CN112533550A - 用于受控的凝块抽吸的装置和方法 - Google Patents

用于受控的凝块抽吸的装置和方法 Download PDF

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Abstract

用于与真空源和抽吸导管一起使用的真空抽吸控制***包括连接管，该连接管被配置为将真空源与抽吸导管的管腔连接。开‑关阀被可操作地耦接到连接管，并且感测单元被配置为检测连接管内的流并提供代表流的信号。控制器接收该信号以决定是打开还是关闭阀。控制器可以在通过连接管的流是不受限的时或者根据预定的定时顺序，自动关闭阀以关停流。控制器还可以周期性地打开被关闭的阀，以确定流是否已经进入可接受的范围。控制器还可以在流受限或闭塞时，利用压力操纵组件进行脉冲式抽吸。

Description

用于受控的凝块抽吸的装置和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求于2018年12月12日提交的美国临时申请号62/778,708(代理人案卷号41507-730.102)和于2018年7月24日提交的美国临时申请号62/702,804(代理人案卷号41507-730.101)的权益，其全部内容通过引用并入本文。
发明背景
1.发明领域本发明总体上涉及医疗设备和方法的领域。更具体地，本文所述的发明涉及用于通过抽吸取栓术来控制从患者的脉管***去除凝块的设备和方法。
中风(stroke，卒中、脑中风)是致残和死亡的重要原因，并且是全球医疗保健日益严重的问题。仅美国每年就有超过70万人遭受中风，并且其中有超过15万人死亡。在中风的存活者中，大约90％的人将长期遭受移动、感觉、记忆或推理的功能损伤，范围从轻度到重度。美国医疗保健***的总费用估计每年超过500亿美元。
中风可能是由血栓栓塞导致的脑动脉阻塞(称为“缺血性中风”)或者由脑动脉破裂(称为“出血性中风”)引起的。出血性中风导致颅内出血，限制对脑细胞的血液供应，并且对脆弱的脑组织造成有害压力。脑组织的失血、肿胀、疝、以及导致在颅骨内形成凝块的血液淤积全都会迅速破坏脑组织。出血性中风是一种治疗选择有限的危及生命的紧急医疗事件。
除了脑中风以外，在整个脉管***中在动脉和静脉循环两者中的血栓栓塞是许多常见的、危及生命的病症的特征。血栓性闭塞导致的潜在致命疾病的示例包括肺栓塞、深静脉血栓形成和急性肢体缺血。在美国，急性肺栓塞是重要的死亡原因，每年约有30万患者死亡。肺栓塞可以是深静脉血栓形成的并发症，其在60岁及以上的患者中每年发病率为1％。所有上述疾病都是其中治疗可以包括抽吸或抽空凝块和/或血液的病症的示例。
对于本发明特别感兴趣的是，Penumbra
Figure BDA0002914302260000021
机械取栓***是专门设计用于通过抽吸进行机械取栓的完全集成的***。它意在用于患有颅内大血管闭塞继发的急性缺血性中风的患者的血管重建。作为被设计用于外周和冠状脉管***的可比***，
Figure BDA0002914302260000022
System也是一种设计用于患有外周脉管***的血栓性闭塞的患者的血管重建的机械取栓抽吸***。在提交本临时专利申请时，Penumbra System和Indigo System都是市场上可买到的，并且包括抽吸或再灌注导管、抽吸管、其他附件以及用于连接到抽吸管和抽吸导管的抽吸泵(以商品名：Pump MAXTM抽吸泵或Penumbra EngineTM抽吸泵出售)。如图1所示，PumpMAXTM抽吸泵10包括基础单元12，该基础单元封围在离线电压下运行的真空泵(未示出)。基础单元具有通-断开关14和用于调整泵所提供的真空水平的单独旋钮16。真空水平可以在压力计18上读取。血液和凝块从抽吸管22(如虚线所示)被吸入收集罐20中，该抽吸管被连接至再灌注导管(未示出)，该导管已经被引入到患者的脉管***中以抽吸凝块。血液和凝块通过由基础单元12上的连接到未示出的真空泵的真空连接件28提供的局部真空被吸入收集罐中。来自真空连接件28的真空被施加到可移动盖26上的真空端口24。真空连接件28通过外部真空管30连接到真空端口24。
尽管非常有效，但由于患者失血过多的风险，使用Indigo System机械取栓装置或其他类似的真空辅助取栓***的凝块抽吸有时必须终止，特别是在使用大型抽吸导管时。在抽吸取栓术期间，当导管尖端与血栓或其他闭塞物质失去接触时，尖端被暴露于健康血液，并随后发生完全流通。在这样的情况下，失血率过高，并且在某些情况下，可能导致手术提前终止。在一个示例中，在手术期间，当导管进入健康血液并随后发生完全流通时，使用8法式大小的导管的情况下，失血率在每秒20至25cc的范围内。由于最大可容忍的失血为300至1000mL，因此导管在不受限模式下运行的时间不能超过约20至50秒。当医生手动操作***时，在去除足够的凝块之前，总失血量可能达到不可接受的水平。另外，可靠地识别导管的尖端是与凝块接触还是在不期望地抽吸健康的无凝块的血液是重要的问题，并且这样的手动控制不是最佳的。
在使用Penumbra System的其他手术诸如例如用于治疗缺血性中风的神经血管手术期间，过量去除血液的风险较小，并且手术的主要焦点是最大限度地去除闭塞物质。使技术和抽吸控制两者最佳化，对于成功去除闭塞物质最为重要。
因此，将期望提供用于使用抽吸导管结合泵送控制台来控制血栓和凝块的抽吸的改进的方法和装置。提供在这样的抽吸手术期间诸如通过在抽吸导管没有与凝块或血栓接触时自动停止抽吸来限制失血的***和方法将是特别有用的。另外地，将期望提供使***性能以及用于去除闭塞物质的手术最佳化的***和方法。这些目标中的至少一些将通过下文所述的发明来实现。
2.背景技术在提交本临时专利申请时在市场上可买到的Penumbra
Figure BDA0002914302260000031
在题为“ScienceofAspiration:ThePenumbra
Figure BDA0002914302260000032
Approach”的宣传册中进行了描述。相关专利和专利出版物包括：US4574812；US5624394；US6019728；US6283719；US6358225；S6599277；US6689089；US6719717；US6830577；US8246580；US8398582；US8465467；US8668665；US9248221；US2003/0050619；US2010/094201；US2014/323906；US2014/276920；US2016/0220741；US2017/0238950；US2017/049470；WO2014/151209；以及WO2010/045178。
发明内容
本发明提供了通过允许较长的手术、通过增强闭塞物质的摄取或两者兼而有之来改进导管抽吸的***和方法。在一些示例中，监测在真空抽吸下流经抽吸导管的流体量，以确定流是不受限的、受限的还是堵塞的。取决于所确定的流状态，本发明可以采用不同的技术和方法来改进导管抽吸。在一个示例中，不受限流被检测到，并出于节省血液的目的自动地和暂时地限制抽吸。这可以有利地延长可用于执行手术的时间，并且由此允许更完全地去除闭塞物质。在另一示例中，受限流被检测到，并自动地施加完全真空抽吸。在又一示例中，堵塞的导管被检测到，并自动地施加脉冲式抽吸。这可以有利地增强对大的、坚韧的或以其他方式麻烦的闭塞物的摄取。可替代地，本发明的使用者可以按需求施加脉冲式抽吸、完全抽吸或受限抽吸。
在一个示例中，本发明的***和方法通过动态抽吸循环来解决过度失血的问题。在通过抽吸导管被取出的物质的性质和流动性被监测，使得***可以在处于凝块状态时允许连续抽吸，或者对抽取速率进行采样以确定导管尖端是否与凝块接触，从而降低过度失血的风险。虽然在下面的示例性实施方式中公开了对血液流速的确定和监测，但也可以使用对抽吸流出物的流动性和/或结构组成成分的其他测量，诸如监测收集室的体积、监测收集室的填充速率、目视监测抽吸管(凝块比新鲜血液暗)、或在抽吸管上放置应变计。
本发明的***和方法可以在亚秒级的时间范围内对流速、压力、差压或者抽吸导管内部或附近的物质的组成成分的其他指标的变化作出反应，以限制取栓手术期间不必要的血液抽吸。本发明可以用于其中出于凝块抽取目的通过对任何再灌注、抽吸导管或探针的近侧端部施加真空来全部地或部分地取出血液和凝块的任何取栓术、栓子切除术、粥样斑块切除术或者其他导管或探针***。
在第一方面，本发明提供了一种用于与真空源和抽吸导管一起使用的真空抽吸控制***。该***包括柔性连接管、开-关阀、感测单元和控制器。连接管在不受限配置中是线性的，并且被配置为将真空源连接至抽吸导管中的抽吸管腔。开-关阀被配置为可操作地连接至连接管，以及感测单元被配置为确定连接管内的流速并产生代表这样的流速的信号，通常为不受限流、受限流或者堵塞。控制器被连接以接收代表经过连接管的流的信号，并响应于该信号打开和关闭一个或更多个开-关阀。在一个示例中，控制器被配置为在信号指示不受限流时，例如主要是健康血液或没有血管阻塞凝块的血液流经连接管和/或导管基本上没有与凝块或其他闭塞物质接触时，自动关闭开-关阀以关停经过连接管的流。在另一示例中，控制器被配置为在信号指示堵塞时启动脉冲式抽吸，该堵塞可能是由导管或连接管中或附近的一些闭塞物质引起的。
控制器通常还被配置为以预定的间隔自动地打开开-关阀，以对通过连接管的流出物质进行采样，并且阀将通常仅在信号指示返回到凝块状态时才保持打开。控制器算法能够独立于抽吸源和附接的导管的内部直径来译解健康血液和凝块之间的差异。
感测单元可以包括多种传感器中的任何一种或更多种，多种传感器包括差压传感器、声(包括超声)流传感器、光流传感器、热流传感器、磁流传感器、检测连接管的周向膨胀的传感器等。虽然在下面更详细地描述了差压，但将理解的是，能够检测通过连接管的流或抽取速率何时过度和/或堵塞的任何感测单元都将适合于在本发明中使用。
在示例性实施方式中，感测单元包括沿连接管位于间隔开的位置、用以测量差压的一对压力传感器。控制器可以基于差压来计算流，并由此确定计算出的流速是指示不受限流、受限流还是堵塞。
在另一实施方式中，感测单元使用测量光的透射、吸收或两者的光学传感器，以表征流经连接管的内容物。在一个这样的示例中，使用可见光来确定流是包含凝块还是主要是无凝块的。通常，有凝块的流较暗，这可由光学传感器检测。可替代地，光学传感器可以是红外、紫外、可见光或一些这样的组合来分析连接管内的内容物。
在另一实施方式中，感测单元使用周向膨胀传感器来确定流经连接管的内容物。连接管的内部压力和流经它的内容物影响连接管的周长。在强真空下，诸如在堵塞期间，管可能会最大限度地收缩。在主要是无凝块血液的高流期间，管可能仅轻微地收缩。在受限流期间，凝块和血液可能造成连接管的相对膨胀。
开-关阀还可以采取多种具体形式。通常，无论是什么形式，开-关阀将包括被供电以打开阀的致动器，诸如螺线管致动器。阀本身可以采取多种形式，包括夹管阀、角阀或提供致动的各种其他阀中的任何一种。可替代地，可以提供允许用户启动和/或终止本发明的功能和特征的手动开-关阀。
在另外的示例性实施方式中，控制器可以被配置为打开阀并保持阀打开直到指示不受限流的流模式被检测到，接着控制器关闭阀。控制器还可以被配置为自动重新打开开-关阀。例如，在可以称为“采样模式”的情况下，控制器还可以被配置为周期性地采样或者测试流以重新表征流并确定重新开始抽吸是否安全。例如，控制器可以通过打开开-关阀达一固定时间间隔来周期性地测试流，以建立“测试”流，在一个实施方式中该固定时间间隔为150毫秒。测试流被表征，并且如果是如此指示的话，则开-关阀可以重新打开以进入“治疗”模式，从而允许继续抽吸治疗。如果***将流表征为不受限例如过度的话，那么***将在额外的压差样本被获取之前，停留在关闭配置达一固定时间间隔，在一个实施方式中，该固定时间间隔在四分之一秒到两秒之间。
然而，在其他情况下，控制器可以不被配置为在达到安全条件时自动重新建立流。例如，控制器可以被配置为允许用户重新定位抽吸导管，并在重新定位后，手动打开开-关阀(通常通过致动开关，该开关使控制器打开开-关阀)以恢复抽吸治疗。在这样的情况下，控制器可以立即返回到“采样模式”，然而，如果重新建立的流被表征为不受限流，控制器将再次关闭开-关阀，并且用户可以再次重新定位抽吸导管以接合凝块并手动恢复抽吸。这样的***通常将提供允许用户手动打开开-关阀的手动开关。
控制器可以被配置为控制两个或更多个阀。在一个示例中，控制器控制在抽吸导管和真空源之间的第一开-关阀和在抽吸导管和压力源之间的第二开-关阀，该压力源具有的压力至少高于真空源的压力。控制器可以在打开第一开-关阀和第二开-关阀之间交替，以在抽吸导管内或在与该导管相邻的管内产生压力变化。控制器可以在第一开-关阀打开时对流进行采样，以确定附接的导管是仍然处于凝块状态还是以其他方式闭塞。如果闭塞或堵塞没有被检测到，控制器可以保持第一开-关阀打开并且第二开-关阀关闭。
在具体实施方式中，本发明的真空抽吸***包括基础单元，该基础单元包含至少一个开-关阀和控制器。基础单元将通常被配置为直接安装在真空泵或控制台上或附近，并且将经常包括连接电缆，以接收来自真空控制台或线路的电力并可选地与控制器和真空控制台交换信息。连接管通常具有被配置为连接真空源的近侧端部和被配置为连接到抽吸导管的远侧端部。在这样的情况下，真空抽吸***通常还将包括外部单元，该外部单元被配置为在连接管的远侧端部和近侧端部之间的位置固定至连接管。示例性外部单元至少包括感测单元的一部分。例如，感测单元可以包括位于基础单元中的第一压力传感器和位于外部单元中的第二压力传感器。在这些情况下，控制器通常将被配置为基于来自第一和第二压力传感器的信号来确定是否存在差压。
