CN112638283B - 缝合构件、缝合针和缝合装置 - Google Patents
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Abstract
一种间断缝合构件包括:柔性细长构件,具有第一端和相对的第二端;以及一个或多个棘爪,配置为将缝合构件锚固在软组织中。第二端包括可移动锁定构件,由此可以通过使锁定构件沿着缝合构件的至少一部分移动来调节施加在组织上的力。缝合针包括用于抓住和保持间断缝合构件或中空的缝合针的凹口,并且包括足够宽和长的狭缝,以便容易地将缝合构件***和引导到缝合针中。用于连接到构成两个手柄的缝合针或缝合设备的缝合***装置包括:可旋转地布置在设备壳体中的弧形缝合针;用于容纳多个缝合构件的空腔;以及选择性地旋转所述缝合针的驱动装置。
Description
技术领域
本发明涉及用于修复人或动物软组织的装置和***。更具体地,本发明涉及一种外科缝合构件,特别是一种间断缝合构件、一种与所述缝合构件一起使用的缝合针、以及一种用于操作缝合针的缝合***设备。
背景技术
外科缝合用于在损伤或外科手术之后将身体组织保持在一起。缝合或缝针通常使用具有附接的线的针来应用,并且利用手术结来固定。间断缝合技术是伤口闭合中最常用的技术,其特征在于,单独的缝针不连接,并且每个缝针由单独的结固定。为每个缝针打一个结的过程是非常耗时的。
现有技术包括CA 2 125 839 A1(Feagin等人),其公开了一种软组织修复***和方法,其包括接附到至少一个缝合构件的带倒钩的缝合锚固构件。缝合保持构件与缝合构件接合,使得在缝合构件永久接合在保持构件中之前,可以选择性地调节缝合构件的长度和张力。在使用中,带倒钩的缝合锚固构件和缝合构件***到软组织修复部位中并穿过裂口。缝合构件通过裂口的原始入口侧向后延伸。将保持构件应用于缝合构件,随后张紧缝合构件以将裂口的侧面拉成并置。在张紧之后,保持构件永久地固定到缝合构件,以保持缝合构件的选定张力和长度。
现有技术还包括WO 2006/079469 A1(Wohlert等人),其公开了一种外科缝合***,该***具有针状施加器,该施加器在其前端区域具有尖端,该***具有外科缝合材料,该外科缝合材料设置有倒钩,该倒钩在一侧上优选地从参考点指向一个作用方向,而在另一侧上从参考点指向相反的作用方向,并且设计成阻止身体组织远离参考点的运动,该***还具有护套,该护套的前端区域从施加器的后端区域开始,并且该护套围绕外科缝合材料。
现有技术还包括CA 2 661 709 A1(Cohen),其公开了具有限定第一外径的近端和配置为容纳缝合构件的近端以形成闭环缝针的远端的缝合构件。
现有技术还包括WO 90/14795 A2(Yoon),其公开了一种由生物可吸收材料构成的缝合装置,该缝合装置具有细长主体元件和将所述缝合装置锁定在组织中的装置,该主体元件具有用于穿透组织的尖锐远端,该将所述缝合装置锁定在组织中的装置用于防止向前和向后运动,缝合装置由生物可吸收材料制成,具有铰链状铰链,用于在精确位置处将远端部分折叠到与近端部分并置,从而允许可调节锁定。
因此,仍然需要改进间断缝合技术。
发明内容
解决上述问题的本发明在主权利要求中被中断阐述和表征,而从属权利要求描述了本发明的其他特征。
根据一个方面,本发明提供了一种间断缝合构件,其可以容易地紧固和张紧而不使用结,从而减少放置每个缝针的时间。
根据另一方面,本发明提供了一种间断缝合构件和针的组合,其中,缝合构件可以容易地与手术针组合而不需要型锻。
根据本发明的另一方面,提供了一种易于操作的缝合***设备。
根据另一方面,本发明提供了一种用于执行间断缝合缝针的设备,其在空间有限、移动性有限且可视性有限的区域中起作用。
附图说明
参考所附示意图,从作为非限制性实例给出的本发明的各种实施方式的以下描述中,本发明的这些和其他特征将变得显而易见,其中:
图1a和图1b分别是根据本发明的第一实施方式的缝合构件的透视图和侧视图;
