CN113208776A - 人工心脏瓣膜以及输送装置 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种人工心脏瓣膜以及输送装置，其中人工心脏瓣膜包括支架和瓣膜，所述支架为筒状、且依据自身的径向形变具有相对的压缩状态和释放状态，所述支架的内部为血流通道，所述瓣膜连接于所述支架内以开放或封闭所述血流通道，其特征在于，所述支架上连接有用于与病灶原生组织相作用的锚定臂，压缩状态下的所述锚定臂贴附在支架外周壁，释放状态下的所述锚定臂朝支架径向的外侧翻翘；所述支架在自身轴向上的两端为相对的先释放端和后释放端，在所述支架的先释放端设有与输送装置相配合的连接结构，所述连接结构用于束缚所述先释放端的释放迟于所述锚定臂的释放。本申请进一步优化支架构造，并兼顾输送与释放定位。

Description

人工心脏瓣膜以及输送装置

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，特别是涉及介入手术中使用的人工心脏瓣膜以及相应的输送装置。

背景技术

人工心脏瓣膜置换术技术是心脏瓣膜治疗技术革命性的突破，前景广阔。随着经济发展和人口老龄化，老年型钙化性主动脉瓣疾病(CAVD)的发病率呈现上升趋势，成为仅次于冠心病和高血压的心血管疾病。

目前经导管生物瓣置入是治疗心脏瓣膜疾病的主要方法，先将人工心脏瓣膜压缩到一种输送装置中，输送装置通过血管将瓣膜输送到心脏病变处，然后释放人工心脏瓣膜使其代替病变的自体瓣膜。目前发展的心脏瓣膜有球囊式扩张瓣膜或自膨胀式瓣膜，人工心脏瓣膜置换装置一般包括由记忆金属材料制成的网状的支架，以及缝在该支架内的可单向开放的瓣膜构成，通过支架的膨胀力量与病变位置尽量吻合，但依然会出现不同程度的瓣周漏和外周返流。

为了进一步减少瓣周漏和外周返流，也便于介入器械释放时的精确定位，一些现有技术中在支架的外周设置有可夹持原生组织(例如主动脉瓣或二尖瓣)的尖凸状的锚定臂，在支架完全释放前，锚定臂预先释放就位，而后支架再完全释放，锚定臂的设置一方面起到了预定位作用，另外也可以使得支架与周边的原生组织能够更好贴合，减少周漏。

由于锚定臂要先于支架释放，因此输送装置会相对复杂化，例如采用双层外鞘管逐层释放、或采用两段式鞘管，即近端、远端分头别释放的方式，但由于锚定臂在装载时处在支架外周，因此在释放支架时，都难免有一段支架会进入半释放状态，对于锚定臂的定位以及姿态造成不利的影响，严重者会有锚定臂错位甚至失效的风险。

发明内容

针对现有技术问题，本申请提供一种带有锚定夹臂的人工心脏瓣膜，以及相应的输装置，针对支架以及锚定臂的装载和释放进行了改进。

本申请的人工心脏瓣膜，包括支架和瓣膜，所述支架为筒状、且依据自身的径向形变具有相对的压缩状态和释放状态，所述支架的内部为血流通道，所述瓣膜连接于所述支架内以开放或封闭所述血流通道，所述支架上连接有用于与病灶原生组织相作用的锚定臂，压缩状态下的所述锚定臂贴附在支架外周壁，释放状态下的所述锚定臂朝支架径向的外侧翻翘；

所述支架在自身轴向上的两端为相对的先释放端和后释放端，在所述支架的先释放端设有与输送装置相配合的连接结构，所述连接结构用于束缚所述先释放端的释放迟于所述锚定臂的释放。

以下还提供了若干可选方式，但并不作为对上述总体方案的额外限定，仅仅是进一步的增补或优选，在没有技术或逻辑矛盾的前提下，各可选方式可单独针对上述总体方案进行组合，还可以是多个可选方式之间进行组合。

