CN112891017B - 管腔支架 - Google Patents

Abstract

本发明公开了管腔支架，包括管状主体，以及半释放装置，所述半释放装置包括位于所述管状主体内的限位杆，以及缠绕在所述管状主体内表面的圆环状的束缚线，所述束缚线上设置有至少两个锁定部，所述至少两个锁定部为一根束缚线对折形成的半圆环结构且以可分离的方式与所述限位杆连接，当所述至少两个锁定部与所述限位杆连接时，所述限位杆与所述管状主体分离设置，所述束缚线对所述管状主体进行周向约束。本发明的有益效果：本申请将半释放结构设置在管腔支架内，使管腔支架的外表面光滑，即使管腔支架在位置调整时触碰到血管壁，也不会对血管壁造成损害，并且光滑的外表面可以减小管腔支架与血管壁之间的摩擦阻力，方便对管腔支架的位置进行调整。

Description

管腔支架

技术领域

本发明涉及介入医疗器械技术领域，尤其涉及一种管腔支架。

背景技术

近十余年来，主动脉覆膜支架腔内隔绝术已广泛应用于胸、腹主动脉的动脉瘤和动脉夹层等病变，其疗效确切、创伤小、恢复快、并发症少，已成为一线的治疗方法。手术时，在X线透视监视下，通过相应的输送***将覆膜支架送到病变位置，覆膜支架将血流与病变位置隔绝，消除血压对病变位置的影响，以达到治愈的目的。

为了解决覆膜支架在体内的定位问题，通常会在支架的关键位置做显影标记，利用显影标记对覆膜支架的轴向和周向进行定位。但是，当覆膜支架压缩在输送鞘管内时，其周向具有压缩褶皱，且轴向处于伸长状态，若此时通过显影标记定位，会存在较大的周向和轴向偏差。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于，针对现有技术的上述缺陷，提供一种管腔支架。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

提供一种管腔支架，包括管状主体，以及连接在所述管状主体上的半释放装置，所述半释放装置包括位于所述管状主体内的限位杆，以及缠绕在所述管状主体内表面的束缚线，，所述束缚线上设置有至少两个锁定部，所述至少两个锁定部为一根束缚线对折形成的半圆环结构且以可分离的方式与所述限位杆连接，当所述至少两个锁定部与所述限位杆连接时，所述限位杆与所述管状主体之间存在间隙，所述束缚线设置在所述管状主体上的部分为带有至少两个缺口的圆环状，所述缺口与所述锁定部数量相等，且每个所述缺口与每个所述锁定部一一对应，所述束缚线对所述管状主体进行周向约束。

在本发明所述的管腔支架中，所述管状主体的内表面设置有束缚通道，所述束缚线位于所述束缚通道内，所述锁定部从所述束缚通道中穿出与所述限位杆连接。

在本发明所述的管腔支架中，所述管状主体的内表面设置有膜，所述束缚通道形成于所述膜与覆膜之间，所述膜上设置有与所述束缚通道的内腔相连通的线孔，所述束缚线从所述线孔中穿过。

在本发明所述的管腔支架中，所述管状主体的内表面设置有多个限位环扣，所述束缚通道由所述多个限位环扣组成，所述束缚线从所述限位环扣中穿设。

在本发明所述的管腔支架中，所述管状主体包括多圈波形环状物，所述波形环状物包括多个波峰、多个波谷及多个分别连接相邻的所述波峰与所述波谷的连接杆；

所述限位环扣的数量为多个，在自然状态下，相邻的所述限位环扣的直线距离为e，所述限位环扣的固定点与位于所述限位环扣下方、且距所述限位环扣最近的波谷之间的垂直距离为f，e与f满足e≤2f。

