CN112888355B - 活检帽和活检帽壳体 - Google Patents

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Abstract

本公开整体涉及医疗器械领域。特别地，本公开涉及一种活检帽和内窥镜活检帽壳体，其具有改善的稳定性和应力分布以牢固地且可移除地附接至内窥镜活检端口。在一个实例中，活检帽壳体可包括第一中心***半部和第二中心***半部，第一中心***半部包括上下腔室的第一半部以及第一枢转构件，第二中心***半部包括上下腔室的第二半部以及第二枢转构件，其中第一和第二中心***半部的配合表面可配置成互锁的以限定上腔室和下腔室。

Description

活检帽和活检帽壳体
优先权
根据35 USC§119，本申请要求以下项的优先权权益：于2018年11月2日提交的题为“用于内窥镜的附接件”的美国临时专利申请序列号No.62/755,024，于2018年11月16日提交的题为“用于活检帽的内部密封件”的美国临时专利申请序列号No.62/768,808，于2019年4月15日提交的题为“活检帽和活检帽壳体”的美国临时专利申请序列号No.62/834,192，和于2019年4月15日提交的题为“用于提供至工作通道的可密封通路的装置、***和方法”的美国临时专利申请序列号No.62/834,201，这些专利申请的全部公开内容以引用方式并入本文，并用于所有目的。
技术领域
本公开总体上涉及医疗器械领域。更特别地，本公开涉及与内窥镜一起使用的医疗器械，诸如活检帽和活检帽壳体，其具有改善的稳定性和应力分布，以例如牢固地附接至内窥镜活检端口。
背景技术
常规内窥镜活检帽壳体和活检帽可能具有多种缺陷，其可能个别地且累积地导致组件破裂、不必要的复杂或附加手术步骤和/或延长手术时间。例如，常规活检帽壳体趋于允许壳体和/或帽在装置调换期间轴向和旋转移动。此外，通过活检帽调换更大直径的医疗器械(例如，导管、支架导入器等)趋于施加径向向外的力，这可能致使常规活检帽壳体的两个中心***半部部分地或完全地彼此分离/脱离。施加至中心***半部的粘合剂可使这种分离最小化，但却导致组装时间和成本增加。将导丝锁定或解锁至位于常规活检帽壳体一侧上的钩趋于在中心***半部之一上施加径向向外的力，这可能致使中心***半部沿相反的方向移动，于是部分或完全地彼此分离/脱离。例如，在使活检帽壳体与活检端口脱离期间，由于施加至中心***半部中一个或两者的横向力而导致的过度挠曲可能使应力集中在锁上，这将活检帽壳体固定至内窥镜端口，从而导致锁中的一个或多个断裂。由于这些力而导致的任何组件断裂或中心***半部之间的分离可导致活检帽壳体和内窥镜活检端口之间的稳定性受损。此外，这些分离力的累积效果可能会使活检帽壳体的操作寿命缩短。
因此，多种有利的医疗成果可通过本公开的活检帽和活检帽壳体实施例来实现。
发明内容
在一个方面，本公开涉及包括第一中心***半部和第二中心***半部的活检帽壳体。第一中心***半部可包括限定上腔室的第一半部的第一部分和限定下腔室的第一半部的第二部分。第一枢转构件可与第一中心***半部的第一部分一体形成。第一狭缝可延伸穿过第一中心***半部的第一和第二部分的侧壁并与第一枢转构件大体对准。第二中心***半部可包括限定上腔室的第二半部的第一部分和限定下腔室的第二半部的第二部分。第二枢转构件可与第二中心***半部的第一部分一体形成。第二狭缝可延伸穿过第二中心***半部的第一和第二部分的侧壁并与第二枢转构件大体对准。第一和第二中心***半部的配合表面可配置成互锁的以限定上腔室和下腔室。
在本公开范围内描述的和其它实施例中，第一枢转构件的凸起表面可延伸至上腔室中并且第二枢转构件的凸起表面可与第一枢转构件大体相对地延伸至上腔室中。上腔室可配置成接收活检帽。下腔室可配置成接收内窥镜活检端口。第一和第二枢转构件可具有大于第一和第二中心***半部的壁厚的厚度。施加至第一和第二中心***半部的第一部分的力可使第一和第二中心***半部的第二部分彼此移动远离。施加至第一和第二中心***半部的第二部分的力可使第一和第二中心***半部的第一部分彼此移动远离。第一和第二枢转构件的凸起表面可配置成接合形成于设置在上腔室内的活检帽的外壁内的对应凹陷部分。第一锁定钩可附接至第一中心***半部的近端，并且第二锁定钩可附接至第二中心***半部的近端。