CN112675257A - 一种调节女性***菌群的凝胶及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种调节女性***菌群的凝胶，包括以下重量百分比的组分：生态营养液1.3‑5.6％、茶多酚0.8‑3.2％、pH调节剂0.1‑1.0％、羟丙基脱乙酰壳多糖2‑3％、β‑葡聚糖2‑3％、白芨根提取物0.08‑0.25％、库拉索芦荟提取物0.1‑0.8％、增稠剂0.1‑2％、纳米银0.1‑5％、生物糖胶‑120‑30％和麦芽寡糖葡萄糖苷1‑8％，其余为纯化水。本发明还包括所述凝胶的制备方法和应用。本发明从根源突破，抛弃单一的杀灭微生物模式，即过度消杀破坏内环境从而极易反复感染，通过竞争性调节女性***菌群，从而达到原微生态平衡的作用，使女性患者远离炎症烦恼。本发明所述的凝胶在增加益生菌的同时，降低了致病菌的数量，维持***微生态平衡，改善***清洁度，提高***粘膜免疫力，且生物相容性好，且效果明显持久。

Description

一种调节女性***菌群的凝胶及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及女性医用护理品技术领域，尤其涉及一种调节女性***菌群的凝胶及其制备 方法和应用。

背景技术

妇***道由于特殊的生理特点，最容易受到细菌感染，从而引发***炎症和其他疾病。 女性生殖***的***粘膜，是指***内壁分泌的保持***内壁表面湿润，保持表面活力的粘 液膜层，女性由于各种原因，***容易被病原体感染，或因***之菌群平衡和酸碱平衡问题 导致***环境变化，导致***出血或者各种妇科病。其中，***炎是指导致外阴***症状如 瘙痒、灼痛、刺激和异常流液的一组病症。正常健康妇***道由于解剖组织的特点对病原体 的侵入有自然防御功能；当***的自然防御功能受到破坏时，病原体易于侵入，导致***炎 症等其他症状。

最新医学证实：由于外部环境感染以及内在的种种原因引起的女性体内益生菌群微生态 失衡，是导致妇科炎症、私处干涩的根本原因。医学上以私处分泌物的PH值和益生菌、乳 酸杆菌数量，来判定私处的免疫力及自洁功能。女性***是一个微生态***，95％以上占绝 对优势的益生菌、乳酸杆菌如同你的私护军，在弱酸性[PH3.8-4.4]状态下，牵制、制约各类 有害菌的生长。然而当益生菌微生态平衡遭到破坏时，就会成为有害菌的乐园，诱发多种炎 症疾病。因此，如何调节女性***菌群，成为缓解和治疗女性***炎等症状的热门研究方向。

凝胶剂指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。 女性护理凝胶，即呈凝胶状态的女性洗护用品，主要用于外阴及***洗护清洁，主要功效包 括调节pH、清洁杀菌以及皮肤护理等。由于女性***天然温湿，因此极易滋生微生物，在正 常情况下多种微生物共生于其中达到***菌群的平衡状态，此时若外界条件或自身体质发生 变化就可能导致菌群失调，从而造成病变，因此对***菌群的控制显得尤为重要。

目前，市面上凝胶剂的种类繁多，但针对于女性***抑菌凝胶剂产品较少，而且对于治 疗抑菌的效果参差不齐，功能单一，很多凝胶剂产品抑菌作用存在很大的局限性。现有的抑 菌凝胶剂存在抗病菌作用弱，抗菌时间短，对局部免疫没有增强作用、不具有修复功能的缺 点。此外，市场上的凝胶多是以单一的酸性消毒剂按一定浓度要求制作的产品，长期使用使 人有干涩的不舒服的感觉，并且对皮肤和粘膜有一定性的损伤，引起***酸碱环境的破坏， 有的还会引起组织增生，长期使用后对患者的身心造成较大的损害。随着人们对健康，卫生、 安全要求的日益提高，愈来愈多的消费者青睐于以药用植物和中草药等复配的抑菌凝胶。

