CN112890949A - 一种肥厚心肌消融*** - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医疗器械领域，特别是一种肥厚心肌消融***。现有微创射频消融存在消融范围与深度难控制、疗效受限等诸多问题。本发明提供一种肥厚心肌消融***，包括消融装置和控制台，消融装置包括导管、手柄和消融电极，消融电极有两个且设于导管远端内，两个消融电极分别设于两个电极导管端部，两个电极导管为中空并穿在导管中，手柄上设驱动机构可带动电极导管活动使消融电极从导管远端伸出，两个消融电极前部呈螺旋形，螺旋形前端为尖端，螺旋形自后向前螺旋半径逐渐减小，驱动机构可带动两个消融电极相对导管作伸缩平移和旋转运动。本发明能将脉冲电场能量深入传递到肥厚的室间隔组织内，形成局部、不可逆心肌坏死，还不影响血管神经组织。

Description

一种肥厚心肌消融***
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，特别是一种肥厚心肌消融***。
背景技术
现有肥厚型心肌病经典治疗方法为全身麻醉开胸手术或微创治疗，所述微创是过微导管放置到大的室间隔动脉支，然后注射无水酒精人为制造室间隔心肌梗死，以接触肥厚的室间隔导致的左室流出道梗阻，这种微创方法存在的问题是无适宜的室间隔动脉就不能做，手术操作风险大，易发生三度房室传导阻滞及室颤等恶性心律失常。后来有了改进的射频能量消融术配合微创治疗，通过射频消融导管作用于左心室间隔表面进行射频消融，消融范围与深度难以控制，导致疗效受限，并且也容易发生恶性心律失常。
发明内容
本发明要解决的技术问题和提出的技术任务是针对现有左心室间隔表面作微创射频消融存在消融范围与深度难控制、疗效受限，以及容易引发意外如恶性心律失常等问题，本发明提供一种肥厚心肌消融***，所述消融***可以通过将电极刺入心肌，把脉冲电场能量深入传递到肥厚的室间隔组织内，继而形成局部、不可逆心肌坏死，对血管神经组织无影响。进一步的，本发明还可以在心动周期的不应期内递送电压脉冲波形传递到消融导管输送给消融电极。
本发明解决技术问题采用的技术方案：一种肥厚心肌消融***，包括消融装置和控制台，所述消融装置包括导管、近端的手柄和远端的消融电极，所述消融电极有两个且设于导管远端内，所述两个消融电极分别设于两个电极导管端部，两个电极导管为中空结构并穿设在导管中，手柄上设驱动机构可带动电极导管活动使消融电极从导管远端伸出，导管近端连于手柄上，所述控制台上设置电压脉冲装置，电压脉冲装置通过导线穿过连接手柄和导管电连接两个消融电极，手柄上设有引导介入人体的导丝接口和连接消融电极的电极线接口，其特征是所述两个消融电极的前部呈螺旋形，且螺旋形前端为尖端，所述螺旋形自后向前螺旋半径逐渐减小，所述驱动机构可以带动两个消融电极相对导管作伸缩平移和/或旋转运动。本发明不同于现有射频消融所用电极只能贴靠左心室间隔表面从外侧做热能消融，本发明所用的消融电极能依靠螺旋形的前部钻刺进入心肌组织内，然后两个电极之间放电作高压电脉冲消融，将脉冲电场能量深入传递到肥厚的室间隔组织内，形成局部、不可逆心肌坏死，对血管神经组织无影响。工作时消融电极利用其螺旋形的前部结合尖端，通过旋转和平移两种运动的结合刺入心肌组织内。
作为对上述技术方案的进一步完善和补充，本发明采用如下技术措施：所述驱动机构包括设在手柄上可来回移动的平移座和转动连接其上的转动座，所述两个电极导管固定于一个固定座上，所述固定座与转动座相连。平移座和转动座分别可以传动输出平移及旋转两种运动方式；电极导管尺寸较细，通过一个固定座过渡与转动座相连接，使用中可以将电极导管焊接固定在小于1mm 的固定座上，固定座与转动座连接。
