CN112312843A - 股骨颈切除引导件 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种用于在髋置换手术期间执行股骨颈的受控切除的外科装置。该外科装置包括主体部分，该主体部分具有：框架，该框架包括用于接收该股骨的股骨头的孔尺寸，以相对于该股骨头的中心定位该主体部分；切除引导件，该切除引导件用于指示在该股骨颈上的切除平面的位置；以及臂，该臂在该框架与该切除引导件之间延伸。该主体部分包括用于在该框架安装在该股骨头的前部面或后部面上时与该股骨的股骨干轴线对准的线性对准表面。

Description

股骨颈切除引导件
技术领域
本发明涉及用于在髋置换手术期间执行受控的股骨颈切除的外科装置和方法。
背景技术
髋置换是一种外科手术，其中髋关节由假体植入物置换。在全髋置换手术中，患者的自然髋被置换髋臼窝的髋臼杯部件和置换股骨头的股骨部件置换。
在此类外科手术期间，通常通过移除股骨头再铣削距面(calcar face)来切除股骨的病变部分。假体股骨部件和假体股骨头对通过外科手术移除的天然结构进行置换。假体的股骨部件的定位对于确保股骨头在其臼窝(即，髋臼杯)内的适当配合和平滑旋转是重要的。
如果外科医生在切除阶段移除过多的股骨，则必须在外科手术的稍后阶段操纵关节张力。这可以通过增加头部偏移或通过切换到高偏移颈试件来实现。这两种方法都会偏离最佳的外科计划，从而潜在地增加术后生物力学和患者预后差的风险。
没有充分去除骨可使得更难有效地铣削距面，增加伤口空间内的骨碎片，并且降低距铣削器械的性能和寿命。另外，这导致外科过程的低效率、相关的成本和伤口腔体内的自由空间的减小。
当执行关节重建诸如髋置换手术时，重要的是在术后结构中复制骨结构的术前几何形状。重要的是保持自然关节生物力学，确保适当的关节和软组织平衡。如果未实现这一点，则结果可为较高的关节力和总体关节不稳定性。
因此，有必要确保矫形植入物结构适当地放置在患者体内。就髋关节假体而言，重要的是在置换结构的植入期间定位和保持股骨头在髋臼杯内的原生解剖学旋转中心。在髋关节假体的股骨部件的植入期间旋转中心的错位可能影响患者的腿部长度，这可导致患者非常不满意的结果。
在一次全髋关节成形术中，重要的是通过测量来确定股骨头的自然偏移和颈长度。可从大转子上的点到股骨头的中心测量偏移。可从小转子的点到股骨头的中心测量颈长度。
US 6,258,097公开了一种用于比较术后关节几何形状和术前关节几何形状的整形外科器械。该器械包括可固定到球关节的球上的头部卡盘和其上具有参考标记的臂。指示术前关节几何形状的标记相对于球关节的中心在骨上形成。在用假体球置换之后，通过将头部卡盘固定到假体球并将骨标记的位置与臂上的参考标记进行比较来验证术后几何形状。根据需要，在假体部件中进行调整。
仍然需要一种外科器械，其将协助外科医生在适当的切除平面处切除股骨颈，以便在人造关节内再现髋的解剖学旋转中心。此外，当前的切除引导件并未考虑可被模板化的头部偏移的种类，并且因此使得外科手术开放，从而增加了错误风险。
发明内容
结合独立权利要求和从属权利要求示出本发明的方面。来自从属权利要求的特征的组合可与独立权利要求的特征适当地结合，并且不仅仅是权利要求书中明确示出的那样。
根据本发明的第一方面，提供了一种用于在髋置换手术期间执行股骨颈的受控切除的外科装置，该外科装置包括：
主体部分，所述主体部分具有：
框架，该框架包括孔，其中孔的尺寸被设计成用于接收股骨的股骨头，以相对于股骨头的中心定位主体部分；
切除引导件，该切除引导件用于指示在股骨颈上的切除平面的位置，以及
臂，该臂在框架与切除引导件之间延伸，
其中主体部分包括线性对准部分，该线性对准部分用于在框架安装在股骨头上时与股骨的股骨干轴线对准。
框架
假想线将框架穿过其中心点分割成内侧部分和外侧部分。当通过股骨头接收在孔中而将框架安装在股骨头上时，内侧部分朝解剖学正中面定位。
在外科装置的一些构造中，线性对准表面设置在框架的内侧部分内。例如，框架可具有大致圆形的外周边边缘，并且线性对准表面设置在装置的内侧部分的外周边边缘的至少一部分内。
在外科装置的一些其他构造中，线性对准表面设置在框架的外侧部分内。例如，框架可具有大致圆形的外周边边缘，并且线性对准表面设置在装置的外侧部分的外周边边缘的至少一部分内。当外科医生在髋关节成形术期间使用后部入路时，在装置的外侧部分上设置线性对准表面有利于将装置正确地对准在右股骨头或左股骨头上。
框架可包括标记，该标记告知外科医生当将外科装置安装在右股骨头或左股骨头上时应使用的取向，并且取决于外科医生是使用前部入路还是后部入路。标记可采用例如以下形式：“左前部”、“L-ANT”、“右后部”或“R-Post”。当外科医生在后部入路中使用外科装置时，他将利用可见的适当取向标记(例如，“左后部”)将框架安装在左股骨头上。当外科医生在后部入路中在右股骨头上使用外科装置时，他将利用可见的适当标记(例如，“右后部”)将框架安装在右股骨头上。
框架可包括至少一个销孔，该销孔被配置用于可移除地接收骨销，以用于将框架可移除地安装在股骨头上。
设置在框架的内侧部分或外侧部分内的线性对准表面可平行于将框架分成内侧半部和外侧半部的假想线。
框架可设置有多于一个线性对准表面。例如，第一线性对准表面可设置在框架的内侧部分上，并且第二线性对准表面可设置在框架的外侧部分上。
如上所述，第一假想线延伸穿过框架的中心点并将框架分成内侧部分和外侧部分。与第一假想线正交的第二假想线延伸穿过框架的中点并将框架分成上部和下部。第一假想线和第二假想线将框架细分成象限：外侧上象限、外侧下象限、内侧上象限和外侧下象限。
