CN112754583A - 弹簧圈及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种弹簧圈及其制备方法。该弹簧圈包括可降解的栓塞线圈、设置在栓塞线圈内的显影线圈以及设置在栓塞线圈上的多个诱导单元,诱导单元用于诱导血管细胞黏附于栓塞线圈上。该弹簧圈的栓塞线圈上的多个诱导单元可以诱导血管细胞黏附于栓塞线圈上,故与现有的弹簧圈相比本申请的弹簧圈更易引起血管细胞黏附,在血管细胞的作用下实现人体对栓塞线圈的主动降解,可极大地缩短栓塞线圈的降解周期,避免植入后的长期安全隐患且能够完全解除占位效应,也可解决不同患者个体差异而导致的降解周期和疾病治愈周期匹配性差的问题。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器件技术领域,特别是涉及一种弹簧圈及其制备方法。
背景技术
随着国内生活水平的提高和医疗诊断技术的进步,由血管的异常改变或者老化等因素引起的血管类疾病发病率也在逐年增加,表现形式包括颅内动脉瘤、内脏动脉瘤、外周动脉瘤、动静脉畸形和血管瘤等。针对于此类疾病,国内外采取的治疗方案主要包括外科手术治疗和介入治疗两种。由于外科手术治疗可能带来的巨大创伤和一系列并发症,血管内介入微创治疗方案成为治疗上述血管类疾病的首选方案。其中,弹簧圈作为血管内介入微创治疗方案的重要植入物之一,主要用来在动脉瘤或畸形血管内进行栓塞改变血流动力学,实现完全栓塞或血栓形成以达到治疗目的。
目前的弹簧圈主要分为三种:第一种为预定型的裸金属弹簧圈,如弹簧圈AxiumPrime,该类弹簧圈采用铂钨合金材料预制成二维或三维结构;第二种为表面覆盖生物活性材料的生物修饰弹簧圈,如弹簧圈Matrix,通过在金属圈的表面覆盖PLGA生物材料,PLGA具有生物可降解性能,可被身体吸收,能降低占位效应;第三种为高膨胀性水凝胶弹簧圈,如水凝胶圈Hydrocoil,通过在金属圈内部添加亲水性聚丙烯水凝胶,植入后水凝胶大量吸水体积剧烈膨胀,使得弹簧圈在腔内完全填充,以减少动脉瘤的再通率。
上述这三种弹簧圈,无论是裸金属弹簧圈还是在其基础上制备的生物修饰弹簧圈和水凝胶弹簧圈,填塞后虽然可以治疗相关疾病,但由于其残存的大量金属依然会长期停留在体内,其长期安全性和占位效应等问题没有得到完全解决。若将弹簧圈单纯的设置成可降解的材料,由于每个患者个体差异和其他外部环境因素的影响,降解周期和疾病治愈周期无法达到完美匹配。
故,需要一种新的弹簧圈及其制备方法来解决至少上述问题。
发明内容
基于此,有必要针对上述技术问题,提供一种弹簧圈及其制备方法。
一种弹簧圈,所述弹簧圈包括:可降解的栓塞线圈、设置在所述栓塞线圈内的显影线圈以及设置在所述栓塞线圈上的多个诱导单元,所述诱导单元用于诱导血管细胞黏附于所述栓塞线圈上。
在其中的一个实施例中,所述诱导单元为凸起结构,所述凸起结构为可降解材料,所述凸起结构的比表面积大于所述栓塞线圈的比表面积。
一种弹簧圈,所述弹簧圈包括:栓塞线圈和设置在所述栓塞线圈上的多个凸起结构,所述栓塞线圈与所述凸起结构均为可降解材料,所述凸起结构的比表面积大于所述栓塞线圈的比表面积。
在其中的一个实施例中,所述凸起结构的总体积占所述栓塞线圈体积的百分比为0.01%-1%。
在其中的一个实施例中,所述凸起结构设置在所述栓塞线圈的内表面、和/或外表面、和/或圈间缝隙中。
在其中的一个实施例中,所述凸起结构在所述栓塞线圈轴向上的长度L为10μm-500μm。
在其中的一个实施例中,所述凸起结构包括:沿所述栓塞线圈的轴向间隔设置的多个凸起结构组,所述凸起结构组沿所述栓塞线圈的周向分布,且每个所述凸起结构组的凸起结构数目为10个-1000个。
在其中的一个实施例中,所述凸起结构的形状为半球形、圆锥形或圆柱形,或凸起结构的纵截面形状为梭形。
