CN112869796A - 一种经尿道膀胱缝合*** - Google Patents

一种经尿道膀胱缝合*** Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种经尿道膀胱缝合***，属于医疗器械技术领域。包括缝合器和双头针；缝合器末端设有安装双头针的机构；缝合器包括固定器、窥镜和缝合针持；双头针两端设有环状的沟槽。本发明将复杂缝合动作拆分成简单动作，解决了膀胱镜下无法缝合的问题。拓宽了膀胱镜下各种操作的边界，如原需要开放行膀胱部分切除的肿瘤可在内镜下完成并缝合膀胱，避免膀胱与膀胱外相通。简便、微创的同时避免了开放手术的多种缺点。

Description

一种经尿道膀胱缝合***
技术领域
本发明涉及一种经尿道膀胱缝合***，属于医疗器械技术领域。
背景技术
膀胱癌是泌尿***最常见的恶性肿瘤，起源于膀胱移行上皮细胞。根据浸润深度，可分为非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC，75％-85％)和肌层浸润性膀胱癌(MIBC,15％-25％)。膀胱癌的手术治疗方法包括经尿道***切除术(TURBt)、开放膀胱部分切除术及根治性膀胱切除术，前两者为保留膀胱的手术。
TURBt通过尿道逆行进入膀胱，行肿瘤电切术，并通过电凝进行止血，是治疗膀胱癌的经典治疗术式。TURBt经过自然通道操作，整个手术过程均局限在膀胱内，因而具有微创、术后恢复快等优点，但因切除范围受限，也存在着肿瘤易残留、分期易被低估等缺陷。据文献报道，TURBt后肿瘤分期低于实际分期比例为9％-49％，肿瘤遗漏率为4％-78％，5年复发率达50％-80％。我国林建群等回顾性分析2004-2008年初次TURBt诊断为表浅性膀胱癌的80例患者接受二次电切后发现，38例(47.5％)存在肿瘤残余，其中原部位复发者占79％，说明大量患者原发灶附近或深处存在着肉眼不可见的肿瘤组织；扩大原发灶的切除范围和深度有助于减少残留、精准分期、降低复发率。但由于目前尚无内镜下膀胱缝合器械，TURBt的切除的深度和范围均受到明显限制。开放膀胱部分切除术虽可扩大切除范围和深度(全层)，但存在创伤大、术中不易发现其他部位的微小病变、潜在种植转移等风险，因而不是临床主流选择。
分析上述临床问题的原因，本领域技术人员认为，若能发明一种稳定可靠的经尿道膀胱缝合的医疗器械，将有助于提高膀胱癌、尤其是早期膀胱癌的治疗效果。同时，也为其他可能需经膀胱治疗的疾病(如严重的膀胱穿孔、膀胱篓、膀胱憩室切除等)提供新的治疗选择。
发明内容
本发明的目的是为解决如何进行内镜下的膀胱缝合的技术问题。
目前临床上尚无经尿道膀胱缝合的技术方案，任何需要膀胱缝合的操作均无法在膀胱镜下完成。本发明即为解决该问题，为各种需要膀胱缝合的场景提供微创选择。
为达到解决上述问题的目的，本发明所采取的技术方案是提供一种经尿道膀胱缝合***，包括缝合器和双头针；缝合器末端设有安装双头针的机构；所述缝合器包括固定器、窥镜和缝合针持；所述双头针两端设有环状沟槽。
优选地，所述固定器设有用于穿设窥镜的中空的镜头通道，紧邻镜头通道设有用于穿设缝合针持的操作通道；所述固定器上靠近操作者的末端设有套设于镜头通道上的滑动模块，滑动模块远离操作者一侧设有固定于固定器镜头通道上的手柄模块。
优选地，所述滑动模块和固定的手柄模块之间设有距离调节装置；滑动模块和手柄模块上设有穿过窥镜和缝合针持的通道；滑动模块靠近操作者的一端设有连接固定器和缝合针持的连接机构。
