CN113018326A - 一种调节皮肤微生态结构的祛痘中药乳膏及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种调节皮肤微生态结构的祛痘中药乳膏及其制备方法，属于医药技术领域。所述祛痘中药乳膏由中药组合物和辅料制成；所述中药组合物为蒲公英提取物、丹参提取物和薄荷提取物的混合水溶液；所述辅料选自以下物质中的一种或几种：纯水、白凡士林、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、维生素E、硅油、月桂氮酮、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、吐温80、甘油、卡波姆940、尼泊金甲酯。本发明的中药组合物具有显著的抑制痤疮杆菌功效，靶向调节皮肤菌群结构，可以抑制痤疮发展；该乳膏显著改善小鼠痤疮耳肿胀下现象，且稳定性好，安全性较高。

Description

一种调节皮肤微生态结构的祛痘中药乳膏及其制备方法
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种调节皮肤微生态结构的祛痘中药乳膏及其制备方法。
背景技术
痤疮是一种由皮脂分泌增加、毛囊皮脂腺管口的异常角化、炎症以及痤疮杆菌(Cutibacterium acnes，C.ances)在面部，颈部，胸部和背部的毛囊细菌定植引起的皮脂腺单位的慢性炎性疾病。痤疮杆菌是皮肤上一种共生菌，被认为是痤疮的主要病原体。痤疮杆菌分泌的卟啉通过氧化皮脂中的角鲨烯促使粉刺的形成，同时形成生物被膜，与细胞外基质紧密粘连，使角质形成细胞难以脱落，皮脂腺堵塞，皮脂排出障碍。含有粉刺的皮脂腺给痤疮杆菌提供一个厌氧和脂质丰富的环境，使其大量定植并通过激活角质形成细胞和巨噬细胞中的toll样受体而诱发炎症反应。
痤疮治疗的主要目标是控制和治疗现有的痤疮，尽可能防止永久性瘢痕形成，遏制痤疮的扩大时间，并降低痤疮的发病率。维A酸类、抗生素类以及过氧化苯甲酰等传统类抗痤疮的药物仍是治疗痤疮的首选药物，然而这类药物的副作用很大。抗生素在治疗痤疮的药物中占有一定的比例，但随着抗生素的广泛使用，痤疮丙酸杆菌的耐药性问题日益严重。近年来，随着抗生素耐药问题的日益严峻，有关痤疮丙酸杆菌耐药的报道在世界范围内不断增加，引起广泛关注。但最近研究发现从未使用抗生素的痤疮患者也出现抗生素耐药，因此痤疮的治疗需要更安全更有效的产品。
目前，中药草本治疗痤疮逐渐成为研究热点，在治疗痤疮方面具有良好的疗效和耐受性，且刺激性小、安全无毒副作用。现有技术公开了可以用于祛除痤疮的中药组合物。专利文献CN108057061A公开了一种抗痤疮及止痒消肿组合物及其制备方法，所述组合物包括金银花、蒲公英、苦参、丹参。然而本发明的组合物与皮肤有良好的相容性，能显著地祛除痤疮。
发明内容
为了克服现有治疗痤疮产品起效慢、副作用强、易破坏皮肤菌群平衡引起不敏感微生物感染等缺点，本发明提供一种高精准靶向痤疮患者的皮肤微生态结构、安全高效、稳定性高、治疗痤疮作用显著的祛痘中药乳膏。
本发明通过如下技术方案实现：
一种调节皮肤微生态结构的祛痘中药乳膏，所述祛痘中药乳膏由中药组合物和辅料制成；所述中药组合物为蒲公英提取物、丹参提取物和薄荷提取物的混合水溶液，其中蒲公英提取物、丹参提取物和薄荷提取物的浓度为：蒲公英提取物0.08wt.％-0.64wt.％，丹参0.16wt.％-0.32wt.％，薄荷提取物0.16wt.％-1.28wt.％。
进一步地，所述中药组合物中蒲公英提取物、丹参提取物和薄荷提取物的浓度为：蒲公英提取物0.36wt.％-0.64wt.％，丹参0.24wt.％-0.32wt.％，薄荷提取物0.72wt.％-1.28wt.％。
进一步地，所述中药组合物中蒲公英提取物、丹参提取物和薄荷提取物的浓度为：蒲公英提取物0.64wt.％，丹参0.24wt.％，薄荷提取物1.28wt.％。
进一步地，所述辅料选自以下物质中的一种或几种：纯水、白凡士林、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、维生素E、硅油、月桂氮酮、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、吐温80、甘油、卡波姆940、尼泊金甲酯。
进一步地，所述祛痘中药乳膏包括以下重量配比的原料：纯水0.01％-0.1％、白凡士林2％-5％、硬脂酸1％-2％、单硬脂酸甘油酯3％-8％、维生素E1％-2％、硅油9％-20％、月桂氮酮1％-2％、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠1％-2％、吐温80 1％-2％、甘油5％-6％、卡波姆9400.5％-2％、中药组合物46％-75％、尼泊金甲酯0.1％；所有原料的重量配比之和为100％。