当第一和第二中心***半部互锁时，第一和第二锁定钩可彼此大体相邻。第一和第二中心***半部的第一部分的内表面可包括表面特征，其配置成接合形成于设置在上腔室内的活检帽的外壁之上或之内的对应表面特征。壳体的表面特征可包括延伸至上腔室的近端中的唇缘。活检帽的表面特征可包括从活检帽的顶部表面向内延伸的楔形物。唇缘可配置成接合活检帽的楔形物的顶部表面。壳体的表面特征可包括楔形物，其形成于第一和第二中心***半部的第一和第二部分的内表面内。活检帽的表面特征可包括从活检帽顶部的外壁向外延伸的楔形物。壳体的楔形物可配置成接合活检帽的楔形物。第一中心***半部的配合表面可包括一个或多个突出部，并且第二中心***半部的配合表面可包括一个或多个接收元件。突出部可配置成接收于对应接收元件内。一个或多个突出部可包括一个或多个销，并且一个或多个接收元件可包括一个或多个销孔。一个或多个销和对应的一个或多个销孔可位于第一和第二中心***半部的第一部分的近端处。一个或多个销和对应的一个或多个销孔可位于第一和第二中心***半部的第二部分的近端处。一个或多个突出部可包括一个或多个栓，并且一个或多个接收元件可包括一个或多个插口。一个或多个栓和对应的一个或多个插口可位于第一和第二中心***半部的第二部分的近端处。一个或多个突出部可包括一个或多个卡扣锁，并且一个或多个接收元件可包括一个或多个卡扣锁接收器。一个或多个卡扣锁和对应的一个或多个卡扣锁接收器可位于第一和第二中心***半部的第一部分的近端处。一个或多个卡扣锁和对应的一个或多个卡扣锁接收器可位于第一和第二中心***半部的第二部分的近端处。一个或多个卡扣锁可包括成角度表面，其配置成积极地接合一个或多个卡扣锁接收器对应的成角度表面。第一和第二中心***半部的第二部分的内表面可包括一个或多个锁定构件，其延伸至下腔室中并配置成可释放地接合设置于下腔室内的内窥镜活检端口的外表面。第一和第二中心***半部的第二部分的内表面可包括一个或多个平台，其在第一和第二狭缝的相对侧上且在一个或多个锁定构件之间延伸至下腔室中。当力未施加至第一和第二中心***半部的第一部分时，一个或多个锁定构件的端部和一个或多个平台的表面可在下腔室内分开一定距离。当力施加至第一和第二中心***半部的第一部分时，一个或多个锁定构件的端部和一个或多个平台的表面可接触。施加至第一和第二中心***半部的第一部分的力可为向内压缩力，其配置成使第一和第二中心***半部的第二部分彼此移动远离。一个或多个锁定构件和一个或多个平台的表面之间的接触可防止锁定构件中至少一个由于过度延伸而断裂。
在一个方面，本公开涉及一种活检帽，包括形成于活检帽之上或之内的一个或多个表面特征。一个或多个表面特征可配置成摩擦地和/或压缩地接合形成于活检帽壳体的第一和第二中心***半部的第一部分的内表面之上或之内的对应表面特征。活检帽可包括附接至活检帽的近端或与之一体形成的第一表面特征以及附接至活检帽的外壁或与之一体形成的第二和第三表面特征。一个或多个表面特征可包括第一和第二凹陷部分，其一体地形成于活检帽的外壁内并相对于活检帽的外圆周与第二和第三表面特征分开大约90度。活检帽可由多种可压缩材料(例如，硅树脂、橡胶等)形成或以其他方式包括其，并形成为单个整体结构。表面特征可包括大体连续唇缘。表面特征可包括大体连续楔形物。表面特征可包括凹陷部分。
在一个方面，本公开涉及一种活检帽组件，包括第一中心***壳体半部和第二中心***壳体半部。第一中心***半部可包括限定上腔室的第一半部的第一部分和限定下腔室的第一半部的第二部分。第一枢转构件可与第一中心***半部的第一部分一体形成。第二中心***半部可包括限定上腔室的第二半部的第一部分和限定下腔室的第二半部的第二部分。第二枢转构件可与第二中心***半部的第一部分一体形成。第一和第二中心***壳体半部的配合表面可配置成互锁的以限定上腔室和下腔室。活检帽可设置于上腔室内。
在本公开范围内的描述的和其它实施例中，活检帽的外壁可包括形成于其中的凹陷部分。第一枢转构件的凸起表面可延伸至上腔室中并且第二枢转构件的凸起表面可与第一枢转构件大体相对地延伸至上腔室中。凸起表面可摩擦地接合活检帽的凹陷部分。第一和第二枢转构件可具有大于第一和第二中心***壳体半部的壁厚的厚度。壳体可包括延伸至上腔室的近端中的唇缘，并且活检帽可包括从帽的顶部表面向外延伸的楔形物。唇缘可配置成接合楔形物的顶部表面。壳体可包括形成于第一和第二中心***壳体半部的第一和第二部分的内表面内的楔形物。活检帽可包括从活检帽顶部的外壁向外延伸的楔形物。壳体的楔形物可配置成接合活检帽的楔形物。