在第二方面，本发明提供了一种真空抽吸方法。该真空抽吸方法包括将抽吸导管的远侧端部抵靠血管中的闭塞物接合。使用通过连接管与抽吸管腔的近侧端部耦接的真空源，通过抽吸导管的抽吸管腔施加真空。以这样的方式，凝块和其他闭塞物质的部分可以通过真空源吸入抽吸管腔，通过连接管并进入收集容器。通过连接管的流被感测到，并且当感测到的流超过确定的值时，阀自动关闭以停止通过连接管的流，而真空源保持开启。之后将通过打开阀来重新建立通过连接管的流，并且重复这些步骤直到抽吸出期望量的凝块。
在第三方面，本发明提供了一种用于产生压差的组件，该压差可以产生压力脉冲以执行抽取循环。该组件可以包括流体注入装置、机械移位装置、重力感应压力头或其组合。流体注入装置可以为目前或之前处于真空抽吸下的导管提供相对正压力的源。例如，流体可以处于高于真空抽吸***的压力、在完全真空压力和环境压力之间、处于环境压力、在环境压力和收缩压力之间、处于收缩压力、或者高于收缩压力。流体注入装置可以利用孔、阀、泵、压力室或一些这样的组合。机械移位装置可以物理地置换导管***的体积，以根据移位的方向提供相对增加和减少的压力。在一个示例中，机械移位组件在导管的压力增加到高于真空源的压力之后协助真空恢复。
在本发明的一些实施方式中，控制器包括下述算法，所述算法用于解译压力传感器信号，以确定流经导管的内容物应被表征为不受限的、受限的还是堵塞的。一般地，不受限流是可以被表征为过度的高流，并且可以主要或完全包括无助于抽吸的健康血液、无凝块血液或无血管阻塞凝块的血液，受限流可以包括健康血液和凝块或其他闭塞物质的混合物，而堵塞可以是由抽吸导管内的、部分地在抽吸导管内的、邻近抽吸导管的或在附接至抽吸导管的其他连接管中的凝块或其他闭塞物质引起的。在一些示例中，健康血液是具有足够低比例的交联纤维蛋白使得其没有充分整合以引起缺血或其他类似的血管闭塞的血液。当算法检测到不受限流时，其可以使***启动采样模式。当算法检测到受限流时，其可以使***启用完全真空抽吸。当算法检测到堵塞时，其可以使***产生具有抽取循环的各种压力脉冲。该算法可以对变化的环境作出响应和适应，诸如在手术中更换到不同尺寸的导管。如果导管状态保持静止、变化过快、变慢或如预期般改进，该算法可以调整采样模式和压力脉冲大小(magnitude，幅度、振幅)。
在该方法的具体方面，本发明可以从包括静脉或动脉的血管中去除凝块和其他闭塞物质。流的感测可以包括差压测量、声流测量、光流测量、热流测量、对连接管的周向膨胀的测量等中的一者或更多者。
在该方法的优选方面，感测流包括：使用位于真空源附近的第一传感器和位于在真空源和抽吸导管之间的连接管上或附近的第二传感器来测量差压。
在该方法的其他实施方式中，恢复通过连接管的流包括：打开阀达一亚秒间隔，检测感测到的流何时被表征为可接受的，以及自动恢复流。自动恢复流通常包括：自动检测感测到的流何时可以被表征为可接受的，并且只要流被如此表征，阀就保持打开。可替代地，恢复流可以包括手动打开开-关阀。
在该方法的另一实施方式中，通过关闭连至真空泵的阀，打开连至压力源——其中压力至少高于真空的压力——的阀，然后重新打开连至真空泵的阀来产生压差。可替代地，或者组合地，通过机械移位产生压差，其中，减小腔室的体积以增加导管内的压力，以及增大腔室的体积以降低导管内的压力，由此对机械移位腔室的致动产生压差。压差可以定制为具有促进凝块或其他闭塞物质的去除的特定的或动态的幅度和频率。
附图说明
图1例示了如上述发明背景中详细描述的Penumbra
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机械取栓***的真空控制台和收集罐。
图2是真空控制台以及血液和凝块收集罐的立体图，其中收集罐被接收在真空控制台的安装区域中。
图3A是所示的真空控制台在收集罐被去除的情况下的视图。
图3B是在电源关闭情况下示出的在图3的真空控制台的顶部表面上的通-断开关和真空显示区域的详细视图。
图3C是图1至图3A的真空控制台的内部部件的示意图。
图4例示了收集罐。
图5例示了以倒转或“倒置”视图示出的图4的收集罐的实施方式。
图6是图4和图5的真空罐的分解图。
图7A和图7B例示了与先前所例示的真空控制台和收集罐类似的其上附接有真空抽吸控制***的真空控制台和收集罐。
图8A和图8B例示了其类型适合于与本发明一起使用的外部单元。
图9例示了以截面示出的示例性基础单元，该基础单元封围开-关阀和类型适合用于真空抽吸控制***的控制器。
图10例示了示例性外部单元，示出了以虚线示出的包括适配件和压力传感器的内部部件。
图11例示了以截面示出的其类型可以用作本发明中的开-关阀的角阀。
图12是连接至盘绕的管的角阀的等距视图，该盘绕的管在其每个端部处具有安装在罐顶部上的压力传感器。
图13例示了适合于与本发明一起使用的算法的示例。
图14至图18例示了适合于与本发明一起使用的脉冲式流体注入组件的示例。
图19例示了根据本发明的用于操纵压力的机械移位组件。
图20例示了脉冲式抽吸的一个实施方式的图形表示，其中导管内部压力随时间变化。
具体实施方式
下面描述本申请的发明的一些实施方式。为了清楚起见，本说明书中并没有描述每个实际实现方式的所有特征。在实际设备的开发中，可能会进行一些修改，从而使实施方式仍落在本发明的范围内。
参照图2至图6，将描述其类型对本发明的用于受控凝块抽吸的装置和方法有用的真空***40。真空***40包括真空控制台42和血液/凝块收集罐44。真空控制台42包括具有凹部48的壳体，该凹部被成形为可去除地接收收集罐44，如将在下面更详细地描述的。
参照图3A至图3C，在去除真空罐44的情况下示出真空控制台42。形成壳体46的外表面或外壁的连续部分的立柱50形成在凹部48内，并从底板56向上延伸，该底板在收集罐44被接收到凹部内时充当收集罐的支撑件。真空连接件52和压力感测连接件54形成在立柱50的上表面中或上，并被定位使它们在真空罐44被接收在凹部48内时与真空罐上的压力感测端口104和真空端口102(图5)对准。一个灯58位于壳体44的在凹部48内的壁表面上，并且被定位为使得其将在***被使用时照亮收集罐44的内容物。第二个灯(在图3A中不可见)存在于凹部48的相反壁上。真空控制台42在其上表面上还具有通-断开关60。当通-断开关60接通时，该通-断开关照亮(如图2和图3A所示)，当***关闭时，该通-断开关不照亮(图3B)。另外地，在壳体46的上表面上还设置有压力显示器62。如图2和图3A所示，显示器可以是圆形的灯，例如具有四个部段，当罐内的真空水平增加时这些部段依次照亮。每四分之一代表所测量的真空与环境压力的百分比。
图3C中示意性地例示了真空控制台42的内部部件。真空控制台的主要内部部件包括压力传感器64、泵68、电源72和微处理器控制器74。泵68具有与在壳体46的立柱50上的真空连接件52相连接的进口。类似地，压力传感器64连接到在立柱50上的压力感测连接件54。泵可以由开关60打开，并将通过连接件52抽真空，并且将去除的气体释放到控制台的内部。控制台又通过在壳体46的底表面上的通风口70进行排气。
泵的功能将由微处理器控制器74控制，并且从传感器64输出的压力也将通过微处理器控制器74。灯58、开关60和显示器62中的每一者都将连接到由电源72供电的微处理器控制器74。电源72通过线电流连接件72A供电。USB连接件72B由微处理器控制器74供电。泵通过随泵提供的电源线被***插座。电源将来自壁插座的AC电流转换为DC电流，微处理器控制器使用该DC电流给泵、开关、灯、USB连接件等供电。
在具体示例中，压力传感器64连接到微处理器控制器74，并通过压力感测连接件54来测量罐中的真空压力。第二压力传感器(未示出)也连接到微处理器控制器74，并通过内部管测量泵壳体外部的环境压力，该内部管被路由到泵基部的通风口。微处理器控制器从压力传感器64获取真空压力读数，并将其除以来自第二压力传感器的环境压力读数，以计算罐内的真空压力与环境压力的百分比。
现在参照图4至图6，收集罐44具有主体78，该主体通常由模制成图示形状的抛光透明塑料材料形成。主体78具有可以由可去除的透明塑料盖80覆盖的敞开的上端部76。透明塑料盖80通常由卡口连接件82附接，以及一结构或另外的垫片84将把盖密封到主体78的敞开端部。
在主体78的一侧形成有凹槽94，该凹槽被成形为使得其可以被放置在真空控制台42的壳体46的凹部48中的立柱50上。如图5中最佳所示，压力感测端口104和真空端口102位于凹槽94的上端部，使得它们在罐44位于凹部48中的适当位置时与在立柱50上的真空连接件52和压力感测连接件54对准并连接。
压力感测端口104连接到管或管腔，该管或管腔在罐44的主体48中向上延伸并终止于上部开口或上部孔106。类似地，真空端口102向上延伸穿过大得多的管腔或管，并在管腔或管的上端部终止于敞开孔108。孔106和108位于主体78内部的顶部附近，但当盖位于罐44上的适当位置时，孔将低于盖80的底部。因此，孔106和108都将暴露于罐44的内部，但将保持远远高于凝块和血液所聚集的中段和底部。以这样的方式，来自血液和凝块的污染风险最小化。
示出为多孔筛但也可以是编织筛或其它分离构件的过滤板86被保持在罐44的主体78的内部的中段中。凝块通过与导管或其它管的近侧端部附接的连接件110被吸入罐的内部。如前所述，凝块和血液通过真空被吸入主体78的内部，该真空由真空控制台42通过真空端口102抽制。当凝块和血液从连接件110向下落入罐44中时，凝块聚集在过滤板86的上表面上，而血液则流动通过过滤板中的穿孔并聚集在罐的底部。由于板从安装在罐内部中的立柱90上的套筒88向下倾斜，多余的血液可以流动经过敞开的旁路区域100(图4)，该敞开的旁路区域形成在板的背面并允许血液直接向下流动到罐的底部。过滤体92占据立柱90和孔108的内部，并防止抽取的物质污染壳体42的内部。过滤体92占据立柱90的内部并延伸至孔108。因此，过滤体可以防止抽取的物质污染壳体42的内部。凹槽94形成在罐44的主体78的一侧上，并被接收在壳体46的凹部48中的立柱50上，从而使真空和压力感测连接件以及真空端口对准。在真空端口和真空连接件之间的密封处还设置有垫片96。
虽然图7至图19中描述的用于受控凝块抽吸的示例性装置和方法可以与刚刚描述的真空***40一起使用，但将理解的是，本文所描述和要求保护的发明不限于与任何特定的真空控制台一起使用，而是对其中存在过度血液抽吸、堵塞或两者的风险的下述任何凝块或其他血管取栓或抽吸***都是有用的，所述***包括与真空泵或其他源结合的取栓或其他血管抽吸导管。
图7A和图7B例示了根据本发明的原理的用于执行受控凝块抽吸的示例性***200的一个示例，该***包括基础单元210和外部单元204。连接管206的近侧端部连接到基础单元210，并且外部单元在与近侧端部间隔开通常足以得出关于流量的结论的某个距离的位置固定在连接管上或固定至连接管。外部单元204可以被配置为直接连接到抽吸导管的枢纽(hub，毂、中心)或其他近侧端部，或者可以被配置为连接在连接管的中间。连接管在不受约束的配置中是线性的，并且沿其长度是柔性的。
基础单元210可以被配置为直接位于前述真空控制台40的收集罐44上的盖26的顶上。通常地，通信电缆从基础单元210通过连接管206的一部分延伸到真空控制台40上的连接插口，使得基础单元可以由真空控制台供电，并且可选地可以与真空控制台内的控制器通信数据。
如图7B所示，外部单元204a可以包括用于使用真空控制台40和受控凝块抽吸***200来启动治疗的开关。该开关还可以关掉***，从而提供对确保***在无流的情况下关闭的算法的手动超控。当开关接通时，***可以立即进入算法模式，在该模式下，它决定保持打开，进入采样模式，或响应于压力传感器读数启动抽取循环。外部单元204a的其他细节如图8A和图8B所示。
现在参照图9，示例性基础单元200b可以包括具有敞开的内部腔体218的基础单元壳体216，该内部腔体接收许多部件。例如，通常包括印刷电路板上的微处理器的控制器220可以与压力传感器224一起安装在腔体218内，该压力传感器通过压力适配件226固定在管部段228与连接管206上的近侧端部之间。管部段232可以是可折叠的，并定位在由螺线管230驱动的夹管阀228中。夹管阀228可以由压缩弹簧(不可见)偏置到关闭位置，除非它被螺线管230打开。基础单元200b还包括连接适配件222，该连接适配件被配置为可去除地固定到罐44的盖26上的真空适配件(未示出)。控制器220被配置为打开和关闭夹管阀228，以分别允许和防止凝块和血液从抽吸导管流动通过管部段232进入收集罐。可选地，基础单元200b可以包括与印刷电路板220进行电子通信的按钮(未图示)，该按钮用于对***的不同参数的高级用户控制。在另外的实施方式中，本发明的基础单元可以容置压力室、流体源、附加的开-关阀或一些这样的组合或者与其进行通信。