图2a是图1a、图1b所示的缝合构件的第一端的侧视图,示出了处于展开位置的棘爪,而图2b和图2c示出了处于折叠、缩回位置的棘爪;图2d至图2f是本发明的缝合构件的棘爪的替代实施方式的详细透视图;
图3a是本发明的缝合构件的一个实施方式的第一端的侧视图,并且示出了处于展开位置的棘爪的替代实施方式,而图3b示出了缠绕在缝合构件的杆部周围的处于缩回位置的棘爪;
图4a-d是本发明的间断缝合构件的第二端的替代实施方式的侧视图;
图5a、b是布置在本发明的间断缝合构件的第二端上的可移动锁定构件的替代实施方式的端视图;
图6a-c是布置在本发明的间断缝合构件的第二端上的可移动锁定构件的替代实施方式的侧视图;
图7是本发明的间断缝合构件的一部分的侧视图,示出了制造可移动锁定构件和缝合构件杆的方法;
图8a-e是侧视图,并且图8f是透视图,示出了本发明的间断缝合构件的替代实施方式;
图9是透视图,示出了本发明的缝合构件的替代实施方式;
图10是根据本发明的一个实施方式的缝合设备的透视图;
图11是图10中标记为“A”的区域的放大图;
图12是根据本发明的一个实施方式的缝合设备的透明的透视图;
图13是从第一端看的图10和图12所示的缝合设备的轴向视图;
图14a是手柄单元的一部分的透视图,并且图b是缝合设备的一个实施方式的透视图,示意性地示出了手柄单元和缝合设备之间的驱动连接接口;
图15是执行缝合手术的组装的手柄单元和缝合设备的透视图;
图16是布置在支架中的多个缝合设备和配置为连接到缝合设备的手柄单元的示意性侧视图;
图17是布置在待***缝合设备的夹具中的多个间断缝合构件的透视图;
图18是机械操作的成套手柄单元和缝合设备的示意性侧视图;
图19是缝合设备的一个实施方式的透视草图;
图20是缝合设备的一个实施方式的操作的图示,示出了缝合过程的三个阶段;
图21是根据本发明的一个实施方式的缝合针的侧视图,包括针的两端的放大视图;
图22是根据本发明的另一实施方式的缝合针的侧视图,还示出了针的一部分的横截面;
图23是根据本发明的又一实施方式的缝合针的侧视图;
图24a-c示出了各种缝合针的横截面,图24a示出了实心的针,图24b示出了中空的针,并且图24c示出了带有缝隙的中空的针;
图25a-b是根据本发明的其他实施方式的替代缝合针的透视图;
图26是根据本发明的又一实施方式的缝合针的透视图,还示出了针的顶视图和尖端的分解图;
图27是根据本发明的又一实施方式的缝合针的透视图,还示出了针的底部透视图和尖端的分解图;
图28示出了将本发明的第一实施方式的缝合针***软组织的顺序;
图29示出了将本发明的第二实施方式的缝合针***软组织的顺序;
图30示出了将缝合针***软组织的顺序,其中,随后使缝合针缩回;
图31a是本发明的间断缝合构件的一个实施方式的侧视图,并且图31b、c示出了通过缝合构件闭合软组织中的间隙的顺序;
图32a是本发明的间断缝合构件的一个实施方式的侧视图,并且图32b示出了安装以准备闭合软组织中的间隙的缝合构件;
图33a是本发明的间断缝合构件的一个实施方式的侧视图,并且图33b、c示出了通过缝合构件闭合软组织中的间隙的顺序;
图34a是本发明的间断缝合构件的一个实施方式的侧视图,并且图34b-d示出了通过缝合构件闭合软组织中的间隙的顺序;
图35a是本发明的间断缝合构件的一个实施方式的侧视图,并且图35b-d示出了通过缝合构件闭合软组织中的间隙的顺序;
图36a以平面图和剖视图示出了在闭合间隙之前安装在软组织中的本发明的间断缝合构件的多个实施方式,并且图36b以平面图和剖视图示出了通过致动可移动锁定构件而已经闭合该间隙;
图37是本发明的间断缝合构件的一个实施方式的一部分的侧视图,示出了可移动锁定构件的单向运动;
图38、图39和图40示出了通过替代的锁定装置、技术和构件闭合软组织中的间隙的顺序;
图41是替代的缝合***设备的侧视图草图,其中,该设备手动地操作并且配置为一次将一个间断缝合构件***到组织中;
图42是又一替代的缝合***设备的侧视图草图,其中,该设备手动地操作并且配置为连接到间断缝合构件的夹具;