附图说明
本公开的非限制性实施例通过实例的方式参考附图进行描述，这些附图为示意性的并不旨在按比例绘制。在图中，所示的每个等同或几乎等同的部件通常由单个标号来表示。出于清晰的目的，并非每个部件都在每个图中进行标记，且在说明对于本领域普通技术人员理解本公开为非必需的情况下并非每个实施例中的每个部件都示出。图中：
图1A-1C是根据本公开一个实施例的活检帽壳体的中心***半部的立体图。
图2是根据本公开一个实施例的活检帽的立体图。
图3A-3B是根据本公开一个实施例、设置于活检帽壳体内的活检帽的立体图。
图4A-4C是根据本公开一个实施例的活检帽壳体的V形锁的立体图。
具体实施方式
本公开并不限于本文描述的特定实施例。本文所用的术语仅出于描述特定实施例的目的，并不旨在限制超出所附权利要求的范围。除非另有定义，本文所用的所有技术术语具有与本公开所属领域的普通技术人员通常理解相同的含义。
尽管本公开的实施例具体参考活检帽和活检帽壳体进行描述，该活检帽和活检帽壳体配置成允许多种医疗器械通过内窥镜、腹腔镜或其它可视化***(诸如，Spy GlassTM直接可视化***，马萨诸塞州马尔伯勒的Boston Scientific Corp.)的活检帽和端口进行递送和/或交换，但应理解，此类设计可适于装配和/或与包括可密封通路的多种医疗器械和医疗应用一起使用。
如本文所用，单数形式“一”、“一个”和“该”旨在包括复数形式，除非内容另有明确指示。还应理解，术语“包括”或“包含”，在本文中使用时，指明所述特征、区域、步骤、元件和/或部件的存在，但不排除一个或多个其它特征、区域、整数、步骤、操作、元件、部件和/或其群组的存在或添加。
如本文使用的，术语“远侧”是指在将装置引入到患者体内时最远离医疗专业人员的端部，而术语“近侧”是指在将装置引入到患者体内时最靠近医疗专业人员的端部。
在各种实施例中，提供至例如内窥镜的工作通道的可密封通路的特征和优点可结合活检帽和活检帽壳体实现。这种可强化的、至工作通道的可密封通路可通过以下公开内容的特征来实现：于2018年8月10日提交的题为“与内窥镜一起使用的活检帽”的美国专利申请序列号No.16/100,960，于同日提交的题为“用于内窥镜的附接件”、代理案号No.8150.0613的美国专利申请，于同日提交的题为“用于活检帽和壳体的装置、***和方法”、代理案号No.8150.0657的美国专利申请，于同日提交的题为“用于提供至工作通道的可密封通路的装置、***和方法”、代理案号No.8150.0656的美国专利申请，于同日提交的题为“用于活检帽的内部密封件”、代理案号No.8150.0610的美国专利申请，于同日提交的题为“用于提供至工作通道的可密封通路的装置、***和方法”、代理案号No.8150.0555的美国专利申请，这些专利申请的全部内容以引用方式并入，并用于所有目的。
参考图1A-1B，在本公开的活检帽壳体的一个实施例中，活检帽壳体可包括第一和第二中心***半部110a,110b(例如，第一和第二壳体部分或件)，其配置成彼此配合或互锁以限定配置成牢固地接收活检帽300(例如，在图2中)的第一部分112a,112b(例如，上腔室、第一腔室、顶部腔室等)和配置成牢固地且可逆地接合内窥镜活检端口400的颈部610(图4A)的第二部分122a,122b(例如，下腔室、第二腔室、底部腔室等)。
参考图1A，在一个实施例中，活检帽壳体100的第一中心***半部110a(例如，第一侧、锁具侧等)可包括限定上腔室的第一半部(例如，大体半柱状半部)的第一(例如，顶部、上)部分112a和限定下腔室的第一半部(例如，大体半柱状半部)的第二(例如，底部、下)部分122a。第一锁定钩123a(例如，导丝锁定钩)和引导件130可附接至第一部分112a的近端或与之一体形成。第一枢转构件114a(例如，第一枢转按钮、第一枢转特征等)可与第一部分112a的近似中点一体形成，并且第一狭缝126a(例如，开口、狭槽等)可延伸穿过第一和第二部分112a,122a的侧壁并与第一枢转构件114a大体对准(例如，在其同侧，直接在其下方，等等)。第一枢转构件114a可包括延伸至上腔室的第一半部中的大体径向升高或凸起表面(例如，增大部分、突起部等)，例如以接合形成于活检帽300的外壁内的对应凹陷部分312a(图2)。