发明内容

本发明的目的是为了解决上述现有技术的缺点和不足，提供一种调节女性***菌群的凝 胶及其制备方法和应用。

本发明所采用的技术方案如下：

本发明第一方面提供一种调节女性***菌群的凝胶，包括以下组分：按重量百分比计， 生态营养液1.3-5.6％、茶多酚0.8-3.2％、pH调节剂0.1-1.0％、羟丙基脱乙酰壳多糖2-3％、β- 葡聚糖2-3％、白芨根提取物0.08-0.25％、库拉索芦荟提取物0.1-0.8％、增稠剂0.1-2％、纳米 银0.1-5％、生物糖胶-120-30％和麦芽寡糖葡萄糖苷1-8％，其余为纯化水。

优选地，所述生态营养液为水、菊粉和α-葡聚糖寡糖的混合物。

更优选地，所述生态营养液中水、菊粉和α-葡聚糖寡糖的重量比为(1-3)：(2-5)：1。

进一步地，所述增稠剂为甘油丙烯酸酯和丙烯酸共聚物中的至少一种，既可以选用其中 一种，也可以选用两种物质的混合物。

优选地，所述PH调节剂为乳酸。

本发明第二方面提供以上所述调节女性***菌群的凝胶的制备方法，包括以下步骤：

1)向搅拌釜中加入纯化水，按2-3％的比例加入羟丙基脱乙酰壳多糖；当羟丙基脱乙酰 壳多糖溶涨分散后，加热至温度80-85℃，搅拌20～30min，至羟丙基脱乙酰壳多糖完全溶解， 成凝胶状态，保温灭菌；

2)将步骤1)搅拌釜中的溶液温度降至50-60℃，加入1-8％麦芽寡糖葡萄糖苷，搅拌为 均质液体；

3)将生态营养液、茶多酚、白芨根提取物、库拉索芦荟提取物按1.3-5.6％：0.8-3.2％： 0.08-0.25％：0.1-0.8％的比例均匀混合，得到第一组合物；