所述导管为多层结构，导管内设三个沿导管长度延伸的平行管腔，所述多层结构包括由外至内分别为尼龙材质的外管层、金属编织网或弹簧绕线的中间管层以及尼龙材质的内管层，所述三个管腔由内管层挤出成型，三个管腔分别为两路穿设电极导管的电极管路和一路穿设导丝的导丝管路，所述导管远端部可在手柄操控下向左右两边弯折。导管由外到内分成多层结构，其中最里面的内层和最外面的外层均采用尼龙材质光滑，可以安全接触并且不会损伤穿过的导丝或其它管子；导管的中间层为金属编织网或弹簧绕线制成，为导管提供良好的刚性支撑而且抗扭抗弯；导管的内层材料直接挤出成型形成三个管腔，分别作为两个电极管路和一个导丝管路，其中电极管路用于分别穿设两个电极导管，两个电极导管上电极在工作时分别作为正、负极脉冲放电，导丝管路用于穿设导丝协助导管进入人体血管和心脏。
所述两个消融电极螺旋形的轴向长度在2～10mm，螺旋形外径的大径端在0.5～2mm。消融电极前部的螺旋形沿轴向长度和径向尺寸限制在合适范围，能满足后续电极刺入心肌组织中放电消融需要，将电场能量深入传递到肥厚室间隔组织内形成局部、不可逆心肌坏死的治疗效果。
所述导丝管路的孔径在0.5～2mm，电极管路的孔径在0.5～2mm。导丝管路和电极管路的孔径在该范围内，可以满足导丝和电极导管的自由同行需要。
所述***还包括心电刺激标测装置和心电图记录仪及电生理刺激仪，所述心电刺激标测装置包括设于控制台上的心电刺激标测主机和外置的刺激标测导管，心电刺激标测主主机输出连接心电图记录仪，心电图记录仪和电生理刺激仪双向传输连接，电生理刺激仪和刺激标测导管双向传输连接，所述刺激标测导管可经导丝接口穿过手柄***导管中。心电刺激标测装置和新电路记录仪以及电生理刺激仪组成用于刺激标测待治疗部位的定位***，其中心电刺激标测主机发送标测用的控制信号经心电图记录仪传输给电生理刺激仪，电生理刺激仪再发送标测用的电信号给刺激标测导管，刺激标测导管外置于控制台，使用中刺激标测导管可以经手柄上的导丝接口进入，然后沿导管走导丝通道送入体内至心脏部位对治疗区域和周边进行电刺激，精确标测出需要高压电脉冲治疗的位置；刺激标测导管进行电刺激后采集到的反馈信号也会经电生理刺激仪传输回心电图记录仪，医生可以观察心电图记录仪上的显示情况来判断定位待消融的精确位置。心电刺激标测装置和心电图记录仪及电生理刺激仪为现有技术。
本发明提供一种肥厚心肌消融***，所述消融***通过消融导管上的电极刺入心肌，把脉冲电场能量深入传递到肥厚的室间隔组织内，继而形成局部、不可逆心肌坏死，对血管神经组织无影响。使用中本发明还可以结合申请人在先申请专利号ZL201910247941.8发明专利“一种基于心电波形的自适应脉冲消融仪”，在心动周期的不应期内递送电压脉冲波形传递给消融电极，以根据患者实时心跳迅速作出动态调整，增加有效不应期内脉冲释放时间的占有率并提升治疗安全性。
附图说明
图1：本发明***框图。
图2：本发明手柄示意图。
图3：图2的A部放大图。
图4：本发明导管结构示意图。
图5：本发明心肌消融示意图。
图中：1.导管、2.手柄、3.电极线接口、4.外管层、5.中间管层、6.内管层、7.平移座、8.转动座、9.消融电极、10.心脏、11.导丝管路、12.导丝接口、13.电极导管、14.电极管路。
具体实施方式
下面结合附图说明和具体实施方式对本发明做进一步的说明。
如图1～4所示，一种肥厚心肌消融***，包括消融装置和控制台，所述消融装置包括导管1、近端的手柄2和远端的消融电极9，消融电极9有两个都设于导管1远端内，两个消融电极9分别设于两个电极导管13的端部，两个电极导管13为中空结构并穿设在导管1中，手柄2上设驱动机构可带动电极导管13活动使消融电极9从导管1远端伸出，导管1近端连于手柄2上，控制台上设置电压脉冲装置，电压脉冲装置通过导线穿过连接手柄2和导管1电连接两个消融电极9，手柄2上设有引导介入人体的导丝接口12和连接消融电极9的电极线接口3，两个消融电极9的前部呈螺旋形作为工作段，所述螺旋形前端为尖端，同时螺旋形自后向前螺旋半径逐渐减小，所述驱动机构可以带动两个消融电极9相对导管1作伸缩平移和/或旋转运动；所述驱动机构包括设在手柄2上可来回移动的平移座7和转动连接其上的转动座8，两个电极导管13固定于一个固定座上，固定座与转动座8相连；所述导管1如图4所示为多层结构，本实施例中采用三层结构，导管1内设三个沿导管长度延伸的平行管腔，导管由外至内分别为尼龙材质的外管层4、金属编织网或弹簧绕线的中间管层5以及尼龙材质的内管层6，本实施例的中间管层5使用金属编织网，三个管腔都由内管层6挤出成型，三个管腔分别为两路穿设电极导管13的电极管路14和一路穿设导丝的导丝管路11，导管1远端部可在手柄2操控下向左右两边弯折，此为现有技术。