公开的理气消痞汤，诸药合用补而不壅，消而不损，扶正祛邪，补泻兼施，升降协调，共奏疏肝和胃、健脾益气、降逆止呕、化痰活血、理气消痞之功效。用于腹部肿瘤手术后胃瘫综合征患者，可促进胃肠蠕动及脾胃功能恢复，缩短胃瘫病程，促使患者尽早恢复正常饮食。
具体实施方式
为让本发明的上述特征和优点能更明显易懂，下文特举实施例，作详细说明。本发明的方法如无特殊说明，均为本领域常规方法。
实施例1
1 资料与方法
1.1一般资料：
于2018年10月～2020年10月选取我院（福建医科大学附属肿瘤医院）收治胃瘫综合征患者56例，按随机数字表法分为2组，对照组与治疗组各为28例。对照组中男19例，女9例；年龄27～85岁，中位年龄52岁；病程8~15d，平均(9.12 ±0.36)d；肿瘤患者ECOG评分2~3分。其中胃癌14例、直肠癌3例、横结肠癌2例、乙状结肠癌3例、胰十二指肠癌3例、胃间质瘤1例，十二指肠间质瘤2例。治疗组中男20例，女8例；年龄29~88岁，中位年龄55岁；病程9~17d，平均(10.28 ±0.49)d；ECOG评分2~3分。其中胃癌15例、直肠癌2例、横结肠癌3例、乙状结肠癌2例、胰十二指肠癌2例、胃间质瘤2例、十二指肠间质瘤1例、卵巢癌1例。两组患者一般资料可比(P >0. 05)。
1.2 诊断标准：
1.2.1西医诊断标准：①患者有腹部肿瘤手术史；②临床表现为术后7天仍不能进食、或拨除胃管后因呕吐等原因而再次置管；③出现恶心呕吐、上腹饱胀、腹痛；④每日胃液引流量超过800mL；⑤经影像学检查排除机械性梗阻、消化道造影显示胃液大量潴留，胃不蠕动或蠕动减缓；⑥不合并导致胃瘫综合征基础疾病。
1. 2. 2 中医诊断标准：依据《中医内科学》、《中药新药临床研究》中痞满的肝胃不和、痰瘀互结型诊断标准：脘腹痞闷，心烦神惫，胸胁胀满，大便不爽，呕恶嗳气，舌淡红且舌下脉络呈青紫，舌苔腻，脉象弦细或涩。
1.3纳入标准
①年龄超过18岁；②符合上述中西医诊断标准者；③医院伦理委员会同意本研究；④签署知情同意书。
1.4排除标准
①患者具有严重基础疾病；②心、肺、肝肾等功能不全者；③患者试验期间未配合随机入组；④合并活动性结核及其它感染性疾病者；⑤未服从要求或依从性差、无法按医嘱并配合治疗者；⑥对所用药物过敏者；⑦精神疾病者。
1.5治疗方法
对照组给予常规胃肠减压（置胃管及鼻饲管）、营养支持治疗，每日三次口服莫沙必利，1粒/次，莫沙必利(国药准字 H19990315，江苏豪森药业股份有限公司，5 mg)；治疗组在对照组治疗基础上服用理气消痞汤。理气消痞汤组成：醋柴胡12g，炒白芍10g，炒枳壳9g，炙甘草6g，焦槟榔8g，姜厚朴9g，清半夏9g，旋覆花9g，代赭石15g，生姜12g，大枣30g，人参6g，醋莪术10g，龙葵15g。加600毫升冷水浸泡半小时，先用大火煎开，再改小火煎煮20分钟，取汁200mL，每剂中药煎二次，两次煎药药液混合，共取药液400毫升，分4次口服，每次100毫升，每4小时一次，口服中药后将胃管夹闭2小时。
1.6观察指标
1.6.1两组患者临床疗效：（1）治愈，没有胃液引流出，夹闭胃管并进食后无腹痛、腹胀，无反酸，无恶心、呕吐，消化道碘油造影提示胃蠕动良好；（2）有效，胃液引流量小于200 mL/天，夹闭胃管后腹胀、恶心、进食后加重，消化道碘油造影提示有胃蠕动，但较弱；（3）无效，胃液引流量无明显变化，消化道造影提示胃液潴留，无胃蠕动，症状无明显缓解。临床有效率=（治愈+有效）/总例数×100%。
1.6.2胃液引流量
在治疗前及治疗后第3 、7、11、14天计算胃液引流量。
1.6.3恢复经口进食时间
以拔除胃肠减压管，能进半流质，进食后无恶心呕吐，无腹胀腹痛做为标准。
1.6.4检测两组患者治疗前后胃泌素( gastrin, GAS)、胃动素(motilin, MTL)水平变化。
1.6.5安全性评价：治疗前及治疗后1周、2周查心电图及血常规、肝、肾功能。
1.7 统计学方法
计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t 检验；恢复经口进食时间为等级计数数据，用秩和检验进行两组间比较，率的比较采用卡方检验，P < 0. 05表示有统计学意义。数据由SPSS22.0统计软件处理。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较