优选地，所述缝合针持包括末端爪夹、主体杆和操作手柄；操作手柄通过主体杆连接末端爪夹，操作手柄设于滑动模块靠近操作者的一侧。
优选地，所述末端爪夹包括两片可开合活动的持针夹和两个活动连杆；所述主体杆包括滑动杆和外管；两片持针夹通过一共同的转轴连接后，两片持针夹靠近操作者的一端分别与一活动连杆的一端连接，两个活动连杆的另一端再与穿设于外管内的滑动杆连接，滑动杆靠近操作者的一端与操作手柄连接。
优选地，所述持针夹远离操作者的一端设有用于双头针穿过的双头针通孔。
优选地，所述双头针通孔中设有用于固定双头针的活动固定片；持针夹中设有用于活动固定片移动的滑道；活动固定片通过弹性连接件与持针夹连接，活动固定片上设有用于移动活动固定片的牵拉线。
优选地，所述双头针两端设有的环状沟槽的宽度与活动固定片的厚度相对应匹配。
优选地，所述双头针设为弧形；所述持针夹上的双头针通孔设为与弧形双头针相对应匹配的弧形通道。
优选地，所述活动固定片通过弹簧与持针夹连接。
相比现有技术，本发明具有如下有益效果：
1.本发明提供了一种腔内缝合膀胱的装置和方法，本发明器械经尿道逆行进入膀胱，在膀胱内进行膀胱缝合，拓宽了原膀胱内镜手术的边界，可用于内镜下行更大范围、更深(全层或近全层)的TURBt，提高切除效率、减少残留、精准分期、降低复发率。
2.本发明将复杂缝合动作拆分成简单动作，解决了膀胱镜下无法缝合的问题。拓宽了膀胱镜下各种操作的边界，如原需要开放行膀胱部分切除的肿瘤可在内镜下完成并缝合膀胱，避免膀胱与膀胱外相通。简便、微创的同时避免了开放手术的多种缺点。同时，也适用于多种需要膀胱缝合的场景，如①内镜下行医源性膀胱穿孔修补术，避免开腹手术；②内镜下行膀胱憩室切除术，避免开腹手术；③半尿路切除术中输尿管膀胱壁内段切除后的膀胱缝合；④与电刀或冷刀配合，用于直肠膀胱瘘、***膀胱瘘的微创修补。
附图说明
图1为本发明整体结构示意图；
图2为本发明分体结构示意图；
图3为本发明固定器结构示意图；
其中B图为A图E处固定器尾部结构侧视图，C图为A图E处固定器尾部结构后视图；D图为A图F处局部放大图；
图4为本发明固定器手柄模块结构示意图；
其中A图为手柄模块侧视图；B图为手柄模块后视图；
图5为本发明固定器滑动模块结构示意图；
其中A图为滑动模块侧视图；B图为滑动模块后视图；
图6为本发明滑动模块与固定器连接结构示意图；
其中A图为连接结构侧视图；B图为连接结构后视图；
图7为本发明滑动模块与手柄模块连接结构示意图；
图8为本发明窥镜结构示意图；
图9为本发明缝合针持结构示意图；
其中A图为缝合针持结构侧视示意图；B图为A图末端爪夹局部放大图；
图10为本发明持针夹结构示意图；
其中A图为持针夹立体示意图；B图为持针夹侧视图；C图为持针夹正视图；
图11为本发明持针夹夹持和释放双头针示意图；
其中A图为持针夹夹持双头针示意图；B图为持针夹牵拉牵拉线后释放双头针示意图；
图12为本发明双头针示意图；
其中A图为双头针示意图；B图为A图中C处缝合线末端局部放大图；
图13为本发明双头针缝合过程示意图；
附图标记：1.固定器；2.窥镜；3.缝合针持；4.金属圈；5.手柄模块；6.滑动模块；7.卡孔一；8.卡孔释放按钮一；9.弹簧一；10.滑齿释放杆；11.卡针；12.导光束连接口；13.主体杆；14.操作手柄；15.卡孔二；16.卡孔释放按钮二；17.针道；18.固定金属片；19.弹簧二；20.滑道；21.牵拉线；22.针尖；23.针体；24.沟槽；25.缝合线；26.末端爪夹；27.持针夹；28.活动连杆；29.滑动杆；30.外管；31.镜头通道；32.操作通道；33.镜头入口。
