CN112584880A - 用于注射装置的生物静态多次使用针头组件 - Google Patents

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V·P·格伦汀
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Novo Nordisk AS
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Abstract

一种用于注射装置(50)的多次使用针头组件(200),其中注射装置(50)包括:壳体(52)和用于储存液体药物以用于多次注射的筒(54),该多次使用针头组件包括:支承结构(201)、针头套管(210)、包括可移动护罩(220)和固定到护罩(220)的致动构件(222)的可移动护罩组件以及适于通过变形改变构造的清洁组件(230)。护罩(220)适于处于锁定远侧位置、解锁远侧位置和解锁近侧位置,并且清洁组件(230)适于构造在:(i)打开构造中,其中在套管(210)的外表面与清洁组件(230)之间设置间隙以允许调整清洁组件与套管之间的相对轴向位置,(ii)关闭构造中,其中所述清洁组件(230)构造成提供与套管的外表面的接触,以使得能够清洁套管。致动构件(222)适于响应于使护罩在解锁构造与锁定构造之间转动,而使清洁组件(230)变形并且因此在打开构造与关闭构造之间操作清洁组件。针头组件(200)适于在护罩(220)处于锁定远侧位置时使得能够清洁套管(210),并且在护罩(220)处于解锁远侧位置时允许暴露套管(210)。

Description

用于注射装置的生物静态多次使用针头组件
技术领域
本发明涉及一种用于注射装置的具有护罩的多次使用针头组件,其中针头组件适于在护罩处于锁定位置时使得能够清洁针头,并且处于解锁位置时使得能够暴露针头。本发明还涉及一种注射装置,该注射装置包括用于注射装置的具有护罩的多次使用针头组件,其中针头组件适于在护罩处于锁定位置时使得能够清洁针头,并且处于解锁位置时使得能够暴露针头。本发明还涉及一种使用针头组件的方法,其中所述方法包括将护罩从解锁位置改变到锁定位置,并且从而清洁针头尖端。
背景技术
建议药物注射笔的使用者在每次注射之前更换针头套管。出于安全原因,将此类针头套管单元单独包装和密封以防止在使用前受到污染。因此,每次需要注射时,使用者都必须打开针头单元的包装,将其安装在笔上,进行注射,拆除单元,重新包装并处置针头单元。
使用笔式注射装置,针头单元的安装和拆卸是注射程序中最复杂和最耗时的部分。尤其是对于年轻使用者和老年使用者,处理小物品和箔可能带来挑战,并且使注射任务繁琐。因此,一些使用者重复使用针头单元几次,并且可能仅在预填充的笔式注射装置为空时或作为对发生诸如堵塞或钩形成(hooking)的机械故障的响应才更换针头单元。钩形成是用于表示非常锋利的针头的外尖端发生弯曲形成钩状结构的术语。当针头进入和离开皮肤时,针头的弯曲尖端可能导致皮肤的微观撕裂,并且从而增加疼痛感以及感染风险。
众所周知,为了方便起见,大量使用者重复使用针头单元多次,以减少他们必须进行更换针头单元时所涉及的活动的次数。如果针头单元在使用后和处置之前未正确重新包装,则可能会增加针头单元污染以及由尖锐尖端引起的涉及使用者和垃圾处理者两者的事故的风险。后者是因为使用者在安装针头单元时处置初始包装,即针头设置于其中的针头容器,因此在使用几次之后更换针头单元时,没有可用的包装。因此,需要使使用者能够安全地重新使用针头单元。
虽然无需建议使用者在发生“钩形成”或堵塞的情况下更换针头单元,但由于不这样做的不便是明显的并且会使使用者更换针头单元,因此感染风险增加的问题并不那么明显。如果使用受污染的针头,使用者不会立即感到任何不适,并且即使感受到不适,预防感染也为时太晚。
由于在每次使用前使用者看不到或不可能以其他方式检测到污染,因此必须处理污染风险以允许有意多次使用针头单元。
WO 2014/064100公开了一种具有针头套管的预填充一次性注射装置40。在本申请的图1A和1B中示出了现有技术注射装置的图。为了遵循用于指示本申请中描述的类似特征的逻辑,已改变了WO2014/064100中使用的参考编号。注射装置包括壳体52,所述壳体含有不可更换的筒54,以用于储存足以进行多次注射的液体药物。针头套管10包括:远侧部分12,该远侧部分具有用于穿透使用者的皮肤的尖端13;用于穿透到筒54中的近侧部分14;以及管腔,该管腔可用于在初始注射以及随后的连续多次注射中使不可更换的筒54中的液体药物通过。伸缩护罩20在远侧承载清洁器30,且护罩20可在第一位置与第二位置之间操作。第一位置是伸缩护罩20处于覆盖针头套管10的尖端13的延伸位置的位置,如图1A所示。第二位置是护罩20缩回使得针头套管10的至少尖端13暴露以执行注射的位置,如图1B中所示。当清洁器含有液体时,针头套管10的管腔在初始注射之前保持在无菌状态,并且设置弹簧5以用于在初始注射和任何连续注射之后使护罩20自动地返回到其第一位置。由此,针头套管10的尖端13容纳在清洁器30内。在替代实施例中,清洁器30可以是固体,使得清洁器30实际上是如图1A和1B所描绘的固体塞。因此,清洁被限制为针头套管20的外部与固体塞55的材料之间的物理接合,所述材料可以包含抗菌颗粒。
考虑到上述内容,本发明的目的是提供可再使用的针头组件、具有此类针头组件的注射装置以及处置此类装置的方法的其他替代方案,其中所述针头的处置安全、容易且直观,并且其中所述处置需要最少的用户步骤。
本发明的另一个目的是提供替代针头组件,其中针头组件能够清洁针头。
本发明的另一个目的是提供替代针头组件,其中当施用注射时,针头组件使得能够在每次注射后清洁针头,并且使得能够容易地暴露针头。
发明内容
在本发明的公开内容中,将描述多个实施例和方面,它们将解决上述目的中的一个或多个,或者将解决从下面的公开内容以及从示例性实施例的描述将显而易见的目的。
因此,在本发明的一般方面,提供了一种用于注射装置的多次使用针头组件,其中所述注射装置包括:壳体和用于储存液体药物以用于多次注射的筒,所述多次使用针头组件包括:
-支承结构,所述支承结构包括针头接口和第一引导结构,用于将所述针头组件连接到所述注射装置的连接器,
-纵向针头套管,所述纵向针头套管位于所述接口中并且固定地接合在所述接口中,其中所述套管限定纵向轴线和垂直于所述纵向轴线的径向轴线,其中所述套管包括:远侧部分,所述远侧部分具有远端,所述远端具有用于穿透受试者的皮肤的锋利尖端;近侧部分,所述近侧部分具有近端,所述近端用于建立与所述筒中储存的液体药物的流体连通,
-可移动护罩组件,所述可移动护罩组件包括可移动护罩和固定到所述护罩的致动构件,其中所述可移动护罩组件包括用于与所述第一引导结构协作的第二引导结构,
清洁组件,所述清洁组件包括适于通过变形改变构造的针头容纳部分、第一部分和第二部分,其中所述清洁组件的第一部分可转动地连接到所述护罩,并且所述清洁组件的第二部分可滑动地连接到所述支承结构,其中所述针头容纳部分包括适于环绕所述针头套管的贯穿开口,其中所述开口限定内表面,
其中所述护罩组件适于环绕并且容纳所述清洁组件(230、330),
其中所述第一部分与所述护罩之间的连接适于使得所述清洁组件与所述护罩之间的相对角位置是可调整的,并且所述清洁组件与所述护罩之间的相对轴向位置是固定的,并且
其中所述第二部分与所述支承结构之间的连接适于使得所述清洁组件与所述支承结构之间的相对角位置是固定的,并且所述清洁组件与所述支承结构之间的相对轴向位置是可调整的,
-其中所述护罩适于相对于所述支承结构处于远侧位置和近侧位置,
其中,对于所述护罩相对于所述支承结构处于所述远侧位置,所述护罩布置成覆盖所述套管,并且其中所述针头尖端布置在所述清洁组件中以使得能够清洁所述尖端,并且
其中,对于所述护罩相对于所述支承结构处于所述近侧位置,所述护罩布置成暴露所述套管,并且其中所述套管的远侧部分布置成从所述清洁组件延伸,以使得能够将所述尖端***到受试者的皮肤中,
-其中所述护罩适于处于锁定远侧位置、解锁远侧位置和解锁近侧位置,
其中,对于所述护罩位于所述锁定远侧位置,所述护罩相对于所述支承结构布置在第一角位置,其中所述护罩处于所述远侧位置,并且其中所述引导结构适于限制调整所述相对轴向位置,并且允许引导调整所述护罩与所述支承结构之间的相对角位置,并且从而防止暴露针头尖端,并允许角度调整以使所述护罩朝向所述解锁远侧位置,
其中,对于所述护罩位于解锁位置,所述护罩相对于所述支承结构布置在第二角位置,其中可在限定所述解锁远侧位置和所述解锁近侧位置的所述远侧位置与所述近侧位置之间调整所述护罩,并且其中所述引导结构适于:对于所述护罩处于所述解锁远侧位置:(i)通过将所述护罩从所述远侧位置轴向移位到所述近侧位置,允许在所述解锁远侧位置与所述近侧位置之间进行引导调整,并且从而允许暴露针头尖端,以及(ii)通过将远侧定位的解锁护罩转动到所述锁定远侧位置,允许引导调整所述护罩与所述支承结构之间的相对角位置并且从而使得能够轴向固定所述护罩,
其中所述清洁组件适于构造在:
-打开构造中,其中所述清洁组件的针头容纳部分未变形,并且其中在所述套管的外表面与所述清洁组件之间设置间隙,以允许调整所述清洁组件与所述套管之间的相对轴向位置,
-关闭构造中,其中所述清洁组件的针头容纳部分构造成在所述贯穿开口的内表面与所述套管的外表面之间提供接触,以使得能够清洁所述套管;并且