治疗组有效率(89.29%) 高于对照组(46.43%),差异有统计学意义 (P<0.05)，见表1。
表1临床疗效对比
Figure DEST_PATH_IMAGE001
2.2两组患者治疗前后胃液引流量变化
治疗组与对照组治疗前胃液引流量分别为1125±118毫升、1089±126毫升，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗组治疗后3、7、11、14天胃液引流量较治疗前减少，差异有统计学意义（P<0.05）。而对照组治疗后3、7、11天与治疗前相比胃液引流量有所减少，但差异无统计学意义（P>0.05），治疗后14天与治疗前相比，胃液量减少，差异有统计学意义。治疗组治疗后3、7、11、14天胃液引流量低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
表2 胃液引流量对比（x±s,mL）
Figure 739712DEST_PATH_IMAGE002
2.3两组患者恢复经口进食时间
在2周观察期内，治疗组23例患者恢复经口进食，最早于治疗后的第3天恢复经口进食，中位恢复时间为8.69天，对照组9例患者恢复经口进食，最早于治疗后的第8天恢复经口进食，中位恢复时间超过14天，差异学有统计学意义。见表3。
表3恢复经口进食时间对比（例）
Figure DEST_PATH_IMAGE003
2.4两组患者治疗前后胃泌素( gastrin, GAS)、胃动素(motilin, MTL)对比
治疗组与对照组治疗前胃泌素与胃动素分别为191.40±11.27、52.46±3.21，189.32±12.25、53.58±4.32，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗组治疗后的胃泌素与胃动素较治疗前均明显升髙，差异有统计学意义（P<0.05）；对照组治疗后胃泌素与胃动素较治疗前有所增高，但差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，治疗组的胃泌素与胃动素明显髙于对照组, 差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。
表4两组GAS、MTL对比（x±s,ng/l）
Figure 735481DEST_PATH_IMAGE004
＊与治疗前比较,P < 0. 05，＃与对照组治疗后比较,P < 0. 05。
2.5 安全性评价
两组患者治疗期间心电图、血常规、肝肾功能、电解质未出现明显差异，安全性好。
3 讨论
腹部肿瘤手术后胃瘫综合征形成的原因与多种因素有关，包括手术过程导致解剖及生理改变、神经损伤、体内激素分泌与调节紊乱、患者心理状态，基础疾病等密切相关。
中医古籍中没有胃瘫综合征这一病名，根据其临床表现可以将其归于“痞满”、“胃胀”、“ 胃反”、“ 呕吐”等范畴。其病因病机为腹部手术后，气血亏虚，脾胃受损，脾失健运，胃失和降，升降不和，痰浊内生，胃气上逆故出现进食后恶心呕吐；同时手术损伤脉络，瘀血阻滞，复因情志失调，肝失条达，气滞血瘀，阻滞中焦，故出现腹胀腹痛等症状。故胃瘫综合征形成的病机核心是肝郁脾虚、胃失和降、痰瘀互结，其病位在脾胃，涉及肝脏，证属本虚标实，虚实夹杂。其治疗原则应补虚泻实，扶正祛邪，治法以疏肝和胃、健脾益气、降逆止呕、化痰活血、理气消痞。
理气消痞汤组成：醋柴胡12g，炒白芍10g，炒枳壳9g，炙甘草6g，焦槟榔8g，姜厚朴9g，清半夏9g，旋覆花9g，代赭石15g，生姜12g，大枣30g，人参6g，醋莪术10g，龙葵15g。
理气消痞汤为四逆散、朴姜夏草人参汤、旋覆代赭汤三方合方加味而成，四逆散与朴姜夏草人参汤、旋覆代赭汤均为伤寒论中的名方。四逆散见于《伤寒论》第318条：“少阴病，四逆，其人或咳，或悸，或小便不利，或腹中痛，或泄利下重者，四逆散主之”。方中柴胡味辛苦微寒、入肝胆经、疏肝升阳；甘草味甘平，补脾益气，与柴胡相配可舒肝气、畅脾道，助肝用，补脾体；白芍味酸、苦、微寒，归肝、脾经，柔肝止痛、平抑肝阳，《本草求真》谓其“敛肝之液，收肝之气，与甘草有协同作用，可调和肝脾；枳实苦辛酸微寒，功擅破气消积散痞，《本经逢源》谓其：入肝脾血分、消食泻痰、滑窍破气，与白芍配伍散中有收，收中有散。四药合用治疗胃瘫综合征可调和肝脾、调畅气机。