图43是又一替代的缝合***设备的侧视图草图,其中,该设备手动地操作并且配置为一次将一个间断缝合构件***到组织中,或者手动地操作并且配置为一次***不止一个缝合构件,其中,不同的缝合构件头尾相接地连接,如图46a所示;
图44a和b是本发明的替代实施方式的透视图,示出了与外科针结合的间断缝合构件,其中,该针是中空的并且具有根据图24c和图26中的针的狭缝,图44c和d还示出了缝合构件和针组合的两个剖视图;
图45a是本发明的替代实施方式的侧视图,示出了头尾相接地连接的三个间断缝合构件,图45b是头尾相接地连接的两个连续间断缝合构件的侧视图,并且与中空的缝合针结合,具有根据图24c和图27中的针的狭缝;
图46a-d示出了根据本发明的替代实施方式的间断缝合构件和针组合,其中,针安装在中空的间断缝合构件内,并且其中,针的尖端从缝合构件的尖端部分伸出。图46a和b是缝合构件和针组合的透视图,并且图46c和d是同一缝合构件-针组合的剖视图。缝合针是实心的,如图46d和图24a所示。
图47a-c是根据本发明的替代实施方式的替代的间断缝合构件和针组合的透视图,其中,针的尖端部分具有凹口,该凹口还包括用于在针***皮肤期间捕捉缝合构件的尖端部分并将其保持到位的孔。图47d示出了间断缝合构件和针组合的一部分,其中,可移动锁定构件具有凹口,用于在针***皮肤期间将缝合构件保持到位。图47e是c中的缝合构件和针组合的横截面。
图48a-b是根据本发明的一个实施方式的间断缝合构件-针组合的透视图。
具体实施方式
在以下描述中,阐述了本发明的各种实例和实施方式,以便为技术人员提供对本发明的更透彻理解。在各种实施方式的上下文中并且参考附图描述的具体细节并非旨在被解释为限制。相反,本发明的范围由所附权利要求限定。
下面的描述可以使用诸如“水平”、“垂直”、“横向”、“前后”、“上下”、“上”、“下”、“内”、“外”、“前”、“后”等的术语。这些术语通常是指如附图所示的视图和方向,并且与本发明的正常使用相关联。这些术语仅用于方便读者,而不应作为限制。
此外,术语“组织”包括但不限于诸如皮肤、脂肪、筋膜、骨、肌肉、器官、神经或血管的组织或诸如腱或韧带的纤维组织。
术语“间断缝合构件”是根据图1至图9的附图的缝合构件,并且其中,该缝合构件适用于其中单独的缝针没有连接的缝合技术。简单的间断缝针是一种经常用于闭合伤口的缝合技术,并且是皮肤闭合中最常用的技术。
对下面描述的实施方式编号。另外,描述了关于编号的实施方式限定的从属实施方式。除非另有说明,否则可与一个或多个编号的实施方式组合的任何实施方式也可以直接与所提及的编号的实施方式的任何从属实施方式组合。
在本发明的第一实施方式中,提供了一种用于连接人或动物组织的间断缝合构件-针的组合,包括:
a)间断缝合构件(10),其包括柔性细长构件(11),该柔性细长构件具有近端尖端(12)和远端(13);其中,尖端包括两个或更多个锚固棘爪(14、14a、14b、14c、14d),其配置为将缝合构件锚固在软组织中,并且第二端包括可移动锁定构件(17、17a、17b、17c、17d、17e),由此,可以通过使锁定构件沿着缝合构件的至少一部分移动来调节由棘爪和锁定构件施加在组织上的力,以及
b)缝合针,其包括直的或弧形的主体,并且具有尖端部分(61、61a、61b、61c),该尖端部分还包括锋利的切割边缘(63)。
在第一相关实施方式中,缝合构件由生物相容的材料构成,例如可串行化的医用级塑料材料、聚丙烯、聚酯或聚酰胺。
在一个相关实施方式中,缝合构件可以具有杆(11),该杆在整个杆上或至少部分杆上包括棘齿装置(16)。
在一个相关实施方式中,缝合构件可以在头部(13)处具有形成为由使用者保持和拉动的握持部分。
在一个相关实施方式中,缝合构件可以在其中一个棘爪上包括凹口,该凹口适于在将缝合构件***组织期间将间断缝合构件在针中保持到位。
在一个替代实施方式中,两个或更多个缝合构件可以头尾相接构造连接。
