CN112741782A - 一种含GHK-Cu脂质体的化妆品片剂 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种含GHK‑Cu脂质体的化妆品片剂,属于化妆品技术领域。一种含GHK‑Cu脂质体的化妆品片剂由GHK‑Cu脂质体、崩解剂、填充剂、赋形剂组成,各组分重量份数为:GHK‑Cu脂质体1‑10份,崩解剂5~10份,填充剂30~60份,赋形剂1~10份,本发明利用脂质体提高GHK‑Cu配合物分子的稳定性、促进透皮吸收、保持GHK‑Cu在皮肤上维持高浓度的优点,同时采用CO2超临界法制备GHK‑Cu脂质体,以超临界状态下的CO2代替有机溶剂,并能保证制备过程在低温下进行,既避免了与有机溶剂的接触,又减少了GHK‑Cu美容肽的活性损失。采用粉末直接压片法制备片剂,避开了制粒过程,省时节能、工艺简便、工序少、也适用于湿热不稳定的GHK‑Cu美容肽。
Description
技术领域
本发明涉及化妆品技术领域,特别涉及一种含GHK-Cu脂质体的化妆品片剂。
技术背景
GHK(甘氨酰-L-组氨酰-L-赖氨酸)是人类蛋白质中一种非常罕见的序列,主要存在于炎症相关蛋白和细胞外基质蛋白中(如胶原、凝血酶敏感蛋白、纤维蛋白),GHK分子和铜(Ⅱ)具有高度的亲和性,形成GHK-Cu复合物。GHK-Cu能激活胶原、硫酸皮肤素、硫酸几丁质和小分子糖蛋白的合成,增加表皮和真皮的厚度,增加皮肤弹性,减少皱纹;GHK能作为细胞粘附分子,能帮助细胞粘附到细胞外基质中,帮助细胞迁移、增殖、分化、修复皮肤细胞;GHK-Cu的抗衰老、修复肌肤等功能的研究扩大了其在化妆品领域的应用。
研究证明GHK是以与铜离子形成复合物的形式发挥功能的,当GHK-Cu发挥生物学效应时,铜离子与三肽GHK保持配位键状态,然而酸性物质易使GHK-Cu分子中的Cu游离出来。在实际应用中,游离铜离子会进入血液,对肝脏造成损害,严重时可造成重金属中毒,且会影响体内组织超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)等重要代谢相关的酶的活性。GHK-Cu复合物的表皮渗透性较差,且高浓度的Cu易引起皮肤刺激。因此,在应用中保护GHK-Cu配合物分子的完整性、促进GHK-Cu的透皮吸收、减少皮肤刺激是发挥其作用的关键。
化妆品按剂型分类可分为:液体、乳液、膏霜类、冻干粉类等。大多数的化妆品是水乳状的或霜状的。这些传统上的化妆品形式大多还存在着制剂的储存稳定性、可定量性和使用的方便性方面的问题。冻干粉是在低温无菌环境下,使药液中水分升华,真空干燥而成的。该方法可充分保护产品中的有效成份,提高制品的的稳定性。但相对于其他制剂而言,冻干制品在干燥后形态疏松,在使用时容易飞扬,可能存在有效成分损失的情况,影响消费者的使用感。当多肽作为功效性成分应用于化妆品时,其剂型的选择,对产品的品质、质量至关重要。研究发现:多肽营养高,易吸湿,细菌易侵入繁殖,若做成水剂,易被细菌侵入,发生质变;而做成冻干粉又极易吸湿结块。
发明内容
为了解决上述问题,本发明提供了一种含GHK-Cu的脂质体化妆品片剂,先将GHK-Cu制备成脂质体,再以此作为处方之一制备小剂量的化妆品片剂,本发明的化妆品片剂可一次性用完,避免污染,且方便携带和使用,既保护GHK-Cu配合物分子的完整性,促进GHK-Cu的透皮吸收、减少皮肤刺激,又提高多肽化妆品的品质、稳定性及使用方便性。
为了实现本发明的目的,本发明提供了一种含GHK-Cu的脂质体化妆品片剂,由GHK-Cu脂质体、崩解剂、填充剂、赋形剂组成,各组分重量份数为:
优选地,GHK-Cu脂质体由GHK-Cu、磷脂、胆固醇、合成磷脂、脂质体膜调节剂组成,各组分重量份数为:
所述崩解剂选自羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素。
所述填充剂选自山梨醇、预胶化淀粉。