其中所述致动构件功能上布置成与所述清洁组件协作,并且适于响应于使所述护罩在解锁构造与锁定构造之间转动,而使所述清洁组件变形并且因此在所述打开构造与所述关闭构造之间操作所述清洁组件,
其中所述致动构件适于在所述针头护罩处于所述锁定位置时,将所述清洁组件构造在所述关闭构造中,并且在所述针头护罩处于所述解锁位置时,将所述清洁组件构造在所述打开构造中,
由此所述针头组件适于在所述护罩处于所述锁定远侧位置时使得能够清洁所述套管,并且在所述护罩处于所述解锁远侧位置时允许所述护罩向近侧移动并且因此允许暴露所述套管。
在另一方面,所述清洁组件包括具有狭缝的弹性塞,其中所述清洁组件适于构造在:(i)所述打开构造中,其中所述狭缝打开并且提供所述间隙,以及(ii)所述关闭构造中,其中使所述塞变形以压缩所述狭缝,并且由此提供与所述套管的外表面的接触以使得能够清洁所述套管。
在另一方面,所述清洁组件还包括用于容纳所述塞的插口,其中所述插口包括柔性构件,所述柔性构件适于响应于通过将所述护罩从所述远侧打开构造转动到所述远侧关闭构造提供的致动而压缩所述塞。
在另一方面,所述柔性构件在径向方向上是柔性的,并且因此适于在所述弹性塞上施加径向力。
在另一方面,所述致动构件是锁定环,所述锁定环包括形成环的主体部分,所述主体部分具有适于环绕所述清洁组件并与所述清洁组件协作的内表面。
在另一方面,所述内表面包括限定第一半径的第一表面部分和限定第二半径的第二表面部分,其中所述第一半径大于所述第二半径,其中所述第一表面部分和所述第二表面部分由适于致动所述清洁组件的凸轮表面分开。
在另一方面,所述凸轮表面适于响应于将所述护罩从所述锁定远侧位置改变到所述解锁远侧位置而使所述柔性构件径向变形,并且由此压缩所述塞以将所述清洁组件的构造从关闭变成打开。
在另一方面,所述致动构件是位于所述护罩的远侧部分处的锁定环,其中所述锁定环包括周向导轨,并且其中所述清洁组件包括位于所述清洁组件的第一部分处的第一引导突起,其中所述第一部分是所述清洁组件的远侧部分,其中所述第一引导突起和所述周向导轨适于在固定轴向位置处提供所述清洁组件与所述锁定环之间的可转动连接,并且由此允许引导调整所述清洁组件与所述锁定环之间的相对角位置,其中,对于所述护罩位于所述锁定远侧位置,所述清洁组件与所述护罩之间的相对角位置是可调整的,并且所述清洁组件与所述护罩之间的相对轴向位置是固定的,并且其中当所述护罩在所述锁定远侧位置与所述解锁远侧位置之间改变时,所述锁定环适于跟随所述护罩。
在另一方面,当所述护罩布置在所述近侧位置时,所述支承结构包括用于接收所述清洁组件的管状部分,并且其中所述管状部分包括轴向导轨,并且其中所述清洁组件包括位于所述清洁组件的第二部分处的第二引导突起,其中所述第二部分是所述清洁组件的近侧部分,其中所述第二引导突起和所述轴向导轨适于在所述清洁组件与所述支承结构之间提供滑动连接,并且由此所述清洁组件与所述支承结构之间的相对角位置是固定的,且所述清洁组件与所述支承结构之间的相对轴向位置是可调整的,并且其中当所述护罩在所述远侧位置与所述近侧位置之间改变时,所述清洁组件适于跟随所述护罩。
在另一方面,所述清洁组件包括具有纵向通孔的弹性塞,其中所述清洁组件适于构造在:(i)所述打开构造中,其中所述通孔打开并且提供所述间隙,以及(ii)所述关闭构造中,其中所述塞变形以压缩所述通孔,并且由此提供与所述套管的外表面的接触以使得能够清洁所述套管。
在另一方面,所述清洁组件还包括用于容纳所述塞的插口,其中所述插口包括力传输构件,所述力传输构件适于在致动时压缩所述塞。
在另一方面,所述力传输构件在所述轴向方向上可移动,并且由此适于在所述弹性塞上施加轴向力。
在另一方面,所述致动构件包括近侧表面,所述近侧表面与所述力传输构件的远侧表面邻接,所述力传输构件适于在所述弹性塞上施加轴向力,其中所述致动构件和所述力传输构件以径向重叠的方式居中且轴向对准,并且其中所述力传输构件包括第一凸轮表面,并且所述致动构件包括第二凸轮表面,其中所述第二凸轮表面适于在将所述护罩从所述打开构造转动到所述关闭构造时与所述第一凸轮表面协作,并且由此所述致动构件在所述力传输构件上施加轴向力。
在另一方面,所述针头容纳部分的开口的内表面包括抗菌物质,所述抗菌物质适于在所述针头套管的外表面和所述内表面接触时在针头的外表面上提供抗菌效果。
在另一一般方面,所述引导结构适于在所述护罩从所述解锁远侧位置移动到所述锁定远侧位置时,响应于所述护罩到达所述锁定远侧位置而提供使所述护罩的旋转停止的旋转止动。
在另一方面,所述引导结构适于在所述护罩从所述锁定远侧位置移动到所述解锁远侧位置时,响应于所述护罩到达所述解锁远侧位置而提供使所述护罩的旋转停止的旋转止动。
在另一方面,所述引导结构适于在所述护罩从所述解锁远侧位置移动到所述解锁近侧位置时,响应于所述护罩到达所述解锁近侧位置而提供使所述护罩的轴向移动停止的轴向止动。
在另一方面,所述引导结构适于在所述护罩从所述解锁近侧位置移动到所述解锁远侧位置时,响应于所述护罩到达所述解锁远侧位置而提供使所述护罩的轴向移动停止的轴向止动。
在另一方面,对于所述护罩相对于所述支承结构布置在中间角位置,所述引导结构适于防止轴向调整,其中所述中间角位置在所述锁定远侧位置与所述解锁远侧位置之间。
在另一方面,所述护罩适于朝向所述远侧位置偏置。
在另一方面,所述针头组件适于与针头护罩一起存储在所述锁定远侧位置,其中所述套管存储在无菌条件下。
在另一方面,所述针头组件适于通过将护罩的相对位置从所述锁定远侧位置改变到所述解锁远侧位置,并从所述解锁远侧位置改变到所述解锁近侧位置,而从清洁模式操作到注射模式。
在另一方面,所述针头组件适于通过将护罩(220)的相对位置从所述解锁近侧位置改变到所述解锁远侧位置,并从所述解锁远侧位置改变到所述锁定远侧位置,而从注射模式操作到清洁模式。
在另一方面,所述针头组件适于多次从清洁模式操作到注射模式以及从注射模式操作到清洁模式。
在另一方面,所述清洁组件具有固体可变形材料。
在另一方面,所述清洁组件包含热塑性弹性体和固定的锌离子(Zi++)或固定的银离子(Ag+)。
在另一方面,用于将所述针头组件连接到所述注射装置的连接器适于提供不可逆连接。
在另一方面,提供了一种注射装置,其包括壳体和储存液体药物以用于多次注射的筒,以及根据前述方面中的任一方面所述的针头组件,其中所述注射装置是预装笔。
在另一方面,所述注射装置包括:具有剂量设定构件的可设定剂量的设定机构,由此使用者可以设定待注射的剂量;以及具有释放构件的药物排出机构,其中所述药物排出机构适于排出所述设定剂量。
在另一方面,提供了一种使用根据前述方面中任一方面所述的针头组件的方法,其中所述方法包括:
-提供针头组件和注射装置,所述注射装置包括壳体和储存液体药物以用于多次注射的筒,所述针头组件连接到所述注射装置,其中所述护罩构造在所述锁定构造中
-将所述护罩从所述锁定远侧位置改变到所述解锁远侧位置,
-将所述护罩从所述解锁远侧位置改变到所述解锁近侧位置,并且从而暴露所述针头尖端,
-将所述护罩从所述解锁近侧位置改变到所述解锁远侧位置,并且从而覆盖所述针头尖端,
-将所述护罩从所述解锁远侧位置改变到所述锁定远侧位置,并且从而清洁所述针头尖端。
在另一方面,提供了一种使用根据前述方面中任一方面所述的针头组件的方法,其中所述方法包括:
-提供针头组件和注射装置,所述注射装置包括壳体和储存液体药物以用于多次注射的筒,所述针头组件连接到所述注射装置,其中所述护罩构造在所述锁定构造中
-将所述护罩从所述解锁远侧位置改变到所述锁定远侧位置,并且从而清洁所述针头尖端。
附图说明
将参考附图描述本发明的以下实施例,其中:
图1A和1B示出了包括清洁器的现有技术针头组件的实施例的横截面,其中清洁器是实心塞。现有技术针头组件与基于筒的注射装置集成在一起。图1A示出了护罩处于远侧位置、针头尖端位于清洁器中的针头组件。图1B示出了针头护罩处于近侧位置、针头尖端处于暴露位置的组件。
图2A示出了根据本公开的针头组件的实施例的横截面。
图2B以轴向横截面示出了替代清洁组件,其中针头容纳部分处于打开构造。
图2C左侧画面示出了从近侧面看到的致动构件,图2C中间画面示出了从远侧面看到的力传输构件335,右侧画面示出了2B中的针头组件的径向横截面A-A。
图2D以轴向横截面示出了替代清洁组件,其中针头容纳部分处于关闭构造。
图2E左侧画面示出了从近侧面看到的致动构件,图2E中间画面示出了从远侧面看到的力传输构件335,右侧画面示出了2D中的针头组件的径向横截面A-A。图3A、3B、3C、3D和3E以透视图共同示出了根据本公开的清洁组件的组件。
图4A、4B、4C和4D以透视图示出了根据本公开的改变清洁组件的构造的不同步骤。所述构造从图4A的打开构造变成图4D的关闭构造,其中通过致动构件的致动来改变所述构造。附图以黑色和白色示出以清楚地指示细节。
图4E、4F、4G和4H以类似于图4A到4D的步骤以灰度图示出了清洁组件和致动构件,以强调空隙区域并给出感知机构的功能部件的替代方式。图4E示出了处于打开构造的清洁组件,其中护罩处于近侧位置,图4F示出了处于打开构造的清洁组件,其中,护罩处于远侧位置。图4G示出了处于几乎关闭构造的清洁组件,图4H示出了处于关闭构造的清洁组件。
图5A和5B以横截面示出了安装在基于筒的注射装置上的根据本公开的针头组件的安装。
图5C以透视图示出了根据本公开的注射装置和安装的针头组件。