可选的，所述支架的先释放端包括沿周向分布的多个尖角部位，所述连接结构为沿支架周向分布的多个过线孔，每个所述尖角部位均设置有所述过线孔。

可选的，所述支架采用金属丝编织，且至少一股金属丝的其中一段延伸出支架的外周、经迂回构成所述锚定部；或

所述支架连同所述锚定臂采用金属管材一体切割；或

所述支架采用金属管材切割，所述锚定臂焊接固定至所述支架。

可选的，所述锚定臂为框架结构，包括与支架相连的根部以及释放状态下远离支架的头部，由所述根部至所述头部形状逐渐收敛，所述头部的外缘为弧形结构。

本申请还提供一种输送装置，用于装载以及输送本申请所述的人工心脏瓣膜，所述输送装置具有相对的远端和近端，所述输送装置包括鞘芯以及滑动设在鞘芯外周的外鞘管，所述鞘芯以及所述外鞘管两者的近端连接有驱动两者相对运动的手柄，所述鞘芯上固定有与所述人工心脏瓣膜的后释放端相配合的安装头，所述鞘芯的内部设有第一拉线，所述第一拉线的一端穿出所述鞘芯并与所述人工心脏瓣膜的连接结构配合，所述第一拉线的另一端在鞘芯内向近端延伸并受控于所述手柄。

可选的，所述鞘芯的远端部位的外周带有固定套，由所述鞘芯的内壁至所述固定套的外壁之间贯穿有供所述第一拉线延伸的导向孔，所述导向孔的延伸方向相对于所述鞘芯轴线倾斜布置；

所述导向孔在所述鞘芯的内壁处为孔内缘，在所述固定套的外壁处为孔外缘，所述孔外缘具有光滑的扩口结构。

可选的，所述输送装置还包括沿支架周向依次穿过各个过线孔的第一线环，所述第一拉线连接至所述第一线环，且与所述第一线环的至少两个部位相互牵拉；

所述第一拉线直接与所述手柄相连或经由滑动安装在所述鞘芯内的第一管件与所述手柄相连。

可选的，所述人工心脏瓣膜的后释放端与所述安装头的配合方式为：

所述人工心脏瓣膜的后释放端与所述安装头之间通过形状匹配的定位结构相互卡合，压缩状态下所述定位结构限制所述支架的轴向位置，释放状态下的所述定位结构解除配合；或

所述安装头开设有穿引孔，所述输送装置还包括与所述人工心脏瓣膜的后释放端相连的第二拉线，所述第二拉线的近端经由所述穿引孔耦合至所述手柄。

可选的，在所述鞘芯与所述外鞘管的径向间隙内滑动安装有处在安装头近端侧的第二管件，所述第二拉线的近端经由所述穿引孔连接至所述第二管件的远端，所述第二管件的近端与所述手柄相连。

可选的，所述输送装置还包括沿支架周向穿过所述支架的后释放端的第二线环，所述第二拉线连接至所述第二线环，且与所述第二线环的至少两个部位相互牵拉。

本申请的人工心脏瓣膜以及输送装置对带有锚定臂的支架结构进行了改进，采用单层、单段外鞘管进行装载和释放，尽可能的避免器械整体径向尺寸过大、保证了柔顺性，另外在锚定臂释放后仍可以将支架保持在压缩状态，便于控制锚定臂的姿态以及精准就位。