在一个替代实施方式中,针可以是中空的并且具有足够长和宽的狭缝,或者针具有沿着针的总长度或针的总长度的至少一部分的狭缝,以便容易地将缝合构件***针中并且引导缝合构件进入组织中。
在一个替代实施方式中,针的尖端部分可以具有包括用于保持缝合锚固件的两个或更多个谷部和两个或多个脊部的结构,其中,脊部具有用于最佳皮肤穿透的尖锐切割边缘。
在一个替代实施方式中,缝合构件可以具有带有两个棘爪的锚固结构。
在一个替代实施方式中,针可以包括在尖端部分(61)处的切割边缘(63),并且其中,针的尾部(69)具有凹口(62),用于将缝合构件捕捉和保持在缝合构件的结构的棘爪处,以将缝合构件构件拉入组织中。
在一个替代实施方式中,针可以包括在尖端(61)附近的凹口(64),其配置为将缝合构件捕捉和保持在缝合构件的锚固结构的棘爪处并将缝合构件推入组织中。
在一个替代实施方式中,缝合锚固结构可以具有T形,并且其中,锚固结构还包括凸起,其中,包括所述另一凸起的所述T形锚固结构构造为配合到包括凹口的所述针中,其中,凹口还包括用于配合缝合构件的凸起的孔。
在一个替代实施方式中,锚固结构的棘爪中的一个可以构造为配合到包括凹口的所述针中,其中,凹口还包括用于配合缝合构件的凸起的孔。
在本发明的第二实施方式中,提供了一种用于连接人或动物组织的间断缝合构件-针组合,包括
a)间断缝合构件(10),其包括柔性细长构件(11),该柔性细长构件具有近端尖端(12)和远端(13);其中,尖端包括两个或更多个锚固棘爪(14、14a、14b、14c、14d),其配置为将缝合构件锚固在软组织中,并且第二端包括可移动锁定构件(17、17a、17b、17c、17d、17e),由此,可以通过使锁定构件沿着缝合构件的至少一部分移动来调节由棘爪和锁定构件施加在组织上的力,
b)缝合针,其包括直的或弧形的主体,并且具有尖端部分(61、61a、61b、61c),该尖端部分还包括锋利的切割边缘(63),并且
其中,缝合构件是中空的并且构造为将缝合针保持在缝合构件主体内,其中,针的尖端从中空缝合构件的尖端部分伸出。
在本发明的可以与上述任何实施方式组合的第三实施方式中,还包括安装在针的端部(69)处的两个手柄(54),用于由使用者捕捉和保持缝合针。
在本发明的第四个实施方式中,提供了一种缝合设备,其包括间断缝合构件-针组合,其中,针是可旋转地布置在设备壳体中的弧形缝合针;用于容纳多个根据本发明的缝合构件的空腔;以及选择性地旋转所述缝合针的驱动装置。
在另一实施方式中,缝合设备包括进给装置,由此缝合构件可以移动到与所述缝合针的至少一部分接触。
在另一实施方式中,缝合设备还包括用于可释放地连接到设备壳体的手柄部分。
1.缝合构件
现在将主要参考图1至图9描述本发明的间断缝合构件的各种实施方式。
本发明的缝合构件10包括具有杆11以及第一端12和第二端13的细长构件。第一端也可以称为尖端部分12,并且第二端可以称为头部13。如图1a、b所示,尖端部分形成T形,由横向于杆布置的棒构件14形成。在下文中,棒构件也可以称为棘爪14或锚固件14。
用于***到柔软的人或动物组织中的缝合构件10由生物相容且固有无菌的柔性或半刚性材料构成。材料的非限制性实例包括聚丙烯、聚酯、聚酰胺(尼龙)、聚四氟乙烯、聚醚酯、可灭菌的医用级塑料材料。缝合构件10可以部分地由生物可吸收的材料形成,包括但不限于聚二氧六环酮、聚丙交酯、聚乙交酯、聚己内酯及其共聚物。
如稍后将解释的,在将缝合构件***组织中期间,锚固件14缩回(即折叠或弯曲)。因此,缝合构件将移动穿过皮肤和真皮(由缝合针穿透,如下所述)而不引起过度创伤。用于锚固件的这种缩回位置的实例在图2b、图2c、d、e和f中示出,而图2a示出了用于锚固件的展开位置。图2d示出了图2a和b的锚固件的替代实施方式,其中,图2d的T形锚固件具有附加凹口19,其构造为当针穿透皮肤或组织时保持锚固件连接到缝合针尖端61。图2e示出了图2c的另一替代实施方式,其中,锚固件具有两个或三个棘爪或臂,其用于在刺穿皮肤期间将缝合构件在针中保持到位,如图45b和c中举例说明的。