现在参照图10，示例性外部单元204包括外部单元壳体240，该外部单元壳体在其内部腔体中具有流适配件242。例如图7B、图8A和图8B所示，流适配件242可以连接到连接管206的部分206a和206b。第二压力传感器246可以安装在印刷电路板248上，并且也可以安装在壳体240的内部腔体内，以及压力传感器的输出可以通过连接电缆(未示出)递送到控制器220，该连接电缆可以通过信号/电源连接件250和配合的信号-电源连接件252连接，其可以是常规的USB端口和插头。连接电缆206可以具有双管腔，例如图9所示，其中管腔之一可以用于路由外部单元和基础单元之间的通信电缆，而另一腔体容纳流体流。在另外的实施方式中，本发明的外部单元可以容置压力室、流体源、附加的开-关阀或一些这样的组合或者与其进行通信。
通过在基础单元中提供第一压力传感器224，以及在外部单元240中提供第二轴向分离的压力传感器246，可以由控制器基于所测量的差压计算通过连接管的物质流速。控制器可以分析压差和流速以确定流经抽吸导管、连接管或两者的内容物。
在示例性实施方式中，控制器将导管的内容物的状态表征为不受限流、受限流或堵塞。在一个示例中，间隔开的压力传感器之间的高的压差指示不受限流，该流可以主要由健康无凝块的血液或无血管阻塞凝块的血液构成。在一些示例中，健康血液是下述血液，所述血液具有足够低比例的交联纤维蛋白，使得它没有充分整合以引起缺血或其他类似的血管闭塞。以完全抽吸对这样的健康血液进行抽吸可能会导致过度失血，这可能需要过早地终止抽吸手术。在另一示例中，可变的和中间的或低的压差指示可能由凝块、闭塞物质和血液构成的受限流。这样的流可以从完全抽吸中受益。在另一示例中，小压差或接近零的压差指示堵塞。这样的流，或者流的不足，可以从抽取循环中受益。然而，使用差压来检测流增加和闭塞是示例性的，并且其他流测量和物质特性测量技术在本发明的范围内将是可用的。
现在参照图11，代替基础单元200中所示的夹管阀228，可以采用角阀260。角阀具有用于固定到真空罐(未示出)上的连接件的连接件262，以及可以连接到连接管206的适配件266，该连接管又连接到抽吸导管。通常存在螺线管268，以打开和关闭阀杆270和阀座272。在一个示例中，本发明的阀打开以准许抽吸，以及关闭以阻止抽吸。可替代地，本发明的阀可以打开以允许流体进入抽吸管和/或抽吸导管，以及关闭以阻挡流体。
现在参照图12，压力传感器可以集成到单个基础单元276中，该基础单元可以固定地附接到罐帽278。在此示例中，第一压力传感器282和第二压力传感器284附接到盘绕式流管280的相反端部，从而可以测量差压。成角度的阀286可以直接固定到盘绕式流管280的出口，从而提供期望的开/关流控制。
基础单元200中的控制器220可以实现接收和分析压力传感器数据以打开和关闭开-关阀例如夹管阀228(图9)或角阀286(图12)或260(图11)的算法。该算法接收并分析每秒输入数百次的压力数据。这些数据被编译以确定所附接的导管的直径，确定流经导管和抽吸管的内容物，以及确定流速。
在一个实施方式中，控制器220实现下述算法，所述算法使用压力传感器数据来分析流经抽吸导管的内容物，并将其表征为不受限流、受限流或堵塞。不受限的导管在主要抽吸健康的、无凝块的血液或者无血管阻塞凝块的血液。具有混合流的导管在抽吸凝块、闭塞物质和血液的组合。具有很少流或没有流的导管是堵塞或闭塞的。如果算法确定过量的血液在被抽吸，如通常是具有不受限流的导管的情况，它可以限制抽吸以减少失血。如果算法确定出导管具有受限流，它通常将允许完全抽吸。如果算法确定导管具有很少流或没有流，它可以启动抽取循环以帮助去除任何堵塞或闭塞。如本文所使用的，术语“凝块”应理解为包括在脉管***中发现的任何闭塞物质，诸如血栓、栓子、斑块、闭塞物质、血管阻挡物或任何其他阻塞物质。为简洁起见，凝块指代所有这样的闭塞物质。
图13例示了下述算法的示例，所述算法使用压差(“ΔP”)来确定流速并基于所确定的流速来控制本发明的开-关阀。在图示的算法逻辑树中，第一步是测量在某个评估周期内最大和最小压差窗口，并在评估周期后，取瞬时压差并将其与这些最大和最小压差窗口进行比较，这些最大和最小压差窗口是递增地更新的。如果瞬时压差低于评估周期的最小压差，则算法确定***处于凝块，并指示***继续完全抽吸。另一方面，如果瞬时压差高于最小压差，那么算法确定瞬时压差是否高于最大压差乘以置信区间的乘积，如果不是则算法允许完全抽吸，如果是则算法限制抽吸以限制失血并进入采样状态，在采样状态中，抽吸被限制为短暂的浪涌，以引起新的瞬时压差读数。在任一情况下，只要允许抽吸，算法就会持续的获取瞬时压差读数，并将其与整个手术中收集的最大和最小压差进行比较。在一个示例中，当检测到不受限流(例如开放流)时，算法触发采样状态。在另一示例中，当检测到凝块时，算法启动完全抽吸或启动具有脉冲式抽吸的抽取循环。
在一个实施方式中，本发明利用一种相关算法，该相关算法基于下述来确定导管具有不受限流、受限流还是被堵塞例如导管的状态：流速与这些状态之间的相关性。在另一实施方式中，本发明利用开窗口算法，该开窗口算法分析压力传感器数据的谨慎部分以建立局部最小和局部最大压力传感器读数。将这些窗口化的最小值和最大值与跨数据集的全局最大值和全局最小值进行比较。考虑到压力读数中的突然的大的差量，***会优先根据局部最小值和局部最大值对导管的状态进行确定。低于最小值和高于最大值的压力读数标志着导管状态的变化，例如，低于最小值指示堵塞的导管，以及高于最大值指示不受限流状态。
在另外的实施方式中，本发明利用下述算法，所述算法强调跨谨慎的数据点窗口的标准偏差分析。将流速与平均和中数流速进行比较。小的标准偏差指示堵塞或不受限的导管，而大的标准偏差指示具有受限流的导管。
在一个实施方式中，使用学习算法来确定流经抽吸导管的内容物。通过在各种状态例如不受限流、受限流或堵塞下沿导管长度收集压力读数来形成训练数据。对于每个导管状态记录了许多压力读数，然后算法参照这些数据集来解译从未见过的压力读数以预测导管处于什么状态。
在另一实施方式中，本发明利用人工神经网络(ANN)，该人工神经网络采用了多项式逻辑回归算法。通过考虑许多训练数据集来训练ANN以预测答案。训练数据包括作为输入的观察数据以及实际输出两者。输入跨由分层节点组成的ANN传播，每个节点代表解空间内的线性变换。然后，ANN通过分析ANN的计算输出和实际输出之间的差异来进行“学***。一旦节点已经被适当加权，其中误差函数已经达到收敛，ANN就可以准确地预测以前未见过的输入的输出。这里，这意味着经学习的ANN可以接受新颖的压力传感器数据输入，并准确地预测导管大小以及导管的内容物是应该被分类为不受限、受限还是堵塞。
在一些实施方式中，该算法采用半监督学习和无监督学习来持续更新节点权重。该算法可以采用聚类、降维和强化学习来进一步提高预测精度。在优选实施方式中，该算法可以准确地解译与在不同直径的导管之间的切换相关联的压力波动，并通过确定和考虑移动的节奏来过滤掉由手动移动抽吸导管内的分离器产生的压力波动。另外地，本发明可以采用使用上述算法流分析技术的组合的算法。
当检测到不受限流时，该算法可以启动采样模式。在示例性实施方式中，该算法可以在毫秒内检测到指示不受限流的流变化。在采样模式的一个实施方式中，该算法将循环关闭抽吸，然后以预定的频率打开和关闭开-关阀。当阀被短暂打开时，采样状态会引起抽吸浪涌，并对压力传感器读数进行评估。基于这个抽吸浪涌，该算法确定***是否应该恢复到完全抽吸，其中开-关阀处于打开位置或者保持在采样状态。这些采样浪涌发生在毫秒数大小上，并确保只有当***处于凝块状态时才会发生完全抽吸，从而使失血最小化。
在替代性实施方式中，***通电，并在算法评估抽吸管中的流之前有短暂的延迟。如果传感器指示不受限流，则适当的时间延迟被计算，在此时间内开-关阀保持关闭。在此延迟之后，开-关阀打开以短暂地允许抽吸，并在获取抽吸管中的压力读数样本，以评估***是否仍具有不受限流或者其是否已经处于凝块或其他闭塞物质状态下。如果采样检测到不受限流，则计算新的延迟(在某些情况下，每次连续读取将递增地变长直至达到阈值)。如果采样检测到凝块，例如受限流或堵塞，则适当的时间延迟被计算，在此时间内阀保持打开。在打开时，***以规则频率评估压力传感器读数，以确定***是否已被定位成指示不受限流。这些过程重复进行，直到完成手术。
抽取循环可以用于清除抽吸导管中的闭塞或促进抽吸较大或以其他方式难以抽吸的凝块。抽取循环在抽吸导管和真空源之间建立压差以产生压力脉冲。一般而言，这些压力脉冲可以采用多个机制来促进将血栓摄取到抽吸导管中。在一种机制中，压力脉冲引入促进闭塞物质的抽取的加速度分量。在另一种机制中，压力脉冲创建力脉冲，该力脉冲瞬间打破静态摩擦，从而允许较低的动态摩擦以摄取血栓。在又一种机制中，压力脉冲使血栓远离导管的远侧尖端移动，并随后迅速迫使血栓和导管之间的接触，从而浸渍血栓。
在一个示例中，抽取循环在提供真空抽吸和相对正压力之间交替。通常在抽吸导管已经处于完全真空时启动抽取循环。当启动抽取循环时，导管和抽吸源之间的真空开-关阀被关闭，并且抽吸导管中的压力增加，这可能会引起正压力脉冲并在真空源和导管之间建立压差。当接着打开开-关阀时，内容物和抽吸导管的远侧尖端经历作为负压力脉冲的压差，该负压力脉冲对任何闭塞的结构完整性产生负面影响，到只有在较大的能量供应下才能实现静态力的程度。这些压力脉冲的幅度或大小直接与排空的导管和压力源(用于正压力脉冲)以及加压的导管和真空源(用于负压力脉冲)之间的压差相关。开-关阀打开和关闭的频率可以是预定的或响应于压力传感器数据。抽取循环的压力脉冲可以具有最佳化以从脉管***抽取血栓和类似闭塞物的幅度和频率。
导管中的压差可以以多种方式产生。在一个示例中，通过简单地关闭导管通向真空源的通路来产生压力。在另一示例中，通过将流体引入导管中来产生压力，其中流体处于完全真空和环境压力之间的一压力、处于环境压力、处于收缩压力或高于收缩压力(图14至图17)。在另一示例中，通过压力室的机械移位产生压差(图18)。
当控制器220的算法检测到堵塞的导管、闭塞的导管或处于凝块状态的导管时，可以自动启动抽取循环。当压差接近零时，可以将导管识别为处于堵塞状态。在一个示例中，在***已经检测到持续超过5秒的堵塞后，控制器自动启动抽取循环。可替代地，根据用户的需求，启动或终止抽取循环。抽取循环可以提供压力脉冲达预定时间段。可替代地，抽取循环在每次开-关阀打开时评估压力传感器数据，以评估流并确定抽取循环是应该继续还是结束。如果抽取循环在清除堵塞方面有问题，它可以改变压力脉冲的幅度和频率。在一个示例中，控制器220上的算法查阅不同压力脉冲的库，并从库中选择。如果特定的幅度和频率开始清除堵塞，则算法可以继续产生该频率和幅度的压力脉冲，直到堵塞被清除。
图14例示了可以用于产生压差并由此产生压力脉冲的流体***的示例。在该示例中，流体引入单元290沿连接管206的长度附接有三点接合部292。三点接合部292可以定位在基础单元210和外部单元204之间，或者可以定位在基础单元210和外部单元204两者的远侧——即与附接的抽吸导管靠得很近。流体注入开-关阀296控制流体(液体或气体)流，以将压力脉冲注入到凝块流路径中，这可以促进抽取凝块或其他闭塞物质。在某些情况下，流体流被直接引入到连接管206中。在其他情况下，流体流在进入连接管206之前首先穿过注入管294。注入管294可以将压力脉冲朝向导管引导，这可以最佳化压力脉冲。在一个示例中，三点接合部292具有如图13所示的T型接头结构。可替代地，三点接合部可以具有Y型接头结构(未示出)。Y型接头可以有利地将流体从流体引入单元朝向导管引导，这可以以类似于上述示例的注入管的方式最佳化压力脉冲。
图15例示了使用泵398的替代性流体***，该泵可以连接在流体储存器390和注入阀396之间。在一个实施方式中，当注入阀396打开时，泵398循环开启。该泵通过将流体从流体储存器390通过注入开-关阀396强行注入到注入管394和/或连接管306中来提供工作。在该示例中，正压力脉冲的大小与泵398的吞吐量(例如尺寸)直接相关。在第二实施方式中，压力室397被定位在泵398和注入阀396之间。压力室397允许泵398甚至在注入阀396关闭时也提供工作。当注入阀396关闭时，泵398将流体从储存器390强行注入压力室397中，由此使压力室397变得加压。当注入阀396打开时，压力从压力室397释放到注入管394和/或连接管306中。在该实施方式中，由于泵396可以随着时间积聚压力，正压力脉冲的大小与泵398的吞吐量(例如尺寸)不直接相关，因此本实施方式允许使用较小的泵。为了对正压力脉冲的持续时间或大小提供更大的控制，注入阀的打开和关闭可以被节流或操纵以调节注入速率。另外地，压力传感器可以被包括在压力室297中，以监测和控制压力的积聚。
图16例示了沿连接管406附接的另一三点接合部492。三点接合部492可以定位在基础单元210和外部单元204之间，或者可以定位在基础单元210和外部单元204两者的远侧。压力阀496控制来自流体室490的正压力脉冲的产生。来自流体室490的流体可以直接流入连接管406，或者可以在进入连接管406之前首先穿过注入管494。抽吸阀499控制来自附接的真空源的真空抽吸的施加。在本实施方式中，三点接合部492具有控制真空力和正压力脉冲两者的阀。这允许三点接合部492在施加真空抽吸和压力脉冲之间交替，其中压力高于真空源的压力。抽吸阀499和压力阀496可以交替地、同时地、延迟地或以某个重叠顺序打开。在一个重叠顺序中，一个阀在另一阀开始关闭时开始打开，由此存在两个阀都至少部分地打开的短暂时期。在其它重叠顺序中，有时两个阀都打开以及两个阀都关闭至少短时期。
