CN112691179A - 一种中药减肥组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药领域，尤其涉及一种中药减肥组合物及其制备方法；本发明以质量计，包括黄芪18‑25份、生山楂5‑15份、茯苓5‑15份、姜黄1‑10份、干荷叶8‑15份、泽泻10‑20份枳壳10‑20份、制半夏1‑8份、冬瓜皮5‑15份、制苍术1‑10份、草决明5‑15份、肉桂1‑10份、丹参5‑15份、陈皮5‑15份、冬瓜仁5‑15份、淫羊藿10‑20份、昆布5‑15份、薏苡仁10‑20份、炒莱菔子10‑15份。针对性治疗由湿热气虚、脾虚湿阻、胃热湿阻、肝郁气滞、气滞血瘀、痰浊中阻、脾肾阳虚、阴虚内热造成的肥胖，见效快，疗效好，无不良反应，治愈时间短，使用方便，治疗费用低，不反弹，改善了中药的怪异味感，同时不会造成肠胃不适。

Description

一种中药减肥组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于医药领域，尤其涉及一种中药减肥组合物及其制备方法。

背景技术

肥胖是指一定程度的明显超重，脂肪层显著过厚，体内脂肪，尤其是甘油三酯明显积聚过多而导致的一种生理状态。

肥胖引起的原因，大致可以分为五类：1、遗传因素，遗传因素对肥胖的主要影响是通过机体对肥胖的易感性起作用。肥胖的人大都有明显的家族史；2、内分泌因素，对肥胖影响的内分泌素存肾上腺糖皮质激素，包括下丘脑、垂体疾病、库软综合征、甲状腺功能减退症、性腺功能减退症及***等；3、不良生活方式，人们不良的生活方式也可以引起肥胖。具体：①饮食过量；②进食行为无节奏(饮食次数，食物种类油腻，时间等)异常；③运动很少；④饮酒过量。4、药物因素，长期使用糖皮质激素、氯丙嗪，胰岛素等药引起肥胖，这一类为医源性肥胖。5、脂肪细胞因子，脂肪细胞内分泌功能的发现，是近年来内分泌学领域的重大进展之一。目前医学家研究较多的脂肪细胞因子有脂联素、抵抗素、脂代谢絮乱，糖代谢异常的发生机制，同样也是肥胖的发病机制之一。

历代医籍对肥胖病论述非常多。对本病的最早记载见于《内经》，如《内经》中有“肥贵人”及“年五十，体重，耳目不聪明矣”(《素问·阴阳应象大论》)的描述。

现有减肥存在胃肠道反应风险，且减肥效果不显著，容易反弹。

专利CN201610073460.6，一种具有减肥作用的组合物及其制备方法与用途，表儿茶素没食子酸酯3-30重量份，茯苓皮提取物8-35重量份，肉桂提取物5-35重量份，车前子提取物1-22重量份，白术提取物1-25重量份，桑寄生提取物4-23重量份，具有显著的减肥作用和显著的降血脂的作用，而且毒副作用较小、安全性较高。但没有茯苓、肉桂造成的肠道不适。

专利CN201711428989.6，用于调理痰湿体质的中药膏方及其加工方法，该发明公开的药方针对痰湿体质进行调理，不会产生副作用，但没有解决减肥问题。

专利CN201710141721.8，一种含有奥利司他的具有减肥功能的药物组合物，该药物组合物含有奥利司他、白藜芦醇与低聚糖。其中，奥利司他、白藜芦醇与低聚糖的重量比为1:0.42～3.75:0.1～0.6。本发明营养性肥胖症大鼠产生显著的减肥效果，其减肥效果优于常规剂量的奥利司他，而其胃肠道不良反应发病率显著低于常规剂量的奥利司他，没有解决服用奥利司他带来的皮肤粗糙生痘问题。

发明内容

本发明的目的是，提供一种减肥组合物，针对性治疗由湿热气虚、脾虚湿阻、胃热湿阻、肝郁气滞、气滞血瘀、痰浊中阻、脾肾阳虚、阴虚内热造成的肥胖，见效快，疗效好，无不良反应，不反弹，治愈时间短，使用方便，治疗费用低，改善了中药的怪异味感，同时不会造成肠胃不适。