所述赋形剂选自无定形蔗糖、甘露醇。
所述磷脂选自大豆卵磷脂、蛋黄卵磷脂。
所述合成磷脂选自DPPC、DPPE、DSPC。
所述脂质体膜调节剂选自吐温-80、胆酸钠、去氧胆酸钠。
一种含GHK-Cu脂质体的化妆品片剂的制备方法,包括以下步骤:
步骤1:将GHK-Cu、磷脂、胆固醇、合成磷脂、脂质体膜调节剂溶解于超临界CO2/乙醇溶剂,并增溶一定量的蒸馏水形成超临界微乳液;
步骤2:将步骤1所得的超临界微乳液在设定的压力、温度条件下预膨胀;以一定流速通过喷嘴至超临界收集釜内的水相介质中,经分散并沉析,形成脂质体混悬液;
步骤3:将CO2连续通过超临界收集釜,溶解并去除脂质体混悬液中的残留乙醇,经转子计量计计量后排空,收集超临界收集釜内的纳米脂质体混悬液,即为GHK-Cu脂质体混悬液;
步骤4:将GHK-Cu脂质体混悬液冻干置于-20℃的冰箱中冷冻10-24小时,反复冻融两次,冷冻干燥得GHK-Cu脂质体粉末;
步骤5:先将崩解剂、填充剂混合均匀,加入GHK-Cu脂质体混合均匀,再加入赋形剂混合均匀,最后将混合均匀的物料进行压片,即得。
本发明利用脂质体提高GHK-Cu配合物分子的稳定性、促进透皮吸收、保持GHK-Cu在皮肤上维持高浓度的优点,同时采用CO2超临界法制备GHK-Cu脂质体,以超临界状态下的CO2代替有机溶剂,并能保证制备过程在低温下进行,既避免了与有机溶剂的接触,又减少了GHK-Cu美容肽的活性损失。
采用粉末直接压片法制备片剂,避开了制粒过程,省时节能、工艺简便、工序少、也适用于湿热不稳定的GHK-Cu美容肽。
具体实施方式
以下实施例是对本发明的进一步说明,但绝不是对本发明范围的限制。下面参照实施例进一步详细阐述本发明,但并不限于这些实施例以及使用的制备方法。而且,本领域技术人员根据本发明的描述可以对本发明进行等同替换、组合、改良或修饰,但这些都将包括在本发明的范围内。
实施例1
片剂处方:
脂质体处方:
(1)将GHK-Cu、大豆卵磷脂、胆固醇、DPPC、吐温-80溶解于超临界CO2/乙醇溶剂,并增溶一定量的蒸馏水形成超临界微乳液;
(2)将步骤1所得的超临界微乳液在设定的压力(20MPa)、温度(350K)条件下预膨胀;以一定流速(3.5L/min)通过喷嘴至超临界收集釜内的水相介质中(磷酸盐缓冲液pH6.0),经分散并沉析,形成脂质体混悬液;
(3)将CO2连续通过超临界收集釜,溶解并去除脂质体混悬液中的残留乙醇,经转子计量计计量后排空,收集超临界收集釜内的纳米脂质体混悬液,即为GHK-Cu脂质体混悬液;经检测可知GHK-Cu脂质体混悬液中包封药物载体脂质体平均粒径80nm,球状,均匀,包封率91%;
(4)将GHK-Cu脂质体混悬液冻干置于-20℃的冰箱中冷冻20小时,反复冻融两次,冷冻干燥得GHK-Cu脂质体粉末;
(5)先将羧甲基纤维素钠、山梨醇混合均匀,加入GHK-Cu脂质体混合均匀,再加入甘露醇混合均匀,最后将混合均匀的物料进行压片,即得。
实施例2
片剂处方:
脂质体处方:
(1)将GHK-Cu、蛋黄卵磷脂、胆固醇、DPPE、胆酸钠溶解于超临界CO2/乙醇溶剂,并增溶一定量的蒸馏水形成超临界微乳液;
(2)将步骤1所得的超临界微乳液在设定的压力(30MPa)、温度(400K)条件下预膨胀;以一定流速(3.0L/min)通过喷嘴至超临界收集釜内的水相介质中(磷酸盐缓冲液pH6.0),经分散并沉析,形成脂质体混悬液;
(3)将CO2连续通过超临界收集釜,溶解并去除脂质体混悬液中的残留乙醇,经转子计量计计量后排空,收集超临界收集釜内的纳米脂质体混悬液,即为GHK-Cu脂质体混悬液;经检测可知GHK-Cu脂质体混悬液中包封药物载体脂质体平均粒径70nm,球状,均匀,包封率94%;
(4)将GHK-Cu脂质体混悬液冻干置于-20℃的冰箱中冷冻24小时,反复冻融两次,冷冻干燥得GHK-Cu脂质体粉末;
(5)先将交联羧甲基纤维素钠、预胶化淀粉混合均匀,加入GHK-Cu脂质体混合均匀,再加入无定型蔗糖混合均匀,最后将混合均匀的物料进行压片,即得。