在其中的一个实施例中,所述凸起结构与所述栓塞线圈间的连接方式为一体成型、焊接或粘接。
在其中的一个实施例中,所述弹簧圈还包括:设置于所述栓塞线圈内的显影件,所述显影件为显影线圈、显影丝中的至少一种。
在其中的一个实施例中,所述显影丝的丝数为4根-12根。
一种弹簧圈的制备方法,所述制备方法包括:
采用可降解材料制取栓塞线圈;
在所述栓塞线圈上设置多个凸起结构,其中所述凸起结构为可降解材料,且所述凸起结构的比表面积大于所述栓塞线圈的比表面积。
在其中的一个实施例中,所述在所述栓塞线圈上设置多个凸起结构,包括:采用一体成型的方式在所述栓塞线圈上形成凸起结构。
在其中的一个实施例中,所述一体成型的方式包括切割、刻蚀、热熔或增材制造。
在其中的一个实施例中,采用激光对所述栓塞线圈进行切割。
在其中的一个实施例中,所述在所述栓塞线圈上设置多个凸起结构,包括:
获取所述凸起结构,之后将所述凸起结构与所述栓塞线圈相连接。
在其中的一个实施例中,所述凸起结构与所述栓塞线圈间的连接方式为焊接或粘接。
在其中的一个实施例中,所述制备方法还包括:获取显影件,将所述显影件设置在所述栓塞线圈内。
一种弹簧圈的制备方法,所述制备方法包括:
采用可降解材料制取栓塞芯丝;
在所述栓塞芯丝上设置多个凸起结构,之后将所述栓塞芯丝制成栓塞线圈,其中所述凸起结构为可降解材料,且所述凸起结构的比表面积大于所述栓塞线圈的比表面积。
在其中的一个实施例中,所述在所述栓塞芯丝上设置多个凸起结构,包括:采用一体成型的方式在所述栓塞芯丝上形成所述凸起结构。
在其中的一个实施例中,所述一体成型的方式为切割、刻蚀、热熔或增材制造。
在其中的一个实施例中,采用激光对所述栓塞芯丝进行切割。
在其中的一个实施例中,所述在所述栓塞芯丝上设置多个凸起结构,包括:
获取所述凸起结构,之后将所述凸起结构与所述栓塞芯丝相连接。
在其中的一个实施例中,所述凸起结构与所述栓塞芯丝相连接的方式为焊接或粘接。
在其中的一个实施例中,所述制备方法还包括:获取显影件,将所述显影件设置在所述栓塞线圈内。
上述弹簧圈及其制备方法,栓塞线圈上的多个诱导单元可以诱导血管细胞黏附于栓塞线圈上,故与现有的弹簧圈相比本申请的弹簧圈更易引起血管细胞黏附,则在血管细胞的作用下,实现人体对栓塞线圈的主动降解,而并非单纯地利用栓塞线圈的降解特性去惰性地等待降解,可极大地缩短栓塞线圈的降解周期,避免植入后的长期安全隐患且能够完全解除占位效应,也可将影响降解周期的因素部分转移到每个受体,以此实现血管细胞驱动降解,内膜生长和内皮化周期匹配降解周期,解决不同患者个体差异而导致的降解周期和疾病治愈周期匹配性差的问题,可更早更顺应地治愈动脉瘤。需要说明的是,在弹簧圈植入后即刻起到栓塞动脉瘤的效果,开始降解的过程中,内膜和内皮化同步发生,待弹簧圈完全降解后,动脉瘤消失,取而代之的是正常的血管壁,解除占位效应和消除长期安全隐患。
附图说明
图1为本发明一实施例提供的弹簧圈的结构示意图;
图2为图1的局部放大图;
图3为本发明另一实施例提供的弹簧圈的结构示意图;
图4为图3的局部放大图。
图5为本发明一实施例提供的弹簧圈的结构示意图;
图6为图5的局部放大图;
图7为本发明一实施例提供的弹簧圈的半剖示意图;
图8为本发明另一实施例提供的弹簧圈的半剖示意图;
图9为本发明一实施例提供的弹簧圈的制备方法的流程示意图;
图10为本发明另一实施例提供的弹簧圈的制备方法的流程示意图。
其中,附图中的标号说明如下:
100、栓塞线圈;100a、圈间缝隙;200、凸起结构;300、显影件。
具体实施方式
为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂,下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施,本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进,因此本发明不受下面公开的具体实施例的限制。