为实现以上目的，本发明采用的技术方案是：

一种中药减肥组合物，以质量计，包括黄芪18-25份、生山楂5-15份、茯苓5-15份、姜黄1-10份、干荷叶8-15份、泽泻10-20份枳壳10-20份、制半夏1-8份、冬瓜皮5-15份、制苍术1-10份、草决明5-15份、肉桂1-10份、丹参5-15份、陈皮5-15份、冬瓜仁5-15份、淫羊藿10-20份、昆布5-15份、薏苡仁10-20份、炒莱菔子10-15份。

进一步的，以质量计，中药减肥组合物包括黄芪20份、生山楂10份、茯苓10份、姜黄8份、干荷叶10份、泽泻15份、枳壳10份、制半夏5份、冬瓜皮10份、制苍术8份、草决明10份、肉桂5份、丹参10份、陈皮10份、冬瓜仁10份、淫羊藿15份、昆布10份、薏苡仁15份、炒莱菔子15份。

进一步的，以质量计，中药减肥组合物包括黄芪18份、生山楂5份、茯苓5份、姜黄1份、干荷叶8份、泽泻10份枳壳10份、制半夏1份、冬瓜皮5份、制苍术1份、草决明5份、肉桂1份、丹参5份、陈皮5份、冬瓜仁5份、淫羊藿10份、昆布5份、薏苡仁10份、炒莱菔子10份。

进一步的，以质量计，中药减肥组合物包括黄芪25份、生山楂15份、茯苓15份、姜黄10份、干荷叶15份、泽泻20份枳壳20份、制半夏8份、冬瓜皮15份、制苍术10份、草决明15份、肉桂10份、丹参15份、陈皮15份、冬瓜仁15份、淫羊藿20份、昆布15份、薏苡仁20份、炒莱菔子15份。

进一步的，所述的中药减肥组合物是任何可药用的剂型。

进一步的，所述的中药减肥组合物是含有药物可接受的载体。

进一步的，所述的中药减肥组合物为口服制剂。

一种中药减肥组合物的制备方法，步骤如下：

步骤一：称取上述重量的各组分，选取新鲜的冬瓜皮、冬瓜仁、生山楂进行清洗、切丁，将枳壳、薏苡仁、姜黄用水清洗2-3次，将冬瓜皮、冬瓜仁、生山楂、枳壳、薏苡仁、姜黄混合，将混合物粉碎粉碎，过180目筛；

步骤二：将步骤一中的所以混合物加入药材重量8-10倍的水，三级回流提取，0.5-1.5小时，滤过后滤液进行减压浓缩，得浓缩物Ⅰ；

步骤三：将黄芪、茯苓、干荷叶、泽泻、制半夏、制苍术、草决明、肉桂、丹参、陈皮、淫羊藿、昆布、炒莱菔子混合，粉碎，过180目筛，加入药材重量8-10倍的质量浓度为50％乙醇溶液，进行三级回流提取，每次0.5-1.5小时，滤过，滤液减压浓缩回收乙醇，得浓缩物Ⅱ；

步骤四：将得到的浓缩物Ⅰ和浓缩物Ⅱ混合均匀；加入适量蜂蜜搅拌完成后，将其打包加工。

进一步的，步骤三中的中将得到中药混合物蒸熟后粉碎。

进一步的，所述三级回流中每次进液和出液的中药浆液浓度逐级下降，一级回流的中药浆液浓度为25wt％-40wt％；二级回流的中药浆液浓度为20wt％-25wt％；三级回流的中药浆液浓度为15wt％-20wt％。

