CN112618626A - 一种治疗带状疱疹的中药喷雾剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于中药技术领域，具体公开一种治疗带状疱疹的中药喷雾剂，其按重量份数计由以下原料制成：艾叶90‑150份、菊花70‑130份、红花70‑130份、黄连100‑150份、黄芩100‑150份、黄柏100‑150份、大黄80‑150份、苦参80‑150份、细辛30‑90份、冰片50‑100份。本发明提供的治疗带状疱疹的中药喷雾剂及其制备方法，该制剂使用安全、方便、实用，无涂擦痛苦，疗效显著，无毒副作用，便于患者接受。

Description

一种治疗带状疱疹的中药喷雾剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种治疗带状疱疹的中药喷雾剂及其制备方法，属于中药技术领域。
背景技术
带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒感染所引起的一种皮肤病。皮肤上出现成簇水疱，痛如火燎，状如蜘蛛。本病通常多***秋季节，发生在各个年龄段的人身上，50岁以上成人多见，发病率随年龄增大而呈显著上升。发病初期，患者会出现轻度发热、感觉疲劳、局部***肿大疼痛、发病部位皮肤过度敏感或有阵发性神经痛等症状，随后会出现局部皮肤潮红，出现沿神经分布、排列成带状的粟米至绿豆大小的丘疹，继之迅速变为水疱，簇状分布而不融合，疱壁紧张发亮，疱内液体澄清，同时疼痛逐渐剧烈，表现为持续性烧灼感、针刺痛、刀割痛、闪电痛、跳痛、串痛等症状，严重者影响患者的休息、睡眠、精神状态等。
目前临床上用于治疗带状疱疹的主要途径包括口服药物、外用药物、疼痛处理、特别处理等方法。西药治疗方法主要是：①抗病毒药：常用的有无环鸟苷、阿昔洛韦、万乃洛韦、伐昔洛韦、更昔洛韦或泛昔洛韦等；②镇痛药：常用的有普瑞巴林、阿米替林、加巴喷丁、利多卡因贴剂等药物；③神经营养药：Vit B1、Vit B12；④糖皮质激素：***、甲强龙、***等；⑤免疫调节剂：干扰素、聚肌胞、胸腺肽、丙种球蛋白、白介素-2等；⑥理疗：氦氖激光等理疗治疗；⑦皮肤保护：带状疱疹的患者应注意保护其皮肤不要破损，预防感染，可外用一些抗病毒软膏(如阿昔洛韦)、抗生素软膏(如红霉素软膏)抗感染；⑧其他：例如注意休息，加强营养等。但上述药物仍有许多不足之处，例如，非甾体抗炎药只能减轻症状，不能控制病情发展；缓解性药物起效缓慢；长期服用糖皮质激素等会破坏胃粘膜，刺激胃酸分泌，形成胃炎或胃溃疡；或使骨钙游离，形成骨质疏松，还存在股骨头无菌性坏死、继发感染等副作用。
中医认为该病多因情志内伤、肝郁化火，以致肝胆火盛；或因饮食失调损伤脾胃，或忧思伤脾，导致脾失健运、湿浊内停、郁久化热，以致湿热内蕴；兼外受毒邪，则湿热火毒熏蒸皮肤而发疹。辨证主要辨肝胆火盛和湿盛，临床以肝胆火盛型多见。中医治疗方法主要是：①中药汤剂、丸剂、胶囊剂等，根据患者病因辨证论治，分型及用药；②针灸疗法：主穴与配穴结合进行治疗；③拔罐法；④膏剂；另外皮肤保护，注意休息，加强营养等。服用汤、丸、胶囊等剂型的制剂时间长，起效慢；膏剂涂擦痛苦大，不能彻底根治；拔罐、针灸等方法，只能暂时压制病毒，无法杀灭病毒，皮肤表面的水泡虽然会消下去，但病毒已侵入皮肤神经***，破坏神经组织，易形成后遗症。
发明内容
为解决上述问题，本发明提供了一种治疗带状疱疹的中药喷雾剂及其制备方法，该制剂使用安全、方便、实用，无涂擦痛苦，疗效显著，无毒副作用，便于患者接受。