在一个实施例中，第一中心***半部110a的第一部分112a的内表面可包括表面特征，其配置成压缩地和/或摩擦地接合活检帽的对应表面特征。在一些实施例中，表面特征可包括唇缘117a(例如，台阶特征等)，其与第一中心***半部110a的内壁一体形成并在第一部分112a的近端处或其附近延伸至上腔室的第一半部中。在各种实施例中，表面特征可包括一对楔形物116a(例如，凹痕、凹陷部分等)，其在唇缘117a的远侧并在第一部分112a的第一半部的相对侧(例如，分开大约180度)上形成于第一部分112a的内壁内。
在一个实施例中，一个或多个锁定构件124a(例如，V形锁等)可在第二部分122a的近端处或其附近并在第二部分122a的第一半部的相对侧(例如，分开大约180度)上附接至第一中心***半部110a的内壁或与之一体形成。锁定构件124a可配置成可释放地接合设置于第二部分122a内(图4A)的活检端口400(例如，在颈部410处)。例如，锁定构件124a的端部可包括一对大体垂直的表面125a,127a，其配置成接合(例如，接触、装配其内等)活检端口400的颈部410大体90度的表面(例如，唇缘的底部或下表面)。此外，一个或多个平台(例如，止动件等)可在第一狭缝126a的相对侧上且在锁定构件124a之间附接至第一中心***半部110a的内壁或与之一体形成。
在一个实施例中，一个或多个突出部可附接至第一中心***半部110a的第一和第二部分112a,122a的配合表面111a或与之一体形成。在各种实施例中，突出部可包括一个或多个销118a(例如，柱、杆等)，其具有大体球形或柱状的外尺寸。在各种附加实施例中，突出部可包括一个或多个栓119a(例如，块等)，其具有大体方形或矩形的外尺寸。在各种附加实施例中，突出部可包括一个或多个卡扣锁120a(例如，臂等)，其具有大体弯曲或钩状端部。
通过非限制性实例，在一个实施例中，两个销118a可在第一部分112a的近端处或其附近从配合表面111a延伸，并且两个销118a可邻近锁定构件124a从配合表面111a延伸。两个卡扣锁120a可在第一部分112a的近端处或其附近且在销118a的近侧从配合表面111a延伸，并且两个卡扣锁可在第二部分122a的远端处或其附近从配合表面111a延伸。两个栓119a可邻近锁定构件124a、在销118a的远侧且在栓119a的近侧从配合表面111a延伸。
参考图1B，在一个实施例中，活检帽壳体20的第二中心***半部110b(例如，第二侧、凹槽侧等)可包括限定上腔室的第二半部(例如，大体半柱状半部)的第一(例如，顶)部分112b和限定下腔室的第二半部(例如，大体半柱状半部)的第二(例如，底)部分122b。第二锁定钩123b(例如，导丝锁定钩)可附接至第一部分112b的近端或与之一体形成。第二枢转构件114b(例如，第二枢转按钮、第二枢转特征等)可与第一部分112b的近似中点一体形成，第二狭缝126b(例如，开口等)可延伸穿过第一和第二部分112b,122b的侧壁并与第二枢转构件114b大体对准(例如，在其同侧，直接在其下方等等)。第二枢转构件114b可包括延伸至上腔室的第一半部中的升高或凸起表面(例如，增大部分等)，例如以接合形成于活检帽300的外壁内的对应凹陷部分312b(例如，凹槽、凹痕等)(图2)。
在一个实施例中，第二中心***半部110b的第一部分112b的内表面可包括表面特征，其配置成压缩地和/或摩擦地接合活检帽的对应表面特征。在一个实施例中，表面特征可包括唇缘117b(例如，台阶特征等)，唇缘117b与第二中心***半部110b的内壁一体形成并在第一部分112b的近端处或其附近延伸至上腔室的第一半部中。在一个实施例中，表面特征可包括一对楔形物116b(例如，凹痕、凹陷部分等)，其在唇缘117b的远侧并在上腔室的第一半部的相对侧(例如，分开大约180度)上形成于第二部分112b的内壁内。
在一个实施例中，一个或多个锁定构件124b(例如，V形锁等)可在第二部分122b的近端处或其附近并在下腔室的第二半部的相对侧(例如，分开大约180度)上附接至第二中心***半部110b的内壁或与之一体形成。锁定构件124b可配置成可释放地接合设置于下腔室内的活检端口400的颈部410(图4A)。例如，锁定构件124b的端部可包括一对大体垂直的表面125b,127b，其配置成接合(例如，接触、装配其内等)活检端口400的颈部410大体90度的表面(例如，唇缘的底部或下表面)。此外，一个或多个平台128b(例如，止动件等)可在第二狭缝126b的相对侧上且在锁定构件124b之间附接至第二中心***半部110b的内壁或与之一体形成。