在本发明的描述中,需要理解的是,术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。
此外,术语“第一”、“第二”仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此,限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中,“多个”的含义是至少两个,例如两个,三个等,除非另有明确具体的限定。
在本发明中,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或成一体;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系,除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言,可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
在本发明中,除非另有明确的规定和限定,第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触,或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且,第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方,或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方,或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
需要说明的是,当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件,它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件,它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的,并不表示是唯一的实施方式。
如图1至图6所示,本发明一实施例提供了一种弹簧圈,该弹簧圈包括:可降解的栓塞线圈100、设置在栓塞线圈100内的显影线圈以及设置在栓塞线圈100上的多个诱导单元,诱导单元用于诱导血管细胞黏附于栓塞线圈100上。
如上所述的弹簧圈,栓塞线圈100上的多个诱导单元可以诱导血管细胞黏附于栓塞线圈100上,故与现有的弹簧圈相比本申请的弹簧圈更易引起血管细胞黏附,则在血管细胞的作用下,实现人体对栓塞线圈100的主动降解,而并非单纯地利用栓塞线圈100的降解特性去惰性地等待降解,可极大地缩短栓塞线圈100的降解周期,避免植入后的长期安全隐患且能够完全解除占位效应,也可将影响降解周期的因素部分转移到每个受体,以此实现血管细胞驱动降解,内膜生长和内皮化周期匹配降解周期,解决不同患者个体差异而导致的降解周期和疾病治愈周期匹配性差的问题,可更早更顺应地治愈动脉瘤。需要说明的是,在弹簧圈植入后即刻起到栓塞动脉瘤的效果,开始降解的过程中,内膜和内皮化同步发生,待弹簧圈完全降解后,动脉瘤消失,取而代之的是正常的血管壁,解除占位效应和消除长期安全隐患。
