CN112218589A - 生物组织进入和闭合设备、***以及方法 - Google Patents
生物组织进入和闭合设备、***以及方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN112218589A CN112218589A CN201980035804.6A CN201980035804A CN112218589A CN 112218589 A CN112218589 A CN 112218589A CN 201980035804 A CN201980035804 A CN 201980035804A CN 112218589 A CN112218589 A CN 112218589A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- suture
- tissue
- subsystem
- region
- capture
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims description 63
- 230000007704 transition Effects 0.000 claims description 21
- 125000006850 spacer group Chemical group 0.000 claims description 20
- 230000006835 compression Effects 0.000 claims description 6
- 238000007906 compression Methods 0.000 claims description 6
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 claims description 4
- 230000000717 retained effect Effects 0.000 claims 3
- 230000000452 restraining effect Effects 0.000 claims 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 279
- 239000000463 material Substances 0.000 description 24
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 10
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 9
- 230000003187 abdominal effect Effects 0.000 description 8
- 210000003195 fascia Anatomy 0.000 description 8
- 238000012830 laparoscopic surgical procedure Methods 0.000 description 8
- 210000003815 abdominal wall Anatomy 0.000 description 7
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 7
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 7
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 6
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 6
- 229910001000 nickel titanium Inorganic materials 0.000 description 6
- 206010019909 Hernia Diseases 0.000 description 5
- 230000010339 dilation Effects 0.000 description 5
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 5
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 5
- 210000000683 abdominal cavity Anatomy 0.000 description 4
- 229920001343 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 description 4
- 239000004810 polytetrafluoroethylene Substances 0.000 description 4
- 230000000284 resting effect Effects 0.000 description 4
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 4
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 4
- 230000008733 trauma Effects 0.000 description 4
- CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N Carbon dioxide Chemical compound O=C=O CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 3
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 3
- 230000000916 dilatatory effect Effects 0.000 description 3
- 210000003811 finger Anatomy 0.000 description 3
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 3
- HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N nickel titanium Chemical compound [Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni] HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 229920000052 poly(p-xylylene) Polymers 0.000 description 3
- -1 polyethylene Polymers 0.000 description 3
- 229910001285 shape-memory alloy Inorganic materials 0.000 description 3
- 210000003813 thumb Anatomy 0.000 description 3
- 238000013519 translation Methods 0.000 description 3
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 2
- 208000008883 Patent Foramen Ovale Diseases 0.000 description 2
- 208000035965 Postoperative Complications Diseases 0.000 description 2
- 230000009471 action Effects 0.000 description 2
- 210000000577 adipose tissue Anatomy 0.000 description 2
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 2
- 230000002496 gastric effect Effects 0.000 description 2
- 238000007726 management method Methods 0.000 description 2
- 239000007769 metal material Substances 0.000 description 2
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 2
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 2
- 230000008569 process Effects 0.000 description 2
- 241000251468 Actinopterygii Species 0.000 description 1
- 241000283690 Bos taurus Species 0.000 description 1
- 241000282472 Canis lupus familiaris Species 0.000 description 1
- 241000283707 Capra Species 0.000 description 1
- 241000700198 Cavia Species 0.000 description 1
- 241000283086 Equidae Species 0.000 description 1
- 241000282326 Felis catus Species 0.000 description 1
- 241000282412 Homo Species 0.000 description 1
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 1
- 241000270322 Lepidosauria Species 0.000 description 1
- 241000124008 Mammalia Species 0.000 description 1
- 241000699670 Mus sp. Species 0.000 description 1
- 241001494479 Pecora Species 0.000 description 1
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 1
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 1
- 241000288906 Primates Species 0.000 description 1
- 241000700159 Rattus Species 0.000 description 1
- 241000282887 Suidae Species 0.000 description 1
- 210000001015 abdomen Anatomy 0.000 description 1
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N acrylic acid group Chemical group C(C=C)(=O)O NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 1
- 238000010171 animal model Methods 0.000 description 1
- 238000007486 appendectomy Methods 0.000 description 1
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 description 1
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 1
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 1
- 238000007664 blowing Methods 0.000 description 1
- 229910002092 carbon dioxide Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000001569 carbon dioxide Substances 0.000 description 1
- 238000002192 cholecystectomy Methods 0.000 description 1
- 238000007796 conventional method Methods 0.000 description 1
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 238000013461 design Methods 0.000 description 1
- 210000000232 gallbladder Anatomy 0.000 description 1
- 208000008384 ileus Diseases 0.000 description 1
- 239000011261 inert gas Substances 0.000 description 1
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 1
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 1
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 1
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 1
- 238000002357 laparoscopic surgery Methods 0.000 description 1
- 210000005240 left ventricle Anatomy 0.000 description 1
- 210000004379 membrane Anatomy 0.000 description 1
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 1
- 229910001092 metal group alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000017074 necrotic cell death Effects 0.000 description 1
- 238000013059 nephrectomy Methods 0.000 description 1
- 238000002355 open surgical procedure Methods 0.000 description 1
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 description 1