本发明中中药药材组分：

黄芪：《石室秘录·痰病》认为，治病可祛去其痰湿，必须以补气为先，而佐以消痰之品。黄芪为君药、首药，其量较大，为补气良药。

干荷叶：荷叶中含有丰富的苹果酸、柠檬酸、葡萄糖酸等营养物质，可降低血脂，分解脂肪，起到减肥瘦身的功效。

泽泻：泽泻的主要作用是利水渗湿，现代药理上发现本品有降血脂的作用。

枳壳：枳壳在《开宝》一书中描述，具有通利关节，散留结胸，消胀逐水的功效。

制半夏：本品主要有燥湿化痰的作用。

冬瓜皮：冬瓜皮的功效是利水消肿，止咳化痰，利湿排脓。

生山楂：实验室研究发现，山楂提取液不仅能阻断亚硝胺的合成，还可以抑制黄曲霉素的致癌作用。临床上广泛用于降血脂，降血压，强心和防癌抗癌，是一味药食同源的上品之药。

茯苓：茯苓中含的茯苓酸具有利水渗湿，降低血糖，增强免疫力和抗肿瘤的作用。

制苍术：具有燥湿健脾，祛风湿，发汗，明目的作用。

姜黄：《本草求原》曰，姜黄益火生气，辛温达火化气，气生化则津液形于三阳三阴，清者注入肺，浊者汪入经，溜于海，而血自行，是理气散结而兼泄血也。现代多用于治疗心腹痞满胀痛。

草决明：含有多种维生素和丰富的氨基酸、脂肪，碳水化合物等。近来主要用于清肝火，祛风湿，益肾明目等用途。广泛用于高血脂，高血压，大便秘结，视物模糊等症。

肉桂：《日华子本草》记载，肉桂治一切风气，补五劳七伤，通九窍，利关节，益精暖腰膝，破痰癖症等。肉桂在减肥方剂中，扮演四两拨千斤的作用。在国内很多减肥方剂中，极少见到用肉桂减肥的方子。

丹参：《别录》曰，丹参可以养血，去心腹孤痼疾结气，腰脊强，脚痹，除风邪留热。现代药理研究认为丹参具有抗血小板凝聚，降低血糖稠度，改善心脑血管疾病的天然中药。

陈皮：具有燥湿化痰，健脾开胃，理气消食的作用。

冬瓜仁：冬瓜仁味甘，性微寒，有利湿排脓，清肺化痰的功效。方中有冬瓜皮，又有冬瓜仁，以起到协同增效作用。

淫羊藿：李时珍曰：淫羊藿味甘气香，性温不寒，能益精气。现代药理分析，淫羊藿含有淫羊藿苷，具有一定降血压，强筋健骨的用途。

昆布：据《中国药典》记载，昆布是一种具有很高药用价值的海藻。《药性论》中说，可以利水道，去面肿，去恶疮鼠瘘。功能主治，软坚散结，消痰利水。用于痰饮水肿、瘿瘤、瘰疬，睾丸肿痛等。

薏苡仁：《别录》一书记载，本品除筋骨邪气不仁，利肠胃，消水肿，令人能食。主要用途是健脾利湿，清热补肺。

炒莱菔子：炒莱菔子辛、甘、平，归脾、胃、肺经，有消食除胀，降气化痰的功效。

本发明的有益效果：

1、本发明的中药减肥组合物，针对性治疗由湿热气虚、脾虚湿阻、胃热湿阻、肝郁气滞、气滞血瘀、痰浊中阻、脾肾阳虚、阴虚内热造成的肥胖，见效快，无不良反应，治愈时间短，不反弹，使用方便，治疗费用低。

2、本发明中药减肥组合物，无副作用，黄芪、冬瓜皮和制半夏综合作用，消除了现有减肥药中制半夏等造成的肠胃不适；同时三级回流提取，纯化了有效活性组分，滤出了沉淀，消除了中药的怪异味感；草决明、丹参和干荷叶共同作用，以清火去结，滋润皮肤，达到人体皮肤表面水油失衡，避免传统减肥中药引起的痘痘、痤疮等，在进行减肥的同时调整内分泌，促进恢复。

3、本发明通过大量试验，得出以黄芪、泽泻和枳壳为君药，组合应用于治疗或预防肥胖症时取得了意料不到的效果，动物试验结果显示，本发明可以对肥胖症大鼠产生显著的减肥效果，其减肥效果优于其他减肥中药，而其胃肠道不良反应发病率显著低于其他减肥中药。