4)将β-葡聚糖、纳米银和生物糖胶-1按2-3％：0.1-5％：20-30％的比例均匀混合，得到 第二组合物；

5)将步骤2)搅拌釜中的均质液体温度降至室温，加入第一组合物和第二组合物搅拌均 匀后，加入0.1-2％的增稠剂，再次搅拌均匀；

6)向步骤5)搅拌釜中加入0.1-1.0％的pH调节剂，搅拌15～25min，至搅拌釜中溶液 的PH值为4.5～5.6，即得到所述调节女性***菌群的凝胶。

本发明第三方面提供以上所述调节女性***菌群的凝胶在制备女性用品中的应用。

本发明第四方面提供以上所述调节女性***菌群的凝胶在修复和/或恢复***微生态正 常环境的药品中的应用。

本发明第五方面提供一种妇科用抗菌药剂，包括权利要求1-5任一项所述的调节女性阴 道菌群的凝胶。

特别地，所述药剂为药剂学上可接受的剂型，如可以为凝胶剂、喷剂或栓剂。

本发明与现有技术相比，具有以下优点：

1、本发明从根源突破，抛弃单一的杀灭微生物模式(过度消杀破坏内环境从而极易反复 感染)，通过竞争性调节女性***菌群，从而达到原微生态平衡的作用，远离炎症烦恼。

2、本发明所述的凝胶在增加益生菌的同时，降低了致病菌的数量，维持***微生态平衡， 改善***清洁度，提高***粘膜免疫力，且生物相容性好，且效果明显持久。

3、本发明所述的凝胶不含化学药物成分，无色无味、无刺激、无激素、无依赖性、无副 作用，较其它***产品更为安全。

为了更好地理解和实施，下面结合附图详细说明本发明。

附图说明

图1是实施例4中各实验菌株单菌落生长曲线。

图2是实施例5中大肠杆菌与本发明所述凝胶共培后菌落对数值。

图3是实施例6中金黄色葡萄球菌与本发明所述凝胶共培后菌落对数值。

图4是实施例7中鼠李糖乳杆菌与本发明所述凝胶共培后菌落对数值。

图5是实施例8中副干酪乳杆菌与本发明所述凝胶共培后菌落对数值。

图6是实施例10中白色念珠菌与本发明所述凝胶共培后菌落对数值。

图7是实施例11中鼠李糖乳杆菌和金黄色葡萄球菌共培后计数菌落对数值。

图8是实施例12中鼠李糖乳杆菌和干燥棒状杆菌共培后鼠李糖乳杆菌菌落对数值。

图9是实施例13中鼠李糖乳杆菌和金黄色葡萄球菌共培后计数菌落对数值。

图10是实施例14中鼠李糖乳杆菌和白色念珠菌共培后计数菌落对数值。

图11是实施例15中***加德纳菌与本发明所述凝胶共培后菌落对数值。

具体实施方式

本发明中选用的所有材料、试剂和仪器都为本领域熟知的，但不限制本发明的实施，其 他本领域熟知的一些试剂和设备都可适用于本发明以下实施方式的实施。除非另有限定，本 文使用的所有技术以及科学术语具有与本发明所属领域普通技术人员通常理解的相同的含义。 当存在矛盾时，以本说明书中的定义为准。

如本文所用术语“由…制备”与“包含”同义。本文中所用的术语“包含”、“包括”、“具有”、 “含有”或其任何其它变形，意在覆盖非排它性的包括。例如，包含所列要素的组合物、步骤、 方法、制品或装置不必仅限于那些要素，而是可以包括未明确列出的其它要素或此种组合物、 步骤、方法、制品或装置所固有的要素。

连接词“由…组成”排除任何未指出的要素、步骤或组分。如果用于权利要求中，此短语 将使权利要求为封闭式，使其不包含除那些描述的材料以外的材料，但与其相关的常规杂质 除外。当短语“由…组成”出现在权利要求主体的子句中而不是紧接在主题之后时，其仅限定 在该子句中描述的要素；其它要素并不被排除在作为整体的所述权利要求之外。

当量、浓度、或者其它值或参数以范围、优选范围、或一系列上限优选值和下限优选值 限定的范围表示时，这应当被理解为具体公开了由任何范围上限或优选值与任何范围下限或 优选值的任一配对所形成的所有范围，而不论该范围是否单独公开了。例如，当公开了范围“1 至5”时，所描述的范围应被解释为包括范围“1至4”、“1至3”、“1至2”、“1至2和4至5”、 “1至3和5”等。当数值范围在本文中被描述时，除非另外说明，否则该范围意图包括其端值 和在该范围内的所有整数和分数。

单数形式包括复数讨论对象，除非上下文中另外清楚地指明。“任选的”或者“任意一种” 是指其后描述的事项或事件可以发生或不发生，而且该描述包括事件发生的情形和事件不发 生的情形。

说明书和权利要求书中的近似用语用来修饰数量，表示本发明并不限定于该具体数量， 还包括与该数量接近的可接受的而不会导致相关基本功能的改变的修正的部分。相应的，用 “大约”、“约”等修饰一个数值，意为本发明不限于该精确数值。在某些例子中，近似用语可 能对应于测量数值的仪器的精度。在本申请说明书和权利要求书中，范围限定可以组合和/或 互换，如果没有另外说明这些范围包括其间所含有的所有子范围。

此外，本发明要素或组分前的不定冠词“一种”和“一个”对要素或组分的数量要求(即出现 次数)无限制性。因此“一个”或“一种”应被解读为包括一个或至少一个，并且单数形式的要素 或组分也包括复数形式，除非所述数量明显旨指单数形式。

在以下一些实施例中，本发明使用的菌株、培养基与试剂如下：

1.菌株：大肠杆菌ATCC 25922、金黄色葡萄球菌ATCC 6538、鼠李糖乳杆菌(新生儿粪 便分离株)、副干酪乳杆菌ATCC 334、干燥棒状杆菌ATCC 373、***加德纳菌ATCC49145、 白色念珠菌ATCC 10231。