具体实施方式
为使本发明更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下：
如图1-13所示，本发明提供一种经尿道膀胱缝合***，包括缝合器和双头针；缝合器末端设有安装双头针的机构；缝合器包括固定器1、窥镜2和缝合针持3；双头针两端设有环状的沟槽24。固定器1设有用于穿设窥镜2的中空的镜头通道31，紧邻镜头通道31设置有用于穿设缝合针持3的操作通道32；固定器1上靠近操作者的末端设有套设于镜头通道31上的滑动模块6，滑动模块6远离操作者一侧设有固定于固定器1镜头通道31上的手柄模块5。滑动模块6和固定的手柄模块5之间设有距离调节装置；滑动模块6和手柄模块5上设有穿过窥镜2和缝合针持3的通道；滑动模块6靠近操作者的一端设有连接固定器1和缝合针持3的连接机构。缝合针持3包括末端爪夹26、主体杆13和操作手柄14；操作手柄14通过主体杆13连接末端爪夹26，操作手柄14设于滑动模块6靠近操作者的一侧。末端爪夹26包括两片可开合活动的持针夹27和两个活动连杆28；主体杆13包括滑动杆29和外管30；两片持针夹27通过一共同的转轴连接后，两片持针夹27靠近操作者的一端分别与一个活动连杆28的一端连接，两个活动连杆28的另一端再与穿设于外管30内的滑动杆29连接，滑动杆29靠近操作者的一端与操作手柄14连接。持针夹27远离操作者的一端设有用于双头针穿过的双头针通孔即针道17。双头针通孔中设有用于固定双头针的活动固定片18；持针夹27中设有用于活动固定片18移动的滑道20；活动固定片18通过弹性连接件与持针夹27连接，活动固定片18上设有用于移动活动固定片18的牵拉线21。双头针两端设有的环状沟槽24的宽度与活动固定片18的厚度相对应匹配。双头针设为弧形；所述持针夹上的双头针通孔设为与弧形双头针相对应匹配的弧形通道。活动固定片18通过弹簧二19与持针夹27连接。
如图1，图2所示缝合器由固定器1、窥镜2和缝合针持3构成。缝合器安装好后，该缝合器与现有临床使用的鞘管及可视化***连接，视像展示在屏幕上。固定器1用于负载窥镜2和缝合针持3，后两者在固定器1上形成联动。固定器包含两个通道，分别是镜头通道31和操作通道32。镜头从后方的镜头入口33进入并通过卡针11和卡孔一7与固定器1固定，按压卡孔释放按钮一8可解除固定。
操作通道32由前方的金属圈4、手柄模块5，滑动模块6构成。金属圈4由弹性金属片制成，操作器械可从下方缺口置入，并被弹性金属圈弱固定，使器械只能前后运动。手柄模块5固定于镜头通道31，侧方含有缺口，器械可横向置入其中。滑动模块6通过弹性装置内含弹簧一9(如图6所示)与固定器的镜头通道31连接，并可沿镜头通道31前后滑动。滑动模块6的自然状态为靠近鞘管尾部，术者可通过推动滑动模块上的手柄使模块向前移动，并通过滑齿结构(如图7所示)固定在特定位置。当需要前移操作器械则向前推动滑动模块，并自然固定。当需要后移操作器械时，则朝后按压滑齿释放杆10，并向后移动滑动模块6。
窥镜主体结构如图8，与目前临床所用电切装置的镜头类似。其前端通过固定器1上的镜头入口33进入镜头通道31，并外露于固定器1前端。窥镜上的卡针11进入固定器1尾部的卡孔一7后形成固定。窥镜2上设置有导光束连接口12。