实施例3
片剂处方:
脂质体处方:
(1)将GHK-Cu、大豆卵磷脂、胆固醇、DSPC、去氧胆酸钠溶解于超临界CO2/乙醇溶剂,并增溶一定量的蒸馏水形成超临界微乳液;
(2)将步骤1所得的超临界微乳液在设定的压力(40MPa)、温度(300K)条件下预膨胀;以一定流速(4.0L/min)通过喷嘴至超临界收集釜内的水相介质中(磷酸盐缓冲液pH7.0),经分散并沉析,形成脂质体混悬液;
(3)将CO2连续通过超临界收集釜,溶解并去除脂质体混悬液中的残留乙醇,经转子计量计计量后排空,收集超临界收集釜内的纳米脂质体混悬液,即为GHK-Cu脂质体混悬液;经检测可知GHK-Cu脂质体混悬液中包封药物载体脂质体平均粒径73nm,球状,均匀,包封率93%;
(4)将GHK-Cu脂质体混悬液冻干置于-20℃的冰箱中冷冻12小时,反复冻融两次,冷冻干燥得GHK-Cu脂质体粉末;
(5)先将羟丙基纤维素、山梨醇混合均匀,加入GHK-Cu脂质体混合均匀,再加入甘露醇混合均匀,最后将混合均匀的物料进行压片,即得。
实施例4
片剂处方:
脂质体处方:
(1)将GHK-Cu、蛋黄卵磷脂、胆固醇、DSPC、吐温-80溶解于超临界CO2/乙醇溶剂,并增溶一定量的蒸馏水形成超临界微乳液;
(2)将步骤1所得的超临界微乳液在设定的压力(25MPa)、温度(300K)条件下预膨胀;以一定流速(3.5L/min)通过喷嘴至超临界收集釜内的水相介质中(磷酸盐缓冲液pH6.0),经分散并沉析,形成脂质体混悬液;
(3)将CO2连续通过超临界收集釜,溶解并去除脂质体混悬液中的残留乙醇,经转子计量计计量后排空,收集超临界收集釜内的纳米脂质体混悬液,即为GHK-Cu脂质体混悬液;经检测可知GHK-Cu脂质体混悬液中包封药物载体脂质体平均粒径68nm,球状,均匀,包封率95%;
(4)将GHK-Cu脂质体混悬液冻干置于-20℃的冰箱中冷冻10-24小时,反复冻融两次,冷冻干燥得GHK-Cu脂质体粉末;
(5)先将羧甲基纤维素钠、预胶化淀粉混合均匀,加入GHK-Cu脂质体混合均匀,再加入甘露醇混合均匀,最后将混合均匀的物料进行压片,即得。
实施例5
片剂处方:
脂质体处方:
(1)将GHK-Cu、大豆卵磷脂、胆固醇、DPPC、吐温-80溶解于超临界CO2/乙醇溶剂,并增溶一定量的蒸馏水形成超临界微乳液;
(2)将步骤1所得的超临界微乳液在设定的压力(20MPa)、温度(350K)条件下预膨胀;以一定流速(3.5L/min)通过喷嘴至超临界收集釜内的水相介质中(磷酸盐缓冲液pH6.0),经分散并沉析,形成脂质体混悬液;
(3)将CO2连续通过超临界收集釜,溶解并去除脂质体混悬液中的残留乙醇,经转子计量计计量后排空,收集超临界收集釜内的纳米脂质体混悬液,即为GHK-Cu脂质体混悬液;经检测可知GHK-Cu脂质体混悬液中包封药物载体脂质体平均粒径77nm,球状,均匀,包封率94%;
(4)将GHK-Cu脂质体混悬液冻干置于-20℃的冰箱中冷冻10-24小时,反复冻融两次,冷冻干燥得GHK-Cu脂质体粉末;
(5)先将羧甲基纤维素钠、山梨醇混合均匀,加入GHK-Cu脂质体混合均匀,再加入甘露醇混合均匀,最后将混合均匀的物料进行压片,即得。
实施例6
片剂处方:
脂质体处方:
(1)将GHK-Cu、羧甲基纤维素钠、山梨醇、甘露醇溶解于超临界CO2/乙醇溶剂,并增溶一定量的蒸馏水形成超临界微乳液;
(2)将步骤1所得的超临界微乳液在设定的压力(30MPa)、温度(300K)条件下预膨胀;以一定流速(4.0L/min)通过喷嘴至超临界收集釜内的水相介质中(磷酸盐缓冲液pH6.5),经分散并沉析,形成脂质体混悬液;
(3)将CO2连续通过超临界收集釜,溶解并去除脂质体混悬液中的残留乙醇,经转子计量计计量后排空,收集超临界收集釜内的纳米脂质体混悬液,即为GHK-Cu脂质体混悬液;经检测可知GHK-Cu脂质体混悬液中包封药物载体脂质体平均粒径75nm,球状,均匀,包封率90%;