在本发明所述的管腔支架中，所述限位杆的数量为至少两个。

在本发明所述的管腔支架中，所述束缚线上设置有固定部，所述束缚线通过所述固定部与所述管状主体固定连接。

在本发明所述的管腔支架中，所述管腔支架处于半释放状态时的横截面的外接圆直径与所述管腔支架完全展开时的横截面的外接圆直径的比值为0.6～0.8。

综上所述，实施本发明的一种管腔支架，具有以下有益效果：本申请通过在管腔支架上设置半释放装置，该半释放装置可以提高管腔支架的轴向和周向定位的准确性，并且将半释放结构设置在管腔支架内，使管腔支架的外表面光滑，即使管腔支架在位置调整时触碰到血管壁，也不会对血管壁造成损害，并且光滑的外表面可以减小管腔支架与血管壁之间的摩擦阻力，方便对管腔支架的位置进行调整。

附图说明

下面将结合附图及实施例对本发明作进一步说明，附图中：

图1是本发明实施例之一提供的管腔支架处于半释放状态时的示意图；

图2是图1所示管腔支架的俯视图；

图3是图1所示管腔支架的A部放大图；

图4是图1所示管腔支架完全展开时的示意图；

图5是图4所示管腔支架的俯视图；

图6是图4所示管腔支架的B-B剖视图；

图7是图1所示管腔支架的束缚通道由多个限位环扣组成时的示意图；

图8是图7所示管腔支架的束缚线越过波谷时的示意图；

图9是图7所示管腔支架的束缚线未越过波谷时的示意图；

图10是图1所示管腔支架的束缚通道具有多个线孔，且该管腔支架处于半释放状态时的示意图；

图11是图10所示管腔支架完全展开时的示意图；

图12是本发明实施例之二提供的管腔支架处于半释放状态时的示意图；

图13是图12所示管腔支架解除一级约束后的示意图；

图14是图12所示管腔支架解除二级约束后的示意图；

图15是本发明实施例之三提供的管腔支架处于半释放状态时的示意图；

图16是图15所示管腔支架完全展开时的示意图；

图17是本发明实施例之四提供的管腔支架处于半释放状态时的示意图。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明目的，并不表示是唯一的实施方式。

除非另有定义，本文所使用的所有技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

在介入医疗领域，通常定义管腔支架在释放后距心脏近的一端为近端，距心脏远的一端为远端。

请参阅图1，本申请实施例之一提供了一种管腔支架100，其包括裸支架，以及连接在裸支架上的覆膜102。管腔支架100为中空的管腔结构，管腔支架100的管腔构成血流流通的通道。

其中，裸支架采用具有良好生物相容性的材料制成，如镍钛、不锈钢等材料。覆膜102采用具有良好生物相容性的高分子材料制成，如PTFE、FEP、PET等。裸支架包括多圈波形环状物101(如图7所示)，每圈波形环状物101包括多个波峰、多个波谷及多个分别连接相邻波峰与波谷的连接杆，多圈波形环状物101从近端到远端依次排布，优选为平行间隔排布。波形环状物101为闭合圆柱状结构，多圈波形环状物101间可以具有相同或相似的波形形状，可以理解的是，本实施例并不限定波形环状物101的具体结构，波形环状物101的波形可以根据需要设置，同时每圈波形环状物101中的波形个数以及波形高度均可根据需要设置。

请参阅图1，管腔支架100包括管状主体11，以及连接在管状主体11上、对管状主体11进行周向约束的半释放装置20。半释放装置20包括位于管状主体11内的限位杆21，以及缠绕在管状主体11内表面的束缚线22。

请参阅图1、图2和图3，管状主体11的内表面设置有束缚通道110，束缚线22位于束缚通道110内，束缚线22上设置有至少两个锁定部221。束缚通道110上设置有至少两个线孔111，束缚线22通过线孔111进入管状主体11内部、并使至少两个锁定部221与限位杆21以可分离的方式连接。当限位杆21与锁定部221连接时，束缚线22对管状主体11进行周向约束。请参阅图4和图5，当限位杆21与锁定部221分离时，限位杆21对锁定部221的束缚解除，束缚线22在管状主体11的径向支撑力的作用下从线孔111处向束缚通道110内运动，直至管状主体11完全展开。

本申请通过在管腔支架100上设置半释放装置20，当管腔支架100从输送鞘管中释放后，在该半释放装置20的约束下，管腔支架100处于半释放状态，此时管腔支架100与血管壁不贴合，操作者仍可对管腔支架100的轴向和周向位置进行调整，待定位准确后，再将半释放装置20的约束解除，使管腔支架100展开贴壁。