- 230000000149 penetrating effect Effects 0.000 description 1
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 1
- 210000004303 peritoneum Anatomy 0.000 description 1
- 229920000515 polycarbonate Polymers 0.000 description 1
- 239000004417 polycarbonate Substances 0.000 description 1
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 1
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 1
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 1
- 230000002028 premature Effects 0.000 description 1
- 230000008439 repair process Effects 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 230000000153 supplemental effect Effects 0.000 description 1
- 210000003462 vein Anatomy 0.000 description 1
- 210000001835 viscera Anatomy 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/0469—Suturing instruments for use in minimally invasive surgery, e.g. endoscopic surgery
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/0482—Needle or suture guides
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/0491—Sewing machines for surgery
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
- A61B17/3417—Details of tips or shafts, e.g. grooves, expandable, bendable; Multiple coaxial sliding cannulas, e.g. for dilating
- A61B17/3421—Cannulas
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
- A61B17/3417—Details of tips or shafts, e.g. grooves, expandable, bendable; Multiple coaxial sliding cannulas, e.g. for dilating
- A61B17/3421—Cannulas
- A61B17/3423—Access ports, e.g. toroid shape introducers for instruments or hands
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
- A61B17/3417—Details of tips or shafts, e.g. grooves, expandable, bendable; Multiple coaxial sliding cannulas, e.g. for dilating
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
- A61B2017/00637—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect for sealing trocar wounds through abdominal wall
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
- A61B2017/00646—Type of implements
- A61B2017/00663—Type of implements the implement being a suture
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/0469—Suturing instruments for use in minimally invasive surgery, e.g. endoscopic surgery
- A61B2017/0472—Multiple-needled, e.g. double-needled, instruments
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/06—Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/06004—Means for attaching suture to needle
- A61B2017/06009—Means for attaching suture to needle having additional means for releasably clamping the suture to the needle, e.g. actuating rod slideable within the needle
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/06—Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/06004—Means for attaching suture to needle
- A61B2017/06042—Means for attaching suture to needle located close to needle tip
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
- A61B17/3417—Details of tips or shafts, e.g. grooves, expandable, bendable; Multiple coaxial sliding cannulas, e.g. for dilating
- A61B17/3421—Cannulas
- A61B2017/3445—Cannulas used as instrument channel for multiple instruments
- A61B2017/3447—Linked multiple cannulas
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Surgery (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Pathology (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
Abstract
一种***,用于刺穿生物组织并提供通向内部结构的通道,内部结构特别是腹内结构;并用于闭合组织中的开口。该***包括:缝合线引导子***,所述缝合线引导子***具有组织定位子***,该组织定位子***用于接合组织的靠近组织开口布置的片段;以及可滑动地接合缝合线引导子***的缝合线传递子***。缝合线传递子***包括缝合线部署和捕获装置,该缝合线部署和捕获装置配置为将缝合线可移除地固定至其上,并将缝合线递送到组织的靠近组织开口布置的片段。
Description
技术领域
本发明涉及用于进入内部结构且闭合生物组织的设备、***和方法。更具体地,本发明涉及的设备、***和方法用于进入内部结构,特别是腹内结构;以及用于接近、结扎、固定和闭合生物组织中的开口,特别是生物组织中的腹腔镜端口或切口。
背景技术
如iData Research在2017年1月31日的新闻发布中所报道的,在美国每年进行约350万腹腔镜手术程序,并且在全球范围内进行超过750万。最常见的腹腔镜手术程序包括胆囊切除术、阑尾切除术、胃搭桥术、肾切除术以及疝修补术。
如图1所示,腹腔镜手术程序通常包括使套管针/套管***10(如图2-4所示)***穿过诸如腹壁12的组织16的身体组织层,到达靠近诸如胆囊的所关注内部器官的期望位置。
如图2-4所示,常规的套管针/套管***10包括两个主要部件:(i)中央闭塞器20,其包括操纵柄22、轴23和穿刺尖端24;以及套管端口26。穿刺尖端24配置为刺穿组织并提供用于***套管端口26的切口。如下所述,套管端口26配置为在其中接收手术器械,例如内窥镜等,且因此协助在诸如腹腔14的体腔内部执行手术程序。
在将穿刺尖端24且因此闭塞器20布置在体腔内的期望位置之后,从套管端口26移除闭塞器20。然后,套管端口26提供穿过组织的通道或工作入口,以使手术器械在体腔(例如,胃旁路)内部执行期望的手术程序。
如本领域所公知的,当前存在用于执行腹腔镜手术程序的许多腹腔镜方法。一种更常用的腹腔镜方法被称为闭合腹腔镜。返回参考图1,闭合腹腔镜采用锋利的针(例如,VeressTM针)刺穿组织,诸如腹壁组织16,并用惰性气体给体腔(例如,腹腔14)吹气,诸如二氧化碳(CO2)。给体腔吹气的过程使腔组织和来自下面器官(一个或多个)的相关结构(例如,腹壁12)分离,因此形成供外科医生在其中工作的空间或间隙18。然后,采用套管针/套管***维持被吹气的空间或腔18,并提供工作入口,手术器械可以通过该工作入口进出被吹气的腔18,以执行期望的手术程序。
如本领域中众所周知的,与腹腔镜手术程序相关的最常见的术后并发症之一是套管针部位处疝的发病率,在套管针部位处疝中,器官或脂肪组织的一部分突伸穿过由套管针通道入口形成的组织中的开口。据认为,套管针通道入口的不充分闭合是套管针部位处疝的主要原因。
因此,已经开发并采用用于闭合套管针通道入口的各种方法。尽管在大多数情况下,可以采用上述方法成功地闭合套管针通道入口,但所述方法仍存在许多明显的缺点。实际上,如下文所讨论的,大多数(如果不是全部)当前的套管针通道入口闭合方法通常难以执行,需要大量时间来实施,且没有提供闭合套管针通道入口的简单、可复制和可靠的方式。具有说明性的是美国专利No.919,138、No.3,946,740、No.4,621,640、No.8,109,943和公布文本No.2016/0228107中公开的套管针通道入口闭合方法。
美国专利No.919,138、No.3,946,740和No.4,621,640公开了用于闭合套管针通道入口的类似的常规方法,该方法包括用针入式钳或其他专用设备引导被接合至针的缝合线穿过腹横筋膜。与所公开的方法相关的主要缺点和不利之处在于,该设备和方法主要取决于操作该设备并实施相关方法的外科医生的灵巧性。
与在美国专利No.919,138、No.3,946,740和No.4,621,640中公开的方法相关的另一不利之处在于,操作与该方法相关的设备的外科医生必须要么“盲目”地执行套管针通道入口的闭合,即,没有通向内部身体组织(例如,腹内的筋膜)的视觉通道;要么借助于从附加通道入口***体腔的内窥镜。
另一缺点是必须由外科医生在体腔内以有限的视觉通道来操纵被暴露的针,因此,这增加伤害患者内部的局部结构(例如,器官)的风险。
与在美国专利No.919,138、No.3,946,740和No.4,621,640中公开的设备和方法相关的另一不利之处在于,如果外科医生希望将一根以上的缝合线放置穿过组织,外科医生必须将针重新装入针驱动设备中。这可以以类似于缝合线装置的初始加载的方式在体外、即在身体外部完成,或者可以在体内、即在身体内部完成。这个过程很耗时,并且经常在手眼协调方面是令人沮丧的练习。因此,该设备和方法配置且因此主要用于在开放手术程序中使用,在该开放手术程序中,外科医生具有操作器械的空间。
与在美国专利No.919,138、No.3,946,740和No.4,621,640中公开的设备和方法相关的另一缺点在于,该设备可能并且常常不能有效地闭合靠近在套管针通道入口布置的组织,这极大地增加患者在闭合部位处发生套管针部位处形成疝的风险。与套管针部位处疝相关的主要并发症包括器官坏死和闭环肠梗阻,可能会危及生命。
另一个缺点是,患者的相对较厚的身体组织增加套管针通道入口闭合的难度、时间和并发症的风险,诸如缝合线放错位置和/或用缝合线针穿透患者的器官。
美国专利No.8,109,943和公布文本No.2016/0228107公开了用于闭合套管针通道入口的其他设备和方法。所公开的设备通常包括装有操作者致动的注射器的套管针装置。配置且定位注射器以将附有缝合线的缝合线锚固器***患者的组织(诸如,腹壁)中。
与美国专利No.8,109,943和公布文本No.2016/0228107中公开的方法相关的主要缺点和不利之处在于,所产生的针脚不包含前筋膜和腹膜,且因此不能以传统方式完全闭合缺损。外科医生常常质疑仅闭合前筋膜的功效。
此外,操作套管针的外科医生必须再次“盲目地”执行套管针通道入口闭合,即,以通向内部身体组织的有限视觉通道;或者借助于从附加通道入口***体腔的内窥镜。
与美国专利No.8,109,943和公布文本No.2016/022810中公开的方法相关的另一缺点是,即使将套管针装置适当地定位于患者,也无法确保锚固器完全穿透目标身体组织并成功闭合套管针通道入口。
另一个缺点是,必须由外科医生在患者体腔内以有限的视觉辅助操纵至少两(2)条被暴露的缝合针,如上所述,这极大地增加伤害局部结构(例如,器官)的风险。
与美国专利No.8,109,943和公布文本No.2016/022810中公开的设备和方法相关的另一缺点在于,缝合线锚固器由聚合物材料和/或金属材料(即,非内源性材料结构)形成,该缝合线锚固器在腹腔镜程序之后维持锚固在患者的身体组织中。因此,缝合线锚固器可以并且通常会在患者中引起不利的炎症反应。缝合线锚固器从人体组织脱落的风险也很大,这也可能导致严重的术后并发症。
图2-4所示的装置采用配置为定位在套管针套管中的引导部件。引导部件包括两(2)个对角定向的通道,所述通道配置为引导缝合线穿过身体组织的两(2)个对侧地相对的区域,例如,腹内筋膜。使用专用的抓钳针和次级抓钳工具引导缝合线穿过身体组织的两(2)个对侧地相对区域,专用的抓钳针能够在对角定向的通道上行进,且从靠近套管针装置布置的附加套管针通道入口控制次级抓钳工具。
类似地,一些缺点和不利之处与装置和相关方法相关。主要的缺点和不利之处在于,没有与装置相关的可靠设备供外科医生评估该装置是否正确定位在患者的身体组织中(或穿过患者的身体组织)。该装置仅在装置壳体上采用固定的周向带以指示并因此确保期望的组织接近定位。然而,由于每个患者的身体组织厚度的变化,要通过固定的周向带为每个患者实现正确的套管针装置定位是非常困难的(即使不是不可能的)。由于装置定位不准确,相关的方法可能会对局部组织造成意想不到的损坏或创伤。方法还可能无法成功闭合套管针通道入口,这可能导致上述并发症,例如,套管针部位处形成疝。
