CN113101263A - 一种皮肤消毒微乳凝胶及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于消毒凝胶技术领域，具体涉及一种皮肤消毒微乳凝胶及其制备方法。该皮肤消毒微乳凝胶包含以下质量百分比的组分：50％‑60％乙醇、0.5％‑3％水杨酸甲酯、0.006％‑0.1％丁香酚及其他皮肤可接受的载剂。本发明提供的皮肤消毒微乳凝胶，不添加任何表面活性剂，采用乙醇与水杨酸甲酯、丁香酚复配起到协同杀菌抑菌的作用，其杀菌抑菌效果优异。同时，添加高保湿成分透明质酸钠，降低对皮肤的刺激性，保持皮肤湿润，实现对皮肤的滋润养护。

Description

一种皮肤消毒微乳凝胶及其制备方法
技术领域
本发明属于消毒凝胶技术领域，具体涉及一种不含表面活性剂的皮肤消毒微乳凝胶及其制备方法。
背景技术
公开该背景技术部分的信息仅仅旨在增加对本发明的总体背景的理解，而不必然被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已经成为本领域一般技术人员所公知的现有技术。
人们在日常生活中经常会接触到多种病原微生物，部分病原微生物会影响人体健康甚至威胁生命安全，因此消毒凝胶类产品已经成为人们生活中不可或缺的日常用品。目前市面上的消毒凝胶类产品大多选取三氯生、乙醇等作为杀菌的有效成分。三氯生是国际上流行的外用抗菌消毒剂，可杀死金黄色葡萄球菌，大肠杆菌，白色念球菌，化脓性球菌以及肠道致病真菌等。然而2014年发表在PNAS上的文章报道了三氯生有肝肿瘤促进剂的作用。2016年，Science杂志报道了三氯生的肝毒性效应。美国Science TranslationalMedicine(科学·转化医学)杂志发表的一项研究表明，日常生活中广泛使用的抗菌剂三氯生会改变肠道微生物群组，加重肠道炎症反应，并提高肠癌发生率。
乙醇也被广泛应用于皮肤表面的消毒，有研究表明，75％的酒精消毒效果最佳。然而，75％的酒精挥发太快同时容易造成皮肤干燥，皮肤耐受度低，同时，以乙醇为消毒活性成分的消毒凝胶产品，大多添加表面活性剂，部分产品中表面活性剂的添加量较高。表面活性剂不仅对皮肤具有较大的刺激作用，同时也可以渗入皮肤内。沾在皮肤上的凝胶大约有0.5％可渗入血液中，皮肤上若有伤口则渗透力提高10倍以上。进入人体内的表面活性剂可使血液中的钙离子浓度下降，血液酸化，使人感到疲倦等。另外，表面活性剂还使肝脏的排毒功能降低，使原本该排出体外的毒素在体内淤积，导致人体的免疫力下降，有可能损害肝细胞及诱发癌症等。因此，研究不含表面活性剂的消毒凝胶产品，有着非常重要的实际意义和应用前景。
发明内容
为了解决现有技术的不足，本发明提供一种皮肤消毒微乳凝胶及其制备方法，本发明提供的皮肤消毒微乳凝胶，不添加任何表面活性剂，采用乙醇与水杨酸甲酯、丁香酚复配起到协同杀菌抑菌的效果。同时，添加高保湿成分透明质酸钠，降低对皮肤的刺激性，保持皮肤湿润，实现对皮肤的滋润养护。
为了实现上述目的，本发明第一方面提供一种皮肤消毒微乳凝胶，包含以下质量百分比的组分：50％-60％乙醇、0.5％-3％水杨酸甲酯、0.006％-0.1％丁香酚及其他皮肤可接受的载剂。
所述其他皮肤可接受的载剂包含水。
所述皮肤消毒微乳凝胶还包含0.5％-1.5％的保湿物质；
优选的，保湿物质为透明质酸钠、甘油、氨基酸、角鲨烷或其他天然保湿因子；
进一步优选的，所述保湿物质为透明质酸钠。
本发明第二方面提供一种上述皮肤消毒微乳凝胶的制备方法，包含以下步骤：
(1)将乙醇、水杨酸甲酯、丁香酚混合搅拌，得到A液，静置，备用；
(2)将透明质酸钠以及水混合搅拌，得到B液，静置，备用；
(3)将A液缓慢加入到B液中，搅拌，然后超声，得到皮肤消毒微乳凝胶产品。
本发明的一个或多个实施方式至少具有以下有益效果：
(1)本发明提供的皮肤消毒微乳凝胶不含表面活性剂，采用乙醇与水杨酸甲酯、丁香酚复配起到协同杀菌抑菌的效果，其杀菌抑菌效果优异。