(4)将GHK-Cu脂质体混悬液冻干置于-20℃的冰箱中冷冻24小时,反复冻融两次,冷冻干燥得GHK-Cu脂质体粉末;
(5)先将羧甲基纤维素钠、山梨醇混合均匀,加入GHK-Cu脂质体混合均匀,再加入甘露醇混合均匀,最后将混合均匀的物料进行压片,即得。
实施例7
片剂处方:
脂质体处方:
(1)将GHK-Cu、大豆卵磷脂、DPPE、胆酸钠溶解于超临界CO2/乙醇溶剂,并增溶一定量的蒸馏水形成超临界微乳液;
(2)将步骤1所得的超临界微乳液在设定的压力(20MPa)、温度(350K)条件下预膨胀;以一定流速(3.5L/min)通过喷嘴至超临界收集釜内的水相介质中(磷酸盐缓冲液pH6.0),经分散并沉析,形成脂质体混悬液;
(3)将CO2连续通过超临界收集釜,溶解并去除脂质体混悬液中的残留乙醇,经转子计量计计量后排空,收集超临界收集釜内的纳米脂质体混悬液,即为GHK-Cu脂质体混悬液;经检测可知GHK-Cu脂质体混悬液中包封药物载体脂质体平均粒径76nm,球状,均匀,包封率93%;
(4)将GHK-Cu脂质体混悬液冻干置于-20℃的冰箱中冷冻10-24小时,反复冻融两次,冷冻干燥得GHK-Cu脂质体粉末;
(5)先将羟丙基纤维素、山梨醇混合均匀,加入GHK-Cu脂质体混合均匀,再加入甘露醇混合均匀,最后将混合均匀的物料进行压片,即得。
实施例8
片剂处方:
脂质体处方:
(1)将GHK-Cu、蛋黄卵磷脂、胆固醇、DSPC、吐温-80溶解于超临界CO2/乙醇溶剂,并增溶一定量的蒸馏水形成超临界微乳液;
(2)将步骤1所得的超临界微乳液在设定的压力(40MPa)、温度(400K)条件下预膨胀;以一定流速(3.5L/min)通过喷嘴至超临界收集釜内的水相介质中(磷酸盐缓冲液pH7.5),经分散并沉析,形成脂质体混悬液;
(3)将CO2连续通过超临界收集釜,溶解并去除脂质体混悬液中的残留乙醇,经转子计量计计量后排空,收集超临界收集釜内的纳米脂质体混悬液,即为GHK-Cu脂质体混悬液;经检测可知GHK-Cu脂质体混悬液中包封药物载体脂质体平均粒径70nm,球状,均匀,包封率92%;
(4)将GHK-Cu脂质体混悬液冻干置于-20℃的冰箱中冷冻14小时,反复冻融两次,冷冻干燥得GHK-Cu脂质体粉末;
(5)先将羧甲基纤维素钠、预胶化淀粉混合均匀,加入GHK-Cu脂质体混合均匀,再加入甘露醇混合均匀,最后将混合均匀的物料进行压片,即得。
实施例9普通GHK-Cu化妆品片剂
片剂处方:
先将羧甲基纤维素钠、山梨醇混合均匀,加入GHK-Cu混合均匀,再加入甘露醇混合均匀,最后将混合均匀的物料进行压片,即得。
实施例10化妆品片剂的崩解
采用直径1.5cm的玻璃试管,加入纯水(1ml),分别将实施例1-9所得的化妆品片剂投入其中,静置,计算化妆品片剂从接触水面到完全崩解所需时间,结果如表1所示,实施例9完全崩解时间均≤5s。
表1
实施例11化妆品片剂护肤效果试验
试验方法:志愿者为:中国女,年龄25岁~55岁(试验开始时刻),皮肤干燥、松弛、皱纹等烦恼者,工作环境有空调,夏天有使用乳液或面霜的习惯,受试者应当对常用化妆品不敏感,受试者近三个月来没有参加别的临床研究。测试过程:①首次到访,对受试者进行试验说明,并签署知情同意书。②对参加试验的受试者按照试验要求进行筛选,共筛选试验组入组50名,确保最终完成45人。③筛选合格的受试者清洁测试部位后在恒温恒湿间休息30分钟。30分钟后,进行仪器测试。④测试完成后对受试者进行使用说明,受试者听取说明后,发放产品,受试者在家连续8周使用试验样品。期间,受试者按照试验的指示在产品连用8周后进行会场回访,步骤按照步骤③进行。⑤测试开始时和结束时对产品的使用量进行确认。分别使用实施例1~9中所制的化妆品片剂,试验志愿者早晚洁面后取1ml纯水溶解化妆品片剂后,涂于面部,使用2个月。采用皮肤弹性测试仪Cutometer(Courage&Khazaka,德国)和皮肤纹理测试仪VC98&SELS(Courage&Khazaka,德国)检测皮肤弹性参数、皮肤紧致参数、皮肤皱纹参数,测试本发明化妆品片剂的改善皮肤弹性、紧致、抗皱的效果。检测参数如表1所示,受试者自我评估如表2所示。由实验结果可知,实施例1~实施例9的化妆品片剂对受试者皮肤都有改善皮肤弹性、紧致、抗皱的效果,其中,实施例1~实施例8GHK-Cu脂质体化妆品片剂的效果较实施例9更为显著。由受试者自我评估可知,实施例1~8的温和性、使用感明显较实施例9佳。