朴姜夏草人参汤见于《伤寒论》第66条：“发汗后，腹胀满者，厚朴生姜甘草半夏人参汤主之”，方中厚朴苦辛温，归脾胃经，下气除满、消积导滞，为消除胀满的要药，与枳实合用可恢复中焦气机的升降，并能促进术后痰饮、瘀血等代谢产物排出，改善胃瘫综合征的腹部痞满症状；生姜辛微温，素有“呕家圣药”之称，有温中养胃、止呕降逆之功；法半夏辛温，降逆止呕，化痰散结消痞，既可健脾益胃，又可调中和胃，与生姜合用为小半夏汤，用于治疗胃瘫综合征具有良好止呕作用；人参甘微苦微温，补益气血，补脾益胃，用于手术后患者气血亏虚尤为合适。以上诸药合用，扶正祛邪，补虚泻实，攻中寓补，补中寓攻，治疗胃瘫可健脾益气，理气消痞。旋覆代赭汤见于《伤寒论》第161条：“伤寒发汗，若吐若下，解后，心下痞硬，噫气不除者，旋覆代赭汤主之”。方中旋覆花辛苦咸温，其性主降，功擅下气降逆；代赭石苦寒，重坠降逆，与旋覆花合用，治疗胃瘫综合征在胃气上逆方面具有协同作用。上述三个经方合用，方证相应，病证相合，切中胃瘫病机，可以提高临床疗效。由于胃瘫综合征患者病程较久，病情较重，腹部痞满、恶心呕吐症状较为突出，故在上方基础上加用槟榔以消积、下气。《本草汇言》载，槟榔能除“九气”，“下痰气”，即驱除胃肠中之痰积。《本草求真》谓槟榔：“无坚不破，无胀不消，无食不化，无痰不行，无水不下，无气不除”，说明槟榔是一味破气消痞最得力之药，治疗胃瘫综合征，药证相符。因胃瘫综合征患者往往夹有瘀血，故加用莪术破血行气，消积止痛。同时莪术又能健脾益胃、消癥散结，用于***术后所致胃瘫综合征，有一药三用之功效。龙葵苦微甘、寒，无毒，能清热消炎、凉血解毒、软坚消肿，基础及临床研究表明龙葵具有抑制胃癌及腹部多种肿瘤作用。大枣健脾养胃补血，与人参合用用于手术后患者气血亏虚尤为合适。以上诸药合用补而不壅，消而不损，扶正祛邪，补泻兼施，升降协调，共奏疏肝和胃、健脾益气、降逆止呕、化痰活血、理气消痞之功效。用于腹部肿瘤手术后胃瘫综合征患者，可促进胃肠蠕动及脾胃功能恢复，缩短胃瘫病程，促使患者尽早恢复正常饮食。
本研究运用理气消痞汤治疗腹部肿瘤手术后胃瘫综合征，在临床有效率方面，治疗组与对照组分别为89.29%、46.43%，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组与对照组治疗前胃液引流量分别为1125±118毫升、1089±126毫升，差异无统计学意义（P>0.05），提示两组胃瘫患者胃瘫程度相似。治疗组治疗后3天、7天、11天、14天胃液引流量为526±112mL、316±71 mL，125±60mL，85±13mL，低于对照组1013±226mL、906±189mL，850±160mL，660±103 mL，差异有统计学意义（P<0.05）。在2周观察期内，治疗组23例患者恢复经口进食，最早于治疗后的第3天恢复经口进食，中位恢复时间为8.69天；对照组9例患者恢复经口进食，最早于治疗后的第8天恢复经口进食，中位恢复时间超过14天，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组治疗后的胃泌素及胃动素较治疗前及对照组均升髙，差异均有统计学意义（P<0.05）；而对照组治疗后胃泌素及胃动素较治疗前有所增高，但差异无统计学意义（P>0.05）。研究结果表明：理气消痞汤治疗腹部肿瘤手术后胃瘫综合征，在临床有效率、减少胃液引流量、恢复进口进食、提高胃泌素及胃动素方面，其疗效都优于单纯常规治疗。是治疗胃瘫理想药物，可进一步开展多中心的临床研究，使中医药治疗腹部肿瘤手术后胃瘫综合征的优势得以更好发挥。
4结论
理气消痞汤能改善胃瘫综合征症状，缩短病程，提高疗效，促使患者尽早恢复正常饮食，安全性较好，值得临床进一步推广使用。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，凡依本发明申请专利范围所做的均等变化与修饰，皆应属本发明的涵盖范围。

Claims (1)

1.一种用于治疗腹部肿瘤手术后胃瘫综合征的理气消痞汤，其特征在于，所述理气消痞汤的原料药按重量份数计为：醋柴胡12份，炒白芍10份，炒枳壳9份，炙甘草6份，焦槟榔8份，姜厚朴9份，清半夏9份，旋覆花9份，代赭石15份，生姜12份，大枣30份，人参6份，醋莪术10份，龙葵15份。
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