图6A、6B和6C示出了根据本公开的注射装置和针头组件,其中护罩处于锁定位置,并且清洁组件处于关闭构造。图6图示了步骤的序列中的第一步,其中操作护罩以改变构造,并且使安装了针头组件的注射装置做好准备以用于注射。图6A是透视图,其中支承结构的外部部分是透明的,并且部件的边缘用虚线指示。支承结构的内部部分和与护罩的第二引导结构协作的第一引导结构保持在所述附图上,并且用实线示出了部件的边缘。箭头指示护罩的移动。图6B是透视图,其中支承结构的外部部分201a和护罩的外部部分是透明的,并且部件的边缘用虚线指示。护罩的内部部分保持可见,且边缘用实线指示。特别地,护罩的内部部分的边缘示出了用于将锁定环旋转地锁定到护罩的导轨。支承结构的内部部分和与护罩的第二引导结构协作的第一引导结构保持在所述附图上,并且用实线示出了部件的边缘。图6C图示了组件的横截面,其中截取横截面以示出第一引导结构与第二引导结构之间的协作。
图7A、7B和7C示出了根据本公开的注射装置和针头组件,其中护罩处于锁定位置与解锁位置之间的中间位置。图7图示了步骤的序列中的第二步骤,其中操作护罩以改变构造,并且使安装了针头组件的注射装置做好准备以用于注射。图7A、7B和7C示出了对应于图6A、6B和6C的部件,但护罩与支承结构之间的相对位置已经改变。
图8A、8B和8C示出了根据本公开的注射装置和针头组件,其中护罩处于解锁位置。示出了护罩在其远侧位置。图8图示了步骤的序列中的第三步骤,其中操作护罩以改变构造,并且使安装了针头组件的注射装置做好准备以用于注射。图8A、8B和8C示出了对应于图6A、6B和6C的部件,但护罩与支承结构之间的相对位置已经改变。
图9A、9B和9C示出了根据本公开的注射装置和针头组件,其中护罩处于解锁位置。示出了护罩在其近侧位置。图9示出了步骤的序列中的第四步骤,其中操作护罩以改变构造,并且使安装了针头组件的注射装置做好准备以用于注射。图9A、9B和9C示出了对应于图6A、6B和6C的部件,但护罩与支承结构之间的相对位置已经改变。
图10示出了根据本公开的针头组件的分解图。
图11A图示了根据本公开的针头组件连同注射装置的分解图。针头组件的部件的前部是透明的。直接可见的边缘用实线示出,且通过透明部件可见的边缘用虚线示出。通过透明部件可见的边缘在部件的横截面中示出。
图11B图示了图11A的护罩的放大视图。
图11C图示了图11A的支承结构的放大视图。
图11D图示了图11A的插口的放大视图。
图11E图示了图11A的致动构件的放大视图。
在附图中,类似的结构主要由类似的附图标记标识。
具体实施方式
当使用诸如“上”和“下”、“右”和“左”、“水平”和“竖直”或类似的相对表达的以下术语时,这些术语仅仅参考附图,而未必是实际的使用情境。所示附图是示意性表示,因此,不同结构的构造以及它们的相对尺寸仅用于说明的目的。当术语构件用于给定部件时,它可以用于定义具有一个或多个功能的单一部件或部件的一部分。
图2A示出了用于注射装置50的多次使用针头组件200。在图5C中示出了安装了针头组件的此类注射装置的一个实施例。注射装置40包括壳体52和用于储存液体药物以用于多次注射的筒54。
如图2A中所示,多次使用针头组件包括具有针头套管210的支承结构201、针头护罩组件和清洁组件230。所示针头组件适于可释放地安装,但其在替代实施例中可以是注射装置的集成部分。
支承结构包括针头接口202和第一引导结构204,用于将针头组件连接到注射装置的连接器206。针头套管210具有纵向延伸部,并且位于接口202中并且固定地接合在该接口中。套管的纵向延伸部限定纵向轴线(Z)和径向轴线(r),该径向轴线垂直于纵向轴线(Z)。套管210包括:远侧部分212,该远侧部分具有远端213,该远端具有用于穿透受试者的皮肤的锋利尖端;以及近侧部分214,该近侧部分具有近端215,该近端用于建立与储存在筒54中的液体药物的流体连通。
针头护罩组件是可移动护罩组件,该可移动护罩组件包括可移动护罩220和固定到该护罩的致动构件222。致动构件和可移动护罩可以是彼此固定地连接的单独构件。该连接可以是通过组件的另一元件直接或间接连接。替代地,护罩组件和致动构件可以是护罩组件的集成部分。可移动护罩220包括用于与第一引导结构204协作的第二引导结构224。
清洁组件230包括适于通过变形改变构造的针头容纳部分233。清洁组件包括第一部分238和第二部分239。第一部分238可转动地或旋转地连接到护罩220,并且第二部分239可滑动地连接到支承结构201。
第一部分238与护罩220之间的连接适于使得清洁组件与护罩之间的相对角位置是可调整的,并且确保清洁组件与护罩之间的相对轴向位置是固定的。
针头容纳部分还包括适于环绕针头套管的贯穿开口233a,其中开口233a限定内表面233b。护罩组件适于环绕并容纳清洁组件230。
第二部分239与支承结构201之间的连接适于使得清洁组件与支承结构之间的相对角位置是固定的,并且使得清洁组件与支承结构之间的相对轴向位置是可调整的。
护罩220适于相对于支承结构201处于远侧位置和近侧位置。对于护罩相对于支承结构201处于远侧位置,护罩220布置成覆盖套管210,并且针头尖端由此布置在清洁组件230中以使得能够清洁尖端。对于护罩相对于支承结构201处于近侧位置,护罩220布置成暴露套管210,并且套管的远侧部分212由此布置成从清洁组件230延伸。将护罩调整成位于近侧位置,使得能够将尖端***到受试者的皮肤中。
护罩220还适于处于锁定远侧位置、解锁远侧位置和解锁近侧位置。对于护罩位于锁定远侧位置,护罩布置成相对于支承结构(201)处于第一角位置,其中护罩处于远侧位置。引导结构204、224适于限制调整相对轴向位置,并且允许引导调整护罩220与支承结构201之间的相对角位置。限制轴向调整防止护罩暴露针头尖端,并且允许角调整使得护罩能够朝向解锁远侧位置重新定位。
对于护罩位于解锁位置,护罩相对于支承结构201布置在第二角位置,并且可在该角位置处在远侧位置与近侧位置之间调整护罩。远侧解锁位置由处于远侧位置且处于第二角位置的护罩限定。近侧解锁位置由处于近侧位置且处于第二角位置的护罩限定。对于护罩处于远侧解锁位置或近侧解锁位置,引导结构204、224适于允许引导调整相对轴向位置,且由此允许暴露针头尖端。对于护罩处于解锁远侧位置,引导结构204、224适于通过将护罩从远侧位置轴向移位到近侧位置,允许在解锁远侧位置与近侧位置之间进行引导调整,并且由此允许暴露针头尖端。对于护罩处于解锁远侧位置,引导结构204、224还适于通过将远侧定位的解锁护罩转动到锁定远侧位置,允许引导调整护罩220与支承结构201之间的相对角位置并且由此使得能够轴向固定护罩。
清洁组件230适于构造在打开构造中,其中清洁组件的针头容纳部分未变形,这在图4A上示出,且该清洁组件适于构造在锁定构造中,这在图4D上示出。图4B和图4F示出了2个中间构造。图4E对应于图4A,图4H对应于图4D,图4C和4H对应于图4C和图4H。
对于打开构造,在套管210的外表面与清洁组件230的针头容纳部分之间设置间隙,以允许调整清洁组件与套管之间的相对轴向位置。以此方式,清洁组件在相对于套管移动时不阻碍移动。由于间隙,清洁元件与针头套管之间没有摩擦或有很少摩擦。
对于关闭构造,清洁组件230的针头容纳部分构造成在贯穿开口(233a、333a)的内表面(233b、333b)与套管的外表面之间提供接触,以使得能够清洁套管。在此构造中,不允许清洁组件在相对于套管的轴向方向上滑动。由于消除了间隙,清洁组件与针头套管之间将有静态摩擦。
致动构件222适于使清洁组件变形,并且通过这种变形,清洁组件230在打开构造与关闭构造之间操作。固定到护罩的致动构件适于响应于使护罩在解锁构造与锁定构造之间转动而使清洁组件变形。
致动构件222功能上布置成与清洁组件协作,并且因此适于在针头护罩处于锁定位置时将清洁组件构造在关闭构造中,并且在针头护罩处于解锁位置时将清洁组件构造在打开构造中。
由此,针头组件200适于在护罩220处于锁定远侧位置时使得能够清洁套管210,并且在护罩220处于解锁远侧位置时允许护罩向近侧移动,并且由此允许暴露套管210。以此方式,针头组件可以多次使用,其中,套管的外表面上的污染物将伤害使用相同的针头套管重复注射的使用者的皮肤的风险最小。
具有狭缝的塞
在示例性实施例中,提供了一种针头组件,其中清洁组件230的针头容纳部分包括具有狭缝232的弹性塞231,这在图2A、图3到图11上示出。然而,也可以设想具有通孔的弹性塞的实施例。
对于处于打开构造的清洁组件,狭缝232打开,并且向针头套管提供间隙或空隙。对于处于关闭构造的清洁组件,塞231变形以压缩狭缝232,并且由此提供与套管的外表面的接触以使得能够清洁套管210。
在另一方面,清洁组件230包括用于容纳塞231的插口234,其中插口234包括柔性构件235,该柔性构件适于响应于通过使护罩从远侧打开构造转动到远侧关闭构造提供的致动而压缩塞。
在另一方面,柔性构件235布置成在径向(r)方向上是柔性的,并且因此适于在弹性塞231上施加径向力。
在另一方面,致动构件222是锁定环223,该锁定环包括形成环的主体部分223a,该主体部分具有适于环绕清洁组件230并且与该清洁组件协作的内表面225。内表面包括限定第一半径(r1)的第一表面部分226和限定第二半径(r2)的第二表面部分227。第一半径大于第二半径,由此对第一表面部分的压缩更强。第一表面部分和第二表面部分由凸轮表面228分开,所述凸轮表面适于通过压缩致动清洁组件。
