CN112472776A - 一种治疗痛风的中药丸剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗痛风的中药丸剂及其制备方法，属中草药技术领域。本发明中药丸剂为天然纯中药丸剂，采用特定用量的苍术、黄柏、牛膝、薏苡仁、菊苣、百合、白芷、虎杖、桑叶、葛根、栀子和青钱柳十二味中药的综合协同作用，具有补益肝肾、活血去淤、消肿止痛、通络除痹之功效，且制备工艺简单，见效快，相对传统西药，价格低廉，毒副作用小，且降低了患者的治疗成本。

Description

一种治疗痛风的中药丸剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗痛风的中药丸剂及其制备方法，属中草药技术领域。

背景技术

痛风是一种人体嘌呤代谢紊乱所致的疾病，早期多无明显症状而易漏诊，其临床表现为高尿酸血症及其由此引起的痛风性关节炎反复发作，累积到肾脏形成慢性间质性肾炎和尿酸肾结石。痛风中医辨证属痹证范畴，其临床表现急性期以单个或多个关节红肿热痛为主症，多属热痹，慢性期以关节肿大，僵硬或畸形为主症。

目前，治疗痛风还没有特效办法，现有痛风治疗是根据临床症状针对给药，主要是在发作期吃秋水仙碱等加止痛药，以便快速消炎，解除痛苦，间歇期吃别嘌呤等药物降低尿酸，预防再次发作。消炎止痛药治标不治本；秋水仙碱有严重的毒副反应；别嘌呤等降尿酸药物，不但停药反弹较快，而且经常因为尿酸溶解过快而引起转移性痛风发作。最可怕的是，长期吃这些药物，会损伤肝肾脾，导致无法逆转的痛风反复加剧发作。所以目前很多痛风患者宁可忍着剧痛也不肯吃药。从中医的整体观念出发，用中医药整体辨证施治，不失为治疗痛风疾病的一条佳径；中药不但本身的毒副作用小，而且可降低长期单纯服用西药所带来的副作用。但目前市场上治疗痛风的中成药也有不少，疗效较好的相对缺乏，患者仍然只能靠大量服用毒副作用较大的西药来稳定病情。因此，有必要研发一种安全有效治疗痛风的中药。发明内容

本发明的目的在于：提供一种具有活血去淤、消肿止痛、通络除痹，可有效降低血尿酸，且制备方法简单，见效快，相对传统西药，价格低廉，副作用小，且极大的降低了患者治疗成本的治疗痛风的中药丸剂及其制备方法。

本发明的技术方案是：

一种治疗痛风的中药丸剂，其特征在于：它是由下述重量份的原料制成的：

苍术6—15 黄柏5—9 牛膝6—15

薏苡仁9—30 菊苣5—9 百合5—12

白芷 5—9 虎杖7—15 桑叶5—7

葛根7—15 栀子5—9 青钱柳5—9

所述的治疗痛风的中药丸剂，是由下述重量份的原料制成的：

苍术9—13 黄柏7—8 牛膝8—12

薏苡仁12—24 菊苣7—9 百合7—9

白芷 6—8 虎杖9—12 桑叶5—7

葛根9—12 栀子7—9 青钱柳7—9

所述的治疗痛风的中药丸剂，是由下述重量份的原料制成的：

苍术12 黄柏7 牛膝9

薏苡仁15 菊苣9 百合7

白芷 6 虎杖12 桑叶5

葛根10 栀子9 青钱柳9

上述治疗痛风的中药丸剂的制备方法，包括以下步骤：

首先按上述重量份取黄柏、牛膝、桑叶、虎杖、菊苣、青钱柳煎煮二次，合并煎煮液，静置，取上清液浓缩至规定量，备用；然后将剩余的原料药进行混合，干燥后粉碎成细粉，过100目筛，每100份过筛细粉与30份炼蜜加适量水和备用的浓缩液稀释后作为粘合剂泛丸，将丸剂进行进一步干燥、打光后；得治疗痛风的中药丸剂成品。

用法用量：

本发明中药丸剂采用温开水送服，一日2次，每次15—20克，9天为一个疗程，连续服用3～4个疗程可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量或增加疗程。

