CN113117039A - 一种桂龙咳喘宁片的制作方法 - Google Patents
一种桂龙咳喘宁片的制作方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明属于中药技术领域,具体涉及一种桂龙咳喘宁片的制作方法。一种桂龙咳喘宁片的制作方法,其特征在于,包括以下重量组分:桂枝8.6%、龙骨17.2%、白芍8.6%、生姜8.6%、大枣8.6%、炙甘草5.2%、牡蛎17.2%、黄连1.8%、法半夏7.8%、瓜蒌皮8.6%、苦杏仁(炒)7.8%;水适量;采取以下的工艺步骤来制作:一、前处理并称重备用;二、打粉;三、提取;四、浓缩;五、制剂;本发明的有益效果是:通过对桂枝和白芍进行前处理,对桂枝前处理使用三次干燥使得药材疏松多孔易于粉碎,更方便制作;白芍多次干燥也使得药材更易粉碎,由此可见,通过对工艺的改进,改良了药品的制作,具有很好的推广价值。
Description
技术领域
本发明属于中药技术领域,具体涉及一种桂龙咳喘宁片的制作方法。
背景技术
桂龙咳喘宁片是由桂枝、白芍等多味中药提取浓缩制成,桂枝性味辛、甘,温,入肺、心、膀胱经,是主治里寒常用的温里药,具有补元阳、通血脉、暖脾胃之功效;龙骨味甘,平,安神,敛汗固精,止血涩肠,生肌敛疮;白芍味苦、酸,微寒,具有养血调经,敛阴止汗,平抑肝阳等功效;生姜味辛,微温,解表散寒,温中止咳,化痰止咳;大枣味甘,温,补中益气,养血安神;炙甘草味甘,平,补脾和胃,益气复脉;牡蛎味咸,微寒,重镇安神,潜阳补阴,软坚散结;黄连味苦寒,清热燥湿,泻火解毒;法半夏味辛,温,燥湿化痰;瓜蒌皮味甘,寒,清热化痰,利气宽胸,苦杏仁味苦,微寒,降气止咳平喘,润肠通便;以上诸药配伍,主要功效为止咳化痰,降气平喘,用于风寒或痰湿气阻肺引起的咳嗽、气喘等症状;以及急、慢性支气管炎。
原工艺将桂枝、白芍(1/2)、粉碎,砂仁研碎,剩余的白芍(1/2)、生姜、龙骨、大枣、炙甘草、牡蛎、黄连、法半夏、瓜蒌皮、苦杏仁(炒),加水煎煮,浓缩至适量,与上述碎末混匀,吸进浓缩液,干燥,即得。直接粉碎桂枝则其中的有效成分不能充分得到利用,而且有些本类药品中的桂枝直接进行普通干燥,是在80℃以下的正常晒干或者干燥,对制作药品的帮助不大。只用水煎煮,对于水提效果不好的药物如白芍有效成分不能充分溶出,利用度不高,且白芍具有的热敏性,高温干燥有效成分容易分解,故针对组分特别是主要成分桂枝和白芍有必要研究工艺比如加强前处理以便更好的释放出有效成分,同时也要针对整个制作工艺流程加以改造从而制造出高质量的桂龙咳喘宁片,创造更大的市场价值。
目前已有关于桂龙咳喘宁片技术方案申请了相关专利。
中国发明专利,桂龙咳喘宁片制备工艺,申请号201610743233.X,申请日2016.08.28,公开了一种桂龙咳喘宁片制备工艺的技术方案。
中国发明专利,一种桂龙咳喘宁片的分析方法,专利号CN200910148338.0,申请日2009.06.16,公开了一种一种桂龙咳喘宁片的分析方法。
中国发明专利,纳米桂龙咳喘宁制剂药物及其制备方法,申请号CN01100113.5,申请日2001.01.05,公开了一种纳米桂龙咳喘宁制剂药物及其制备方法的技术方案。
且国家食品药品监督管理总局药品标准YBZ19442005-2014Z-1也公开相关处方。
发明内容
为了解决上述的技术问题,本发明的目的在于提供一种桂龙咳喘宁片制备工艺,
本发明采用的技术方案是:
一种桂龙咳喘宁片的制作方法,其特征在于,包括以下重量组分:桂枝8.6%、龙骨17.2%、白芍8.6%、生姜8.6%、大枣8.6%、炙甘草5.2%、牡蛎17.2%、黄连1.8%、法半夏7.8%、瓜蒌皮8.6%、苦杏仁(炒)7.8%;水适量;
采取以下的工艺步骤来制作:
一、前处理并称重备用:将以上组分经过以下前处理备用;
1、桂枝:
①拣选:除去杂质;
②洗净:用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清,使药材干净,润透;
③切制:将润透好的药材切成厚片(2~4mm),备用;
④干燥:切制好的药材,进行以下干燥处理:
一次烘干:将切制好的药材,置于热风循环烘箱中进行烘箱干燥1小时,干燥温度控制在70℃-80℃;然后自然冷却至常温;
二次烘干:将经过一次烘干的桂枝,置于真空干燥箱中进行减压干燥1小时,干燥温度控制在50℃-60℃;真空度为-0.9mPa——0.8mPa;然后自然冷却至常温;
三次烘干:将经过二次烘干的桂枝,置于冷冻干燥机中进行干燥1小时,干燥温度控制在0℃-5℃;自然冷却至常温;备用;
⑤粉碎:取④的桂枝饮片,粉碎成细粉,备用;
⑥灭菌:将桂枝细粉置真空灭菌柜内115℃温度灭菌30分钟,取出备用;
2、龙骨:取经检验合格的药材,筛出杂质,水冲洗干净,投料;
①拣选:除去杂质;
②洗净:用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清,使药材干净;
③砸块:将药材砸成小块(8~12mm),备用;
3、白芍:
①拣选:除去杂质;
②洗净:用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清,使药材干净,润透;
③切制:将润透好的药材切成厚片(2~4mm),备用;
④干燥:切制好的药材,一部分进行以下干燥处理:
1、一次烘干:置于热风循环烘箱中进行干燥1小时,干燥温度控制在80℃以下,备用;
2、二次烘干:置于真空冷冻干燥机中进行干燥1小时,干燥温度控制在0℃-5℃;自然冷却至常温;备用;
⑤粉碎:取白芍饮片,粉碎成细粉,称重备用;
⑥灭菌:将白芍细粉置真空灭菌柜内115℃温度灭菌30分钟,取出备用;
4、生姜:
①拣选:除去杂质;
②洗净:用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清,使药材干净,润透;
③切制:将润透好的药材切成厚片(2~4mm),备用;
5、大枣:
①拣选:除去杂质;
②洗净:用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清,使药材干净;
③切制:将药材破开,备用;
6、炙甘草:
①拣选:除去杂质;
②洗净:用流动的饮用水洗干净,润透;
③切制:将润透好的药材切成厚片(2~4mm);
④干燥:切制好的药材,置于热风循环烘箱中进行干燥,干燥温度控制控制在80℃以下干燥,备用;
⑤炙甘草:称取净甘草片,加入药材量25%蜂蜜,炮制备用;
7、牡蛎:
①洗净:用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清,使药材干净;
②干燥:药材置于热风循环烘箱中进行干燥,干燥温度控制在80℃以下干燥,备用;
