CN112842412B - 一种多模式宫腔镜*** - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种多模式宫腔镜***及其实现方法，具有远端与液源连通且近端开放的进液管道，以及远端与负压源连通且近端开放的出液管道，进液管道的远端设置有测量进液流量的第一流量计，出液管道的远端设置测量出液流量的第二流量计，其中，进液管道的近端的开口处设置有在第一流量计和第二流量计的流量测量值的差值超过第一阈值时关闭进液管道的近端的开口的封口片，进液管道的侧壁设置有由弹性材料制成的，能够在充入的液体的作用下向外侧膨胀形成球囊的第一止血施压区域。本发明能够实时监测宫腔镜手术中的患者出血情况，并在发现出血严重时立即及时地进行止血操作，该过程无需取出宫腔镜，也无需置入额外的装置进行止血。
Description
技术领域
本发明涉及诊疗和手术装置技术领域，涉及一种内窥镜***，尤其涉及一种多模式宫腔镜***及其实现方法。
背景技术
宫腔镜是一项新的、微创性妇科诊疗技术，用于子宫腔内检查和治疗的一种纤维光源内窥镜，包括宫腔镜、能源***、光源***、灌流***和成像***；它是利用镜体的前部进入宫腔，对所观察的部位具有放大效应，以直观、准确成为妇科出血性疾病和宫内病变的首选检查方法。宫腔镜手术是指用宫腔镜来进行的微创手术。宫腔镜是对子宫腔内疾病进行诊断和治疗的先进设备，它能清晰地观察到了宫腔内的各种改变，明确做出诊断。
利用宫腔镜技术可直接检视子宫腔内病变，进行定位采集病变组织送检，诊断准确、及时、全面、直观，可早期发现癌症；输卵管插管，检查输卵管通畅度，疏通输卵管***阻塞，准确、有效；宫腔镜手术包括***内膜，粘膜下肌瘤，内膜息肉，子宫纵隔，***和取出异物。
中国专利CN111787842A公开了一种内窥镜组件，公开了用于在宫腔镜检查中使用的具有工作通道的内窥镜，及其使用方法。装置和***涉及包括内窥镜观察***、流体管理***、切除装置和用于操作所有***的控制器的集成宫腔镜治疗***。还公开了集成宫腔镜治疗***，该***包括内窥镜观察***、流体管理***、切除装置和用于操作所有***的控制器。
这些现有的宫腔镜***未能考虑到术中出血的处理。由于子宫肌壁富含血管，血管层位于子宫黏膜下5～6 mm处，约在子宫肌壁内1/3处，当切割达血管层时，可致大量出血，且不易控制。因此，宫腔镜手术时应注意避免大出血的发生并需要简便有效的止血装置。
此外，一方面由于申请人所理解的本领域技术人员与审查部门必然有所差异；另一方面由于发明人做出本发明时研究了大量文献和专利，但篇幅所限并未详细罗列所有的细节与内容，然而这绝非本发明不具备这些现有技术的特征，相反本发明已经具备现有技术的所有特征，而且申请人保留依据审查指南相关规定随时在背景技术中增加相关现有技术之权利。
发明内容
本发明公开了一种多模式宫腔镜***，具有远端与液源连通且近端开放的进液管道，以及远端与负压源连通且近端开放的出液管道，进液管道的远端设置有测量进液流量的第一流量计，出液管道的远端设置测量出液流量的第二流量计，其中，进液管道的近端的开口处设置有在第一流量计和第二流量计的流量测量值的差值超过第一阈值时关闭进液管道的近端的开口的封口片，进液管道的侧壁设置有由弹性材料制成的，能够在充入的液体的作用下向外侧膨胀形成球囊的第一止血施压区域。
根据一种优选的实施方式，止血施压区域的内壁设置有压力传感器，在压力传感器测得的压力值超过第二阈值的情况下，液源自动关闭。
根据一种优选的实施方式，止血施压区域的外侧可拆卸地套接有设置有具有预定图案排列的孔的由硬质材料构成的套筒。
根据一种优选的实施方式，所述弹性材料选自聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚苯二甲酸乙二醇酯、聚氨酯、聚丙烯和聚丙乙烯中的一种或多种。
根据一种优选的实施方式，第一止血施压区域的弹性材料具有第一弹性模量，进液管道的近端侧壁还设置有由具有第二弹性模量的弹性材料制成的第二施压止血区域，第一弹性模量大于或小于第二弹性模量。