在一些构造中，框架的至少一个象限的外周边边缘由两个竖直的线性对准表面限定。因此，该象限包括拐角。提供拐角改善了外科装置的对准和保持。外侧上象限、外侧下象限、内侧上象限和外侧下象限中的至少一者包括拐角。在一些构造中，外侧上象限和内侧下象限中的每一者包括拐角。
在一些构造中，一个或多个线性对准表面仅设置在框架上。
股骨偏移是股骨头的旋转中心与平分股骨长轴的线之间的距离。正常股骨偏移在30mm至60mm之间变化。
股骨偏移的减小使股骨更靠近骨盆内侧移动。这可导致大转子的撞击。内侧移动也可导致软组织松弛。这两个因素均可导致植入物的不稳定性和可能的位错。当偏移减小时，外展肌需要更大的力来平衡骨盆，并且跨髋关节的合力也增加，从而导致更大的磨损和撕裂。
股骨偏移的增加使股骨侧向移动，从而导致撞击机会减少、张力更好且稳定性更好。股骨偏移的增加减小了外展肌平衡骨盆所需的力，这将改善步态并可导致随时间的磨损和松动更少。
股骨偏移的变化不影响腿部长度。
在一些构造中，框架包括表示股骨偏移的标记。
标记可以刻度尺的形式布置在框架上。该标尺可包括多个线性特征部，由此每个线性特征部表示特定的股骨偏移。
每个线性特征部可为蚀刻到框架的表面中或激光标记到框架的表面上的线。另选地，每个线性特征部可为围绕框架的内周边设置的狭槽。
刻度尺可被称为主要标记。
主要标记可以在视觉上告知外科医生其表示的如以毫米(mm)为单位测量的实际股骨偏移的方式编码。例如，标尺可为颜色编码的。狭槽的红色线或边缘可表示第一股骨偏移(例如，+15mm)，而狭槽的绿色线或边缘可表示第二股骨偏移(例如，-2mm)。
为了实现选定的股骨偏移，外科医生在股骨头上方移动框架以将多个主要标记中的一个与股骨头的中心对准。这种对准将具有将切除平面移动到将实现选定的股骨偏移的位置的效果。
外科医生可选择最终髋植入物的股骨偏移以匹配患者的解剖学股骨偏移。
框架的孔可为基本上圆形或基本上椭圆形的。当将刻度尺的选定线性特征部与股骨头中心对准时，椭圆形孔有助于框架在股骨头上方的移动。
例如以数字格式表示如以毫米(mm)为单位测量的实际股骨偏移的次级标记可与主要标记相关联(例如，邻近主要标记设置)。例如，对于示例性植入物***，次级标记可选自由以下项组成的组：-2mm、+1.5mm、+5mm、+8.5mm、+12mm和+15.5mm。
标记可设置在框架的两个面上。这允许考虑股骨偏移，而不管在右髋或左髋上的外科入路(例如，后部或前部)。这是有利的，因为它减少了所需引导件的库存。
臂
臂在框架与切除引导件之间形成桥接件。臂从框架的下边缘延伸。
臂的长度可在外科装置的不同构造之间变化，从而提供用于指示不同切除平面的外科装置。
臂具有内侧边缘和外侧边缘。
在一些构造中，臂不设置有线性对准表面。相反，臂的内侧边缘和/或外侧边缘可具有弯曲表面。
在一些其他构造中，线性对准表面设置在臂的内侧边缘或外侧边缘上。任选地，臂可具有多于一个线性对准表面。例如，第一线性对准表面设置在臂的内侧边缘上，并且第二线性对准表面设置在臂的外侧边缘上。
在一些构造中，一个或多个线性对准表面仅设置在臂上。
然而，设想框架和臂可各自包括一个或多个线性对准表面。
例如，第一线性对准表面可设置在框架的内侧部分上，并且第二线性对准表面可设置在臂的内侧边缘上。这些位于内侧的线性对准表面可为共线的。
还进一步设想，在外科装置的其他构造中，第一线性对准表面可设置在框架的外侧部分上，并且第二线性对准表面可设置在臂的外侧边缘上。这些位于外侧的线性对准表面可为共线的
线性对准表面，无论其在外科装置上的位置如何，都应具有足够的长度，使得其作为将与股骨干轴线对准的线性对准表面对于外科医生而言是显而易见的。
切除引导件
切除引导件可包括限定第一切除引导表面的第一纵向外边缘，以用于指示在股骨颈上第一切除平面的位置(即，距切角)。
切除引导件可包括限定第二切除引导表面的第二纵向外边缘，以用于指示在股骨颈上第二切除平面的位置(即，距切角)。
第一切除引导表面可位于第二切除引导表面的上方。第一切除引导表面可表示对应于标准偏移颈切除平面的切除平面，而第二切除引导表面可表示对应于高偏移颈切除平面的切除平面。
在切除引导件的一些构造中，第一切除引导表面和第二切除引导表面是平行的。这导致无论股骨颈已沿第一切除平面(对应于第一切除表面)还是沿第二切除平面(对应于第二切除表面)被切除，在假体颈干轴线与股骨干轴线之间形成的股骨颈干角是相同的。例如，通过沿第一切除平面或第二切除平面切除股骨颈来形成约135°的股骨颈干角。
在切除引导件的一些构造中，第一切除引导表面和第二切除引导表面不平行，例如，它们渐缩成点。切除引导件的这种设计导致在假体颈干轴线与股骨干轴线之间形成的股骨颈干角根据已使用的切除表面而不同。例如，如果股骨颈已沿第一切除平面(对应于第一切除表面)被切除，则在假体颈与股骨干轴线之间形成的股骨颈干角可为θX(例如，约125°)。如果股骨颈已经沿第二切除平面(对应于第二切除表面)被切除，则第二股骨颈干角可为θY(例如，约135°)。
外科装置的切除引导件还可包括用于指示股骨颈上的切除平面(例如，标准偏移颈切除平面或高偏移颈切除平面)的位置的引导槽。切除引导件可包括多于一个引导槽。例如，用于指示标准偏移颈切除平面的第一引导槽，以及用于指示高偏移颈切除平面的第二引导槽。引导槽可用于在股骨颈上标记颈切除平面和/或用于接收切割装置的刀片以沿切除平面切割。
可在切除引导件上提供标记(例如，STD、HI)，以向外科医生指示应使用哪个切除引导件表面或引导槽来标记和/或切割，以便产生标准颈偏移或高颈偏移切除切割。
在一些构造中，外科装置包括形成通向单个切除引导件的桥接件的单个臂。
在一些其他构造中，外科装置包括多个臂和多个切除引导件，每个臂在框架与相应的切除引导件之间形成桥接件。这种设计允许单个外科装置用于向外科医生显示将提供不同股骨头偏移的切除平面的位置。