在本发明的一些实施例中,如图1至图6所示,诱导单元为凸起结构200,凸起结构200为可降解材料,凸起结构200的比表面积大于栓塞线圈100的比表面积。该凸起结构200相比于栓塞线圈100而言,自身的比表面积更大,和病变血管内的体液接触面积更大,更加容易发生降解吸收,能更早地利用可吸收材料的生物活性进行降解,降解产物易引起血管细胞黏附和增值效应,可实现血管细胞在栓塞线圈100发生降解前便将血管细胞种植在栓塞线圈100上的每个凸起结构200上,故,本发明实施例提供的弹簧圈通过凸起结构200降解与栓塞线圈100降解的协同作用,可极大地缩短栓塞线圈100的降解周期,避免植入后的长期安全隐患且能够完全解除占位效应,也可将影响降解周期的因素部分转移到每个受体,以此实现血管细胞驱动降解,内膜生长和内皮化周期匹配降解周期,解决不同患者个体差异而导致的降解周期和疾病治愈周期匹配性差的问题,可更早更顺应地治愈动脉瘤。其中,关于凸起结构的材质、形状、数量及分布位置,以及栓塞线圈100、显影线圈的材质及尺寸参数详见下文描述,此处不进行赘述。
如图1至图6所示,本发明一实施例提供了一种弹簧圈,弹簧圈包括栓塞线圈100和设置在栓塞线圈100上的多个凸起结构200,栓塞线圈100与凸起结构200均为可降解材料,凸起结构200的比表面积大于栓塞线圈100的比表面积。需要说明的是,本发明实施例所涉及的比表面积是指面积与体积间的比值,比表面积越大,则表示与病变血管中的体液的接触面积越大。
如上所述的弹簧圈,凸起结构200相比于栓塞线圈100而言,自身的比表面积更大,和病变血管内的体液接触面积更大,更加容易发生降解吸收,能更早地利用可吸收材料的生物活性进行降解,降解产物易引起血管细胞黏附和增值效应,可实现血管细胞在栓塞线圈100发生降解前便将血管细胞种植在栓塞线圈100上的每个凸起结构200上,那么在血管细胞的作用下,实现人体对栓塞线圈100的主动降解,而并非单纯地利用栓塞线圈100的降解特性去惰性地等待降解。故,本发明实施例提供的弹簧圈,通过凸起结构200降解与栓塞线圈100降解的协同作用,可极大地缩短栓塞线圈100的降解周期,避免植入后的长期安全隐患且能够完全解除占位效应,也可将影响降解周期的因素部分转移到每个受体,以此实现血管细胞驱动降解,内膜生长和内皮化周期匹配降解周期,解决不同患者个体差异而导致的降解周期和疾病治愈周期匹配性差的问题,可更早更顺应地治愈动脉瘤。需要说明的是,在弹簧圈植入后即刻起到栓塞动脉瘤的效果,开始降解的过程中,内膜和内皮化同步发生,待弹簧圈完全降解后,动脉瘤消失,取而代之的是正常的血管壁,解除占位效应和消除长期安全隐患。
在本发明的一些实施例中,凸起结构200的总体积占栓塞线圈100体积的百分比为0.01%-1%,举例来说,该百分比可以设置为0.01%、0.02%、0.03%、0.04%、0.05%、0.06%、0.07%、0.08%、0.09%、0.10%、0.50%、1%等。需要说明的是,凸起结构200的总体积是指栓塞线圈100上的所有凸起结构200的体积之和。如此设置凸起结构200的总体积占栓塞线圈100体积的百分比的范围,既可以保证凸起结构200较栓塞线圈100而言可先发生降解,也可利于栓塞线圈100的推送。
在本发明的一些实施例中,凸起结构200设置在栓塞线圈100的内表面、和/或外表面、和/或图2、图4及图6所示出的圈间缝隙100a中。需要说明的是,此处的栓塞线圈100的内、外表面分别是指栓塞线圈100在被压实下的内、外表面,圈间缝隙100a是指栓塞线圈100中相邻两个圈之间的缝隙。其中,图1至图6所示出的凸起结构200均设置在栓塞线圈100的圈间缝隙100a中。
可选地,如图6所示,凸起结构200在栓塞线圈100轴向上的长度L为10μm-500μm,举例来说,可以设置为10μm、20μm、30μm、40μm、50μm、100μm、300μm、500μm等。如此设置凸起结构200在栓塞线圈100轴向上的长度L的范围,当凸起结构200设置在栓塞线圈100的圈间缝隙100a中时既可以保证凸起结构200较栓塞线圈100而言可先发生降解,也可以避免栓塞线圈100的圈间缝隙100a过大,进而利于栓塞线圈100的推送。