本发明提供的治疗带状疱疹的中药喷雾剂，其按重量份数计由以下原料制成：艾叶90-150份、菊花70-130份、红花70-130份、黄连100-150份、黄芩100- 150份、黄柏100-150份、大黄80-150份、苦参80-150份、细辛30-90份、冰片50- 100份。
优选地，其按重量份数计由以下原料制成：艾叶100-120份、菊花90-110份、红花90-110份、黄连120-150份、黄芩120-150份、黄柏120-150份、大黄100-120 份、苦参100-120份、细辛50-80份、冰片50-80份。
优选地，其按重量份数计由以下原料制成：艾叶120份、菊花100份、红花 100份、黄连120份、黄芩120份、黄柏120份、大黄100份、苦参100份、细辛50 份、冰片80份。
本发明还提供一种治疗带状疱疹的中药喷雾剂的制备方法，包括以下步骤：
称取艾叶90-150份、菊花70-130份、红花70-130份、黄连100-150份、黄芩 100-150份、黄柏100-150份、大黄80-150份、苦参80-150份、细辛30-90份、冰片 50-100份，将艾叶、菊花、红花、黄连、黄芩、黄柏、大黄、苦参及细辛混合后加入质量分数70％-80％乙醇溶液，常温密闭浸渍10-20天，滤过，药渣压榨，榨出液与滤液合并，再加入冰片，搅拌，使其溶解，静置，滤过，滤液分装、贮藏即可。
优选地，所述乙醇溶液与艾叶、菊花、红花、黄连、黄芩、黄柏、大黄、苦参及细辛药材总质量的比为3-8mL:1g。
优选地，所述浸渍时间为15天。
本发明提供的治疗带状疱疹的中药喷雾剂，方中黄芩、黄连、黄柏三药同为君药，性味均属苦寒，苦能燥湿，寒能清热，故具有清热燥湿、泻火解毒之功效，三者同用共治诸湿热，热毒证；
大黄、苦参共为臣药，性味苦寒，辅助君药清热泻火解毒，增其功效；同时大黄具有很强的抗氧化、调节免疫、抗炎、解热、抗病原微生物的作用，可用于痈疡肿毒、疔疮、烫烧伤，特别适合体内有湿毒的患者；而苦参具有抗菌消炎、杀虫止痒的作用，可用于皮肤瘙痒等；
菊花、红花、冰片，活血化瘀、清热解毒、止痒，共为佐药；菊花清热解毒之功甚佳，为外科要药，主要用于热毒疮疡、红肿热痛之症，特别对于疔疮肿痛尤有良好疗效；而冰片具清热止痛功效，亦作经皮给药的促渗剂，增进方中药物的释放、穿透、吸收，引诸药直达病灶，发挥更好的疗效，冰片入药以后，不仅能消肿止痛、清热解毒，还具有一定的收敛作用，能加快伤处愈合；红花具有活血通经、祛瘀止痛的功效，据现代药理研究表明红花尚有镇痛镇静以及抗炎作用，亦能改善微循环；
艾叶、细辛，温经止痛、通窍止痛，共为使药；同时艾叶性温，纯阳之性，能通十二经，而尤为肝脾肾之药，具有温经止血、散寒止痛，善于温中逐冷除湿，行血中之气、气中之滞，外用有祛湿止痒的作用，现代药理研究表明艾叶是一种广谱抗菌、抗病毒的药物，对多种病毒和细菌都有抑制、杀伤作用，而带状疱疹即属于一种病毒性的皮肤病；细辛中含有的挥发油、去甲乌药碱、甲基丁香酚、黄樟醚等成分可以有效驱寒解热、镇静镇痛、杀菌消炎，细辛是镇静、镇痛良药，细辛对中枢神经***具有抑制作用，对一些疾病引起的疼痛具有很好的镇痛效果，同时挥发油中的甲基丁香酚还有一定的局麻效果，这是细辛具有止痛功效的一个主要原因所在；
又以质量分数70％-80％乙醇用作浸提溶剂，亦能够起到消毒杀菌作用；
综合方中，上、中、下三焦兼顾，又能温通十二经脉，临床应用，共奏良效。
对比现有技术，本发明的有益效果为：
1.采用草本植物作为原料，药源丰富、价廉易得，不添加防腐剂和其他化学物质，安全无毒副作用，能够快速消炎、止痛、止痒；