本发明各组分原料的药性特点及功效如下：

苍术味辛、苦；性温。归脾、胃、肝经。功能燥湿健脾、祛风散寒，明目。用于湿阻中焦，脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿蹙，风湿痹痛，肢节酸痛、风寒感冒，及表证夹湿、头身重痛。《本草纲目》：大风痹，筋骨软弱，散风除湿解郁。

黄柏性味苦，性寒，归肾、膀胱经。功能清热燥湿；泻火解毒。主湿热痢疾、泄泻、黄疸；梦遗、淋浊、带下；骨蒸劳热；以及口舌生疮；目赤肿痛；痈疽疮毒；皮肤湿疹。《医学启源》：黄檗，治肾水膀胱不足，诸痿厥，腰无力，于黄芪汤中加用，使两膝中气力涌出，痿软即时去矣二制治上焦，单制治中焦，不制治下焦也。

牛膝味苦、甘、酸，性平。归肝、肾经。功能逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行。治腰膝酸痛，肝肾亏虚，跌打瘀痛。可用于腰膝酸痛，筋骨无力等症。李时珍说：“牛膝乃足厥阴、少阴之药。所主之药，大抵得酒则能补肝、肾，生用则能去恶血，二者而已。其治腰膝骨痛、足痿阴消，失溺、久疟、伤中少气诸病，非取其补肝肾之功欤”。

薏苡仁，为禾本科多年生草本植物薏苡的成熟种仁。味甘、淡，性寒，归脾、胃、肺经。功能健脾渗湿，除痹止泻，清热排浓。用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻等。薏苡仁健脾去湿，清热除浊，具有功力和缓，除湿而不助燥，清热而不损阴，益气而不滋湿，又能舒筋脉，缓和挛急，在风湿拘挛时，确有疏筋展臂的伸筋作用。《药品化义》：薏米，味甘气和，清中浊品，能健脾阴，大益肠胃。主治脾虚泻，致成水肿，风湿盘缓，致成手足无力，不能屈伸。盖因湿胜则土败，土胜则气复，肿自消而力自生。取其入肺，滋养化源，用治上焦消渴，肺痈肠痈。又取其味厚沉下，培植部，用治脚气肿痛，肠红崩漏。若咳血久而食少者，假以气和力缓，倍用无不效。《本草新编》：薏苡仁，味甘，气微寒，无毒。入脾、肾二经，兼入肺。疗湿痹有神，舒筋骨拘挛，止骨中疼痛，消肿胀，利小便，开胃气，亦治肺痈。但必须用至一、二两，始易有功，少亦须用五钱之外，否则，力薄味单耳。薏仁最善利水，又不损耗真阴之气。凡湿感在下体者，最宜用之。

菊苣为菊科植物毛菊苣和菊苣的地上部分，性味微苦、咸，凉。功能清肝利胆，健胃消食，利尿消肿。用于湿热黄疸，胃痛食少，水肿尿少。菊苣是维吾尔族习惯使用的药材。维吾尔族人一般会在秋季采挖菊苣，除去杂质，再晒干备用。

百合性味甘；微苦；微寒，归经心、肺经；功能养阴润肺；清心安神。亦可用于痈肿；湿疮等症。《本草述》谓：百合之功，在益气而兼之利气，在养正而更能去邪，故李氏谓其为渗利和中之美药也。

白芷,性味辛，温。归肺、脾、胃经。功能祛风燥湿，消肿，止痛；清毒祛湿，通络益气，主治风湿型痛风。可用于活动受限的痛风患者服用，而且生津益气、除湿祛痹的功效。《本草经疏》：白芷，味辛气温无毒，其香气烈，亦芳草也。入手足阳明、足太阴，走气分，亦走血分，升多于降，阳也。性善祛风，能蚀脓，故主妇人漏下赤白。辛以散之，温以和之，香气入脾，故主血闭阴肿，寒热，头风侵目泪出。辛香散结而入血止痛，故长肌肤。芬芳而辛，故能润泽。辛香温散，故疗风邪久泻，风能胜湿也。香入脾，所以止呕吐。疗两胁风痛，头眩目痒，祛风之效也。《本草汇言》：白芷，上行头目，下抵肠胃，中达肢体，遍通肌肤以至毛窍，而利泄邪气。如头风头痛，目眩目昏；如四肢麻痛，脚弱痿痹。