附图说明

图1为本申请一实施例的人工心脏瓣膜应用至二尖瓣位置的示意图；

图2为本申请一实施例的人工心脏瓣膜应用至主动脉瓣位置的示意图；

图3为本申请另一实施例的人工心脏瓣膜应用至主动脉瓣位置的结构示意图；

图4为本申请一实施例中人工心脏瓣膜的结构示意图；

图5为图4中的支架处在压缩状态，仅释放锚定臂的原理示意图；

图6为图5中的支架先释放端释放后的原理示意图；

图7为本申请另一实施例中人工心脏瓣膜的结构示意图；

图8为本申请另一实施例中人工心脏瓣膜的结构示意图；

图9为本申请另一实施例中人工心脏瓣膜的结构示意图；

图10为图9中的支架处在压缩状态，仅释放锚定臂的原理示意图。

图11为图10中的支架先释放端释放后的原理示意图；

图12为图5中的人工心脏瓣膜处在主动脉瓣位置的示意图；

图13为图10中的人工心脏瓣膜处在二尖瓣位置的示意图；

图14为本申请一实施例人工心脏瓣膜在压缩状态下转载于输送装置的示意图；

图15为图14中的人工心脏瓣膜仅锚定臂释放的示意图；

图16为图15中的人工心脏瓣膜支架先释放端进一步释放后的示意图；

图17为图16中的人工心脏瓣膜完全释放后的示意图；

图18为相对于图17变换支架后释放端结构的示意图；

图19为支架端部与线环的配合示意图。

图中附图标记说明如下：

100、二尖瓣；

200、主动脉瓣；

300、人工心脏瓣膜；310、支架；320、锚定臂；330、过线孔；340、连接耳；350、先释放端；360、后释放端；370、过线孔；380、瓣膜；

400、输送装置；410、鞘芯；411、固定套；412、导向孔；413、孔外缘；414、孔内缘；420、外鞘管；430、引导头；440、第一拉线；441、第一线环；450、第一管件；460、安装头；461、卡槽；462、穿引孔；470、第二拉线；480、第二管件。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

需要说明的是，当组件被称为与另一个组件“连接”时，它可以直接与另一个组件连接或者也可以存在居中的组件。当一个组件被认为是“设置于”另一个组件，它可以是直接设置在另一个组件上或者可能同时存在居中组件。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是在于限制本申请。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

参见图1～图13本申请一实施例提供一种人工心脏瓣膜300，包括支架310和瓣膜380，支架310为筒状、且依据自身的径向形变具有相对的压缩状态和释放状态，支架310的内部为血流通道，瓣膜380连接于支架310内以开放或封闭血流通道，支架310上连接有用于与病灶原生组织相作用的锚定臂320，压缩状态下的锚定臂320贴附在支架310外周壁，释放状态下的锚定臂320朝支架310径向的外侧翻翘；

支架310在自身轴向上的两端为相对的先释放端350和后释放端360，在支架310的先释放端350设有与输送装置400相配合的连接结构，连接结构用于束缚先释放端350的释放迟于锚定臂320的释放。

支架310根据病灶部位不同，可采用匹配的形状特点，例如图中所示可以植入二尖瓣100，或主动脉瓣200等处，根据介入路径以及释放方式的不同，其先释放端350和后释放端360可相对互换，例如图3中植入主动脉瓣200处，由主动脉弓介入时先释放端350一般为支架的下端(按图3中的方位)，由心尖介入时先释放端350一般为支架的上端(按图3中的方位)，总体而言，沿介入路径远离手术操作者的一端为远端，朝向手术操作者的一端为近端。

支架310和瓣膜380的材料可采用现有技术，例如支架310可采用金属丝编织或管材切割制成，为了便于压缩装载，采用多处镂空的网格结构，但并不严格要求网格的形状或排布方式。瓣膜380缝缀在支架310内部，用于控制血流通道的单向开放，可根据病灶部位的生理特点选用两叶瓣或三叶瓣，另外在支架310的内周壁或外周壁也可以根据需要进行覆膜处理。

就锚定臂320自身而言可采用条状、片状或框架结构，采用可预定型的弹性材质，锚定臂320先于支架310释放，可先行就位于周边的原生组织，待支架310释放后与支架310相配合进一步夹持或卡合原生组织，保证人工心脏瓣膜300整体姿态的精准并减少瓣周漏的发生。

一般情况下，支架310的后释放端360最后脱离输送装置400的束缚，在此之前锚定臂320已完成释放，本申请重点针对支架310的先释放端350设置了与输送装置400相配合的连接结构，能够在释放锚定臂320之前以及过程中保证先释放端350处在压缩状态，而后释放端360则自然也处在压缩状态，本申请中的输送装置400采用单层外鞘管，仅通过连接结构控制先释放端350的释放时机，相对于双层鞘管可避免器械外径的增加。

一些现有技术采用两段式外鞘管，先释放锚定臂以及少部分支架，而后再释放其余部分的支架，但即使少部分支架的释放也会引起锚定臂角度的变化，不利于精准就位。本申请在锚定臂释放时，可保证支架的各端均保持压缩状态，提高了定位效果。