在一个实施方式中，抽吸阀499被定位在导管和抽吸源之间以调节抽吸，以及压力阀496被定位在导管和流体源之间以调节流体注入。本发明可以选择性地打开和关闭抽吸阀499和压力阀496两者，以在导管和/或抽吸管内产生下述压差，所述压差产生期望幅度和频率的压力脉冲。
图17提供了三通接头及其连接的部件的立体图。在该示例中，连接管706充当真空源700、压力源790和抽吸导管750之间的公共管道。连接管706可以具有被配置为附接真空源或放置为与真空源流体连通的第一端部以及被配置为附接抽吸导管或放置为与抽吸导管流体连通的第二端部。在一个示例中，第二端部使用旋转止血阀附接到抽吸导管。三通接头792可以定位成靠近第二端部，以在抽吸导管750附近提供相对正压力的脉冲。在一个示例中，三通接头792是成角度的接头或Y型接头，由此来自压力源的流体被朝向抽吸导管750引导。在一些示例中，三通接头792包括注入管794，其将流体从压力源朝向抽吸导管750引导。在一些示例中，注入管794从三通接头延伸到抽吸导管中，由此流体从压力源流入抽吸导管750中。在另一示例中，注入管794从三通接头延伸到靠近抽吸导管的远侧端部的位置，如立体图751所描绘的，该立体图提供了抽吸导管750的远侧端部的放大立体图。在这个示例中，压力源可以使得流体根据方向箭头761流动，以及真空源可以使得流体根据方向箭头760流动。在一些实施方式中，控制器可以调节真空阀799和压力阀796，由此真空阀799的关闭和压力阀796的打开可以使得在抽吸导管的远侧尖端处的压力相对增加。可替代地，真空阀799的打开和压力阀796的关闭可以使得在抽吸导管750的远侧尖端处的压力相对降低。在某些情况下，这些压力上的变化沿抽吸导管的长度传送作为压力脉冲。在一些实施方式中，控制器可以关闭真空阀799并打开压力阀796一小段时间，从而允许最小体积的流体从压力源790被引入到抽吸导管750的近侧端部中，以在通过重新打开真空阀799并关闭压力阀796来恢复到真空之前增加抽吸导管750的远侧端部处的相对压力。类似地，控制器可以关闭真空阀799并打开压力阀796达较长时间段，从而允许较大体积的流体从压力源790被引入到抽吸导管750中，以在通过重新打开真空阀799并关闭压力阀796来恢复到真空之前促进阻塞物质远离抽吸导管751的远侧端部的移动。在一些实施方式中，连接管706可以沿其一部分长度具有双管腔，由此一个管腔容纳流体，以及第二管腔容纳布线，这使得控制器能够调节真空阀799和压力阀796两者。
图18例示了控制抽吸力和正压力脉冲两者的阀结构的另一实施方式。在该示例中，三点接合部592附接到连接管506和压力室590。闸阀550在轴线570处转换，以在550A位置阻挡抽吸，并在550B位置阻挡流体引入。闸阀550可以如控制器220中的算法所控制的那样，通过以预定的或响应的频率来回振荡来提供脉冲式抽吸。在这个示例中，三通闸阀存在于抽吸源、压力源和导管之间的接合部处。闸阀550在阻挡抽吸源和阻挡压力源之间转换，以实现期望幅度和频率的压力脉冲。
在替代性实施方式中，流体注入没有发生在三点接合部处，而是发生在较靠近导管尖端的较远侧区域处。相对压力注入的位置可以用于最佳化压力脉冲变化，以促进凝块去除。在一个实施方式中，抽吸导管的远侧区域包括可以被打开和关闭的阀，例如远侧阀。在一个示例中，关闭抽吸阀，并打开远侧阀，以允许血液冲入导管，这增加了导管中的压力，并放大了导管管腔和真空源之间的压差。通常，随后关闭远侧阀，并打开抽吸阀，其中真空源和导管之间的压差产生压力脉冲。在另一实施方式中，流体从另一相邻的导管转移到抽吸导管中。例如，内部导管可以将流体递送到外部抽吸导管。可替代地，外部导管可以通过阀结构将流体递送到内部抽吸导管。在任一情况下，流体沿抽吸导管的长度递送，而不是通过近侧端部递送。以类似的方式，相邻的导管可以提供与真空源的附加连接。
图19例示了用于产生压力脉冲的机械组件。在该示例中，机械活塞699可以取代前一实施方式的注入阀、压力室、泵和流体储存器。活塞699或可替代的机械设备的冲程可以被控制，以调整导管的体积，从而在一个冲程上产生负压力并在另一冲程上产生正压力。一般而言，机械致动设备来回致动以增加和减少***的总体积。当设备致动以增加体积时，压力减少，以及当装置致动以减少体积时，压力增加。这些压力变化可以产生、放大或辅助抽取循环的压力脉冲。活塞699可以设置在附接到连接管606的三点连接件692中。控制导管的体积或压力的其它机械装置包括线性电机、步进/伺服电机、凸轮随动致动器、螺线管、音频激励器、音圈致动器、膜片、蠕动泵、旋转叶片、齿轮、螺钉、注射器等。(未图示)。
高频压力脉冲可以通过机械方法启用，诸如图19中所描绘的。为了提供高频压力脉冲，导管必须快速加压并快速排空。图14至图18的流体注入***可以容易地提供快速的压力涌入；然而，真空源可能需要不是微不足道的时间量来使该导管恢复到完全真空。如果下一次压力涌入发生得太早，导管将没有时间达到完全真空或接近完全真空。在这样的情况下，未完全排空的导管和压力源之间的压差将较低，以及所产生的压力脉冲将具有较低的幅度，这在某些情况下可能是次最佳的。为了避免由高频率引起的低幅度压力脉冲，本发明可以利用真空恢复***来减少在正压力涌入后使导管恢复到完全真空所需的时间。利用真空恢复***，本发明可以实现具有高幅度和高频率两者的压力脉冲。
图19例示了一种可以通过产生压差来作为真空恢复***起作用的设备。可替代地，真空恢复***可以利用注射器、排空室、第二抽吸泵或这些选项的一些组合。注射器是一种活塞致动设备，其缩回以增加***的体积(并且从而降低压力)，以及前进以减少***的体积(并且从而增加压力)。类似注射器的设备不仅可以有利地协助真空恢复，而且可以有利地协助正压力脉冲的产生。在一个示例中，在抽取循环期间使用注射器。在这样的示例中，导管在完全真空下开始。关闭真空源，使注射器前进(以减少***体积)，并且可选地注入流体，这全都促进正压力脉冲的形成。接下来，打开真空源，并且使注射器回缩(以增加***体积)从而产生负压力脉冲，由此注射器加快导管恢复到接近完全真空。可替代地，抽吸泵被配置为在每个压力脉冲之后选择性地对除了向抽吸泵之外还向导管敞开的排空室进行灌注。抽吸泵和排空室一起更快速地将导管恢复到完全真空。当抽吸泵相对导管关闭时，它可以向排空室敞开，以在压力脉冲之间进一步灌注排空室。在另一替代性方案中，第二级抽吸泵协助第一级抽吸泵以促进每个压力脉冲后的真空恢复。
图20例示了示例脉动协议的图形表示。抽取循环可以使用脉动协议来***地操纵导管内的压力量，以促进闭塞物质的抽取。可以通过各种方法操纵导管中的压力。例如，真空抽吸可以用于降低导管内的压力，以及去除真空吸取和/或引入流体可以用于增加导管内的压力。在其它情况下，机械致动设备可以在增加和减少导管内压力之间交替。在图20所示的示例中，在时间0，导管没有经受任何吸取力并且处于大气压力。从时间0到时间1，导管已失去压力，从大气压力跃进到接近完全真空(即接近-29.9inHg)。从时间1到时间2，导管已获得压力，这降低了真空强度。从时间2到时间3，导管已失去压力，这使导管恢复到接近完全真空。从时间3到时间4，导管已获得压力，并恢复到环境压力。从时间4到时间5，导管已失去压力，再次从大气压力跃进到接近完全真空。从时间5到时间6，导管已获得压力，这使得压力从接近完全真空激增到高于环境压力。从时间6到时间7，导管已失去压力，从高于大气压的加压状态跃进到接近完全真空。
图20中所示性质的脉动协议可以执行一次，或者以重复几次。在替代性实施方式中，脉动协议可以包括具有额外压力变化和压力模式的额外时间段。一般而言，***的压力可以从接近真空到高于平均收缩压力之间变化。脉动协议的持续时间可以是预定的或适应于压力传感器读数。例如，控制器可以基于压力传感器读数来延长或缩短脉动协议。在一些示例中，***可以在一个或更多个时间段内保持在稳定的压力状态下。例如，控制器可以使***停留在接近完全真空处。在每个压力状态中的停留时间和***在压力状态之间转换的频率可以被最佳化，以摄取不同的凝块或闭塞物质组成成分。虽然图20例示了具有稳定且一致频率的脉动协议，但在其他示例中，脉动协议的频率是可变的或者是部分稳定及部分可变的一些组合。高幅度(或高大小)的压力脉冲可以通过产生大的压差来产生。例如，图20例示了在时间5和时间7之间的高幅度压力脉冲。较低大小的压力脉冲可以通过在不太极端的高压和低压之间振荡来产生。例如，压力脉冲的低端可以不达到接近完全真空，压力脉冲的高端可以不达到环境压力，或者两者都不达到，由此产生较低大小的压力脉冲，这在某些情况下可能是可期望的。图20的时间单位可以是秒、毫秒、微秒等。
在一些示例中，在抽取循环之前、在相对正压力的各脉冲之间以及在抽取循环之后，抽取循环使用预定系列的压力脉冲与接近完全真空抽吸。压力脉冲可以从具有促进凝块和其他闭塞物质的抽取的幅度和频率的压力脉冲库中选择。一系列压力脉冲可以在频率、幅度或两者方面彼此变化。例如，脉动协议可以使用一系列压力脉冲，该压力脉冲具有以下趋势：其中一个的幅度或频率上升而另一个的减弱；两者的幅度和频率都上升或都减弱；或者其中一个的幅度或频率上升或减弱而另一个保持不变。
在一些示例中，抽取循环基于压力传感器读数来提供特定的压力脉冲。一个这样的响应式抽取循环测量导管内的压力，然后使用这些压力读数来选择对导管最佳化的一个或更多个压力脉冲。在另一响应式抽取循环中，***循环通过压力脉冲协议库，并在每个单独的压力脉冲之后具有静态或完全抽吸和闭塞检测的时间段。在库已经进行循环后，***重复被测量为最成功的压力脉冲。特定压力脉冲的成功程度通常与压力脉冲后的流速增加量相当。***将继续向下循环，直到循环中只有几个压力脉冲协议为止。如果循环的功效开始减弱，***将返回到全库并开始全新的循环。
在替代性响应式***中，响应式抽取循环具有三种模式：循环上升，其中连续的压力脉冲在幅度和/或频率方面较强；循环下降，其中连续的压力脉冲在幅度和/或频率方面较弱；以及维持压力脉冲，其中压力脉冲具有一致的频率和幅度。当***检测到堵塞状态时，它进入循环上升模式。当***检测到受限流状态时，它进入维持模式。当***检测到不受限流状态时，它进入循环下降模式。以这样的方式，***趋向于具有其幅度和频率促进受限流的压力脉冲，这有利于去除凝块和其他闭塞物质。
在最大限度地去除闭塞物质而忽略了对失血的关注的情况下，诸如在神经血管中风手术中，根据本发明的替代性实施方式可以是有用的。在这些情况下，作为示例，最佳化技术可以包括：将导管的远侧端部定位在凝块中，施加完全真空，并在推进到下一步之前等待预定的时间段。目标可以是导管尖端与大量的闭塞物质完全或接近完全的接合，接合基本上堵塞了导管的远侧端部并且有时被称为“塞住导管”。如果临床医生已经成功地“塞住导管”，则可以将导管***从血管中去除，并将大量的凝块或闭塞物质一起去除。可替代地，可以使用抽取循环，以将闭塞物通过导管管腔吸出，或者使凝块深陷在或塞在附接到本发明的导管内。在抽取循环完成后，应该将凝块去除或塞在附接的导管中，从而可以将导管连同凝块安全地从患者去除。
在某些情况下，当凝块或其他闭塞物质堵塞导管并使其塞住时，抽取循环可以自动停止或手动停止。例如，凝块或闭塞物质可能太大或太坚韧使得无法穿过抽吸导管，但还是部分地夹带在抽吸导管中。在这样的情况下，***可以转换到完全抽吸，以允许用户去除塞住的导管，同时将凝块或闭塞物质与导管一起拖出。在一个示例中，启动抽取循环，并且凝块或闭塞物质仍然堵塞导管。接着，控制器可以恢复到完全抽吸，并通知用户该塞住事件，由此***可以提示用户去除导管。可替代地，用户可以手动关掉抽取循环，使得***恢复到完全真空，并去除导管。
为了指示本发明正在做去除凝块或其他闭塞物质的工作，一个实施方式包括视觉和/或听觉信号，这些信号指示给定抽取循环的进展。在一个示例中，抽取循环的开始由闪烁的蓝灯通知，蓝灯闪烁直到循环完成，并且在完成时，灯变成绿色以指示完成。在另一示例中，基础单元216可以包括灯条。灯条以递增的方式填充，由此灯条与循环的进度成比例地逐渐“填充”光。可替代地，基础单元216可以包括用于显示图像的小屏幕。该小屏幕可以显示指示加载的动画。加载动画可以执行重复的图案(例如转动的圆形物体)，或者可以执行延长动画的单循环(例如缓慢地填充圆圈)。无论是与视觉进展指示相结合，还是作为视觉进展指示的替代物，***可以使用听觉提示来标志抽取循环的启动、脉动阶段和完成。这样的听觉提示可以包括音符、蜂鸣声和/或语音。听觉提示可以包括更新(例如“抽取”)或建议(例如“使导管前进/缩回”)。
算法还可以控制照明机构，例如指示灯210(图7A和图7B)，以向用户传达***是处于完全抽吸状态、不受限流状态、受限流状态、堵塞状态、采样状态还是抽取状态。特定的灯可以被照亮以指示气泡或者指示超控开关已被触发。另外地，算法可以控制压电声学芯片，该压电式声学芯片向医生传达关于流出物和超控开关的状态的声音信息。在一个实施方式中，压电是在10cm处65dB处的表面安装的4kHz单音。信号可以包括声音和短语，诸如音调/音高变化、蜂鸣模式、“堵塞”、“闭塞”、“凝块”、“血液”、“开放流”等。一个示例利用了动态蜂鸣节奏，其中当不受限流状态持续时间增加时，蜂鸣模式会稳步增加。蜂鸣声的速度指示***已经处于不受限流状态的时间长度，这向医生提醒了***定位的渐增问题的性质。该***还可以包括多位置开关或按钮，以专门激活不同的算法，使音频提示静音，或者用流体对***进行灌注。这样的特征可以通过在基础单元210中***针来激活，这将激活该可定制的特征。