虎杖，味微苦，性微寒；归肝、胆经。具有，清热解毒，活血散瘀止痛、祛风通络的功效。可用于风湿痹痛。药理研究表明虎杖提取物有解热镇痛作用。虎杖既能调整胃肠，通过大小便排出潴留于关节间的代谢废物，又有清热活血、通络止痛之功。《本草拾遗》谓其“主风在骨节间及血瘀”《滇南本草》谓其“攻诸肿毒，利小便、走经络”故应视为痛风性关节病不可或缺之品。

桑叶性味苦甘，寒。归肺、肝经。功能祛风清热，凉血明目。治风温发热，头痛，目赤，口渴，肺热咳嗽，风痹。《本草经疏》：“桑叶，甘所以益血，寒所以凉血，甘寒相合，故下气而益阴，是以能主阴虚寒热及因内热出汗。”其性兼燥，故又能除脚气水肿，利大小肠，除风。

葛根味甘、辛，性凉。归肺、胃经。功能解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻。葛根《神农本草经》：“葛根，味甘平，主消渴，身大热，呕吐，诸痹，起阴气，解诸毒”。《本草汇言》：“葛根，清风寒，净表邪，解肌热，止烦渴。泻胃火之药也。尝观发表散邪之药，其品亦多，如麻黄拔太阳营分之寒，桂枝解太阳卫分之风，防风、紫苏散太阳在表之风寒，藁本、羌活散太阳在表之寒湿，均称发散药也，而葛根之发散，亦入太阳，亦散风寒，又不同矣，非若麻、桂、苏、防，辛香温燥，发散而又有损中气之误也；非若藁本、羌活，发散而又有耗营血之虞也。”现代研究认为葛根治疗痛风作用机理,与葛根能扩张心脑血管.促进体内血液循环,增加对体内尿酸的***有关。

栀子，味苦，性寒；归心、肺、三焦经。功能泻火除烦，清热利湿，凉血解毒；外用消肿止痛。用于热病心烦，湿热黄疸，淋证涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡，外治扭挫伤痛。栀子既能清气分热，又能清血分热。至于泄热利湿，可用治黄疸，也是它的特长。本品配黄柏，能泻相火而清热利湿；配以桑叶，能清泻三焦之火；药理研究证明，栀子具利胆作用，其醇提物和栀子苷、藏红花素等均能使胆汁分泌量增加。

青钱柳，胡桃科青钱柳属乔木青钱柳的干燥树叶，功能清热、消肿、止痛。《中国中药资源志要》记载，青钱柳叶具清热解毒、治疗消渴之功效。《全国中草药名鉴》 记载：青钱柳树皮、叶、根有杀虫止痒，消炎止痛祛风之功效。青钱柳在临床使用中有一定的降低尿酸的效果，在改善痛风的同时，还能够辅助降低血糖。由于它可以利尿消肿，对于高尿酸以及痛风都有适当缓解作用。

本发明治病机理：

中医认为痛风的发生多是因过食肥甘厚味及辛辣之品，导致痰浊、湿热内生，致使脾失健运、痰淤痹阻,流注关节经络，阻碍气血运行，从而发肿胀、疼痛等痛风症候。痛风急性发作时，常见下肢关节红肿疼痛，局部灼热，舌质红，苔黄腻，实验室检查提示血尿酸增高。治则应以健脾祛湿、化瘀通络、清热利尿为主。