根据一种优选的实施方式，还设置有图像观察组件，包括设置于近端能够深入子宫内采集子宫内图像的图像传感器，信号传输线和操作手柄，宫腔镜***集成有基于光学相干断层成像的图像观察组件和具有彩色多普勒超声扫描功能的图像观察组件。
根据一种优选的实施方式，还设置有手术组件，包括可重复使用的机头，机头具有电机驱动器和一次性切割部件，以用于在例如用于***息肉的宫腔镜手术中切除组织，手术组件还包括用于止血的电切环、滚球或滚筒电极。
本发明还公开一种多模式的宫腔镜***的实现方法，包括以下步骤：通过进液管道的远端的第一流量计测量进液流量；通过出液管道的远端的第二流量计测量出液流量；在进液流量和出液流量的差值大于第一阈值的情况下，关闭出液管道的近端的开口；进液管道继续输入液体，在液体压力作用下，进液管道远端侧壁的弹性材料制成的施压止血区域向外膨胀形成球囊，向出血点施加压力并止血。
根据一种优选的实施方式，止血施压区域的内壁设置的压力传感器测得的压力值超过第二阈值的情况下，液源自动关闭。
根据一种优选的实施方式，通过可拆卸地套接于进液管道的近端外侧的套管控制形成的球囊的形态。
本发明的有益技术效果包括以下一项或多项：
1、本发明能够实时监测宫腔镜手术中的患者出血情况，并在发现出血严重时立即及时地进行止血操作，该过程无需取出宫腔镜，也无需置入额外的装置，操作简便易行且及时，效果显著，同时对患者的伤害也较小，能够快速识别出血情况并采取止血措施，避免出血恶化，为医生和患者争取到宝贵的止血时间。
2、本发明能够根据患者病况或者实施手术的不同选择不同图案的套筒，从而形成不同形态的球囊，更精准地进行止血。
附图说明
图1是本发明的一个优选进液管道的结构示意图。
附图标记列表
100：进液管道 101：开口 102：封口片
103：第一施压止血区域 104：压力传感器。
具体实施方式
下面结合附图1详细说明。
实施例1
本实施例公开了一种内窥镜***，具体是一种宫腔镜***，更具体是一种多模式的宫腔镜***，用于基于宫腔镜的诊断和手术，包括子宫内成像和手术，例如切除、提取和治疗如子宫内膜、肌瘤、息肉、子宫纵隔、***等的病变或异常组织。在不造成冲突或者矛盾的情况下，其他实施例的优选实施方式的整体和/或部分内容可以作为本实施例的补充。
一种多模式的宫腔镜***，如图1所示，具有远端与液源连通且近端开放的进液管道100，以及远端与负压源连通且近端开放的出液管道。进液管道100的远端设置有测量进液流量的第一流量计。出液管道的远端设置测量出液流量的第二流量计。其中，进液管道100的近端的开口101处设置有在第一流量计和第二流量计的流量测量值的差值超过第一阈值时关闭进液管道100的近端的开口101的封口片102。优选的，封口片102可以自动地电控，或者手动机械控制关闭。进液管道100的侧壁设置有由弹性材料制成的，能够在充入的液体的作用下向外侧膨胀形成球囊的第一止血施压区域。止血施压区域的内壁设置有压力传感器104。在压力传感器104测得的压力值超过第二阈值的情况下，液源自动关闭。优选的，在封口片102关闭后的预定时间段后，负压源自动关闭。
优选的，在宫腔镜手术过程中，液源通过第一蠕动泵向进液管道100进而向子宫内手术部位输入液体，例如生理盐水。负压源通过第二蠕动泵通过出液管道抽出子宫内手术部位的液体，包括输入的生理盐水、子宫内分泌物、血液和切除的组织碎片等，抽出的液体收集在容器中。优选的，宫腔镜***设置有容器重量测量仪，测量手术过程中抽出的液体的重量。本发明通过设置于进液管道100的第一流量计和设置于出液管道的第二流量计，分别实时测量输入液体的量和输出液体的量，通过两者的差值能够准确判断患者出血量。当第一流量计和第二流量计的测量值之差超过第一阈值时，判断出血量过多，需要止血，此时，宫腔镜***的控制单元控制封口片102自动关闭，将进液管道100的近端的开口101密封。同时，液源继续向进液管道100中注入液体，在持续注入的液体的压力的作用下，进液管道100的近端的侧壁的由弹性材料制成的止血施压区域立即向管道外侧膨胀，形成液体充盈的球囊，球囊能够对出血部位施加压力进行止血，防止继续出血。