在另一方面,凸轮表面228适于响应于将护罩从锁定远侧位置改变到解锁远侧位置而使柔性构件径向变形,并且由此压缩塞以将清洁组件的构造从关闭变成打开。
在另一方面,致动构件222是位于护罩220的远侧部分221处的锁定环223。锁定环223包括周向导轨229,并且清洁组件包括位于清洁组件230的第一部分238处的第一引导突起236。第一部分238是清洁组件230的远侧部分。第一引导突起236和周向导轨229适于在固定轴向位置处提供清洁组件230与锁定环223之间的可转动或旋转连接,并且由此允许引导调整清洁组件230与锁定环223之间的相对角位置。
由此提供了针头组件的适配,其中对于护罩位于锁定远侧位置,清洁组件230与护罩220之间的相对角位置是可调整的,并且清洁组件230与护罩220之间的相对轴向位置是固定的。当在锁定位置与解锁位置之间改变护罩时,锁定环223固定到护罩,并且由此适于跟随护罩220。
在另一方面,当护罩布置在近侧位置时,支承结构201包括用于接收清洁组件230的管状部分207。管状部分207包括轴向导轨208,并且清洁组件230包括位于清洁组件的第二部分239处的第二引导突起237。第二部分239是清洁组件的近侧部分,并且第二引导突起237和轴向导轨208适于在清洁组件230与支承结构201之间提供滑动连接。由此提供了针头组件的适配,其中清洁组件230与支承结构201之间的相对角位置是固定的,并且清洁组件230与支承结构201之间的相对轴向位置是可调整的。清洁组件230适于当在远侧位置与近侧位置之间改变护罩时跟随护罩。
具有孔的塞
在本公开的替代实施例中,清洁组件330的针头容纳部分333包括通孔,并且其中致动器322布置成与针头容纳部分径向重叠,如图2B至图2E中示意性地示出的。图2B以轴向横截面示出了清洁组件,其中针头容纳部分处于打开构造。图2C左侧画面示出了从近侧面看到的致动构件,图2C中间画面示出了从远侧面看到的力传输构件335,右侧画面示出了2B中的针头组件的径向横截面A-A。致动构件322包括具有第一轴向压缩长度x1的表面部分326和具有第二轴向压缩长度x2的表面,其中第二压缩长度大于第一压缩长度。这两个表面部分326、327由凸轮表面328分开。力传输构件335包括第一表面部分335a和第二表面部分335c,所述第二表面部分位于所述第一表面部分近侧。第一表面部分和第二表面部分由凸轮表面335b分开。图2C右侧画面还图示了在打开构造中,具有最小压缩长度的表面部分326与最远侧表面部分335a重叠,由此力致动构件不通过力传输构件传递力且因此不使针头容纳部分333变形。图2D和2E以与图2B和2C相同的原理绘制,其中差异在于清洁组件在图2D和2E中处于关闭构造。图2D右侧画面还示出了在关闭构造中,具有最大压缩长度的表面部分327与最远侧表面部分335a重叠,由此致动构件通过力传输构件传递力且因此使针头容纳部分333变形。区域360指示致动构件未突出到横截面中。因此,区域360是空隙,因为力传输构件已经被向近侧推离横截面。
尽管未详细示出,但针头容纳部分333和致动器322可以在如图2所示的针头组件中实施,其中护罩组件已适当地适于包括致动器322,并且其中致动器可以布置在针头容纳部分远侧且与针头容纳部分径向重叠。与针头组件200类似,此类替代实施例包括支承结构,该支承结构包括针头接口和第一引导结构,用于将针头组件连接到注射装置的连接器。针头组件还包括纵向针头套管,该纵向针头套管位于接口中并且固定地接合在接口中。套管包括:远侧部分,该远侧部分具有远端,该远端具有用于穿透受试者的皮肤的锋利尖端;近侧部分,该近侧部分具有近端,该近端用于建立与储存在筒中的液体药物的流体连通。所述组件还包括可移动护罩组件,该可移动护罩组件包括可移动护罩和固定到所述护罩的致动构件,其中所述可移动护罩组件包括用于与所述第一引导结构协作的第二引导结构。
针头组件还包括清洁组件330,该清洁组件在图2B和2D中以横截面示意性地示出,并且在图2C和2E中从远端示出。清洁组件包括:适于通过变形改变构造的针头容纳部分333;第一部分(未示出细节);和第二部分(未示出细节),其中清洁组件的第一部分可转动地连接到护罩,并且清洁组件的第二部分可滑动地连接到支承结构,其中针头容纳部分包括适于环绕针头套管的贯穿开口333a,其中开口333a限定内表面333b。贯穿开口333a在所示的实例中为具有圆形横截面的通孔,但可设想其它形状。
尽管在图2B至图2E中未示出,但套管限定纵向轴线(Z)和垂直于纵向轴线(Z)的径向轴线(r),如图2A中所示。
第一部分与护罩之间的连接适于使得清洁组件与护罩之间的相对角位置是可调整的,并且清洁组件与护罩之间的相对轴向位置是固定的。
第二部分与支承结构之间的连接适于使得清洁组件与支承结构之间的相对角位置是固定的,并且清洁组件与支承结构之间的相对轴向位置是可调整的。
护罩适于相对于支承结构处于远侧位置和近侧位置。对于护罩相对于支承结构处于远侧位置,护罩布置成覆盖套管,并且针头尖端布置清洁组件330中以使得能够清洁尖端。对于护罩相对于支承结构处于近侧位置,护罩布置成暴露套管,并且套管的远侧部分布置成从清洁组件延伸,以使得能够将尖端***到受试者的皮肤中。
护罩还适于处于锁定远侧位置、解锁远侧位置和解锁近侧位置。
对于护罩位于锁定远侧位置,护罩相对于支承结构布置在第一角位置,其中护罩处于远侧位置,并且其中引导结构适于限制调整相对轴向位置,并且允许引导调整护罩与支承结构之间的相对角位置,并且从而防止针头尖端暴露,并且允许相对于支承结构进行角调整,以使护罩朝向解锁远侧位置。
对于护罩位于远侧或近侧解锁位置,护罩相对于支承结构布置在第二角位置,并且可在远侧位置与近侧位置之间调整护罩。由此,经调整的位置限定解锁远侧位置和解锁近侧位置。对于护罩处于解锁远侧位置,引导结构适于(i)允许在远侧位置与近侧位置之间进行引导调整,并且由此允许暴露针头尖端,以及(ii)通过将远侧定位的解锁护罩转动到锁定远侧位置,允许引导调整护罩与支承结构之间的相对角位置并且由此使得能够轴向固定护罩。
清洁组件330还适于构造在打开构造和关闭构造中。在打开构造中,清洁组件的针头容纳部分未变形,并且在套管的外表面与清洁组件330之间设置间隙以允许调整清洁组件与套管之间的相对轴向位置。在关闭构造中,清洁组件330的针头容纳部分构造成在贯穿开口333a的内表面333b与套管的外表面之间提供接触,以使得能够清洁套管。
致动构件322功能上布置成与清洁组件协作,并且适于响应于使护罩在解锁构造与锁定构造之间转动,而使清洁组件330变形并且因此在打开构造与关闭构造之间操作清洁组件330。致动构件322还适于在针头护罩处于锁定位置时将清洁组件构造在关闭构造中,并且在针头护罩处于解锁位置时将清洁组件构造在打开构造中。
针头组件300适于在护罩处于锁定远侧位置时使得能够清洁套管,并且在护罩(220)处于解锁远侧位置时允许护罩向近侧移动并且由此允许暴露套管。
在替代实施例中,清洁组件330包括具有纵向通孔332的弹性塞331,如图2B至图2E中也示意性地示出的。清洁组件330适于构造在打开构造和关闭构造中。对于处于打开构造的清洁组件,参见图2B和2C,通孔332打开并提供间隙或空隙。对于处于关闭构造的清洁组件,参见图2C和2D,塞331变形以压缩通孔,并且由此提供与套管的外表面的接触以使得能够清洁套管。同样地,图2B至图2E仅示意性地示出了替代实施例的原理,并且因此未示出套管。
在另一方面,清洁组件230包括用于容纳塞331的插口334,其中插口包括适于在致动时压缩塞的力传输构件335。
在另一方面,力传输构件335适于在轴向方向上可移动,并且因此适于在弹性塞上施加轴向力Fx。随着塞在轴向方向上被压缩,将产生朝向针头的径向力Fr,如图2D所示。塞由于插口的支撑而朝向针头展开,即插口适于在轴向压缩时提供集中的径向展开。
在另一方面,致动构件322包括与力传输构件335的远侧表面邻接的近侧表面,其中致动构件322和力传输构件335以径向重叠的方式围绕针头套管居中且轴向对准,并且其中力传输构件335包括第一凸轮表面335b,并且致动构件322包括第二凸轮表面328,其中第二凸轮表面328适于在将护罩从打开构造转动到关闭构造时与第一凸轮表面335b协作,并且由此致动构件322对力传输构件335施加轴向力。
在另一方面,致动构件322是盘323,该盘包括形成盘的主体部分,该形成盘的主体部分具有适于与清洁组件330的针头容纳部分径向重叠和协作的近侧表面,其中近侧表面包括:第一表面部分326,该第一表面部分包括第一轴向压缩长度(x1);和第二表面部分327,该第二表面部分限定第二轴向压缩长度(x2),其中第一轴向压缩长度小于第二轴向压缩长度,其中第一表面部分和第二表面部分由凸轮表面228分开,该凸轮表面适于致动清洁组件。
改变清洁组件的构造的细节