2.培养基：本实验中，大肠杆菌和金黄色葡萄球菌：固体培养使用营养琼脂培养基，液 体培养使用肉汤培养基(LB)；鼠李糖乳杆菌和干酪样乳杆菌：培养使用乳酸杆菌培养基 (MRS)；干燥棒状杆菌：培养使用脑-心浸萃琼脂培养基(BHI)；***加德纳菌：固体培养使用大豆酪蛋白琼脂培养基(TSA)+5％的无菌脱纤维羊血，液体培养基使用脑-心浸萃琼脂培养基(BHI)；白色念珠菌：固体培养使用马铃薯葡萄糖琼脂培养基(PDA)，液体培 养使用脑-心浸萃琼脂培养基(BHI)。

3.试剂药品：葡萄糖标准溶液、6M盐酸溶液、6M氢氧化钠溶液。

4.实验室耗材用品：9cm细菌培养皿、涂布棒、Ep管、离心管、锥形瓶、计数器、枪头、吸管等。

在以下一些实施例中，本发明一些具体的试验方法与步骤如下：

1.细菌生长曲线测定方法

本实验采用比浊法测定，将细菌按1％的比例接种到一定体积的、适合的新鲜液体培养基 中，置于恒温(37℃)摇床上220r/min振荡培养，分别于0、3、6、9、12、15、18、24、 36h测量菌液OD600吸光度值。以培养时间为横坐标，以ODnm600值为纵坐标绘制生长曲 线图。

2.细菌对本发明所述凝胶基质消耗量试验方法

实验菌种：大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、鼠李糖乳杆菌、副干酪乳杆菌、干燥棒状杆菌、 白色念珠菌。

(1)鲜重：细菌与本发明所述凝胶培养前后进行称重；

(2)细菌计数：将细菌培养至对数生长期后，取100μL并用无菌水分别稀释为10-1、10-2、 10-3、10-4、10-5、10-6、10-7、10-8、10-9、10-10、10-11、10-12，用滴注法分别取10-5、 10-6、10-7稀释梯度点滴到MRS琼脂平板(鼠李糖乳杆菌和副干酪乳杆菌)，取10-10、10-11、 10-12稀释梯度点滴到LB琼脂平板(大肠杆菌和金黄色葡萄球菌)，取10-5、10-6、10-7稀 释梯度点滴到PDA琼脂平板(白色念珠菌)，取10-1、10-2、10-3稀释梯度点滴到BHI琼 脂平板(干燥棒状杆菌)取10-2、10-3、10-4稀释梯度点滴到TSA+5％无菌脱纤维羊血琼脂 平板(***加德纳菌)，每次滴加100μL，每个稀释度做2个平行对照，24～48小时后计算 各组细菌的活菌浓度(CFU/mL)，并换算为菌落对数值(logCFU)。

(3)pH值：细菌与本发明所述凝胶培养前后取上清测定pH值；

(4)总糖、还原糖含量：细菌与本发明所述凝胶培养后将细菌悬液4000r/min离心30min， 过滤取上清，运用3,5-二硝基水杨酸法，还原糖在碱性加热条件下被氧化为糖酸，3,5-二硝基 水杨酸被还原为棕红色氨基化合物，配制标准葡萄糖溶液，绘制标准葡萄糖曲线，在一定范 围内还原糖的量与棕红色产物的颜色深浅程度呈一定比例关系，在540nm处测定棕红色物质 的吸光度，该吸光度值与还原糖含量呈线性关系，利用比色法和标准曲线测得样品中的还原 糖含量和总糖含量，葡萄糖消耗量判定为：0％至20％无消耗；20％至40％低等消耗程度；40％ 至60％中等消耗程度；60％至100％高至全部消耗。

实施例1

一种调节女性***菌群的凝胶，包括以下组分：按重量百分比计，生态营养液1.3％、茶 多酚0.8％、pH调节剂0.1％、羟丙基脱乙酰壳多糖2％、β-葡聚糖2％、白芨根提取物0.08％、 库拉索芦荟提取物0.1％、增稠剂0.1％、纳米银0.1％、生物糖胶-120％和麦芽寡糖葡萄糖苷 1％，其余为纯化水。