2.该喷雾剂使用方便，直接喷射于病变部位或病灶，施药部位接触面积大，喷射雾滴分布均匀，能够掩盖整个病灶处，奏效迅速；且该喷雾剂既可发挥局部作用，又可通过透皮吸收而发挥全身治疗作用；
3.加入冰片除消肿止痛外，可作促渗剂，能增加局部用药的渗透性，增加药物的经皮吸收，可引诸药直达病灶，快速发挥疗效；
4.与丸、散、片、胶囊相比用药时间短，发挥药效快而迅速，且药物不经胃肠道吸收，可有效防止胃肠道的破坏作用，也没有药物首过效应，所以生物利用度高；与涂搽用药相比，刺激性小，因药物以雾状较温和的方式均匀施于病灶，对用药部位的机械刺激性小，减少了涂擦用药引起的疼痛与感染机会，故疗程短，治愈率高；
5.本发明提供的中药喷雾剂能够缩短急性疼痛，并加速水疱结痂、愈合，同时能够降低或避免后遗症的发生；
6.本发明提供的制备方法中以质量分数70％-80％乙醇溶液作为提取溶剂，在充分提取有效物质的同时还具有杀菌作用，对人体皮肤的刺激性较小；且该方法简单易操作，不需要利用额外的热源或其他外源动力，能够大大节省生产成本。
附图说明
图1是本发明提供的中药喷雾剂的制备工艺流程图；
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明做进一步详细描述，这些实施例用于理解而不是限制本发明的保护范围。
本发明提供的治疗带状疱疹的中药喷雾剂，其按重量份数计由以下原料制成：艾叶90-150份、菊花70-130份、红花70-130份、黄连100-150份、黄芩100- 150份、黄柏100-150份、大黄80-150份、苦参80-150份、细辛30-90份、冰片50- 100份。
上述治疗带状疱疹的中药喷雾剂的制备方法，参考图1所示，包括以下步骤：
称取艾叶90-150份、菊花70-130份、红花70-130份、黄连100-150份、黄芩100-150份、黄柏100-150份、大黄80-150份、苦参80-150份、细辛30-90份、冰片 50-100份，将艾叶、菊花、红花、黄连、黄芩、黄柏、大黄、苦参及细辛混合后加入质量分数70％-80％乙醇溶液，常温密闭浸渍10-20天，滤过，药渣压榨，榨出液与滤液合并，再加入冰片，搅拌，使其溶解，静置，滤过，滤液分装至洁净灭菌的喷雾容器中，密封，置阴凉处贮藏。
该中药喷雾剂能够清热解毒、软坚散结、消肿止痛，主治带状疱疹、腮腺炎、疮疡肿疖、蚊虫叮咬及浅表性烫烧伤。
使用时先用温水清洗病灶处，然后，再喷雾本发明的中药喷雾剂，一天5-6 次，连续用药，5-7天为一疗程。
注：该中药喷雾剂对乙醇过敏者禁用。
下面以具体实施例进行说明。
实施例1
一种治疗带状疱疹的中药喷雾剂，其由以下原料制成：艾叶90g、菊花70g、红花70g、黄连100g、黄芩100g、黄柏100g、大黄80g、苦参80g、细辛30g、冰片 50g。
实施例2
一种治疗带状疱疹的中药喷雾剂，其由以下原料制成：艾叶150g、菊花 130g、红花130g、黄连150g、黄芩150g、黄柏150g、大黄150g、苦参150g、细辛90 g、冰片100g。
实施例3
一种治疗带状疱疹的中药喷雾剂，其由以下原料制成：艾叶120g、菊花 100g、红花100g、黄连120g、黄芩120g、黄柏120g、大黄100g、苦参100g、细辛50 g、冰片80g。
临床效果观察
1.一般资料
选择近三年来本诊所进行治疗的带状疱疹患者135例，随机分成治疗组和对照组，治疗组90例，对照组45例。
治疗组女46例、男44例；年龄最大者91岁，最小者16岁，50岁以上79例；疱疹发于头面部者7例，颈背部者10例，胸肋部者36例，四肢部者3例，腰腹部者32例，骶尾部者2例；