与方法有关的另一个缺点在于,该方法需要辅助抓钳工具,从附加套管针通道入口控制该辅助抓钳工具,以引导缝合线穿过身体组织的两(2)个对侧地相对的区域。因此,要求外科医生通过在患者的身体组织中部署第二套管针,以产生用于抓钳工具的附加套管针通道入口,从而引发进一步的组织创伤。
因此,期望提供一种改进的组织闭合***和方法,其显著地减少或消除与常规的已知组织闭合及其相关方法相关的不利之处和缺点。
因此,本发明的目的是提供组织闭合***和相关方法,其显著地减少或消除与常规的已知组织闭合设备和相关方法相关的不利之处和缺点。
本发明的另一目的是提供组织进入和闭合***,其可以容易地用于以简单和经济的方式协助各种腹腔镜手术程序。
本发明的另一目的是提供可以容易地用于以微创方式进入内部结构(特别地,腹内结构)的组织进入和闭合***。
本发明的另一目的是提供可以容易地用于有效地接近、结扎、固定和闭合生物组织(特别地,生物组织中的腹腔镜端口或切口)的组织进入和闭合***。
发明内容
本发明涉及这样的设备、***和方法,其配置为:(i)刺穿组织并提供通向内部结构(特别是腹内结构)的通道;且(ii)闭合生物组织中的开口,更优选地,接近和/或结扎和/或固定以及闭合生物组织中的开口(特别是生物组织中的腹腔镜端口或切口)。
在本发明的优选实施例中,本发明的组织进入和闭合(TAC)***包括套管子***、缝合线引导子***、组织定位子***和缝合线传递子***。
在优选实施例中,套管子***包括套管基部构件和套管轴,该套管轴与基部构件直接连通、即固定至基部构件。
套管基部构件还包括延伸穿过基部构件和轴的连续的、优选无阻碍的套管腔室。
在优选实施例中,套管腔室大小设置为且配置为在其中接收本发明的缝合线引导子***。所述套管腔室还限定用于手术器械的通道入口,当所述套管子***定位在体腔中时,所述通道入口协助手术器械进入体腔中。
在本发明的优选实施例中,缝合线引导子***包括引导基部、引导轴和组织定位子***。
在优选实施例中,组织定位子***包括布置在引导轴的远端上的凹口区域,该凹口区域配置为在其中接收目标组织。
在优选实施例中,组织定位子***还包括缝合线捕获门***,该缝合线捕获门***配置为捕获布置在其中的缝合线。
在一些实施例中,缝合线引导子***还包括可调节的组织捕获设备,其配置且定位成协助且增强由组织定位子***进行的组织捕获。
在优选实施例中,缝合线引导子***包括延伸穿过引导基部和轴的连续的、优选无阻碍的套管腔室,套管腔室大小设置为且配置为在其中接收缝合线传递子***。
在本发明的优选实施例中,缝合线传递子***包括壳体(或操纵柄)、致动器、压缩弹簧、缝合线部署轴以及管状套管轴,管状套管轴配置为在其中接收缝合线部署轴。
在优选实施例中,缝合线部署轴包括缝合线部署和捕获设备,该缝合线部署和捕获设备配置为将缝合线可移除地固定至其上并将缝合线递送至目标组织。
附图说明
通过以下对本发明的优选实施例的更详细的描述,如附图所示,进一步的特征和优点将变得明显,且在附图中,相似的附图标记通常贯穿附图地指代相同的部件或元件,其中:
图1是采用常规套管针设备的现有技术腹腔镜手术程序的图示;
图2是现有技术套管端口的前视平面图;
图3是配置为与图2所示的套管端口协作的现有技术闭塞器的前视平面图;
图4是现有技术套管针组件的前视平面图,该套管针组件包括图2和3所示的套管端口和闭塞器;
图5是根据本发明的组织进入和闭合***的一个实施例的分解图,其示出组织进入和闭合***的套管、缝合线引导件和缝合线传递子***;
图6是根据本发明的套管子***的一个实施例的前视平面图;
图7A是根据本发明的具有协作的缝合线传递子***的缝合线引导子***的一个实施例的前视平面图;
图7B是根据本发明的可调节组织捕获设备的一个实施例的透视图;
图7C和7D是根据本发明的、采用图7B所示的可调节组织捕获设备的图7A所示的缝合线引导子***的前视平面图;
图7E是根据本发明的可调节组织捕获设备的另一实施例的前视截面图;
图7F是根据本发明的图7E所示的可调节组织捕获设备的局部透视图;
图7G和7H是根据本发明的、采用图7E和7F所示的可调节组织捕获设备的、图7A所示的缝合线引导子***的前视平面图;
图8A-8C是根据本发明的、图7A所示的缝合线引导子***的局部透视图,示出组织定位子***的一个实施例;
图9是根据本发明的、具有协作的缝合线传递子***的缝合线引导子***的另一实施例的透视图;
图10是根据本发明的、图9所示的缝合线引导子***的局部透视图,示出组织定位子***的另一实施例;
图11是根据本发明的、图9所示的缝合线引导子***的局部透视截面图,示出其中有连续内腔的一个实施例;
图12A和12B是根据本发明的、图9所示的缝合线引导子***的局部透视图,示出图10所示的缝合线引导子***的缝合线捕获门***的缝合线捕获夹;
图13是根据本发明的缝合线捕获夹的一个实施例的透视图,该缝合线捕获夹配置为与图12A和12B所示的缝合线捕获门***协作;
图14是根据本发明的缝合线传递子***的一个实施例的透视图;
图15是根据本发明的、图14所示的缝合线传递子***的局部前视平面图,示出缝合线传递子***的壳体;
图16是根据本发明的图14所示的缝合线传递子***的局部前视截面图;
图17A是根据本发明的缝合线传递子***的套管轴的一个实施例的局部透视图;
图17B和17C是根据本发明的缝合线传递子***的套管轴的另一实施例的局部透视图;
图18是根据本发明的图17A所示的套管轴的局部透视图,示出缝合线捕获设备、即钳构件的一个实施例,该缝合线捕获设备以伸出状态从套管轴伸出;
图19A-19C是根据本发明的图17A和18所示的套管轴的透视图,示出在套管轴中的缩回的数个阶段中,连接至缝合线捕获设备的缝合线和缝合线捕获设备;
图19D是根据本发明的图17A和图18所示的套管轴的另一透视图,示出当缝合线捕获设备在套管轴中处于完全缩回状态时,缝合线从缝合线捕获设备的释放;
图20A和20B是根据本发明的图17B和17C所示的套管轴的透视图,示出当缝合线捕获设备在套管轴中处于完全缩回状态时,缝合线从缝合线捕获设备的释放;
图21是示出根据本发明的用于进入生物组织和闭合组织中的开口的方法的一个实施例的流程图;
图22是根据本发明的、图5、6和7所示的组装的套管和缝合线引导子***的前视平面图;
图23A和23B是根据本发明的、图5、6和7所示的组装的套管、缝合线引导子***和缝合线传递子***的前视平面图,示出生物组织与组织定位子***的接合;
图24是根据本发明的、图5、6和7所示的组装的套管和缝合线引导子***从生物组织抽回的前视平面图,示出缝合线传递子***对缝合线的放置;
图25是根据本发明的组织闭合***的一个实施例的透视图;
图26是根据本发明的图25所示的组织闭合***的分解透视图;
图27是示出根据本发明的使用图25所示的组织闭合***来闭合生物组织中的开口的方法的一个实施例的流程图;
图28是根据本发明的、图25所示的组织闭合***的套管轴的局部透视图,其中缝合线的末端操作性地连接至套管轴;
图29A是根据本发明的、图25所示的组织闭合***的局部透视图,其中致动器处于完全缩回位置;
图29B是根据本发明的、图25所示的组织闭合***的另一局部透视图,其中图29A所示的致动器处于推进位置;
图29C是根据本发明的、图25所示的组织闭合***的另一局部透视图,其中图29A所示的致动器处于部分缩回位置;
图30A是根据本发明的、图25所示的组织闭合***的另一局部透视图,其中图29A所示的致动器接合至缝合线圈套构件;
图30B是根据本发明的、图25所示的组织闭合***的另一局部透视图,示出当图29A所示的致动器处于推进位置时,套管轴在组织定位区域中的位置;以及
图31A和31B是根据本发明的、位于生物组织结构中的、图25所示的组织闭合***的前视平面图。
具体实施方式
在详细描述本发明之前,应理解,本发明当然不限于特定的示例性设备、***、结构或方法,因为本发明当然可以变化。因此,尽管在本发明的实践中可以使用许多与本文描述的那些相似或等同的设备、***和方法,但是在此描述了优选的设备、***、结构和方法。
还应理解,尽管结合腹腔镜程序来描述和说明了本发明,但是本发明不限于这种程序。根据本发明,本发明的设备、***和方法也可以结合多种其他手术程序来使用,包括但不限于卵圆孔未闭(PFO)的闭合、左心室闭合和血管(即动脉和静脉)的闭合。
还应理解,本文所使用的术语仅出于描述本发明的特定实施方案的目的,而并非旨在进行限制。
除非另有定义,否则本文中使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常所理解的相同含义。
此外,本文中引用的所有出版物、专利和专利申请,无论是在上文还是下文,均通过引用全文并入本文。
如在本说明书和所附权利要求书中所使用的,单数形式“一个”、“一种”和“该”包括复数指示物,除非内容另有明确规定。因此,例如,对“切口”的提及包括两个或更多个切口等。
此外,范围可以在本文中表示为从“约”或“大约”为一个特定值和/或到“约”或“大约”为另一特定值。当表达这样的范围时,另一实施例包括从一个特定值和/或至另一特定值。类似地,当通过使用先行词“约”或“大约”将值表示为接近值时,将理解的是,特定值形成另一实施例。还将理解的是,每个范围的端点相对于另一个端点以及独立于另一个端点都是重要的。
还应理解的是,本文公开了许多值,并且除了该值本身之外,每个值在本文中还被公开为“约”或“大约”为该特定值。例如,如果公开了值“10”,则还公开了“约为10”。还应理解,如本领域技术人员适当理解的那样,当公开的值“小于或等于”该值时,还公开了“大于或等于该值”以及各值之间的可能范围。例如,如果公开了值“10”,则还公开了“小于或等于10”以及“大于或等于10”。
定义
术语“组织”和“生物组织”在本文中可互换使用,并且意味并包括哺乳动物生物组织,诸如人类的腹部组织。
如本文所用,术语“生物腔”意味并包括哺乳动物组织结构中的任何腔或空间。
术语“患者”和“受试者”在本文中可互换使用,并且意味并包括温血哺乳动物、人类和灵长类动物;鸟类;家养动物或农场动物,诸如猫、狗、绵羊、山羊、牛、马和猪;实验动物,诸如小鼠,大鼠和豚鼠;鱼;爬行动物;动物园和野生动物;等等。
如本文使用的术语“一个配置”、“一个实施例”、“一个方面”和“配置”、“实施例”和“方面”意味结合该配置描述的特定特征、结构或特性可以被包括在至少一个配置中,并非要求任何特定配置都具有本文所述的特定特征、结构或特性,除非在权利要求中列出。
在本文中使用的短语“在一个配置中”或类似的短语不一定指相同的配置,并且除非特别说明,否则不将本发明的特定元件包括在单个配置中。因此,该元件可以包括在本文讨论的其他或所有配置中。
如本文所用,术语“基本上”意味并包括所指示功用的作用、特性、性质、状态、结构、项目或结果的完整或几乎完整的范围或程度。例如,“基本上”闭合的对象意味该对象被完全闭合或几乎完全闭合。在某些情况下,与绝对完整性的准确可允许偏差程度可能取决于特定的情况,使得即使包围腔室的结构的远端有沿其一部分形成的狭缝或通道,也几乎会包围腔室的几乎所有长度。
当以否定含义使用时,术语“基本上”的使用同等适用,以表示完全或几乎完全缺乏的动作、特性、性质、状态、结构、项目或结果。例如,“基本上没有底部的结构要么完全没有底部、要么几乎完全没有底部,几乎完全没有底部的效果将与完全没有底部的效果相同。”
术语“包括”和术语的变体,例如“包含”和“含有”意味“包括但不限于”,并且不旨在排除例如其他部件、元件或步骤。
提供以下公开内容,以使能方式进一步解释执行本发明一个或多个实施例的最佳模式。进一步提供本公开以增强对发明原理及其优点的理解和领会,而不是以任何方式限制本发明。本发明仅由所附权利要求书(包括在本申请未决期间进行的任何修改)、以及所发布的那些权利要求的所有等同形式限定。
如上所述,本发明涉及的组织进入和闭合设备、***和方法用于进入内部结构,特别是腹内结构;以及用于闭合生物组织中的开口,特别是生物组织中的腹腔镜端口或切口。
在本发明的优选实施例中,组织进入和闭合(“TAC”)***配置为:(i)刺穿生物组织并提供通向内部结构的通道,内部结构特别是腹内结构;以及(ii)闭合生物组织中的开口,更优选地,接近和/或结扎和/或固定并闭合生物组织中的开口,生物组织中的开口特别是生物组织中的腹腔镜端口或切口。
如以下详细讨论的,在本发明的优选实施例中,本发明的TAC***包括以下子***:(i)套管子***,(ii)缝合线引导子***,(iii)组织定位子***,以及(iv)缝合线传递子***。
现在参考图5,示出了本发明的TAC***(表示为“100”)的一个实施例的分解图,该***包括套管子***200、缝合线引导子***300、组织定位子***400、以及缝合线传递子***500。
现在参考图6-20,现在将详细描述每个所述子***。
套管子***
首先参考图6,示出了本发明的套管子***200a的一个实施例。如图6所示,套管子***200a包括套管基部构件202和套管轴204,该套管基部构件202包括近端和远端212、214,且套管轴204也包括近端216和远端218。在优选实施例中,套管轴近端216与基部远端214直接连通、即固定至基部远端214。
如图6进一步所示,套管基部构件202包括从基部构件202的近端212延伸至远端214的第一套管腔室208a,并且套管轴204包括从套管轴204的近端216延伸至远端218的第二套管腔室208b。
在本发明的优选实施例中,当套管基部构件202被接合至套管轴204、即套管轴近端216与基部构件远端214直接连通(即固定至基部构件远端214)时,第一和第二套管腔室208a、208b包括相同的直径并且成对准关系(形成连续的、优选无阻碍的套管腔室208c)。
如以下详细讨论的,第一和第二套管腔室208a、208b以及因此连续的套管腔室208c大小设置为且配置为在其中接收本发明的缝合线引导子***300。根据本发明,连续的套管腔室208c还限定用于手术器械的通道端口,当套管子***200定位在体腔中时,该通道端口协助手术器械进入体腔中。
在本发明的优选实施例中,第一和第二套管腔室208a、208b的直径以及因此连续的套管腔室208c的直径在8-20mm的范围内。
根据本发明,套管轴远端210可包括各种配置,包括但不限于配置为刺穿生物组织的倾斜、弯曲和锯齿状的边缘。
如图6所示,在优选实施例中,套管轴远端210包括倾斜的边缘,该倾斜的边缘相对于套管轴204的纵向轴线215具有在大约1°-90°的范围内的角度“α”。更优选地,倾斜的套管末端210的角度“α”在大约45°-90°的范围内。
根据本发明,套管轴204还可包括各种常规材料,包括但不限于金属和聚合物材料。因此,在一些实施例中,套管轴204包括不锈钢。在一些实施例中,套管轴204包括形状记忆合金,诸如镍钛合金(NitinolTM)。
在一些实施例中,套管轴204包括聚合物材料。根据本发明,合适的聚合物材料包括聚乙烯、聚酯、聚丙烯、丙烯酸、聚碳酸酯以及类似的聚合物材料。
在一些实施例中,套管轴204在套管轴外表面220的至少一部分上包括纹理化特征,以减少套管子***200从生物组织结构意外脱落的风险。根据本发明,合适的纹理化特征包括但不限于凹槽和肋。
根据本发明,套管轴外表面220还可以包括外涂层,该外涂层协助或便于套管轴204进入并穿过人体组织,或当套管轴204定位在身体组织和/或体腔中时稳定化套管轴204。合适的涂层包括但不限于聚四氟乙烯(PTFE)和聚对二甲苯涂层。