申请人治疗痛风从调整脏腑整体功能入手，促进尿酸***，减少尿酸盐沉积，从而达到治疗痛风的目的。《内经》有“膏粱之变，足生大疔”之戒，明代医学家龚廷贤在《万病回春》中亦指出：“一切痛风肢体痛者，痛属火，肿属湿……所以膏粱之人，多食煎炒、炙煿、酒肉，热物蒸脏腑，所以患痛风。”我院内分泌科根据痛风之病因病机，结合多年临证经验，从健脾利湿，泄浊化瘀，通利经脉入手，以四妙散为基本方，加清热利湿泄浊，化瘀通经活络之品，组成专科制剂痛风丸。取黄柏走下焦除肝肾之湿热；苍术燥湿健脾除湿邪之来源；白芷清毒祛湿，通络益气；薏苡仁入阳明胃经祛湿热而利筋络；葛根、栀子、虎杖、菊苣、桑叶、青钱柳清热消肿止痛，牛膝补肝肾兼领诸药之力以直入下焦，百合能清能润，调和诸药。全方以黄柏清热燥湿为君药，取其寒以胜热，苦以燥湿，且善除下焦之湿热，是以为君。苍术苦温，健脾燥湿除痹，白芷祛风，燥湿，消肿，止痛。二者共为臣药，薏苡仁利水渗湿、虎杖清热活血散瘀、葛根解肌泻热、栀子清三焦热、菊苣利尿消肿、桑叶疏风清热、青钱柳清热消肿为佐药。苍术与黄柏配伍应用可共奏清热燥湿之功效，使湿去而热除。宗《黄帝内经》：“治痿独取阳明”之旨，故用能独入阳明经脉之薏苡仁以淡渗利湿，清热除痹，舒利筋络。且苍术和薏苡仁配伍，强化健脾利湿之功，断湿热之源。栀子配黄柏，能增强清热利湿之功。牛膝活血通经络，补肝肾，强筋骨，引苍术、黄柏入下焦而祛湿清热；且引药直达下焦，是为使药，百合味甘、微寒，润肺止咳、清心安神，具有止遍身疼痛之效，且取其能清能润，调和诸药，共奏健脾祛湿、清热利尿、活血消肿止痛之功。

方中黄柏味苦而性寒、沉降，善清湿热且尤长于清下焦湿热。“黄柏之苦寒，降湿热为痿，乘于肾，救足膝无力，亦除阴汗、阴痿，而益精”，“如脚膝痿软，行步乏力，或疼痛，乃肾肝中伏湿热，少加黄柏”。苍术味苦能燥湿、性辛温、可散寒除痹，是燥湿健脾之要药，《珍珠囊》有云：“能健胃安脾，诸湿肿非此不能除。”方中黄柏味苦而性寒、沉降，善清湿热且尤长于清下焦湿热。“黄柏之苦寒，降湿热为痿，乘于肾，救足膝无力，亦除阴汗、阴痿，而益精”，“如脚膝痿软，行步乏力，或疼痛，乃肾肝中伏湿热，少加黄柏”。苍术味苦能燥湿、性辛温、可散寒除痹，是燥湿健脾之要药，《珍珠囊》有云：“能健胃安脾，诸湿肿非此不能除。” 牛膝味苦酸、性平，“补中续绝，填骨髓，除脑中痛腰脊痛，妇人月水不通，血结，益精，利阴气。”《神农本草经》原文：“牛膝，味苦，主寒湿痿痹，四肢拘挛，膝痛不可屈伸，逐血气。” 栀子味苦，性寒。归心、肺、三焦经。功能泻火除烦，清热利湿，凉血解毒。白芷,性味辛，温。归肺、脾、胃经。功能主治祛风，燥湿，消肿，止痛。清毒祛湿、通络益气、主治风湿型痛风。可用于活动受限的痛风患者服用，而且生津益气、除湿祛痹的功效。薏苡仁，性味甘、淡、微寒，具有利水渗湿、健脾止泻、除痹、清热等功效。主筋急，拘挛不可屈伸，风湿痹，下气，久服轻身益气。是以方中用薏苡仁健脾胃、除湿痹、缓拘挛、舒筋络。用它配伍治疗痛风，既可以发挥其利尿作用，以排出更多的尿酸，又可以利用其祛风除痹的功效，改善痛风病人关节炎的症状。菊苣配伍栀子、青钱柳可以缓解痛风，降低尿酸。众所周知，肥胖和糖尿病是痛风的诱因，而且痛风患者常伴有高血压、高血脂、糖尿病等并发症。而青钱柳具有调节血糖，激活胰岛器官的功能，促进血糖代谢的功效。