4、本发明以黄芪、泽泻和枳壳为君药，搭配生山楂、茯苓、姜黄、干荷叶、制半夏、冬瓜皮、制苍术、草决明、肉桂、丹参、陈皮、冬瓜仁、淫羊藿、昆布、薏苡仁、炒莱菔子，以健脾利湿、清热理气，活血化痰、滋阴温肾、解表通里的治疗由湿热气虚、脾虚湿阻、胃热湿阻、肝郁气滞、气滞血瘀、痰浊中阻、脾肾阳虚、阴虚内热造成的肥胖。

5、本申请设置了三级回流提取，每次回流提取的中药浓度和组分比例不一样，且在经过回流提取后再进行减压浓缩，通过两者的协调作用，降低浓缩物中的杂质，使不溶性中药和溶解度低的中药留在过滤液中待下次溶解滤出后提取；提高了中药的纯度和提高有效物的溶解度，从而降低后序工艺对中药均一化工序的设计要求、改善了提取液中有效成分作用性能；同时还最大程度的保留了原料药中的活性成分，改善了中药的味感怪异，难于下咽。

具体实施

为了使本领域技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面对本发明进行详细描述，本部分的描述仅是示范性和解释性，不应对本发明的保护范围有任何的限制作用。

实施例1

一种中药减肥组合物，以质量计，包括黄芪20份、生山楂10份、茯苓10份、姜黄8份、干荷叶10份、泽泻15份、枳壳10份、制半夏5份、冬瓜皮10份、制苍术8份、草决明10份、肉桂5份、丹参10份、陈皮10份、冬瓜仁10份、淫羊藿15份、昆布10份、薏苡仁15份、炒莱菔子15份。

所述的中药减肥组合物为口服制剂。

一种中药减肥组合物的制备方法，步骤如下：

步骤一：称取上述重量的各组分，选取新鲜的冬瓜皮、冬瓜仁、生山楂进行清洗、切丁，将枳壳、薏苡仁、姜黄用水清洗2次，将冬瓜皮、冬瓜仁、生山楂、枳壳、薏苡仁、姜黄混合，将混合物粉碎粉碎，过180目筛；

步骤二：将步骤一中的所以混合物加入药材重量9倍的水，三级回流提取，1小时，滤过后滤液进行减压浓缩，得浓缩物Ⅰ；

步骤三：将黄芪、茯苓、干荷叶、泽泻、制半夏、制苍术、草决明、肉桂、丹参、陈皮、淫羊藿、昆布、炒莱菔子混合，粉碎，过180目筛，加入药材重量9倍的质量浓度为50％乙醇溶液，进行三级回流提取，每次1小时，滤过，滤液减压浓缩回收乙醇，得浓缩物Ⅱ；步骤三中的中将得到中药混合物蒸熟后粉碎。所述三级回流中每次进液和出液的中药浆液浓度逐级下降，一级回流的中药浆液浓度为30wt％；二级回流的中药浆液浓度为24wt％；三级回流的中药浆液浓度为18wt％。

步骤四：将得到的浓缩物Ⅰ和浓缩物Ⅱ混合均匀；加入适量蜂蜜搅拌完成后，将其打包加工。

实施例2

一种中药减肥组合物，以质量计，包括黄芪18份、生山楂5份、茯苓5份、姜黄1份、干荷叶8份、泽泻10份枳壳10份、制半夏1份、冬瓜皮5份、制苍术1份、草决明5份、肉桂1份、丹参5份、陈皮5份、冬瓜仁5份、淫羊藿10份、昆布5份、薏苡仁10份、炒莱菔子10份。

所述的中药减肥组合物为口服制剂。

一种中药减肥组合物的制备方法，步骤如下：

步骤一：称取上述重量的各组分，选取新鲜的冬瓜皮、冬瓜仁、生山楂进行清洗、切丁，将枳壳、薏苡仁、姜黄用水清洗3次，将冬瓜皮、冬瓜仁、生山楂、枳壳、薏苡仁、姜黄混合，将混合物粉碎粉碎，过180目筛；