③研碎:将药材研压碎,备用;
8、黄连:
①拣选:除去杂质;
②洗净:水洗干净,至润透;
③切制:将润透好的药材切成薄片(1~2mm),备用;
9、法半夏:
①净选加工;
②饮片切制;
③炒熟备用;
10、瓜蒌皮:
①洗净:水洗干净,稍晾干;
②切制:将润透好的药材切成宽丝(5~10mm),备用;
11、炒苦杏仁:
①拣选:除去杂质;
②洗净:水洗干净;
③干燥:取干净药材,置于热风循环烘箱中进行干燥,干燥温度控制在60℃以下干燥;备用;
④炒苦杏仁:称取苦杏仁,炮制称重备用;
⑤研碎:将药材研压碎,备用;
二、打粉:将全部重量的桂枝与48.8%重量的白芍各粉碎成细粉,能过80目筛,混匀;
三、提取:
①将以上全部份数的龙骨、白芍、生姜、大枣、炙甘草、牡蛎、黄连、法半夏、瓜蒌皮、苦杏仁(炒)饮片投入多功能提取罐中,加入8倍量的水,浸泡1~2小时,煎煮2小时,煮至规定时间关汽,抽取药液,200目筛过滤得到初次滤液备用,多功能提取罐剩余药渣作为一次加工原料;
②在①加工得到的一次加工原料中,第二次再加6倍量水,煎煮1小时,煮至规定时间关汽,抽取药液,200目筛过滤得到二次滤液备用;多功能提取罐剩余药渣作为二次加工原料;
③在②加工得到的二次加工原料中,第三次再加6倍量水,煎煮30分钟,煮至规定时间关汽,抽取药液,200目筛过滤得到三次滤液备用,多功能提取罐剩余药渣给农户作燃料或肥料;
④合并初次滤液、二次滤液、三次滤液作为水提药液,放置于贮液罐备用;
以上加工步骤中,提取罐的蒸汽压力为0.1~0.2Mpa,罐内压力为0.05Mpa;
四、浓缩:
④将步骤三的贮液罐中备用的水提药液,从贮液罐中进入双效浓缩器中的I效蒸发器、II效蒸发器至视镜2/3止,加热以蒸汽压力0.1Mpa为宜,并及时补料至正常液位;
②为维持较高的传热系数,I效蒸发器和II效蒸发器15分钟排放冷凝水一次,每二小时排放加热器的冷凝汽一次;
③料液浓缩到一定浓度后,将II效蒸发器中的料液转入I效蒸发器中合并浓缩,并根据膏浓度的工艺要求进行放料(即收膏),得到相对密度为1.25-1.28(60℃测)kg/m3,固形物为46%~51%的膏体,过100目筛,得清膏备用;
以上步骤中,双效浓缩器的蒸汽压力为0.1~0.2Mpa;真空度为I效-0.03~-0.04Mpa,II效-0.06~-0.08Mpa;
五、制剂:
所用到的组分为:清膏、桂枝细粉、白芍细粉、淀粉、聚维酮K30、硬脂酸镁;
①配料:按以下重量组分依次称取桂龙咳喘宁片清膏47.6%、桂枝细粉21.5%、白芍细粉10.5%、淀粉19%、聚维酮K30为1%等,待用;
②先将桂枝细粉、白芍细粉、淀粉、聚维酮K30放入混合机中,干混15分钟;
③制软材:物料干混15分钟后,在搅拌下均匀加入清膏,继续搅拌10分钟制得的软材色泽均匀一致;
④制湿颗粒:将软材置于摇摆式颗粒机中,用16目尼龙筛制成湿颗粒;
⑤干燥:湿粒置于高效沸腾干燥机中干燥,温度逐渐升高,干燥温度控制在55~60℃,水份控制在2.0~5.0%取出,放冷;
⑥整粒:将制备好颗粒置摇摆式颗粒机中,用16目尼龙筛整粒(粗粒作为尾料处理);
⑦总混:加入硬脂酸镁混合25分钟,混匀;然后将混合物置于干净容器内;
⑧压片:利用压片机将⑦的混合物正式压片;所得药片备用;
⑨包衣:利用高效包衣机将⑧中的药片包薄膜衣,然后包好的薄膜衣片移至干净干燥的布袋中,转入包衣干燥室中干燥14-20小时;备用;
⑩分装:分装机利用内包装材料对⑨处理后的药片进行内包装分装;
所述清膏的相对密度为1.28(60℃)kg/m3,所述清膏的固形物含量为51%。
所述清膏的相对密度为1.27(60℃)kg/m3,所述清膏的固形物含量为50%。
一种桂龙咳喘宁片的制作方法,其特征在于,包括以下重量组分:桂枝8.6%、龙骨17.2%、白芍8.6%、生姜8.6%、大枣8.6%、炙甘草5.2%、牡蛎17.2%、黄连1.8%、法半夏7.8%、瓜蒌皮8.6%、苦杏仁(炒)7.8%;水适量;
采取以下的工艺步骤来制作:
一、前处理并称重备用:将以上组分经过以下前处理备用;
1、桂枝:
①拣选:除去杂质;
②洗净:用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清,使药材干净,润透;
③切制:将润透好的药材切成厚片(2~4mm),备用;
④干燥:切制好的药材,进行以下干燥处理:
一次烘干:将切制好的药材,置于热风循环烘箱中进行烘箱干燥1小时,干燥温度控制在75℃;然后自然冷却至常温;
二次烘干:将经过一次烘干的桂枝,置于真空干燥箱中进行减压干燥1小时,干燥温度控制在55℃;真空度为-0.9mPa——0.8mPa;然后自然冷却至常温;
三次烘干:将经过二次烘干的桂枝,置于冷冻干燥机中进行干燥1小时,干燥温度控制在0℃;自然冷却至常温;备用;
⑤粉碎:取④的桂枝饮片,粉碎成细粉,备用;
⑥灭菌:将桂枝细粉置真空灭菌柜内115℃温度灭菌30分钟,取出备用;
2、龙骨:取经检验合格的药材,筛出杂质,水冲洗干净,投料;
①拣选:除去杂质;
②洗净:用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清,使药材干净;
③砸块:将药材砸成小块(8~12mm),备用;
3、白芍:
①拣选:除去杂质;
②洗净:用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清,使药材干净,润透;
③切制:将润透好的药材切成厚片(2~4mm),备用;
④干燥:切制好的药材,一部分进行以下干燥处理:
1、一次烘干:置于热风循环烘箱中进行干燥1小时,干燥温度控制在75℃以下,备用;
2、二次烘干:置于真空冷冻干燥机中进行干燥1小时,干燥温度控制在1℃;自然冷却至常温;备用;
⑤粉碎:取白芍饮片,粉碎成细粉,称重备用;
⑥灭菌:将白芍细粉置真空灭菌柜内115℃温度灭菌30分钟,取出备用;
4、生姜:
①拣选:除去杂质;
②洗净:用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清,使药材干净,润透;
③切制:将润透好的药材切成厚片(2~4mm),备用;
5、大枣:
①拣选:除去杂质;
②洗净:用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清,使药材干净;
③切制:将药材破开,备用;
6、炙甘草:
①拣选:除去杂质;
②洗净:用流动的饮用水洗干净,润透;
③切制:将润透好的药材切成厚片(2~4mm);
④干燥:切制好的药材,置于热风循环烘箱中进行干燥,干燥温度控制控制在80℃以下干燥,备用;
⑤炙甘草:称取净甘草片,加入药材量25%蜂蜜,炮制备用;
7、牡蛎:
①洗净:用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清,使药材干净;
②干燥:药材置于热风循环烘箱中进行干燥,干燥温度控制在80℃以下干燥,备用;
③研碎:将药材研压碎,备用;
8、黄连:
①拣选:除去杂质;
②洗净:水洗干净,至润透;
③切制:将润透好的药材切成薄片(1~2mm),备用;
9、法半夏:
①净选加工;
②饮片切制;
③炒熟备用;
10、瓜蒌皮:
①洗净:水洗干净,稍晾干;
②切制:将润透好的药材切成宽丝(5~10mm),备用;
11、炒苦杏仁:
①拣选:除去杂质;
②洗净:水洗干净;
③干燥:取干净药材,置于热风循环烘箱中进行干燥,干燥温度控制在60℃以下干燥;备用;
④炒苦杏仁:称取苦杏仁,炮制称重备用;
⑤研碎:将药材研压碎,备用;
二、打粉:将全部重量的桂枝与48.8%重量的白芍各粉碎成细粉,能过80目筛,混匀;
三、提取:
①将以上全部份数的龙骨、白芍、生姜、大枣、炙甘草、牡蛎、黄连、法半夏、瓜蒌皮、苦杏仁(炒)饮片投入多功能提取罐中,加入8倍量的水,浸泡1~2小时,煎煮2小时,煮至规定时间关汽,抽取药液,200目筛过滤得到初次滤液备用,多功能提取罐剩余药渣作为一次加工原料;
②在①加工得到的一次加工原料中,第二次再加6倍量水,煎煮1小时,煮至规定时间关汽,抽取药液,200目筛过滤得到二次滤液备用;多功能提取罐剩余药渣作为二次加工原料;
③在②加工得到的二次加工原料中,第三次再加6倍量水,煎煮30分钟,煮至规定时间关汽,抽取药液,200目筛过滤得到三次滤液备用,多功能提取罐剩余药渣给农户作燃料或肥料;
④合并初次滤液、二次滤液、三次滤液作为水提药液,放置于贮液罐备用;
以上加工步骤中,提取罐的蒸汽压力为0.1~0.2Mpa,罐内压力为0.05Mpa;
四、浓缩:
①将步骤三的贮液罐中备用的水提药液,从贮液罐中进入双效浓缩器中的I效蒸发器、II效蒸发器至视镜2/3止,加热以蒸汽压力0.1Mpa为宜,并及时补料至正常液位;
②为维持较高的传热系数,I效蒸发器和II效蒸发器15分钟排放冷凝水一次,每二小时排放加热器的冷凝汽一次;
③料液浓缩到一定浓度后,将II效蒸发器中的料液转入I效蒸发器中合并浓缩,并根据膏浓度的工艺要求进行放料(即收膏),得到相对密度为1.26(60℃下)kg/m3,固形物为48%的膏体,过100目筛,得清膏备用;
以上步骤中,双效浓缩器的蒸汽压力为0.1~0.2Mpa;真空度为I效-0.03~-0.04Mpa,II效-0.06~-0.08Mpa;
五、制剂:
所用到的组分为:清膏、桂枝细粉、白芍细粉、淀粉、聚维酮K30、硬脂酸镁;
①配料:按以下重量组分依次称取桂龙咳喘宁片清膏47.6%、桂枝细粉21.5%、白芍细粉10.5%、淀粉19%、聚维酮K30为1%等,待用;
②先将桂枝细粉、白芍细粉、淀粉、聚维酮K30放入混合机中,干混15分钟;
③制软材:物料干混15分钟后,在搅拌下均匀加入清膏,继续搅拌10分钟制得的软材色泽均匀一致;
④制湿颗粒:将软材置于摇摆式颗粒机中,用16目尼龙筛制成湿颗粒;
⑤干燥:湿粒置于高效沸腾干燥机中干燥,温度逐渐升高,干燥温度控制在55~60℃,水份控制在2.0~5.0%取出,放冷;
⑥整粒:将制备好颗粒置摇摆式颗粒机中,用16目尼龙筛整粒(粗粒作为尾料处理);
⑦总混:加入硬脂酸镁混合25分钟,混匀;然后将混合物置于干净容器内;
⑧压片:利用压片机将⑦的混合物正式压片;所得药片备用;
⑨包衣:利用高效包衣机将⑧中的药片包薄膜衣,然后包好的薄膜衣片移至干净干燥的布袋中,转入包衣干燥室中干燥14-20小时;备用;
⑩分装:分装机利用内包装材料对⑨处理后的药片进行内包装分装;
⑥包装:利用自动包装机对⑩处理后的药片进行外包装;
本发明的有益效果是:通过对各组分特别是桂枝和白芍进行前处理,对桂枝前处理使用三次干燥使得药材内外干燥均匀从而疏松多孔易于粉碎,更方便制作;白芍多次干燥也使得药材更易粉碎,由此可见,通过对工艺的改进,改良了药品的制作,具有很好的推广价值。
附图说明
图1为本发明的制作工艺流程图
图2为各组分添加处理的流程图
图3为制剂的工艺流程图
具体实施方式
桂枝,中药名。属樟目,樟科中等大乔木;一年生枝条圆柱形,顶芽芽鳞宽卵形,绿色的叶子互生,长椭圆形至近披针形;花白色,长约4.5mm;果椭圆形,成熟时黑紫色,无毛;花期6~8月,果期10~12月。主产于广西、广东及云南等地。春、夏季剪下嫩枝,晒干或阴干,切成薄片或小段用。辛、甘,温。归心、肺、膀胱经。具有发汗解肌,温通经脉,助阳化气,平冲降气的功效。常用于风寒感冒,脘腹冷痛,血寒经闭,关节痹痛,痰饮,水肿,心悸等;与白芍等同用,用于外感风寒、表虚有汗者。
龙骨,中药名。为古代哺乳动物象类、犀类、三趾马、牛类、鹿类等的骨骼化石。由磷灰石Apatite、方解石Calcite以及少量粘土矿物组成。产于内蒙古、河北、山西、陕西、甘肃、河南、湖北、四川等地。具有镇心安神,平肝潜阳,固涩,收敛之功效。常用于心悸怔忡,失眠健忘,惊痫癫狂,头晕目眩,自汗盗汗,遗精遗尿,崩漏带下,久泻久痢,溃疡久不收口及湿疮。
白芍,中药名。为毛茛科植物芍药Paeonia tacti lora Pall.的干燥根。夏、秋二季采挖,洗净,除去头尾和细根,置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮,晒干。具有养血调经,敛阴止汗,柔肝止痛,平抑肝阳之功效。常用于血虚萎黄,***,自汗,盗汗,胁痛,腹痛,四肢挛痛,头痛眩晕。
生姜,中药名。是姜科多年生草本植物姜的新鲜根茎,别名有姜根、百辣云、勾装指、因地辛、炎凉小子、鲜生姜。姜的根茎(干姜)、栓皮(姜皮)、叶(姜叶)均可入药。生姜味辛,性微温。归肺、脾、胃经。具有解表散寒、温中止呕、温肺止咳、解毒的功效,常用于风寒感冒,脾胃寒症,胃寒呕吐,肺寒咳嗽,解鱼蟹毒。
大枣,中药材名。本品为鼠李科植物枣的成熟果实。秋季果实成熟时采收。拣净杂质,晒干。或烘至皮软,再行晒干。或先用水煮一滚,使果肉柔软而皮未皱缩时即捞起,晒干。功能主治为:补脾和胃,益气生津,调营卫,解药毒。治胃虚食少,脾弱便溏,气血津液不足,营卫不和,心悸怔忡。妇人赃躁。
炙甘草,取甘草片,照蜜炙法炒至黄色至深黄色,不粘手时取出,晾凉;性温,味甘。归心经、肺经、胃经、脾经。补脾和胃,益气复脉。属补虚药下分类的补气药。
牡蛎,中药材名。本品为牡蛎科动物近江牡蛎、长牡蛎或大连湾牡蛎等的贝壳。全年可采集。取得后,去肉、取壳,洗净、晒干。功能主治为:敛阴,潜阳,止汗,涩精,化痰,软坚。治惊痫,眩晕,自汗,盗汗,遗精,淋浊,崩漏,带下,瘰疬,瘿瘤。用于惊悸失眠,眩晕耳鸣,瘰疠痰核,瘕痞块,自汗盗汗,遗精崩带,胃痛泛酸。煅牡蛎收敛固涩。用于自汗盗汗,遗精崩带,胃痛吞酸。