在一个实施例中，一个或多个接收元件(例如，接收特征等)可一体形成于第二中心***半部110b的第一和第二部分112b,122b的配合表面111b内并配置成以摩擦或过盈配合方式接收/接合第一中心***半部110a对应的一个或多个突出部，例如，使得第一和第二中心***半部110a,110b可以卡扣配合配置进行互锁以形成组装的活检帽壳体110。在各种实施例中，接收元件可包括具有大体球形或柱状内尺寸的一个或多个销孔118b(例如，柱、杆等)，该大体球形或柱状内尺寸配置成摩擦地接收相应销118a对应的大体球形或柱状外尺寸。在各种附加实施例中，接收元件可包括具有大体方形或矩形内尺寸的一个或多个插口119b，该大体方形或矩形内尺寸配置成摩擦地接收相应栓119a对应的大体方形或矩形外尺寸。在各种附加实施例中，接收元件可包括具有大体弯曲或钩状内尺寸的一个或多个卡扣锁接收器120b，该大体弯曲或钩状内尺寸配置成接收卡扣锁120a对应的大体弯曲或钩状端部。参考图1C，在一个实施例中，本公开的一个或多个卡扣锁120a可包括凹陷的成角度表面121a，其配置成摩擦地和/或压缩地接触/接合相应的一个或多个卡扣锁接收器120b对应的成角度表面121b。在各种实施例中，与对应的不成角度表面之间相比，这些相对的成角度表面之间的界面可提供具有较大锁定力/交互作用的“积极锁定”交互作用。
通过非限制性实例，在一个实施例中，两个销孔118b可在第一部分112b的近端处或其附近形成于配合表面111b内，并且两个销孔118b可邻近锁定构件124b形成于配合表面111b内。两个卡扣锁接收器120b可在第一部分112b的近端处或其附近且在销孔118b的近侧形成于配合表面111b内，并且两个卡扣锁接收器120b可在第二部分122b的远端处或其附近形成于配合表面111b内。两个插口119b可邻近锁定构件124b，在销孔118b的远侧且在卡扣锁接收器120b的近侧形成于配合表面111b内。
在一个实施例中，本公开的活检帽壳体100可通过以下方式进行组装：将第一和第二中心***半部110a,110b的配合表面111a,111b对准，使得一个或多个突出部(例如，销118a、栓119a和卡扣锁120a)中的每一个与对应的一个或多个接收元件(例如，销孔118b、插口119b和卡扣锁接收器120b)对准；然后将第一和第二中心***半部110a,110b以卡扣配合配置压缩或挤压在一起。在各种实施例中，当活检帽壳体100进行组装并配置成牢固地接合导丝的近侧部分时，第一和第二锁定钩123a,123b可彼此大体相邻。此外，第一和第二中心***半部110a,110b的第一部分112a,112b的相应表面特征可大体对准以提供连续表面特征来防止或限制设置于上腔室内的活检帽300轴向和/或旋转移动，和/或防止流体在活检帽300的外表面周围流动(例如，渗漏)。例如，第一和第二部分112a,112b的唇缘117a,117b可对准以形成大体连续唇缘，其在活检帽壳体100的近端处或其附近延伸至上腔室中，并且楔形物116a,116b可大体对准以形成上腔室相对侧上的连续楔形物。
参考图2，在一个实施例中，本公开的活检帽300可包括表面特征，其形成于活检帽之上或之内并配置成摩擦地和/或压缩地接合形成于第一和第二中心***半部110a,110b的第一部分的内表面之上或之内的对应表面特征。在一个实施例中，活检帽300可包括附接至活检帽300的近端(例如，顶部表面)或与之一体形成的第一表面特征314a，以及附接至活检帽300的外壁或与之一体形成的第二和第三表面特征314b,314c。另外地或替代地，表面特征可包括第一和第二凹陷部分312a,312b，其一体形成于活检帽300的外壁内并相对于活检帽300的外圆周与第二和第三表面特征314b,314c分开大约90度。在各种实施例中，本公开的活检帽300可由多种可压缩材料(例如，硅树脂、橡胶等)形成或以其它方式包括其，并利用例如本领域已知的共挤出或共模制技术形成为单个整体结构。