步骤二：将步骤一中的所以混合物加入药材重量10倍的水，三级回流提取，0.5小时，滤过后滤液进行减压浓缩，得浓缩物Ⅰ；

步骤三：将黄芪、茯苓、干荷叶、泽泻、制半夏、制苍术、草决明、肉桂、丹参、陈皮、淫羊藿、昆布、炒莱菔子混合，粉碎，过180目筛，加入药材重量8倍的质量浓度为50％乙醇溶液，进行三级回流提取，每次1.5小时，滤过，滤液减压浓缩回收乙醇，得浓缩物Ⅱ；步骤三中的中将得到中药混合物蒸熟后粉碎。所述三级回流中每次进液和出液的中药浆液浓度逐级下降，一级回流的中药浆液浓度为25wt％；二级回流的中药浆液浓度为20wt％；三级回流的中药浆液浓度为15wt％。

步骤四：将得到的浓缩物Ⅰ和浓缩物Ⅱ混合均匀；加入适量蜂蜜搅拌完成后，将其打包加工。

实施例3

一种中药减肥组合物，以质量计，包括黄芪25份、生山楂15份、茯苓15份、姜黄10份、干荷叶15份、泽泻20份枳壳20份、制半夏8份、冬瓜皮15份、制苍术10份、草决明15份、肉桂10份、丹参15份、陈皮15份、冬瓜仁15份、淫羊藿20份、昆布15份、薏苡仁20份、炒莱菔子15份。

所述的中药减肥组合物为口服制剂。

一种中药减肥组合物的制备方法，步骤如下：

步骤一：称取上述重量的各组分，选取新鲜的冬瓜皮、冬瓜仁、生山楂进行清洗、切丁，将枳壳、薏苡仁、姜黄用水清洗2次，将冬瓜皮、冬瓜仁、生山楂、枳壳、薏苡仁、姜黄混合，将混合物粉碎粉碎，过180目筛；

步骤二：将步骤一中的所以混合物加入药材重量10倍的水，三级回流提取，1.5小时，滤过后滤液进行减压浓缩，得浓缩物Ⅰ；

步骤三：将黄芪、茯苓、干荷叶、泽泻、制半夏、制苍术、草决明、肉桂、丹参、陈皮、淫羊藿、昆布、炒莱菔子混合，粉碎，过180目筛，加入药材重量10倍的质量浓度为50％乙醇溶液，进行三级回流提取，每次0.5小时，滤过，滤液减压浓缩回收乙醇，得浓缩物Ⅱ；步骤三中的中将得到中药混合物蒸熟后粉碎。所述三级回流中每次进液和出液的中药浆液浓度逐级下降，一级回流的中药浆液浓度为40wt％；二级回流的中药浆液浓度为25wt％；三级回流的中药浆液浓度为20wt％。

步骤四：将得到的浓缩物Ⅰ和浓缩物Ⅱ混合均匀；加入适量蜂蜜搅拌完成后，将其打包加工。

对比例1

本实施例中，步骤二和步骤三中不采用三级回流提取，只提取一次，其他同实施例1。

对比例2

本实施例中，不采用制半夏，用等量冬瓜皮替代，其他同实施例1。

对比例3

本实施例中，不使用冬瓜皮，用等量黄芪替代，其他同实施例1。

对比例4

本实施例中，不采用黄芪，用等量冬瓜皮替代，其他同实施例1。

对比例5

本实施例中，不采用泽泻，用等量冬瓜皮替代，其他同实施例1。

临床疗效

本发明的临床医疗效果：利用本发明对160例患者进行了***临床观察，分别为湿热气虚、脾虚湿阻、胃热湿阻、肝郁气滞、气滞血瘀、痰浊中阻、脾肾阳虚、阴虚内热造成的肥胖患者，每组20名试验者，年龄18-65岁，治疗期间服用本发明的中药减肥药，其他统一均衡饮食，适量运动，每天1剂，每剂120ml，每天2次。30天为1疗程，为巩固疗效，可服2-3个疗程。