该装置可至少包括与第一切除引导件形成桥接件的第一臂、与第二切除引导件形成桥接件的第二臂和与第三切除引导件形成桥接件的第三臂。
旋转装置以对准第一臂上的线性对准表面可用于指示对应于第一股骨头偏移的标准或高偏移颈切除平面。
旋转装置以对准第二臂上的线性对准表面可用于指示对应于第二股骨头偏移的标准或高偏移颈切除平面。
旋转装置以对准第三臂上的线性对准表面可用于指示对应于第三股骨头偏移的标准或高偏移颈切除平面。
间隔件
已经发现，如果装置的切除引导件相对于股骨头未处于基本上竖直的位置(平行于股骨冠状平面放置)，则切除平面的指示位置可能是不准确的。因此，有利地，间隔件可安装在切除引导件上，以将切除引导件的下侧与股骨颈间隔开。该间隔件也可有助于限定颈切口的平面。
切除引导件具有第一表面和相对的第二表面。该间隔件设置在第一表面和相对的第二表面中的至少一者上，以用于将切除引导件与股骨颈间隔开。
间隔件可以可移除地安装在切除引导件上。例如“夹式”间隔件。另选地，间隔件可永久地附接到切除引导件。在一些情况下，间隔件可被模制为切除引导件的一部分。
间隔件可采取矩形块的形式。
可使用不同长度的间隔件。在一些构造中，间隔件可具有与切除引导件相同的长度。然而，这可能阻碍外科过程，并且还可能使外科装置不太稳定。已发现，间隔件的合适长度为约10mm。这作为非限制性示例，并且不应被视为对间隔件长度的任何限制。
可使用不同深度的间隔件。在一些构造中，间隔件可具有与切除引导件相同的深度。已发现，间隔件的合适深度为约6mm。这作为非限制性示例，并且不应被视为对间隔件深度的任何限制。
外科装置可被制造为单个一体式部件。例如，外科装置可为3D印刷的。
根据本发明的第二方面，提供了一种用于在髋置换手术期间执行股骨颈的受控切除的外科套件，该外科套件包括
外科装置，该外科装置包括：
主体部分，该主体部分具有
框架，该框架包括孔，其中孔的尺寸被设计成用于接收股骨的股骨头，以相对于股骨头的中心定位主体部分；
切除引导件，该述切除引导件用于指示在股骨颈上的切除平面的位置，以及
臂，该臂在框架与切除引导件之间延伸，其中主体部分包括用于在框架安装在股骨头上时与股骨的股骨干轴线对准的线性对准表面，以及
间隔件，该间隔件能够可移除地安装在切除引导件上。
根据本发明的第三方面，提供了一种用于在髋置换手术期间执行股骨颈的受控切除的外科套件，该外科套件包括
第一外科装置，该第一外科装置包括：
主体部分，该主体部分具有：
框架，该框架包括孔，其中孔的尺寸被设计成用于接收股骨的股骨头，以相对于股骨头的中心定位主体部分；
切除引导件，该切除引导件用于指示在股骨颈上的切除平面的位置，以及
臂，该臂在框架与切除引导件之间延伸，
其中主体部分包括用于在框架安装在所述股骨头上时与股骨的股骨干轴线对准的线性对准表面，以及
第二外科装置，该第二外科装置包括：
主体部分，该主体部分具有：
框架，该框架包括孔，其中孔的尺寸被设计成用于接收股骨的股骨头，以相对于股骨头的中心定位主体部分；
切除引导件，该切除引导件用于指示在述股骨颈上的切除平面的位置，以及
臂，该臂在框架与切除引导件之间延伸，
其中主体部分包括用于在框架安装在股骨头上时与股骨的股骨干轴线对准的线性对准表面，并且其中第一装置的臂具有如在框架与切除引导件之间测得的第一长度，并且第二装置的臂具有如在框架与切除引导件之间测得的第二长度，并且其中第一长度和第二长度不同。
根据本发明的第四方面，提供了一种在髋置换手术期间使用外科装置执行股骨颈的受控切除的方法，该方法包括：
主体部分，该主体部分具有：
框架，该框架包括孔，其中孔的尺寸被设计成用于接收股骨的股骨头，以相对于股骨头的中心定位主体部分；
切除引导件，该切除引导件用于指示在股骨颈上的切除平面的位置，以及
臂，该臂在框架与切除引导件之间延伸，
其中主体部分包括用于在框架安装在股骨头上时与股骨的股骨干轴线对准的线性对准表面，
该方法包括：
将框架安装在股骨头上；
将主体部分上的线性对准表面沿股骨的股骨干轴线对准，并且使用切除引导件进行以下任一操作：
在股骨颈上标记切除平面的位置；或者
引导切割装置的刀片以切除股骨颈。
当在髋置换手术期间执行股骨颈的受控切除时，框架可以可移除地安装在股骨头的后部面上，或安装在股骨头的前部面上。
该方法还可包括测量原生股骨头和试验假体股骨头的股骨头偏移的步骤。这涉及测量从股骨头中心到大转子的标记点的水平距离。测量结果的比较将提供关于解剖学股骨头中心在试验中是否已恢复以及因此髋的最终假体重建的指示。
测量原生股骨头偏移的方法步骤可包括以下步骤：
(a)将框架放置在原生股骨头上；
(b)在原生股骨头上标记十字以指示原生股骨头中心，其中所述十字的竖直线基本平行于股骨干轴线；
(c)平行于原生股骨头上的十字的水平线放置尺，并在相邻的大转子上标记另外的(对准的)水平线；
(d)在沿以上步骤(c)中标记的水平线的任意点处标记竖直线；和
(e)测量以上步骤(b)中确定的股骨头中心与以上步骤(d)中标记的竖直标记之间的尺寸D1；
以上步骤(b)、(c)和(d)中的标记可使用钢笔进行。测量试验股骨头偏移的方法步骤可包括以下步骤：
(f)将试验股骨颈和股骨头组件放置到原位位于股骨干内的拉刀的近侧端部上，优选地，该组件的头部部件包括具有平面部分的后部面，在该平面部分上标记有由基本上竖直的线和基本上水平的线限定的十字，该竖直线和水平线的交点指示股骨头中心；
(g)检查试验股骨头上的水平线是否与以上步骤(c)中标记在大转子上的水平线对准，以及
(h)测量从试验股骨头的股骨头中心到以上步骤(d)中标记在大转子上的竖直线的距离D2。
步骤(g)中两条水平线的对准确保了试验股骨头的竖直高度与原生股骨头的解剖学竖直高度一致。