(2)水杨酸甲酯、丁香酚、乙醇、透明质酸钠和水等组分可形成透明、均质、稳定的无表面活性剂微乳凝胶，克服了目前消毒凝胶类产品易挥发的缺点，不仅能够避免凝胶中的乙醇挥发失效，还能在一定程度上避免乙醇刺激所带来的皮肤不适。
(3)该微乳凝胶黏附性好、清澈透明，在皮肤上易于涂布，不油腻，使用感受佳。
具体实施方式
应该指出，以下详细说明都是示例性的，旨在对本发明提供进一步的说明。除非另有指明，本文使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。
需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本发明的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。
正如背景技术所介绍的，现有技术中以乙醇为主要活性成分的皮肤消毒凝胶大多含有表面活性剂，对皮肤甚至人体的危害较大，且基于乙醇的消毒凝胶中乙醇挥发过快，容易导致皮肤干燥，皮肤耐受度低。
为了解决如上的技术问题，本发明提出了一种皮肤消毒微乳凝胶，包含以下质量百分比的组分：50％-60％乙醇、0.5％-3％水杨酸甲酯、0.006％-0.1％丁香酚及其他皮肤可接受的载剂。
水杨酸甲酯，又称为桦木油、甜桦油、柳酸甲酯、茶籽油等，有强烈的冬青油香气。水杨酸甲酯作为药用，被称为非甾体类抗炎药，外用时具有消炎、止痛、杀菌等功效，敷于皮肤易吸收。
丁香酚，具有浓郁的丁香香气，很强的杀菌力，且兼有局部防腐作用。在1:8000-1:16000浓度范围内时，对致病性真菌有抑制作用；在1:2000-1:8000浓度范围内时，对金黄色葡萄球菌及肺炎、痢疾、大肠、变形、结核等杆菌均有抑制作用。
其中，本发明所提供的皮肤消毒微乳凝胶，为了避免传统消毒凝胶中表面活性剂对于人体皮肤、血液及肝脏的不利影响，选择不添加任何表面活性剂类物质，发明人在凝胶体系中引入水杨酸甲酯、丁香酚与乙醇协同发挥消毒抗菌作用，一定添加比的水杨酸甲酯和丁香酚既能缓解单纯酒精添加所带来的皮肤干燥感，又能通过自身的抗菌功效来进一步辅助乙醇进行杀菌抗菌，三者协同进行杀菌抑菌。
本发明将水杨酸甲酯的添加量设定为0.5％-3％，丁香酚的添加量设定为0.006％-0.1％，是因为在该添加量下，能够刚好替代部分乙醇发挥消毒抗菌作用，水杨酸甲酯和丁香酚的添加量过多会导致乙醇的占比变小，影响消毒微乳凝胶的整体杀菌效果，而水杨酸甲酯和丁香酚的添加量过少，则会形成乙醇大量施用导致皮肤不耐受的现象。
在本发明的一个或多个实施方式中，所述皮肤消毒微乳凝胶还包含0.5％-1.5％的保湿物质；
优选的，保湿物质为透明质酸钠、甘油、氨基酸、角鲨烷或其他天然保湿因子；
进一步优选的，所述保湿物质为透明质酸钠。
所述的透明质酸钠，是一种天然大分子聚合物，在哺乳动物组织中含量丰富。其在水溶液中处于松散状态，占据了很大的空间，通过氢键结合周围的相当于自身1000倍重量的水分子。由于这种构象特征，这种多糖溶液具有很强的黏性和弹性。在微乳凝胶中，透明质酸钠起到皮肤保湿的作用，在保证微乳凝胶具有杀菌消毒效果的同时，可以保持皮肤湿润，对皮肤有滋润养护作用。
透明质酸钠的加入则是为了滋养皮肤，规避乙醇挥发时所导致的皮肤干燥问题，而且，水杨酸甲酯、丁香酚、乙醇、透明质酸钠和水等组分可形成透明、均质、稳定的无表面活性剂微乳凝胶，克服了目前消毒凝胶类产品易挥发的缺点。
在本发明的一个或多个实施方式中，所述其他皮肤可接受的载剂包含水。
在本发明的一个或多个实施方式中，所述皮肤消毒微乳凝胶包含以下质量百分比的组分：55％-60％乙醇，1.5％-3％水杨酸甲酯，0.02％-0.1％丁香酚，0.5％-1.5％透明质酸钠，余量为水。
所述透明质酸钠分子量在200-1200kDa范围内。
优选的，透明质酸钠分子量为400-800kDa，进一步优选为400kDa。
在本发明的一个或多个实施方式中，所述皮肤消毒微乳凝胶，包含以下质量百分比的组分：60％乙醇，2％水杨酸甲酯，0.05％丁香酚，1.0％透明质酸钠，余量为水。