以下的一些实施例中针对锚定臂320的具体形式以及与支架310的连接关系提供了不同的方案。

在一实施例中，支架310采用金属丝编织，且至少一股金属丝的其中一段延伸出支架310的外周、经迂回构成锚定部。

在一实施例中，支架310连同锚定臂320采用金属管材一体切割。

在一实施例中，支架310采用金属管材切割，锚定臂320焊接固定至支架310。

采用一体切割方式时，在锚定臂320处会产生连续的镂空部位，可能对支架310的整体强度会略有影响，现对而言，编织结构可避免问题，锚定臂320的数量可以是2、3或4个且沿周向均匀布置。

在一实施例中锚定臂320为框架结构，包括与支架310相连的根部以及释放状态下远离支架310的头部，由根部至头部形状逐渐收敛，头部的外缘为弧形结构。

锚定臂320根部在周向上的跨度，即所对应的圆心角可在5～180度，度数越小，形状逐渐收敛的趋势也就越明显，优选30～90度，此外结合头部的外缘形状可兼顾定位以及安全性。

为了保证对先释放端350的操控效果，在一实施例中，支架310的先释放端350包括沿周向分布的多个尖角部位，连接结构为沿支架310周向分布的多个过线孔330，每个尖角部位均设置有过线孔330。

支架310采用网格结构时，尖角部位即先释放端350处网格的顶点部位，每个尖角部位均设置有过线孔330可以利用输送装置中的拉线对先释放端350各处同步控制，便于各部位姿态的均衡变化，避免个别尖角向外翻翘后对就位的不利影响。

图4～图6示意了锚定臂320、先释放端350的释放变化，图9～图11同理，仅仅是应用场景以及支架细节构造略有差异。锚定臂320在支架310保持压缩状态时完成释放，可如图12、图13所示预定位至周边的原生组织，为了控制后释放端，一般可利用输送装置中外鞘管的束缚，支架310带有与输送装置相配合的连接耳340或也设置过线孔370，即采用与先释放端350类似的线控方式。

结合图14～图19，本申请的一些实施例中还提供了输送装置400，用于装载以及输送上述各实施例的人工心脏瓣膜300，输送装置400具有相对的远端和近端，输送装置400包括鞘芯410以及滑动设在鞘芯410外周的外鞘管420，鞘芯410以及外鞘管420两者的近端连接有驱动两者相对运动的手柄(图中未示)，鞘芯410上固定有与人工心脏瓣膜300的后释放端360相配合的安装头460，鞘芯410的内部设有第一拉线440，第一拉线440的一端穿出鞘芯410并与人工心脏瓣膜300的连接结构配合，第一拉线440的另一端在鞘芯410内向近端延伸并受控于手柄。

鞘芯410自身为管状，可采用一体式或多段对接的方式，鞘芯410的远端带有引导头430以便在体内穿引，鞘芯410以及外鞘管420的近端均连接至手柄，在手柄处可采用齿轮啮合、电动推杆等方式针对各相对运动的部件进行驱动，当然也可结合诸多现有技术实施。

第一拉线440一端直接或间接的牵拉支架310上的各个过线孔330，另一端直接或间接的连接至手柄中相应的驱动部件，通过手柄经由拉线即可控制支架310的先释放端350的释放时机，就第一拉线440而言可以是一根或并行的多根，可利用合成纤维或金属丝，在保证牵拉强度的前提下选择适宜的材质以及线径，当鞘芯410的内部需要穿引导丝时，第一拉线440的线径至少在鞘芯410内留有间隙可供导丝穿过。

为了避免第一拉线440在穿出鞘芯410的转折部位应力过大，在一实施例中鞘芯410的远端部位的外周带有固定套411，由鞘芯410的内壁至固定套411的外壁之间贯穿有供第一拉线440延伸的导向孔412，导向孔412的延伸方向相对于鞘芯410轴线倾斜布置；

导向孔412在鞘芯410的内壁处为孔内缘414，在固定套411的外壁处为孔外缘413，孔外缘413具有光滑的扩口结构。

第一拉线440转折的应力集中部位主要在孔外缘413，本实施例中设置为光滑的扩口结构可保护第一拉线440，便于第一拉线440的释放，而且在支架310位置不佳时还可以牵拉回收，重新释放。

导向孔412的延伸方向决定了第一拉线440的延伸方向，结合图14中方位，越邻近远端，导向孔412越向外倾斜.