黄连,中药名。别名:味连、川连、鸡爪连,为毛茛科、黄连属多年生草本植物,叶基徨,坚纸质,卵状三角形,三全裂,中央裂片卵状菱形,羽状深裂,边缘有锐锯齿,侧生裂片不等2深裂;叶柄长5-300px。野生或栽培于海拔1000-1900m的山谷凉湿荫蔽密林中。有清热燥湿,泻火解毒之功效。
法半夏,法半夏,中药材名。本品为半夏的炮制加工品。功能主治为:燥湿化痰。用于痰多咳喘,痰饮眩悸,风痰眩晕,痰厥头痛。
瓜蒌皮,中药材名。本品为葫芦科植物栝楼Trichosanthes kirilowii Maxim.或双边栝楼Trichosanthes rosthornii Harms的干燥成熟果皮。秋季采摘成熟果实,剖开,除去果瓤及种子,阴干。功能主治为:清化热痰,利气宽胸。用于痰热咳嗽,胸闷胁痛。
苦杏仁(炒),中药材名。性温,味苦;有小毒。归肺、大肠经。本品为蔷薇科植物杏的种子。夏季采收成熟果实,除去果肉及核壳,取种子晒干。功能主治为:降气止咳平喘,润肠通便。
淀粉在片剂中可起的作用是:稀释剂、吸收剂、崩解剂、粘合剂
由于聚维酮k30具有助溶、成膜、粘合、增稠、分散等特性,因此,在片剂、胶囊、注射剂、甚至滴眼液等医药中都发挥了重要的作用,应用极其广泛,是一种重要的药用辅料。
硬脂酸镁是制药中添加的一种辅料,主要用作润滑、抗粘、助流,有利于药物成份充分混匀,并保持一定外形。
以下根据图1-图3对本发明进行详细的说明:
实施例1:
桂龙咳喘宁片的制作方法,包括以下重量组分:桂枝8.6%、龙骨17.2%、白芍8.6%、生姜8.6%、大枣8.6%、炙甘草5.2%、牡蛎17.2%、黄连1.8%、法半夏7.8%、瓜蒌皮8.6%、苦杏仁(炒)7.8%;水适量;
采取以下的工艺步骤来制作:
一、前处理并称重备用:将以上组分经过以下前处理备用;
1、桂枝:
①拣选:除去杂质;
②洗净:用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清,使药材干净,润透;
③切制:将润透好的药材切成厚片(2~4mm),备用;
④干燥:切制好的药材,进行以下干燥处理:
一次烘干:将切制好的药材,置于热风循环烘箱中进行烘箱干燥1小时,干燥温度控制在70℃-80℃;然后自然冷却至常温;
二次烘干:将经过一次烘干的桂枝,置于真空干燥箱中进行减压干燥1小时,干燥温度控制在50℃-60℃;真空度为-0.9mPa——0.8mPa;然后自然冷却至常温;
三次烘干:将经过二次烘干的桂枝,置于冷冻干燥机中进行干燥1小时,干燥温度控制在0℃-5℃;自然冷却至常温;备用;
对桂枝前处理使用三次干燥使得药材疏松多孔易于粉碎,更方便制作;桂枝直接进行普通干燥,是在80℃以下的正常晒干或者干燥的,直接造成的坏效果就是内外干燥不均匀,从而导致降低药效甚至发生变质,而本发明的技术方案中,进行的热风循环烘箱中的一次烘干主要是为了除掉部分的水分,真空干燥箱中的二次烘干主要是为了内外干燥均匀,冷冻干燥机中的三次烘干主要是为了保证药材的低水分和高质量分数并且疏松多孔,便于下一步的处理;
⑤粉碎:取④的桂枝饮片,粉碎成细粉,备用;由于④中的处理步骤到位,粉碎出来的桂枝粉为黄棕色至棕色的粉末,有特异香气,味甜、微辛。其细度为全部通过80目筛,并能通过100目筛不少于95%,且微生物限度为需氧菌总数≤8000cfu/g;霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g;每1g不得检出大肠埃希菌;每10g不得检出沙门菌;每1g检出耐胆盐革兰阴性菌应小于100cfu/g;
⑥灭菌:将桂枝细粉置真空灭菌柜内115℃温度灭菌30分钟,取出备用;
2、龙骨:取经检验合格的药材,筛出杂质,水冲洗干净,投料;
①拣选:除去杂质;
②洗净:用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清,使药材干净;
③砸块:将药材砸成小块(8~12mm),备用;
3、白芍:
①拣选:除去杂质;
②洗净:用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清,使药材干净,润透;
③切制:将润透好的药材切成厚片(2~4mm),备用;
④干燥:切制好的药材,一部分进行以下干燥处理:
1、一次烘干:置于热风循环烘箱中进行干燥1小时,干燥温度控制在80℃以下,备用;
2、二次烘干:置于真空冷冻干燥机中进行干燥1小时,干燥温度控制在0℃-5℃;自然冷却至常温;备用;
白芍多次干燥也使得药材更易粉碎,从而更易于提取和制剂。进行的热风循环烘箱中的一次烘干主要是为了除掉部分的水分,真空冷冻干燥机中的二次烘干主要是为了保证药材的低水分和高质量分数并且疏松多孔,便于下一步的处理。
⑤粉碎:取白芍饮片,粉碎成细粉,称重备用;由于④中的处理步骤到位,粉碎后的白芍份为黄白色的粉末,气微,味微苦、酸,无异物。细度指标全部通过80目筛,并能通过100目筛不少于95%。微生物限度为需氧菌总数≤8000cfu/g;霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g;每1g不得检出大肠埃希菌;每10g不得检出沙门菌;每1g检出耐胆盐革兰阴性菌应小于100cfu/g。
⑥灭菌:将白芍细粉置真空灭菌柜内115℃温度灭菌30分钟,取出备用;
4、生姜:
①拣选:除去杂质;
②洗净:用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清,使药材干净,润透;
⑧切制:将润透好的药材切成厚片(2~4mm),备用;
5、大枣:
①拣选:除去杂质;
②洗净:用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清,使药材干净;
③切制:将药材破开,备用;
6、炙甘草:
①拣选:除去杂质;
②洗净:用流动的饮用水洗干净,润透;
③切制:将润透好的药材切成厚片(2~4mm);
④干燥:切制好的药材,置于热风循环烘箱中进行干燥,干燥温度控制控制在80℃以下干燥,备用;
⑤炙甘草:称取净甘草片,加入药材量25%蜂蜜,炮制备用;
7、牡蛎:
①洗净:用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清,使药材干净;
②干燥:药材置于热风循环烘箱中进行干燥,干燥温度控制在80℃以下干燥,备用;
③研碎:将药材研压碎,备用;
8、黄连:
①拣选:除去杂质;
②洗净:水洗干净,至润透;
③切制:将润透好的药材切成薄片(1~2mm),备用;
9、法半夏:
①净选加工;
②饮片切制;
③炒熟备用;
10、瓜蒌皮:
①洗净:水洗干净,稍晾干;