在各种实施例中，多种优点可通过本公开的活检帽壳体20和/或活检帽300实现。例如，参考图3A，在一个实施例中，在活检帽壳体100的近端处或其附近延伸至上腔室中的大体连续唇缘(例如，由壳体100的半部110a,110b的相应唇缘117a,117b形成)可摩擦地和/或压缩地接合活检帽300的第一表面特征314a的大体平坦顶部表面。另外地或替代地，第一部分的相对侧上的连续楔形物(例如，由相应楔形物116a,116b形成)可摩擦地和/或压缩地接合活检帽300各自相应的第二和第三表面特征314b,314c的大体平坦顶部表面和/或成角度侧表面以及基部45。参考图3B，另外地或替代地，第一和第二枢转构件114a,114b的凸起表面可摩擦地和/或压缩地接合形成于活检帽300的外壁内的对应凹陷部分312a,312b。
在各种实施例中，沿着活检帽300的各种相对表面和侧部的这些摩擦和/或压缩力的累积效应可限制或防止活检帽300在活检帽壳体100的第一部分(上腔室)内的轴向和/或旋转移动，和/或防止流体在活检帽300的外表面周围流动(例如，渗漏)，例如，在通过活检帽300的管腔310的装置交换期间。
作为上述优点的附加或替代，多种额外优点可通过使相应的第一和第二中心***半部110a,110b的突出部和接收元件互锁来实现。例如，互锁销118a/销孔118b和卡扣锁120a/卡扣锁接收器120b可提供结构支撑，使移动最小化，并将施加于活检帽壳体100上的径向向外力均等地分布横跨第一和第二中心***半部110a,110b和/或在其之间。例如，在大(例如，16French)医疗器械通过柔性活检帽300交换期间，施加于活检帽壳体100上的径向向外力可沿着活检帽壳体100的全长大体均等地分布(例如，在配合表面111a,111b之间/沿着其分布)，而非集中于上腔室内。此外，不均等地施加至活检帽壳体100的一侧的径向向外力(例如，通过固定至第一和/或第二锁定钩123a,123b的导丝)可沿着活检帽壳体100的全长大体均等地重新分布。另外地或替代地，在锁定构件124a,124b处或其附近的互锁栓119a/插口119b的较大表面积(例如，与销118a/销孔118b相比)可提供额外的结构支撑，使移动最小化，并将力均等地施加于活检帽壳体100的下部分或其附近，例如邻近可逆地接合内窥镜活检端口400的颈部410的锁定构件124a,124b。
作为上述优点的附加或替代，多种额外优点可通过相应第一和第二中心***半部110a,110b的第一和第二枢转构件114a,114b来实现。例如，除了提供凸起表面以摩擦地和/或压缩地接合形成于活检帽300的外壁内的对应凹陷部分312a,312b，第一和第二枢转构件114a,114b可包括增加的厚度(例如，与第一和第二中心***半部110a,110b的第一部分112a,112b的其余壁厚相比)以提供活检帽壳体100在上下腔室之间的枢转点(例如，高应力部分)处强化或以其它方式加强的部段。例如，使用者可向内压缩活检帽壳体100的第二部分122a,122b，使得第一和第二中心***半部110a,110b的第一部分112a,112b彼此移动远离，并且第一和第二中心***半部110a,110b的第二部分122a,122b朝向彼此移动以使下腔室的锁定构件124a,124b与内窥镜活检端口400的颈部410接合(图4A)。类似地，使用者可向内压缩活检帽壳体100的第一部分112a,112b，使得中心***半部110a,110b的第一部分112a,112b朝向彼此移动，并且第一和第二中心***半部110a,110b的第二部分122a,122b彼此移动远离以使锁定构件124a,124b与内窥镜活检端口400的颈部410脱离。在各种实施例中，与常规活检帽壳体的对应枢转点相比，第一和第二枢转构件114a,114b的形状、位置和/或厚度可提供增加的强度和/或灵活性，而无需增加第一和第二枢转构件114a,114b处的材料总量。
如本领域技术人员应理解的，力(包括由于装置交换或导丝锁定的径向向外力，和在枢转点处由于从活检端口的附接/移除的高应力)在活检帽壳体100上大体均等分布可减小源于互锁突出部和接收元件之间增长和持续移动的磨损的累积效应，和/或防止下壳体与内窥镜活检端口400的颈部410部分或完全脱离。