对照组45例，女23例、男22例；年龄最小者21岁，最大者85岁，50岁以上39例。疱疹发于头面部者4例，颈背部者5例，胸肋部者18例，四肢部者 3例，腰腹部者15例；
治疗组与对照组患者在性别、年龄、发病部位、病情轻重以及病程等方面进行比较，二者无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。
2.临床诊断标准
依据国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》带状疱疹的诊断标准：
(1)皮疹出现前，常先有皮肤刺痛或灼热感，可伴有周身轻度不适、发热；
(2)皮损多为绿豆大小的水疱，簇集成群，疱壁较紧张，基底色红，常单侧分布，排列成带状，严重者皮损可表现为出血性，或可见坏疽性损害；
(3)自觉疼痛明显，可有难以忍受的剧痛和皮疹消退后遗疼痛症状。
3.方法
治疗组使用本发明实施例3(实施例1-3制备得到的中药喷雾剂的效果基本相同，故在此仅以实施例3制备得到的中药喷雾剂为例进行效果说明)制备得到的中药喷雾剂，喷药时，先用温水清洗病灶处，然后，再喷雾本发明的中药喷雾剂，一日5-6次，连续用药，5日为1个疗程；
对照组采用西药治疗，给予阿昔洛韦乳膏，均匀涂于创面，一日3-5次；同时给予甲钴胺片口服治疗，剂量：一次1片(0.5mg)，一日3次；并给予维生素B1片口服治疗，剂量：一次1片(10mg)，一日3次；连续用药，5日为1 个疗程。
4.疗效评定
依据《中医皮肤科病证诊断疗效标准》制定：
治愈：皮疹消退，疼痛消失，结痂脱落后留有暂时性淡红斑或色素沉着，无新生疱疹，无后遗神经痛；
显效：疼痛明显减轻，疱疹大部分消退结痂，无新生疱疹；
未愈：仍有疼痛，疱疹消退不足30％，遗留后遗神经痛。
5.治疗结果
5.1两组患者治疗后疗效比较
两组患者治疗后临床疗效比较，结果见表1。
表1两组患者疗效评价比较
组别 例数 治愈 显效 未愈 总有效率
治疗组 90 84(93.3％) 6(6.7％) 0 100％
对照组 45 16(35.6％) 18(40.0％) 11(24.4％) 75.6％
由表1可知，治疗组治愈率、总有效率明显高于对照组，具有显著性意义 (P<0.05)。
5.2两组患者治疗后止痛时间、消肿时间、结痂时间与痊愈时间比较
两组患者治疗后的结果比较，见表2。
表2两组患者治疗后的止痛、消肿、结痂及痊愈时间比较(`X±s，d)
组别 例数 止痛时间 消肿时间 结痂时间 痊愈时间
治疗组 90 2.46±0.42 3.75±0.67 4.42±0.58 5.83±0.92
对照组 45 6.13±1.08 5.58±0.46 6.92±0.96 11.04±0.75
由表2可知，两组治疗后，治疗组的止痛时间、消肿时间、结痂时间、痊愈时间，明显高于对照组，具有显著性意义(P<0.05)。
6.安全性分析
两组患者治疗期间血常规、尿常规及肝肾功能均无明显变化。治疗组90例患者均未发生不良反应；对照组有3例患者出现食欲减退、恶心、呕吐现象。
典型病例
病例1
患者刘某，男，53岁，自述3天前无明显诱因下出现胸肋部疼痛，以右侧疼痛为主，呈跳动性刺痛，疼痛部位不固定，尤其以夜间为重，痛得不能入睡，且伴有乏力、头痛头晕等。2天后右下胸肋部出现潮红斑，绿豆大小的丘疹，簇状分布而不融合，继之迅速变为水疱，疱疹处辣疼、痒，在自家口服消炎药，未见好转。遂来诊所就诊，综上症状，诊为带状疱疹。给予本发明的中药喷雾剂，喷雾1天后，疼痛、痒、灼热均大有好转，当天晚上就能安静入睡，继之喷药，水疱干涸，结痂，五天后痂壳脱落，疼痛消失而痊愈。