②切制:将润透好的药材切成宽丝(5~10mm),备用;
11、炒苦杏仁:
①拣选:除去杂质;
②洗净:水洗干净;
③干燥:取干净药材,置于热风循环烘箱中进行干燥,干燥温度控制在60℃以下干燥;备用;
④炒苦杏仁:称取苦杏仁,炮制称重备用;
⑤研碎:将药材研压碎,备用;
二、打粉:将全部重量的桂枝与48.8%重量的白芍各粉碎成细粉,能过80目筛,混匀;三、提取:
①将以上全部份数的龙骨、白芍、生姜、大枣、炙甘草、牡蛎、黄连、法半夏、瓜蒌皮、苦杏仁(炒)饮片投入多功能提取罐中,加入8倍量的水,浸泡1~2小时,煎煮2小时,煮至规定时间关汽,抽取药液,200目筛过滤得到初次滤液备用,多功能提取罐剩余药渣作为一次加工原料;
②在①加工得到的一次加工原料中,第二次再加6倍量水,煎煮1小时,煮至规定时间关汽,抽取药液,200目筛过滤得到二次滤液备用;多功能提取罐剩余药渣作为二次加工原料;
③在②加工得到的二次加工原料中,第三次再加6倍量水,煎煮30分钟,煮至规定时间关汽,抽取药液,200目筛过滤得到三次滤液备用,多功能提取罐剩余药渣给农户作燃料或肥料;
④合并初次滤液、二次滤液、三次滤液作为水提药液,放置于贮液罐备用;
以上加工步骤中,提取罐的蒸汽压力为0.1~0.2Mpa,罐内压力为0.05Mpa;
四、浓缩:
①将步骤三的贮液罐中备用的水提药液,从贮液罐中进入双效浓缩器中的I效蒸发器、II效蒸发器至视镜2/3止,加热以蒸汽压力0.1Mpa为宜,并及时补料至正常液位;
②为维持较高的传热系数,I效蒸发器和II效蒸发器15分钟排放冷凝水一次,每二小时排放加热器的冷凝汽一次;
③料液浓缩到一定浓度后,将II效蒸发器中的料液转入I效蒸发器中合并浓缩,并根据膏浓度的工艺要求进行放料(即收膏),得到相对密度为1.25-1.28(60℃测)kg/m3,固形物为46%~51%的膏体,过100目筛,得清膏备用;
以上步骤中,双效浓缩器的蒸汽压力为0.1~0.2Mpa;真空度为I效-0.03~-0.04Mpa,II效-0.06~-0.08Mpa;
五、制剂:
所用到的组分为:清膏、桂枝细粉、白芍细粉、淀粉、聚维酮K30、硬脂酸镁;
①配料:按以下重量组分依次称取桂龙咳喘宁片清膏47.6%、桂枝细粉21.5%、白芍细粉10.5%、淀粉19%、聚维酮K30为1%等,待用;
②先将桂枝细粉、白芍细粉、淀粉、聚维酮K30放入混合机中,干混15分钟;
③制软材:物料干混15分钟后,在搅拌下均匀加入清膏,继续搅拌10分钟制得的软材色泽均匀一致;
④制湿颗粒:将软材置于摇摆式颗粒机中,用16目尼龙筛制成湿颗粒;
⑤干燥:湿粒置于高效沸腾干燥机中干燥,温度逐渐升高,干燥温度控制在55~60℃,水份控制在2.0~5.0%取出,放冷;
⑥整粒:将制备好颗粒置摇摆式颗粒机中,用16目尼龙筛整粒(粗粒作为尾料处理);
⑦总混:加入硬脂酸镁混合25分钟,混匀;然后将混合物置于干净容器内;
⑧压片:利用压片机将⑦的混合物正式压片;所得药片备用;
⑨包衣:利用高效包衣机将⑧中的药片包薄膜衣,然后包好的薄膜衣片移至干净干燥的布袋中,转入包衣干燥室中干燥14-20小时;备用;
⑩分装:分装机利用内包装材料对⑨处理后的药片进行内包装分装;
相比依靠传统工艺制作的清膏,本实施例在优化工艺步骤方便取得了不小的提高。
实施例2:
与实施例1的组分同质量,当双效浓缩器的蒸汽压力为0.16Mpa;真空度为I效-0.038Mpa,II效-0.068Mpa时,得到清膏的相对密度为1.28(60℃)kg/m3,所述清膏的固形物含量为51%。
实施例:3:
与实施例1的组分同质量,当双效浓缩器的蒸汽压力为0.15Mpa;真空度为I效-0.036Mpa,II效-0.068Mpa时,产生的清膏的相对密度为1.27(60℃)kg/m3,所述清膏的固形物含量为50%。
实施例4:
采取以下重量组分:桂枝8.6%、龙骨17.2%、白芍8.6%、生姜8.6%、大枣8.6%、炙甘草5.2%、牡蛎17.2%、黄连1.8%、法半夏7.8%、瓜蒌皮8.6%、苦杏仁(炒)7.8%;水适量;
采取以下的工艺步骤来制作:
一、前处理并称重备用:将以上组分经过以下前处理备用;
1、桂枝:
①拣选:除去杂质;
②洗净:用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清,使药材干净,润透;
③切制:将润透好的药材切成厚片(2~4mm),备用;
④干燥:切制好的药材,进行以下干燥处理:
一次烘干:将切制好的药材,置于热风循环烘箱中进行烘箱干燥1小时,干燥温度控制在75℃;然后自然冷却至常温;
二次烘干:将经过一次烘干的桂枝,置于真空干燥箱中进行减压干燥1小时,干燥温度控制在55℃;真空度为-0.9mPa——0.8mPa;然后自然冷却至常温;
三次烘干:将经过二次烘干的桂枝,置于冷冻干燥机中进行干燥1小时,干燥温度控制在0℃;自然冷却至常温;备用;
对桂枝前处理使用三次干燥使得药材疏松多孔易于粉碎,更方便制作;桂枝直接进行普通干燥,是在80℃以下的正常晒干或者干燥的,直接造成的坏效果就是内外干燥不均匀,从而导致降低药效甚至发生变质,而本发明的技术方案中,进行的热风循环烘箱中的一次烘干主要是为了除掉部分的水分,真空干燥箱中的二次烘干主要是为了内外干燥均匀,冷冻干燥机中的三次烘干主要是为了保证药材的低水分和高质量分数并且疏松多孔,便于下一步的处理;
⑤粉碎:取④的桂枝饮片,粉碎成细粉,备用;由于④中的处理步骤到位,粉碎出来的桂枝粉为黄棕色至棕色的粉末,有特异香气,味甜、微辛。其细度为全部通过80目筛,并能通过100目筛不少于95%,且微生物限度为需氧菌总数≤8000cfu/g;霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g;每1g不得检出大肠埃希菌;每10g不得检出沙门菌;每1g检出耐胆盐革兰阴性菌应小于100cfu/g;
⑥灭菌:将桂枝细粉置真空灭菌柜内115℃温度灭菌30分钟,取出备用;
2、龙骨:取经检验合格的药材,筛出杂质,水冲洗干净,投料;
①拣选:除去杂质;
②洗净:用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清,使药材干净;
③砸块:将药材砸成小块(8~12mm),备用;
3、白芍:
①拣选:除去杂质;
②洗净:用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清,使药材干净,润透;
③切制:将润透好的药材切成厚片(2~4mm),备用;
④干燥:切制好的药材,一部分进行以下干燥处理:
1、一次烘干:置于热风循环烘箱中进行干燥1小时,干燥温度控制在75℃以下,备用;
2、二次烘干:置于真空冷冻干燥机中进行干燥1小时,干燥温度控制在1℃;自然冷却至常温;备用;