根据本发明,套管轴204可包括各种直径和长度。在一些实施例中,套管轴204包括在大约5-30mm范围内的外径。更优选地,套管轴204的外径在大约10-20mm的范围内。
在一些实施例中,套管轴204的长度在大约1-500mm的范围内。更优选地,套管轴204的长度在大约75-200mm的范围内。
在一些实施例中,套管轴壁222的厚度在1-10mm的范围内。更优选地,套管轴壁222的厚度在大约0.25-4mm的范围内。
在本发明的一些实施例中,套管子***200a还配置为给生物组织结构中的腔(例如,腹内腔)吹气。在所指出的实施例中,套管子***200a包括配置为接收吹气管理***的吹气子***224(以虚线示出)。
如图6所示,在本发明的一个实施例中,套管子***200a包括套管间隔件230,如下面详细讨论的,该套管间隔件230配置为将本发明的缝合线引导子***300接收并定位在“组织进入配置”中。
如图6进一步所示,套管间隔件230包括内腔室232以及近端和远端234、236。
根据本发明,套管间隔件230优选地配置为接合套管基部构件202的近端212,其中套管间隔件230的纵向轴线(表示为“240”)和套管轴204的纵向轴线215是重合的。更优选地,当套管间隔件230接合至套管基部构件202时,间隔件腔室232与套管连续腔室208c成对准关系。
如以下详细讨论的,在优选实施例中,套管间隔件腔室232和连续套管腔室208c大小设置为且配置为在其中接收本发明的引导子***300。
在一些实施例中,间隔件腔室壁242包括至少一个连续凹槽或凹口(未示出),该凹槽或凹口与套管轴204的纵向轴线215成平行关系。在优选实施例中,该凹槽或凹口配置为当引导子***300定位在套管间隔件230和子***200中时,接收布置在引导子***300上的协作突伸元件(未示出),从而缝合线引导子***300相对于套管间隔件230和套管子***200a的旋转运动被约束。
缝合线引导子***
现在参考图7A,示出了本发明的缝合线引导子***300a的一个实施例。如图7A所示,缝合线引导子***300a包括:引导基部302,其包括近端和远端312、314;以及引导轴304,其包括近端和远端316、310;以及本发明的组织定位子***400a的一个实施例。
如图7A进一步所示,引导基部302包括第一缝合线腔室306a和第一进入腔室308a,第一缝合线腔室306a和第一进入腔室308a从引导基部302的近端312延伸至远端314,且引导轴304包括第二缝合线腔室306b和第二进入腔室308b,第二缝合线腔室306b和第二进入腔室308b从引导轴304的近端316延伸至凹口410的近端412。
在本发明的优选实施例中,当引导基部302接合至引导轴304、即引导轴近端316与基部远端314直接连通(即,固定至基部远端314)时,第一和第二缝合线腔室306a、306b包括相同的直径并且成对准关系(形成连续的缝合线腔室306c)。
如下文详细讨论的,第一和第二缝合线腔室306a、306b以及因此连续的缝合线腔室306c大小设置为且配置为在其中接收本发明的缝合线传递子***500。
在本发明的一些设想的实施例中,连续缝合线腔室306c包括与连续缝合线腔室306c相邻的至少一个连续缝合线轨道或凸出部(未示出)。根据本发明,如下面讨论的,当缝合线传递子******连续缝合线腔室306c时,缝合线轨道协助接合至本发明的缝合线传递子***(例如,缝合线传递子***500a)的缝合线102穿过连续缝合线腔室306c的平滑运动。
在本发明的优选实施例中,当引导基部302接合至引导轴304、即引导轴近端316与基部远端314直接连通(即,固定至基部远端314)时,第一和第二进入腔室308a、308b也包括相同的直径并且成对准关系(形成连续的进入腔室308c)。
如本文中详细讨论的,第一和第二进入腔室308a、308b以及因此连续进入腔室308c大小设置为且配置为提供用于手术器械(例如,内窥镜)的通道端口,当将本发明的引导子***300定位在体腔中时,该通道端口协助手术器械进入体腔中。
如图7A进一步所示,在本发明的一些实施例中,缝合线引导子***300a还包括扩张尖端318,扩张尖端318布置在引导轴304的远端310上。扩张尖端318可包括各种配置,包括但不限于圆锥形、箭头形和阶梯钻头形(unibit)。
在一些实施例中,扩张尖端318包括有刃尖端。在优选实施例中,扩张尖端318包括无刃尖端,以当引导子***300a部署在生物组织中时减少对生物组织的创伤或损害。
在一些实施例中,扩张尖端318可移除地固定至引导轴304的远端310。在一些实施例中,扩张尖端318永久地固定至引导轴304的远端310。
根据本发明,扩张尖端318还可包括各种常规材料,包括但不限于任何前述金属和聚合物材料。
在一些实施例中,扩张尖端318包括透明或半透明材料,以允许内窥镜或其他光学装置通过扩张尖端318进行成像。
根据本发明,引导轴304可类似地包括各种直径和长度。在优选实施例中,引导轴304的外径略小于连续套管腔室208c的直径,由此引导轴304可***连续套管腔室208c中。更优选地,当将引导轴304布置在连续套管腔室208c中时,引导轴304和连续套管腔室208c之间的公差或间隙在约0.1mm至0.5mm的范围内。
在一些实施例中,引导轴304的长度优选在大约1-500mm的范围内。在优选实施例中,引导轴304的长度在大约75-200mm的范围内。
在本发明的一些实施例中,引导轴304类似地包括在引导轴外表面320的至少一部分上的纹理化特征,以减少缝合线引导子***300a从生物组织或组织结构意外脱落的风险。
在一些实施例中,引导轴外表面320的至少一部分包括外涂层,该外涂层便于进入并穿过身体组织,或当引导轴304定位在身体组织和/或体腔中时稳定引导轴304、即限制引导轴304的平移。合适的涂层类似地包括但不限于PTFE和聚对二甲苯涂层。
现在参考图7B-7H,在一些设想的实施例中,缝合线引导子***300a、即引导轴304包括可调节的组织捕获设备405,如下文详细讨论的,该可调节的组织捕获设备405配置且定位成通过组织定位子***400a协助且增强组织捕获。
在一些实施例中,缝合线引导子***300a的远端314配置为可释放地接合套管子***基部构件202的近端212。
在一些实施例中,缝合线引导子***300a还包括操作者致动的锁定和释放机构,该锁定和释放机构与套管子***200a结合操作以将缝合线引导子***300a可移除地固定至套管子***200a。根据本发明,锁定和释放机构可以包括适用于本发明的TAC***100的任何常规锁定和释放机构,包括但不限于可脱离接合的推锁或柱塞锁。
如上所述,在本发明的优选实施例中,本发明的缝合线引导子***300还包括组织定位子***400a,组织定位子***400a是缝合线引导子***400且因此本发明的TAC***100的主要特征。
现在参考图8A-8C,将详细描述本发明的组织定位子***400a的一个实施例。
现在参考图8A-8C,在本发明的优选实施例中,组织定位子***400a包括组织定位凹口410,该组织定位凹口410包括近端和远端412,414。在一些实施例中,凹口410优选具有在约1-15mm的范围内的近端和远端412,414之间的长度。
如以下详细讨论的,在包括缝合线引导子***300a的TAC***100的操作期间,组织定位凹口410配置为当缝合线引导子***300a至少部分地从例如生物组织结构(例如,腹腔)抽回时,在凹口410的近端和远端412,414之间接合并保持至少一部分生物组织。
如上所述,在一些实施例中,缝合线引导子***300a还包括可调节的组织捕获设备405,组织捕获设备405配置且定位成通过组织定位子***400a协助且增强对生物组织的接合(即,在组织定位凹口410内)。
现在参考图7B-7D,示出本发明的可调节组织捕获设备405的一个实施例。如图7B-7D所示,可调节组织捕获设备405包括外套构件405a(在图7C和7D中以虚线示出),外套构件405a大小设置为且配置为可滑动地定位在引导轴304上并沿引导轴304的中心轴线直线地平移(如箭头LA所示),从而外套构件405a调节组织定位凹口410的开口的大小,如图7D所示。
如图7B进一步所示,外套构件405a包括近端和远端407a,407b。在优选实施例中,外套构件405的远端407b的形状基本上对应于凹口远端414的形状。
在优选实施例中,外套构件405a和引导轴304还包括协作的锁定和释放接合设备,该锁定和释放接合设备配置为将外套构件405a定位且维持在预设的预释放和致动的、在缝合线引导子***300a上的位置,例如,组织接合位置。
在一些实施例中,协作的锁定和释放接合设备包括协作的凹窝和凹陷***,其中至少一个凹窝构件409布置在外套构件405a的腔(或内部)表面上,如图7B所示,所述至少一个凹窝构件409配置且定位成与布置在引导轴304的外表面320上的至少一个预形成的凹陷接合。
在本发明的优选实施例中,外套构件405适于从凹窝和凹陷***被手动释放、以及由凹窝和凹陷***定位。
现在参考图7E-7H,示出了本发明的可调节组织捕获设备405的另一实施例。如图7E-7H所示,可调节组织捕获设备405包括卡爪构件405b,该卡爪构件405b大小设置为且配置为可滑动地定位在凹口400a内并沿引导轴304的中心轴线直线平移,如箭头LA所示,从而近侧的卡爪构件405b类似地调节组织定位凹口410的开口的大小,如图7H所示。
现在参考图7E和7F,在本发明的优选实施例中,卡爪构件405b的外部形状与引导轴304的外部形状相对应。
如图7E和7F所示,卡爪构件405b还包括近端和远端420a,420b,与连续缝合线腔室306c对准的腔室306e以及驱动轴424。
在优选实施例中,卡爪构件405b还包括引导轴引导件422a,422b,引导轴引导件大小设置为且配置为在协作的引导轴座305a,305b中就座和平移,以协助卡爪构件405b在凹口区域中的平滑平移。
如图7G和7H所示,驱动轴424连接至卡爪构件405b的近端420b并延伸穿过引导轴304。在一个实施例中,如图7G和7H所示,驱动轴424延伸并平移穿过连续进入腔室308c。
如图7G和7H进一步所示,驱动轴424从引导轴304伸出,以协助驱动轴424且因此协助卡爪构件405b的致动。
根据本发明,可通过各种常规的致动设备、包括但不限于手动致动设备来调节驱动轴424以及因此卡爪构件405b。
在优选实施例中,卡爪构件405b和引导轴304类似地还包括协作的锁定和释放接合设备,该锁定和释放接合设备配置为将卡爪构件405b定位和维持在预设的预释放和致动位置,例如,组织接合位置。
根据本发明,可以在本发明的范围内采用各种常规的锁定和释放接合设备,以将卡爪构件405b定位且维持在预设的预释放和致动位置,包括但不限于棘轮、单向球或滚子轴承离合***。
如图7A和8A-8C进一步所示,连续缝合线腔室306c和缝合线腔室306d靠近切口410的近端和远端412,414布置,缝合线腔室306d与连续缝合线腔室306c成对准关系。
现在参考图8A-8C,在优选实施例中,组织定位子***400a包括捕获夹402,捕获夹402靠近组织定位凹口410的远端414定位在引导轴304的内部位置处。
如图8A-8C所示,捕获夹402包括延伸区域404,延伸区域404靠近组织定位凹口410布置,使得延伸区域404与缝合线腔室306d的纵向轴线相交,在此处延伸区域404形成缝合线捕获门(或***)403。根据本发明,捕获门403定位且配置为在本发明的TAC***100的操作期间捕获由缝合线传递子***500转移到引导轴304的缝合线腔室306d中的缝合线,即,当本发明的缝合线传递子***500引导缝合线102进入并穿过连续缝合线腔室306c、凹口410和缝合线腔室306d时,随着缝合线传递子***500(其上接合有缝合线102)的远端行进超过组织定位凹口410的远端414,捕获夹402的延伸区域404(即,缝合线捕获门403)过渡、即通过缝合线传递子***500偏转或弯曲到打开位置。当将缝合线传递子***500从缝合线腔室306d抽回时,捕获夹402的延伸区域404(即,缝合线捕获门403)过渡返回到闭合位置并捕获缝合线102。
在本发明的优选实施例中,捕获夹402还包括开放区域408,当捕获夹402被定位在引导轴304中时,该开放区域408与进入腔室308d(其与连续进入腔室308c成对准关系)成对准关系,以允许诸如内窥镜的手术器械进入并穿过进入腔室308d和引导轴304。
根据本发明,捕获夹402还可包括诸如成形肋的结构特征,其被设计为增强由凹口410形成的薄段的结构完整性。
在本发明的优选实施例中,使捕获夹402的延伸区域404从闭合位置过渡到打开位置所需的力(F)在大约0.1-5.0lbsf的范围内。
根据本发明,捕获夹构件402可包括各种材料,包括但不限于金属材料和聚合物材料。因此,在一些实施例中,捕获夹构件402包括不锈钢。在一些实施例中,捕获夹402包括形状记忆合金,诸如镍钛合金(例如,NitinolTM)。
在一些实施例中,捕获夹402包括聚合物材料,诸如上述聚合物材料之一。
在一些未示出的实施例中,捕获门***403包括手动操作的门机构。在这样的实施例中,缝合线引导子***300a包括滑动机构,该滑动机构配置为将捕获夹402的延伸区域404从闭合位置过渡到打开位置。
现在参考图9和10,示出了本发明的缝合线引导子***300b的另一实施例。如图9所示,引导子***300b类似地包括:引导基部323,其包括近端和远端328,330;以及引导轴322,其包括近端和远端324,326;以及组织定位子***400b。
如图9和10进一步所示,引导基部323包括从引导基部323的近端328延伸至远端330的第一缝合线腔室332a,并且引导轴322包括从引导轴322的近端324延伸至凹口410的近端412的第二缝合线腔室332b。
在本发明的优选实施例中,当引导基部323接合至引导轴322、即引导轴近端324与基部远端330直接连通(即,固定至基部远端330)时,第一和第二缝合线腔室332a、332b类似地包括大约为相同的直径且成对准关系(形成连续的缝合线腔室332c)。
如下文详细讨论的,第一和第二缝合线腔室332a、332b以及因此连续缝合线腔室332c大小设置为且配置为在其中接收本发明的缝合线传递子***500。
在本发明的优选实施例中,连续缝合线腔室332c包括与连续缝合线腔室332c相邻(并因此成平行关系)的至少一个连续缝合线轨道或凸出部。根据本发明,当缝合线传递子***500***连续缝合线腔室332c时,缝合线轨道类似地协助接合至本发明的缝合线传递子***500的缝合线102穿过连续缝合线腔室332c的平滑运动。
在一些实施例中,连续缝合线腔室332c包括单个缝合线轨道或凸出部。
如图11所示,在本发明的优选实施例中,连续缝合线腔室332c包括三(3)个缝合线轨道或凸出部336a、336b、336c。
根据本发明,引导轴322的远端326可类似地包括各种构造,包括但不限于圆锥形、金字塔形和阶梯钻头形。
在一些实施例中,远端326包括有刃尖端。在优选实施例中,远端326包括无刃尖端,以在缝合线引导子***300b被部署在生物组织中时减少对生物组织的创伤或损害。
根据本发明,引导轴322可类似地包括各种直径和长度。在一些实施例中,引导轴322的直径类似地略小于连续套管腔室208c的直径,由此引导轴322可***连续套管腔室208c。更优选地,当引导轴322布置在连续套管腔室208c中时,引导轴322与连续的套管腔室208c之间的公差或间隙类似地在大约0.1-1.0mm的范围内。