为了便于第一拉线440控制支架310的释放以及回收，在一实施例中，输送装置400还包括沿支架310周向依次穿过各个过线孔330的第一线环441，第一拉线440连接至第一线环441，且与第一线环441的至少两个部位相互牵拉。

第一线环441可带动先释放端350所有的尖角部位同步收放，而第一拉线440与第一线环441的至少两个部位相互牵拉，形成类似降落伞的牵拉方式，动作更加平稳，不会破坏锚定臂320的预定位效果。

第一拉线440与第一线环441之间可以打结或相互活动绕置的方式牵拉，优选活动绕置，便于两者解除牵拉，回收第一拉线440，而第一线环441采用生物相容材料，可以随支架留在体内，也可在人工心脏瓣膜300工作稳定后，再进行回收。

为了在手柄处控制第一拉线，第一拉线440直接与手柄相连或经由滑动安装在鞘芯410内的第一管件450与手柄相连。

为了便于拉线的回收，还可以是第一拉线440的一端穿出鞘芯410并与第一线环441互绕，第一拉线440的另一端为两股，一股连接至固定套411(并不延伸至鞘芯410内)，另一股在鞘芯410内向近端延伸至手柄或经由第一管件450与手柄相连。

第一拉线440回收时，针对其中一股进行剪断后，再进行牵拉就可以解除与第一线环441的互绕，直至脱离至体外。

在手术过程中，通过回撤外鞘管420可完成锚定臂320的释放，但外鞘管的回撤幅度一般仍保持对后释放端360的束缚，待先释放端350完成释放后，外鞘管420再进一步回撤暴露并释放后释放端360，在一些实施例中公开了人工心脏瓣膜300的后释放端360与安装头460的配合方式。

在一实施例中，人工心脏瓣膜300的后释放端360与安装头460之间通过形状匹配的定位结构相互卡合，压缩状态下定位结构限制支架310的轴向位置，释放状态下的定位结构解除配合。

例如图17中可见，定位结构包括位于安装头460外周的T形的卡槽461，以及位于支架310上的T形的连接耳340，卡槽461和连接耳340两者配合，只有外鞘管420回撤暴露连接耳340时，才会脱离卡槽461以容许后释放端360释放。而例如图7中的连接耳340为环形，相应的、安装头460外周带有与该环形配合的定位柱凸起。

在一实施例中，安装头460开设有穿引孔462，输送装置400还包括与人工心脏瓣膜300的后释放端360相连的第二拉线470，第二拉线470的近端经由穿引孔462耦合至手柄。

例如图17中可见，安装头460大致沿轴向开设有穿引孔462，后释放端360与先释放端350类似，在尖角部位设置有过线孔，第二拉线470作用至各个过线孔，用以控制后释放端360的收放。

为了便于控制，在鞘芯410与外鞘管420的径向间隙内滑动安装有处在安装头460近端侧的第二管件480，第二拉线470的近端经由穿引孔462连接至第二管件480的远端，第二管件480的近端与手柄相连。

后释放端360的过线孔也可以穿设线环，例如输送装置400还包括沿支架310周向穿过支架310的后释放端360的第二线环(图中省略)，第二拉线470连接至第二线环，且与第二线环的至少两个部位相互牵拉。第二拉线470与第二线环的配合方式，以及第二线环的设置方式均与先释放端350一侧同理，可参见图19，图中以先释放端350为例，第一线环441依次穿引各个过线孔330，第一拉线440为两根，每根的一端与第一线环441活动互绕，且两根第一拉线440与第一线环441的互绕部位大致对称，图中有六个尖角部位，两根第一拉线440与第一线环441的互绕部位间隔三个尖角。

每根第一拉线440的另一端为两股，均与第一管件450相连，或一者与第一管件450相连，另一与固定套411相连。

结合图14～图17，人工心脏瓣膜300释放时，首先通过影像设备确认位置是否合适，然后相对于鞘芯410向近端回撤外鞘管420，直至锚定臂320完全暴露并释放展开，此时保持支架310本身处在压缩状态，其中先释放端只要受第一拉线440控制，后释放端仍在外鞘管420的包裹中。

调整姿态确定锚定臂320与周边组织位置匹配后，释放第一拉线440，解除对先释放端350的束缚，图16可见，先释放端350展开，再进一步回撤外鞘管420，直至后释放端360释放，最后采用剪切或释放的方式解除第一拉线440，并随输送装置400一并撤出体外。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。不同实施例中的技术特征体现在同一附图中时，可视为该附图也同时披露了所涉及的各个实施例的组合例。