本发明的有益效果在于：

本发明中药丸剂为天然纯中药丸剂，采用特定用量的苍术、黄柏、牛膝、薏苡仁、菊苣、百合、白芷、虎杖、桑叶、葛根、栀子和青钱柳十二味中药的综合协同作用，具有补益肝肾、活血去淤、消肿止痛、通络除痹之功效，且制备工艺简单，见效快，相对传统西药，价格低廉，毒副作用小，且降低了患者的治疗成本。

为了表面本发明对痛风的治疗效果，申请人对260例痛风患者进行临床观察，观察结果如下：

1、病例选择

病人随机分成治疗组和对照组，治疗组130例，其中男性90例，女性40例，年龄30-75岁，平均年龄50岁，病程最短者1个月，最长者8年，对照组130例，其中男性100例，女性30例，年龄30-75岁，病程最短者2个月，最长者7年。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择

治疗组服用本发明中药丸剂，温开水送服，一日2次，每次15—20克，9天为一个疗程，连续服用3～4个疗程可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用双苯溴马隆片，每次50～100mg，每天1次；7天为1个疗程，轻者1个疗程，重者2～3个疗程。

3、疗效判定

（1）治愈：红、肿、热、剧烈疼痛等症状消失，局部炎症消除，关节活动自如。

（2）显效：上述症状明显减轻，关节活动明显好转。

（3）有效：上述症状有所缓解，关节活动有所改善。

（4）无效：临床症状无明显改善。

（5）总有效率: 治愈＋显效＋有效

表1：治疗组与对照组的比对结果

表1结果表明：本发明中药丸剂在治疗患者痛风时取得了很好疗效，治疗组的总有效率明显高于对照组。

中医有着“不传之秘在于量的说法”为了表明（验证）本发明不同的各原料药用量对痛风治疗效果的影响，申请人对不同原料药用量组方的中药丸剂进行了比对试验，申请人对120例痛风患者进行临床比对观察，比对观察结果如下：

病人随机分成治疗组和对照组，各60人，治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

治疗组服用本发明中药丸剂， 对照组采用与本发明相同的各原料药，但各原料药的用量均在本发明各原料药用量范围之外的中药丸剂。治疗组和对照组服药方法相同，服药量相同。

其结果如下：

表2： 原料药的不同用量对痛风治疗效果的影响

由上述表2结果可以看出：本发明各原料药的用量，相比不同原料药用量组方的中药丸总有效率显著高于对照组，表面本发明各原料药的用量对痛风治疗效果好于对照组。

中医药理论认为，药物的协同对治疗效果有着直接的影响；为了表面本发明各原料药的协同配伍对痛风治疗效果的影响，申请人在各原料药用量相同的情况下，对其中的几味原料药采用药性类似的中草药进行了替换，并对240名患者其治疗效果进行了比对试验，其结果如下：

病人随机分成治疗组、对照1组、对照2组和对照3组，每组各60人，治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

治疗组服用本发明中药丸剂， 对照组采用与本发明用量相同、但各原料药用药有所不同的中药丸剂。治疗组和各对照组服药方法相同，服药量相同。

表3：不同药物的协同对治疗效果的影响；

由上述表3结果表明：本发明相比各对照组的总有效率明显高于对照组，表面本发明用药及协同效果好于对照组。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明，但并不因此将本发明限制在所述的实施例范围之中。

首先按上述各实施例重量份取黄柏、牛膝、桑叶、虎杖、青钱柳，煎煮二次，合并煎煮液，静置，取上清液浓缩至规定量，备用；然后将剩余的各原料药进行混合，干燥后粉碎成细粉，过100目筛，每100份过筛细粉与30份炼蜜加适量水和备用的浓缩液稀释后作为粘合剂泛丸，将丸剂进行进一步干燥、打光后；得治疗痛风的中药丸剂成品。