病例2
患者姜某某，女，78岁，主诉无明显诱因胸部出现烧灼样刺痛，疼痛以右侧为主，尤以夜间为重，3天后右胸部出现潮红斑，继之红斑上出现粟粒大小的皮疹，簇集分布而彼此不融合，呈带状排列，皮疹处刀割样刺痛，在家自服抗病毒药阿昔洛韦，未见好转。经人介绍来我所诊治。综上主诉：诊断为带状疱疹。给予本发明的中药喷雾剂，喷药治疗后，疼痛减轻，用药后的当天晚上就能安静睡觉了。继之喷药，六天后疼痛消失，皮疹消退，结痂，痂壳脱落而痊愈。
病例3
患者王某，女，21岁，自述右侧脖子上，下颌上，疼痛难忍，患处出现潮红斑，很快出现散在大小不等的红色丘疹，簇状分布而不融合，继之迅速变为水疱，各簇水疱群间皮肤正常。遂来诊所就诊，拟“带状疱疹”。给予本发明的中药喷雾剂，喷雾治疗1日后，疼痛明显减轻，继之喷药，疼痛消失，五天后水疱干涸、结痂、痂壳脱落痊愈。
需要说明的是，本发明权利要求书中采用的步骤方法与上述实施例相同，为了防止赘述，本发明描述了优选的实施例，但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念，则可对这些实施例作出另外的变更和修改。所以，所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本发明范围的所有变更和修改。
显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (6)

1.一种治疗带状疱疹的中药喷雾剂，其特征在于，其按重量份数计由以下原料制成：艾叶90-150份、菊花70-130份、红花70-130份、黄连100-150份、黄芩100-150份、黄柏100-150份、大黄80-150份、苦参80-150份、细辛30-90份、冰片50-100份。
2.根据权利要求1所述的治疗带状疱疹的中药喷雾剂的制备方法，其特征在于，其按重量份数计由以下原料制成：艾叶100-120份、菊花90-110份、红花90-110份、黄连120-150份、黄芩120-150份、黄柏120-150份、大黄100-120份、苦参100-120份、细辛50-80份、冰片50-80份。
3.根据权利要求1所述的治疗带状疱疹的中药喷雾剂的制备方法，其特征在于，其按重量份数计由以下原料制成：艾叶120份、菊花100份、红花100份、黄连120份、黄芩120份、黄柏120份、大黄100份、苦参100份、细辛50份、冰片80份。
4.根据权利要求1所述的治疗带状疱疹的中药喷雾剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
称取艾叶90-150份、菊花70-130份、红花70-130份、黄连100-150份、黄芩100-150份、黄柏100-150份、大黄80-150份、苦参80-150份、细辛30-90份、冰片50-100份，将艾叶、菊花、红花、黄连、黄芩、黄柏、大黄、苦参及细辛混合后加入质量分数70％-80％乙醇溶液，常温密闭浸渍10-20天，滤过，药渣压榨，榨出液与滤液合并，再加入冰片，搅拌，使其溶解，静置，滤过，滤液分装、贮藏即可。
5.根据权利要求4所述的治疗带状疱疹的中药喷雾剂的制备方法，其特征在于，所述乙醇溶液与艾叶、菊花、红花、黄连、黄芩、黄柏、大黄、苦参及细辛药材总质量的比为3-8mL:1g。
6.根据权利要求4所述的治疗带状疱疹的中药喷雾剂的制备方法，其特征在于，所述浸渍时间为15天。
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