CN112587710A - 桃仁提取物核壳纳米结构贴膜的制备工艺及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了桃仁提取物核壳纳米结构贴膜的制备工艺及其应用，以中药桃仁提取物为研究对象，利用桃仁有效成分抑菌收敛、活血化瘀的药物作用，结合现代同轴静电纺丝技术，将桃仁提取物负载于同轴纺丝核壳结构的核中，制成具有纳米材料形貌特点以及缓释特性的临床静脉穿刺留置针贴膜，从而减少因留置针创面局部血流不畅及细菌滋生所导致的静脉炎等不良反应，促进消除在静脉输液过程中形成肿胀、疼痛以及瘀斑，进而降低患者形成静脉栓塞的风险。

Description

桃仁提取物核壳纳米结构贴膜的制备工艺及其应用

技术领域

本发明涉及医疗技术领域，特别涉及桃仁提取物核壳纳米结构贴膜的制备工艺及其应用。

背景技术

通过静脉穿刺留置针输液是临床静脉给药的重要方式之一，由于其留置时间长，减少了用针次数，极大的提高了医护人员的工作效率，但由于穿刺留置针在静脉内长时间放置和穿刺过程中需无菌操作等各种原因，容易引起局部静脉炎性反应，导致穿刺部位产生静脉炎，或皮肤局部组织发红、肿胀、灼热、疼痛等症状。静脉炎发病后的炎性渗出、充血水肿、管腔变窄会导致静脉回流不畅，严重时阻塞血管，影响静脉给药，使得患者不得不忍受二次穿刺的痛苦。针对市场上现有静脉留置针贴膜存在功能单一和含有的化学消炎类药物易引起过敏等技术原因，很大程度上阻碍了静脉留置针贴膜的推广应用。

发明内容

本发明的目的在于提供桃仁提取物核壳纳米结构贴膜的制备工艺及其应用，能达到延长临床穿刺输液针使用周期，提高留置针在临床使用的安全性，减少静脉栓塞的发生率，减少感染，减轻病患痛苦，可以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

桃仁提取物核壳纳米结构贴膜的制备工艺，包括如下质量份数的原料：

桃仁粉10份、石油醚80-100份、水100-120份、无水乙醇85-90份。

进一步地，包括如下制备步骤：

步骤1：有效成分提取，提取膏A、浸膏B，膏A和浸膏B混合得到药膏C；

步骤2：桃仁提取物同轴静电纺丝成膜；

步骤3：桃仁提取物同轴静电纺丝膜的干燥及包装。

进一步地，膏A的制备步骤如下：

取炮制过的桃仁研磨成粉，加入石油醚，减压回流，6~8小时，过滤，取滤液减压干燥，得膏A。

进一步地，浸膏B的制备步骤如下：

膏A制备的滤渣挥干石油醚，加入水，热回流法提取，过滤，取滤液放置40~50℃时，加入无水乙醇，使药液醇含量至85%~90%，4~5℃，冷藏10~12小时，过滤，取滤液，减压干燥得浸膏B。

进一步地，混合膏A、浸膏B，混合比例A:B=1:1~1.5，得药膏C。

进一步地，步骤2的具体步骤包括：

运用同轴静电纺丝工艺，将桃仁有效提取物：水溶性聚合物作为核壳纤维的芯，选取两亲性聚合物材料作为核壳纤维的壳，将桃仁提取物封装在静电纺丝纤维中，在静电纺丝过程中，推液速度在0.1ml/h~0.5ml/h之间，在针头和接收器之间的距离在15cm~20cm之间，并于之间施加15kV~20kV的电压，通过低沸点致孔方式，最终得到桃仁提取物同轴静电纺丝膜。

进一步地，水溶性聚合物为聚乳酸(25% w/v):氯仿=1:1~1.2，两亲性聚合物材料为壳聚糖 (2% w/v):90%乙酸溶液=1:1~1.2。

进一步地，步骤3的具体步骤包括：

取第三部分制得纺丝膜正方形膜片，5-8cm，单层片厚，平铺纱布上，烘箱温度60℃干燥6小时，待膜放置室温后，包封于密封袋中，袋中充入干燥空气，避免膜片折叠。

桃仁提取物核壳纳米结构贴膜的应用，用于在临床进行静脉穿刺时的创口。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明首次将同轴静电纺丝技术应用于桃仁的静脉穿刺贴膜的应用，将药物提取物包裹于核层，增加药物稳定性，同时，通过对外层壳加工工艺，使整体材料具有药物成分缓慢释放的特性。能达到延长临床穿刺输液针使用周期，提高留置针在临床使用的安全性，减少静脉栓塞的发生率，减少感染，减轻病患痛苦。