进一步的，所述中药组合物的制备方法如下：
(1)分别制备蒲公英提取物、丹参提取物、薄荷提取物：将各原料分别回流提取两次，每次1.5h，第一次各原料与纯水重量比1：12，过滤得各原料水液，第二次各原料滤渣与80％乙醇重量比1：10，过滤得各原料醇液；分别浓缩各原料水液、各原料醇液，并将浓缩产物相对应混合均匀，冻干，得各原料提取物；
(2)制备中药组合物：将各原料提取物按照不同的重量配比混合制成水溶液，得中药组合物。
痤疮好发于面部，且易发生于油性皮肤人群中，同时痤疮患者的面部pH在5-6之间，故而乳膏应质地轻薄、油腻感低、易展开、pH在5-6之间。综合上述特点，作为一种优选的实施方案，本发明所述一种调节皮肤微生态结构的祛痘中药乳膏，由下述重量配比的原料制成：纯水61.74％、白凡士林3％、硬脂酸2％、单硬脂酸甘油酯8％、维生素E1％、硅油10％、月桂氮酮1％、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠2％、吐温80 2％、甘油6％、卡波姆9401％、中药组合物2.16％、尼泊金甲酯0.1％。
本发明还提供了一种调节皮肤微生态结构的祛痘中药乳膏的制备方法，步骤如下：
(1)将白凡士林、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、维生素E、硅油、月桂氮酮，加热搅拌混合均匀，获得油相；
(2)将脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、吐温80、甘油、卡波姆940、中药组合物、尼泊金甲酯、纯水，加热搅拌混合均匀，获得水相；
(3)将步骤(2)所得的水相混入到步骤(1)所得的油相中，乳化一段时间，并在室温下搅拌至冷却，制得所述调节皮肤微生态结构的祛痘中药乳膏。
进一步地，步骤(1)中，加热的温度为80℃，在此温度下搅拌的时间为1h。
进一步地，步骤(2)中，加热的温度为80℃，在此温度下搅拌的时间为0.5h。
进一步地，步骤(3)中，加热温度为80℃，在此温度下乳化时间为0.5h。
相对于现有技术，本发明的有益效果为：
1、本发明中药组合物精准靶向抑制痤疮杆菌，调节痤疮患者皮肤微生态结构，缓解痤疮的发展。同时本发明中药组合物具有消炎和修复功效的作用，在调节患者皮肤微生态结构的同时，能兼顾对损伤皮肤的保护。
2、本发明祛痘中药乳膏组方作用温和，可以全脸涂抹，在改善面部皮肤状态而不会刺激皮肤。
3、本发明制备工艺简单，乳化较快，成本较低。
附图说明
图1为蒲公英提取物对不同皮肤菌群抑菌效果比较。
图2为丹参提取物对不同皮肤菌群抑菌效果比较。
图3为薄荷提取物对不同皮肤菌群抑菌效果比较。
图4为中药组合物对不同皮肤菌群抑菌效果比较。
图5为祛痘中药乳膏对痤疮杆菌致小鼠耳肿胀抑制效果。
具体实施方式
下面通过具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案。本领域技术人员应施例仅仅是帮助理解本发明，不应视为对本发明的具体限制。本领域的普通技术员可以理解：在不脱离本发明的原理和宗旨的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由权利要求及其等同物限定。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件或按照厂商所建议的条件实施检测。
实施例1
中药组合物制备
制备方法：分别制备蒲公英提取物、丹参提取物、薄荷提取物，将各原料分别用回流提取两次，每次1.5h，第一次各原料与纯水重量比1：12，过滤得各原料水液，第二次各原料滤渣与80％乙醇重量比1：10，过滤得各原料醇液；分别浓缩各原料水液、各原料醇液，并将浓缩产物相对应混合均匀，冻干，得各原料提取物；将各原料提取物按蒲公英0.64％、丹参0.24％、薄荷1.28％混合制成水溶液，得中药组合物。
实施例2
薄荷提取物、丹参提取物和蒲公英提取物对皮肤菌群的影响
一、试验方法
1)将实施例1制备的蒲公英提取物制成7种不同重量配比的水溶液，比例为0％、0.02％、0.04％、0.08％、0.16％、0.32％、0.64％；实施例1制备的丹参提取物制成6种不同重量配比的水溶液水，比例为0％、0.02％、0.04％、0.08％、0.16％、0.32％；实施例1制备的薄荷提取物制成8种不同重量配比的水溶液，比例为0％、0.02％、0.04％、0.08％、0.16％、0.32％、0.64％、1.28％。