缝合针持3由末端爪夹26、主体杆13、操作手柄14构成。缝合针持安装入鞘后，通过前方金属圈4，手柄模块5的操作通道32及滑动模块6的操作通道固定，缝合针持3的侧面设有卡针与滑动模块6上设有的卡孔二15结合形成固定，使缝合针持3可随滑动模块6的运动而运动。滑动模块6上还设置有卡孔释放按钮二16；按压卡孔释放按钮二16可以解除缝合针持与滑动模块6的固定。
针持末端爪夹26结构通过关节、主体杆13与操作手柄14相连，通过操作手柄14的手柄的活动控制末端两个活动夹的开合。
缝合针持3的末端爪夹具有特殊结构，可固定或释放双头针。活动爪夹的持针夹27靠近末端含有贯通的弧形针道17，其横截面与双头针的横截面相同。持针夹27内部含固定金属片18，弹簧二19，及供固定金属片18活动的滑道20。固定金属片18末端连接有牵拉线21。针道17的通道侧壁上设有固定金属片18进出针道17的出入口；自然状态下，由于弹簧二19的推挤作用，固定金属片18被挤至滑道20的末端，固定金属片18部分进入持针夹27的针道17的通道中。当双头针进入针道17时，针尖22挤压固定金属片18的末端边缘，导致固定金属片18后移。当针体23上的沟槽24与固定金属片18边缘平齐时，金属片18在弹簧二19作用下会突然***沟槽24中，并固定住缝针。若朝后牵拉牵拉线21，金属片18后移，则可释放缝针(如图11)。双头针和针道在同一弧度上，通过沟槽24的外形设计和固定金属片18的边缘结构设计防止双头针旋转，使双头针仅可在该弧度上活动。
双头针整体呈弧形，与缝合针上的针道相吻合，由针头22、针体23、缝合线25构成。针体23的横截面为大半圆形，与缝合针持的的针道17截面相吻合。针体中间连接有可吸收的倒刺缝合线25，其末端含有活孔(见图12)，用于第一针缝合后的收紧及固定。针的两个末端均为尖端，均可作为针头刺破组织。针体末端含有沟槽24，可被活动爪上的固定金属片18***而固定于缝合器的爪夹上。当缝合时，双头针的针头至少有一侧固定于爪夹上，通过交叉固定、释放完成缝合。
目前膀胱镜下仅能通过电切、电凝完成操作，因而切除的深度和广度均受到明显的限制。本发明提供的膀胱镜下的缝合方案，将大大拓宽膀胱镜下多种操作的边界。本发明将缝合的动作拆分为若干钳夹动作，使针缝合后均无需调转针头，而直接平移即可。将复杂的缝合动作拆分为简单动作，从而使膀胱镜下的缝合成为可能。
本发明的使用过程：
1.准备：
除了本发明器械外，另需TURBt使用的内镜***(如奥林巴斯)、冲洗装置、TURBt所使用的外鞘。
2.连接。
将本发明***与TURBt所使用的外鞘连接，并与光导纤维、摄像头、冲洗管连接。
3.缝合。
如图13所示，缝合针持3末端夹持双头针，一端固定，另一端在针道中(以缩小尖端体积)，将缝合器连同双头针从外鞘中置入膀胱。张开爪夹，此时一侧持针夹27a固定双头针，通过缝合器整体运动或缝合针持(通过滑动模块)的前后运动，使得固定针的持针夹27a位于待缝合切口的一侧膀胱壁外，另一侧持针夹27b位于切口内。夹持针持，使针头刺穿组织并进入另一侧持针夹27b的针道17内，并固定。确认固定后，通过牵拉线21牵拉固定金属片18，释放原持针夹27a上固定的双头针，此时双头针的状态是：一侧针头已穿入组织并从切口中穿出，且固定于持针夹27b上。引针从伤口完全穿出，此时双头针和线的尾部位于组织两侧。通过夹持针持，将双头针交还并固定于持针夹27a。活动缝合器或缝合针持，使持针夹27a和持针夹27b分别位于伤口内和另一侧膀胱壁的外侧，通过夹持针持、固定于持针夹27b、释放持针夹27a、牵拉，并通过缝线末端线圈结构收紧、固定，完成第一针缝合。后续缝合重复上述过程。缝合最后一针通过与已缝好的缝线交叉穿入(步骤同上)，形成多个单结固定，完成缝合。最后，释放双头针，退出缝合器。