图3A示出了具有狭缝232的塞231的透视图,图3B示出了塞的横截面。图3C示出了插口234的透视图,其中插口的一半被切掉以更好地说明原本部分隐藏的部分,作为柔性构件235。图3D以透视图示出了具有塞的插口,其中插口和塞的一半被切掉以更好地说明原本部分隐藏的部分。出于描述插口的目的,两个虚线分界线c1和c2指示插口234的内管状部分234a、中间环部分234b和外环部分234c之间的边界。图3E以透视图示出了没有切除的插口。示出了两条虚线分界线c1、c2以及第三分界线c3。3E中的插口示出了内管状部分234a、中间环部分234b、外环部分234c和悬挂部分234d。出于描述的目的,管状部分限定为包括柔性构件235和第二引导突起239。中间环部分234b在径向方向上从内管状部分234a延伸,中间环部分234b限定为在内管状部分234a与外环部分234c之间延伸。中间环部分234b的两个区段已被切掉,留下用于柔性构件235的空间。外环部分234c在径向方向上从中间环部分234b延伸,并且分界线c2由被切掉部限定的空间的外边缘限定。在图3A-3D上未示出但可在图3E、4、5A和5B上看到的悬挂部分234c从外环部分234c悬挂,并且包括第一引导突起236。图4A到4G示出了清洁组件与致动构件222之间的协作。清洁组件包括如图3所示的插口和塞,但为了说明的目的,插口的外环部分234c已被切掉。图4A到4D示出了与致动构件222协作的清洁模块230,所述致动构件呈锁定环223的形式,其中凸轮表面228适于在相对于清洁组件230旋转时使柔性构件235偏转。当柔性构件235偏转时,其压缩塞和狭缝。清洁组件的构造由此从打开构造(其中狭缝232打开,如图4A所示)逐渐改变到关闭构造(其中狭缝232关闭,如图4D所示)。图4E、4F、4G和4H以类似于图4A到4D的步骤,但以灰度图示出了清洁组件和致动构件,以强调空隙区域,并给出感知机构的交互部分的替代方式。
针头组件与注射装置之间连接的细节
图5A和5B示出了安装在基于筒的注射装置50上的根据本公开的针头组件200的安装,其以横截面示出。在图5A中,针头组件和注射装置是分开的,在图5B中,它们是连接的。图5C以透视图示出了根据本公开的注射装置50和安装好的针头组件。
清洁组件与护罩之间以及清洁组件与支承结构之间的连接的细节
图5A和5B还示出了清洁组件230与护罩200之间的连接以及清洁组件230与支承结构201之间的连接。图5A和5B示出了平行于狭缝的横截面,并且清洁模块以打开构造示出,这意味着护罩处于远侧解锁位置。清洁组件230适于在由致动构件222致动时通过变形改变构造,所述致动构件为如所示的固定到护罩220的部件或为护罩220的一体部分。在所示实施例中,致动构件222通过突出部分223b旋转地固定,所述突出部分接合导轨281(参见图6b)。致动构件222通过致动构件222中的第一引导突起236与导轨229之间的接合而轴向锁定到清洁组件222。清洁组件通过包括下边缘283的边缘部分轴向锁定到护罩。清洁组件的下边缘283接合护罩的内部突起上的上边缘284。因此,清洁组件230并且因此致动构件222轴向锁定到护罩220。
换句话说,清洁组件的第一部分238可转动地或旋转地连接到护罩,因为清洁组件通过第一引导突起236与导轨229之间的协作连接到致动构件222。致动构件222通过直接接合在护罩的轴向导轨281(图11B)中而旋转地锁定到护罩,并且通过间接连接到护罩中的内部突起而轴向锁定。连接是间接的,因为致动构件222轴向地固定到清洁组件230,该清洁组件轴向地固定到护罩220。因此,致动构件222固定地连接到护罩220,并且它们一起提供护罩组件。在所示实施例中,悬挂部分234d包括接合致动构件222的周向导轨229的引导突起236。第一部分238与护罩220之间的连接适于使得清洁组件与护罩之间的相对角位置是可调整的,并且清洁组件与护罩之间的相对轴向位置是固定的。
清洁组件230的第二部分239通过清洁组件的第二引导突起237与支承结构中的轴向导轨208之间的协作而可滑动地连接到支承结构201。这些协作构件也在图11C和11D的分解图中示出。第二部分239与支承结构201之间的连接适于使得清洁组件与支承结构之间的相对角位置是固定的,并且清洁组件与支承结构之间的相对轴向位置是可调整的,其中护罩(220)适于相对于支承结构(201)处于远侧位置和近侧位置。
当固定到支承结构的注射装置保持在一只手中并且用另一只手转动护罩时,清洁组件旋转地锁定到支承结构但可转动地连接到护罩,这使得护罩可以相对于清洁组件旋转。护罩与清洁组件之间的相对旋转实现了致动。
当固定到支承结构的注射装置保持在一只手中,并且受试者的皮肤或另一只手在轴向方向上推动护罩时,清洁组件可滑动地连接到支承结构但轴向地锁定到护罩,这使得清洁组件可以相对于支承结构滑动。
操作护罩的细节
图6A、6B和6C示出了根据本公开的注射装置50和针头组件200,其中护罩220处于锁定位置。尽管未示出,但以类似方式操作包括清洁组件330的组件200。图6示出了所描述步骤的序列中的第一步,其中护罩***作以相对于支承结构201改变位置,并且使安装了针头组件的注射装置做好准备以用于注射。图6A是透视图,其中支承结构201的外部部分201a是透明的,并且部件的边缘用虚线指示。支承结构的内部部分201b包括第一引导结构204,该第一引导结构适于与护罩的第二引导结构224协作。内部部分201b和护罩在图6A上示出为不透明的,且部件的边缘用实线示出。引导结构224包括周向部分224a和轴向部分224b。图6A还示出了桥接部分201c,其提供支承结构的外部部分201a与内部部分201b之间的整体连接。箭头(3)指示护罩220朝向步骤的序列中的下一步骤的位置的相对移动。图6B是透视图,其中支承结构的外部部分201a和护罩220的外层或外部部分220a是透明的,并且部件的边缘用虚线指示。插口的内环部分234a和中间环部分234b示出为不透明的,但外环部分234c已被移除。护罩的内层或内部部分220b保持可见,且边缘用实线指示。特别地,护罩的内部部分220b的边缘图示了用于将锁定环223旋转锁定到护罩220的导轨281。锁定环223的突出部分223b示出为旋转锁定在导轨281中。支承结构的内部部分201b和与护罩的第二引导结构224协作的第一引导结构204在附图上保持不透明,并且用实线示出了部件的边缘。图6C示出了组件的横截面,其中横截面被截取以示出第一引导结构204与第二引导结构224之间的协作。横截面横向于狭缝232。
图7A、7B和7C示出了根据本公开的注射装置和针头组件,其中护罩处于锁定构造与打开构造之间的中间构造。图7图示了所描述步骤的序列中的第二步骤,其中护罩***作以改变清洁模块的构造,并且使安装了针头组件的注射装置做好准备以用于注射。图7A、7B和7C示出了对应于图6A、6B和6C的部件,但护罩与支承结构之间的相对位置已经改变。第一引导结构204仍位于第二引导结构的周向部分224a中,但更靠近轴向部分224b,这意味着支承结构201与护罩220之间的相对角位置已改变。
图8A、8B和8C示出了根据本公开的注射装置和针头组件,其中护罩处于打开构造。示出了护罩在其远侧位置。图8示出了所描述步骤的序列中的第三步骤,其中护罩***作以改变构造,并且使安装了针头组件的注射装置做好准备以用于注射。图8A、8B和8C示出了对应于图6A、6B和6C的部件,但护罩与支承结构之间的相对位置已经改变。第一引导结构204仍位于第二引导结构的周向部分224a中,但也位于轴向部分224b中,这意味着支承结构201与护罩220之间的相对角位置已经改变,并且相对轴向位置可以响应于在护罩220上施加近侧指向力而改变。
图9A、9B和9C示出了根据本公开的注射装置和针头组件,其中护罩处于打开构造。示出了护罩在其近侧位置。图9图示了所描述步骤的序列中的第四步骤,其中护罩***作以改变构造,并且使安装了针头组件的注射装置做好准备以用于注射。图9A、9B和9C示出了对应于图6A、6B和6C的部件,但护罩与支承结构之间的相对位置已经改变。第一引导结构204现在位于第二引导结构的周向部分224a之外。相反,第一引导结构位于轴向部分224b的远端中,这意味着支承结构201与护罩220之间的相对轴向位置已经改变,并且通过使用受试者的皮肤在护罩220上施加近侧指向力使针头套管准备好注射到受试者的皮肤中。
图10示出了根据本公开的针头组件的分解图。护罩模块包括护罩220和致动构件222,并且清洁模块230包括塞231和插口234。示出了插口,其中,结合图3E解释分界线c1、c2和c3。图10还示出了弹簧元件280,该弹簧元件适于使护罩相对于支承结构201朝向远侧位置偏置。
图11A示出了根据本公开的针头组件200连同注射装置50的分解图。针头组件的部件的前部是透明的。用实线指示直接可见的边缘,用虚线指示通过透明部分可见的边缘。通过透明部件可见的边缘在部件的横截面中示出。图11B示出了图11A的护罩220的放大视图。图11C示出了图11A的支承结构201的放大视图。
图11D示出了图11A的插口234的放大视图。图11C示出了图11A的致动构件222的放大视图。引导突起与轨道208协作,引导突起236与轨道229协作,突出部分223b与轨道281协作。
实施例的一般方面
在另一方面,当护罩220从解锁远侧位置移动到锁定远侧位置时,引导结构204、224适于响应于护罩220到达锁定远侧位置而提供使护罩220的旋转停止的旋转止动。
在另一方面,当护罩220从锁定远侧位置移动到解锁远侧位置时,引导结构204、224适于响应于护罩220到达解锁远侧位置而提供使护罩220的旋转停止的旋转止动。
在另一方面,当护罩从解锁远侧位置移动到解锁近侧位置时,引导结构204、224适于响应于护罩220到达解锁近侧位置而提供使护罩220的轴向移动停止的轴向止动。
在另一方面,当护罩从解锁近侧位置移动到解锁远侧位置时,引导结构204、224适于响应于护罩220到达解锁远侧位置而提供使护罩220的轴向移动停止的轴向止动。