以上所述调节女性***菌群的凝胶的制备方法为：

1)向搅拌釜中加入纯化水，按2％的比例加入羟丙基脱乙酰壳多糖；当羟丙基脱乙酰壳 多糖溶涨分散后，加热至温度80℃，搅拌25min，至羟丙基脱乙酰壳多糖完全溶解，成凝胶 状态，保温灭菌；

2)将步骤1)搅拌釜中的溶液温度降至50℃，加入1％的麦芽寡糖葡萄糖苷，搅拌为均 质液体；

3)将生态营养液、茶多酚、白芨根提取物、库拉索芦荟提取物按1.3％：0.8％：0.08％： 0.1％的比例均匀混合，得到第一组合物；

4)将β-葡聚糖、纳米银和生物糖胶-1按2％：0.1％：20％的比例均匀混合，得到第二组 合物；

5)将步骤2)搅拌釜中的均质液体温度降至室温，加入第一组合物和第二组合物搅拌均 匀后，加入0.1％的增稠剂，再次搅拌均匀；

6)向步骤5)搅拌釜中加入0.1％的pH调节剂，搅拌15min，至搅拌釜中溶液的PH值为4.5，即得到所述调节女性***菌群的凝胶。

实施例2

一种调节女性***菌群的凝胶，包括以下组分：按重量百分比计，生态营养液5.6％、茶 多酚3.2％、pH调节剂1.0％、羟丙基脱乙酰壳多糖3％、β-葡聚糖3％、白芨根提取物0.25％、 库拉索芦荟提取物0.8％、增稠剂2％、纳米银5％、生物糖胶-130％和麦芽寡糖葡萄糖苷8％， 其余为纯化水。

以上所述调节女性***菌群的凝胶的制备方法为：

1)向搅拌釜中加入纯化水，按3％的比例加入羟丙基脱乙酰壳多糖；当羟丙基脱乙酰壳 多糖溶涨分散后，加热至温度85℃，搅拌30min，至羟丙基脱乙酰壳多糖完全溶解，成凝胶 状态，保温灭菌；

2)将步骤1)搅拌釜中的溶液温度降至60℃，加入8％麦芽寡糖葡萄糖苷，搅拌为均质 液体；

3)将生态营养液、茶多酚、白芨根提取物、库拉索芦荟提取物按5.6％：3.2％：0.25％： 0.8％的比例均匀混合，得到第一组合物；

4)将β-葡聚糖、纳米银和生物糖胶-1按3％：5％：30％的比例均匀混合，得到第二组合 物；

5)将步骤2)搅拌釜中的均质液体温度降至室温，加入第一组合物和第二组合物搅拌均 匀后，加入2％的增稠剂，再次搅拌均匀；

6)向步骤5)搅拌釜中加入1.0％的pH调节剂，搅拌25min，至搅拌釜中溶液的PH值为5.6，即得到所述调节女性***菌群的凝胶。

实施例3

一种调节女性***菌群的凝胶，包括以下组分：按重量百分比计，生态营养液3％、茶多 酚2％、pH调节剂0.5％、羟丙基脱乙酰壳多糖2.5％、β-葡聚糖2.5％、白芨根提取物0.15％、 库拉索芦荟提取物0.5％、增稠剂1.2％、纳米银2.5％、生物糖胶-125％和麦芽寡糖葡萄糖苷 4％，其余为纯化水。

以上所述调节女性***菌群的凝胶的制备方法为：

1)向搅拌釜中加入纯化水，按2.5％的比例加入羟丙基脱乙酰壳多糖；当羟丙基脱乙酰 壳多糖溶涨分散后，加热至温度82℃，搅拌25min，至羟丙基脱乙酰壳多糖完全溶解，成凝 胶状态，保温灭菌；