图2f示出了图2a和b中的锚固件的另一替代实施方式,其中,T形锚固件具有构造为配合到缝合针中的孔中的附加凸起A,如图47a和b中举例说明的。凸起A远离针尖61指向地以锐角布置,以便减小针和缝合组件的直径。图47c和d示出了锚固件14的另一替代实施方式,其中,锚固件形成为箭头,其中形成箭头头部的两个棘爪在远离针尖的方向上以锐角布置,并且棘爪中的一个构造为配合到缝合针中的孔中。图3a、b示出了锚固件14的替代实施方式。在图3b中,锚固件14d缩回,即围绕杆11的一部分盘绕,而图3a示出了展开位置。一旦缝合构件已经安装在组织内部,展开的锚固件14、14a、14b、14c和14d将能够抵靠组织或皮肤锁定。
在图1a、b所示的实施方式中,缝合构件的第二端或头部13设有其中具有孔的握持部分15。握持部分15的形状构造为由人类使用者保持和拉动,以便张紧锁定板,如稍后将描述的。一旦已经安装缝合构件,就可以切断握持部分15以及杆的任何多余部分。图4a示出了具有头部而没有任何握持部分的实施方式。然而,此实施方式的头部可以通过镊子或其他合适的器械来握持和拉动。图4b示出了具有锥形握持部分15a的实施方式。图4c示出了具有扁平握持部分15b的实施方式。图4d示出了具有扁平的锥形握持部分15c的实施方式。
再次参考图1a、b,可移动锁定构件17在第二端13附近围绕杆11布置,并且配置为与杆上的棘齿16相互作用。此特征在图37中示出,并且这种单向锁定装置本身在本领域中是已知的,尽管未应用于缝合构件。锁定构件17因此可以沿着杆在朝向第一端12的方向上移动,但是不在相反的方向上移动。在图5a、b和图6a、b中,示出了这种可移动锁定构件17a-d的替代实施方式。图6c示出了不同的实施方式,其中棘齿已经由螺纹16a代替,并且可移动锁定构件17e也是带螺纹的。因此,可移动锁定构件17e可以沿着杆11的螺纹部分来回移动。
包括可移动锁定构件的整个缝合构件10可以本领域本身已知的方式制造(例如模制)为一件。缝合构件可以例如模制有裂缝18(或薄弱区域),如图7所示,并且锁定构件可以随后沿着此裂缝分离,由此其可以沿着杆11移动。
应理解,图1a、b所示的缝合构件10仅仅是可能的实施方式的一个实例。例如,缝合构件10a的整个杆11可以包括棘齿装置(图8a),或者缝合构件10b的尖端部分12可以包括一个或多个棘爪14d(例如,如图8b所示,以锐角布置的几个棘爪)。缝合构件10c也可以具有对称构造,其中,握持部分15和锁定构件17布置在缝合构件的相对端(图8c)。缝合构件10d的杆可以仅在头部处包括棘齿装置,如图8b、8d和8e所示。参考图9,缝合构件10e不是必须具有圆形横截面,而是可以具有矩形横截面(例如在台阶的相对侧上具有棘齿16b和矩形锁定构件17e),或任何其他横截面形状。锁定构件17也可以具有凹口,如图8f所示。
应理解,这些不同的特征可以互换使用,这取决于缝合构件的具体应用。然而,共同的关键特征是由可移动锁定构件17实现的锁定/张紧机构,由此如果需要的话,可以安装并重新张紧缝合构件。
2.缝合设备
现在将主要参考图10至图20描述本发明的缝合设备的各种实施方式。
在图10-13所示的实施方式中,缝合设备和夹式盒40包括外壳体41和驱动单元42。保持多个缝合构件10(原则上是上述实施方式中的任何一个)的夹具20(也参见图17)布置在壳体内,并且由弹簧构件44偏压(图12),该弹簧构件将试图将缝合构件的夹具推向壳体开口47。驱动单元42(经由轴46)驱动布置在壳体开口47处或附近的多个绞盘43,在该处还布置有弯曲的缝合针60。在所示的实施方式中,缝合针60形成圆的一部分,并且通过绞盘43旋转,因此缝合针60可以通过驱动单元和绞盘围绕缝合设备纵向轴线旋转。
如下面将更详细描述的,适于与上述设备一起使用的缝合针包括凹口64,在所示的实施方式中,该凹口靠近针尖61。因此,在操作中,旋转针中的凹口64将捕捉朝向开口47推动的缝合构件10上的棘爪(或锚固件)14;14c,并且将缝合构件拉出其夹具(并拉进组织,如将在下面描述的)。