确保在以上步骤(e)中测量的D1的值与在以上步骤(h)中测量的D2的值基本上相同确保了解剖学股骨头偏移通过试验假体头部恢复。
附图说明
本发明的构造将在下文仅以举例的方式参考附图进行描述，其中类似附图标记关联类似元件，并且在附图中：
图1：示出了根据本发明的外科装置的第一示例性构造的示意图；
图2：示出了根据本发明的外科装置的第二示例性构造的示意图；
图3：示出了根据本发明的外科装置的第三示例性构造的示意图；
图4：示出了根据本发明的外科装置的第四示例性构造的示意图；
图5：示出了根据本发明的外科装置的第五示例性构造的示意图；
图6：示出了安装在股骨上的装置的示例性构造，该外科装置包括间隔件；
图7：示出了根据本发明的外科装置的第六示例性构造的示意图；
图8：示出了根据本发明的外科装置的第七示例性构造的示意图；
图9：示出了外科装置的第八示例性构造的示意图，该外科装置以第一股骨偏移位置安装在股骨头上(图9a)，以及以第二股骨偏移位置安装在股骨头上(图9b)；
图10：示出了根据本发明的外科装置的第九示例性构造的示意图；
图11：示出了根据本发明的外科装置的第十示例性构造的示意图；
图12：示出了安装在股骨头上的图11的装置；
图13：示出了在髋置换手术期间可控切除股骨颈期间使用的示例性试验股骨头；
图14：示出了用于在髋置换手术期间执行股骨颈的受控切除的示例性外科方法。
图15：示出了用于指示相对于不同股骨头偏移的切除平面的外科装置的另一构造。
具体实施方式
图1示出了根据本发明的外科装置10的第一构造。该装置包括框架19，该框架具有用于将该装置的框架安装在股骨头上的孔20。该装置还包括臂30和切除引导件40。该臂从框架的下边缘延伸到切除引导件。
该外科装置可与不同的髋***一起使用。
第一示例性髋***
在第一示例性髋***中，根据柄尺寸将股骨柄部件分成三组。
第1组：柄尺寸1-4。
第2组：柄尺寸5-8。
第3组：柄尺寸9-12。
对于标准偏移颈，对于每组内的每个柄尺寸，颈长度递增(例如，增加约0.9mm)。对于高偏移颈，对于每组内的每个柄尺寸，颈长度递增(例如，增加约1.2mm)。
例如，第1组中的尺寸1标准偏移颈股骨柄部件具有约28.6mm的颈长度，而第1组中的尺寸3标准偏移颈股骨柄部件具有约30.2mm的颈长度。
例如，第3组中的尺寸9标准偏移颈股骨柄部件具有约35.8mm的颈长度，而第3组中的尺寸12标准偏移颈股骨柄部件具有约38.2mm的颈长度。
因此，该***被称为“渐进”颈***。
可提供根据本发明的外科装置的三种构造以与该第一示例性髋***一起使用。
外科装置的第一构造被配置用于与股骨柄部件的尺寸1-4结合使用。外科装置的切除引导表面指示标准偏移135°切除平面和高偏移135°切除平面。
外科装置的第二构造被配置用于与股骨颈部件的尺寸5-8结合使用。外科装置的切除引导表面指示标准偏移135°切除平面和高偏移135°切除平面。
外科装置的第三构造被配置用于与股骨颈部件的尺寸9-12结合使用。外科装置的切除引导表面指示标准偏移135°切除平面和高偏移135°切除平面。
这将在下文参照图1至图4进一步详细讨论。
第二示例性髋***
在该***内，股骨柄部件的颈长度对于具有相同颈偏移的所有尺寸的柄是恒定的。提供了四个颈变体：标准偏移135°变体、高偏移135°变体、短颈标准偏移135°变体和标准偏移125°变体。
可提供根据本发明的外科装置的两种构造以与该第二示例性髋***一起使用。
外科装置的第一构造被配置用于与颈的标准偏移135°变体和高偏移135°变体一起使用。
外科装置的第二构造被配置用于与短颈标准偏移135°变体和标准偏移125°变体一起使用。
这将在下文参照图5进一步详细讨论。
重新参见图1，外科装置的构造被配置用于与第一示例性髋***一起使用。框架由穿过中心点的假想线(虚线)分割成内侧部分21和外侧部分22。框架还包括标记，以向外科医生指示在髋关节成形术期间使用不同外科方法(例如，前部或后部)时装置应安装到哪个股骨头(右或左)。框架还包括标记(尺寸1-4)，该标记向外科医生指示该装置与第一示例性髋***的第1组内的四种尺寸的股骨柄部件一起使用。
臂30具有内侧边缘31和外侧边缘32。
切除引导件40具有位于上方的第一切除引导表面41，其对应于用于标准颈偏移(STD)的切除平面。切除引导件还具有位于下方的第二切除引导表面42，其对应于用于高偏移颈(HI)的切除平面。
在外科装置10的该第一构造中，臂的内侧边缘31的区段是平坦的并且限定线性对准表面50。
图2示出了也配置用于与第一示例性髋***一起使用的外科装置100的第二构造。该装置包括框架119，该框架具有用于将框架安装在股骨头上的基本上圆形的孔120。该装置还包括臂130和切除引导件140。该臂从框架的下边缘延伸到切除引导件。
框架由穿过中心点的假想线(虚线)分割成内侧部分121和外侧部分122。框架包括标记(尺寸5-8)，该标记向外科医生指示该装置与第一示例性髋***的第2组内的股骨柄部件一起使用。
臂130具有内侧边缘131和外侧边缘132。外科装置的该第二构造中的臂130的长度比外科装置的第一构造中的臂30的长度长。这确保了当使用较大的柄尺寸(尺寸5、6、7或8)时实现正确的颈长度。
切除引导件140具有位于上方的第一切除引导表面141，其对应于用于标准颈偏移(STD)的切除平面。切除引导件还具有位于下方的第二切除引导表面142，其对应于用于高偏移颈(HI)的切除平面。切除引导表面141、142基本上平行。
在外科装置110的该第二构造中，臂的内侧边缘131的区段是平坦的并且限定第一线性对准表面150a。臂的外侧边缘132的区段也是平坦的并且限定第二线性对准表面150b。外科医生可将线性对准表面150a、150b与股骨干轴线对准。
