CN113181553A - 一种用于吞咽障碍治疗的方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种用于吞咽障碍治疗的方法，包括，将导管电极使进行消毒后***患者的咽腔内；通过导管电极在患者的咽腔内施加一种引起患者吞咽反射的电刺激波形，该电刺激波形的正半周由方波和三角波结合而成；逐渐增强电刺激强度，直到触发患者的耐受阈值时停止，然后对患者的咽腔重复进行下一回合的电刺激。本发明的有益效果在于：使用该电刺激波形需要的电流/电压强度更小，该电刺激波形由于有足够的脉宽持续时间，因此需要兴奋神经和肌肉的强度比较小，在应用上安全性更加可靠。
Description
技术领域
本发明涉及医疗设备应用技术领域，尤其是指一种用于吞咽障碍治疗的方法。
背景技术
神经源性吞咽障碍是一种常见的神经***疾病的并发症，治疗方法有限。因此，将神经刺激的基础研究转化为临床应用成为当务之急。
电刺激技术是吞咽障碍的常用治疗手段之一，其安全性和有效性已经被广大医生和患者认可。吞咽障碍常用电刺激方法有神经肌肉电刺激治疗、感应电疗法和对中枢作用的经颅直流电刺激(tDCS)等，但这些电刺激方法都不能直接作用到咽部粘膜、肌肉及周围神经上，治疗效果有限。
有研究者尝试通过咽部电刺激(pharyngealelectricalstimulation，PES)改善吞咽功能，PES是一种周围神经调控技术，即将电脉冲通过悬置在咽部表面的导管电极输送到咽部粘膜而发挥作用。目前，PES确切的作用机制尚未完全阐明，但其作用外周途径已基本清楚，主要是通过PES激活粘膜内的感觉神经，包括V、VII、IX、X对颅神经。PES刺激咽部粘膜的信息会被传送至脑干的孤束核、吞咽相关皮层高级中枢，再由双侧延髓背侧的中枢模式发生器进行分析及处理，后通过V、VII、IX、X、XI、XII对颅神经引起吞咽反射活动。通过这些复杂的神经调控，PES影响吞咽皮质运动信号输出。结果显示：刺激后患者的食团运送时间均缩短，渗漏、误吸减少。
PES的波形参数如下：波形：方波，频率：1Hz或5Hz(5Hz效果更佳)，脉宽：0.2ms，电压为289V。该波形参数仍在神经肌肉电刺激参数范围内，其作用是通过刺激完整的外周运动神经来激活肌肉，对中枢神经也有部分作用，但作用有限。另外，根据强度/时间曲线(如图2，来源于Rodr í guez-FemándezL，Rebollo-RoldánJ，Jim énez-RejanoJJ，G ü eita-Rodr íguezJ(2016).Strength-duration curves of the common fibulamerve showhypoexcitability in people with functional ankle instability，PM&R)可以得知，若要更好的兴奋神经或肌肉，需要足够的脉冲持续时间和强度，而PES波形的脉冲持续时间比较小，因此需要采用更高的治疗强度。而过高的治疗强度可能会造成粘膜红肿、出血或因电极移动带来的电击感，给治疗带来不必要的风险。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是：提供一种用于吞咽障碍治疗的方法。
为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：一种用于吞咽障碍治疗的方法，包括，
将导管电极使进行消毒后***患者的咽腔内；
通过导管电极在患者的咽腔内施加一种引起患者吞咽反射的电刺激波形，该电刺激波形的正半周由方波和三角波结合而成；
逐渐增强电刺激强度，直到触发患者的耐受阈值时停止，然后对患者的咽腔重复进行下一回合的电刺激。
进一步的，电刺激波形的负半周为一个脉冲，该脉冲用于减少直流分量带来的电解效应，脉冲的形式包含但不限于正半周由方波和三角波结合的波形、三角波及方波。
进一步的，导管电极施加的刺激波形的频率在0.1-40Hz范围内；