但是，当管腔支架100处于半释放状态，操作者对管腔支架100的轴向和周向位置进行调整时，管腔支架100容易触碰血管壁，特别是对于血管弯曲的情况，在对管腔支架100的位置进行调整时，管腔支架100会不可避免的触碰血管壁。本申请将半释放结构20设置在管腔支架100内，使管腔支架100的外表面光滑，即使管腔支架100触碰到血管壁，也不会对血管壁造成损害，并且光滑的外表面可以减小管腔支架100与血管壁之间的摩擦阻力，方便对管腔支架100的位置进行调整。

进一步的，本申请的限位杆21位于管腔支架100内，可避免限位杆21在管腔支架100定位调整的过程中损伤血管，降低限位杆21的端部触碰血管发生折弯的风险，且不占用管腔支架100与血管壁之间的调整空间，特别是对于腔内结构复杂的情况，利于管腔支架100的调整定位。

可以理解的是，若管腔支架100处于半释放状态时，其横截面的外接圆直径过大，管腔支架100容易贴壁，不利于对其进行轴向和周向的调整；若管腔支架100处于半释放状态时，其横截面的外接圆直径过小，则半释放的作用不大，仍存在较大的周向和轴向的定位偏差。故，在本实施例中，管腔支架100处于半释放状态时的横截面的外接圆直径与管腔支架100展开时的横截面的外接圆直径的比值为0.6～0.8。

在图1～图6所示的实施例中，管状主体11的内表面设置有沿圆周方向分布的膜12，束缚通道110形成于膜12与覆膜102之间，束缚线22可活动的位于该束缚通道110内。膜12上设置有至少两个线孔111，线孔111与束缚通道110的内腔相连通，束缚线22上的锁定部221通过该线孔111进入管状主体11内部、并与限位杆21以可分离的方式连接。锁定部221优选为环扣结构或一根束缚线22对折形成的半圆环结构，限位杆21可从该环扣结构或半圆环结构中穿设。

其中，束缚通道110可包括多条，多条束缚通道110沿轴向间隔分布在管状主体11的内表面，每条束缚通道110呈圆环状。每条束缚通道110内包裹有束缚线22，包裹于其内的束缚线22也呈圆环状。束缚线22可以为抗拉伸性能强的柔性线，如聚酯缝合线等。束缚线22可以由单根柔性线组成，也可以由多根柔性线组成。

可以理解的是，虽然本实施例的束缚通道110形成于膜12与覆膜102之间，但是本实施例并不限制束缚通道110的具体形成方式，例如，在图7所示的实施例中，管状主体11的内表面设置有多个限位环扣23，束缚通道110由多个限位环扣23组成，束缚线22呈圆环状，并从限位环扣23中穿设。

请参阅图7和图8，若两个限位环扣23的间距过长，当管腔支架100在鞘管内处于完全径向压缩状态时，束缚线22处于松散状态，两个限位环扣23之间的束缚线22会轴向移位，甚至越过波形环状物101的波谷并勾挂在该波谷上。当管腔支架100从输送鞘管中完全释放后，束缚线22钩挂在波形环状物101上，会导致管腔支架100无法正常展开。

请参阅图7和图9，在自然状态下(即管腔支架100完全释放时)，相邻的两个限位环扣23的直线距离为e，限位环扣23的固定点与位于该限位环扣23下方、且距该限位环扣23最近的波谷之间的垂直距离为f，其中e与f满足e≤2f，以避免管腔支架100处于径向压缩状态时束缚线22越过波形环状物101的波谷。

优选的，限位环扣23位于波形环状物101的连接杆的中部，不仅有利于束缚线22径向压缩管腔支架100，使波形环状物101的受力均匀，还可降低束缚线22对覆膜的损伤风险。