在另一方面,对于护罩220相对于支承结构布置在中间角位置,引导结构204、224适于防止轴向调整,其中中间角位置是锁定远侧位置与解锁远侧位置之间的位置。
在另一方面,护罩220适于相对于支承结构201朝向远侧位置偏置。这种效果可以例如通过压缩弹簧280来实现。
在另一方面,针头组件适于与针头护罩110一起存储在锁定位置,其中套管210存储在无菌条件下。
在另一方面,针头组件适于通过将护罩220的相对位置从锁定远侧位置改变到解锁远侧位置,并从解锁远侧位置改变到解锁近侧位置,而从清洁模式操作到注射模式。
在另一方面,针头组件适于通过将护罩220的相对位置从解锁近侧位置改变到解锁远侧位置,并从解锁远侧位置改变到锁定远侧位置,而从注射模式操作到清洁模式。
在另一方面,所述针头组件适于多次从清洁模式操作到注射模式以及从注射模式操作到清洁模式。
在另一方面,清洁组件230包括固体可变形材料。
在另一方面,清洁组件230包括热塑性弹性体和固定的锌离子(Zi++)或固定的银离子(Ag+)。
在另一方面,用于将针头组件连接到注射装置的连接器206适于提供不可逆连接。
在另一方面,用于将针头组件连接到注射装置的连接器206适于提供可逆连接。
在另一方面,提供了一种注射装置50,该注射装置包括壳体52和储存液体药物以用于多次注射的筒54,以及根据前述权利要求中任一项所述的针头组件,其中所述注射装置是预装笔。
在另一方面,注射装置50还包括:具有剂量设定构件的可设定剂量的设定机构,由此使用者可以设定待注射剂量;以及具有释放构件的药物排出机构,其中药物排出机构适于排出设定剂量。
在本公开的另一方面,提供了一种方法,该方法包括提供具有根据本公开的实施例的针头组件的注射装置50,所述针头组件连接到所述注射装置。注射装置包括壳体52和储存液体药物以用于多次注射的筒54,其中护罩构造在锁定构造中。该方法包括将护罩220从锁定远侧位置改变到解锁远侧位置的第一步骤,这可以在转动运动中完成,直到护罩遇到由引导装置提供的止动。在第二步中,该方法包括将护罩220从解锁远侧位置改变到解锁近侧位置,并由此暴露针头尖端,针头尖端随后准备好用于注射。护罩可以通过手动从远侧位置移动到近侧位置,或者可以通过将针头推到注射部位上来移动。在第三步中,该方法包括将护罩220从解锁近侧位置改变到解锁远侧位置,从而覆盖针头尖端。在第四步中,该方法包括将护罩220从解锁远侧位置改变到锁定远侧位置,从而清洁针头尖端。在下文中,该方法可以对相同针头重复进行,因为套管已被清洁组件清洁。
实施例的列表
1.一种用于注射装置(50)的多次使用针头组件(200),其中所述注射装置(50)包括:壳体(52)和用于储存液体药物以用于多次注射的筒(54),所述多次使用针头组件包括:
-支承结构(201),所述支承结构包括针头接口(202)和第一引导结构(204),用于将所述针头组件连接到所述注射装置的连接器(206),
-纵向针头套管(210),所述纵向针头套管位于所述接口(202)中并且固定地接合在所述接口中,其中所述套管限定纵向轴线(Z)和垂直于所述纵向轴线(Z)的径向轴线(r),其中所述套管(210)包括:远侧部分(212),所述远侧部分具有远端(213),所述远端具有用于穿透受试者的皮肤的锋利尖端;近侧部分(214),所述近侧部分具有近端(215),所述近端用于建立与所述筒(54)中储存的液体药物的流体连通,
-可移动护罩组件,所述可移动护罩组件包括可移动护罩(220)和固定到所述护罩(220)的致动构件(222),其中所述可移动护罩组件包括用于与所述第一引导结构(204)协作的第二引导结构(224),
-清洁组件(230),所述清洁适于通过变形改变构造,其中所述清洁组件的第一部分(238)可转动地连接到所述护罩(220),所述清洁组件(230)的第二部分(239)可滑动地连接到所述支承结构(201),
其中所述第一部分(238)与所述护罩(220)之间的连接适于使得所述清洁组件与所述护罩之间的相对角位置是可调整的,并且所述清洁组件与所述护罩之间的相对轴向位置是固定的,并且
其中所述第二部分(239)与所述支承结构(201)之间的连接适于使得所述清洁组件与所述支承结构之间的相对角位置是固定的,并且所述清洁组件与所述支承结构之间的相对轴向位置是可调整的,
-其中所述护罩(220)适于相对于所述支承结构(201)处于远侧位置和近侧位置,
其中,对于所述护罩相对于所述支承结构(201)处于所述远侧位置,所述护罩(220)布置成覆盖所述套管(210),并且其中所述针头尖端布置在所述清洁组件(230)中以使得能够清洁所述尖端,并且
其中,对于所述护罩相对于所述支承结构(201)处于所述近侧位置,所述护罩(220)布置成暴露所述套管(210),并且其中所述套管的远侧部分(212)布置成从所述清洁组件(230)延伸,以使得能够将所述尖端***到受试者的皮肤中,
-其中所述护罩(220)适于处于锁定远侧位置、解锁远侧位置和解锁近侧位置,
其中,对于所述护罩位于所述锁定远侧位置,所述护罩相对于所述支承结构(201)布置在第一角位置,其中所述护罩处于所述远侧位置,并且其中所述引导结构(204、224)适于限制调整所述相对轴向位置,并且允许引导调整所述护罩(220)与所述支承结构(201)之间的相对角位置,并且从而防止暴露针头尖端并且允许角度调整以使所述护罩朝向所述解锁远侧位置,
其中,对于所述护罩位于解锁位置,所述护罩相对于所述支承结构(201)布置在第二角位置,其中可在限定所述解锁远侧位置和所述解锁近侧位置的所述远侧位置与所述近侧位置之间调整所述护罩,并且其中所述引导结构(204、224)适于:(i)对于所述护罩处于所述远侧位置或所述近侧位置,通过将所述护罩从所述远侧位置轴向移位到所述近侧位置,允许引导调整所述相对轴向位置,并且由此允许暴露所述针头尖端,以及(ii)对于所述护罩处于所述远侧位置,通过将远侧定位的解锁护罩转动到所述锁定远侧位置,允许引导调整所述护罩(220)与所述支承结构(201)之间的相对角位置,从而使得能够轴向固定所述护罩,
其中所述清洁组件(230)适于构造在:
-打开构造中,其中在所述套管(210)的外表面与所述清洁组件(230)之间设置间隙,以允许调整所述清洁组件与所述套管之间的相对轴向位置,
-关闭构造中,其中所述清洁组件(230)构造成提供与所述套管的外表面的接触,以使得能够清洁所述套管;并且
其中所述致动构件(222)适于响应于使所述护罩在解锁构造与锁定构造之间转动,而使所述清洁组件(230)变形并且因此在所述打开构造与所述关闭构造之间操作所述清洁组件,
其中所述致动构件(222)适于在针头护罩处于所述锁定位置时将所述清洁组件构造在所述关闭构造中,并且在所述针头护罩处于所述解锁位置时将所述清洁组件构造在所述打开构造中,
由此所述针头组件(200)适于在所述护罩(220)处于所述锁定远侧位置时使得能够清洁所述套管(210),并且在所述护罩(220)处于所述解锁远侧位置时允许暴露所述套管(210)。
具有狭缝的塞
2.根据前述实施例中任一项所述的针头组件,其中所述清洁组件(230)包括具有狭缝(232)的弹性塞(231),其中所述清洁组件(230)适于构造在:
-所述打开构造中,其中所述狭缝(232)打开并且提供所述间隙,以及
-所述关闭构造中,其中所述塞(231)变形以压缩所述狭缝(232),并且由此提供与所述套管的外表面接触以使得能够清洁所述套管(210)。
3.根据实施例2所述的针头组件,其中所述清洁组件(230)还包括用于容纳所述塞(231)的插口(234),其中所述插口(234)包括柔性构件(235),所述柔性构件适于响应于致动而压缩所述塞。
4.根据实施例3所述的针头组件,其中所述柔性构件(235)在径向(r)方向上是柔性的,并且因此适于在所述弹性塞(231)上施加径向力。
5.根据前述实施例中任一项所述的针头组件,其中所述致动构件(222)是锁定环(223),所述锁定环包括形成环的主体部分(223a),所述主体部分具有适于环绕所述清洁组件(230)并与所述清洁组件协作的内表面(225),其中,所述内表面包括限定第一半径(r1)的第一表面部分(226)和限定第二半径(r2)的第二表面部分(227),其中所述第一半径大于所述第二半径,其中所述第一表面部分和所述第二表面部分由适于致动所述清洁组件的凸轮表面(228)分开。
6.根据实施例5所述的针头组件,其中所述凸轮表面(228)适于响应于将所述护罩从所述锁定远侧位置改变到所述解锁远侧位置而使所述柔性构件径向变形,并且由此压缩所述塞以将所述清洁组件的构造从关闭变成打开。
7.根据实施例1-4中任一项所述的针头组件,其中所述致动构件(222)是位于所述护罩(220)的远侧部分(221)处的锁定环(223),其中所述锁定环(223)包括周向导轨(229),并且其中所述清洁组件包括位于所述清洁组件(230)的第一部分(238)处的第一引导突起(236),其中所述第一部分(238)是所述清洁组件(230)的远侧部分,其中所述第一引导突起(236)和所述周向导轨(229)适于在固定轴向位置处提供所述清洁组件(230)与所述锁定环(223)之间的可转动连接,并且由此允许引导调整所述清洁组件(230)与所述锁定环(223)之间的相对角位置,
其中,对于所述护罩位于所述锁定远侧位置,所述清洁组件(230)与所述护罩(220)之间的相对角位置是可调整的,并且所述清洁组件(230)与所述护罩(220)之间的相对轴向位置是固定的,并且其中所述锁定环(223)适于当在所述锁定远侧位置与所述解锁远侧位置之间改变所述护罩时跟随所述护罩(220)。