注意事项

服药中，可用平常普通饮食，严禁大吃大喝，过量食用大鱼大肉及肥腻食物。

诊断标准：

(1)体重减轻量；(2)人体体脂肪率；(3)人体BMI指数；(4)腰围变化量。

临床评价标准：

根据中医症状疗效评定标准，治疗前后积分变化判定疗效

痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，症候积分减少≥98％

显效：临床症状、体征明显改善，症候积分减少≥75％，<98％。

有效：临床症状、体征均有好转，症候积分减少≥40％，<75％。

无效：临床症状、体征无明显改善，症候积分减少＜40％

下面结合具体病例对本发明做进一步的说明。

李某，女，31岁，73kg。患者一直都比较胖，只是生了宝宝后又胖啦一点，力气小，容易疲惫，上楼四层都会很累，平时运动很少，喜欢安静，弯腰干活几分钟腰就会很酸，下蹲几分钟就头晕眼黑。会怕热，喜欢吃冷的东西，也喜欢喝果汁和碳酸饮，喝水不多但喜欢喝很稀的粥，讨厌肥腻，晚上睡觉一般是11点以后，三餐基本正常，吃米饭时喜欢淘开水吃曾经治疗情况和效果：曾经吃过减肥药曲美，藤黄果，喝过减肥茶碧生源。左旋鞣碱360瘦身咖啡，没有任何减肥效果，想得到怎样的帮助：迫切想求一种适合的，见效较快，明显的和无副作用的中药减肥药方及服用方法。服用本发明的中药减肥组合物3个月，临床疗效痊愈，体重54kg。

陈某，男，40岁，92kg。患者浮肿肥胖，表现体态肥胖、下肢浮肿、气短懒言、疲乏无力、大便稀溏、舌淡胖苔白等症状。多有好吃懒做、不活动、吃饭不规律的行为。服用本发明的中药减肥组合物3.5个月，临床疗效痊愈，体重71kg。

尹某，女，34岁，63kg。患者非常生气、情绪化、胸闷、心律失常、双侧腰痛、窜痛、咽部异物感、总感觉吞咽呕吐。肝脏侵犯脾胃，出现恶心、呕吐、打嗝、吐酸、饮食不良、不愿进食、大便不全等症状。胸部和腹部刺痛。甲状腺问题，甲状腺机能亢进，甚至甲状腺结节。肝郁还表现为神经症、***及肝脾肿大。服用本发明的中药减肥组合物3.5个月，临床疗效痊愈，体重55kg。

赵某，男，54岁，75kg，。2017年5月16日入院。平素喜食肥甘厚味，近3月渐现口干，体重下降7公斤，近一月来周身乏力渐重，症见：口干而黏，乏力困倦，每至餐前饥饿感明显，进食量大，眠差，大便黏腻不成形，日2～4次。舌质淡暗，舌体胖有齿痕，苔白腻，脉滑。服用本发明的中药减肥组合物4个月，临床疗效痊愈，体重60kg。

使用本发明的中药减肥组合物500例，通过合理饮食，适量运动，有效460例，无效40例，治愈率92％。

一、减肥中药组合物试验

1动物和饲料

选取健康活泼雄性大鼠，体重75g～85g。

2造模、分组及给药

依据《中药药效学研究与评价》中肥胖症药效学研究与评价方法，采用预防肥胖模型法，选取240只大鼠作为试验动物，按体重随机分为8组，每组n＝30。各组饲料与处理用药如表所示。各组动物均于每天上午10时被提供以对应的饲料，晚上8时取走食物，每天定量给药(以多数动物吃完为原则每日调整饲料给予量)。药物处理组每天上午9时与下午3时分别两次按10mL/kg剂量用对应药物溶于饲料，连续7周。所有动物均单笼饲养。

2.1评价指标

每周称量一次体重；观察统计各组每天毛发上沾有油脂(肉眼可见光亮)的动物数量，并按周进行综合统计

3结果

表1，体重变化情况。

表2，毛发出现油脂分布的大鼠数量。

以上结果显示，与单纯饲喂营养饲料组(模型组)比较，本发明提供的含有中药减肥组合物具有降低大鼠的体重的作用，差异性极显著(P<0.01)。以对肥胖症大鼠产生显著的减肥效果，其减肥效果明显，且避免了常规减肥药引起的胃肠道不适的风险；大鼠毛发出现油脂概率证实，本发明提供的减肥中药组合物可降低大鼠毛发出现油脂的概率，与基础饲料组比较，具有显著性差异(P<0.05)。表明本发明提供的药物组合物是一种健康、副作用低的减肥中药组合物。