图3示出了外科装置200的第三构造。该装置也被配置用于与第一示例性髋***一起使用。该装置包括框架219，该框架具有用于将框架安装在股骨头上的基本上圆形的孔220。该装置还包括臂230和切除引导件240。该臂从框架的下边缘延伸到切除引导件。
框架219由第一假想线(虚线)分割成内侧半部和外侧半部。框架由第二假想线(虚线)进一步分割成上半部和下半部。这形成四个象限：上内侧象限221、上外侧象限222、下内侧象限223和下外侧象限224。
框架包括标记(尺寸9-12)，该标记向外科医生指示该装置与第一示例性髋***的第3组内的股骨柄部件一起使用。
臂230具有内侧边缘231和外侧边缘232。外科装置的该第三构造中的臂230的长度比外科装置的第一构造和第二构造中的臂30、130的长度长。这确保了当使用9、10、11或12的较大柄尺寸时实现保守切除。
切除引导件240具有位于上方的第一切除引导表面241，其对应于用于标准颈偏移(STD)的切除平面。切除引导件还具有位于下方的第二切除引导表面242，其对应于用于高偏移颈(HI)的切除平面。切除引导表面241、242基本上平行。
在外科装置200的该第三构造中，下内侧象限223的内侧边缘的区段是平坦的并且限定第一线性对准表面250a。上外侧象限222的外侧边缘的区段是平坦的并且限定第二线性对准表面250b。臂的内侧边缘232的区段是平坦的并且限定第三线性对准表面250c。臂的外侧边缘231的区段是平坦的并且限定第四线性对准表面250d。外科医生可将线性对准表面250a-250d中的任一者与股骨干轴线对准。
从图3中可以看出，上外侧象限222和下内侧象限223各自设置有正方形外拐角。在一些构造中，仅一个象限包括正方形外拐角。任选地，可在框架的至少两个象限中设置正方形外拐角。这两个象限可沿直径相对。任选地，可在框架的至少三个象限中设置正方形外拐角。任选地，可在框架的所有象限中设置正方形外拐角。拐角的设置改善了装置的稳定性，并且还为外科医生保持装置提供了更大的表面积。
图4示出了外科装置300的第四构造。该装置也被配置用于与第一示例性髋***一起使用。该装置包括框架319、臂330和切除引导件340，该框架具有用于将框架安装在股骨头上的基本上圆形的孔320。该臂从框架的下边缘延伸到切除引导件。
框架319由穿过中心点的假想线(虚线)分割成内侧部分321和外侧部分322。框架包括一对相对的竖直箭头323和一对相对的水平箭头324。这些箭头有助于外科医生识别股骨头中心。
臂330具有内侧边缘331和外侧边缘332。
切除引导件340具有位于上方的第一切除引导表面341，其对应于用于标准颈偏移(STD)的切除平面。切除引导件还具有位于下方的第二切除引导表面342，其对应于用于高偏移颈(HI)的切除平面。切除引导表面341和342基本上平行。
外科装置300的第四构造包括用于与股骨干轴线对准的三个线性对准表面。框架的外侧部分322的外侧边缘的区段是平坦的并且限定第一线性对准表面350a。臂330的外侧边缘332的区段是平坦的并且限定第二线性对准表面350b。臂330的内侧边缘331的区段是平坦的并且限定第三线性对准表面350c。外科医生可将线性对准表面350a-350c中的任一者与股骨干轴线对准。
图5示出了外科装置400的第三构造。该装置被配置用于与第二示例性髋***一起使用。该装置包括框架419，该框架具有用于将框架安装在股骨头上的基本上圆形的孔420。该装置还包括臂430和切除引导件440。该臂从框架的下边缘延伸到切除引导件。
框架419由穿过中心点的假想线(虚线)分割成内侧部分421和外侧部分422。
臂430具有内侧边缘431和外侧边缘432。
切除引导件440具有位于上方的第一切除引导表面441，其对应于用于标准颈偏移(STD)的切除平面。切除引导件还具有位于下方的第二切除引导表面442，其对应于用于高偏移颈(HI)的切除平面。切除引导表面441和442朝端点443渐缩。
外科装置300的第五构造包括用于与股骨干轴线对准的三个线性对准表面。框架的外侧部分422的外侧边缘的区段是平坦的并且限定第一线性对准表面350a。臂430的外侧边缘432的区段是平坦的并且限定第二线性对准表面450b。臂430的内侧边缘431的区段是平坦的并且限定第三线性对准表面450c。外科医生可将线性对准表面450a-450c中的任一者与股骨干轴线对准。
图6示出了根据本发明的第一构造、第二构造、第三构造和第四构造的外科装置与间隔件的结合使用。间隔件500a附接到框架的前部表面。间隔件500b附接到框架的后部表面。当附接到两个表面时，外科装置可倒置并用于对侧股骨头上。然而，间隔件可附接到仅一个表面。图6中所示的每个块具有10mm的长度和6mm的深度，但这不应视为限制性的。间隔件用于将切除引导件与股骨颈间隔开，从而使切除平面的定位误差最小化，该误差是由装置的任何取向不正引起的。因此，这使得外科医生进行太近侧或太远侧股骨颈切除的风险最小化。
图7示出了外科装置600的第六构造。桥接件610在框架的相对侧之间延伸。桥接件包括孔612，该孔被配置用于接收固定装置(例如，骨针或骨螺钉)以将框架固定到股骨头中心。所示构造中的桥接件具有用于接触股骨头的大致凹形的内表面和大致凸形的外表面。因此，示出了安装在右髋的后表面上(图7a)并且另选地安装在左髋的前部面上(图7b)时的颈切除引导件的第六构造的取向。由于桥接件的设计，该装置的这种构造不能简单地翻转，使得其可用在右髋和左髋的前部面上；或用在右髋和左髋两者的后部面上。