当球囊内壁的压力传感器104测得的压力值超过第二阈值时，第一蠕动泵自动关闭，停止继续充入液体。此时，可根据第二流量计的测量值，或者容器的重量变化准确测量患者的净出血值，以此判断后续的手术操作。优选的，第一阈值为术前人为预定的，可由医生根据患者病况确定，优选为20ml、或15ml、或10ml、或5ml等。优选的，第二阈值为在70 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)、或75 mmHg、或80 mm Hg等，同样可由医生根据患者病况术前或术中调节确定。普通的宫内出血通过施加上述压力即可有效止血，止血后可缓慢降低宫内压力，看清出血点后，用电切环、滚球或滚筒电极，40至60 W的凝固电流电凝止血。通过上述方式，本发明能够实时监测宫腔镜手术中的患者出血情况，并在发现出血严重时立即及时地进行止血操作，该过程无需取出宫腔镜，也无需置入额外的装置，操作简便易行且及时，效果显著，同时对患者的伤害也较小，能够快速识别出血情况并采取止血措施，避免出血恶化，为医生和患者争取到宝贵的止血时间。优选的，在止血完成后，可缓慢打开封口片102，释放球囊液体并使球囊收缩，同时打开负压源，抽取剩余液体。在气囊完全收缩后，能够取出宫腔镜。
优选的，止血施压区域的外侧可拆卸地套接有设置有具有预定图案排列的孔的由硬质材料构成的套筒。优选的，进液管道100通过其近端外壁的螺纹和套筒内壁的螺纹实现可拆卸的连接。每个进液管道100可对应多个具有不同特定图案的套筒，便于根据具体的手术项目和可能的伤口形状选择适配的套筒。一种优选的套筒图案为等间距规律排列的相同尺寸的圆形孔或长形孔。另一种优选的套筒图案为呈梅花形排列的孔。当套筒套接在施压止血区域外时，弹性材料进能够在套筒的孔处向外膨胀，根据套筒的孔的图案形成不同形态的球囊进行止血。通过这种方式，能够根据患者病况的不同或者实施手术类型的不同选择不同图案的套筒，从而形成不同形态的球囊，更精准地进行止血。
优选的，弹性材料选自苯乙烯系热塑性弹性体（SBS）、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯共聚物（SIS）、线性三嵌段共聚物（SEBS）、三元乙丙橡胶（EPDM）、POE、热塑性弹性体（TPE）、热塑性三元乙丙动态硫化弹性体（TPV）、聚烯烃热塑性弹性体（TPO）、主热塑性聚氨酯弹性体橡胶（TPU）、热塑性聚酯弹性体（TPEE）、聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚苯二甲酸乙二醇酯、聚氨酯、聚丙烯和聚丙乙烯（PPE）中的一种或多种。优选的，弹性材料具有生物相容性。优选的，施压止血区域与进液管道100之间是气密和液密的。
优选的，进液管道100的近端侧壁设置有由具有第一弹性模量的弹性材料制成的第一施压止血区域103和由具有第二弹性模量的弹性材料制成的第二施压止血区域。第一弹性模量小于第二弹性模量。通过该设置方式，能够在进液管道100的前端形成对液体压力灵敏度不同的两个施压止血区域。进一步地通过和套筒的配合使用，根据病人病况选择在术中选择哪个施压止血区域形成球囊。例如，当需要较小的第一弹性模量的第一施压止血区域103时，将套筒的开孔图案与该第一施压止血区域103对齐，第二施压止血区域完全被套筒的硬质材料覆盖，因此，在止血膨胀时，只有第一施压止血区域103能够形成球囊。反之亦然。通过这种方式，能够选择或者调节形成球囊的灵敏度，和球囊对出血部位施加的压力，更精确地进行止血操作。
优选的，宫腔镜***还设置有图像观察组件，包括设置于近端能够深入子宫内采集子宫内图像的图像传感器，信号传输线和操作手柄。优选的，宫腔镜***集成有基于光学相干断层成像的图像观察组件和具有彩色多普勒超声扫描功能的图像观察组件。信号传输线、进液管道100、出液管道共轴设置。通过图像观察组件，直观观察患者子宫内的病况，并辅助手术进行，在手术中，还能够观察患者出血情况，确定出血点等。通过图像观察组件，还能够判断球囊是否准确覆盖出血点，便于医生在图像观察组件的辅助下调整球囊位置，准确覆盖出血点，达到更好的止血效果。