应理解,除了所描述和示出的装置之外的其他装置也可以用于旋转缝合针。该设备可以配置和操作为使针旋转(即,完整的旋转),或沿着其圆形路径来回移动。
还应理解,驱动单元可以由任何已知的和合适的动力源提供动力,例如气动装置或电动机(未示出)。电动机可以是电池供电的或者包括用于连接到电网的电缆。在一个实施方式中,动力源可以容纳在分开的、可拆卸的单元中,例如手柄单元45,参见图14和15。
图14a、b示出了手柄单元45和缝合设备40之间的驱动连接界面。操作和控制缝合设备所必需的开关、按钮等未示出,因为这些在本领域中是公知的。
参考图16,这种模块化设计允许使用者将若干缝合夹式盒40储存在例如齿条48中。缝合设备可以是一次性的,而手柄(包括动力单元)可以重复使用。
在图18所示的另一实施方式中,手柄单元45和缝合夹式盒40可以形成为一个整体单元,并且例如经由触发器49机械地操作。
图19示出了缝合设备的一个实施方式,其具有经由铰链或其他柔性接头50连接到壳体41上的间隙闭合装置51。在停用状态下,在间隙闭合装置51和壳体的一部分之间形成距离d,此距离超过了要闭合的组织间隙。因此,在使用中,将壳体放置在待缝合的间隙或伤痕上,并且将间隙闭合装置51压向壳体(减小距离d),从而夹紧皮肤以在缝合过程进行的同时将间隙保持在闭合状态。
3.缝合针
现在将主要参考图21至图27描述本发明的缝合针60的各种实施方式。针60的实施方式包括具有尖端61的弧形针,如图21至23和25所示。尖端61可以具有锋利的切割边缘63以便最佳地刺入皮肤。图21和22所示的针的实施方式均包括在尖端的相对端处的凹口62,其配置为捕捉缝合构件并且将其拉出缝合装置并拉到组织中。应理解,该凹口可以布置在针60上的其他位置。图22所示的针的实施方式另外包括在外凸曲率上的切割边缘65。
图23和图25所示的针的实施方式包括在尖端附近的凹口64,其配置为捕捉缝合构件并且将其推出缝合装置并推入组织中。图25a和b所示的针的实施方式还包括孔64a,用于在针穿透皮肤时保持缝合构件。图47中还示出了示出针和缝合构件组合的实施方式。图25b中的针具有凹口64,其中,凹口具有朝向孔64a的斜面或倾斜角。
应理解,针可以是直的或弯曲的,并且针的横截面可以完全或部分地是实心的、中空的或具有狭缝66的中空的,分别如图24a-c所示。
中空的针的实施方式在图26和图27中示出,其包括沿着针的总长度或总长度的至少一部分的狭缝66,并且具有尖端61a或61b。尖端61a或61b包括由脊部之间的谷部构成的保持结构,用于保持缝合构件。脊部包括用于最佳皮肤穿透的锋利的切割边缘63a。图26中的针尖的实施方式包括两个谷部67和三个脊部68,用于保持图8e中的具有三个臂的锚固结构缝合构件。图27中的针尖的实施方式包括在两个脊部68之间的一个谷部67,用于保持图8d中的具有两个臂和凹口的T形结构缝合构件。针尖上的脊部和谷部的数量可以根据本发明而变化,并且取决于锚固结构上的棘爪的结构和数量。
4.操作本发明的方法
现在将主要参考图28至图40描述本发明的各种用途。
图28示出了***缝合针60的顺序,该缝合针在针的后端附近具有凹口(参见图21或图22),即通过将缝合构件10从缝合设备(图28中未示出)中拉出并进入软组织T以闭合间隙G。该图还指示了针60如何完成整个旋转,并且如何布置为一旦已经完成旋转就捕捉夹具中的下一个缝合构件。
图29示出了***缝合针60的顺序,该缝合针在针尖附近具有凹口(参见图23),即通过将缝合构件10推出缝合设备(图26中未示出)并进入软组织T中以闭合间隙G。该图还指示了针60如何完成整个旋转,并且如何布置为一旦已经完成旋转就捕捉夹具中的下一个缝合构件。
图30示出了将缝合针***软组织中的顺序,其中,缝合针不完成整个旋转,而是一旦缝合构件已经放置在组织中就缩回(如箭头所示)。
如上所述,缝合构件用于***动物软组织T中,并且由生物相容且固有无菌的柔性材料形成。整个缝合构件或其部分可以由可吸收材料形成。