白芍多次干燥也使得药材更易粉碎,从而更易于提取和制剂。进行的热风循环烘箱中的一次烘干主要是为了除掉部分的水分,真空冷冻干燥机中的二次烘干主要是为了保证药材的低水分和高质量分数并且疏松多孔,便于下一步的处理。
⑤粉碎:取白芍饮片,粉碎成细粉,称重备用;由于④中的处理步骤到位,粉碎后的白芍份为黄白色的粉末,气微,味微苦、酸,无异物。细度指标全部通过80目筛,并能通过100目筛不少于95%。微生物限度为需氧菌总数≤8000cfu/g;霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g;每1g不得检出大肠埃希菌;每10g不得检出沙门菌;每1g检出耐胆盐革兰阴性菌应小于100cfu/g。
⑥灭菌:将白芍细粉置真空灭菌柜内115℃温度灭菌30分钟,取出备用;
4、生姜:
①拣选:除去杂质;
②洗净:用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清,使药材干净,润透;
③切制:将润透好的药材切成厚片(2~4mm),备用;
5、大枣:
①拣选:除去杂质;
②洗净:用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清,使药材干净;
③切制:将药材破开,备用;
6、炙甘草:
①拣选:除去杂质;
②洗净:用流动的饮用水洗干净,润透;
③切制:将润透好的药材切成厚片(2~4mm);
④干燥:切制好的药材,置于热风循环烘箱中进行干燥,干燥温度控制控制在80℃以下干燥,备用;
⑤炙甘草:称取净甘草片,加入药材量25%蜂蜜,炮制备用;
7、牡蛎:
①洗净:用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清,使药材干净;
②干燥:药材置于热风循环烘箱中进行干燥,干燥温度控制在80℃以下干燥,备用;
③研碎:将药材研压碎,备用;
8、黄连:
①拣选:除去杂质;
②洗净:水洗干净,至润透;
③切制:将润透好的药材切成薄片(1~2mm),备用;
9、法半夏:
①净选加工;
②饮片切制;
③炒熟备用;
10、瓜蒌皮:
①洗净:水洗干净,稍晾干;
②切制:将润透好的药材切成宽丝(5~10mm),备用;
11、炒苦杏仁:
①拣选:除去杂质;②洗净:水洗干净;③干燥:取干净药材,置于热风循环烘箱中进行干燥,干燥温度控制在60℃以下干燥;备用;④炒苦杏仁:称取苦杏仁,炮制称重备用;⑤研碎:将药材研压碎,备用;
二、打粉:将全部重量的桂枝与48.8%重量的白芍各粉碎成细粉,能过80目筛,混匀;
三、提取:①将以上全部份数的龙骨、白芍、生姜、大枣、炙甘草、牡蛎、黄连、法半夏、瓜蒌皮、苦杏仁(炒)饮片投入多功能提取罐中,加入8倍量的水,浸泡1~2小时,煎煮2小时,煮至规定时间关汽,抽取药液,200目筛过滤得到初次滤液备用,多功能提取罐剩余药渣作为一次加工原料;②在①加工得到的一次加工原料中,第二次再加6倍量水,煎煮1小时,煮至规定时间关汽,抽取药液,200目筛过滤得到二次滤液备用;多功能提取罐剩余药渣作为二次加工原料;③在②加工得到的二次加工原料中,第三次再加6倍量水,煎煮30分钟,煮至规定时间关汽,抽取药液,200目筛过滤得到三次滤液备用,多功能提取罐剩余药渣给农户作燃料或肥料;④合并初次滤液、二次滤液、三次滤液作为水提药液,放置于贮液罐备用;以上加工步骤中,提取罐的蒸汽压力为0.1~0.2Mpa,罐内压力为0.05Mpa;
四、浓缩:①将步骤三的贮液罐中备用的水提药液,从贮液罐中进入双效浓缩器中的I效蒸发器、II效蒸发器至视镜2/3止,加热以蒸汽压力0.1Mpa为宜,并及时补料至正常液位;②为维持较高的传热系数,I效蒸发器和II效蒸发器15分钟排放冷凝水一次,每二小时排放加热器的冷凝汽一次;③料液浓缩到一定浓度后,将II效蒸发器中的料液转入I效蒸发器中合并浓缩,并根据膏浓度的工艺要求进行放料(即收膏),得到相对密度为1.26(60℃下)kg/m3,固形物为48%的膏体,过100目筛,得清膏备用;以上步骤中,双效浓缩器的蒸汽压力为0.1~0.2Mpa;真空度为I效-0.03~-0.04Mpa,II效-0.06~-0.08Mpa;五、制剂:
所用到的组分为:清膏、桂枝细粉、白芍细粉、淀粉、聚维酮K30、硬脂酸镁;
①配料:按以下重量组分依次称取桂龙咳喘宁片清膏47.6%、桂枝细粉21.5%、白芍细粉10.5%、淀粉19%、聚维酮K30为1%等,待用;②先将桂枝细粉、白芍细粉、淀粉、聚维酮K30放入混合机中,干混15分钟;③制软材:物料干混15分钟后,在搅拌下均匀加入清膏,继续搅拌10分钟制得的软材色泽均匀一致;④制湿颗粒:将软材置于摇摆式颗粒机中,用16目尼龙筛制成湿颗粒;⑤干燥:湿粒置于高效沸腾干燥机中干燥,温度逐渐升高,干燥温度控制在55~60℃,水份控制在2.0~5.0%取出,放冷;⑥整粒:将制备好颗粒置摇摆式颗粒机中,用16目尼龙筛整粒(粗粒作为尾料处理);⑦总混:加入硬脂酸镁混合25分钟,混匀;然后将混合物置于干净容器内;⑧压片:利用压片机将⑦的混合物正式压片;所得药片备用;⑨包衣:利用高效包衣机将⑧中的药片包薄膜衣,然后包好的薄膜衣片移至干净干燥的布袋中,转入包衣干燥室中干燥14-20小时;备用;⑩分装:分装机利用内包装材料对⑨处理后的药片进行内包装分装;包装:利用自动包装机对⑩处理后的药片进行外包装;入库:将包装好的药片入库待售。
本发明的方法经多次制作试验机试产,生产出来的桂龙咳喘宁片具有高的质量,具有更好的市场推广价值。
Claims (4)
1.一种桂龙咳喘宁片的制作方法,其特征在于,包括以下重量组分:桂枝8.6%、龙骨17.2%、白芍8.6%、生姜8.6%、大枣8.6%、炙甘草5.2%、牡蛎17.2%、黄连1.8%、法半夏7.8%、瓜蒌皮8.6%、苦杏仁(炒)7.8%;水适量;
采取以下的工艺步骤来制作:
一、前处理并称重备用:将以上组分经过以下前处理备用;
1、桂枝:
①拣选:除去杂质;
②洗净:用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清,使药材干净,润透;
③切制:将润透好的药材切成厚片(2~4mm),备用;
④干燥:切制好的药材,进行以下干燥处理:
一次烘干:将切制好的药材,置于热风循环烘箱中进行烘箱干燥1小时,干燥温度控制在70℃-80℃;然后自然冷却至常温;
二次烘干:将经过一次烘干的桂枝,置于真空干燥箱中进行减压干燥1小时,干燥温度控制在50℃-60℃;真空度为-0.9mPa——0.8mPa;然后自然冷却至常温;
三次烘干:将经过二次烘干的桂枝,置于冷冻干燥机中进行干燥1小时,干燥温度控制在0℃-5℃;自然冷却至常温;备用;