2)将步骤1)搅拌釜中的溶液温度降至55℃，加入4％麦芽寡糖葡萄糖苷，搅拌为均质 液体；

3)将生态营养液、茶多酚、白芨根提取物、库拉索芦荟提取物按3％：2％：0.15％：0.5％ 的比例均匀混合，得到第一组合物；

4)将β-葡聚糖、纳米银和生物糖胶-1按2.5％：2.5％：25％的比例均匀混合，得到第二 组合物；

5)将步骤2)搅拌釜中的均质液体温度降至室温，加入第一组合物和第二组合物搅拌均 匀后，加入1.2％的增稠剂，再次搅拌均匀；

6)向步骤5)搅拌釜中加入0.5％的pH调节剂，搅拌20min，至搅拌釜中溶液的PH值为4.8，即得到所述调节女性***菌群的凝胶。

以上举例是对本发明的上述内容作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主 题的范围仅限于以上的举例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

实施例4

细菌生长曲线测定

(1)结果：

培养时间(h)	0	3	6	9	12	15	18	24
									大肠杆菌	0.002	0.020	0.510	1.560	2.002	2.190	2.205	2.21
金黄色葡萄球菌	0.001	0.042	1.618	2.360	2.910	2.997	2.999	3.000
									副干酪乳杆菌	0.000	0.004	0.073	0.128	0.370	1.514	2.310	3.000
鼠李糖乳杆菌	0.001	0.005	0.021	0.031	0.109	0.904	2.013	3.000

(2)结论：

根据图1，其中A：大肠杆菌单菌落生长曲线；B：金黄色葡萄球菌单菌落生长曲线；C： 鼠李糖乳杆菌单菌落生长曲线；D：副干酪乳杆菌单菌落生长曲线。结合文献，确定各菌株 的对数生长期分别为：大肠杆菌和金黄色葡萄球菌：14小时；鼠李糖乳杆菌和副干酪乳杆菌： 18小时。

实施例5

大肠杆菌对本发明所述凝胶基质消耗量试验

(1)结果：

(2)结论：

结合图2，大肠杆菌对本发明所述凝胶基质消耗量试验结果表明：加入20％本发明所述 凝胶后，大肠杆菌对凝胶总糖消耗量为3.23％，基本无消耗，活菌浓度由3.06×10⁹CFU/mL 减少为9.4×10³CFU/mL，统计分析结果说明20％的本发明所述凝胶能够抑制大肠杆菌的生长。

实施例6

金黄色葡萄球菌对本发明所述凝胶基质消耗量试验

(1)结果：

(2)结论：

结合图3，金黄色葡萄球菌对本发明所述凝胶基质消耗量试验结果表明：加入20％的本 发明所述凝胶后，金黄色葡萄球菌对凝胶的总糖消耗量为34.09％，属于低等消耗程度，活菌 浓度没有统计学意义，说明20％本发明所述凝胶对金黄色葡萄球菌的生长没有影响。

实施例7

鼠李糖乳杆菌对本发明所述凝胶基质消耗量试验

(1)结果：

(2)结论：

结合图4，鼠李糖乳杆菌对本发明所述凝胶基质消耗量试验结果表明：加入20％本发明 所述凝胶后，鼠李糖乳杆菌对凝胶的总糖消耗量为50.26％，属于中等消耗程度，活菌浓度由 1.79×10⁹CFU/mL增加为8.27×10⁹CFU/mL，统计分析结果说明20％的本发明所述凝胶能够促 进鼠李糖乳杆菌的生长。

实施例8

副干酪乳杆菌对本发明所述凝胶基质消耗量试验

(1)结果：

(2)结论：

结合图5，副干酪乳杆菌对本发明所述凝胶基质消耗量试验结果表明：加入20％的本发 明所述凝胶后，副干酪乳杆菌对本发明所述凝胶的总糖消耗量为14.87％，基本无消耗，活菌 浓度没有统计学意义，说明20％本发明所述凝胶对副干酪乳杆菌的生长没有影响。

实施例9

干燥棒状杆菌对本发明所述凝胶基质消耗量试验

(1)结果：

注：+：出现干燥棒状杆菌菌落，因菌落性状特殊未计数；-：无干燥棒状杆菌菌落。

(2)结论：

干燥棒状杆菌对本发明所述凝胶基质消耗量试验结果表明：普通培养的干燥棒状杆菌有 单菌落生长，加入20％本发明所述凝胶后无菌落生长，且干燥棒状杆菌对凝胶的总糖消耗量 为2.89％，基本无消耗，而说明20％本发明所述凝胶能够抑制干燥棒状杆菌的生长。