两个消融电极9上螺旋形的轴向长度在2～10mm，螺旋形外径的大径端在0.5～2mm，本实施例中优选轴向长度在5mm，螺旋形外径的大径端在1.5mm，对应的图4中两个电极管路14的孔径也在1.5mm；图4中导丝管路11的孔径在0.5～1mm，本实施例中优选为5～0.2mm。此外，控制台还双向传输连接一个带按键输入和脚踏输入的人机交互模块，人机交互模块输出连接一个输出显示如接显示器。
如图1所述，肥厚心肌消融***还包括心电刺激标测装置和心电图记录仪及电生理刺激仪，所述心电刺激标测装置包括设于控制台上的心电刺激标测主机和外置的刺激标测导管，心电刺激标测主主机输出连接心电图记录仪，心电图记录仪和电生理刺激仪双向传输连接，电生理刺激仪和刺激标测导管双向传输连接，所述刺激标测导管可经导丝接口12穿过手柄***导管1中。
使用时，在患者股动脉穿刺置入导管，利用导丝的导引沿主动脉逆行抵达左心室，将导丝换成刺激标测导管，借助心电刺激标测装置和心电图记录仪及电生理刺激仪工作寻找标测出待消融的目标组织，将两个电极导管置入左心室中（参见图5），操作手柄上的驱动机构，使两个电极上螺旋形的工作段旋转刺入心肌组织，电压脉冲装置发送高压脉冲，对目标组织消融。

Claims (6)

1.一种肥厚心肌消融***，包括消融装置和控制台，所述消融装置包括导管（1）、近端的手柄（2）和远端的消融电极（9），所述消融电极（9）有两个且设于导管（1）远端内，所述两个消融电极（9）分别设于两个电极导管（13）端部，两个电极导管（13）为中空结构并穿设在导管（1）中，手柄（2）上设驱动机构可带动电极导管（13）活动使消融电极（9）从导管（1）远端伸出，导管（1）近端连于手柄（2）上，所述控制台上设置电压脉冲装置，电压脉冲装置通过导线穿过连接手柄（2）和导管（1）电连接两个消融电极（9），手柄（2）上设有引导介入人体的导丝接口（12）和连接消融电极（9）的电极线接口（3），其特征是所述两个消融电极（9）的前部呈螺旋形，且螺旋形前端为尖端，所述螺旋形自后向前螺旋半径逐渐减小，所述驱动机构可以带动两个消融电极相对导管（1）作伸缩平移和/或旋转运动。
2.根据权利要求1所述的肥厚心肌消融***，其特征是所述驱动机构包括设在手柄（2）上可来回移动的平移座（7）和转动连接其上的转动座（8），所述两个电极导管（13）固定于一个固定座上，所述固定座与转动座（8）相连。
3.根据权利要求1所述的肥厚心肌消融***，其特征是所述导管（1）为多层结构，导管（1）内设三个沿导管长度延伸的平行管腔，所述多层结构包括由外至内分别为尼龙材质的外管层（4）、金属编织网或弹簧绕线的中间管层（5）以及尼龙材质的内管层（6），所述三个管腔由内管层（6）挤出成型，三个管腔分别为两路穿设电极导管（13）的电极管路（14）和一路穿设导丝的导丝管路（11），所述导管（1）远端部可在手柄（2）操控下向左右两边弯折。
4.根据权利要求3所述的肥厚心肌消融***，其特征是所述两个消融电极（9）螺旋形的轴向长度在2～10mm，螺旋形外径的大径端在0.5～2mm。
5.根据权利要求3所述的肥厚心肌消融***，其特征是所述导丝管路（11）的孔径在0.5～1mm，电极管路（14）的孔径在0.5～2mm。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的肥厚心肌消融***，其特征是所述***还包括心电刺激标测装置和心电图记录仪及电生理刺激仪，所述心电刺激标测装置包括设于控制台上的心电刺激标测主机和外置的刺激标测导管，心电刺激标测主主机输出连接心电图记录仪，心电图记录仪和电生理刺激仪双向传输连接，电生理刺激仪和刺激标测导管双向传输连接，所述刺激标测导管可经导丝接口（12）穿过手柄***导管（1）中。
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