以上所述，仅为本发明的较佳实施例，并非对本发明任何形式上和实质上的限制，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明的前提下，还将可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。凡熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，当可利用以上所揭示的技术内容而做出的些许更动、修饰与演变的等同变化，均为本发明的等效实施例；同时，凡依据本发明的实质技术对上述实施例所作的任何等同变化的更动、修饰与演变，均仍属于本发明的技术方案的范围内。

Claims (10)

1.一种经尿道膀胱缝合***，其特征在于：包括缝合器和双头针；缝合器末端设有安装双头针的机构；所述缝合器包括固定器、窥镜和缝合针持；所述双头针两端设有环状的沟槽。
2.如权利要求1所述的一种经尿道膀胱缝合***，其特征在于：所述固定器设有用于穿设窥镜的中空的镜头通道，紧邻镜头通道设有用于穿设缝合针持的操作通道；所述固定器上靠近操作者的末端设有套设于镜头通道上的滑动模块，滑动模块远离操作者一侧设有固定于固定器镜头通道上的手柄模块。
3.如权利要求2所述的一种经尿道膀胱缝合***，其特征在于：所述滑动模块和固定的手柄模块之间设有距离调节装置；滑动模块和手柄模块上设有穿过窥镜和缝合针持的通道；滑动模块靠近操作者的一端设有连接固定器和缝合针持的连接机构。
4.如权利要求3所述的一种经尿道膀胱缝合***，其特征在于：所述缝合针持包括末端爪夹、主体杆和操作手柄；操作手柄通过主体杆连接末端爪夹，操作手柄设于滑动模块靠近操作者的一侧。
5.如权利要求4所述的一种经尿道膀胱缝合***，其特征在于：所述末端爪夹包括两片可开合活动的持针夹和两个活动连杆；所述主体杆包括滑动杆和外管；两片持针夹通过一共同的转轴连接后，两片持针夹靠近操作者的一端分别与一活动连杆的一端连接，两个活动连杆的另一端再与穿设于外管内的滑动杆连接，滑动杆靠近操作者的一端与操作手柄连接。
6.如权利要求5所述的一种经尿道膀胱缝合***，其特征在于：所述持针夹远离操作者的一端设有用于双头针穿过的双头针通孔。
7.如权利要求6所述的一种经尿道膀胱缝合***，其特征在于：所述双头针通孔中设有用于固定双头针的活动固定片；持针夹中设有用于活动固定片移动的滑道；活动固定片通过弹性连接件与持针夹连接，活动固定片上设有用于移动活动固定片的牵拉线。
8.如权利要求7所述的一种经尿道膀胱缝合***，其特征在于：所述双头针两端设有的环状沟槽的宽度与活动固定片的厚度相对应匹配。
9.如权利要求8所述的一种经尿道膀胱缝合***，其特征在于：所述双头针设为弧形；所述持针夹上的双头针通孔设为与弧形双头针相对应匹配的弧形通道。
10.如权利要求9所述的一种经尿道膀胱缝合***，其特征在于：所述活动固定片通过弹簧与持针夹连接。
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