在一个实施方式中，***可以手动通电并进行抽吸达预定时间段。如果***检测到不受限流，则开-关阀关闭以关停流。随后，主治医生必须将导管尖端重新定位到凝块中，并手动触发一机构(诸如脚踏板或手动开关)以启动另外的抽吸。该手动触发器取代算法，并允许继续抽吸。一旦释放手动触发器，算法将再次监测流，以只要流是可接受的就允许抽吸。只有当***再次检测到不受限流时，开-关阀再次关闭，直到医生重新定位抽吸导管并手动取代控制器。该协议重复进行，直到医生完成手术。
在抽吸导管可以用于去除凝块和其它闭塞物质之前，该抽吸导管必须用不可压缩的流体进行灌注。例如，可以用生理盐水流体填充导管以从导管的管腔内去除所有空气。在一些实施方式中，本发明自动对导管进行灌注，由此使导管填充有流体以排出所有可压缩的流体，如空气。在一个示例中，本发明的传感器在使用期间监测导管的内容物。如果检测到可压缩流体，如气泡，***可以警告用户。在某些情况下，***可以指示手术需要停止，使得导管可以再次被灌注以去除气泡。
上述示例并不意在限制本发明的范围。所有的修改、等效物和替代物都在本发明的范围内。

Claims (87)

1.一种用于与真空源和抽吸导管一起使用的真空抽吸控制***，所述***包括：
连接管，所述连接管被配置为将所述真空源与所述抽吸导管或其部件连接；
开-关阀，所述开-关阀被配置为可操作地耦接到所述连接管；
感测单元，所述感测单元被配置为检测所述连接管内的流并产生代表这样的流的信号；以及
控制器，所述控制器被配置为接收代表通过所述连接管的流的信号，以及打开和关闭所述开-关阀，其中，所述控制器被配置为在所述信号指示不受限流时，自动关闭所述阀以关停通过所述连接管的流。
2.根据权利要求1所述的真空抽吸控制***，其中，所述控制器在不受限流被检测到时关闭所述阀，并周期性地打开所述阀达一时间间隔以对流进行采样，其中，如果不受限流被检测到则所述阀被再次关闭，并且如果不受限流没有被检测到则所述阀被保持打开。
3.根据权利要求2所述的真空抽吸控制***，其中，所述控制器包括在针对不受限流关闭所述阀与打开所述阀以对流进行采样之间的采样延迟。
4.根据权利要求3所述的真空抽吸控制***，其中，当不受限流继续被检测到时，所述采样延迟的持续时间渐进地改变。
5.根据权利要求3所述的真空抽吸控制***，其中，所述采样延迟的持续时间随着不受限流的每个连续读数而增加。
6.根据权利要求2所述的真空抽吸控制***，其中，以毫秒时间帧对所述流进行采样以及对新的阀位置进行确定。
7.根据权利要求1所述的真空抽吸控制***，其中，所述连接管在不受约束的配置中是线性的，所述连接管的第一端部被配置为附接到所述真空源或其部件，以及第二端部被配置为附接到所述抽吸导管或其部件。
8.根据权利要求1所述的真空抽吸***，其中，所述感测单元包括下述中的任一者或多者：差压传感器、磁流传感器、声流传感器、光流传感器、热流传感器、以及用以检测所述连接管的周向膨胀/收缩的传感器。
9.根据权利要求1所述的真空抽吸***，其中，所述感测单元包括沿所述连接管设置以测量差压的一对压力传感器。
10.根据权利要求1所述的真空抽吸***，其中，所述开-关阀包括被供电以打开所述阀的螺线管致动器，所述螺线管致动器包括夹管阀或角阀。
11.根据权利要求1所述的真空抽吸***，其中，所述控制器被配置为：打开所述阀并保持所述阀打开直到不受限流被检测到，接着所述控制器关闭所述阀。
12.根据权利要求1所述的真空抽吸***，其中，所述控制器在所述信号指示不受限流时关闭所述阀，周期性地打开所述阀达一时间间隔以对流进行采样，以及在所述信号指示流不再不受限时保持所述阀打开
13.根据权利要求1所述的真空抽吸***，其中，所述控制器在不受限流被检测到时关闭所述阀，并周期性地打开所述阀达一时间间隔以对流进行采样并确定新的阀位置，其中，如果流仍然不受限则所述新的阀位置是关闭，以及如果流不再不受限则所述新的阀位置是打开。
14.根据权利要求1所述的真空抽吸***，其中，所述控制器在所述信号指示不受限流时启动采样模式，其中，所述阀被关闭，并周期性地被打开达一时间间隔以对流进行采样，其中，当所述信号指示采样的流不再不受限时所述采样模式结束。
15.根据权利要求1所述的真空抽吸***，其中，所述控制器被配置为在所述信号指示不受限流时自动关闭所述阀以关停通过所述连接管的流，并且所述控制器通过打开所述阀达一时间间隔以建立测试流来周期性地测试流，并且如果所述测试流不再不受限则恢复治疗流。
16.根据权利要求1所述的真空抽吸***，其中，所述控制器被配置为允许用户手动打开所述阀直到不受限流被检测到，接着所述控制器关闭所述阀。
17.根据权利要求16所述的真空抽吸***，还包括与所述控制器通信以允许用户手动打开所述阀的手动开关。
18.根据权利要求1所述的真空抽吸***，其中，所述***包括基础单元，所述基础单元至少包含所述开-关阀和所述控制器。
19.根据权利要求18所述的真空抽吸***，其中，所述连接管具有被配置为连接到所述真空源的近侧端部和被配置为连接到所述抽吸导管中的抽吸管腔的远侧端部，所述***还包括被配置为在所述连接管的远侧端部和近侧端部之间的一位置处固定到所述连接管的外部单元。
20.根据权利要求19所述的真空抽吸***，其中，所述外部单元包括所述感测单元的至少一部分。
21.根据权利要求20所述的真空抽吸***，其中，所述感测单元包括位于所述基础单元中的第一压力传感器和位于所述外部单元中的第二压力传感器，其中，所述控制器被配置为基于来自所述第一压力传感器和所述第二压力传感器的信号来确定差压。
22.一种用于与真空源和抽吸导管一起使用的真空抽吸控制***，所述***包括：
连接管，所述连接管被配置为将所述真空源与所述抽吸导管中的抽吸管腔连接；
开-关阀，所述开-关阀被配置为可操作地耦接到所述连接管；
感测单元，所述感测单元被配置为检测所述连接管内的流并产生代表这样的流的信号；以及
控制器，所述控制器被连接以接收代表通过所述连接管的流的信号，以及打开和关闭所述开-关阀，其中，所述控制器被配置为在所述信号指示所述导管在抽吸没有血管阻塞凝块的血液时，自动关闭所述阀以关停通过所述连接管的流。
23.根据权利要求22所述的真空抽吸***，其中，所述控制器还被配置为自动打开所述阀以对通过所述连接管的流进行采样，并在所述信号指示所述导管在抽吸具有血管阻塞凝块的血液时保持所述阀打开。
24.根据权利要求22所述的真空抽吸***，其中，所述控制器被配置为打开所述阀并保持所述阀打开，直到所述控制器接收到指示所述抽吸导管在抽吸没有血管阻塞凝块的血液的信号，接着所述控制器关闭所述阀。
25.根据权利要求22所述的真空抽吸***，其中，所述控制器被配置为周期性地打开被关闭的开-关阀，以接收代表流的新信号，以确定所述开-关阀是否应该保持关闭。
26.根据权利要求25所述的真空抽吸控制***，其中，所述控制器包括在所述信号指示所述导管已经抽吸出没有血管阻塞凝块的血液时关闭所述阀与打开所述阀以对流进行采样之间的采样延迟。
27.根据权利要求26所述的真空抽吸控制***，其中，所述采样延迟的持续时间随着指示所述导管已经被定位在无凝块的血液中的每个连续信号而增加。
28.根据权利要求22所述的真空抽吸***，其中，所述感测单元包括下述中的任一者或多者：差压传感器、声流传感器、磁流传感器、光流传感器、热流传感器、以及用以检测所述连接管的周向膨胀/收缩的传感器。
29.根据权利要求28所述的真空抽吸***，其中，所述感测单元包括沿所述连接管设置以测量差压的一对压力传感器。
30.根据权利要求22所述的真空抽吸***，其中，所述开-关阀包括被供电以打开所述阀的螺线管致动器。
31.一种真空抽吸方法，包括：
(a)将抽吸导管的远侧端部抵靠血管中的闭塞物接合；
(b)使用通过连接管与所述抽吸导管的抽吸管腔的近侧端部耦接的真空源，通过所述抽吸管腔施加真空，从而通过所述真空源使闭塞物的部分被吸入所述抽吸管腔，穿过所述连接管并进入收集容器中；
(c)感测通过所述连接管的流；
(d)当感测到的流是不受限的时，自动关闭阀以关停通过所述连接管的流，而真空泵保持开启；
(e)打开所述阀以恢复通过所述连接管的流；以及
(f)重复步骤(d)和(e)，直到已经抽吸出期望量的凝块。
32.根据权利要求31所述的真空抽吸方法，其中，感测流包括下述中的任一者或多者：差压测量、磁流测量、声流测量、光流测量、热流测量、以及对所述连接管的周向膨胀的测量。
33.根据权利要求31所述的真空抽吸方法，其中，感测流包括：使用位于所述真空源附近的第一传感器和位于所述真空源与所述抽吸导管之间的所述连接管中的第二传感器来测量差压。
34.根据权利要求31所述的真空抽吸方法，其中，恢复通过所述连接管的流包括：自动检测何时感测到的流不再是不受限的并自动恢复流。
35.根据权利要求34所述的真空抽吸方法，其中，自动检测何时感测到的流不再是不受限的包括：恢复流达一固定时间间隔并在所述固定时间间隔期间检测流是否不再是不受限的。
36.根据权利要求35所述的真空抽吸方法，包括在感测到的流是不受限的时关闭所述阀与恢复流达一固定时间间隔以对流进行检测之间的采样延迟。
37.根据权利要求36所述的真空抽吸控制***，其中，所述采样延迟的持续时间随着指示不受限流的每个连续信号而增加。
38.根据权利要求37所述的真空抽吸方法，其中，恢复通过所述连接管的流包括手动打开所述阀。
39.一种用于与真空源、压力源和抽吸导管一起使用的动态抽吸***，所述***包括：
连接管，所述连接管被配置为将所述真空源、所述压力源和所述抽吸导管放置成处于流体连通；
真空源阀；
压力源阀；以及
控制器，所述控制器被配置为调节所述真空源阀和所述压力源阀，其中，所述控制器通过在打开所述阀和关闭所述阀之间交替来在所述抽吸导管的管腔内产生压差。
40.一种用于与真空源、压力源和抽吸导管一起使用的动态抽吸***，所述***包括：
连接管，所述连接管被配置为将所述真空源、所述压力源和所述抽吸导管放置成处于流体连通；
真空源阀；
压力源阀；
感测单元，所述感测单元被配置为检测所述连接管内的流并产生代表这样的流的信号；以及
控制器，所述控制器被配置为接收代表通过所述连接管的流的所述信号以及调节两个阀，其中，所述控制器通过当所述信号指示(1)受限流、(2)小压差、(3)接近零的压差、或(4)所述抽吸导管至少部分地堵塞时，在打开和关闭两个阀之间交替来在所述抽吸导管的管腔内自动产生压差。
41.根据权利要求39或40所述的动态抽吸***，其中，所述压力源阀的打开增加所述抽吸导管内的压力。
42.根据权利要求41所述的动态抽吸***，其中，所述压力源阀的打开增加了所述抽吸导管的远侧尖端处的压力。
43.根据权利要求41或42所述的动态抽吸***，其中，所述压力源具有的压力高于所述真空源。
44.根据权利要求39或40所述的动态抽吸***，其中，所述连接管在不受约束配置中是线性的，所述连接管具有长度，并且包括被配置为连接到所述真空源的第一端部和被配置为连接到所述抽吸导管的第二端部。
45.根据权利要求44所述的动态抽吸***，包括被配置为将所述压力源放置成与所述连接管流体连通的三通接头。
46.根据权利要求45所述的动态抽吸***，其中，所述连接管为所述真空源和所述压力源提供公共导管。
47.根据权利要求45所述的动态抽吸***，其中，所述三通接头被定位成靠近所述第二端部。
48.根据权利要求45所述的动态抽吸***，其中，所述三通接头是T型接头、Y型接头或成角度的接头。
49.根据权利要求45所述的动态抽吸***，其中，所述三通接头作为止血阀起作用，或被并入止血阀中。
50.根据权利要求48所述的动态抽吸***，其中，所述三通接头包括成角度的注入管，所述成角度的注入管将流体从所述压力源朝向所述连接管的第二端部引导。
51.根据权利要求50所述的动态抽吸***，其中，所述成角度的注入管从所述三通接头延伸到所述抽吸导管的管腔内。
52.根据权利要求50所述的动态抽吸***，其中，所述成角度的注入管靠近所述抽吸导管的远侧端部延伸。
53.根据权利要求45所述的动态抽吸***，其中，所述三通接头是成角度的，以将流体从所述压力源朝向所述连接管的第二端部引导。
54.根据权利要求48所述的动态抽吸***，其中，所述真空源阀和所述压力源阀包括在所述三通接头处的单个闸阀，其中，所述闸阀枢转以在限制所述真空源和所述压力源之间交替。
55.根据权利要求45所述的动态抽吸***，其中，所述三通接头被连接到第二三通接头，其中，所述第二三通接头是T型接头、Y型接头或成角度的接头。
56.根据权利要求55所述的动态抽吸***，其中，所述第二三通接头被配置为附接到所述压力源和压力室。
57.根据权利要求56所述的动态抽吸***，包括被配置为将流体从所述压力源传送到所述压力室的泵，其中，所述压力室变为加压的。
58.根据权利要求39或40所述的动态抽吸***，其中，所述真空源阀与所述真空源和所述连接管流体连通，以及所述压力源阀与所述压力源和所述连接管流体连通，由此所述阀控制提供给所述抽吸导管的真空和压力。
59.根据权利要求40所述的动态抽吸***，其中，所述压差的大小随着指示接近零的压差的每个连续信号或指示所述导管至少部分地被堵塞的每个连续信号而增加。