2)实验组：将100μL的106CFU/mL的痤疮杆菌、100μL的106CFU/mL的金黄葡萄球菌(Staphylococcus aureus，S.aureus)、100μL的106CFU/mL的表皮葡萄球菌(Staphylococcus epidermidis，S.epidermidis)分别与100μL不同重量配比的蒲公英提取物、丹参提取物、薄荷提取物混合均匀后置于96孔板；并置于37℃培养培养三天，测菌液和药液混合吸光度。
二、实验结果
根据细菌存活率公式：细菌存活率＝{实验组吸光度-空白组吸光度}/{对照组吸光度-空白组吸光度}x100％，分别计算出蒲公英提取物、丹参提取物和薄荷提取物对痤疮杆菌、金黄葡萄球菌以及表皮葡萄球菌抑菌性能，比较结果如图1、2、3所示：图1中，0.08％-0.64％的蒲公英提取物显著地抑制痤疮杆菌的生长，而对金黄葡萄球菌和表葡萄球菌的生长无影响；图2中，0.16-0.32％的丹参提取物显著地抑制痤疮杆菌的生长，而显著促进金黄葡萄球菌和表葡萄球菌的生长；图3中，0.16％-1.28％的薄荷提取物显著地抑制痤疮杆菌的生长，而显著促进金黄葡萄球菌和表葡萄球菌的生长；以上结果说明0.08％-0.64％的蒲公英水溶液、0.16-0.32％的丹参水溶液和0.16％-1.28％的薄荷水溶液显著地抑制痤疮杆菌，而不抑制金黄葡萄球菌和表葡萄球菌的生长。
实施例3
中药组合物对皮肤菌群的影响
一、试验组别
试验共三组，其中实验组为实例1提供的组合物，对照组为水溶液，对比例为专利文献CN108057061A提供的配方，按照实施例1的制备方法制备得到。
二、试验方法
将100μL的106CFU/mL的痤疮杆菌、100μL的106CFU/mL的金黄葡萄球菌、100μL的106CFU/mL的表皮葡萄球菌分别与100μL实施例1、对比例以及水溶液混合均匀后置于96孔板，并置于37℃培养培养三天，测菌液和药液混合吸光度。
二、实验结果
根据实施例2中细菌存活率公式，分别计算出实施例1、对比例对痤疮杆菌、金黄葡萄球菌以及表皮葡萄球菌抑菌性能，比较结果如图4所示：实例1显著地抑制痤疮杆菌的生长，而对比例对痤疮杆菌的抑制能力实例1。以上结果说明本发明的中药组合物能显著抑制痤疮杆菌，并优于现有技术。
实施例4
祛痘中药乳膏的制备
制备方法：称量油相成分(白凡士林0.9g、硬脂酸0.6g、单硬脂酸甘油酯2.4、维生素E0.3g、硅油3g、月桂氮酮0.3g)和水相成分(脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠0.6g、吐温800.6g、甘油1.8g、卡波姆940 0.3g、中药组合物18g、尼泊金甲酯0.03g、纯水1.17g)，分别混合后置于烧杯中，将油相和水相分别加热至80℃使基质完全溶解，将水相以细流状缓缓倒入油相中，在800r/min乳化30min后，取出烧杯，用玻璃棒匀速搅拌成乳膏状，自然冷却至室温即得祛痘中药乳膏。
实施例5
祛痘中药乳膏的稳定性考察
随机抽取3批按照实施例4处方工艺制备的祛痘中药乳膏，分别语随机抽取3批按照实施例4处方工艺制备的祛痘中药乳膏，分别于2500r/min离心30min，在55℃下放置6小时，在-20℃下放置24小时，进行稳定性考察，结果3批成品祛痘中药乳膏外观均无明显变化。
实施例6
抗痤疮作用及试验
1.痤疮杆菌致小鼠耳廓痤疮模型构建
1.1痤疮杆菌的培养
将菌种直接接种于强化梭菌培养基，厌氧下37℃培养72h后观察。用生理盐水洗涤3次，调整痤疮杆菌浓度为108CFU/μL，65℃水浴灭火1h后备用。
1.2痤疮杆菌致小鼠耳廓痤疮模型构建
1.2.1小鼠分组
Figure BDA0002982230250000051
1.2.2痤疮模型的建立
8周大雌性ICR小鼠，造模前一天用游标卡尺测量小鼠耳朵厚度，且用剪刀对耳朵的测量位置进行标记。造模当天，耳朵皮下注射20μL的痤疮杆菌备用液，立即给实施例3制备的乳膏20mg，每隔24测量小鼠耳朵厚度。
2.检测指标
2.1病理组织学切片：在给药第4天后，取每只小鼠的右耳涂药处以及右耳皮肤组织，制作石蜡切片以备用，组织切片在显微镜下观察，显微镜观察结果如表1所示。
病理组织学分级：①角化程度：与正常组织相同(-)；角化物质轻度增厚(+)；中度增厚(2+)；显著增厚(3+)；②炎细胞浸润程度：与正常组织相同(-)；局灶性炎细胞浸润(+)；局灶性炎细胞浸润，细胞较密集，或出现多个浸润灶(2+)；弥漫性炎细胞浸润(2+)。正常组织学表现：毛囊上皮轻度增厚，真皮层没有炎细胞浸润。