附图说明

图1为本发明的工艺流程图；

图2为本发明的纺丝示意图；

图3为本发明的纤维膜的柱状图；

图4为本发明的纤维膜的纺丝仰视图；

图5为本发明的纤维膜的纺丝横向剖视图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

桃仁提取物核壳纳米结构贴膜的制备工艺，包括如下质量份数的原料：

桃仁粉10份、石油醚80份、水120份、无水乙醇85份。

如图1，制备步骤如下：

步骤1：有效成分提取

取炮制过桃仁研磨成粉（100目），加入石油醚，料液比为桃仁粉：石油醚=1（克）:8（毫升）。减压回流，6小时，过滤，取滤液减压干燥，得膏A。上述滤渣挥干石油醚，加入水，热回流法提取，料液比为药粉：水=1克：12毫升，过滤。取滤液到放置40℃时，加入无水乙醇，使药液醇含量至85%，冷藏4℃，12小时，过滤，取滤液，减压干燥得浸膏B。混合上述A、B干膏，混合比例A:B=1:1，得药膏C。

步骤2：桃仁提取物同轴静电纺丝成膜

运用同轴静电纺丝工艺，将桃仁有效提取物：水溶性聚合物（聚乳酸(25% w/v):氯仿=1:1）作为核壳纤维的芯，选取两亲性聚合物材料（壳聚糖 (2% w/v):90%乙酸溶液=1:1）作为核壳纤维的壳（如图3-5中的字母A，A表示壳，B表示核，图3-4中的C表示孔），将桃仁提取物封装在静电纺丝纤维中。在静电纺丝过程中，推液速度在0.1ml/h，在针头和接收器之间的距离在15cm之间，并于之间施加15kV的电压，通过低沸点致孔方式，最终得到桃仁提取物同轴静电纺丝膜（结构如图2）。

步骤3：桃仁提取物同轴静电纺丝膜的干燥及包装

取第三部分制得纺丝膜正方形膜片，5cm，单层片厚，平铺纱布上，烘箱温度60℃干燥6小时。待膜放置室温后，包封于密封袋中，袋中充入干燥空气，避免膜片折叠。

实施例2

桃仁提取物核壳纳米结构贴膜的制备工艺，包括如下质量份数的原料：

桃仁粉10份、石油醚100份、水100份、无水乙醇90份。

制备步骤如下：

步骤1：有效成分提取

取炮制过桃仁研磨成粉（100目），加入石油醚，料液比为桃仁粉：石油醚=1（克）:10（毫升）。减压回流，8小时，过滤，取滤液减压干燥，得膏A。上述滤渣挥干石油醚，加入水，热回流法提取，料液比为药粉：水=1克：10毫升，过滤。取滤液到放置50℃时，加入无水乙醇，使药液醇含量至90%，冷藏5℃，10小时，过滤，取滤液，减压干燥得浸膏B。混合上述A、B干膏，混合比例A:B=1:1.5，得药膏C。

步骤2：桃仁提取物同轴静电纺丝成膜

运用同轴静电纺丝工艺，将桃仁有效提取物：水溶性聚合物（聚乳酸(25% w/v):氯仿=1:1.2）作为核壳纤维的芯，选取两亲性聚合物材料（壳聚糖 (2% w/v):90%乙酸溶液=1:1.2）作为核壳纤维的壳，将桃仁提取物封装在静电纺丝纤维中。在静电纺丝过程中，推液速度在0.5ml/h，在针头和接收器之间的距离在20cm之间，并于之间施加20kV的电压，通过低沸点致孔方式，最终得到桃仁提取物同轴静电纺丝膜。