根据本发明,缝合线引导子***300b还可包括独立的缝合线引导***,即,引导子***300b可用于直接进入和闭合组织而无需使用套管子***200。
在一些实施例中,引导轴322的长度类似地优选在大约1-500mm范围内。在一优选实施例中,引导轴322的长度在大约100-200mm的范围内。
在本发明的一些实施例中,引导轴322类似地包括在引导轴外表面334的至少一部分上的纹理化特征,以减少缝合线引导子***300b从生物组织或组织结构意外脱落的风险。
在一些实施例中,引导轴外表面334的至少一部分包括外涂层,该外涂层便于进入并穿过身体组织,或当引导轴322被定位在身体组织和/或体腔中时稳定引导轴322、即限制引导轴322的平移。合适的涂层类似地包括但不限于PTFE和聚对二甲苯涂层。
在一些实施例中,缝合线引导子***300b还包括操作者致动的锁定和释放机构,该锁定和释放机构与套管子***200结合操作以将缝合线引导子***300b可移除地固定至套管子***200。根据本发明,锁定和释放机构可以类似地包括适用于本发明的TAC***100的任何常规锁定和释放机构,包括但不限于可脱离接合的推锁或柱塞锁。
如上所述,在本发明的优选实施例中,缝合线引导子***300b还包括组织定位子***400b。
现在参考图12A、12B和13,将详细描述组织定位子***400b。
如图12A、12B和13所示,在本发明的优选实施例中,组织定位子***400b类似地包括组织定位凹口410,如上所述,组织定位凹口410配置为当引导子***300b从例如腹腔的生物组织结构至少部分地抽回时,在凹口410的近端和远端412,414之间接合并保持至少一部分生物组织。
如在图9、10、12A和12B中进一步所示,连续缝合线腔室332c和缝合线腔室332d靠近切口410的近端和远端412,414布置,缝合线腔室332d与连续缝合线腔室332c成对准关系。
如图11所示,在优选实施例中,缝合线腔室332d还包括连续凹槽或凹口336a、336b、336c。在一些实施例中,缝合线腔室332d包括多个连续的凹槽或凹口。在一些实施例中,缝合线腔室332d包括单个连续凹槽或凹口。
现在参考图12A、12B和13,在优选实施例中,组织定位子***400b还包括捕获夹416,捕获夹416靠近组织定位凹口410的远端414定位在引导轴322的内部位置处。
如图12A、12B和13所示,捕获夹416类似地包括延伸区域420,延伸区域420靠近缝合线腔室332d布置,在此处延伸区域420类似地形成缝合线捕获门(或***)418。
在优选实施例中,缝合线捕获门418以类似于上文讨论的缝合线捕获门403的方式类似地协助由组织传递子***500捕获转移到引导轴322的缝合线腔室332d中的缝合线,即,当本发明的缝合线传递子***500引导缝合线102进入并穿过连续缝合线腔室332c、切口410和缝合线腔室332d时,随着缝合线传递子***500的远端(其上接合有缝合线102)行进超过组织定位凹口410的远端414时,捕获夹416的延伸区域420过渡、即被缝合线传递子***500偏转或弯曲到达打开位置。当从缝合线腔室332d抽回缝合线传递子***500时,捕获夹416的延伸区域420(即,缝合线捕获门418)过渡回到闭合位置并捕获缝合线102。
根据本发明,捕获夹416可以类似地包括设计为增强凹口410区域的结构完整性的结构特征,诸如,成形肋。
在本发明的优选实施例中,将捕获夹416的延伸区域420从闭合位置过渡到打开位置所需的力(F)类似地在大约0.1-5.0lbsf的范围内。
根据本发明,捕获夹构件416还可包括各种材料,包括但不限于金属材料和聚合物材料。因此,在一些实施例中,捕获夹416包括不锈钢。在一些实施例中,捕获夹416包括形状记忆合金,例如镍钛合金(例如,NitinolTM)。
在一些实施例中,捕获夹416包括聚合物材料,例如上述聚合物材料之一。
根据本发明,缝合线捕获门***418可以类似地包括手动操作的门机构。在这样的实施例中,缝合线引导子***300b包括滑动机构,该滑动机构配置为将捕获夹416的延伸区域420从闭合位置过渡到打开位置。
缝合线传递子***
现在参考图14-16、17A-17C、18和19A-19D中,示出了本发明的缝合线传递子***500a的一个实施例。如图7和9所示并且在本文中详细讨论,在优选实施例中,缝合线传递子***500a适于与本发明的缝合线引导子***300、诸如缝合线引导子***300a和300b协作。
如图14-16所示,在优选实施例中,缝合线传递子***500a包括壳体(或操纵柄)510、致动器530、压缩弹簧534、缝合线部署轴(即,针)540、以及管状套管轴560,管状套管轴560配置为在其中接收缝合线部署轴540。
如以下详细讨论并如图18所示,缝合线部署轴540包括布置在缝合线部署轴540的远端上的缝合线部署和捕获设备550。在优选实施例中,缝合线部署和捕获设备550配置为捕获缝合线102并可移除地固定缝合线102随其一起。
在一些实施例中,壳体510包括近端和远端512、514、至少一个、更优选两(2)个指状轮廓516a、516b,以协助对缝合线传递子***500a的受控抓握和操纵。
如图14和15所示,致动器530和缝合线部署轴540优选地经由致动器部署轴销532结合(或耦接),从而当在致动器530上施加足够的致动力时,缝合线部署轴540从缩回位置(或状态)过渡到伸出位置。
也如图14和15所示,壳体510还包括引导槽518,该引导槽518优选地邻近在指状轮廓516a、516b布置。根据本发明,引导槽518被定位成且配置为接收致动器部署轴销532,且控制致动器530且因此缝合线部署轴540的行进。
现在参考图16,壳体510的内部(总体上表示为“520”)配置为接收、容纳并提供用于致动器530、缝合线部署轴540和压缩弹簧534的结构支撑。壳体510的远端514进一步配置为将套管轴560接收并固定至壳体510。
根据本发明,压缩弹簧534定位成且配置为当致动器530处于静止(即,缩回)状态时,在致动器530且因此缝合线捕获轴540上施加弹簧力(由箭头Fs表示)。
优选地,致动器530能够用操作者的拇指以最小的力施加在致动器530上的方式将套管轴560内的缝合线部署轴540从缩回位置轴向推进至伸出位置。因此,在优选实施例中,当致动器530处于静止状态时,由压缩弹簧534施加在致动器530上的弹簧力(Fs)在大约0.5-4.0lbsf的范围内。
如上所述,在优选实施例中,壳体引导槽518配置为且大小设置为当由操作员在致动器530上施加驱动力时,限制致动器部署轴销532且因此缝合线部署轴540的轴向推进。因此,操作者可以在致动器530上施加全部的拇指力,而不必担心缝合线部署轴540会过度伸展。
现在参考图17A,在本发明的优选实施例中,套管轴560优选地在其远端562上包括斜切的边缘564,该斜切的边缘配置为刺穿组织,以协助缝合线经过。在本发明的优选实施例中,斜切边缘564相对于套管轴560的纵向轴线的角度“γ”(表示为“CLA”)在10°-40°的范围内。
根据本发明,套管轴560的边缘564可包括各种替代形状以协助刺穿组织。
现在参考图17B和17C,在本发明的一些实施例中,套管轴(现在表示为“561”)还包括一对凹窝567a,567b,其优选地设置在套管轴561的相对侧上。如下所述,凹窝567a,567b大小设置为且定位在套管轴561上,以协助通过缝合线传递子***500a的缝合线部署和捕获设备550释放捕获的缝合线102。
如上所述,缝合线部署轴540包括缝合线部署和捕获设备550,该缝合线部署和捕获设备550配置为捕获并可移除地固定缝合线102随其一起。如图18所示,在优选实施例中,缝合线部署和捕获设备550包括钳构件551,该钳构件具有细长顶部552和协作的细长底部554。
在本发明的优选实施例中,钳构件551的细长顶部和底部552,554配置为或预成形为:从当缝合线部署轴540处于缩回位置时(其中,如图19C所示,钳构件551被布置在套管腔室563中)的、受约束的静止或预部署的配置,过渡到,当缝合线部署轴540处于伸出位置且如图18所示的钳构件551从套管腔室563伸出时的、扩张(或不受约束)的配置。
如图18进一步所示,当钳构件551处于伸出位置时,细长顶部552相对于细长底部554成角度θ设置,从而在钳构件551的细长顶部和底部552,554之间设置开放区域(表示为“OR”)。
也如图18所示,在优选实施例中,钳构件551的细长顶部552包括第一基本直线区段556a、相对于第一区段556a成角度β设置的第二基本直线区段556b、以及相对于直线区段556b成角度λ设置的直线远端556c。
在优选实施例中,角度β在5°-15°的范围内,如下所述,以当钳构件551被缩回到套管腔室563中时,在被接合的缝合线102上提供补充的缝合线接合力。
在优选实施例中,角度λ在2°-30°的范围内,如下所述,以当钳构件551处于在套管腔室563中的受约束状态下,即,静止或预部署配置下时,协助缝合线102的释放。
现在参考图19A-19D,将详细描述缝合线102与钳构件551的接合以及从钳构件551中释放缝合线102。
根据本发明,为了协助初始的缝合线捕获,通过在致动器530上沿由箭头FA表示的方向施加致动力,将缝合线部署轴540从套管腔室563中的静止状态/缩回位置轴向推进到图18所示的伸出位置,其中钳构件551被暴露。如图18所示,然后可以将缝合线102定位在钳构件551的开放区域“OR”中(即,被坐置于开放区域中)。
在缝合线102被坐置在钳构件551的开放区域“OR”中之后,释放致动器530,并且由弹簧534在致动器530上施加的弹簧力Fs使缝合线部署轴540抽回(或缩回),且因此如图19A和19B所示,使连接有缝合线102的钳构件551抽回(或缩回)至套管轴560中。
如图19A所示,在钳构件551的初始缩回阶段期间,钳构件551的细长顶部和底部552,554塌陷并捕获缝合线102,并且优选地相对于套管560的倾斜远端562拉动缝合线102。
如图19B所示,钳构件551的进一步缩回使得钳构件551的细长底部554能够释放缝合线102,而细长顶部552由于其更大的弯矩而在缝合线102上施加更大的力,以相对于套管560的倾斜远端562拉动缝合线102。
如图19C所示,钳构件551的进一步缩回使得钳构件551的细长顶部552能够塌陷,并将缝合线102固定在套管轴腔室563中且抵靠于套管轴腔室563。在本发明的优选实施例中,钳构件551的细长部分552与套管560的内径之间的侧向间隙在每侧0.1mm至1.0mm的范围内。足够的侧向间隙使得缝合线102能够塌陷,从而防止缝合线102的过早释放。
根据本发明,当钳构件551被抽回到套管轴560中且因此处于静止状态/缩回位置时(其中,如图19C所示,缝合线102被设置在细长顶部552与套管轴腔室563的表面之间),由钳构件551的细长顶部552施加在缝合线102上的保持力优选地在0.01-5.0lbsf的范围内,如图19D所示并如下详细所述,以允许当缝合线102被本发明的缝合线引导子***300的缝合线捕获门(即,403或418)捕获时,从钳构件551容易地释放缝合线102。
在本发明的一些实施例中,当钳构件551被抽回到套管轴560中时,由钳构件551的细长顶部552施加在缝合线102上的最大保持力小于缝合线引导子***300的缝合线捕获门(403和418)的闭合力(F)。
根据本发明,借助于缝合线捕获门403,418的设计,当由钳构件551的细长顶部552(在钳构件551被抽回到套管轴560中时)在缝合线102上施加的保持力大于缝合线引导子***300的缝合线捕获门(403和418)的闭合力(F)时,缝合线102也可以从钳构件551释放并且由缝合线捕获门403或418捕获。
在本发明的优选实施例中,当沿近侧方向拉动缝合线102时,诸如当接合有缝合线102的缝合线捕获轴540穿过组织推进时,套管轴560的斜切的边缘564用作应变消除件。然而,由于在钳构件551的细长顶部552的远端处的浅角度λ,释放缝合线102所需的力低,从而可以由本发明的缝合线引导子***300的缝合线捕获门***(即,403或418)容易地释放并捕获缝合线102。
在如图17B和17C所示的套管轴561的实施例中(其中套管轴561包括凹窝567a,567b),如图20A和20B所示,由凹窝567a,567b提供的套管腔室中的受限路径区段或区域将允许钳构件551的细长顶部和底部552,554自由地行进穿过受限路径区域,但是协助当缝合线102靠近受限区域设置时缝合线102的释放。
根据本发明,缝合线部署轴540和管状套管轴560可包括各种常规材料,诸如聚合物材料和金属合金。在优选实施例中,缝合线部署轴540和管状套管轴560包括不锈钢。
缝合线传递子***500a的壳体510和致动器530可以类似地包括各种常规材料。在优选实施例中,壳体510和致动器530包括聚合物材料。根据本发明,合适的聚合物材料包括但不限于任何上述聚合物材料。
TAC***操作
现在将详细描述本发明的TAC***100的操作。
如本文中详细列出的,TAC***100配置为:(i)刺穿生物组织并提供通向内部结构(特别是腹腔内结构)的通道,以协助手术器械穿过组织进入以及手术器械与内部结构的相互作用,并且(ii)闭合生物组织中的开口,更优选地,接近和/或结扎和/或固定和闭合生物组织中的开口,特别是生物组织中的腹腔镜端口或切口。因此,本发明的TAC***100优选地包括两种模式:(i)“组织进入”模式和(ii)“组织闭合”模式。
现在参考图21,该流程图示出了说明本发明的优选方法600的流程图,该方法用于(i)使用本发明的TAC***100的“组织进入”组件穿刺生物组织并提供通向内部结构的通道,以及(ii)使用TAC***100的“组织闭合”组件闭合组织中的开口。
在本文所述的优选方法中,“组织进入”组件包括如图5和6所示的套管子***200和间隔件230,以及如图7A所示的缝合线引导子***300a,并且“组织闭合”组件包括套管子***200、缝合线引导子***300a和如图14所示的缝合线传递子***500a。
为了描述优选的方法,用TAC***100刺穿和闭合的组织结构包括腹部组织壁12,腹部组织壁12包括脂肪组织层54、肌肉/筋膜层56和腹膜层58。腹壁组织(在本文中共同表示为“16”)也包括顶皮层(未示出)。
如上所述,本发明的TAC***100以及因此采用TAC***100的方法不限于仅刺穿且闭合腹部组织和结构、和/或与腹部组织和结构相关的手术程序。实际上,本发明的TAC***100和使用该TAC***的方法也可以容易地用于刺入并穿过其他组织结构(并提供通向内部结构的通道)并闭合其他组织和组织结构中的开口。
如图21所示,在生物组织(且因此组织结构)中切开切口之后,将上文标识的TAC***100配置为“组织进入配置”,并***(且优选穿过)组织结构中,即,由切口提供的开口[601]。
如图22、23A和23B所示,在将TAC***100的“组织进入”组件***组织结构中之后,将TAC***100重新配置为部分“组织闭合”组件[602],即,移除间隔件230,其中,组织定位子***400a被暴露。
然后,将部分“组织闭合”组件,即,组装的套管和缝合线引导子***200、300a定位在生物组织结构的开口11(见图24)中,以使暴露的组织定位子***400a靠近生物组织的第一部分60a布置并接合生物组织的第一部分60a[603]。在所示的实施例中,生物组织的第一部分60a包括腹内组织的一部分,更优选地,肌肉/筋膜和腹膜层56、58的一部分。