Figure BDA0002982230250000061
由上表可知，对比模型组，涂抹祛痘中药乳膏后，小鼠表皮组织、真皮层基本恢复正常，炎细胞浸润减少，这说明该乳膏有缓解痤疮的作用。
2.2耳肿胀程度：在造模期间，测量第4天小鼠耳廓厚度，比较模型组和给药组小鼠耳肿胀差异。比较结果如图5所示：给药组小鼠的右耳肿胀程度明显小于模型组的右耳肿胀程度，说明该祛痘中药乳膏对痤疮杆菌致小鼠耳肿胀有抑制作用，即该乳膏对炎症具有一定的作用。

Claims (10)

1.一种调节皮肤微生态结构的祛痘中药乳膏，其特征在于：所述祛痘中药乳膏由中药组合物和辅料制成；所述中药组合物为蒲公英提取物、丹参提取物和薄荷提取物的混合水溶液，其中蒲公英提取物、丹参提取物和薄荷提取物的浓度为：蒲公英提取物0.08wt.%-0.64 wt.%，丹参0.16 wt.%-0.32 wt.%，薄荷提取物0.16 wt.%-1.28 wt.%。
2.根据权利要求1所述的祛痘中药乳膏，其特征在于：所述中药组合物中蒲公英提取物、丹参提取物和薄荷提取物的浓度为：蒲公英提取物0.36wt.%-0.64 wt.%，丹参0.24wt.%-0.32 wt.%，薄荷提取物0.72 wt.%-1.28 wt.%。
3.根据权利要求2所述的祛痘中药乳膏，其特征在于：所述中药组合物中蒲公英提取物、丹参提取物和薄荷提取物的浓度为：蒲公英提取物0.64wt.%，丹参0.24 wt.%，薄荷提取物1.28 wt.%。
4.根据权利要求1所述的祛痘中药乳膏，其特征在于：所述辅料选自以下物质中的一种或几种：纯水、白凡士林、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、维生素E、硅油、月桂氮酮、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、吐温80、甘油、卡波姆940、尼泊金甲酯。
5.根据权利要求1所述的祛痘中药乳膏，其特征在于：所述祛痘中药乳膏包括以下重量配比的原料：纯水0.01%-0.1%、白凡士林2%-5%、硬脂酸1%-2%、单硬脂酸甘油酯3%-8%、维生素E 1%-2%、硅油9%-20%、月桂氮酮1%-2%、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠1%-2%、吐温80 1%-2%、甘油5%-6%、卡波姆940 0.5%-2%、中药组合物46%-75%、尼泊金甲酯0.1%；所有原料的重量配比之和为100%。
6.根据权利要求1所述的祛痘中药乳膏，其特征在于：所述中药组合物的制备方法如下：
（1）分别制备蒲公英提取物、丹参提取物、薄荷提取物：将各原料分别回流提取两次，每次1.5h，第一次各原料与纯水重量比1：12，过滤得各原料水液，第二次各原料滤渣与80%乙醇重量比1：10，过滤得各原料醇液；分别浓缩各原料水液、各原料醇液，并将浓缩产物相对应混合均匀，冻干，得各原料提取物；
（2）制备中药组合物：将各原料提取物按照不同的重量配比混合制成水溶液，得中药组合物。
7.权利要求1所述的调节皮肤微生态结构的祛痘中药乳膏的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
（1）将白凡士林、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、维生素E、硅油、月桂氮酮，加热搅拌混合均匀，获得油相；
（2）将脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、吐温80、甘油、卡波姆940、中药组合物、尼泊金甲酯、纯水，加热搅拌混合均匀，获得水相；
（3）将步骤（2）所得的水相混入到步骤（1）所得的油相中，乳化一段时间，并在室温下搅拌至冷却，制得所述调节皮肤微生态结构的祛痘中药乳膏。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：步骤（1）中，加热的温度为80℃，在此温度下搅拌的时间为1h。
9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：步骤（2）中，加热的温度为80℃，在此温度下搅拌的时间为0.5h。
10.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：步骤（3）中，加热温度为80℃，在此温度下乳化时间为0.5h。
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