60.根据权利要求40所述的动态抽吸***，其中，当所述信号指示受限流时，所述压差的大小保持不变。
61.根据权利要求40所述的动态抽吸***，其中，压差的频率和幅度从压力脉冲库中选择。
62.根据权利要求40所述的动态抽吸***，其中，所述控制器循环通过所述压力脉冲库，然后仅重复致使流增加的那些压力脉冲。
63.一种用于与真空源、压力室和抽吸导管一起使用的动态抽吸***，所述***包括：
连接管，所述连接管被配置为将所述真空源、所述压力室和所述抽吸导管放置成处于流体连通；
真空源阀；以及
控制器，所述控制器被配置为调节所述真空源阀，并被配置为引起所述压力室中的活塞的致动，其中，所述调节和致动在所述连接管中产生压差。
64.根据权利要求63所述的动态抽吸***，其中，所述活塞前进以减少所述连接管的体积，并缩回以增加所述连接管的体积，其中，体积变化产生压差。
65.根据权利要求63所述的动态抽吸***，其中，所述控制器打开所述真空源阀以降低压力，并关闭所述真空源阀以增加压力，其中，所述真空源阀的打开和关闭产生压差。
66.根据权利要求63所述的动态抽吸***，其中，所述控制器在连接内产生压差，这使得在所述抽吸导管的管腔内引起压力脉冲。
67.一种用于与真空源、压力源、压力室和抽吸导管一起使用的动态抽吸***，所述***包括：
连接管，所述连接管被配置为将所述真空源、所述压力源、所述压力室和所述抽吸导管放置成处于流体连通；
真空源阀；
压力源阀；以及
控制器，所述控制器被配置为通过打开和关闭所述阀并通过引起所述压力室中的活塞的致动来在所述抽吸导管的管腔中产生压差。
68.根据权利要求67所述的动态抽吸***，其中，所述控制器通过打开所述压力阀和通过在第一方向上致动所述活塞以减少***体积来增加所述抽吸导管的管腔中的压力。
69.根据权利要求67所述的动态抽吸***，其中，所述控制器通过打开所述真空阀和通过在第二方向上致动所述活塞以增加***体积来降低所述抽吸导管的管腔中的压力。
70.一种用于与真空源、压力源、压力室和抽吸导管一起使用的动态抽吸***，所述***包括：
连接管，所述连接管被配置为将所述真空源、所述压力源、所述压力室和所述抽吸导管放置成处于流体连通；
真空源阀；
压力源阀；
感测单元，所述感测单元被配置为检测所述连接管内的流并产生代表这样的流的信号；以及
控制器，所述控制器被配置为接收代表通过所述连接管的流的信号，并且通过打开和关闭所述阀以及通过引起所述压力室中的活塞的致动来在所述抽吸导管的管腔中产生压差。
71.根据权利要求70所述的动态抽吸***，其中，当所述信号指示(1)受限流、(2)小压差、(3)接近零的压差、或(4)所述抽吸导管至少部分地被堵塞时，所述控制器自动产生压差。
72.根据权利要求71所述的动态抽吸***，其中，所述压差的大小随着指示接近零的压差的每个连续信号或指示所述抽吸导管至少部分地被堵塞的每个连续信号而增加。
73.根据权利要求71所述的动态抽吸***，其中，当所述信号指示受限流时，压差的大小保持不变。
74.根据权利要求71所述的动态抽吸***，其中，压差的频率和幅度从压力脉冲库中选择。
75.根据权利要求74所述的动态抽吸***，其中，所述控制器循环通过所述压力脉冲库，然后仅重复致使流增加的那些压力脉冲。
76.根据权利要求71所述的动态抽吸***，其中，所述压差的大小随着指示接近零的压差的每个连续信号或指示所述导管至少部分地被堵塞的每个连续信号而增加。
77.根据权利要求71所述的动态抽吸***，其中，当所述信号指示受限流时，所述压差的大小保持不变。
78.根据权利要求71所述的动态抽吸***，其中，压差的频率和幅度从压力脉冲库中选择。
79.根据权利要求78所述的动态抽吸***，其中，所述控制器循环通过所述压力脉冲库，然后仅重复致使流增加的那些压力脉冲。
80.根据权利要求70所述的动态抽吸***，其中，所述控制器通过打开所述压力阀和通过在第一方向上致动所述活塞以减少所述压力室的体积来增加所述抽吸导管的管腔中的压力。
81.根据权利要求70所述的动态抽吸***，其中，所述控制器通过打开所述真空阀和通过在第二方向上致动所述活塞以增加所述压力室的体积来降低所述抽吸导管的管腔中的压力。
82.一种动态抽吸方法，包括：
(a)将抽吸导管的远侧端部抵靠血管中的闭塞物接合；
(b)使用通过连接管与所述抽吸导管的抽吸管腔的近侧端部耦接的真空源，通过所述抽吸管腔施加真空，从而通过所述真空源使闭塞物的部分被吸入所述抽吸管腔，穿过所述连接管并进入收集容器中；
(c)感测通过所述连接管的流；以及
(d)当检测到堵塞或受限流时，自动产生压差。
83.根据权利要求82所述的动态抽吸方法，其中，感测流包括下述中的任一者或多者：差压测量、磁流测量、声流测量、光流测量、热流测量、以及对所述连接管的周向膨胀的测量。
84.根据权利要求82所述的动态抽吸方法，其中，感测流包括：使用位于所述真空源附近的第一传感器和位于所述真空源与所述抽吸导管之间的所述连接管中的第二传感器来测量差压。
85.根据权利要求82所述的动态抽吸方法，包括与所述连接管流体连通的压力源。
86.根据权利要求85所述的动态抽吸方法，包括在所述压力源与所述连接管之间的压力阀以及在所述真空源与所述连接管之间的真空阀。
87.根据权利要求86所述的动态抽吸方法，其中，压差是通过依次打开和关闭压力阀和真空阀产生的。
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WO (1) WO2020023541A1 (zh)

Cited By (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114732483A (zh) * 2022-06-15 2022-07-12 北京华脉泰科医疗器械股份有限公司 补液抽吸装置、补液抽吸装置的控制方法及控制器
CN115553870A (zh) * 2022-11-17 2023-01-03 北京华脉泰科医疗器械股份有限公司 智能抽吸装置及其控制方法
CN115844488A (zh) * 2022-11-25 2023-03-28 迪泰医学科技（苏州）有限公司 自动调节目标流速的血栓抽吸泵及其使用方法
US12035968B2 (en) 2014-05-18 2024-07-16 Eximo Medical Ltd. System for tissue ablation using pulsed laser
US12038322B2 (en) 2022-06-21 2024-07-16 Eximo Medical Ltd. Devices and methods for testing ablation systems
US12042223B2 (en) 2011-02-24 2024-07-23 Eximo Medical Ltd. Hybrid catheter for vascular intervention

Families Citing this family (46)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7686825B2 (en) 2004-03-25 2010-03-30 Hauser David L Vascular filter device
EP3689274A1 (en) 2007-02-05 2020-08-05 Boston Scientific Limited Thrombectomy system
US9510854B2 (en) 2008-10-13 2016-12-06 Boston Scientific Scimed, Inc. Thrombectomy catheter with control box having pressure/vacuum valve for synchronous aspiration and fluid irrigation
EP3620203A1 (en) 2013-03-15 2020-03-11 Insera Therapeutics, Inc. Vascular treatment devices
US10238406B2 (en) 2013-10-21 2019-03-26 Inari Medical, Inc. Methods and apparatus for treating embolism
US9883877B2 (en) 2014-05-19 2018-02-06 Walk Vascular, Llc Systems and methods for removal of blood and thrombotic material
US10561440B2 (en) 2015-09-03 2020-02-18 Vesatek, Llc Systems and methods for manipulating medical devices
AU2016341439B2 (en) 2015-10-23 2021-07-08 Inari Medical, Inc. Intravascular treatment of vascular occlusion and associated devices, systems, and methods
US10492805B2 (en) 2016-04-06 2019-12-03 Walk Vascular, Llc Systems and methods for thrombolysis and delivery of an agent
US11684420B2 (en) 2016-05-05 2023-06-27 Eximo Medical Ltd. Apparatus and methods for resecting and/or ablating an undesired tissue
JP7264581B2 (ja) 2017-01-06 2023-04-25 インセプト、リミテッド、ライアビリティ、カンパニー 動脈瘤治療装置向けの抗血栓性コーティング
US20190110804A1 (en) 2017-10-16 2019-04-18 Michael Bruce Horowitz Catheter based retrieval device with proximal body having axial freedom of movement
US20220104839A1 (en) 2017-10-16 2022-04-07 Retriever Medical, Inc. Clot Removal Methods and Devices with Multiple Independently Controllable Elements
CA3195810A1 (en) 2017-10-16 2022-04-21 Michael Bruce Horowitz Clot removal methods and devices with multiple independently controllable elements
US11154314B2 (en) 2018-01-26 2021-10-26 Inari Medical, Inc. Single insertion delivery system for treating embolism and associated systems and methods
AU2019262972A1 (en) 2018-05-01 2020-10-15 Incept, Llc Devices and methods for removing obstructive material from an intravascular site
US11395665B2 (en) 2018-05-01 2022-07-26 Incept, Llc Devices and methods for removing obstructive material, from an intravascular site
US10716880B2 (en) 2018-06-15 2020-07-21 Incuvate, Llc Systems and methods for aspiration and monitoring
US11517335B2 (en) 2018-07-06 2022-12-06 Incept, Llc Sealed neurovascular extendable catheter
US11471582B2 (en) 2018-07-06 2022-10-18 Incept, Llc Vacuum transfer tool for extendable catheter
US11678905B2 (en) 2018-07-19 2023-06-20 Walk Vascular, Llc Systems and methods for removal of blood and thrombotic material
US10531883B1 (en) 2018-07-20 2020-01-14 Syntheon 2.0, LLC Aspiration thrombectomy system and methods for thrombus removal with aspiration catheter