⑤粉碎:取④的桂枝饮片,粉碎成细粉,备用;
⑥灭菌:将桂枝细粉置真空灭菌柜内115℃温度灭菌30分钟,取出备用;
2、龙骨:取经检验合格的药材,筛出杂质,水冲洗干净,投料;
①拣选:除去杂质;
②洗净:用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清,使药材干净;
③砸块:将药材砸成小块(8~12mm),备用;
3、白芍:
①拣选:除去杂质;
②洗净:用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清,使药材干净,润透;
③切制:将润透好的药材切成厚片(2~4mm),备用;
④干燥:切制好的药材,一部分进行以下干燥处理:
1、一次烘干:置于热风循环烘箱中进行干燥1小时,干燥温度控制在80℃以下,备用;
2、二次烘干:置于真空冷冻干燥机中进行干燥1小时,干燥温度控制在0℃-5℃;自然冷却至常温;备用;
⑤粉碎:取白芍饮片,粉碎成细粉,称重备用;
⑥灭菌:将白芍细粉置真空灭菌柜内115℃温度灭菌30分钟,取出备用;
4、生姜:
①拣选:除去杂质;
②洗净:用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清,使药材干净,润透;
③切制:将润透好的药材切成厚片(2~4mm),备用;
5、大枣:
①拣选:除去杂质;
②洗净:用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清,使药材干净;
③切制:将药材破开,备用;
6、炙甘草:
①拣选:除去杂质;
②洗净:用流动的饮用水洗干净,润透;
③切制:将润透好的药材切成厚片(2~4mm);
④干燥:切制好的药材,置于热风循环烘箱中进行干燥,干燥温度控制控制在80℃以下干燥,备用;
⑤炙甘草:称取净甘草片,加入药材量25%蜂蜜,炮制备用;
7、牡蛎:
①洗净:用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清,使药材干净;
②干燥:药材置于热风循环烘箱中进行干燥,干燥温度控制在80℃以下干燥,备用;
③研碎:将药材研压碎,备用;
8、黄连:
①拣选:除去杂质;
②洗净:水洗干净,至润透;
③切制:将润透好的药材切成薄片(1~2mm),备用;
9、法半夏:
①净选加工;
②饮片切制;
③炒熟备用;
10、瓜蒌皮:
①洗净:水洗干净,稍晾干;
②切制:将润透好的药材切成宽丝(5~10mm),备用;
11、炒苦杏仁:
①拣选:除去杂质;
②洗净:水洗干净;
③干燥:取干净药材,置于热风循环烘箱中进行干燥,干燥温度控制在60℃以下干燥;备用;
④炒苦杏仁:称取苦杏仁,炮制称重备用;
⑤研碎:将药材研压碎,备用;
二、打粉:将全部重量的桂枝与48.8%重量的白芍各粉碎成细粉,能过80目筛,混匀;
三、提取:
①将以上全部份数的龙骨、白芍、生姜、大枣、炙甘草、牡蛎、黄连、法半夏、瓜蒌皮、苦杏仁(炒)饮片投入多功能提取罐中,加入8倍量的水,浸泡1~2小时,煎煮2小时,煮至规定时间关汽,抽取药液,200目筛过滤得到初次滤液备用,多功能提取罐剩余药渣作为一次加工原料;
②在①加工得到的一次加工原料中,第二次再加6倍量水,煎煮1小时,煮至规定时间关汽,抽取药液,200目筛过滤得到二次滤液备用;多功能提取罐剩余药渣作为二次加工原料;
③在②加工得到的二次加工原料中,第三次再加6倍量水,煎煮30分钟,煮至规定时间关汽,抽取药液,200目筛过滤得到三次滤液备用,多功能提取罐剩余药渣给农户作燃料或肥料;
④合并初次滤液、二次滤液、三次滤液作为水提药液,放置于贮液罐备用;
以上加工步骤中,提取罐的蒸汽压力为0.1~0.2Mpa,罐内压力为0.05Mpa;
四、浓缩:
①将步骤三的贮液罐中备用的水提药液,从贮液罐中进入双效浓缩器中的I效蒸发器、II效蒸发器至视镜2/3止,加热以蒸汽压力0.1Mpa为宜,并及时补料至正常液位;
②为维持较高的传热系数,I效蒸发器和II效蒸发器15分钟排放冷凝水一次,每二小时排放加热器的冷凝汽一次;
③料液浓缩到一定浓度后,将II效蒸发器中的料液转入I效蒸发器中合并浓缩,并根据膏浓度的工艺要求进行放料(即收膏),得到相对密度为1.25-1.28(60℃测)kg/m3,固形物为46%~51%的膏体,过100目筛,得清膏备用;
以上步骤中,双效浓缩器的蒸汽压力为0.1~0.2Mpa;真空度为I效-0.03~-0.04Mpa,II效-0.06~-0.08Mpa;
五、制剂:
所用到的组分为:清膏、桂枝细粉、白芍细粉、淀粉、聚维酮K30、硬脂酸镁;
①配料:按以下重量组分依次称取桂龙咳喘宁片清膏47.6%、桂枝细粉21.5%、白芍细粉10.5%、淀粉19%、聚维酮K30为1%等,待用;
②先将桂枝细粉、白芍细粉、淀粉、聚维酮K30放入混合机中,干混15分钟;
③制软材:物料干混15分钟后,在搅拌下均匀加入清膏,继续搅拌10分钟制得的软材色泽均匀一致;
④制湿颗粒:将软材置于摇摆式颗粒机中,用16目尼龙筛制成湿颗粒;
⑤干燥:湿粒置于高效沸腾干燥机中干燥,温度逐渐升高,干燥温度控制在55~60℃,水份控制在2.0~5.0%取出,放冷;
⑥整粒:将制备好颗粒置摇摆式颗粒机中,用16目尼龙筛整粒(粗粒作为尾料处理);
⑦总混:加入硬脂酸镁混合25分钟,混匀;然后将混合物置于干净容器内;
⑧压片:利用压片机将⑦的混合物正式压片;所得药片备用;
⑨包衣:利用高效包衣机将⑧中的药片包薄膜衣,然后包好的薄膜衣片移至干净干燥的布袋中,转入包衣干燥室中干燥14-20小时;备用;
⑩分装:分装机利用内包装材料对⑨处理后的药片进行内包装分装;
2.根据权利要求1所述的一种桂龙咳喘宁片的制作方法,其特征在于,所述清膏的相对密度为1.28(60℃)kg/m3,所述清膏的固形物含量为51%。
3.根据权利要求1所述的一种桂龙咳喘宁片的制作方法,其特征在于,所述清膏的相对密度为1.27(60℃)kg/m3,所述清膏的固形物含量为50%。
4.一种桂龙咳喘宁片的制作方法,其特征在于,包括以下重量组分:桂枝8.6%、龙骨17.2%、白芍8.6%、生姜8.6%、大枣8.6%、炙甘草5.2%、牡蛎17.2%、黄连1.8%、法半夏7.8%、瓜蒌皮8.6%、苦杏仁(炒)7.8%;水适量;
采取以下的工艺步骤来制作:
一、前处理并称重备用:将以上组分经过以下前处理备用;
1、桂枝:
①拣选:除去杂质;
②洗净:用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清,使药材干净,润透;
③切制:将润透好的药材切成厚片(2~4mm),备用;
④干燥:切制好的药材,进行以下干燥处理:
一次烘干:将切制好的药材,置于热风循环烘箱中进行烘箱干燥1小时,干燥温度控制在75℃;然后自然冷却至常温;