表1
表2
组别 | 产品温和性满意度% | 使用感满意度% |
实施例1 | 84 | 81 |
实施例2 | 81 | 82 |
实施例3 | 80 | 84 |
实施例4 | 88 | 86 |
实施例5 | 84 | 88 |
实施例6 | 82 | 87 |
实施例7 | 87 | 81 |
实施例8 | 78 | 80 |
实施例9 | 71 | 74 |
Claims (9)
3.根据权利要求1所述的含GHK-Cu脂质体的化妆品片剂,其特征在于:所述崩解剂选自羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素。
4.根据权利要求1所述的含GHK-Cu脂质体的化妆品片剂,其特征在于:所述填充剂选自山梨醇、预胶化淀粉。
5.根据权利要求1所述的含GHK-Cu脂质体的化妆品片剂,其特征在于:所述赋形剂选自无定形蔗糖、甘露醇。
6.根据权利要求2所述的含GHK-Cu脂质体的化妆品片剂,其特征在于:所述磷脂选自大豆卵磷脂、蛋黄卵磷脂。
7.根据权利要求2所述的含GHK-Cu脂质体的化妆品片剂,其特征在于:所述合成磷脂选自DPPC、DPPE、DSPC。
8.根据权利要求2所述的含GHK-Cu脂质体的化妆品片剂,其特征在于:所述脂质体膜调节剂选自吐温-80、胆酸钠、去氧胆酸钠。
9.一种制备如权利要求1所述的含GHK-Cu脂质体的化妆品片剂的方法,其特征在于:包括以下步骤:
步骤1:将GHK-Cu、磷脂、胆固醇、合成磷脂、脂质体膜调节剂溶解于超临界CO2/乙醇溶剂,并增溶一定量的蒸馏水形成超临界微乳液;
步骤2:将步骤1所得的超临界微乳液在设定的压力、温度条件下预膨胀;以一定流速通过喷嘴至超临界收集釜内的水相介质中,经分散并沉析,形成脂质体混悬液;
步骤3:将CO2连续通过超临界收集釜,溶解并去除脂质体混悬液中的残留乙醇,经转子计量计计量后排空,收集超临界收集釜内的纳米脂质体混悬液,即为GHK-Cu脂质体混悬液;
步骤4:将GHK-Cu脂质体混悬液冻干置于-20℃的冰箱中冷冻10-24小时,反复冻融两次,冷冻干燥得GHK-Cu脂质体粉末;
步骤5:先将崩解剂、填充剂混合均匀,加入GHK-Cu脂质体混合均匀,再加入赋形剂混合均匀,最后将混合均匀的物料进行压片,即得。
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CN201911053592.2A Pending CN112741782A (zh) | 2019-10-31 | 2019-10-31 | 一种含GHK-Cu脂质体的化妆品片剂 |
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CN101972228A (zh) * | 2010-09-29 | 2011-02-16 | 深圳大学 | 超临界co2流体制备纳米脂质体的方法 |
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2019
- 2019-10-31 CN CN201911053592.2A patent/CN112741782A/zh active Pending
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