CN112451188A - 带分支的血管支架 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种带分支的血管支架，包括主管体及至少两个支管体，主管体具有第一端部、第二端部，主管体上具有位于第一端部的第一端口、位于第二端部的第二端口及位于第一端部与第二端部之间的至少两个分支端口，支管体具有第三端部、第四端部，支管体上具有位于第三端部的第三端口、位于第四端部的第四端口；各支管体通过各自的第三端部与主管体连接且第三端口与分支端口相通；所述主管体至少部分区段具有波纹管段，所述波纹管段为可变形材料制成，其直径按大小间隔变化而形成波纹状，且至少一个所述分支端口位于该波纹管段上。本发明可以实现支管体的间距的调整，方便与患者的适配。

Description

带分支的血管支架
技术领域
本发明属于医疗器械领域，具体涉及带分支的血管支架。
背景技术
累及主动脉弓部的standford A型主动脉夹层，由于发病迅疾、死亡率高，一直以来都是心血管外科领域最复杂、最棘手的疾病之一。目前治疗这项疾病的主流方式还是由孙立忠教授创立的“孙氏手术”，“孙氏手术”较好的解决了主动脉弓部的治疗难题，但也存在手术过程中吻合口较多、心脏停跳时间较长、对病人损伤较大、术后并发症较多等问题。
后来又出现了一种术中支架，该术中支架包含一段主支架及多个分支支架，各个分支支架安装于主支架上，但现有的术中支架的各支管体之间的间距固定，无法进行调整，导致该术中支架与患者无法进行有效的适配。
发明内容
本发明的目的在于提供一种带分支的血管支架，本发明可以实现支管体的间距的调整，方便与患者的适配。
其技术方案如下：
带分支的血管支架，包括主管体及至少两个支管体，主管体具有第一端部、第二端部，主管体上具有位于第一端部的第一端口、位于第二端部的第二端口及位于第一端部与第二端部之间的至少两个分支端口，支管体具有第三端部、第四端部，支管体上具有位于第三端部的第三端口、位于第四端部的第四端口；各支管体通过各自的第三端部与主管体连接且第三端口与分支端口相通；所述主管体至少部分区段具有波纹管段，所述波纹管段为可变形材料制成，其直径按大小间隔变化而形成波纹状，且至少一个所述分支端口位于该波纹管段上。
在其中一个实施例中，所述主管体具有与波纹管段相接的支架段，该支架段具有弹性的第一金属支架，在弹性的第一金属支架外覆盖有柔性的第一管膜；所述支管体具有弹性的第二金属支架，在弹性的第二金属支架外覆盖有柔性的第二管膜；支管体的第二金属支架与主管体的第一金属支架相连，且支管体的第三端口与分支端口相通。
在其中一个实施例中，所述支管体的第二金属支架在靠近第一端部、第二端部的两侧分别与主管体的第一金属支架相连。
在其中一个实施例中，所述支管体的第二金属支架在靠近第一端部、第二端部的两侧均通过缝合线或缝合环与主管体的第二金属支架相连。
在其中一个实施例中，所述第一金属支架和/或所述第二金属支架沿管体的纵向方向倾斜往复弯折而形成“W”形。
在其中一个实施例中，相邻“W”形的所述第一金属支架相互间隔，且相邻“W”形的所述第一金属支架之间相互独立或通过连接件相连。
在其中一个实施例中，所述第一金属支架部分向相邻的第一金属支架延伸而形成连接段，所述连接件为套管，该套管将相邻两个所述第一金属支架相连接。
在其中一个实施例中，所述支管体为至少三个，其中，至少两个所述支管体分别连接在两个相邻且相互独立的所述第一金属支架上，该两个相邻的所述第一支架之间的所述第一管膜展开的长度为0.5毫米至10毫米。
在其中一个实施例中，至少其中一个所述支管体也具有波纹管段，所述波纹管段为可变形材料制成，其直径按大小间隔变化而形成波纹状。
在其中一个实施例中，还包括有织物加强层，该织物加强层将所述主管体的外层至少部分包裹。
本发明所提供的技术方案具有以下的优点及效果：