二次烘干:将经过一次烘干的桂枝,置于真空干燥箱中进行减压干燥1小时,干燥温度控制在55℃;真空度为-0.9mPa——0.8mPa;然后自然冷却至常温;
三次烘干:将经过二次烘干的桂枝,置于冷冻干燥机中进行干燥1小时,干燥温度控制在0℃;自然冷却至常温;备用;
⑤粉碎:取④的桂枝饮片,粉碎成细粉,备用;
⑥灭菌:将桂枝细粉置真空灭菌柜内115℃温度灭菌30分钟,取出备用;
2、龙骨:取经检验合格的药材,筛出杂质,水冲洗干净,投料;
①拣选:除去杂质;
②洗净:用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清,使药材干净;
③砸块:将药材砸成小块(8~12mm),备用;
3、白芍:
①拣选:除去杂质;
②洗净:用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清,使药材干净,润透;
③切制:将润透好的药材切成厚片(2~4mm),备用;
④干燥:切制好的药材,一部分进行以下干燥处理:
1、一次烘干:置于热风循环烘箱中进行干燥1小时,干燥温度控制在75℃以下,备用;
2、二次烘干:置于真空冷冻干燥机中进行干燥1小时,干燥温度控制在1℃;自然冷却至常温;备用;
⑤粉碎:取白芍饮片,粉碎成细粉,称重备用;
⑥灭菌:将白芍细粉置真空灭菌柜内115℃温度灭菌30分钟,取出备用;
4、生姜:
①拣选:除去杂质;
②洗净:用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清,使药材干净,润透;
③切制:将润透好的药材切成厚片(2~4mm),备用;
5、大枣:
①拣选:除去杂质;
②洗净:用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清,使药材干净;
③切制:将药材破开,备用;
6、炙甘草:
①拣选:除去杂质;
②洗净:用流动的饮用水洗干净,润透;
③切制:将润透好的药材切成厚片(2~4mm);
④干燥:切制好的药材,置于热风循环烘箱中进行干燥,干燥温度控制控制在80℃以下干燥,备用;
⑤炙甘草:称取净甘草片,加入药材量25%蜂蜜,炮制备用;
7、牡蛎:
①洗净:用流动的饮用水清洗至药材无污泥及水质澄清,使药材干净;
②干燥:药材置于热风循环烘箱中进行干燥,干燥温度控制在80℃以下干燥,备用;
③研碎:将药材研压碎,备用;
8、黄连:
①拣选:除去杂质;
②洗净:水洗干净,至润透;
③切制:将润透好的药材切成薄片(1~2mm),备用;
9、法半夏:
①净选加工;
②饮片切制;
③炒熟备用;
10、瓜蒌皮:
①洗净:水洗干净,稍晾干;
②切制:将润透好的药材切成宽丝(5~10mm),备用;
11、炒苦杏仁:
①拣选:除去杂质;
②洗净:水洗干净;
③干燥:取干净药材,置于热风循环烘箱中进行干燥,干燥温度控制在60℃以下干燥;备用;
④炒苦杏仁:称取苦杏仁,炮制称重备用;
⑤研碎:将药材研压碎,备用;
二、打粉:将全部重量的桂枝与48.8%重量的白芍各粉碎成细粉,能过80目筛,混匀;
三、提取:
①将以上全部份数的龙骨、白芍、生姜、大枣、炙甘草、牡蛎、黄连、法半夏、瓜蒌皮、苦杏仁(炒)饮片投入多功能提取罐中,加入8倍量的水,浸泡1~2小时,煎煮2小时,煮至规定时间关汽,抽取药液,200目筛过滤得到初次滤液备用,多功能提取罐剩余药渣作为一次加工原料;
②在①加工得到的一次加工原料中,第二次再加6倍量水,煎煮1小时,煮至规定时间关汽,抽取药液,200目筛过滤得到二次滤液备用;多功能提取罐剩余药渣作为二次加工原料;
③在②加工得到的二次加工原料中,第三次再加6倍量水,煎煮30分钟,煮至规定时间关汽,抽取药液,200目筛过滤得到三次滤液备用,多功能提取罐剩余药渣给农户作燃料或肥料;
④合并初次滤液、二次滤液、三次滤液作为水提药液,放置于贮液罐备用;
以上加工步骤中,提取罐的蒸汽压力为0.1~0.2Mpa,罐内压力为0.05Mpa;
四、浓缩:
①将步骤三的贮液罐中备用的水提药液,从贮液罐中进入双效浓缩器中的I效蒸发器、II效蒸发器至视镜2/3止,加热以蒸汽压力0.1Mpa为宜,并及时补料至正常液位;
②为维持较高的传热系数,I效蒸发器和II效蒸发器15分钟排放冷凝水一次,每二小时排放加热器的冷凝汽一次;
③料液浓缩到一定浓度后,将II效蒸发器中的料液转入I效蒸发器中合并浓缩,并根据膏浓度的工艺要求进行放料(即收膏),得到相对密度为1.26(60℃下)kg/m3,固形物为48%的膏体,过100目筛,得清膏备用;
以上步骤中,双效浓缩器的蒸汽压力为0.1~0.2Mpa;真空度为I效-0.03~-0.04Mpa,II效-0.06~-0.08Mpa;
五、制剂:
所用到的组分为:清膏、桂枝细粉、白芍细粉、淀粉、聚维酮K30、硬脂酸镁;
①配料:按以下重量组分依次称取桂龙咳喘宁片清膏47.6%、桂枝细粉21.5%、白芍细粉10.5%、淀粉19%、聚维酮K30为1%等,待用;
②先将桂枝细粉、白芍细粉、淀粉、聚维酮K30放入混合机中,干混15分钟;
③制软材:物料干混15分钟后,在搅拌下均匀加入清膏,继续搅拌10分钟制得的软材色泽均匀一致;
④制湿颗粒:将软材置于摇摆式颗粒机中,用16目尼龙筛制成湿颗粒;
⑤干燥:湿粒置于高效沸腾干燥机中干燥,温度逐渐升高,干燥温度控制在55~60℃,水份控制在2.0~5.0%取出,放冷;
⑥整粒:将制备好颗粒置摇摆式颗粒机中,用16目尼龙筛整粒(粗粒作为尾料处理);
⑦总混:加入硬脂酸镁混合25分钟,混匀;然后将混合物置于干净容器内;
⑧压片:利用压片机将⑦的混合物正式压片;所得药片备用;
⑨包衣:利用高效包衣机将⑧中的药片包薄膜衣,然后包好的薄膜衣片移至干净干燥的布袋中,转入包衣干燥室中干燥14-20小时;备用;
⑩分装:分装机利用内包装材料对⑨处理后的药片进行内包装分装;
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Cited By (1)
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2020
- 2020-01-13 CN CN202010034234.3A patent/CN113117039A/zh active Pending
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RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
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