步骤3：桃仁提取物同轴静电纺丝膜的干燥及包装

取第三部分制得纺丝膜正方形膜片，8cm，单层片厚，平铺纱布上，烘箱温度60℃干燥6小时。待膜放置室温后，包封于密封袋中，袋中充入干燥空气，避免膜片折叠。

实施例3

桃仁提取物核壳纳米结构贴膜的制备工艺，包括如下质量份数的原料：

桃仁粉10份、石油醚90份、水110份、无水乙醇88份。

制备步骤如下：

步骤1：有效成分提取

取炮制过桃仁研磨成粉（100目），加入石油醚，料液比为桃仁粉：石油醚=1（克）:9（毫升）。减压回流，6小时，过滤，取滤液减压干燥，得膏A。上述滤渣挥干石油醚，加入水，热回流法提取，料液比为药粉：水=1克：12毫升，过滤。取滤液到放置45℃时，加入无水乙醇，使药液醇含量至86%，冷藏4.5℃，11小时，过滤，取滤液，减压干燥得浸膏B。混合上述A、B干膏，混合比例A:B=1:1.2，得药膏C。

步骤2：桃仁提取物同轴静电纺丝成膜

运用同轴静电纺丝工艺，将桃仁有效提取物：水溶性聚合物（聚乳酸(25% w/v):氯仿=1:1.1）作为核壳纤维的芯，选取两亲性聚合物材料（壳聚糖 (2% w/v):90%乙酸溶液=1:1.1）作为核壳纤维的壳，将桃仁提取物封装在静电纺丝纤维中。在静电纺丝过程中，推液速度在0.3ml/h，在针头和接收器之间的距离在18cm之间，并于之间施加18kV的电压，通过低沸点致孔方式，最终得到桃仁提取物同轴静电纺丝膜。

步骤3：桃仁提取物同轴静电纺丝膜的干燥及包装

取第三部分制得纺丝膜正方形膜片，6cm，单层片厚，平铺纱布上，烘箱温度60℃干燥6小时。待膜放置室温后，包封于密封袋中，袋中充入干燥空气，避免膜片折叠。

实施例4

桃仁提取物核壳纳米结构贴膜的制备工艺，包括如下质量份数的原料：

桃仁粉10份、石油醚95份、水115份、无水乙醇86份。

制备步骤如下：

步骤1：有效成分提取

取炮制过桃仁研磨成粉（100目），加入石油醚，料液比为桃仁粉：石油醚=1（克）:9.5（毫升）。减压回流，7小时，过滤，取滤液减压干燥，得膏A。上述滤渣挥干石油醚，加入水，热回流法提取，料液比为药粉：水=1克：11.5毫升，过滤。取滤液到放置48℃时，加入无水乙醇，使药液醇含量至86%，冷藏5℃，12小时，过滤，取滤液，减压干燥得浸膏B。混合上述A、B干膏，混合比例A:B=1:1.3，得药膏C。

步骤2：桃仁提取物同轴静电纺丝成膜

运用同轴静电纺丝工艺，将桃仁有效提取物：水溶性聚合物（聚乳酸(25% w/v):氯仿=1:1.2）作为核壳纤维的芯，选取两亲性聚合物材料（壳聚糖 (2% w/v):90%乙酸溶液=1:1.1）作为核壳纤维的壳，将桃仁提取物封装在静电纺丝纤维中。在静电纺丝过程中，推液速度在0.4ml/h，在针头和接收器之间的距离在20cm之间，并于之间施加15kV的电压，通过低沸点致孔方式，最终得到桃仁提取物同轴静电纺丝膜。

步骤3：桃仁提取物同轴静电纺丝膜的干燥及包装

取第三部分制得纺丝膜正方形膜片，7cm，单层片厚，平铺纱布上，烘箱温度60℃干燥6小时。待膜放置室温后，包封于密封袋中，袋中充入干燥空气，避免膜片折叠。

本发明首次将桃仁有效成分进行纳米制剂开发，将其具有抑菌溶栓作用的有效部位，通过现代同轴静电纺丝工艺，制剂成一种具有核壳结构的同轴丝膜状剂型，用于在临床进行静脉穿刺时的创口。