本发明通过研究发现，该组成的皮肤消毒微乳凝胶，效果最好。若是降低乙醇、水杨酸甲酯、丁香酚添加量，会导致抗菌效果降低。而若在此基础上增加乙醇、水杨酸甲酯、丁香酚的添加量后，抗菌效果可能会更好，但同时会导致透明质酸钠的添加量降低，消毒凝胶的保湿性能也会降低，也会给人体带来一定的副作用。
本发明第二方面提供一种上述皮肤消毒微乳凝胶的制备方法，包含以下步骤：
(1)将乙醇、水杨酸甲酯、丁香酚混合搅拌，得到A液，静置，备用；
(2)将透明质酸钠以及水混合搅拌，得到B液，静置，备用；
(3)将A液缓慢加入到B液中，搅拌，然后超声，得到皮肤消毒微乳凝胶产品。
在本发明的一个或多个实施方式中，所述步骤(1)中，搅拌过程在搅拌机内进行，固定转速为1000r/min，搅拌时间为15-30min。
在本发明的一个或多个实施方式中，所述步骤(2)中，搅拌过程在搅拌机内进行，固定转速为500r/min，搅拌时间为12-24h。
在本发明的一个或多个实施方式中，所述步骤(3)中，边将A液加入到B液中，边进行搅拌，搅拌固定转速为500r/min，加入完毕后继续搅拌1-1.5h，超声时间为10-15min。
为了使得本领域技术人员能够更加清楚地了解本发明的技术方案，以下将结合具体的实施例详细说明本发明的技术方案。
实施例1
一种皮肤消毒微乳凝胶，包含以下质量百分比的组分：50％乙醇，0.5％水杨酸甲酯，0.006％丁香酚，1.5％透明质酸钠，余量为水。透明质酸钠分子量为1200kDa。
制备所述微乳凝胶的方法，包含以下步骤：
步骤一，依次将质量百分比为50％乙醇、0.5％水杨酸甲酯、0.006％丁香酚置入搅拌器内，固定转速为1000r/min，搅拌15min，得到A液，静置，备用；
步骤二，将质量百分比为1.5％保湿成分透明质酸钠及47.99％水加入另一搅拌器内，固定转速为500r/min，搅拌12h，得到B液，静置，备用；
步骤三，将A液缓慢加入到B液中，边加入边搅拌，固定转速为500r/min，加入完毕后继续搅拌1h，超声15min，可得到不含表面活性剂的微乳凝胶。
实施例2
一种皮肤消毒微乳凝胶，包含以下质量百分比的组分：55％乙醇，1.0％水杨酸甲酯，0.01％丁香酚，1.0％透明质酸钠，余量为水。透明质酸钠分子量为800kDa。
制备所述微乳凝胶的方法，包含以下步骤：
步骤一，依次将质量百分比为55％乙醇、1.0％水杨酸甲酯、0.01％丁香酚置入搅拌器内，固定转速为1000r/min，搅拌20min，得到A液，静置，备用；
步骤二，将质量百分比为1.0％的保湿成分透明质酸钠及42.99％的水加入到另一搅拌器内，固定转速为500r/min，搅拌15h，得到B液，静置，备用；
步骤三，将A液缓慢加入到B液中，边加入边搅拌，固定转速为500r/min，加入完毕后继续搅拌1h，超声15min，可得到不含表面活性剂的微乳凝胶。
实施例3
一种皮肤消毒微乳凝胶，包含以下质量百分比的组分：55％乙醇，1.5％水杨酸甲酯，0.02％丁香酚，1.0％透明质酸钠，余量为水。透明质酸钠分子量为400kDa。
制备所述微乳凝胶的方法，包含以下步骤：
步骤一，依次将质量百分比为55％乙醇、1.5％水杨酸甲酯、0.02％丁香酚置入搅拌器内，固定转速为1000r/min，搅拌20min，得到A液，静置，备用；
步骤二，将质量百分比为1.0％保湿成分透明质酸钠以及42.48％水加入另一搅拌器内，固定转速为500r/min，搅拌20h，得到B液，静置，备用；
步骤三，将A液缓慢加入到B液，边加入边搅拌，转速为500r/min，加入完毕后继续搅拌1h，超声15min，可得到不含表面活性剂的微乳凝胶。
实施例4
一种皮肤消毒微乳凝胶，包含以下质量百分比的组分：60％乙醇，2％水杨酸甲酯，0.05％丁香酚，1.0％透明质酸钠，余量为水。透明质酸钠分子量为400kDa。
制备所述微乳凝胶的方法，包含以下步骤：
步骤一，依次将质量百分比为60％乙醇、2.0％水杨酸甲酯、0.05％丁香酚置入搅拌器内，固定转速为1000r/min，搅拌30min，得到A液，静置，备用；
步骤二，将质量百分比为1.0％保湿成分透明质酸钠及36.95％水加入另一搅拌器内，固定转速为500r/min，搅拌20h，得到B液，静置，备用；