本发明的至少两个支管体与主管体连接，且主管体上具有波纹管段，该波纹管段的直径大小变化而形成波纹状，可以方便的进行伸缩变形，当波纹管段进行伸缩变形时，连接于该波纹管段的支管体可以随着产生位移，进而可以对相邻的两个支管体的间距进行调整；该带分支的血管支架可以适用于不同的患者，适配性更高。
附图说明
此处的附图，示出了本发明所述技术方案的具体实例，并与具体实施方式构成说明书的一部分，用于解释本发明的技术方案、原理及效果。
除非特别说明或另有定义，不同附图中，相同的附图标记代表相同或相似的技术特征，对于相同或相似的技术特征，也可能会采用不同的附图标记进行表示。
图1是本发明所述带分支的血管支架的结构图；
图2是相邻两个第一金属支架连接的结构的局部放大图；
图3是图2中，套管连接处的剖视图；
图4是图1的第一局部放大图；
图5是图1的第二局部放大图；
图6是主管体或支管体的第一种剖视图；
图7是主管体或支管体的第二种剖视图；
图8是主管体缝合段处的局部放大图；
图9是第一金属支架/第二金属支架的结构图；
图10、图11是本发明实施例所述带分支的血管支架的伸缩对比；
图12是主管体与支管体连接处的局部放大图；
图13是图12中，主管体的变形的第一状态对比图；
图14是图12中，主管体的变形的第二状态对比图；
附图标记说明：
10、主管体，11、第一金属支架，12、第一管膜，13、第一端部，131、第一端口，14、第二端部，141、第二端口，15、分支端口，20、支管体，21、第二金属支架，22、第二管膜，23、第三端部，231、第三端口，24、第四端部，241、第四端口，31、连接段，32、套管，33、缝合线，34、波纹管段，35、织物加强层，36、缝合段。
具体实施方式
为了便于理解本发明，下面将参照说明书附图对本发明的具体实施例进行更详细的描述。
除非特别说明或另有定义，本文所使用的所有技术和科学术语与所属技术领域的技术人员通常理解的含义相同。在结合本发明技术方案的现实场景的情况下，本文所使用的所有技术和科学术语也可以具有与实现本发明的技术方案的目的相对应的含义。
除非特别说明或另有定义，本文所使用的“第一、第二…”仅仅是用于对名称的区分，不代表具体的数量或顺序。
除非特别说明或另有定义，本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
需要说明的是，当元件被认为“固定于”另一个元件，它可以是直接固定在另一个元件上，也可以是存在居中的元件；当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件，也可以是同时存在居中元件；当一个元件被认为是“安装在”另一个元件，它可以是直接安装在另一个元件，也可以是同时存在居中元件。当一个元件被认为是“设在”另一个元件，它可以是直接设在另一个元件，也可以是同时存在居中元件。
除非特别说明或另有定义，本文所使用的“所述”、“该”为相应位置之前所提及或描述的技术特征或技术内容，该技术特征或技术内容与其所提及的技术特征或技术内容可以是相同的，也可以是相似的。
毫无疑义，与本发明的目的相违背，或者明显矛盾的技术内容或技术特征，应被排除在外。
如图1至图14所示，带分支的血管支架，包括主管体10及支管体20，主管体10具有第一端部13、第二端部14，主管体10上具有位于第一端部13的第一端口131、位于第二端部14的第二端口141及位于第一端部13与第二端部14之间的分支端口15，支管体20具有第三端部23、第四端部24，在支管体20上具有位于第三端部23的第三端口231、位于第四端部24的第四端口241；所述主管体10具有弹性的第一金属支架11，在弹性的第一金属支架11外覆盖有柔性的第一管膜12；所述支管体20具有弹性的第二金属支架21，在弹性的第二金属支架21外覆盖有柔性的第二管膜22；支管体20的第二金属支架21与主管体10的第一金属支架11相连，且支管体20的第三端口231与分支端口15相通。