进一步的，导管电极施加的刺激波形的频率为5Hz。
进一步的，导管电极施加的刺激波形的脉宽在1-50ms范围内；
进一步的，导管电极施加的刺激波形的脉宽为10ms。
进一步的，治疗时间在1-30分钟范围内。
进一步的，治疗时间为10分钟。
进一步的，导管电极包含导管及至少一对导电电极，导管的材料包含但不限于硅胶、TPU和尼龙；导电电极的材料包含但不限于不锈钢和导电硅胶。
进一步的，导管电极的导管长度为150cm，直径为3.2cm，导管每隔1em印有标记。
进一步的，电刺激波形由电刺激设备产生，该电刺激设备包含电源模块、高压产生模块、波形产生模块、强度控制模块和负载检测模块。
本发明的有益效果在于：通过导管电极在患者的咽腔内施加一种正半周由方波和三角波结合而成的电刺激波形，是将电流直接施加在咽部粘膜、肌肉及神经上，主要通过舌咽神经和迷走神经等有关吞咽神经的感觉上行通路刺激吞咽中枢模式发生器，兴奋吞咽相关皮层，诱导神经可塑性。使用该电刺激波形需要的电流/电压强度更小，该电刺激波形由于有足够的脉宽持续时间，因此需要兴奋神经和肌肉的强度比较小，在应用上安全性更加可靠。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图示出的机构获得其他的附图。
图1为本发明的用于吞咽障碍治疗的方法流程图；
图2为本发明的刺激兴奋性组织的强度-时间曲线；
图3为本发明的电刺激波形作用机制模式图；
图4为本发明的电刺激波形参数示意图；
图5为本发明的双极性波形示意图；
图6为本发明的导管电极示意图。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
需要说明，本发明中涉及“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。另外，各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本发明要求的保护范围之内。
请参阅图1，本发明的第一实施例为：一种用于吞咽障碍治疗的方法，包括步骤，
S10、将导管电极使进行消毒后***患者的咽腔内；
首先需使用消毒湿巾(Tristel Trio)对导管(Nu-Tek)依次进行三次消毒，消毒后为避免消毒液刺激性气味需用无菌注射用水再次擦拭；用湿棉签对患者鼻腔进行清洁后，用导管从鼻腔按鼻饲管置管方式置管，初次插管通过喉镜吞咽功能评估(FEES)可直观定位咽腔电极，双电极环中的单个电极环在喉镜下留置在梨状窦口1cm内时咽腔肌电信号效果最佳。咽腔电极放置位置目前多数在在距离鼻孔13-18cm。
S20、通过导管电极在患者的咽腔内施加一种引起患者吞咽反射的电刺激波形，该电刺激波形的正半周由方波和三角波结合而成；
S30、逐渐增强电刺激强度，直到触发患者的耐受阈值时停止，然后对患者的咽腔重复进行下一回合的电刺激。
控制器常规设置5Hz电流由0.5mA按0.5mA/次逐渐增强直到患者感受到刺激，为感受阈(患者最初感受到刺激)，之后继续增强到患者感到疼痛不适不想强度再增加，为耐受阈，归零后间隔5min测量3次取平均值。电刺激持续的时间为10ms。刺激的强度为感受阈+75％(耐受阈-感受阈)。每天刺激10min。如图3为本发明的电刺激波形作用机制模式图。
本实施例中，通过导管电极在患者的咽腔内施加一种正半周由方波和三角波结合而成的电刺激波形，是将电流直接施加在咽部粘膜、肌肉及神经上，主要通过舌咽神经和迷走神经等有关吞咽神经的感觉上行通路刺激吞咽中枢模式发生器，兴奋吞咽相关皮层，诱导神经可塑性。
其中，如图5所示，为了增加治疗的舒适性，可以在波形负半周施加一个脉冲，该脉冲用于减少直流分量带来的电解效应，脉冲的形式包含但不限于正半周由方波和三角波结合的波形、三角波及方波，如图4所示。电刺激波形可以是单级性刺激脉冲，也可以是双极性刺激脉冲。双极性刺激脉冲的负半周波形的主要作用是减少直流分量带来的电解效应。