可选地,如图1至图6所示,凸起结构200包括:沿栓塞线圈100的轴向间隔设置的多个凸起结构组,凸起结构组沿栓塞线圈100的周向分布,且每个凸起结构组的凸起结构数目为10个-1000个(举例来说,可以设置为10个、100个、200个、300个、400个、500个、600个、700个、800个、900个、1000个等)。如此设置每个凸起结构组的凸起结构数目的范围,当凸起结构200设置在栓塞线圈100的圈间缝隙100a中时既可以保证凸起结构200较栓塞线圈100而言可先发生降解,也可以避免凸起结构200间的摩擦力大过大,进而利于栓塞线圈100的推送。
其中,凸起结构组可以设置在栓塞线圈100每圈的近、远端上,即图1至图6所示出的栓塞线圈100的每个圈间缝隙100a上设置有并列排布的两圈凸起结构200(即两个凸起结构组)。如此,可以增加栓塞线圈100上的凸起结构200的数目,可进一步地缩短栓塞线圈100的降解周期,有效地避免植入后的长期安全隐患且能够完全解除占位效应。当制备弹簧圈时,可以先沿着栓塞芯丝的长度方向在栓塞芯丝的两个边缘上间隔设置多个凸起结构200,之后将栓塞芯丝绕在芯棒上制成栓塞线圈100。可选地,每个圈间缝隙100a中的两圈凸起结构200可交错分布也可以如图2、图4及图6所示的对齐分布。
在本发明的一些实施例中,凸起结构200的形状为图4所示出的半球形、如图2示出的圆锥形、图6所示出的圆柱形或凸起结构200的纵截面形状为梭形。当然了,在本发明的其他一些实施例中,凸起结构200的形状也可以设置为多棱柱形或不规则的一些形状。
在本发明的一些实施例中,凸起结构200与栓塞线圈100间的连接方式为一体成型、焊接或粘接。其中,一体成型的方式可以为切割(例如激光切割)、刻蚀、增材制造(即3D打印)或热熔等方式。
在本发明的一些实施例中,凸起结构200与栓塞线圈100的材质相同或不同。当采用一体成型的方式将凸起结构200与栓塞线圈100相连时,凸起结构200与栓塞线圈100的材质相同;当采用其他连接方式时,凸起结构200与栓塞线圈100的材质相同,也可以不同。
可选地,凸起结构200、栓塞线圈100的材料(即可降解材料)可以选自乳酸(polylactic acid,PLA)、L-聚乳酸(polyLlactic acid,PLLA或LPLA)、聚羟基乙酸/聚乳酸共聚物(polyglycolic acid/polylactic acid,PGLA)、聚己内酯(polycaprolactone,PCL)、聚对二氧环己酮(poly-p-dioxanone,PPDO)中的至少一种。其中,可降解材料的降解时间可以为7天-60天(例如7天、10天、20天、30天、40天、50天、60天等),优选为30天。如此设置可降解材料的降解时间的范围能够满足临床需求,就填充后的效果来说,降解被吸收的时间越短,弹簧圈解除占位的时间越早,对病人带来的不良后果越少。
在本发明的一些实施例中,如图7及图8所示,弹簧圈还包括:设置于栓塞线圈100内的显影件300。显影件300可以使弹簧圈精确定位。可以理解的是,显影件300为不透射线材料,例如选自铂、铼、钨、钽、金、银等不透射线材料中的至少一种。
具体在本发明的一些实施例中,显影件300为图7示出的显影线圈、图8示出的显影丝中的至少一种。