US11759219B2 (en) 2018-07-24 2023-09-19 Penumbra, Inc. Apparatus and methods for controlled clot aspiration
WO2020036809A1 (en) 2018-08-13 2020-02-20 Inari Medical, Inc. System for treating embolism and associated devices and methods
US11766539B2 (en) 2019-03-29 2023-09-26 Incept, Llc Enhanced flexibility neurovascular catheter
WO2021076642A1 (en) 2019-10-15 2021-04-22 Imperative Care, Inc. Systems and methods for multivariate stroke detection
US11638637B2 (en) 2019-12-18 2023-05-02 Imperative Care, Inc. Method of removing embolic material with thrombus engagement tool
EP4076611A4 (en) 2019-12-18 2023-11-15 Imperative Care, Inc. METHODS AND SYSTEMS FOR THE TREATMENT OF VENOUS THROMBOEMBOLIC DISEASE
US20210315598A1 (en) 2019-12-18 2021-10-14 Imperative Care, Inc. Methods of placing large bore aspiration catheters
JP2023517575A (ja) 2020-03-10 2023-04-26 インパラティブ、ケア、インク． 可撓性を増強した神経血管カテーテル
US11207497B1 (en) 2020-08-11 2021-12-28 Imperative Care, Inc. Catheter with enhanced tensile strength
WO2022216882A1 (en) 2021-04-07 2022-10-13 Expanse Technology Partners, LLC Aspiration catheter
WO2022220899A1 (en) * 2021-04-12 2022-10-20 Poseydon Medical Llc Aspiration systems, devices and methods for treating ischemic stroke
US11717603B2 (en) 2021-04-27 2023-08-08 Contego Medical, Inc. Thrombus aspiration system and methods for controlling blood loss
EP4362828A2 (en) 2021-06-28 2024-05-08 Inquis Medical, Inc. Apparatuses and methods for controlling removal of obstructive material
WO2023049802A1 (en) * 2021-09-22 2023-03-30 Microvention, Inc. Aspiration thrombectomy system
IL312587A (en) * 2021-11-16 2024-07-01 Eximo Medical Ltd Smart aspiration system
WO2023237410A1 (en) * 2022-06-09 2023-12-14 Koninklijke Philips N.V. Aspiration flow control valve
WO2024016004A2 (en) * 2022-07-14 2024-01-18 Shifamed Holdings, Llc Thrombus removal systems and associated methods
WO2024020506A2 (en) * 2022-07-22 2024-01-25 Imperative Care, Inc. Devices and methods for enhanced aspiration-induced thrombectomy
US20240081844A1 (en) * 2022-09-08 2024-03-14 Corindus, Inc. Systems and methods for thrombus aspiration
WO2024091571A1 (en) * 2022-10-26 2024-05-02 Microvention, Inc. Systems and methods to provide haptic feedback on clot engagement
EP4371507A1 (en) * 2022-11-18 2024-05-22 Penumbra, Inc. Aspiration thrombectomy system for dynamic system state detection
WO2024112693A1 (en) * 2022-11-21 2024-05-30 Mivi Neuroscience, Inc. Rapid clot removal using aspiration catheter with aspiration guided by monitoring aspiration performance
CN116458958B (zh) * 2023-03-16 2023-11-03 常州市第一人民医院 基于形变感应的敞口调节型结石吸取装置及控制方法
CN117100357B (zh) * 2023-09-08 2024-07-23 迈得诺医疗科技集团有限公司 一种无菌抽吸装置及其控制方法

Family Cites Families (70)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3042042A (en) 1958-03-14 1962-07-03 Blanck Joachim Hillard Stomach pump
US3086528A (en) 1959-01-26 1963-04-23 Chemetron Corp Intermittent vacuum regulator
US3659605A (en) 1970-04-08 1972-05-02 Airco Inc Pneumatic suction system
US3955574A (en) 1974-12-09 1976-05-11 Rubinstein Morton K Pumping system for catheter suction units
GB2044105B (en) 1979-02-07 1983-08-17 Airco Inc Suction device for withdrawing fluids from patients
US4574812A (en) 1984-04-18 1986-03-11 The Kendall Company Arterial thrombus detection system and method
US4935005A (en) 1985-06-05 1990-06-19 Nestle, S.A. Opthalmic fluid flow control system
US4634435A (en) 1985-08-23 1987-01-06 Ingraham Steven A Naso-gastric tube
US6676627B1 (en) 1990-08-06 2004-01-13 Possis Medical, Inc. Crossflow thrombectomy catheter and system
US5094961A (en) * 1990-12-13 1992-03-10 Coulter Corporation Aspiration method for hematology analyzing apparatus
WO1996001079A1 (en) * 1994-07-01 1996-01-18 Scimed Life Systems, Inc. Intravascular device utilizing fluid to extract occlusive material
US5624394A (en) 1994-10-28 1997-04-29 Iolab Corporation Vacuum system and a method of operating a vacuum system
US5827223A (en) 1995-08-31 1998-10-27 Alaris Medical Systems, Inc. Upstream occulsion detection system
US6019728A (en) 1996-05-08 2000-02-01 Kabushiki Kaisha Tokai Rika Denki Seisakusho Catheter and sensor having pressure detecting function
FR2748564B1 (fr) * 1996-05-10 1998-07-31 Corneal Ind Dispositif de mesure de la pression d'un liquide circulant dans une tubulure vers ou hors du corps humain
US6830577B2 (en) 1996-07-26 2004-12-14 Kensey Nash Corporation System and method of use for treating occluded vessels and diseased tissue
DE19717790A1 (de) 1997-04-26 1998-10-29 Convergenza Ag Vorrichtung mit einem therapeutischen Katheter
US7214202B1 (en) * 1997-07-28 2007-05-08 Kci Licensing, Inc. Therapeutic apparatus for treating ulcers
US6283719B1 (en) 1998-11-05 2001-09-04 Frantz Medical Development Ltd Detecting obstructions in enteral/parenteral feeding tubes and automatic removal of clogs therefrom
US6206014B1 (en) 1999-03-26 2001-03-27 American Optisurgical Incorporated Automated system for rinsing a fluid line of a medical system
US6719717B1 (en) 2000-03-17 2004-04-13 Advanced Research & Technology Institute, Inc. Thrombectomy treatment system and method
KR100824086B1 (ko) 2001-09-12 2008-04-21 제너럴 일렉트릭 캄파니 범퍼 조립체, 차량용 에너지 흡수 비임 및 차량용 성형플라스틱 비임
US6599277B2 (en) 2001-11-30 2003-07-29 Bausch & Lomb Incorporated Aspiration flow meter and control
GR20050100452A (el) 2005-09-02 2007-04-25 Estelle Enterprises Limited Συστημα καθετηρα ανταλλαγης υγρων
US7842010B2 (en) 2005-12-05 2010-11-30 Medrad, Inc. Pneumatically-operated thrombectomy catheter deployment system
US20080125695A1 (en) 2006-06-23 2008-05-29 Hopkins Mark A Reflux control in microsurgical system