二、急性毒性实验

1材料与方法

1.1动物：选取健康活泼，且体脂率高于正常体重范围值5-15％的小鼠，雌雄各80只，分为两组，每组雌雄各15只，一组为实验组1、2、3，另一组为对照组。其中，正常体重范围是指体重在20-25g的小鼠。

受试药物：将实施例1-3的方法配制的减肥中药组合物进行饲养，对照组常规饲养。

1.2实验方法

参照《中药新药研究指南》，在室温23℃的实验室中，反复预试小鼠灌服药粉3250m份/k份，观察一周小鼠毒性反应和死亡情况，未能测出半数致死量，故选用最大耐受量进行实验。

以小鼠的体重为准，按0.6mg/g的剂量，每6h喂服一次，连续喂服实验组的小鼠一个月；空白对照组不喂服本发明中药减肥组合物，均自由饮水和觅食，实施例组1-3和对比例组1-5分别在空白对照组基础上添加实施例组合对比例组的中药减肥组合物进行饲养。在饲喂药粉期间及停止饲喂两周后，期间观察小鼠的状态，并通过血液采集分析、脏器组织活检等项目判断小鼠的健康状况。

1.3实验结果

采用SPSS 20.0软件进行数据处理，组间差异采用单因素方差分析。

小鼠在喂服实施例1-3制得的中药减肥组合物2个月内无一例死亡，脏器组织活检结果显示正常，小鼠精神状态良好。

各组小鼠的体重、丙氨酸转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、肌酐(CRE)的实验结果如表3所示。

表3对小鼠的体重、丙氨酸转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、肌酐(CRE)的影响(n＝9)。

组号	体重(g)	ALT(U/L)	ALT(U/L)	CRE(μmol/L)
					空白对照组	35.6±1.8	34.3±4.2	124±12.5	33.2±4.6
实施例1组	30.9±1.4	29.8+3.8	118±10.5	32.2±5.2
					实施例2组	30.2±1.6	30.5±3.6	119±11.1	31.7±4.4
实施例3组	31.1±1.8	30.8±3.7	119±11.6	31.8±4.2
					对比例1组	32.8±1.5	33.8±3.8	126±12.7	33.2±4.6
对比例2组	32.4±1.8	34.5±5.8#	134±17.2#	35.2±4.6
					对比例3组	34.6±1.6	43.2±6.6#	117±11.5	32.2±4.5
对比例4组	32.3±1.7	43.8±4.7##	138±15.6#	31.7±3.6
					对比例5组	33.5±1.6	44.3±5.2#	140±16.4#	34.8±4.9##

#表示和空白对照组相比P＜0.05，##表示和空白对照组相比P＜0.01

(1)由表3可知：与空白对照组相比，实验组1-3组小鼠的丙氨酸转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、肌酐(CRE)均无显著差异；实验结束后，解剖小鼠，空白对照组、实验组1-3组未见脏器异常；

(2)由表3可知：与空白对照组相比，，对比例4组和对比例5组具有显著差异(P＜0.05)，对比例2组、对比例3组、对比例4组和对比例5组小鼠的丙氨酸转氨酶(ALT)有极显著差异(P＜0.01)，实验组1-3组小鼠的谷草转氨酶(AST)不具有显著差异；实验结束后，解剖小鼠，对比例2-4组，小鼠的肝脏颜色偏暗；这表明，中药减肥组合物中半夏提取物对小鼠的肝脏有一定程度的损害；

(3)实验期间，空白对照组、实验组1-3组及对比例1组均未出现死亡现象，活动正常，毛发正常，未见呼吸，排尿，排便及腺体分泌异常；

(4)实验期间，对比例组未出现死亡现象，对比例2-5组添加中药减肥组合物喂食后10分钟内有不同程度的烦躁，之后转变为安静怠动，给药6小时后少数只小鼠出现腹泻，给药3天后，逐渐好转，给药10天后，行为活动正常，未见其他异常表现。