优选的，宫腔镜***还设置有手术组件，包括可重复使用的机头。机头具有电机驱动器和一次性切割部件，以用于在例如用于***息肉的宫腔镜手术中切除组织。优选的，手术组件还包括用于止血的电切环、滚球或滚筒电极。手术组件涉及的电线和控制线与进液管道100、出液管道、图像传感器的信号传输线共轴设置，集成在宫腔镜***的工作通道中。通过该设置方式，可选择性地进行观察、切除、止血操作并进行切换，还可以在进行止血的同时继续进行后续的手术操作，简化手术操作流程。
实施例2
本实施例是与实施例1对应的多模式宫腔镜***的工作方法，重复的内容不再赘述。在不造成冲突或者矛盾的情况下，其他实施例的优选实施方式的整体和/或部分内容可以作为本实施例的补充。
本实施例公开了一种多模式的宫腔镜***的实现方法，包括以下步骤：通过进液管道100的远端的第一流量计测量进液流量；通过出液管道的远端的第二流量计测量出液流量；在进液流量和出液流量的差值大于第一阈值的情况下，关闭出液管道的近端的开口101，进液管道100继续输入液体，在液体压力作用下，进液管道100远端侧壁的弹性材料制成的施压止血区域向外膨胀形成球囊，向出血点施加压力并止血。
优选的，止血施压区域的内壁设置的压力传感器104测得的压力值超过第二阈值的情况下，液源自动关闭。
优选的，通过可拆卸地套接于进液管道100的近端外侧的套管控制形成的球囊的形态。
需要注意的是，上述具体实施例是示例性的，本领域技术人员可以在本发明公开内容的启发下想出各种解决方案，而这些解决方案也都属于本发明的公开范围并落入本发明的保护范围之内。本领域技术人员应该明白，本发明说明书及其附图均为说明性而并非构成对权利要求的限制。本发明的保护范围由权利要求及其等同物限定。
Claims (5)
1.一种多模式宫腔镜***，其特征在于，
具有远端与液源连通且近端开放的进液管道（100），以及远端与负压源连通且近端开放的出液管道，
进液管道（100）的远端设置有测量进液流量的第一流量计，
出液管道的远端设置测量出液流量的第二流量计，
其中，进液管道（100）的近端的开口（101）处设置有在第一流量计和第二流量计的流量测量值的差值超过第一阈值时关闭进液管道（100）的近端的开口（101）的封口片（102），
进液管道（100）的侧壁设置有由弹性材料制成的，能够在充入的液体的作用下向外侧膨胀形成球囊的第一施压止血区域（103）；
施压止血区域的外侧可拆卸地套接有设置有具有预定图案排列的孔的由硬质材料构成的套筒；
第一施压止血区域（103）的弹性材料具有第一弹性模量，进液管道（100）的近端侧壁还设置有由具有第二弹性模量的弹性材料制成的第二施压止血区域，第一弹性模量大于或小于第二弹性模量；
当需要第一弹性模量的第一施压止血区域（103）时，将套筒的开孔图案与该第一施压止血区域（103）对齐，第二施压止血区域完全被套筒的硬质材料覆盖，在止血膨胀时，只有第一施压止血区域（103）能够形成球囊。
2.根据权利要求1所述的多模式宫腔镜***，其特征在于，第一施压止血区域（103）的内壁设置有压力传感器（104），在压力传感器（104）测得的压力值超过第二阈值的情况下，液源自动关闭。
3.根据权利要求1所述的多模式宫腔镜***，其特征在于，所述弹性材料选自聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚苯二甲酸乙二醇酯、聚氨酯、聚丙烯和聚丙乙烯中的一种或多种。
4.根据权利要求1所述的多模式宫腔镜***，其特征在于，还设置有图像观察组件，包括设置于近端能够深入子宫内采集子宫内图像的图像传感器，信号传输线和操作手柄，宫腔镜***集成有基于光学相干断层成像的图像观察组件和具有彩色多普勒超声扫描功能的图像观察组件。
5.根据权利要求4所述的多模式宫腔镜***，其特征在于，还设置有手术组件，包括可重复使用的机头，机头具有电机驱动器和一次性切割部件，以用于在***息肉的宫腔镜手术中切除组织，手术组件还包括用于止血的电切环、滚球或滚筒电极。
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