图8示出了外科装置700的第七构造。该装置也被配置用于与第一示例性髋***一起使用。该装置包括框架719，该框架具有用于将框架安装在股骨头上的基本上圆形的孔720。该装置还包括臂730和切除引导件740。该臂从框架的下边缘延伸到切除引导件。
框架包括标记(尺寸5-8)，该标记向外科医生指示该装置与第一示例性髋***的第2组内的股骨柄部件一起使用。
框架由第一假想线(虚线)分割成内侧半部和外侧半部。框架由第二假想线(虚线)进一步分割成上半部和下半部。这形成四个象限：上内侧象限721、上外侧象限722、下内侧象限723和下外侧象限724。
框架719包括一对相对的竖直箭头752a、752b。这些箭头在视觉上有助于外科医生识别股骨头中心。
框架包括表示股骨偏移的标记。标记设置在框架的内侧部分和外侧部分两者上。
在该构造中，标记以由沿框架的外侧半部的内周边布置的多个狭槽754a-f限定的刻度尺形式提供。该多个狭槽中的每个狭槽表示不同的股骨头偏移。
每个狭槽(主要标记)具有与其相关联的数值(次级标记)。该数值指示如以毫米为单位测量的股骨头偏移。
位于最上方的狭槽754a表示+15.5mm股骨头偏移。定位在狭槽754a下方的相邻狭槽754b表示+12mm股骨头偏移。下一个置于下方的狭槽754c表示+8mm股骨头偏移。下一个置于下方的狭槽754d表示+5mm股骨头偏移。下一个置于下方的狭槽754e表示+1.5mm股骨头偏移。最后，下一个置于下方的狭槽754f表示-2mm股骨头偏移。
可在框架的两个面上设置相同的标记。这允许该装置简单地翻转，使得其可在安装在右髋和左髋的前部面上或安装在右髋和左髋的后部面上时用于确定股骨头偏移。
从图8中可以看出，上内侧象限721设置有正方形外拐角。这是任选的特征部。正方形外拐角的设置改善了装置的稳定性，并且还为外科医生保持装置提供了更大的表面积。此外，该拐角包括一对箭头756a、756b，其中第一箭头756a指向上-内侧方向，并且第二箭头756b指向下-外侧方向。箭头756a、756b向外科医生指示当将多个狭槽754a-f中的一个与股骨头中心对准时引导件应相对于股骨头中心移动的方向。
切除引导件740具有位于上方的第一切除引导表面741，其对应于用于标准颈偏移(STD)的切除平面。切除引导件还具有位于下方的第二切除引导表面742，其对应于用于高偏移颈(HI)的切除平面。切除引导表面741、742基本上平行。
外科装置700的该第七构造包括用于与股骨干轴线对准的五个线性对准表面。上内侧象限721的内侧边缘的区段是平坦的并且限定第一线性对准表面750a。上外侧象限722的外侧边缘的区段是平坦的并且限定第二线性对准表面750b。下外侧象限724的外侧边缘的区段是平坦的并且限定第三线性对准表面750c。臂730的内侧边缘731的区段是平坦的并且限定第四线性对准表面750d。臂730的外侧边缘732的区段是平坦的并且限定第五线性对准表面750e。外科医生可将线性对准表面750a-750e中的任一者与股骨干轴线对准。
图9示出了用于指示相对于不同股骨头偏移的切除平面的装置的第八构造。孔的形状为大致椭圆形。在图9A中，引导件定位在股骨头上，使得狭槽754(即，表示+15.5mm股骨偏移)与股骨头的中心(示出为十字线)对准。在图9B中，相同的引导件已重新定位在股骨头上，使得狭槽754f(即，表示-2mm股骨偏移)与股骨头的中心(示出为十字线)对准。显而易见的是，图9B中的切除引导件740定位在图9A中的切除引导件的上方。
如图10所示的外科装置800的第九构造在设计上类似于图1和图2中所示的第一构造和第二构造。该装置的不同之处在于框架819具有基本上椭圆形的孔820。这为装置提供了改善的在股骨头上移动的能力。
此外，该装置包括表示股骨偏移的标记。在该构造中，标记以由在框架的内周边与外周边之间延伸的多条线854a-c限定的刻度尺的形式提供。该多条线中的每条线表示不同的股骨头偏移。
每条线(主要标记)具有与其相关联的数值(次级标记)。该数值指示如以毫米为单位测量的股骨头偏移。
该引导件可用于在距面处保守地切除。因此，对于示例性植入物***，股骨头偏移可被分组，使得在装置上由“-2mm”指示的第一股骨偏移表示-2mm和+1.5mm股骨头偏移；在装置上由“+5mm”指示的第二股骨偏移表示+5mm和+8mm股骨头偏移，并且由“+12mm”指示的第三股骨偏移表示+12mm和+17.5mm股骨头偏移。
如图所示，位于最上方的线854a表示“12mm”股骨头偏移。定位在狭槽854a下方的相邻狭槽854b表示“+5mm”股骨头偏移。下一个置于下方的狭槽854c表示“-2mm”股骨头偏移。
图11示出了外科装置的第十构造。装置900包括框架902，该框架具有用于接收股骨头的基本上圆形的孔904。
第一臂906从框架902的下边缘延伸到标记为“-2”的第一切除引导件908。
第一臂906的内侧边缘的区段是平坦的并且限定第一线性对准表面910a。第一臂的外侧边缘的区段是平坦的并且限定第二线性对准表面910b。
切除引导件908具有第一切除引导表面912，其对应于用于标准颈偏移的切除平面。切除引导件还具有第二切除引导表面914，其对应于用于高颈偏移的切除平面。切除引导表面912、914基本上平行。
当第一线性对准表面910a和第二线性对准表面910b与股骨干轴线对准时，第一切除引导件908可用于指示用于实现-2mm或+1.5mm的股骨头偏移的保守标准(沿切除引导表面912)或高颈偏移切除平面(沿切除引导表面914)的位置。
该装置还包括第二臂916，该第二臂相对于第一臂围绕框架902侧向放置，并且从框架的下边缘延伸。第二臂在框架902与第二切除引导件918之间形成桥接件。第二切除引导件被标记为“5”。第二臂的内侧边缘的区段是平坦的并且限定第三线性对准表面910c。第二臂的外侧边缘的区段是平坦的并且限定第四线性对准表面910d。