5、实验结论

这表明，实施例1-3制备的组合物，各原料在特定的配比下相互配合、共同作用，显著降低了半夏等的毒副作用，毒副作用较小，安全性较高。

需要说明的是，在本文中，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。

本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，由于文字表达的有限性，而客观上存在无限的具体结构，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进、润饰或变化，也可以将上述技术特征以适当的方式进行组合；这些改进润饰、变化或组合，或未经改进将发明的构思和技术方案直接应用于其它场合的，均应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种中药减肥组合物，其特征在于，以质量计，中药减肥组合物包括黄芪18-25份、生山楂5-15份、茯苓5-15份、姜黄1-10份、干荷叶8-15份、泽泻10-20份枳壳10-20份、制半夏1-8份、冬瓜皮5-15份、制苍术1-10份、草决明5-15份、肉桂1-10份、丹参5-15份、陈皮5-15份、冬瓜仁5-15份、淫羊藿10-20份、昆布5-15份、薏苡仁10-20份、炒莱菔子10-15份。

2.根据权利要求1所述的中药减肥组合物，其特征在于，以质量计，中药减肥组合物包括黄芪20份、生山楂10份、茯苓10份、姜黄8份、干荷叶10份、泽泻15份、枳壳10份、制半夏5份、冬瓜皮10份、制苍术8份、草决明10份、肉桂5份、丹参10份、陈皮10份、冬瓜仁10份、淫羊藿15份、昆布10份、薏苡仁15份、炒莱菔子15份。

3.根据权利要求1所述的中药减肥组合物，其特征在于，以质量计，中药减肥组合物包括黄芪18份、生山楂5份、茯苓5份、姜黄1份、干荷叶8份、泽泻10份枳壳10份、制半夏1份、冬瓜皮5份、制苍术1份、草决明5份、肉桂1份、丹参5份、陈皮5份、冬瓜仁5份、淫羊藿10份、昆布5份、薏苡仁10份、炒莱菔子10份。

4.根据权利要求1所述的中药减肥组合物，其特征在于，以质量计，中药减肥组合物包括黄芪25份、生山楂15份、茯苓15份、姜黄10份、干荷叶15份、泽泻20份枳壳20份、制半夏8份、冬瓜皮15份、制苍术10份、草决明15份、肉桂10份、丹参15份、陈皮15份、冬瓜仁15份、淫羊藿20份、昆布15份、薏苡仁20份、炒莱菔子15份。

5.根据权利要求1所述的一种中药减肥组合物，其特征在于，所述的中药减肥组合物是任何可药用的剂型。

6.根据权利要求1所述的一种中药减肥组合物，其特征在于，所述的中药减肥组合物是含有药物可接受的载体。

7.根据权利要求1所述的一种中药减肥组合物，其特征在于，所述的中药减肥组合物为口服剂。

8.一种中药减肥组合物的制备方法，其特征在于，步骤如下：

步骤一：称取上述重量的各组分，选取新鲜的冬瓜皮、冬瓜仁、生山楂进行清洗、切丁，将枳壳、薏苡仁、姜黄用水清洗2-3次，将冬瓜皮、冬瓜仁、生山楂、枳壳、薏苡仁、姜黄混合，粉碎，过180目筛；

步骤二：将步骤一中的所以混合物加入药材重量8-10倍的水，三级回流提取，0.5-1.5小时，滤过后滤液进行减压浓缩，得浓缩物Ⅰ；

步骤三：将黄芪、茯苓、干荷叶、泽泻、制半夏、制苍术、草决明、肉桂、丹参、陈皮、淫羊藿、昆布、炒莱菔子混合，将混合物粉碎，过180目筛，加入药材重量8-10倍的质量浓度为50％乙醇溶液，进行三级回流提取，每次0.5-1.5小时，滤过，滤液减压浓缩回收乙醇，得浓缩物Ⅱ；

步骤四：将得到的浓缩物Ⅰ和浓缩物Ⅱ混合均匀；加入适量蜂蜜搅拌完成后，将其打包加工。

9.根据权利要求8所述的中药减肥组合物的制备方法，其特征在于，步骤三中的中将得到中药混合物蒸熟后粉碎。

10.根据权利要求8所述的中药减肥组合物的制备方法，其特征在于，所述三级回流中每次进液和出液的中药浆液浓度逐级下降，一级回流的中药浆液浓度为中药原液的25wt％-40wt％；二级回流的中药浆液浓度为20wt％-25wt％；三级回流的中药浆液浓度为15wt％-20wt％。