步骤三，将A液缓慢加入到B液，边加入边搅拌，转速为500r/min，加入完毕后继续搅拌1h，超声15min，可得到不含表面活性剂的微乳凝胶。
实施例5
一种皮肤消毒微乳凝胶，包含以下质量百分比的组分：60％乙醇，3％水杨酸甲酯，0.1％丁香酚，0.5％透明质酸钠，余量为水。透明质酸钠分子量为200kDa。
制备所述微乳凝胶的方法，包含以下步骤：
步骤一，依次将质量百分比为60％乙醇、3.0％水杨酸甲酯、0.1％丁香酚置入搅拌器内，固定转速为1000r/min，搅拌30min，得到A液，静置，备用；
步骤二，将质量百分比为0.5％保湿成分透明质酸钠以及36.40％水加入另一搅拌器内，固定转速为500r/min，搅拌24h，得到B液，静置，备用；
步骤三，将A液缓慢加入到B液，边加入边搅拌，转速为500r/min，加入完毕后继续搅拌1h，超声15min，可得到不含表面活性剂的微乳凝胶。
对实施例所述的用于皮肤消毒的微乳凝胶进行微生物杀灭试验，结果见表1。
微生物杀灭试验：根据2002版《消毒技术规范》制备含菌量为5.0×105-1.0×106cfu/mL的菌悬液进行杀灭试验。在无菌大试管中，先加入0.5mL试验用菌悬液，置于20±1℃水浴中5min后，用无菌吸管吸取上述浓度的消毒液4.0mL注入其中，迅速混匀并立即记时。待试验菌与消毒剂相互作用3min后，分别吸取0.5mL试验菌与消毒剂混合液加于4.5mL经灭菌的中和剂中，混匀。各管试验菌与消毒剂混合液经加中和剂作用10min后，分别吸取1.0mL样液，按活菌培养计数方法测定存活菌数，每管样液接种2个平皿。
同时用稀释液代替消毒液，进行平行试验，作为阳性对照。阳性对照样品、试验样本均在37℃恒温培养箱中培养48h，观察各组的活菌浓度(cfu/mL)。
分别计算实施例1-5的消毒凝胶对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌作用3min后灭菌率(％)。
灭菌率＝(对照样品平均菌落数-试验样品平均菌落数)/对照样品平均菌落数×100％
表1实施例1-5的消毒凝胶对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌的灭菌率(％)
试验菌 实施例1 实施例2 实施例3 实施例4 实施例5
金黄色葡萄球菌 ＞99.97 ＞99.97 ＞99.98 ＞99.98 ＞99.98
绿脓杆菌 ＞99.97 ＞99.97 ＞99.98 ＞99.98 ＞99.98
大肠杆菌 ＞99.97 ＞99.98 ＞99.98 ＞99.98 ＞99.98
白色念珠菌 ＞99.96 ＞99.97 ＞99.98 ＞99.98 ＞99.98
铜绿假单胞杆菌 ＞99.97 ＞99.98 ＞99.98 ＞99.98 ＞99.98
定量杀菌试验表明，实施例1-5微乳凝胶对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌的杀菌率均＞99.96％。
对实施例所述的用于皮肤消毒的微乳凝胶进行人体皮肤表面细菌杀灭实验，结果见表2。
据2002版《消毒技术规范》规定的方法和要求进行菌悬液的制备。选取金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌含菌量分别为2.0×108-2.0×109cfu/mL的菌悬液进行皮肤表面细菌的杀灭试验。
使用液体肥皂清洗受试者前臂内侧1min，用自来水冲净残留皂液，然后用无菌纱布擦干，以去除前臂内侧表面污染的自然菌。用一端醮有印墨直径为3.0cm的玻璃筒扣印在受试者的每只前臂中段，划分出一个试验区。使用加样器取10μL上述菌悬液，接种于前臂试验区，用一次性接种环，把菌悬液涂成一圆形，与试验区边缘应有4-5mm的距离，在空气中自然干燥。