8.根据实施例1-7中任一项所述的针头组件,其中所述支承结构(201)包括用于接收所述清洁组件(230)的管状部分(207),[当所述护罩布置在所述近侧位置时]其中所述管状部分(207)包括轴向导轨(208),并且其中所述清洁组件(230)包括位于所述清洁组件的第二部分(239)处的第二引导突起(237),其中所述第二部分(239)是所述清洁组件的近侧部分,其中所述第二引导突起(237)与所述轴向导轨(208)适于提供所述清洁组件(230)与所述支承结构(201)之间的滑动连接,并且
由此所述清洁组件(230)与所述支承结构(201)之间的相对角位置是固定的,并且所述清洁组件(230)与所述支承结构(201)之间的相对轴向位置是可调整的,并且其中所述清洁组件(222)适于当在所述远侧位置与所述近侧位置之间改变所述护罩时跟随所述护罩。
具有孔的塞
9.根据前述实施例中任一项所述的针头组件,其中所述清洁组件(230)包括具有纵向通孔的弹性塞,其中所述清洁组件(230)适于构造在:
-所述打开构造中,其中所述通孔打开并且提供所述间隙,以及
-所述关闭构造中,其中所述塞变形以压缩所述通孔,并且由此提供与所述套管的外表面的接触以使得能够清洁所述套管。
10.根据实施例9所述的针头组件,其中所述清洁组件(230)还包括用于容纳所述塞的插口,其中所述插口包括力传输构件,所述力传输构件适于在致动时压缩所述塞。
11.根据实施例10所述的针头组件,其中所述力传输构件在轴向方向上可移动,并且由此适于在所述弹性塞上施加轴向力。
12.根据实施例11所述的针头组件,其中所述致动构件包括与所述力传输构件的远侧表面邻接的近侧表面,其中,所述致动构件和所述力传输构件轴向对准,并且其中所述力传输构件包括第一凸轮表面,并且所述致动构件包括第二凸轮表面,其中所述第二凸轮表面适于在将所述护罩从所述打开构造转动到所述关闭构造时与所述第一凸轮表面协作,并且由此所述致动构件在所述力传输构件上施加轴向力。
13.根据前述实施例中任一项所述的针头组件,其中所述引导结构(204、224)适于在所述护罩(220)从所述解锁远侧位置移动到所述锁定远侧位置时,响应于所述护罩(220)到达所述锁定远侧位置而提供使所述护罩(220)的旋转停止的旋转止动。
14.根据前述实施例中任一项所述的针头组件,其中所述引导结构(204、224)适于在所述护罩(220)从所述锁定远侧位置移动到所述解锁远侧位置时,响应于所述护罩(220)到达所述解锁远侧位置而提供使所述护罩(220)的旋转停止的旋转止动。
15.根据前述实施例中任一项所述的针头组件,其中所述引导结构(204、224)适于在所述护罩从所述解锁远侧位置移动到所述解锁近侧位置时,响应于所述护罩(220)到达所述解锁近侧位置而提供使所述护罩(220)的轴向移动停止的轴向止动。
16.根据前述实施例中任一项所述的针头组件,其中所述引导结构(204、224)适于在所述护罩从所述解锁近侧位置移动到所述解锁远侧位置时,响应于所述护罩(220)到达所述解锁远侧位置而提供使所述护罩(220)的轴向移动停止的轴向止动。
17.根据前述实施例中任一项所述的针头组件,其中对于所述护罩(220)相对于所述支承结构布置在中间角位置,所述引导结构(204、224)适于防止轴向调整,其中所述中间角位置在所述锁定远侧位置与所述解锁远侧位置之间。
18.根据前述实施例中任一项所述的针头组件,其中所述护罩(220)适于朝向所述远侧位置偏置。
19.根据前述实施例中任一项所述的针头组件,其中所述针头组件适于与所述针头护罩(110)一起存储在所述锁定远侧位置,其中所述套管(210)存储在无菌条件下。
20.根据前述实施例中任一项所述的针头组件,其中所述针头组件适于通过将所述护罩(220)的相对位置从所述锁定远侧位置改变到所述解锁远侧位置,并从所述解锁远侧位置改变到所述解锁近侧位置,而从清洁模式操作到注射模式。
21.根据前述实施例中任一项所述的针头组件,其中所述针头组件适于通过将护罩(220)的相对位置从所述解锁近侧位置改变到所述解锁远侧位置,并从所述解锁远侧位置改变到所述锁定远侧位置,而从注射模式操作到清洁模式。
22.根据前述实施例中任一项所述的针头组件,其中所述针头组件适于多次从清洁模式操作到注射模式以及从注射模式操作到清洁模式。
23.根据前述实施例中任一项所述的针头组件,其中所述清洁组件(230)具有固体可变形材料。
24.根据前述实施例中任一项所述的针头组件,其中所述清洁组件(230)包含热塑性弹性体和固定的锌离子(Zi++)或固定的银离子(Ag+)。
25.根据前述实施例中任一项所述的针头组件,其中用于将所述针头组件连接到所述注射装置的连接器(206)适于提供不可逆连接。
26.根据前述实施例中任一项所述的针头组件,其中所述针头容纳部分(233、333)的开口(233a、333a)的内表面(233b,333b)包括抗菌物质,所述抗菌物质适于在所述针头套管的外表面和所述内表面(233b、333b)接触时在针头的外表面上提供抗菌效果。
27.一种注射装置(50),其包括壳体(52)和储存液体药物以用于多次注射的筒(54),以及根据前述实施例中任一项所述的针头组件,其中所述注射装置是预装笔。
28.根据实施例27所述的注射装置,其中所述注射装置(50)还包括:具有剂量设定构件的可设定剂量的设定机构,由此使用者可以设定待注射的剂量;以及具有释放构件的药物排出机构,其中所述药物排出机构适于排出设定剂量。
29.一种使用根据实施例1-26中任一项所述的针头组件的方法,其中所述方法包括:
-提供针头组件和注射装置(50),所述注射装置包括壳体(52)和储存液体药物以用于多次注射的筒(54),并且所述针头组件连接到所述注射装置,其中所述护罩构造在所述锁定构造中
-将所述护罩(220)从所述锁定远侧位置改变到所述解锁远侧位置,
-将所述护罩(220)从所述解锁远侧位置改变到所述解锁近侧位置,并且从而暴露所述针头尖端,
-将所述护罩(220)从所述解锁近侧位置改变到所述解锁远侧位置,并且从而覆盖所述针头尖端,
-将所述护罩(220)从所述解锁远侧位置改变到所述锁定远侧位置,并且从而清洁所述针头尖端。
30.一种使用根据实施例1-26中任一项所述的针头组件的方法,其中所述方法包括:
-提供针头组件和注射装置(50),所述注射装置包括壳体(52)和储存液体药物以用于多次注射的筒(54),并且所述针头组件连接到所述注射装置,其中所述护罩构造在所述锁定构造中
-将所述护罩(220)从所述解锁远侧位置改变到所述锁定远侧位置,从而通过压缩所述针头套管来清洁所述针头尖端。
在示例性实施例的以上描述中,已经在一定程度上描述了为不同部件提供所描述功能的不同的结构和装置,在该程度上本发明的构思对于有经验的读者来说将是显而易见的。不同部件的详细构造和说明被认为是由本领域技术人员按照本说明书中所陈述的路线进行的正常设计过程的目的。

Claims (15)

1.一种用于注射装置(50)的多次使用针头组件(200),其中所述注射装置(50)包括:壳体(52)和用于储存液体药物以用于多次注射的筒(54),所述多次使用针头组件包括:
-支承结构(201),所述支承结构包括针头接口(202)和第一引导结构(204),用于将所述针头组件连接到所述注射装置的连接器(206),
-纵向针头套管(210),所述纵向针头套管位于所述接口(202)中并且固定地接合在所述接口中,其中所述套管限定纵向轴线(Z)和垂直于所述纵向轴线(Z)的径向轴线(r),其中所述套管(210)包括:远侧部分(212),所述远侧部分具有远端(213),所述远端具有用于穿透受试者的皮肤的锋利尖端;近侧部分(214),所述近侧部分具有近端(215),所述近端用于建立与所述筒(54)中储存的液体药物的流体连通,
-可移动护罩组件,所述可移动护罩组件包括可移动护罩(220)和固定到所述护罩(220)的致动构件(222),其中所述可移动护罩组件包括用于与所述第一引导结构(204)协作的第二引导结构(224),
-清洁组件(230、330),所述清洁组件包括适于通过变形改变构造的针头容纳部分(233、333)、第一部分(238)和第二部分(239),其中所述清洁组件的第一部分(238)可转动地连接到所述护罩(220),并且所述清洁组件(230、330)的第二部分(239)可滑动地连接到所述支承结构(201),其中所述针头容纳部分(233、333)包括适于环绕所述针头套管的贯穿开口(233a、333a),其中所述开口(233a、333a)限定内表面(233b、333b),
其中所述护罩组件适于环绕并且容纳所述清洁组件(230、330),
其中所述第一部分(238)与所述护罩(220)之间的连接适于使得所述清洁组件与所述护罩之间的相对角位置是可调整的,并且所述清洁组件与所述护罩之间的相对轴向位置是固定的,并且
其中所述第二部分(239)与所述支承结构(201)之间的连接适于使得所述清洁组件与所述支承结构之间的相对角位置是固定的,并且所述清洁组件与所述支承结构之间的相对轴向位置是可调整的;
-其中所述护罩(220)适于相对于所述支承结构(201)处于远侧位置和近侧位置,
其中,对于所述护罩相对于所述支承结构(201)处于所述远侧位置,所述护罩(220)布置成覆盖所述套管(210),并且其中针头尖端布置在所述清洁组件(230、330)中以使得能够清洁所述尖端,并且