在本发明的一些实施例中,其中,采用缝合线引导子***300a并且缝合线引导子***300a包括可调节的组织捕获设备405,在生物组织的第一部分60a被组织定位子***400a接合之后,可调节的组织捕获设备405被致动,其中,生物组织的第一部分60a被可调节的组织捕获设备405接合。
返回参考图21,在生物组织的第一部分60a被组织定位子***400a接合[603]之后,将缝合线传递子***500a***缝合线引导子***300a,即,将缝合线传递子***500a的管状套管轴560***缝合线引导子***300a的连续缝合线腔室306c[604],从而形成上述TAC***100的完整的“组织闭合”组件。
然后,将缝合线102的第一部分连接至缝合线传递子***500a的缝合线部署轴(或针)540,且其中设置有缝合线部署轴540(缝合线102的第一部分与其接合)的套管轴560***并穿过生物组织的第一部分60a和组织定位子***400a的缝合线捕获门403[605]。
在用缝合线传递子***500a将缝合线102的第一部分***并穿过生物组织的第一部分60a和组织定位子***400a的缝合线捕获门403[605]之后,套管轴560(且因此缝合线部署轴540)通过缝合线捕获门403被抽回并从生物组织的第一部分60a抽出[606],从而缝合线102的第一部分开通穿过生物组织的第一部分60a,且被组织定位子***400a的缝合线捕获门403捕获或套捕。
如图23A和23B所示,在将缝合线传递子***500a的套管轴560从生物组织的第一部分60a抽出[606]之后,缝合线传递子***500a在连续的缝合线腔室306c中被进一步抽回、且优选地从组织引导子***300a抽出,并且TAC***100的“组织闭合”组件被旋转,优选地旋转大约180°[607],从而使生物组织的对侧第二部分60b与缝合线引导子***300a的组织定位子***400a接合。
参考图23B,在TAC***100的“组织闭合”组件旋转之后[607],缝合线102的第二部分连接至缝合线传递子***500a的缝合线部署轴540,并且其中设置有缝合线部署轴540(缝合线102的第二部分与其接合)的套管轴560***并穿过生物组织的第二部分60b并经过缝合线捕获门403[608]。
在用缝合线传递子***500a将缝合线102的第二部分***并穿过生物组织的第二部分60b和缝合线捕获门403[608]之后,套管轴560类似地通过缝合线捕获门403抽回且从生物组织的第二部分60b抽出,从而使缝合线102的第二部分开通穿过生物组织的第二部分60b,并被组织定位子***400a的缝合线捕获门403套捕[609]。现在,缝合线102的第一和第二区段都被组织定位子***400a的缝合线捕获门403套捕。
现在参考图24,在将缝合线传递子***500a从生物组织的第二部分60b抽出[609]之后,组装的套管和缝合线引导子***200、300a(即,部分“缝合线闭合”组件)也从生物组织结构(例如,腹壁12)抽回,缝合线102的第一和第二部分被组织定位子***400a的缝合线捕获门***403套捕[610]。
在从生物组织结构抽离TAC***100的完全“组织闭合”组件之后[610],将缝合线102的第一和第二部分从缝合线门403释放并拉在一起或系连,例如,形成缝合线圈,从而将生物组织的第一和第二部分60a,60b拉在一起,并且组织结构中的开口11被闭合,更优选地被结扎、固定和闭合[611]。
根据本发明,在申请人的美国专利No.9,301,748中公开了也可以与本发明的TAC***100一起使用的另一组织传递子***500,即,其“组织闭合”组件,其也明确地整体并入本文。
根据本发明,图21所示和上文描述的方法600也可以使用缝合线引导子***300b执行。组织结构中的开口也可以使用缝合线引导子***300b作为独立的组织闭合***来闭合。
如下面详细讨论的,组织结构中的开口也可以使用本发明的另一种组织闭合***来闭合。
替代性组织闭合***
现在参考图25和图26,示出了替代性缝合线引导***300c,其可与本发明的TAC***100、即TAC***100的“组织闭合”组件一起采用,或作为独立的缝合线引导和组织闭合***采用。
如图25和26所示,在本发明的优选实施例中,缝合线引导***300c包括具有细长的引导区域355和操纵柄356的壳体350、一对滑块360a,360b、一对缝合线圈套器372a,372b、以及缝合线102,该引导区域355具有近端和远端352,354。根据本发明,壳体的细长引导区域的远端354(在下文讨论的,超过组织定位区域400c)用作安全罩,以确保在下文讨论的缝合线套管轴368a,368b不会过度延伸并刺穿非期望的组织。
如图26所示,每个滑块360a,360b包括致动器367a,367b和操作性地连接至致动器367a,367b的缝合线套管轴368a,368b。在优选实施例中,致动器367a,367b包括:凸起的顶部区域361a,361b,其配置为协助操作者的拇指(或其他手指)操作致动器367a,367b;以及弯曲的底部区域363a,363b,其包括与***壳体350的外形协作的形状(也参见图25)。
如图26进一步所示,每个缝合线圈套器370a,370b包括细长的轴371a,371b,其在一端上具有柔性的钩状末端374a,374b,而在相对的一端上具有柔性的缝合线捕获构件372a,372b。
如图26中进一步示出的,壳体350包括第一和第二壳体区段350a,350b,即,两件式结构,当第一和第二壳体区段350a,350b操作性地连接时,形成内部区域365,该内部区域365配置为接收和引导缝合线圈套器370a,370b和内部腔室366,内部腔室366配置为接收和引导缝合套管轴368a,368b。在优选实施例中,每个壳体区段350a,350b包括引导槽351a,351b,该引导槽351a,351b配置为接收缝合圈套器370a,370b的柔性环端374a,374b中的相应一个。
返回参考图25,壳体350两件式结构在操作性地连接时还形成组织定位(或接合)区域,即凹口400c,如下文详细讨论的,该区域类似地构造为闭合生物组织,更优选地,接近和/或结扎和/或固定且闭合生物组织;特别是生物组织中的腹腔镜端口或切口。
现在将详细描述缝合线引导***300c的操作。
尽管在此结合闭合腹腔镜端口描述了缝合线引导***300c的操作,但是缝合线引导***300c不仅限于闭合腹腔镜端口。根据本发明,缝合线引导***300c还可以与其他手术设备一起使用或在其他手术设备中实施,其他手术设备例如是其柔性部件可以用于协助进入远侧解剖结构的导管或其他柔性壳体。
现在参考图27,示出了流程图,该流程图示出了使用图25所示的缝合线引导***300c闭合生物组织中的开口的另一种方法650。
如流程图、即图27列出的并如图28所示,首先将缝合线102的第一和第二端102a,102b分别装入套管轴368a,368b的远端369a,369b中[651]。
现在参考图29A,在将缝合线102的第一和第二端102a,102b分别装入套管轴368a,368b的远端369a,369b之后[651],第一和第二致动器367a,367b、即滑块360a,360b被定位在初始缩回位置[652],由此套管轴368a,368b的第一和第二远端369a,369b被靠近组织定位子***400c定位。
如图29A所示,当第一和第二致动器367a,367b处于初始缩回位置时,第一和第二缝合线圈套器370a,370b的第一和第二柔性钩状末端374a,374b分别在第一和第二致动器367a,367b的作用下偏转。
再次参考图31A,在将第一和第二致动器367a,367b定位在初始缩回位置[652],并在生物组织(且因此结构)中形成切口之后,缝合线引导***300c的细长引导区域355***(并且优选地穿过)由切口提供的组织结构中的开口[653]。在本文所述的方法实施例中,生物组织结构类似地包括腹部组织壁12。
在将缝合线引导***300c的细长引导区域355***组织结构之后[653],将细长引导区域355定位在生物组织结构中,以使暴露的组织定位区域400c靠近生物组织60a的第一部分布置并接合生物组织60a的第一部分[654]。在这种情况下,生物组织60a的第一部分类似地包括腹内组织的一部分,更优选地,肌肉/筋膜和腹膜层56、58的一部分。
现在参考图29B,在生物组织60a的第一部分被组织定位区域400c接合之后[654],第一致动器367a沿着第一导向槽351a朝向缝合线引导***300c的细长引导区域355的远端354推进[655]。根据本发明,当第一致动器367a朝向缝合线引导***300c的远端354推进时,第一套管轴368a***并穿过与组织定位区域400c接合的生物组织60a的第一部分。第一缝合线圈套器370a的第一柔性钩状末端374a也不再偏转并且过渡到伸出的松弛状态。
现在参考图29C,在第一致动器367a朝向细长引导区域355的远端354推进之后[655],第一致动器367a朝向缝合线引导***300c的近端352部分缩回[656]。当第一致动器367a被部分缩回时,第一套管轴368a从生物组织60a的第一部分至少部分地抽回,并且缝合线102接合至生物组织60a的第一部分并受其约束。第一缝合线末端102a也位于第一缝合线圈套器370a的第一缝合线捕获构件372a内。
现在参考图31A,在第一致动器367a被部分缩回[656]之后,第一致动器367a然后被完全缩回[657],从而第一致动器367a将第一缝合线圈套器370a以及因此接合至第一缝合线圈套器370a的第一缝合线末端102a缩回到缝合线引导壳体350的细长引导区域355中。
现在参考图31B,在第一致动器367a被完全缩回[657]之后,缝合线引导***300c旋转,优选地旋转大约180°,从而生物组织60b的对侧第二部分被缝合线引导子***300a的组织定位区域400c接合[658]。
在缝合线引导***300c被旋转[658]之后,第二致动器367b沿着第二引导槽351b朝向缝合线引导***300c的细长引导区域355的远端354推进[659]。根据本发明,当第二致动器367b推进时,第二套管轴368b类似地***并穿过与组织定位区域400c接合的生物组织的第二部分60b。第二缝合线圈套器370b的第二柔性钩状末端374b也不再偏转并且类似地过渡到伸出的松弛状态。
然后,第二致动器367b类似地朝向缝合线引导***300c的细长引导区域355的近端352部分地缩回[660],从而第二套管轴368b类似地从生物组织的第二部分60b部分地抽回。当第二致动器367b被部分缩回时,第二套管轴368b类似地从生物组织的第二部分60b被抽回,并且缝合线102也被接合至生物组织的第二部分60b并受生物组织的第二部分60b约束。第二缝合线末端102b也被定位在第二缝合线圈套器370b的第二缝合线捕获构件372b内。
在第二致动器367b部分缩回[660]之后,第二致动器367b然后被完全缩回[661],由此第二致动器367b类似地使第二缝合线圈套器370b以及因此接合至第二缝合线圈套器370b的第二缝合线圈102b缩回到缝合线引导壳体350的细长引导区域355中。
在第二致动器367b完全缩回[661]之后,将缝合线引导***300c从生物组织结构(例如,腹壁12)抽回,其中第一和第二缝合线末端102a,120b分别被第一和第二缝合线捕获构件372a,372b套捕[662]。
在从生物组织结构抽回缝合线引导***300c[662]之后,将第一和第二缝合线末端102a,102b从第一和第二缝合线捕获构件372a,372b释放且系连在一起,从而将组织结构中的开口闭合,更优选地结扎、固定且闭合[663]。
在本发明的一些设想的实施例中,缝合线引导***300c还包括适于将缝合线装载到套管轴368a,368b中的缝合线装载部件。在所指出的实施例中,缝合线102可以在壳体350外部而不是在壳体350内部延伸。
根据本发明,在申请人的美国专利No.9,393,011中公开了可以用于闭合生物组织的另一选择性缝合线引导***,其明确地全文并入本文。
本领域普通技术人员将容易理解,与用于进入生物组织(和结构)并闭合生物组织中的开口的现有技术方法和***相比,本发明提供了许多优点。其中的优点如下:
·提供的组织进入和闭合***易于采用,以简单且经济的方式协助各种腹腔镜手术程序。
·提供的组织进入和闭合***易于采用,以通过微创方式进入内部结构,特别是腹内结构。
·提供的组织进入和闭合***易于采用,以有效地接近、结扎、固定和闭合生物组织;特别是生物组织中的腹腔镜端口或切口。
在不脱离本发明的精神和范围的情况下,本领域普通技术人员可以对本发明进行各种改变和修改以使其适应各种用途和条件。如此,这些改变和修改被适当地、等同地并且意图在以下权利要求的等同物的全部范围内。
Claims (14)
1.一种缝合线引导设备,包括:
细长的壳体,所述壳体包括第一近端、远侧区域和布置在所述远侧区域中的开放内部区域,所述远侧区域配置为过渡到组织结构中且穿过组织结构,
所述壳体还包括第一缝合线传递腔室,所述第一缝合线传递腔室大小设置为且配置为在其中接收缝合线传递***,所述缝合线传递***包括缝合线传递套管和缝合线部署轴,所述缝合线部署轴包括远端,所述远端配置为捕获缝合线随其一起且从其可释放地固定所述缝合线,
所述壳体还包括靠近所述壳体的所述远侧区域的开放组织定位区域,所述开放组织定位区域适于在其中接收组织,所述开放组织定位区域包括第二近端和第二远端,
所述第一缝合线传递腔室从所述壳体的所述近端延伸至所述开放组织定位区域的所述近端,
所述壳体还包括从所述开放组织定位区域的所述远端延伸至所述壳体的所述远侧区域的第二缝合线传递腔室,所述第二缝合线传递腔室包括纵向轴线,所述第一和第二缝合线传递腔室成对准关系,其中,所述缝合线部署轴能够从所述第一缝合线传递腔室无阻碍地过渡到所述开放组织定位区域中且穿过所述开放组织定位区域,以及无阻碍地过渡到所述第二缝合线传递腔室中且穿过所述第二缝合线传递腔室,
所述壳体的所述远侧区域还包括具有柔性延伸门区域的缝合线保持夹,所述缝合线保持夹靠近所述开放组织定位区域布置在所述远侧区域的所述内部区域中,其中,所述柔性延伸门区域与所述第二缝合线传递腔室的所述纵向轴线相交,其中,所述延伸门区域形成缝合线捕获门,当所述缝合线捕获门处于闭合位置时,所述缝合线捕获门阻碍所述缝合线传递套管且因此所述缝合线部署轴穿过所述第二缝合线传递腔室,
所述缝合线捕获门还配置为,从所述闭合位置过渡到打开位置,其中,所述延伸门区域允许所述缝合线传递套管且因此所述缝合线部署轴穿过所述第二缝合线传递腔室,
所述缝合线捕获门还配置为,当所述缝合线部署轴和被接合的第一缝合线被布置在所述缝合线传递套管中、以及所述缝合线传递套管和被接合的第一缝合线***且穿过所述第二缝合线传递腔室并穿过所述缝合线捕获门、而后所述缝合线传递套管通过所述缝合线捕获门被抽回时,接合且保持可释放地固定至所述缝合线部署轴的所述远端的第一缝合线,
从而当将所述缝合线传递套管和被接合的第一缝合线***且穿过被布置在所述开放组织定位区域中的第一组织、***且穿过所述第二缝合线传递腔室并穿过所述缝合线捕获门、而后所述缝合线传递套管通过所述缝合线捕获门被抽回时,所述第一缝合线与所述第一组织接合并由所述捕获门保持,
所述缝合线捕获门还配置为,当所述缝合线捕获门处于所述闭合位置时,提供在0.1-5.0lbsf范围内的闭合力。
2.根据权利要求1所述的缝合线引导设备,其中,所述壳体还包括第三连续腔室,所述第三连续腔室从所述壳体的所述近端延伸穿过所述壳体的所述远侧区域,所述第三腔室大小设置为且配置为在其中接收手术器械。