采用实施例1-5微乳凝胶对右前臂内侧进行消毒，一般设定作用时间为1-3min。消毒后用中和剂对前臂上接种的区域进行取样。采样时，将金属筒放置于试验区中间部位，罩住染菌区，不要接触到盖有印墨的边缘。将1.0mL中和剂吸移至金属筒内，用尼龙刮菌棒刮洗金属筒罩住区域内的皮肤60s，将筒内液体吸移至试管内，再加1.0mL中和剂对该区域内的皮肤进行第二次刮洗30s，将第二次擦洗的液体，注入含第一次刮洗液体的试管中，作为试验组样本。
以蒸馏水代替消毒剂对左前臂中段做同样处理，作为对照组样本。
试验分别将未用过的同批中和剂、稀释液各1.0mL作为阴性对照组样本。
分别取适宜稀释度的试验组、对照组样本和阴性对照组样本各1.0mL，以琼脂倾注法接种平皿，每个样本接种2个平皿，置于37℃恒温箱中培养48h，计算各组的活菌浓度(cfu/mL)，并换算为对数值(N)，并计算皮肤表面细菌数减少的对数值(KL)。
杀灭对数值(KL)＝对照组平均活菌浓度的对数值(No)－试验组活菌浓度对数值(Nx)。
表2采用实施例1-5所述的微乳凝胶产品进行人体皮肤表面细菌杀灭的对数值(KL)
试验菌 实施例1 实施例2 实施例3 实施例4 实施例5
金黄色葡萄球菌 6.00 6.02 6.02 6.10 6.02
绿脓杆菌 5.72 5.75 5.80 5.80 5.80
大肠杆菌 5.80 5.85 5.87 5.90 5.90
白色念珠菌 5.85 5.90 5.92 5.92 5.90
铜绿假单胞杆菌 5.95 6.02 6.05 6.10 6.05
人体皮肤表面细菌杀灭实验结果表明，使用实施例1-5微乳凝胶后，人体皮肤表面细菌数平均杀灭对数值均≥5.72，达到了《消毒技术规范》的标准杀灭对数值均≥3.00，消毒效果是可靠的。同时微乳凝胶含有保湿成分透明质酸钠等，对皮肤有滋润养护作用，是皮肤消毒的良好选择。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种皮肤消毒微乳凝胶，其特征在于：包含以下质量百分比的组分：50％-60％乙醇、0.5％-3％水杨酸甲酯、0.006％-0.1％丁香酚及其他皮肤可接受的载剂。
2.如权利要求1所述的皮肤消毒微乳凝胶，其特征在于：所述其他皮肤可接受的载剂包含水。
3.如权利要求2所述的皮肤消毒微乳凝胶，其特征在于：所述皮肤消毒微乳凝胶还包含0.5％-1.5％的保湿物质。
4.如权利要求3所述的皮肤消毒微乳凝胶，其特征在于：所述保湿物质为透明质酸钠、甘油、氨基酸、角鲨烷或其他天然保湿因子；
优选的，所述保湿物质为透明质酸钠。
5.如权利要求4所述的皮肤消毒微乳凝胶，其特征在于：所述皮肤消毒微乳凝胶包含以下质量百分比的组分：55％-60％乙醇，1.5％-3％水杨酸甲酯，0.02％-0.1％丁香酚，0.5％-1.0％透明质酸钠，余量为水。
6.如权利要求5所述的皮肤消毒微乳凝胶，其特征在于：所述透明质酸钠分子量在200-1200kDa范围内，优选为400-800kDa，进一步优选为400kDa。
7.如权利要求5所述的皮肤消毒微乳凝胶，其特征在于：所述皮肤消毒微乳凝胶，包含以下质量百分比的组分：60％乙醇，2％水杨酸甲酯，0.05％丁香酚，1.0％透明质酸钠，余量为水。
8.权利要求5所述的皮肤消毒微乳凝胶的制备方法，其特征在于：包含以下步骤：
(1)将乙醇、水杨酸甲酯、丁香酚混合搅拌，得到A液，静置，备用；
(2)将透明质酸钠以及水混合搅拌，得到B液，静置，备用；
(3)将A液缓慢加入到B液中，搅拌，然后超声，得到皮肤消毒微乳凝胶产品。
9.如权利要8所述的制备方法，其特征在于：所述步骤(1)中，搅拌过程在搅拌机内进行，固定转速为1000r/min，搅拌时间为15-30min。
10.如权利要8所述的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)中，搅拌过程在搅拌机内进行，固定转速为500r/min，搅拌时间为12-24h；
或，所述步骤(3)中，边将A液加入到B液中，边进行搅拌，搅拌固定转速为500r/min，加入完毕后继续搅拌1-1.5h，超声时间为10-15min。
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