可选地,如图7所示,栓塞线圈100的丝径D1为0.00001英寸-0.008英寸(举例来说,可以为0.00001英寸、0.0005英寸、0.001英寸、0.002英寸、0.003英寸、0.004英寸、0.005英寸、0.006英寸、0.007英寸、0.008英寸等),优选为0.0008英寸-0.002英寸(举例来说,可以为0.0008英寸、0.0009英寸、0.001英寸、0.002英寸等)。如图7所示,显影线圈、显影丝的丝径D2为0.00001英寸-0.008英寸(举例来说,可以为0.00001英寸、0.0005英寸、0.001英寸、0.002英寸、0.003英寸、0.004英寸、0.005英寸、0.006英寸、0.007英寸、0.008英寸等),优选为0.0008英寸-0.004英寸(举例来说,可以为0.0008英寸、0.0009英寸、0.001英寸、0.002英寸、0.003英寸、0.004英寸等)。
可选地,显影丝的丝数为4根-12根(例如4根、6根、8根、10根、12根等),优选为6根。如此设置显影丝的丝数范围,既可以达到显影效果,也可以利用弹簧圈的推送。
可选地,显影线圈的圈间缝隙的宽度为0.001英寸-0.01英寸,例如0.001英寸、0.001英寸、0.002英寸、0.003英寸、0.004英寸、0.008英寸、0.01英寸等。显影线圈的绕制角度为60°-90°,例如60°、65°、70°、75°、80°、85°、90°等。栓塞线圈100的圈间缝隙的宽度为0.0008英寸-0.008英寸,例如0.0008英寸、0.001英寸、0.002英寸、0.003英寸、0.004英寸、0.008英寸等。栓塞线圈100的绕制角度为60°-90°,例如60°、65°、70°、75°、80°、85°、90°等。
可选地,栓塞线圈100与显影件300的体积比为(10-50):1,举例来说,可以设置为10:1、20:1、30:1、40:1、50:1等,优选为20:1。如此设置栓塞线圈100与显影件300的体积比的范围,既可以使得显影件300达到显影效果,也可以利于弹簧圈的推送。
可选地,显影线圈、显影丝的两个端部可以通过焊接或粘接的方式与栓塞线圈100连接。
本发明另一实施例还提供了一种弹簧圈的制备方法,如图9所示,该制备方法包括:
步骤S100、采用可降解材料制取获取栓塞线圈100;
步骤S200、在栓塞线圈100上设置多个凸起结构200,其中凸起结构200为可降解材料,且凸起结构200的比表面积大于所栓塞线圈100的比表面积。
如上所述的制备方法所得到的弹簧圈,凸起结构200相比于栓塞线圈100而言,自身的比表面积更大,和病变血管内的体液接触面积更大,更加容易发生降解吸收,能更早地利用可吸收材料的生物活性进行降解,降解产物易引起血管细胞黏附和增值效应,可实现血管细胞在栓塞线圈100发生降解前便将血管细胞种植在栓塞线圈100上的每个凸起结构200上,那么在血管细胞的作用下,实现人体对栓塞线圈100的主动降解,而并非单纯地利用栓塞线圈100的降解特性去惰性地等待降解。故,经本发明实施例提供的制备方法所制得的弹簧圈,通过凸起结构200降解与栓塞线圈100降解的协同作用,可极大地缩短栓塞线圈100的降解周期,避免植入后的长期安全隐患且能够完全解除占位效应,也可将影响降解周期的因素部分转移到每个受体,以此实现血管细胞驱动降解,内膜生长和内皮化周期匹配降解周期,解决不同患者个体差异而导致的降解周期和疾病治愈周期匹配性差的问题,可更早更顺应地治愈动脉瘤。
针对于步骤S100而言,该步骤S100包括:将栓塞芯丝绕在芯棒上制成栓塞线圈100,之后按照预先设定好的形状在模具上进行定型处理。其中,定型处理的步骤也可以在步骤S200之后执行。
针对于步骤S200而言,在本发明的一些实施例中,该步骤S200包括:采用一体成型的方式在栓塞线圈100上形成凸起结构200。
具体地,该步骤S200包括:对栓塞线圈100进行切割、刻蚀、热熔或增材制造,以在栓塞线圈100的表面形成凸起结构200。可选地,可在栓塞线圈100的每个线圈的边缘进行切割、刻蚀或增材制造,以在栓塞线圈100的圈间缝隙100a中形成凸起结构200。可选地,可以利用激光对栓塞线圈100进行切割。