本发明以黄柏清热燥湿为君药，取其寒以胜热，苦以燥湿，且善除下焦之湿热，是以为君。苍术苦温，健脾燥湿除痹，白芷祛风燥湿、消肿止痛，二者共为臣药；薏苡仁利水渗湿、虎杖清热活血散瘀、葛根解肌泻热、栀子清三焦之热、菊苣利尿消肿、桑叶疏风清热、青钱柳清热消肿为佐药。苍术与黄柏配伍应用可共奏清热燥湿之功效，使湿去而热除。宗《黄帝内经》：“治痿独取阳明”之旨，故用能独入阳明经脉之薏苡仁以淡渗利湿，清热除痹，舒利筋络。且苍术和薏苡仁配伍，强化健脾利湿之功，断湿热之源。栀子配黄柏，能增强清热利湿之功。牛膝活血通经络，补肝肾，强筋骨，引苍术、黄柏入下焦而祛湿清热；且引药直达下焦，是为使药，百合味甘、微寒，润肺止咳、清心安神，具有止遍身疼痛之效，且取其能清能润，调和诸药，共奏健脾祛湿、清热利尿、活血消肿止痛之功。

典型病例：

1、周XX,男，45岁，患痛风3年，患处位于左手中指关节处和腕部关节处，有饮酒嗜好，期间采用西药秋水仙碱，别嘌醇，苯溴马隆等治疗，短时间内有一定的疗效，易复发不能断根，来我院治疗时临床症状为红肿疼痛，检查血尿酸值为550umol/l，诊断为高尿酸血症。服用本发明中药丸剂1个疗程后，血尿酸值明显下降，2个疗程后，检查血尿酸值降至420umol/l的临界点，服药3个疗程后，检查血尿酸值回复正常，继续巩固服药1个疗程后，随访2年未复发。

2、李XX,男，70岁，患处位于右足脚指头关节处，有饮酒嗜好和较长的吸烟史，患痛风6年，期间采用西药治疗，副作用较大，经常复发，来我院治疗时临床症状为红肿疼痛，肿大明显，足部不能穿鞋和落地行走，检查血尿酸值为620umol/l，诊断为高尿酸血症。服用本发明中药丸剂一个疗程后，症状明显减轻，足部可落地，服药2个疗程后，检查血尿酸值回复正常，继续服药2个疗程后，临床症状消失，可行走，增服1个疗程以巩固，随访2年未复发。

3、张XX,女，50岁，患痛风5年，患处位于手腕部关节处，无饮酒、吸烟嗜好，患病之前好食海鲜，患病后对海鲜忌口，期间采用西药治疗，来我院治疗时临床症状为红肿疼痛，患处不能触碰，触碰后有剧烈的刺痛感。检查血尿酸值为480umol/l，诊断为高尿酸血症。服用本发明中药丸剂一个疗程后，症状明显减轻，腕部关节可触碰，服药2个疗程后，临床症状消失，检查血尿酸值回复正常；继续服药2个疗程以巩固，随访3年未复发。

Claims (1)

1.一种治疗痛风的中药丸剂，其特征在于：它是由下述重量份的原料制成的：

苍术6—15 黄柏5—9 牛膝6—15

薏苡仁9—30 菊苣5—9 百合5—12

白芷 5—9 虎杖7—15 桑叶5—7

葛根7—15 栀子5—9 青钱柳5—9

所述的治疗痛风的中药丸剂，是由下述重量份的原料制成的：

苍术9—13 黄柏7—8 牛膝8—12

薏苡仁12—24 菊苣7—9 百合7—9

白芷 6—8 虎杖9—12 桑叶5—7

葛根9—12 栀子7—9 青钱柳7—9

所述的治疗痛风的中药丸剂，是由下述重量份的原料制成的：

苍术12 黄柏7 牛膝9

薏苡仁15 菊苣9 百合7

白芷 6 虎杖12 桑叶5

葛根10 栀子9 青钱柳9

上述治疗痛风的中药丸剂的制备方法，包括以下步骤：

首先按上述重量份取黄柏、牛膝、桑叶、虎杖、菊苣、青钱柳煎煮二次，合并煎煮液，静置，取上清液浓缩至规定量，备用；然后将剩余的原料药进行混合，干燥后粉碎成细粉，过100目筛，每100份过筛细粉与30份炼蜜加适量水和备用的浓缩液稀释后作为粘合剂泛丸，将丸剂进行进一步干燥、打光后；得治疗痛风的中药丸剂成品。