参考图4A，在一个实施例中，锁定构件124a,124b(例如，V形锁等)可以可释放地接合设置于下腔室内的活检端口400的颈部410，例如在活检帽壳体100的第二部分122a,122b向内压缩朝向彼此时。参考图4B，由于锁定构件124a,124b可释放地接合活检端口400的颈部410，锁定构件124a,124b的端部可与相应平台128a,128b的表面129a,129b(例如，增大或增厚表面)分开一定距离。参考图4C，由于锁定构件与活检端口400的颈部410脱离，例如在活检帽壳体100的第一部分112a,112b向内压缩朝向彼此时，锁定构件124a,124b的端部可接触平台128a,128b的相应表面129a,129b以防止锁定构件124a,124b过度延伸至断裂点。例如，表面129a,129b可防止锁定构件124a,124b延伸经过相应平台128a,128b至其中锁定构件124a,124b的一个或两者可断开或以其它方式断裂的点。通过非限制性实例，平台128a,128b可配置成或定位成允许锁定构件124a,124b弯曲或挠曲大约15度但不大于大约25度。
作为上述优点中任一个的附加或替代，稳定器128a，128b的平台防止锁定构件124a、124b过度延伸的能力还可在与内窥镜活检端口400的颈部410重复接合和脱离之前或之后进一步防止由于锁定构件124a、124b递增且持续的过度延伸而导致的磨损的累积效果或使其最小化。
在各种实施例中，第一和第二中心***半部110a,110b可由多种高质量聚合物(例如，乙酰等)一体形成(共模制、共挤出、注射模制等)，该高质量聚合物可提供必要的屈服应变和力模量以耐受施加于活检帽壳体100上的各种径向力和负荷力，同时还维持充分灵活性以使用由用户手指所施加的力来打开或闭合。
本发明不限于其中一个或多个突出部专门地位于第一中心***半部的配合表面上并且相应的一个或多个接收元件专门地位于第二中心***半部的配合表面上的实施例。在各种实施例中，一个或多个突出部可位于第二中心***半部的配合表面上并且相应的一个或多个接收元件可位于第一中心***半部的配合表面上。在各种附加实施例中，第一中心***半部的配合表面可包括突出部和配置为接收第二中心***半部的配合表面上相应的接收元件和突出部和/或接收在其内的接收元件两者。
根据本公开，本文公开和要求保护的所有装置和/或方法可做出并执行而无需过多实验。尽管本公开的装置和方法已根据优选实施例进行描述，但对本领域技术人员而言显而易见的，变型可应用于本文所述的装置和/或方法以及方法的步骤或步骤顺序，而不脱离本公开的原理、实质和范围。对本领域技术人员而言显而易见的，所有此类类似替代物和修改视为在本发明由所附权利要求所限定的实质、范围和原理内。

Claims (20)

1.一种活检帽壳体，包括：
第一中心***半部，其具有：
限定上腔室的第一半部的第一部分，
限定下腔室的第一半部的第二部分，
与所述第一中心***半部的所述第一部分一体形成的第一枢转构件，和
延伸穿过所述第一中心***半部的所述第一部分和所述第二部分的侧壁并与所述第一枢转构件大体对准的第一狭缝；以及
第二中心***半部，其具有：
限定所述上腔室的第二半部的第一部分，
限定所述下腔室的第二半部的第二部分，
与所述第二中心***半部的所述第一部分一体形成的第二枢转构件，和
延伸穿过所述第二中心***半部的所述第一部分和所述第二部分的侧壁并与所述第二枢转构件大体对准的第二狭缝；
其中所述第一中心***半部和所述第二中心***半部的配合表面配置成互锁的以限定所述上腔室和所述下腔室；并且
其中所述第一枢转构件的凸起表面延伸至所述上腔室中，并且所述第二枢转构件的凸起表面与所述第一枢转构件大体相对地延伸至所述上腔室中。
2.根据权利要求1所述的活检帽壳体，其中所述上腔室配置成接收活检帽。
3.根据权利要求2所述的活检帽壳体，其中所述下腔室配置成接收内窥镜活检端口。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的活检帽壳体，其中所述第一枢转构件和所述第二枢转构件具有大于所述第一中心***半部和所述第二中心***半部的壁厚的厚度。
5.根据权利要求1至3中任一项所述的活检帽壳体，其中所述第一枢转构件和所述第二枢转构件的凸起表面配置成接合形成于设置在所述上腔室内的活检帽的外壁内的对应凹陷部分。
6.根据权利要求1至3中任一项所述的活检帽壳体，还包括附接至所述第一中心***半部的近端的第一锁定钩和附接至所述第二中心***半部的近端的第二锁定钩，其中所述第一锁定钩和所述第二锁定钩在所述第一中心***半部和所述第二中心***半部互锁时大体彼此相邻。