以上所述实施例仅表达了本申请的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对申请专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本申请的保护范围。

Claims (10)

1.人工心脏瓣膜，包括支架和瓣膜，所述支架为筒状、且依据自身的径向形变具有相对的压缩状态和释放状态，所述支架的内部为血流通道，所述瓣膜连接于所述支架内以开放或封闭所述血流通道，其特征在于，所述支架上连接有用于与病灶原生组织相作用的锚定臂，压缩状态下的所述锚定臂贴附在支架外周壁，释放状态下的所述锚定臂朝支架径向的外侧翻翘；

所述支架在自身轴向上的两端为相对的先释放端和后释放端，在所述支架的先释放端设有与输送装置相配合的连接结构，所述连接结构用于束缚所述先释放端的释放迟于所述锚定臂的释放。

2.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述支架的先释放端包括沿周向分布的多个尖角部位，所述连接结构为沿支架周向分布的多个过线孔，每个所述尖角部位均设置有所述过线孔。

3.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述支架采用金属丝编织，且至少一股金属丝的其中一段延伸出支架的外周、经迂回构成所述锚定部；或

所述支架连同所述锚定臂采用金属管材一体切割；或

所述支架采用金属管材切割，所述锚定臂焊接固定至所述支架。

4.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述锚定臂为框架结构，包括与支架相连的根部以及释放状态下远离支架的头部，由所述根部至所述头部形状逐渐收敛，所述头部的外缘为弧形结构。

5.输送装置，用于装载以及输送权利要求1～4任一项所述的人工心脏瓣膜，所述输送装置具有相对的远端和近端，所述输送装置包括鞘芯以及滑动设在鞘芯外周的外鞘管，所述鞘芯以及所述外鞘管两者的近端连接有驱动两者相对运动的手柄，所述鞘芯上固定有与所述人工心脏瓣膜的后释放端相配合的安装头，其特征在于，所述鞘芯的内部设有第一拉线，所述第一拉线的一端穿出所述鞘芯并与所述人工心脏瓣膜的连接结构配合，所述第一拉线的另一端在鞘芯内向近端延伸并受控于所述手柄。

6.根据权利要求5所述的输送装置，其特征在于，所述鞘芯的远端部位的外周带有固定套，由所述鞘芯的内壁至所述固定套的外壁之间贯穿有供所述第一拉线延伸的导向孔，所述导向孔的延伸方向相对于所述鞘芯轴线倾斜布置；

所述导向孔在所述鞘芯的内壁处为孔内缘，在所述固定套的外壁处为孔外缘，所述孔外缘具有光滑的扩口结构。

7.根据权利要求5所述的输送装置，其特征在于，所述输送装置还包括沿支架周向依次穿过各个过线孔的第一线环，所述第一拉线连接至所述第一线环，且与所述第一线环的至少两个部位相互牵拉；

所述第一拉线直接与所述手柄相连或经由滑动安装在所述鞘芯内的第一管件与所述手柄相连。

8.根据权利要求5所述的输送装置，其特征在于，所述人工心脏瓣膜的后释放端与所述安装头的配合方式为：

所述人工心脏瓣膜的后释放端与所述安装头之间通过形状匹配的定位结构相互卡合，压缩状态下所述定位结构限制所述支架的轴向位置，释放状态下的所述定位结构解除配合；或

所述安装头开设有穿引孔，所述输送装置还包括与所述人工心脏瓣膜的后释放端相连的第二拉线，所述第二拉线的近端经由所述穿引孔耦合至所述手柄。

9.根据权利要求8所述的输送装置，其特征在于，在所述鞘芯与所述外鞘管的径向间隙内滑动安装有处在安装头近端侧的第二管件，所述第二拉线的近端经由所述穿引孔连接至所述第二管件的远端，所述第二管件的近端与所述手柄相连。

10.根据权利要求9所述的输送装置，其特征在于，所述输送装置还包括沿支架周向穿过所述支架的后释放端的第二线环，所述第二拉线连接至所述第二线环，且与所述第二线环的至少两个部位相互牵拉。

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