其中，导管电极施加的刺激波形的频率在0.1-40Hz范围内；优选地，导管电极施加的刺激波形的频率为5Hz。既往咽腔电刺激实验1-40Hz进行对比发现5Hz对皮层兴奋性影响最大，皮层兴奋性和吞咽功能改变密切相关，预实验频率主要设置在0.1-10Hz之间，0.1-Hz范围内多数患者喉镜下吞咽反射不够明显，5Hz时多数患者能完成多次完整及大幅度吞咽动作，刺激频率继续升高多数患者会出现咽喉部肌肉痉挛。
其中，导管电极施加的刺激波形的脉宽在1-50ms范围内；优选地，导管电极施加的刺激波形的脉宽为10ms。既往咽腔电刺激研究脉宽为0.2ms，导致刺激强度相对较大，大于20mA，容易出现局部红肿、出血、呕吐等，预实验时脉宽10ms下多数患者刺激强度可明显降低到10mA以下，而且存在可调控阈值，避免出血、红肿等高强度电刺激副作用。
其中，治疗时间在1-30分钟范围内。优选地，治疗时间为10分钟。既往研究表明每天咽腔电刺激10分钟治疗效果好，长时间刺激会产生疲劳性，预实验入组的健康人及患者在刺激7-10分钟后会出现吞咽频率及幅度下降。
其中，如图6所示，导管电极包含导管及至少一对导电电极，导管的材料包含但不限于硅胶、TPU和尼龙；导电电极的材料包含但不限于不锈钢和导电硅胶。
其中，导管电极的导管长度为150cm，直径为3.2cm，导管每隔1cm印有标记。
其中，电刺激波形由电刺激设备产生，该电刺激设备包含电源模块、高压产生模块、波形产生模块、强度控制模块和负载检测模块。
以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。
Claims (11)
1.一种用于吞咽障碍治疗的方法，其特征在于：包括，
将导管电极使进行消毒后***患者的咽腔内；
通过导管电极在患者的咽腔内施加一种引起患者吞咽反射的电刺激波形，该电刺激波形的正半周由方波和三角波结合而成；
逐渐增强电刺激强度，直到触发患者的耐受阈值时停止，然后对患者的咽腔重复进行下一回合的电刺激。
2.如权利要求1所述的用于吞咽障碍治疗的方法，其特征在于：电刺激波形的负半周为一个脉冲，该脉冲用于减少直流分量带来的电解效应，脉冲的形式包含但不限于正半周由方波和三角波结合的波形、三角波及方波。
3.如权利要求2所述的用于吞咽障碍治疗的方法，其特征在于：导管电极施加的刺激波形的频率在0.1-40Hz范围内。
4.如权利要求3所述的用于吞咽障碍治疗的方法，其特征在于：导管电极施加的刺激波形的频率为5Hz。
5.如权利要求4所述的用于吞咽障碍治疗的方法，其特征在于：导管电极施加的刺激波形的脉宽在1-50ms范围内。
6.如权利要求5所述的用于吞咽障碍治疗的方法，其特征在于：导管电极施加的刺激波形的脉宽为10ms。
7.如权利要求1所述的用于吞咽障碍治疗的方法，其特征在于：治疗时间在1-30分钟范围内。
8.如权利要求7所述的用于吞咽障碍治疗的方法，其特征在于：治疗时间为10分钟。
9.如权利要求1所述的用于吞咽障碍治疗的方法，其特征在于：导管电极包含导管及至少一对导电电极，导管的材料包含但不限于硅胶、TPU和尼龙；导电电极的材料包含但不限于不锈钢和导电硅胶。
10.如权利要求9所述的用于吞咽障碍治疗的方法，其特征在于：导管电极的导管长度为150cm，直径为3.2cm，导管每隔1cm印有标记。
11.如权利要求1所述的用于吞咽障碍治疗的方法，其特征在于：电刺激波形由电刺激设备产生，该电刺激设备包含电源模块、高压产生模块、波形产生模块、强度控制模块和负载检测模块。
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2024124558A1 (zh) * | 2022-12-16 | 2024-06-20 | 深圳市东迪欣科技有限公司 | 吞咽障碍治疗设备 |
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2021
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