优选的，波形环状物101位于覆膜102的内表面，使管腔支架100的外表面更加光滑，方便对管腔支架100的位置进行调整。

还可以理解的是，本实施例并不限定束缚通道110上线孔111的数量，例如，在图10和图11所示的实施例中，束缚通道110上设置有三个线孔111，束缚线22上设置有三个锁定部221，束缚线22通过线孔111进入管状主体11内部、并使三个锁定部221与限位杆21以可分离的方式连接。通过设置多个锁定部221与线孔111，当限位杆21与锁定部221分离时，束缚线22可从多个线孔111处向束缚通道110内运动，使管腔支架100更加快速的展开贴壁。

本领域的普通技术人员应当知晓，本实施例的管腔支架仅用作举例，并不对本申请进行限制，本申请的植入物可以为任意的带裸支架的覆膜管腔支架，包括但不限于胸主动脉支架、腹主动脉支架、胸腹主动脉支架等。

请参阅图12、图13和图14，本申请实施例之二提供了一种管腔支架100，其与实施例之一的管腔支架大体上相同，管腔支架100包括相连接的管状主体11与半释放装置20，半释放装置20包括位于管状主体11内的限位杆21，以及缠绕在管状主体11内表面的束缚线22，管状主体11的内表面设置有束缚通道110，束缚线22位于束缚通道110内。

实施例之二与实施例之一的不同之处在于，限位杆21包括两个，分别为第一限位杆21a和第二限位杆21b。束缚通道110上设置有四个线孔111，束缚线22上设置有四个锁定部221，四个锁定部221中的两个锁定部221与第一限位杆21a以可分离的方式连接，四个锁定部221中的另外两个锁定部221与第二限位杆21b以可分离的方式连接。

本实施例通过设置至少两个限位杆21，可以对管腔支架100的半释放功能进行分级调节，一次定位准确后，解除一级约束，再进行二次定位，解除二级约束。其中，图12为管腔支架100从输送鞘管内释放后处于半释放状态下的示意图，此时两个限位杆21分别与四个锁定部221连接。图13为管腔支架100解除一级约束后的示意图，此时仅一个限位杆21与两个锁定部221连接。图14为管腔支架100解除二级约束后的示意图，此时两个限位杆21与四个锁定部221分离，管腔支架100完全展开。

请参阅图15和图16，本申请实施例之三提供了一种管腔支架100，其与实施例之一的管腔支架大体上相同，管腔支架100包括相连接的管状主体11与半释放装置20，半释放装置20包括位于管状主体11内的限位杆21，以及缠绕在管状主体11内表面的束缚线22，管状主体11的内表面设置有束缚通道110，束缚线22位于束缚通道110内。

实施例之三与实施例之一的不同之处在于，束缚线22对管状主体11进行局部束缚，管状主体11包括沿圆周方向分布的第一区11a和第二区11b，束缚线22设置在第二区11b上。

在图15和图16所示的实施例中，束缚通道110位于第二区11b上，束缚线22上设置有两个固定部24，束缚线22通过固定部221固定在束缚通道110内，避免束缚线22脱离束缚通道110进入下游血管。束缚通道110上设置有至少两个线孔111，束缚线22上设置有至少两个锁定部221，束缚线22通过线孔111进入管状主体11内部、并使至少两个锁定部221与限位杆21以可分离的方式连接。

当管腔支架100从输送鞘管中释放后、且处于半释放状态时，管腔支架100的第一区11a已充分展开，此时操作人员能准确的对第一区11a进行定位。并且，束缚线22的约束解除后，在管腔支架100的约束部位(第二区11b)逐渐展开的过程中，第一区11a不存在展开运动，大大降低第一区11a的周向对位误差。故，当管状主体11上设置有对定位要求高的部件时，如分支、分支窗口、龙骨等，可以将这些对定位要求高的部件设置在第一区11a，仅对管腔支架100的第二区11b进行周向约束，从而提高定位精度。

可以理解的是，若第二区11b沿周向的约束区域范围太小，会使约束区域的支架沿径向的压缩程度较大，支架在展开过程中，会出现约束区域的支架尚未充分展开，其他区域的支架就已贴壁的缺陷，导致约束区域存在较大的凹槽，造成支架整体贴壁不良，增大了内漏风险。但是若第二区11b沿轴向的约束区域范围太大，则对管腔支架100进行局部约束的意义不大。故，在本实施例中，当管腔支架100完全展开后，第二区11b所覆盖的圆周角度为180°～340°。