3.根据权利要求1所述的缝合线引导设备,其中,所述壳体还包括靠近所述开放组织定位区域布置的可调节组织捕获设备,所述可调节组织捕获设备被配置为且定位成从第一引导轴位置直线地平移至第二引导轴位置,其中,所述可调节组织捕获设备能够接合被布置在所述开放组织定位区域中的所述第一组织。
4.一种用于将缝合线部署并引导到生物组织中并穿过生物组织的缝合线设备,包括:
操纵柄,其包括壳体;
致动器,其包括纵向轴线、第一近端和第一远端;
缝合线部署轴,其包括第二近端和第二远端,所述缝合线部署轴的所述第二远端包括缝合线部署和捕获设备,所述缝合线部署和捕获设备用于将缝合线递送至生物组织、并捕获且可释放地固定所述缝合线随其一起,所述致动器的所述第一远端被耦接至所述缝合线部署轴的所述第二近端,其中,形成致动器-捕获杆组件;
细长的套管轴,其包括第三近端和第三远端,所述套管轴被耦接至所述壳体,所述套管轴的所述远端配置为刺入并穿过生物组织,
所述套管轴还包括内部腔室,所述内部腔室配置为在其中接收所述缝合线部署轴,其中,所述缝合线部署轴能够从伸出位置过渡到多个缩回位置,所述多个缩回位置包括完全缩回位置,
所述缝合线部署和捕获设备包括钳构件,所述钳构件包括具有第四近端和第四远端的顶部多角度细长构件和具有第五近端和第五远端的协作的底部细长构件,所述钳构件配置为,从当所述缝合线部署轴处于所述多个缩回位置之一且所述钳构件被布置在所述套管轴腔室中时的受约束状态过渡到当所述缝合线部署轴处于所述伸出位置时的无约束状态,其中,所述钳构件从所述套管轴腔室伸出,并且其中,由所述钳构件的顶部和底部构件提供缝合线捕获开口,所述缝合线捕获开口限定缝合线座,
所述钳构件还配置为,当所述缝合线部署轴处于所述伸出位置时,将第一缝合线捕获在所述缝合线座上,且当所述缝合线部署轴处于所述多个缩回位置中的第一部分缩回位置时,利用所述钳构件的所述顶部细长构件的所述远端和所述套管轴腔室可释放地固定所述第一缝合线,其中,所述钳构件被布置在所述套管轴腔室中,
所述钳构件的所述顶部细长构件配置为,当所述缝合线部署轴在所述套管轴腔室中处于所述第一部分缩回位置时,向所述套管轴腔室、且因此被布置在所述顶部细长构件与所述套管轴腔室之间的所述第一缝合线施加在0.01-5.0lbsf的范围内的力,
所述钳构件还配置为,当所述钳构件在所述套管轴腔室中处于所述多个缩回位置中的所述第一部分缩回位置且所述第一缝合线受到的外部约束力大于所述顶部细长构件保持力时,从所述钳构件的所述顶部细长构件的所述远端释放所述第一缝合线;以及
缩回设备,其用于将所述缝合线部署轴从所述伸出位置缩回到所述多个缩回位置,
所述壳体包括内部区域,所述内部区域配置为接收并支撑所述缩回设备和所述致动器-捕获杆组件,所述缩回设备被支撑在所述壳体中,其中,当所述缝合线部署轴处于所述伸出位置时,在0.5-4lbs.的范围内的致动力沿近侧方向被施加至所述致动器且因此所述缝合线部署轴,其中,所述缝合线部署轴能够从所述伸出位置过渡到所述多个缩回位置。
5.根据权利要求4所述的缝合线设备,其中,所述致动器的所述第一远端通过至少一个引导销接合至所述捕获杆的所述第二近端,并且其中,所述壳体还包括至少一个引导槽,所述至少一个引导槽配置为接收、支撑且控制所述至少一个引导销的行程。
6.根据权利要求4所述的缝合线设备,其中,所述捕获杆缩回设备包括压缩弹簧。
7.一种组织进入和闭合***,包括:
套管子***、缝合线引导子***、缝合线传递子***、以及间隔件,
所述套管子***包括基部和套管轴、以及延伸穿过所述基部和套管轴的连续缝合线引导腔室,所述套管子***基部包括缝合线引导子***/间隔件座,所述缝合线引导子***/间隔件座配置为在其上接收并定位所述缝合线引导子***和间隔件,所述缝合线引导腔室大小设置为且配置为在其中接收所述缝合线引导子***,
所述缝合线引导子***包括细长的第一壳体,所述第一壳体包括第一近端、远侧区域和被布置在所述远侧区域中的开放内部区域,所述远侧区域配置为过渡到组织结构中且穿过组织结构,
所述第一壳体还包括第一缝合线传递腔室,所述第一缝合线传递腔室大小设置为且配置为在其中接收所述缝合线传递子***,
所述第一壳体还包括靠近所述第一壳体的所述远侧区域的开放组织定位区域,所述开放组织定位区域适于在其中接收组织,所述开放组织定位区域包括第二近端和第二远端,
所述第一缝合线传递腔室从所述第一壳体的所述近端延伸至所述开放组织定位区域的所述近端,
所述第一壳体还包括从所述开放组织定位区域的所述远端延伸至所述第一壳体的所述远侧区域的第二缝合线传递腔室,所述第二缝合线传递腔室包括纵向轴线,所述第一和第二缝合线传递腔室成对准关系,其中,所述缝合线传递子***能够从所述第一缝合线传递腔室无阻碍地过渡到所述开放组织定位区域中并穿过所述开放组织定位区域、以及无阻碍地过渡到所述第二缝合线传递腔室中并穿过所述第二缝合线传递腔室,
所述第一壳体的所述远侧区域还包括具有柔性延伸门区域的缝合线保持夹,所述缝合线保持夹靠近所述开放组织定位区域布置在所述远侧区域的所述内部区域中,其中,所述柔性延伸门区域与所述第二缝合线传递腔室的所述纵向轴线相交,其中,所述延伸门区域形成缝合线捕获门,当所述缝合线捕获门处于闭合位置时,所述缝合线捕获门阻碍所述缝合线传递子***穿过所述第二缝合线传递腔室,
所述缝合线捕获门还配置为从所述闭合位置过渡到打开位置,其中,所述延伸门区域允许所述缝合线传递子***穿过所述第二缝合线传递腔室,
所述缝合线捕获门还配置为,当所述缝合线传递子***和被接合的第一缝合线***并穿过所述第二缝合线传递腔室、且穿过所述缝合线捕获门、而后所述缝合线传递子***通过所述缝合线捕获门被抽回时,接合且保持可释放地固定至所述缝合线传递子***的第一缝合线,
从而当将所述缝合线传递子***和被接合的第一缝合线***并穿过被布置在所述开放组织定位区域中的第一组织、***并穿过所述第二缝合线传递腔室、且穿过所述缝合线捕获门、而后所述缝合线传递子***通过所述缝合线捕获门被抽回时,所述第一缝合线与所述第一组织接合并由所述捕获门保持,
所述缝合线捕获门还配置为,当所述缝合线捕获门处于所述闭合位置时,提供在0.1-5.0lbsf范围内的闭合力,
所述缝合线传递子***包括致动器、第一缝合线传递套管和第一缝合线部署轴,所述致动器被耦接至所述第一缝合线部署轴,所述第一缝合线传递套管配置为在其中可滑动地接收所述第一缝合线部署轴,
所述第一缝合线部署轴包括缝合线部署和捕获设备,所述缝合线部署和捕获设备用于将所述第一缝合线递送至生物组织,并捕获且可释放地固定所述第一缝合线随其一起,
所述缝合线传递子***还包括用于将所述第一缝合线部署轴从伸出位置缩回到多个缩回位置的缩回设备,
所述间隔件包括缝合线引导腔室,所述缝合线引导腔室配置为在其中接收所述缝合线引导子***,所述间隔件大小设置为且配置为形成组织进入组件,所述组织进入组件包括所述套管子***、坐置在所述套管子***上的所述间隔件、以及***穿过所述间隔件并***所述套管子***的所述缝合线引导子***,其中,所述缝合线引导子***的所述开放组织定位区域被布置在所述子***套管轴的所述连续缝合线引导腔室中。
8.根据权利要求7所述的组织进入和闭合***,其中,所述缝合线引导子***被直接坐置在所述套管子***上,并且所述缝合线引导子******所述套管子***并形成组织闭合组件。
9.根据权利要求8所述的组织进入和闭合***,其中,当所述缝合线引导子***被坐置在所述套管子***上且所述缝合线引导子******所述套管子子***时,所述缝合线引导子***的所述开放组织定位区域从所述子***套管轴的所述连续缝合线引导腔室伸出且未被所述子***套管轴的所述连续缝合线引导腔室覆盖。
10.根据权利要求7所述的组织进入和闭合***,其中,所述第一壳体还包括靠近所述开放组织定位区域布置的可调节组织捕获设备,所述可调节组织捕获设备配置为且定位成从第一引导轴位置直线地平移到第二引导轴位置,其中,所述可调节组织捕获设备能够接合被布置在所述开放组织定位区域中的第一组织。
11.一种用于闭合生物组织中的开口的方法,包括以下步骤:
提供组织闭合***,所述组织闭合***包括缝合线引导子***和缝合线传递子***,
所述缝合线引导子***包括细长的第一壳体,所述第一壳体包括第一近端、远侧区域和被布置在所述远侧区域中的开放内部区域,所述远侧区域配置为过渡到组织结构中并穿过组织结构,
所述第一壳体还包括第一缝合线传递腔室,所述第一缝合线传递腔室大小设置为且配置为在其中接收所述缝合线传递子***,
所述第一壳体还包括靠近所述第一壳体的所述远侧区域的开放组织定位区域,所述开放组织定位区域适于在其中接收组织,所述开放组织定位区域包括第二近端和第二远端,
所述第一缝合线传递腔室从所述第一壳体的所述近端延伸至所述开放组织定位区域的所述近端,
所述第一壳体还包括从所述开放组织定位区域的所述远端延伸至所述第一壳体的所述远侧区域的第二缝合线传递腔室,所述第二缝合线传递腔室包括纵向轴线,所述第一和第二缝合线传递腔室成对准关系,其中,所述缝合线传递子***能够从所述第一缝合线传递腔室无阻碍地过渡到所述开放组织定位区域中并穿过所述开放组织定位区域、以及无阻碍地过渡到所述第二缝合线传递腔室中并穿过所述第二缝合线传递腔室,
所述第一壳体的所述远侧区域还包括具有柔性延伸门区域的缝合线保持夹,所述缝合线保持夹靠近所述开放组织定位区域布置在所述远侧区域的所述内部区域中,其中,所述柔性延伸门区域与所述第二缝合线传递腔室的所述纵向轴线相交,其中,所述延伸门区域形成缝合线捕获门,当所述缝合线捕获门处于闭合位置时,所述缝合线捕获门阻碍所述缝合线传递子***穿过所述第二缝合线传递腔室,
所述缝合线捕获门还配置为从所述闭合位置过渡到打开位置,其中,所述延伸门区域允许所述缝合线传递子***穿过所述第二缝合线传递腔室,
所述缝合线捕获门还配置为,当所述缝合线传递子***和被接合的第一缝合线***并穿过所述第二缝合线传递腔室、且穿过所述缝合线捕获门、而后所述缝合线传递子***通过所述缝合线捕获门被抽回时,接合且保持可释放地固定至所述缝合线传递子***的第一缝合线,
从而当将所述缝合线传递子***和被接合的第一缝合线***并穿过被布置在所述组织定位区域中的第一组织、***并穿过所述第二缝合线传递腔室、且穿过所述缝合线捕获门、而后所述缝合线传递子***通过所述缝合线捕获门被抽回时,所述第一缝合线与所述第一组织接合并由所述捕获门保持,
所述缝合线捕获门还配置为当所述缝合线捕获门处于所述闭合位置时提供在0.1-5.0lbsf的范围内的闭合力,
所述缝合线传递子***包括致动器、第一缝合线传递套管以及第一缝合线部署轴,所述致动器被耦接至所述第一缝合线部署轴,所述第一缝合线传递套管配置为在其中可滑动地接收所述第一缝合线部署轴,
所述第一缝合线部署轴包括缝合线部署和捕获设备,所述缝合线部署和捕获设备用于将所述第一缝合线递送至生物组织,并捕获且可释放地固定所述第一缝合线随其一起,
所述缝合线传递子***还包括缩回设备,所述缩回设备用于将所述第一缝合线部署轴从伸出位置缩回到多个缩回位置;
将所述缝合线引导子***的所述第一壳体的所述第一近端***并穿过第一生物组织结构中的第一组织开口;
靠近所述第一生物结构的第一组织区域定位所述缝合线引导子***的所述开放组织定位区域,所述第一组织区域靠近所述第一组织开口,其中,所述第一组织区域被布置在所述开放组织定位区域中;
将第二缝合线的第一区段与所述缝合线传递子***接合;
将所述缝合线传递子***和所述第二缝合线的所述被接合的第一区段***所述缝合线引导子***,其中,靠近所述第一生物结构的所述第一组织区域布置所述缝合线传递子***的所述第一缝合线传递套管;
将所述缝合线传递子***的所述第一缝合线传递套管和所述第二缝合线的所述被接合的第一区段***并穿过所述第一生物结构的所述第一组织区域并穿过所述缝合线引导子***的所述缝合线捕获门;
通过所述捕获门抽回所述第一缝合线传递套管并从所述第一生物结构的所述第一组织区域抽出所述第一缝合线传递套管,其中,所述第二缝合线的所述第一区段被所述缝合线引导子***的所述缝合线捕获门所套捕并开通穿过所述第一生物结构的所述第一组织区域;
从所述缝合线引导子***抽出所述缝合线传递子***;
周向旋转所述缝合线引导子***,其中,所述第一生物结构的靠近所述第一组织开口的对侧第二组织区域被布置在所述缝合线引导子***的所述开放组织定位区域中;
使所述第二缝合线的第二区段与所述缝合线传递子***的所述远端接合;
将所述缝合线传递子***和所述第二缝合线的所述被接合的第二区段***并穿过所述第一生物结构的所述第二组织区域、且穿过所述缝合线引导子***的所述缝合线捕获门;
通过所述捕获门抽回所述第一缝合线传递套管并从所述第一生物结构的所述第二组织区域抽出所述第一缝合线传递套管,其中,所述第二缝合线的所述第二区段被所述缝合线引导子***的所述缝合线捕获门所套捕并开通穿过所述第一生物结构的所述第二组织区域;
从所述缝合线引导子***抽出所述缝合线传递子***;
从所述第一生物结构抽回所述缝合线引导子***;
释放由所述缝合线捕获门套捕的所述第二缝合线的所述第一和第二区段;以及
将所述第二缝合线的所述第一和第二区段拉在一起,其中,所述第一生物结构的所述第一和第二组织区域被拉在一起,从而闭合所述第一生物组织结构中的所述第一组织开口。
12.根据权利要求11所述的方法,其中,所述第一壳体还包括靠近所述开放组织定位区域布置的可调节组织捕获设备,所述可调节组织捕获设备配置为且定位成从第一引导轴位置直线地平移至第二引导轴位置,其中,所述可调节组织捕获设备能够接合被布置在所述开放组织定位区域中的所述第一组织区域。
13.根据权利要求12所述的方法,其中,所述方法还包括以下步骤:在靠近所述第一生物结构的所述第一组织区域定位所述缝合线引导子***的所述开放组织定位区域的所述步骤之后,致动所述可调节组织捕获设备,其中,所述第一组织区域被所述可调节组织捕获设备接合。
14.根据权利要求11所述的方法,其中,所述方法还包括周向旋转所述缝合线引导子***的步骤,其中,所述第一生物结构的所述对侧第二组织区域被所述可调节组织捕获设备接合。
Applications Claiming Priority (4)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US15/991,441 | 2018-05-29 | ||
US15/991,441 US10702263B2 (en) | 2017-05-30 | 2018-05-29 | Biological tissue access and closure apparatus, systems and methods |
US16/418,463 US11154294B2 (en) | 2018-05-29 | 2019-05-21 | Biological tissue access and closure apparatus, systems and methods |
PCT/US2019/033282 WO2019231757A1 (en) | 2018-05-29 | 2019-05-21 | Biological tissue access and closure apparatus, systems and methods |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN112218589A true CN112218589A (zh) | 2021-01-12 |
Family
ID=68692988