第二切除引导装置918具有第三切除引导表面920，其对应于用于标准颈偏移的切除平面。切除引导件还具有第四切除引导表面922，其对应于用于高颈偏移的切除平面。切除引导表面920、922基本上平行。
当第三线性对准表面910c和第四线性对准表面910d与股骨干轴线对准时，第二切除引导件918指示用于实现+5mm或+8mm股骨头偏移的保守标准或高偏移颈切除平面。
该装置还包括第三臂924，该第三臂相对于第二臂围绕框架902侧向放置，并且从框架的下边缘延伸。第三臂924在框架902与第三切除引导件926之间形成桥接件。第三切除引导件被标记为“12”。第三臂的内侧边缘的区段是平坦的并且限定第五线性对准表面910e。第三臂的外侧边缘的区段是平坦的并且限定第六线性对准表面910f。
切除引导件926具有第五切除引导表面928，其对应于用于标准颈偏移的切除平面。切除引导件还具有第六切除引导表面930，其对应于用于高颈偏移的切除平面。切除引导表面928、930基本上平行。
当第五线性对准表面和第六线性对准表面与股骨干轴线对准时，第三切除引导件926指示用于实现+12mm和+17.5mm股骨头偏移的保守标准或高偏移颈切除平面的位置。
图12示出了安装在股骨头上的图11的装置900。为了识别实现“+5mm”股骨头偏移所必需的切除平面，外科医生可在将装置安装在股骨头上的同时旋转装置，直到第二臂912上的第三线性对准表面910c和第四线性对准表面910d与股骨干轴线对准。然后，外科医生可使用切除引导件918在股骨颈上标记高偏移或标准偏移的切除平面。
图13示出了用于髋关节成形术的示例性试验股骨头1700。试验股骨头包括设置在其后部面1704上的平面部分1702。由竖直线1708和水平线1710限定的十字1706设置在平面部分1702上。竖直线1708和水平线1710的交点指示试验股骨头的股骨头中心1712。
图14中提供了一种外科技术，其包括以下步骤：
步骤1：提供髋的图像；
步骤2：选择适当的颈切除引导件。此处所示的引导件300是根据本发明的外科装置的第四示例性构造；
步骤3：将颈切除引导件300放置在左原生股骨头1800和颈1802的后部面上—强调线性对准表面350a、350b、350c与股骨干线1804平行；
步骤4：当框架在原生股骨头1800上居中时，使用标记笔将竖直线1808和水平线1810放置在原生股骨头上，该竖直线和水平线将在股骨头中心1812处相交；
步骤5：使用骨凿1900标记标准或高偏移的颈切除水平；
步骤6：移除颈切除引导件；
步骤7：使用与原生股骨头上的水平线1810平行放置的尺，并在相邻的大转子上作出另一水平线1814；
步骤8：在大转子上的水平线1814上的所选点处做出竖直标记1816。记录从股骨头中心1812到大转子上的竖直标记1816的尺寸D1；
步骤9：切除原生股骨头；
步骤10：用拉刀1000将股骨制备成所选的尺寸和深度；
步骤11：将试验颈和头部2000放置到拉刀上；有利地，使用图8的试验股骨头；
步骤12：确保试验股骨头的水平线1706与大转子的水平线1814对准。两条水平线1706、1814的对准确保了试验股骨头的竖直高度与原生股骨头的竖直高度一致。然后，测量从试验股骨头的股骨头中心1712到大转子的竖直线1816的距离D2。如果/当D1与D2基本上相同时，外科医生知道解剖学股骨头偏移通过所选试验假体头部有效地恢复。
外科手术的执行不限于如上所列的外科步骤，或不限于步骤的任何特定执行顺序。这些步骤可根据外科医生的偏好按顺序执行。
图15用于指示相对于不同股骨头偏移的切除平面的外科装置1000的另一构造。该装置包括框架1002，该框架具有用于接收股骨头的基本上圆形的孔1004。
装置1000包括标记为“-2mm”的第一切除引导表面1006。与该表面相关联的是用于与股骨干轴线对准的对准参考标记物1008。在所示的构造中，对准参考标记物呈黑线的形式，其可印刷到装置的表面上。
为了识别实现“-2mm”股骨头偏移所必需的切除平面，外科医生可在将装置安装在股骨头上的同时旋转装置，直到对准参考标记物1008与股骨干轴线对准。然后，外科医生可使用切除引导表面1006在股骨颈上标记标准偏移切除平面。
该装置还包括标记为“+5mm”的第二切除引导表面1010。与该表面相关联的是用于与股骨干轴线对准的对准参考标记物1012。在所示的构造中，对准参考标记物呈黑线的形式，其可印刷到装置的表面上。
为了识别实现“+5mm”股骨头偏移所必需的切除平面，外科医生可在将装置安装在股骨头上的同时旋转装置，直到对准参考标记物1012与股骨干轴线对准。然后，外科医生可使用切除引导表面1010在股骨颈上标记标准偏移切除平面。
该装置还包括标记为“+12mm”的第三切除引导表面1014。与该表面相关联的是用于与股骨干轴线对准的对准参考标记物1016。在所示的构造中，对准参考标记物呈黑线的形式，其可印刷到装置的表面上。
为了识别实现“+12mm”股骨头偏移所必需的切除平面，外科医生可在将装置安装在股骨头上的同时旋转装置，直到对准参考标记物1016与股骨干轴线对准。然后，外科医生可使用切除引导表面1014在股骨颈上标记标准偏移切除平面。
该构造可类似地在上表面和下表面两者上进行标记。因此，该装置可简单地翻转并且用在另一个髋上。尽管已描述了本发明的具体构造，但应当理解可在受权利要求书保护的本发明的范围内进行许多修改/添加和/或补充。

Claims (21)

1.一种用于在髋置换手术期间执行股骨颈的受控切除的外科装置，所述外科装置包括：
主体部分，所述主体部分具有：