在本实施例中，具体如图4、图5所示，所述支管体20的第二金属支架21在靠近第一端部13、第二端部14的两侧分别与主管体10的第一金属支架11相连，其连接方式可以是采用缝合线33或缝合环(本实施例采用缝合线)。
本实施例的主管体10与支管体20分别具有第一金属支架11、第二金属支架21，支管体20通过其第二金属支架21连接于主管体10的第一金属支架11上，采用该结构设置，可以避免本发明所述带分支的血管支架在血流的持续冲击下脱落，减少术后的风险，可靠性大大提高。
本实施例中，所述主管体10上的所述分支端口15为三个，所述支管体20也为三个，各分支管体20的第三端口231均与相应的分支端口15相通。
如图1、图8所示，所述主管体10的第一端部13具有波纹管段34，其中一个所述分支端口15位于该波纹管段34上，其中一个支管体20连接在该波纹管段34上并与该分支端口15相通，其中一个所述支管体20也具有所述波纹管段34，所述波纹管段34为可变形材料制成，其直径按大小间隔变化而形成波纹状。该波纹管段34的直径大小变化而形成波纹状，可以方便的进行伸缩变形，当波纹管段34进行伸缩变形时，连接于该波纹管段34的支管体20可以随着产生位移，进而可以对相邻的两个支管体20的间距进行调整；该带分支的血管支架可以适用于不同的患者，适配性更高。
其余两个所述支管体20及主管体10采用“W”形的金属支架，即所述第一金属支架11和所述第二金属支架21沿管体的纵向方向倾斜往复弯折而形成“W”形，第一金属支架11、所述第二金属支架21的弯折角度为15度至75度之间，优选为30度左右范围，并通过弯折形成“W”形的金属波圈。第一管膜12及第二管膜22可以采用高分子膜或管状编织物。
本实施例中，相邻“W”形的所述第一金属支架11相互间隔，在两个所述支管体20分别连接的“W”形第一金属支架11上，其第一管膜12预留出一定长度，优选的，两个相邻的所述第一支架11之间的第一管膜12展开的长度为0.5毫米至10毫米，第一管膜12展开的长度优选采用3毫米至8毫米。当移动相邻的两个“W”形的所述第一金属支架11时，由于第一管12膜预留一定长度，可以根据患者的情况，对相邻的两个支管体20的间距进行调整。对主管体10的其他部位，其相邻“W”形的所述第一金属支架11之间通过连接件(即套管32)相连，以实现第一金属支架11的相对固定。
在主管体10上还设有织物加强层35，该织物加强层35通过缝合的方式包裹于所述主管体10的外层部分区段，用于提高主管体10的强度。
第一金属支架11和所述第二金属支架21采用具有形状记忆功能的金属丝编织、热定型而成，编织时，相邻的第一金属支架11和所述第二金属支架21的连接段31之间采用不锈钢材质的套管32通过压铆的方式进行连接，具体如图2、图3所示；
如图9所示，第一金属支架11和所述第二金属支架21的金属丝外径为0.35mm至0.75mm，金属丝的高度范围为7mm至20mm；波圈的数量为3至12个；波圈的内径尺寸为20mm至50mm；优选的，金属丝外径采用0.55mm、角度a采用30°、高度h采用12mm，使第一金属支架11和所述第二金属支架21的波圈具有一定的径向支撑力，同时保持良好的贴壁性。第二金属支架21采用的金属丝外径为0.35mm至0.45mm；波圈金属丝的角度a的范围是15°至75°；金属波圈高度h的范围为7mm至20mm，金属波圈的数量可以是2个、3个、4个；金属波圈的内径尺寸为8mm至14mm；金属波圈的外层采用缝线缝合的方式连接第二管膜22(即管状编织物或高分子膜)。
第一金属支架11、所述第二金属支架21的外层采用缝线缝合的方式分别连接第一管膜12、第二管膜22，其连接方式如图6及图7所示，高分子膜通过高温烧制与金属波圈紧密贴附在一起。