其中,对于所述护罩相对于所述支承结构(201)处于所述近侧位置,所述护罩(220)布置成暴露所述套管(210),并且其中所述套管的远侧部分(212)布置成从所述清洁组件(230、330)延伸,以使得能够将所述尖端***到受试者的皮肤中;
其中所述护罩(220)适于处于锁定远侧位置、解锁远侧位置和解锁近侧位置,
其中,对于所述护罩位于所述锁定远侧位置,所述护罩相对于所述支承结构(201)布置在第一角位置,其中所述护罩处于所述远侧位置,并且其中所述引导结构(204、224)适于限制调整所述相对轴向位置,并且允许引导调整所述护罩(220)与所述支承结构(201)之间的相对角位置,并且从而防止暴露针头尖端并且允许角度调整以使所述护罩朝向所述解锁远侧位置,
其中,对于所述护罩位于解锁位置,所述护罩相对于所述支承结构(201)布置在第二角位置,其中能够在限定所述解锁远侧位置和所述解锁近侧位置的所述远侧位置与所述近侧位置之间调整所述护罩,并且其中所述引导结构(204、224)适于:对于所述护罩处于所述解锁远侧位置,(i)通过将所述护罩从所述远侧位置轴向移位到所述近侧位置,允许在所述解锁远侧位置与所述近侧位置之间进行引导调整,并且从而允许暴露所述针头尖端,以及(ii)通过将远侧定位的解锁护罩转动到所述锁定远侧位置,允许引导调整所述护罩(220)与所述支承结构(201)之间的相对角位置并且从而使得能够轴向固定所述护罩;
其中所述清洁组件(230、330)适于构造在:
-打开构造中,其中所述清洁组件的针头容纳部分未变形,并且其中在所述套管(210)的外表面与所述清洁组件(230、330)之间设置间隙,以允许调整所述清洁组件与所述套管之间的相对轴向位置,
-关闭构造中,其中所述清洁组件(230、330)的针头容纳部分构造成在所述贯穿开口(233a、333a)的内表面(233b、333b)与所述套管的外表面之间提供接触,以使得能够清洁所述套管;并且
其中所述致动构件(222)功能上布置成与所述清洁组件协作,并且适于响应于使所述护罩在解锁构造与锁定构造之间转动,而使所述清洁组件(230、330)变形并且因此在所述打开构造与所述关闭构造之间操作所述清洁组件,
其中所述致动构件(222)适于在所述针头护罩处于所述锁定位置时将所述清洁组件构造在所述关闭构造中,并且在所述针头护罩处于所述解锁位置时将所述清洁组件构造在所述打开构造中;
由此所述针头组件(200)适于在所述护罩(220)处于所述锁定远侧位置时使得能够清洁所述套管(210),并且在所述护罩(220)处于所述解锁远侧位置时允许所述护罩向近侧移动并且由此允许暴露所述套管(210)。
2.根据前述权利要求中任一项所述的针头组件,其中所述清洁组件(230)的针头容纳部分(233)包括具有狭缝(232)的弹性塞(231),其中所述清洁组件(230)适于构造在:
-所述打开构造中,其中所述狭缝(232)打开并且提供所述间隙,以及
-所述关闭构造中,其中所述塞(231)变形以压缩所述狭缝(232),并且由此提供与所述套管的外表面的接触以使得能够清洁所述套管(210)。
3.根据权利要求2所述的针头组件,其中所述清洁组件(230)还包括用于容纳所述塞(231)的插口(234),其中所述插口(234)包括柔性构件(235),所述柔性构件适于响应于通过将所述护罩从所述远侧打开构造转动到所述远侧关闭构造提供的致动而压缩所述塞。
4.根据权利要求3所述的针头组件,其中所述柔性构件(235)在径向(r)方向上是柔性的,并且因此适于在所述弹性塞(231)上施加径向力。
5.根据前述权利要求中任一项所述的针头组件,其中所述致动构件(222)是锁定环(223),所述锁定环包括形成环的主体部分(223a),所述主体部分具有适于环绕所述清洁组件(230)并且与所述清洁组件协作的内表面(225)。
6.根据权利要求5所述的针头组件,其中所述内表面(225)包括限定第一半径(r1)的第一表面部分(226)和限定第二半径(r2)的第二表面部分(227),其中所述第一半径大于所述第二半径,其中所述第一表面部分和所述第二表面部分由适于致动所述清洁组件的凸轮表面(228)分开。
7.根据权利要求6所述的针头组件,其中所述凸轮表面(228)适于响应于将所述护罩从所述锁定远侧位置改变到所述解锁远侧位置而使所述柔性构件径向变形,并且由此压缩所述塞以将所述清洁组件的构造从关闭变成打开。
8.根据权利要求5-7中任一项所述的针头组件,其中所述锁定环(223)位于所述护罩(220)的远侧部分(221)处,其中所述锁定环(223)包括周向导轨(229),并且其中所述清洁组件包括位于所述清洁组件(230)的第一部分(238)处的第一引导突起(236),其中所述第一部分(238)是所述清洁组件(230)的远侧部分,其中所述第一引导突起(236)和所述周向导轨(229)适于在固定轴向位置处提供所述清洁组件(230)与所述锁定环(223)之间的可转动连接,并且由此允许引导调整所述清洁组件(230)与所述锁定环(223)之间的相对角位置,
其中,对于所述护罩位于所述锁定远侧位置,所述清洁组件(230)与所述护罩(220)之间的相对角位置是可调整的,并且所述清洁组件(230)与所述护罩(220)之间的相对轴向位置是固定的,并且其中所述锁定环(223)适于当在所述锁定远侧位置与所述解锁远侧位置之间改变所述护罩时跟随所述护罩(220)。
9.根据权利要求1-4中任一项所述的针头组件,其中所述致动构件(222)是位于所述护罩(220)的远侧部分(221)处的锁定环(223),其中所述锁定环(223)包括周向导轨(229),并且其中所述清洁组件包括位于所述清洁组件(230)的第一部分(238)处的第一引导突起(236),其中所述第一部分(238)是所述清洁组件(230)的远侧部分,其中所述第一引导突起(236)和所述周向导轨(229)适于在固定轴向位置处提供所述清洁组件(230)与所述锁定环(223)之间的可转动连接,并且由此允许引导调整所述清洁组件(230)与所述锁定环(223)之间的相对角位置,
其中,对于所述护罩位于所述锁定远侧位置,所述清洁组件(230)与所述护罩(220)之间的相对角位置是可调整的,并且所述清洁组件(230)与所述护罩(220)之间的相对轴向位置是固定的,并且其中所述锁定环(223)适于当在所述锁定远侧位置与所述解锁远侧位置之间改变所述护罩时跟随所述护罩(220)。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的针头组件,其中所述支承结构(201)包括用于接收所述清洁组件(230)的管状部分(207),其中所述管状部分(207)包括轴向导轨(208),并且其中所述清洁组件(230)包括位于所述清洁组件的第二部分(239)处的第二引导突起(237),其中所述第二部分(239)是所述清洁组件的近侧部分,其中所述第二引导突起(237)与所述轴向导轨(208)适于提供所述清洁组件(230)与所述支承结构(201)之间的滑动连接,并且
由此所述清洁组件(230)与所述支承结构(201)之间的相对角位置是固定的,并且所述清洁组件(230)与所述支承结构(201)之间的相对轴向位置是可调整的,并且其中所述清洁组件(222)适于当在所述远侧位置与所述近侧位置之间改变所述护罩时跟随所述护罩。
11.根据权利要求1所述的针头组件,其中所述清洁组件(330)包括具有纵向通孔(332)的弹性塞(331),其中所述清洁组件(330)适于构造在:
-所述打开构造中,其中所述通孔(332)打开并且提供所述间隙,以及
-所述关闭构造中,其中所述塞变形以压缩所述通孔(332),并且由此提供与所述套管的外表面的接触以使得能够清洁所述套管。
12.根据权利要求1和11中任一项所述的针头组件,其中所述清洁组件(330)还包括用于容纳所述塞(331)的插口(334),其中所述插口包括力传输构件,所述力传输构件适于在致动时压缩所述塞,并且其中所述致动构件包括近侧表面,所述近侧表面与所述力传输构件的远侧表面邻接,所述力传输构件适于在所述弹性塞上施加轴向力,其中所述致动构件和所述力传输构件以径向重叠的方式居中并且轴向对准,并且其中所述力传输构件包括第一凸轮(335b)表面,并且所述致动构件包括第二凸轮表面(328),其中所述第二凸轮表面(328)适于在将所述护罩从所述打开构造转动到所述关闭构造时与所述第一凸轮表面(335b)协作,并且由此所述致动构件在所述力传输构件上施加轴向力。
13.根据前述权利要求中任一项所述的针头组件,其中所述针头容纳部分(233、333)的开口(233a、333a)的内表面(233b、333b)包括抗菌物质,所述抗菌物质适于在所述针头套管的外表面和所述内表面(233b、333b)接触时在针头的外表面上提供抗菌效果。
14.一种注射装置(50),所述注射装置包括壳体(52)和储存液体药物以用于多次注射的筒(54),以及根据前述权利要求中任一项所述的针头组件,其中所述注射装置是预装笔。
15.一种使用根据权利要求1-13中任一项所述的针头组件的方法,其中所述方法包括:
-提供针头组件和注射装置(50),所述注射装置包括壳体(52)和储存液体药物以用于多次注射的筒(54),并且所述针头组件连接到所述注射装置,其中所述护罩构造在所述锁定构造中
-将所述护罩(220)从所述解锁远侧位置改变到所述锁定远侧位置,并且从而清洁所述针头尖端。
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