框架，所述框架包括孔，其中所述孔的尺寸被设计成用于接收所述股骨的股骨头，以相对于所述股骨头的中心定位所述主体部分；
切除引导件，所述切除引导件用于指示在所述股骨颈上的切除平面的位置，以及
臂，所述臂在所述框架与所述切除引导件之间延伸，
其中所述主体部分包括用于在所述框架安装在所述股骨头上时与所述股骨的股骨干轴线对准的线性对准表面。
2.根据权利要求1所述的外科装置，其中所述框架具有内侧部分和外侧部分，并且其中所述线性对准表面设置在所述内侧部分或所述外侧部分上。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的外科装置，其中所述框架具有多于一个线性对准表面，并且其中线性对准表面设置在所述内侧部分上，并且线性对准表面设置在所述外侧部分上。
4.根据权利要求1所述的外科装置，其中所述臂具有内侧边缘和外侧边缘，并且其中所述线性对准表面设置在所述内侧边缘或所述外侧边缘上。
5.根据权利要求1所述的外科装置，其中所述臂具有多于一个线性对准表面，并且其中线性对准表面设置在所述臂的所述内侧边缘上，并且线性对准表面设置在所述臂的所述外侧边缘上。
6.根据权利要求4或权利要求5所述的外科装置，其中线性对准表面设置在所述框架的所述内侧部分上，并且线性对准表面设置在所述臂的所述内侧边缘上。
7.根据权利要求4或权利要求5所述的外科装置，其中线性对准表面设置在所述框架的所述外侧部分上，并且线性对准表面设置在所述臂的所述外侧边缘上。
8.根据权利要求6或权利要求7所述的外科装置，其中所述框架上的所述线性对准表面与所述臂上的所述线性对准表面是共线的。
9.根据任一前述权利要求所述的外科装置，其中所述切除引导件包括用于指示在所述股骨颈上的切除平面的位置的引导槽。
10.根据权利要求6所述的外科装置，其中所述引导槽为用于在所述颈的所述切除期间接收切割装置的刀片的切割槽。
11.根据任一前述权利要求所述的外科装置，其中所述切除引导件渐缩。
12.根据任一前述权利要求所述的外科装置，其中所述切除引导件具有第一表面和相对的第二表面，并且其中间隔件设置在所述第一表面和所述相对的第二表面中的至少一者上以用于将所述切除引导件与所述股骨颈间隔开。
13.根据权利要求12所述的外科装置，其中所述间隔件能够可移除地安装在所述切除引导件上。
14.根据任一前述权利要求所述的外科装置，其中所述孔为基本上椭圆形的。
15.根据任一前述权利要求所述的外科装置，其中所述框架包括销孔，所述销孔被配置用于可移除地接收骨销以用于将所述框架可移除地安装在所述股骨头上。
16.一种用于在髋置换手术期间执行股骨颈的受控切除的外科套件，所述外科套件包括
外科装置，所述外科装置包括：
主体部分，所述主体部分具有
框架，所述框架包括孔，其中所述孔的尺寸被设计成用于接收所述股骨的股骨头，以相对于所述股骨头的中心定位所述主体部分；
切除引导件，所述切除引导件用于指示在所述股骨颈上的切除平面的位置，以及
臂，所述臂在所述框架与所述切除引导件之间延伸，其中所述主体部分包括用于在所述框架安装在所述股骨头上时与所述股骨的股骨干轴线对准的线性对准表面，以及
间隔件，所述间隔件可移除地安装在所述切除引导件上。
17.一种用于在髋置换手术期间执行股骨颈的受控切除的外科套件，所述外科套件包括
第一外科装置，所述第一外科装置包括：
主体部分，所述主体部分具有：
框架，所述框架包括孔，其中所述孔的尺寸被设计成用于接收所述股骨的股骨头，以相对于所述股骨头的中心定位所述主体部分；
切除引导件，所述切除引导件用于指示在所述股骨颈上的切除平面的位置，以及
臂，所述臂在所述框架与所述切除引导件之间延伸，
其中所述主体部分包括用于在所述框架安装在所述股骨头上时与所述股骨的股骨干轴线对准的线性对准表面，以及
第二外科装置，所述第二外科装置包括：
主体部分，所述主体部分具有：
框架，所述框架包括孔，其中所述孔的尺寸被设计成用于接收所述股骨的股骨头，以相对于所述股骨头的中心定位所述主体部分；
切除引导件，所述切除引导件用于指示在所述股骨颈上的切除平面的位置，以及
臂，所述臂在所述框架与所述切除引导件之间延伸，
其中所述主体部分包括用于在所述框架安装在所述股骨头上时与所述股骨的股骨干轴线对准的线性对准表面，并且其中所述第一装置的所述臂具有如在所述框架与所述切除引导件之间测得的第一长度，并且所述第二装置的所述臂具有如在所述框架与所述切除引导件之间测得的第二长度，并且其中所述第一长度和所述第二长度不同。
18.一种在髋置换手术期间使用外科装置执行股骨颈的受控切除的方法，所述外科装置包括：
主体部分，所述主体部分具有：
框架，所述框架包括孔，其中所述孔的尺寸被设计成用于接收所述股骨的股骨头，以相对于所述股骨头的中心定位所述主体部分；
切除引导件，所述切除引导件用于指示在所述股骨颈上的切除平面的位置，以及
臂，所述臂在所述框架与所述切除引导件之间延伸，
其中所述主体部分包括用于在所述框架安装在所述股骨头上时与所述股骨的股骨干轴线对准的线性对准表面，
所述方法包括：
将所述框架安装在所述股骨头上；
将所述主体部分上的所述线性对准表面沿所述股骨的所述股骨干轴线对准，并且使用所述切除引导件进行以下任一操作：
在所述股骨颈上标记所述切除平面的位置；或者
引导切割装置的刀片以切除所述股骨颈。
19.根据权利要求18所述的方法，其中所述框架可移除地安装在所述股骨头的后部面上。
20.根据权利要求18所述的方法，其中所述框架可移除地安装在所述股骨头的前部面上。
21.根据权利要求18至20中任一项所述的方法，其中所述方法还包括测量所述股骨颈偏移的步骤。
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