本实施例中，在主管体10上设有三个支管体20，其中部分支管体20采用波纹管段34的结构(即人造血管的结构)，部分支管体20采用“W”形的金属波圈覆膜的结构，此时，每个支管体20的第二金属支架21包含2至4个”W”形的金属波圈，其覆膜及压接方式与与主管体10相同。
主管体10第三端的波纹管段34优选具有200％伸缩率、带波纹的高分子材料，波纹形状可以采用平纹或螺旋纹，该波纹管段34的内径可选择与第一金属支架11的内径相同或者比第一金属支架11的内径小1mm至2mm，当波纹管段34与第一金属支架11的内径相同时，二者连接部位密封性更好，该波纹管段34与第一金属支架11之间为缝合段36，该缝合段36采用缝合或其他方式连接，具体如图8所示。由于主管体10在波纹管段34具有良好的伸缩性，使得相邻的支管体20之间的间距可在10mm至25mm范围可调，从图10及图11对比、图13与图14的对比可以看出，本实施例具有较大的可调范围，可以进一步提高不同患者的适应范围。
以上实施例的目的，是对本发明的技术方案进行示例性的再现与推导，并以此完整的描述本发明的技术方案、目的及效果，其目的是使公众对本发明的公开内容的理解更加透彻、全面，并不以此限定本发明的保护范围。
以上实施例也并非是基于本发明的穷尽性列举，在此之外，还可以存在多个未列出的其他实施方式。在不违反本发明构思的基础上所作的任何替换与改进，均属本发明的保护范围。

Claims (10)

1.带分支的血管支架，其特征在于，包括主管体及至少两个支管体，主管体具有第一端部、第二端部，主管体上具有位于第一端部的第一端口、位于第二端部的第二端口及位于第一端部与第二端部之间的至少两个分支端口，支管体具有第三端部、第四端部，支管体上具有位于第三端部的第三端口、位于第四端部的第四端口；各支管体通过各自的第三端部与主管体连接且第三端口与分支端口相通；所述主管体至少部分区段具有波纹管段，所述波纹管段为可变形材料制成，其直径按大小间隔变化而形成波纹状，且至少一个所述分支端口位于该波纹管段上。
2.如权利要求1所述带分支的血管支架，其特征在于，所述主管体具有与波纹管段相接的支架段，该支架段具有弹性的第一金属支架，在弹性的第一金属支架外覆盖有柔性的第一管膜；所述支管体具有弹性的第二金属支架，在弹性的第二金属支架外覆盖有柔性的第二管膜；支管体的第二金属支架与主管体的第一金属支架相连，且支管体的第三端口与分支端口相通。
3.如权利要求2所述带分支的血管支架，其特征在于，所述支管体的第二金属支架在靠近第一端部、第二端部的两侧分别与主管体的第一金属支架相连。
4.如权利要求3所述带分支的血管支架，其特征在于，所述支管体的第二金属支架在靠近第一端部、第二端部的两侧均通过缝合线或缝合环与主管体的第二金属支架相连。
5.如权利要求2所述带分支的血管支架，其特征在于，所述第一金属支架和/或所述第二金属支架沿管体的纵向方向倾斜往复弯折而形成“W”形。
6.如权利要求5所述带分支的血管支架，其特征在于，相邻“W”形的所述第一金属支架相互间隔，且相邻“W”形的所述第一金属支架之间相互独立或通过连接件相连。
7.如权利要求6所述带分支的血管支架，其特征在于，所述第一金属支架部分向相邻的第一金属支架延伸而形成连接段，所述连接件为套管，该套管将相邻两个所述第一金属支架相连接。
8.如权利要求5所述带分支的血管支架，其特征在于，所述支管体为至少三个，其中，至少两个所述支管体分别连接在两个相邻且相互独立的所述第一金属支架上，该两个相邻的所述第一支架之间的所述第一管膜展开的长度为0.5毫米至10毫米。
9.如权利要求1至8中任一项所述带分支的血管支架，其特征在于，至少其中一个所述支管体也具有波纹管段，所述波纹管段为可变形材料制成，其直径按大小间隔变化而形成波纹状。
10.如权利要求1至8中任一项所述带分支的血管支架，其特征在于，还包括有织物加强层，该织物加强层将所述主管体的外层至少部分包裹。
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