请参阅图17，本申请实施例之四提供了一种管腔支架100，其与实施例之一的管腔支架大体上相同，管腔支架100包括相连接的管状主体11与半释放装置20，半释放装置20包括位于管状主体11内的限位杆21，以及缠绕在管状主体11内表面的束缚线22，管状主体11的内表面设置有束缚通道110，束缚线22位于束缚通道110内。

实施例之四与实施例之一的不同之处在于，束缚通道呈螺旋状分布在管状主体11的内表面。

具体的，管状主体11的内表面设置有多个呈螺旋状分布的限位环扣23，多个呈螺旋状分布的限位环扣23形成所述束缚通道，束缚线22从限位环扣23中穿设。两个锁定部221分设在束缚线22的两端，两个锁定部221与限位杆21以可分离的方式连接。

由于束缚线22呈螺旋状缠绕在管状主体11的内表面，本实施例可通过一根束缚线22实现对整个管腔支架100的均匀压缩。

多个限位环扣23呈螺旋状分布在管状主体11的内表面，限位环扣23可限制束缚线22的轴向位置，保证束缚线22更好的实现对管腔支架100的螺旋均匀压缩。

束缚线22上还包括至少一个固定部24，束缚线22通过固定部221固定在管状主体11上，当束缚线22从全部限位环扣24中滑落时，该固定部221可避免束缚线22脱离管腔支架100进入下游血管。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (8)

1.一种管腔支架，包括管状主体，以及连接在所述管状主体上的半释放装置，其特征在于，所述半释放装置包括位于所述管状主体内的限位杆，以及缠绕在所述管状主体内表面的束缚线，所述束缚线上设置有至少两个锁定部，所述至少两个锁定部为一根束缚线对折形成的半圆环结构且以可分离的方式与所述限位杆连接；当所述至少两个锁定部与所述限位杆连接时，所述限位杆与所述管状主体之间存在间隙，所述束缚线设置在所述管状主体上的部分为带有至少两个缺口的圆环状，所述缺口与所述锁定部数量相等，且每个所述缺口与每个所述锁定部一一对应，所述束缚线对所述管状主体进行周向约束。

2.根据权利要求1所述的管腔支架，其特征在于，所述管状主体的内表面设置有束缚通道，所述束缚线位于所述束缚通道内，所述锁定部从所述束缚通道中穿出与所述限位杆连接。

3.根据权利要求2所述的管腔支架，其特征在于，所述管状主体的内表面设置有膜，所述束缚通道形成于所述膜与覆膜之间，所述膜上设置有与所述束缚通道的内腔相连通的线孔，所述束缚线从所述线孔中穿过。

4.根据权利要求2所述的管腔支架，其特征在于，所述管状主体的内表面设置有多个限位环扣，所述束缚通道由所述多个限位环扣组成，所述束缚线从所述限位环扣中穿设。

5.根据权利要求4所述的管腔支架，其特征在于，所述管状主体包括多圈波形环状物，所述波形环状物包括多个波峰、多个波谷及多个分别连接相邻的所述波峰与所述波谷的连接杆；

所述限位环扣的数量为多个，在自然状态下，相邻的所述限位环扣的直线距离为e，所述限位环扣的固定点与位于所述限位环扣下方、且距所述限位环扣最近的波谷之间的垂直距离为f，e与f满足e≤2f。

6.根据权利要求1所述的管腔支架，其特征在于，所述限位杆的数量为至少两个。

7.根据权利要求1所述的管腔支架，其特征在于，所述束缚线上设置有固定部，所述束缚线通过所述固定部与所述管状主体固定连接。

8.根据权利要求1所述的管腔支架，其特征在于，所述管腔支架处于半释放状态时的横截面的外接圆直径与所述管腔支架完全展开时的横截面的外接圆直径的比值为0.6～0.8。

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