7.根据权利要求1至3中任一项所述的活检帽壳体，其中所述第一中心***半部和所述第二中心***半部的第一部分的内表面包括表面特征，所述表面特征配置成接合形成于设置在所述上腔室内的活检帽的外壁之上或之内的对应表面特征。
8.根据权利要求7所述的活检帽壳体，其中所述壳体的所述表面特征包括延伸至所述上腔室的近端中的唇缘，所述活检帽的所述表面特征包括从所述帽的顶部表面向外延伸的楔形物，并且其中所述唇缘配置成接合所述楔形物的顶部表面。
9.根据权利要求7所述的活检帽壳体，其中所述壳体的所述表面特征包括形成于所述第一中心***半部和所述第二中心***半部的第一部分和第二部分的内表面内的楔形物，所述活检帽的所述表面特征包括从所述活检帽顶部的外壁向外延伸的楔形物，并且其中所述壳体的所述楔形物配置成接合所述活检帽的所述楔形物。
10.根据权利要求1至3中任一项所述的活检帽壳体，其中所述第一中心***半部的所述配合表面包括一个或多个突出部，并且所述第二中心***半部的所述配合表面包括一个或多个接收元件，并且其中所述突出部配置成接收于对应接收元件内。
11.根据权利要求10所述的活检帽壳体，其中所述一个或多个突出部包括一个或多个销，并且所述一个或多个接收元件包括一个或多个销孔。
12.根据权利要求10所述的活检帽壳体，其中所述一个或多个突出部包括一个或多个栓，并且所述一个或多个接收元件包括一个或多个插口。
13.根据权利要求10所述的活检帽壳体，其中所述一个或多个突出部包括一个或多个卡扣锁，并且所述一个或多个接收元件包括一个或多个卡扣锁接收器。
14.根据权利要求13所述的活检帽壳体，其中所述一个或多个卡扣锁包括成角度表面，所述成角度表面配置成积极地接合所述一个或多个卡扣锁接收器的对应成角度表面。
15.根据权利要求1至3中任一项所述的活检帽壳体，其中所述第一中心***半部和所述第二中心***半部的第二部分的内表面包括延伸至所述下腔室中的一个或多个锁定构件，并且其中所述第一中心***半部和所述第二中心***半部的第二部分的内表面包括一个或多个平台，所述一个或多个平台在所述第一狭缝和所述第二狭缝的相对侧上且在所述一个或多个锁定构件之间延伸至所述下腔室中。
16.一种活检帽组件，所述活检帽组件限定上腔室和下腔室，所述活检帽组件包括：
第一中心***壳体半部，其具有：
限定所述上腔室的第一半部的第一部分；
限定所述下腔室的第一半部的第二部分，所述第二部分配置为牢固地且可逆地接合内窥镜活检端口的颈部；
与所述第一中心***壳体半部的第一部分一体形成的第一枢转构件；
第二中心***壳体半部，其具有：
限定所述上腔室的第二半部的第一部分；
限定所述下腔室的第二半部的第二部分，所述第二部分配置为牢固地且可逆地接合内窥镜活检端口的颈部；
与所述第二中心***壳体半部的第一部分一体形成的第二枢转构件；以及
设置在所述上腔室内的活检帽；
其中所述第一中心***壳体半部和所述第二中心***壳体半部的配合表面配置为互锁的以限定所述上腔室和所述下腔室；锁定构件形成于所述第一中心***壳体半部和所述第二中心***壳体半部中的至少一个中，所述锁定构件位于所述上腔室和所述下腔室之间，并可释放地接合设置于所述下腔室内的活检端口。
17.根据权利要求16所述的活检帽组件，其中所述活检帽的外壁包括形成于其中的凹入部分，其中所述第一枢转构件的凸起表面延伸到所述上腔室中，所述第二枢转构件的凸起表面与所述第一枢转构件大体相对地延伸到所述上腔室中，所述凸起表面摩擦地接合所述活检帽的凹入部分。
18.根据权利要求16所述的活检帽组件，其中所述第一枢转构件和所述第二枢转构件具有大于所述第一中心***壳体半部和所述第二中心***壳体半部的壁厚的厚度。
19.根据权利要求16所述的活检帽组件，其中所述壳体包括延伸至所述上腔室的近端中的唇缘，并且所述活检帽包括从所述帽的顶表面向外延伸的楔形件，并且其中所述唇缘配置为接合所述楔形件的顶表面。
20.根据权利要求16所述的活检帽组件，其中所述壳体包括形成于所述第一中心***壳体半部和所述第二中心***壳体半部的第一和第二部分的内表面内的楔形件，并且所述活检帽包括从所述活检帽的顶部的外壁向外延伸的楔形件，其中所述壳体的楔形件配置为接合所述活检帽的楔形件。
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