实施例10

白色念珠菌对本发明所述凝胶基质消耗量试验

(1)结果：

(2)结论：

结合图6，白色念珠菌对本发明所述凝胶基质消耗量试验结果表明：加入50％的本发明 所述凝胶后，白色念珠菌对凝胶的总糖消耗量为7.61％，基本无消耗，活菌浓度由3.00×10⁷ CFU/mL下降为75CFU/mL，统计分析结果说明50％本发明所述凝胶能够抑制白色念珠菌的 生长。

实施例11

本发明所述凝胶对鼠李糖乳杆菌和金黄色葡萄球菌竞争性生长抑制实验

(1)结果：

(2)结论：

结合图7，其中A：鼠李糖乳杆菌菌落对数值；B：金黄色葡萄球菌菌落对数值。以上菌 群竞争性生长抑制实验表明：鼠李糖乳杆菌与金黄色葡萄球菌共培后，鼠李糖乳杆菌活菌浓 度明显增加，而金黄色葡萄球菌活菌浓度减少，统计分析结果说明20％本发明所述凝胶可以 促进鼠李糖乳杆菌的生长，同时鼠李糖乳杆菌作为优势菌群可以抑制金黄色葡萄球菌的生长。

实施例12

本发明所述凝胶与鼠李糖乳杆菌和干燥棒状杆菌竞争性生长抑制实验

(1)结果：

注：+：出现干燥棒状杆菌菌落，因菌落性状特殊未计数；-：无干燥棒状杆菌菌落。

(2)结论：

结合图8，菌群竞争性生长抑制实验表明：鼠李糖乳杆菌与干燥棒状杆菌共培后，加入 20％本发明所述凝胶后鼠李糖乳杆菌活菌浓度明显增加，而混合培养的干燥棒状杆菌无菌落 生长，经统计分析结果说明20％凝胶能够促进鼠李糖乳杆菌的生长，同时鼠李糖乳杆菌作为 优势菌群可以抑制干燥棒状杆菌的生长。

实施例13

本发明所述凝胶与鼠李糖乳杆菌和大肠杆菌竞争性生长抑制实验

(1)结果：

(2)结论：

结合图9，其中A：鼠李糖乳杆菌菌落对数值；B：大肠杆菌菌落对数值。以上菌群竞争 性生长抑制实验表明：鼠李糖乳杆菌与大肠杆菌共培后，加入50％本发明所述凝胶后鼠李糖 乳杆菌活菌浓度明显增加，而混合培养的大肠杆菌活菌浓度下降，经统计分析结果说明50％ 凝胶能够促进鼠李糖乳杆菌的生长，同时鼠李糖乳杆菌作为优势菌群可以抑制大肠杆菌的生 长。

实施例14

本发明所述凝胶与鼠李糖乳杆菌和白色念珠菌竞争性生长抑制实验

(1)结果：

(2)结论：

结合图10，其中A：鼠李糖乳杆菌菌落对数值；B：白色念珠菌菌落对数值。以上菌群竞争性生长抑制实验表明：鼠李糖乳杆菌与白色念珠菌共培后，加入50％本发明所述凝胶后 鼠李糖乳杆菌活菌浓度明显增加，而混合培养的白色念珠菌活菌浓度下降，经统计分析结果 说明50％凝胶能够促进鼠李糖乳杆菌的生长，同时鼠李糖乳杆菌作为优势菌群可以抑制白色 念珠菌的生长。

实施例15

本发明所述凝胶对***加德纳菌的抑制实验

(1)结果：

	***加德纳菌+TSA	***加德纳菌+50％凝胶
			细菌数(CFU/mL)	3.34×10<sup>7</sup>	1.98×10<sup>5</sup>

(2)结论：

结合图11，本发明所述凝胶对***加德纳菌的抑制实验结果表明：加入50％的本发明所 述凝胶后，***加德纳菌活菌浓度由3.34×10⁷CFU/mL减少为1.98×10⁵CFU/mL，统计分析结 果说明50％本发明所述凝胶能够抑制***加德纳菌的生长。