在图31b中,本发明的缝合构件的实施方式已经安装在组织中,横跨间隙G。在图31c中,可移动锁定装置已经沿着缝合构件10移动以张紧组织并闭合间隙G。棘爪14d处于展开状态并嵌入软组织T内。图32b中示出了相应的安装,其中,缝合构件已经安装,以准备闭合组织间隙。
图33a至图35d示出了本发明的安装在组织中的缝合构件的其他实施方式。图36a示出了在闭合间隙G之前安装在软组织中的多个缝合构件,并且图36b示出了通过致动可移动锁定构件17而已经闭合了间隙。
图34、图35、图36、图38、图39和图40示出了用于通过替代的锁定装置、技术和构件闭合软组织中的间隙的顺序。在图38中,类似于扎带的缝合构件的变型已经***到组织中,并且随后张紧以闭合组织间隙。在图39中,缝合构件的可扭转变型已经***到组织中,并且端部扭转在一起以闭合间隙。在图40中,锁定装置52已经用于固定缝合构件并闭合间隙。应理解,缝合构件的这些变型可以通过上述缝合设备和针来安装。
5.其他缝合***设备
图41示出了缝合***设备的一个替代实施方式,其中,***设备是手动操作的,并且配置为一次将一个缝合构件***到组织中。
图42示出了一种替代的缝合***设备,其中,通过连接到手柄中的触发器53的内部杆(未示出)推动缝合构件穿过中空的针。弹簧(未示出)将使触发器和杆复位,并且将下一个缝合构件从夹具拉动到管状针中。
图43示出了一种替代的缝合***设备,其中,该设备手动操作并且配置为一次将一个缝合构件或多于一个缝合构件(图45中示出)***到组织中。将缝合构件10放置在沿着针的总长度具有狭缝的中空针中,如图44进一步所示。通过使用者保持两个手柄54并将针***组织中来操作该设备。使用者抓住两个手柄54并将其推到一起,以在操纵缝合设备时获得良好且容易的握持。当针从组织中拉出时,缝合构件由于其棘爪(或锚固件)而保持。
6.替代的缝合构件和针组合
图44至图47所示的替代的缝合构件和针的共同特征是,缝合构件的尖端部分12处的锚固件14构造为配合特定的针构造,以便使缝合构件和针的组装容易,并且还减小缝合构件-针组合的直径。
图44至图47示出了优选间断缝合构件和针组合。图44和图45所示的缝合构件和针组合可以与图43所示的缝合设备一起使用。图44示出了包括缝合构件-针组合的实施方式,其中,针60是中空的,并且包括沿着针的总长度或总长度的至少一部分的狭缝66。狭缝可以用于在将缝合构件-针组合***人或动物组织中时将缝合构件容易地***到针中并且引导缝合构件。图44和图45中的针还可以包括在针的尖端处的两个或更多个谷部68,该谷部与所形成的脊部67一起接合以在针***组织期间将缝合锚固件保持到位。图45a示出了一个替代实施方式,其中,两个或更多个间断缝合构件头尾相接地连接,以便将两个或更多个连续缝合构件***到图45b的具有狭缝66的中空针中。
图46示出了替代的缝合构件-针组合,其中,缝合构件10e是中空的并且包围缝合针60,其中,针的尖端从缝合构件的尖端部分伸出,并且缝合构件的尖端部分包括当缝合构件安装在组织中时展开的棘爪。
图47示出了又一种间断缝合构件-针组合,其中,在将针***组织期间,缝合构件10的锚固件14在位于针的尖端部分中的凹口64中连接到针。这种缝合构件-针组合可以与图10至图20所示的缝合设备一起使用。针的尖端部分中的凹口64还包括孔64a,用于在针***皮肤期间捕捉缝合构件的锚固件14并将其保持到位。可移动锁定构件17可以包括凹口,用于在将针和缝合构件***组织47d时将缝合构件的头部保持和引导到针。图47c和d示出了图47a和b中的缝合构件-针组合的替代实施方式,其中,缝合构件可以具有形成为箭头的锚固件14,其中,箭头的一个棘爪构造为配合到针的孔64a中,以便在***组织期间保持缝合构件附接到针。