US8652086B2 (en) * 2006-09-08 2014-02-18 Abbott Medical Optics Inc. Systems and methods for power and flow rate control
US11389171B2 (en) * 2006-11-21 2022-07-19 David S. Goldsmith Integrated system for the infixion and retrieval of implants
US20090156895A1 (en) * 2007-01-31 2009-06-18 The Penn State Research Foundation Precise endoscopic planning and visualization
US9254144B2 (en) 2007-03-30 2016-02-09 Covidien Lp Methods and apparatus for thrombectomy system
US9510854B2 (en) 2008-10-13 2016-12-06 Boston Scientific Scimed, Inc. Thrombectomy catheter with control box having pressure/vacuum valve for synchronous aspiration and fluid irrigation
US20100204672A1 (en) 2009-02-12 2010-08-12 Penumra, Inc. System and method for treating ischemic stroke
US20120138833A1 (en) 2010-12-02 2012-06-07 Joseph Matteo Multi-Function Eccentrically Actuated Microvalves and Micropumps
US9649437B2 (en) * 2013-03-14 2017-05-16 Boston Scientific Scimed, Inc. Interventional catheter assemblies and control components for interventional catheter assemblies
AU2014228778B2 (en) 2013-03-15 2019-06-06 Atrium Medical Corporation Fluid analyzer and associated methods
WO2014151209A1 (en) 2013-03-18 2014-09-25 Virginia Commonwealth Univerisity Dynamic aspiration methods and systems
US9820761B2 (en) 2014-03-21 2017-11-21 Route 92 Medical, Inc. Rapid aspiration thrombectomy system and method
US9248221B2 (en) * 2014-04-08 2016-02-02 Incuvate, Llc Aspiration monitoring system and method
US9883877B2 (en) * 2014-05-19 2018-02-06 Walk Vascular, Llc Systems and methods for removal of blood and thrombotic material
JP2016030119A (ja) 2014-07-30 2016-03-07 セイコーエプソン株式会社 血腫除去方法
AU2015323899B2 (en) 2014-09-29 2019-09-26 Centese, Inc Devices and methods for managing chest drainage
US10258240B1 (en) * 2014-11-24 2019-04-16 Vascular Imaging Corporation Optical fiber pressure sensor
CN107106801B (zh) 2014-12-24 2020-05-05 皇家飞利浦有限公司 使用呼吸的吸入和呼出阶段两者上估计的患者肺顺应性检测通气机与患者断开的***和方法
CA2983072A1 (en) * 2015-02-04 2016-08-11 Route 92 Medical, Inc. Rapid aspiration thrombectomy system and method
DE102015102040A1 (de) 2015-02-12 2016-08-18 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren zum Überprüfen eines Verbindungszustandes einer Blutbehandlungsvorrichtung mit einem Blutschlauchsatz, sowie Vorrichtungen
AU2016246756B2 (en) 2015-04-10 2020-03-19 Silk Road Medical, Inc. Methods and systems for establishing retrograde carotid arterial blood flow
US10702292B2 (en) * 2015-08-28 2020-07-07 Incuvate, Llc Aspiration monitoring system and method
US10722267B2 (en) * 2015-11-30 2020-07-28 Piranha Medical, LLC Blockage removal
US10226263B2 (en) * 2015-12-23 2019-03-12 Incuvate, Llc Aspiration monitoring system and method
US10881276B2 (en) * 2016-01-04 2021-01-05 Endovate Llc Overtube device and method of use
JP2019508201A (ja) 2016-02-16 2019-03-28 インセラ セラピューティクス，インク． 吸引装置および固定された血流迂回装置
WO2017147493A1 (en) 2016-02-24 2017-08-31 Incept, Llc Enhanced flexibility neurovascular catheter
US10368885B2 (en) * 2016-03-04 2019-08-06 Well Lead Co., Ltd. Suction evacuation sheath
US20190290815A1 (en) 2016-03-07 2019-09-26 Alberto Antonicelli Device, System and Method to Customize Chest Drainage Therapy
US11076808B2 (en) * 2016-03-26 2021-08-03 Makaha Medical, LLC Flexible medical device with marker band and sensor
US10492805B2 (en) * 2016-04-06 2019-12-03 Walk Vascular, Llc Systems and methods for thrombolysis and delivery of an agent
CN109475355B (zh) 2016-06-09 2022-03-22 C·R·巴德股份有限公司 用于矫正和防止导管阻塞的***和方法
US11026757B2 (en) 2016-07-20 2021-06-08 Intuitive Surgical Operations, Inc. Surgical cannulas, and related systems and methods
WO2018019829A1 (en) * 2016-07-26 2018-02-01 Neuravi Limited A clot retrieval system for removing occlusive clot from a blood vessel
BR112019001481A2 (pt) * 2016-07-26 2019-04-30 Neuravi Limited sistema de remoção de coágulo para remover coágulos oclusivos de um vaso sanguíneo
US20180207397A1 (en) * 2017-01-23 2018-07-26 Walk Vascular, Llc Systems and methods for removal of blood and thrombotic material
IL305004A (en) * 2017-03-17 2023-10-01 Irras Ab Fluid exchange system and related methods
US20180318501A1 (en) * 2017-05-04 2018-11-08 Milestone Scientific, Inc. Method and apparatus for performing a peripheral nerve block
US11234582B2 (en) 2017-08-29 2022-02-01 Opcom Inc. Endoscope system
US20190126006A1 (en) * 2017-11-02 2019-05-02 C. R. Bard, Inc. Drainage system and method
US11116878B2 (en) * 2017-11-16 2021-09-14 Alcon Inc. Fluidics aspiration system
US11471582B2 (en) * 2018-07-06 2022-10-18 Incept, Llc Vacuum transfer tool for extendable catheter
US10531883B1 (en) 2018-07-20 2020-01-14 Syntheon 2.0, LLC Aspiration thrombectomy system and methods for thrombus removal with aspiration catheter
US11759219B2 (en) 2018-07-24 2023-09-19 Penumbra, Inc. Apparatus and methods for controlled clot aspiration
US11717603B2 (en) * 2021-04-27 2023-08-08 Contego Medical, Inc. Thrombus aspiration system and methods for controlling blood loss

Cited By (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US12042223B2 (en) 2011-02-24 2024-07-23 Eximo Medical Ltd. Hybrid catheter for vascular intervention
US12035968B2 (en) 2014-05-18 2024-07-16 Eximo Medical Ltd. System for tissue ablation using pulsed laser
CN114732483A (zh) * 2022-06-15 2022-07-12 北京华脉泰科医疗器械股份有限公司 补液抽吸装置、补液抽吸装置的控制方法及控制器
CN114732483B (zh) * 2022-06-15 2022-08-12 北京华脉泰科医疗器械股份有限公司 补液抽吸装置
US12038322B2 (en) 2022-06-21 2024-07-16 Eximo Medical Ltd. Devices and methods for testing ablation systems
CN115553870A (zh) * 2022-11-17 2023-01-03 北京华脉泰科医疗器械股份有限公司 智能抽吸装置及其控制方法
CN115553870B (zh) * 2022-11-17 2023-03-10 北京华脉泰科医疗器械股份有限公司 智能抽吸装置及其控制方法
CN115844488A (zh) * 2022-11-25 2023-03-28 迪泰医学科技（苏州）有限公司 自动调节目标流速的血栓抽吸泵及其使用方法

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