通过实施例4-15可知，本发明所述的凝胶能够促进鼠李糖乳杆菌的生长，同时鼠李糖乳 杆菌作为优势菌群可以抑制其他有害菌株的生长。因此，本发明所述的凝胶可以通过竞争性 调节女性***菌群，从而达到原微生态平衡的作用，使女性患者远离炎症烦恼。

测试例

随机选择20个年龄在25～35岁之间的***炎患者使用本发明实施例1提供的女性私密 养护抑菌凝胶，每人每天使用2次，每次使用量为8mL，用灌洗器冲洗，使用5周后，有17个患者的病症得到治愈。

本发明并不局限于上述实施方式，如果对本发明的各种改动或变形不脱离本发明的精神 和范围，倘若这些改动和变形属于本发明的权利要求和等同技术范围之内，则本发明也意图 包含这些改动和变动。

Claims (10)

1.一种调节女性***菌群的凝胶，其特征在于，包括以下组分：按重量百分比计，生态营养液1.3-5.6％、茶多酚0.8-3.2％、pH调节剂0.1-1.0％、羟丙基脱乙酰壳多糖2-3％、β-葡聚糖2-3％、白芨根提取物0.08-0.25％、库拉索芦荟提取物0.1-0.8％、增稠剂0.1-2％、纳米银0.1-5％、生物糖胶-120-30％和麦芽寡糖葡萄糖苷1-8％，其余为纯化水。

2.根据权利要求1所述的调节女性***菌群的凝胶，其特征在于，所述生态营养液为水、菊粉和α-葡聚糖寡糖的混合物。

3.根据权利要求2所述的调节女性***菌群的凝胶，其特征在于，所述生态营养液中水、菊粉和α-葡聚糖寡糖的重量比为(1-3)：(2-5)：1。

4.根据权利要求1所述的调节女性***菌群的凝胶，其特征在于，所述增稠剂为甘油丙烯酸酯和丙烯酸共聚物中的至少一种。

5.根据权利要求1所述的调节女性***菌群的凝胶，其特征在于，所述PH调节剂为乳酸。

6.如权利要求1-5任一项所述调节女性***菌群的凝胶的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)向搅拌釜中加入纯化水，按2-3％的比例加入羟丙基脱乙酰壳多糖；当羟丙基脱乙酰壳多糖溶涨分散后，加热至温度80-85℃，搅拌20～30min，至羟丙基脱乙酰壳多糖完全溶解，成凝胶状态，保温灭菌；

2)将步骤1)搅拌釜中的溶液温度降至50-60℃，加入1-8％麦芽寡糖葡萄糖苷，搅拌为均质液体；

3)将生态营养液、茶多酚、白芨根提取物、库拉索芦荟提取物按1.3-5.6％：0.8-3.2％：0.08-0.25％：0.1-0.8％的比例均匀混合，得到第一组合物；

4)将β-葡聚糖、纳米银和生物糖胶-1按2-3％：0.1-5％：20-30％的比例均匀混合，得到第二组合物；

5)将步骤2)搅拌釜中的均质液体温度降至室温，加入第一组合物和第二组合物搅拌均匀后，加入0.1-2％的增稠剂，再次搅拌均匀；

6)向步骤5)搅拌釜中加入0.1-1.0％的pH调节剂，搅拌15～25min，至搅拌釜中溶液的PH值为4.5～5.6，即得到所述调节女性***菌群的凝胶。

7.如权利要求1-5任一项所述调节女性***菌群的凝胶在制备女性用品中的应用。

8.如权利要求1-5任一项所述调节女性***菌群的凝胶在修复和/或恢复***微生态正常环境的药品中的应用。

9.一种妇科用抗菌药剂，其特征在于，包括权利要求1-5任一项所述的调节女性***菌群的凝胶。

10.根据权利要求9所述的妇科用抗菌药剂，其特征在于，所述药剂为凝胶剂、喷剂或栓剂。

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