针对于步骤S200而言,在本发明的另外一些实施例中,该步骤S200包括:获取凸起结构200,之后将凸起结构200与栓塞线圈100相连接。
具体地,该步骤S200包括:采用焊接或粘接的方式将凸起结构200设置在栓塞线圈100上。
在本发明的一些实施例中,该制备方法还包括:步骤300、获取显影件300,将显影件设置在栓塞线圈100内。显影件300为显影线圈、显影丝中的至少一种,可采用焊接或粘接的方式将显影件300的两端与栓塞线圈100相连接,其中,显影线圈的制备过程与栓塞线圈100的相同。
本发明另一实施例还提供了一种弹簧圈的制备方法,如图10所示,该制备方法包括:
步骤S100、采用可降解材料制取栓塞芯丝;
步骤S200、在栓塞芯丝上设置多个凸起结构200,之后将栓塞芯丝制成栓塞线圈100,其中凸起结构200为可降解材料,且凸起结构200的比表面积大于栓塞线圈100的比表面积。
如上所述的制备方法所得到的弹簧圈,凸起结构200相比于栓塞线圈100而言,自身的比表面积更大,和病变血管内的体液接触面积更大,更加容易发生降解吸收,能更早地利用可吸收材料的生物活性进行降解,降解产物易引起血管细胞黏附和增值效应,可实现血管细胞在栓塞线圈100发生降解前便将血管细胞种植在栓塞线圈100上的每个凸起结构200上,那么在血管细胞的作用下,实现人体对栓塞线圈100的主动降解,而并非单纯地利用栓塞线圈100的降解特性去惰性地等待降解。故,经本发明实施例提供的制备方法所制得的弹簧圈,通过凸起结构200降解与栓塞线圈100降解的协同作用,可极大地缩短栓塞线圈100的降解周期,避免植入后的长期安全隐患且能够完全解除占位效应,也可将影响降解周期的因素部分转移到每个受体,以此实现血管细胞驱动降解,内膜生长和内皮化周期匹配降解周期,解决不同患者个体差异而导致的降解周期和疾病治愈周期匹配性差的问题,可更早更顺应地治愈动脉瘤。
针对于步骤S200而言,在本发明的一些实施例中,可采用一体成型的方式在栓塞芯丝上形成凸起结构200。
具体地,该步骤S200包括:对栓塞芯丝进行切割、刻蚀、热熔或增材制造,以在栓塞芯丝的表面形成凸起结构200。可选地,可在栓塞芯丝的每个线圈的边缘进行切割、刻蚀或增材制造,以在栓塞芯丝的圈间缝隙100a中形成凸起结构200。可选地,可以利用激光对栓塞芯丝进行切割。
针对于步骤S200而言,在本发明的另外一些实施例中,可先获取凸起结构200,之后将凸起结构200与栓塞芯丝相连接。
具体地,该步骤S200包括:采用焊接或粘接的方式将凸起结构200设置在栓塞芯丝上。
另外,针对于步骤S200而言,在本发明的另外一些实施例中,待在栓塞芯丝上设置凸起结构200之后,将栓塞芯丝绕在芯棒上制成栓塞线圈100,之后按照预先设定好的形状在模具上进行定型处理。
在本发明的一些实施例中,该制备方法还包括:步骤300、获取显影件300,将显影件设置在栓塞线圈100内。显影件300为显影线圈、显影丝中的至少一种,可采用焊接或粘接的方式将显影件300的两端与栓塞线圈100相连接,其中,显影线圈的制备过程与栓塞线圈100的相同。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合,为使描述简洁,未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述,然而,只要这些技术特征的组合不存在矛盾,都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本发明的保护范围。因此,本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。
Claims (17)