本发明首次将同轴静电纺丝技术应用于桃仁有效成分。新制剂将药物提取物包裹于核层，增加药物稳定性，同时，通过对外层壳加工工艺，使整体材料具有药物成分缓慢释放的特性，延长临床使用周期，提高留置针在临床使用的安全性。

本发明以中药桃仁提取物为研究对象，利用桃仁抑菌收敛、活血化瘀的药理作用，结合将桃仁提取物负载于同轴纺丝核壳结构的核中，制成具有纳米材料形貌特点以及缓释特性的临床留置针贴膜，从而减少因留置针创面局部血流不畅及细菌滋生所导致的静脉炎等不良反应，促进消除在静脉输液过程中形成肿胀、疼痛以及瘀斑，进而降低患者形成静脉栓塞的风险特征。

本发明的优势如下：

a.本发明首次将桃仁提取物与静电纺丝工艺结合，进行新剂型开发，该材料具有抑菌、抗血栓功效。

b.本发明首次将桃仁提取物制备一种同轴核壳结构的膜材料。在使用中由于材料结构特性使产品具有缓释有效成分的效果，从而延长使用周期，减少患者换贴次数降低就医成本。

c.原药来源为食品桃，生产深加工中，会将桃仁剔除，本发明从桃仁中提取活性部位，开发新的临床应用途径，属于药物资源综合利用，研究对农产品的副产品进行医药领域再开发应用，属于资源再利用的创新型研究。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.桃仁提取物核壳纳米结构贴膜的制备工艺，其特征在于，包括如下质量份数的原料：

桃仁粉10份、石油醚80-100份、水100-120份、无水乙醇85-90份；

制备步骤如下：

步骤1：有效成分提取，提取膏A、浸膏B，膏A和浸膏B混合得到药膏C；

步骤2：桃仁提取物同轴静电纺丝成膜；

步骤3：桃仁提取物同轴静电纺丝膜的干燥及包装。

2.如权利要求1所述的桃仁提取物核壳纳米结构贴膜的制备工艺，其特征在于，膏A的制备步骤如下：

取炮制过桃仁研磨成粉，加入石油醚，减压回流，6~8小时，过滤，取滤液减压干燥，得膏A。

3.如权利要求2所述的桃仁提取物核壳纳米结构贴膜的制备工艺，其特征在于，浸膏B的制备步骤如下：

膏A制备的滤渣挥干石油醚，加入水，热回流法提取，趁热过滤，取滤液到放置待40~50℃时，加入无水乙醇，使药液醇含量至85%~90%，4~5℃，冷藏10~12小时，过滤，取滤液，减压干燥得浸膏B。

4.如权利要求3所述的桃仁提取物核壳纳米结构贴膜的制备工艺，其特征在于，混合膏A、浸膏B，混合比例A:B=1:1~1.5，得药膏C。

5.如权利要求1所述的桃仁提取物核壳纳米结构贴膜的制备工艺，其特征在于，步骤2的具体步骤包括：

运用同轴静电纺丝工艺，将桃仁有效提取物：水溶性聚合物作为核壳纤维的芯，选取两亲性聚合物材料作为核壳纤维的壳，将桃仁提取物封装在静电纺丝纤维中，在静电纺丝过程中，推液速度在0.1ml/h~0.5ml/h之间，在针头和接收器之间的距离在15cm~20cm之间，并于之间施加15kV~20kV的电压，通过低沸点致孔方式，最终得到桃仁提取物同轴静电纺丝膜。

6.如权利要求5所述的桃仁提取物核壳纳米结构贴膜的制备工艺，其特征在于，水溶性聚合物为聚乳酸(25% w/v):氯仿=1:1~1.2，两亲性聚合物材料为壳聚糖 (2% w/v):90%乙酸溶液=1:1~1.2。

7.如权利要求6所述的桃仁提取物核壳纳米结构贴膜的制备工艺，其特征在于，步骤3的具体步骤包括：

取第三部分制得纺丝膜正方形膜片，5-8cm，单层片厚，平铺纱布上，烘箱温度60℃干燥6小时，待膜放置室温后，包封于密封袋中，袋中充入干燥空气，避免膜片折叠。

8.如权利要求7所述制备的桃仁提取物核壳纳米结构贴膜的应用，用于在临床进行静脉穿刺时的创口。

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