图48a和图48b示出了又一种间断缝合构件-针组合,其包括缝合构件10和缝合针60。在图48a中,将间断缝合构件10和缝合针60组装,并且在图48b中,将间断缝合构件10和缝合针60拆开以用于说明目的。缝合构件10包括近端尖端12和锚固件14。缝合针60包括尖端61。尖端61配置为通过近端尖端12***,但是阻止缝合针60延伸穿过近端尖端12。止动元件70可以阻止缝合针60延伸穿过近端尖端12。止动元件70可以是台阶、凸起、针70的主体的一部分的厚度的增加等。
在实例性实施方式中,组合示出了各种特征和细节。关于特定实例描述若干特征的事实不应被解释为暗示那些特征必须一起包括在本发明的所有实施方式中。相反,参考不同实施方式描述的特征不应被解释为相互排斥。如本领域技术人员将容易理解的,发明人已经设想了结合本文所述的特征的任何子集并且不是明确地相互依赖的实施方式,并且这些实施方式是预期公开内容的一部分。然而,所有这些实施方式的明确描述将不会有助于理解本发明的原理,因此为了简单或简洁起见,已经省略了特征的一些置换。
附图标记列表:
10 缝合构件
11 杆
12 第一端或尖端部分或近端
13 第二端或头部或远端
14 锚固件
15 握持部分
16 棘齿
17 可移动锁定构件
18 裂缝
19 凹口
20 夹具
40 夹式盒
41 外壳体
42 驱动单元
43 绞盘
45 手柄单元
47 壳体开口
48 齿条
49 触发器
50 铰链或柔性接头
51 间隙闭合装置
52 锁定装置
53 触发器
54 手柄
60 缝合针
61 尖端或头部
62 针的凹口后端
63 切割边缘
64 尖端附近的凹口
64a 孔
65 切割边缘
66 狭缝
67 脊部
68 谷部
69 尾部,端部
70 止动元件
Claims (8)
1.一种用于连接人或动物组织的间断缝合构件(10)-缝合针(60)组合,包括:
a)所述间断缝合构件(10),包括柔性细长构件(11),所述柔性细长构件具有近端尖端(12)和远端(13);其中,所述近端尖端(12)包括两个或更多个锚固棘爪(14),所述棘爪配置为将所述间断缝合构件锚固在组织中并限定通道,并且所述远端(13)包括可移动锁定构件(17、17a、17b、17c、17d、17e),所述锁定构件适于抵接所述组织并且从而由所述棘爪和所述锁定构件施加在所述组织上的力能通过使所述锁定构件沿着所述间断缝合构件的至少一部分移动来调节,以及
b)所述缝合针(60),包括直的或弧形的主体并且具有尖端部分(61)和端部(69),其中,所述尖端部分(61)还包括锋利的切割边缘(63),其特征在于,所述尖端部分(61)构造成通过所述通道***到所述间断缝合构件(10)的所述近端尖端(12)中,并且其中,止动元件(70)阻止所述缝合针(60)延伸穿过所述近端尖端(12)。
2.根据权利要求1所述的间断缝合构件(10)-缝合针(60)组合,其中,所述止动元件(70)包括台阶、凸起、所述缝合针的主体的一部分的厚度的增加。
3.根据权利要求1或2所述的间断缝合构件(10)-缝合针(60)组合,其中,所述间断缝合构件(10)由生物相容的材料构成。
4.根据权利要求1或2所述的间断缝合构件(10)-缝合针(60)组合,其中,所述间断缝合构件(10)具有杆(11),所述杆在整个杆上或至少部分杆上包括棘齿装置(16)。
5.根据权利要求1或2所述的间断缝合构件(10)-缝合针(60)组合,其中,所述间断缝合构件(10)的所述远端(13)具有形成为由使用者保持和拉动的握持部分(15)。
6.根据权利要求1或2所述的间断缝合构件(10)-缝合针(60)组合,其中,所述间断缝合构件(10)的所述近端尖端(12)具有带有两个棘爪(14)的锚固结构。
7.根据权利要求1或2所述的间断缝合构件(10)-缝合针(60)组合,还包括两个手柄(54),所述手柄安装在所述缝合针(60)的所述端部(69)处,用于由使用者捕捉和保持所述缝合针。
8.根据权利要求3所述的间断缝合构件(10)-缝合针(60)组合,其中,所述生物相容的材料为能串行化的医用级塑料材料、聚丙烯、聚酯或聚酰胺。
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