1.一种弹簧圈,其特征在于,所述弹簧圈包括:可降解的栓塞线圈(100)、设置在所述栓塞线圈(100)内的显影线圈以及设置在所述栓塞线圈(100)上的多个诱导单元,所述诱导单元用于诱导血管细胞黏附于所述栓塞线圈(100)上。
2.根据权利要求1所述的弹簧圈,其特征在于,所述诱导单元为凸起结构(200),所述凸起结构(200)为可降解材料,所述凸起结构(200)的比表面积大于所述栓塞线圈(100)的比表面积。
3.一种弹簧圈,其特征在于,所述弹簧圈包括:栓塞线圈(100)和设置在所述栓塞线圈(100)上的多个凸起结构(200),所述栓塞线圈(100)与所述凸起结构(200)均为可降解材料,所述凸起结构(200)的比表面积大于所述栓塞线圈(100)的比表面积。
4.根据权利要求3所述的弹簧圈,其特征在于,所述凸起结构(200)的总体积占所述栓塞线圈(100)体积的百分比为0.01%-1%。
5.根据权利要求3所述的弹簧圈,其特征在于,所述凸起结构(200)设置在所述栓塞线圈(100)的内表面、和/或外表面、和/或圈间缝隙(100a)中。
6.根据权利要求5所述的弹簧圈,其特征在于,所述凸起结构(200)在所述栓塞线圈(100)轴向上的长度L为10μm-500μm。
7.根据权利要求5所述的弹簧圈,其特征在于,所述凸起结构(200)包括:沿所述栓塞线圈(100)的轴向间隔设置的多个凸起结构组,所述凸起结构组沿所述栓塞线圈(100)的周向分布,且每个所述凸起结构组的凸起结构数目为10个-1000个。
8.根据权利要求3所述的弹簧圈,其特征在于,所述凸起结构(200)的形状为半球形、圆锥形或圆柱形,或所述凸起结构(200)的纵截面形状为梭形。
9.根据权利要求3所述的弹簧圈,其特征在于,所述凸起结构(200)与所述栓塞线圈(100)间的连接方式为一体成型、焊接或粘接。
10.根据权利要求3-9任一项所述的弹簧圈,其特征在于,所述弹簧圈还包括:设置于所述栓塞线圈(100)内的显影件(300),其中所述显影件(300)为显影线圈、显影丝中的至少一种。
11.根据权利要求10所述的弹簧圈,其特征在于,所述显影丝的丝数为4根-12根。
12.一种弹簧圈的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括:
采用可降解材料制取栓塞线圈(100);
在所述栓塞线圈(100)上设置多个凸起结构(200),其中所述凸起结构(200)为可降解材料,且所述凸起结构(200)的比表面积大于所述栓塞线圈(100)的比表面积。
13.根据权利要求12所述的制备方法,其特征在于,所述在所述栓塞线圈(100)上设置多个凸起结构(200),包括:采用一体成型的方式在所述栓塞线圈(100)上形成凸起结构(200)。
14.根据权利要求13所述的制备方法,其特征在于,所述一体成型的方式为切割、刻蚀、热熔或增材制造。
15.根据权利要求12所述的制备方法,其特征在于,所述在所述栓塞线圈(100)上设置多个凸起结构(200),包括:
获取所述凸起结构(200),之后将所述凸起结构(200)与所述栓塞线圈(100)相连接。
16.根据权利要求12-15任一项所述的制备方法,其特征在于,所述制备方法还包括:获取显影件(300),将所述显影件(300)设置在所述栓塞线圈(100)内。
17.一种弹簧圈的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括:
采用可降解材料制取栓塞芯丝;
在所述栓塞芯丝上设置多个凸起结构(200),之后将所述栓塞芯丝制成栓塞线圈(100),其中所述凸起结构(200)为可降解材料,且所述凸起结构(200)的比表面积大于所述栓塞线圈(100)的比表面积。
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