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201980035804.6A Pending CN112218589A (zh) | 2018-05-29 | 2019-05-21 | 生物组织进入和闭合设备、***以及方法 |
Country Status (3)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US11154294B2 (zh) |
CN (1) | CN112218589A (zh) |
WO (1) | WO2019231757A1 (zh) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN117224179A (zh) * | 2023-09-05 | 2023-12-15 | 南京思脉德医疗科技有限公司 | 缝合用针脚调节机构及可用于卵圆孔未闭的缝合器 |
Families Citing this family (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US11931070B1 (en) * | 2020-01-30 | 2024-03-19 | Hybrid Cannula LP | Half pipe cannula and methods of manufacturing and using half pipe cannula |
USD963851S1 (en) | 2020-07-10 | 2022-09-13 | Covidien Lp | Port apparatus |
USD956219S1 (en) * | 2020-07-10 | 2022-06-28 | Covidien Lp | Port apparatus |
BR102021003388A2 (pt) * | 2021-02-23 | 2022-09-06 | José Leonardo Rocha De Faria | Dispositivo de sutura de menisco |
Citations (12)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO1994005213A1 (en) * | 1992-09-04 | 1994-03-17 | Laurus Medical Corporation | Endoscopic suture system |
US5439467A (en) * | 1991-12-03 | 1995-08-08 | Vesica Medical, Inc. | Suture passer |
US5562687A (en) * | 1993-07-12 | 1996-10-08 | Mitek Surgical Products, Inc. | Surgical repair kit and its method of use |
EP1297787A1 (en) * | 2001-10-01 | 2003-04-02 | Nipro Corporation | Intracardiac suture device |
CN1822794A (zh) * | 2003-05-16 | 2006-08-23 | C.R.巴德有限公司 | 单插管、多缝针的内窥镜缝合*** |
CN103068323A (zh) * | 2010-06-11 | 2013-04-24 | 伊西康有限责任公司 | 用于内窥镜式和机器人辅助式外科手术的缝合线递送工具以及方法 |
WO2015009840A1 (en) * | 2013-07-16 | 2015-01-22 | Suture Ease, Inc. | Suture apparatus, system and method |
US20150038793A1 (en) * | 2013-08-02 | 2015-02-05 | Covidien Lp | Devices, systems, and methods for providing surgical access and facilitating closure of surgical access openings |
CN106659494A (zh) * | 2014-06-02 | 2017-05-10 | 益安生医股份有限公司 | 用于缝线递送的***和方法 |
US9700299B2 (en) * | 2011-05-06 | 2017-07-11 | Ceterix Orthopaedics, Inc. | Suture passer devices and methods |
US20170367693A1 (en) * | 2013-07-16 | 2017-12-28 | Suture Ease, Inc. | Suture apparatus, system and method |
CN107809961A (zh) * | 2015-04-24 | 2018-03-16 | 拜欧米特运动医药有限责任公司 | 用于向预钻孔固定缝合线的锚固***和方法 |
Family Cites Families (25)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5713870A (en) * | 1991-11-27 | 1998-02-03 | Yoon; Inbae | Retractable safety penetrating instrument with laterally extendable spring strip |
US5336229A (en) * | 1993-02-09 | 1994-08-09 | Laparomed Corporation | Dual ligating and dividing apparatus |
GB9405790D0 (en) * | 1994-03-23 | 1994-05-11 | Univ London | Sewing device |
US5665096A (en) * | 1995-03-07 | 1997-09-09 | Yoon; Inbae | Needle driving apparatus and methods of suturing tissue |
US7235087B2 (en) * | 1999-03-04 | 2007-06-26 | Abbott Park | Articulating suturing device and method |
US7842048B2 (en) * | 2006-08-18 | 2010-11-30 | Abbott Laboratories | Articulating suture device and method |
US6451031B1 (en) * | 2000-03-21 | 2002-09-17 | X-Site, L.L.C. | Blood vessel suturing device with single guide-wire/needle receiving lumen |
US7083628B2 (en) * | 2002-09-03 | 2006-08-01 | Edwards Lifesciences Corporation | Single catheter mitral valve repair device and method for use |
US6551330B1 (en) * | 2000-09-21 | 2003-04-22 | Opus Medical, Inc. | Linear suturing apparatus and methods |
US6997931B2 (en) * | 2001-02-02 | 2006-02-14 | Lsi Solutions, Inc. | System for endoscopic suturing |
US7144401B2 (en) * | 2001-06-07 | 2006-12-05 | Olympus Optical Co., Ltd. | Suturing device for endoscope |
JP3890589B2 (ja) * | 2002-04-15 | 2007-03-07 | ニプロ株式会社 | 心臓内縫合装置 |
US7390328B2 (en) * | 2003-12-19 | 2008-06-24 | Abbott Laboratories | Device and method for suturing of internal puncture sites |
US7211093B2 (en) * | 2004-01-14 | 2007-05-01 | Lsi Solutions, Inc. | Sew-right running stitch instrument |
JP4786662B2 (ja) * | 2004-09-27 | 2011-10-05 | スーチュラ,インコーポレイテッド | 縫合装置用ハンドル |
US7883517B2 (en) * | 2005-08-08 | 2011-02-08 | Abbott Laboratories | Vascular suturing device |
US8267947B2 (en) * | 2005-08-08 | 2012-09-18 | Abbott Laboratories | Vascular suturing device |
WO2008022250A2 (en) * | 2006-08-16 | 2008-02-21 | Wilson-Cook Medical, Inc. | Suturing device |
US20090222027A1 (en) * | 2008-02-28 | 2009-09-03 | Lsi Solutions, Inc. | Ferrule holder with suture relief lobes |
US8591529B2 (en) * | 2009-10-01 | 2013-11-26 | Covidien Lp | Wound closure device including direct-driven needle |
WO2011140486A1 (en) * | 2010-05-06 | 2011-11-10 | Synthes Usa, Llc | Soft tissue defect device and associated method |
US9370353B2 (en) * | 2010-09-01 | 2016-06-21 | Abbott Cardiovascular Systems, Inc. | Suturing devices and methods |
EP3868308A3 (en) * | 2011-08-18 | 2021-09-15 | Anchor Orthopedics XT Inc. | Suture trap |
US20180235603A1 (en) * | 2017-02-17 | 2018-08-23 | Suture Ease, Inc. | Access and suture apparatus, system, and method of closing tissue |
US10485580B2 (en) * | 2017-06-29 | 2019-11-26 | Ethicon Llc | Trocar with oblique needle insertion port and coplanar stopcock |
-
2019
- 2019-05-21 US US16/418,463 patent/US11154294B2/en active Active
- 2019-05-21 WO PCT/US2019/033282 patent/WO2019231757A1/en active Application Filing
- 2019-05-21 CN CN201980035804.6A patent/CN112218589A/zh active Pending
Patent Citations (12)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5439467A (en) * | 1991-12-03 | 1995-08-08 | Vesica Medical, Inc. | Suture passer |
WO1994005213A1 (en) * | 1992-09-04 | 1994-03-17 | Laurus Medical Corporation | Endoscopic suture system |
US5562687A (en) * | 1993-07-12 | 1996-10-08 | Mitek Surgical Products, Inc. | Surgical repair kit and its method of use |
EP1297787A1 (en) * | 2001-10-01 | 2003-04-02 | Nipro Corporation | Intracardiac suture device |
CN1822794A (zh) * | 2003-05-16 | 2006-08-23 | C.R.巴德有限公司 | 单插管、多缝针的内窥镜缝合*** |
CN103068323A (zh) * | 2010-06-11 | 2013-04-24 | 伊西康有限责任公司 | 用于内窥镜式和机器人辅助式外科手术的缝合线递送工具以及方法 |
US9700299B2 (en) * | 2011-05-06 | 2017-07-11 | Ceterix Orthopaedics, Inc. | Suture passer devices and methods |
WO2015009840A1 (en) * | 2013-07-16 | 2015-01-22 | Suture Ease, Inc. | Suture apparatus, system and method |
US20170367693A1 (en) * | 2013-07-16 | 2017-12-28 | Suture Ease, Inc. | Suture apparatus, system and method |
US20150038793A1 (en) * | 2013-08-02 | 2015-02-05 | Covidien Lp | Devices, systems, and methods for providing surgical access and facilitating closure of surgical access openings |
CN106659494A (zh) * | 2014-06-02 | 2017-05-10 | 益安生医股份有限公司 | 用于缝线递送的***和方法 |
CN107809961A (zh) * | 2015-04-24 | 2018-03-16 | 拜欧米特运动医药有限责任公司 | 用于向预钻孔固定缝合线的锚固***和方法 |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN117224179A (zh) * | 2023-09-05 | 2023-12-15 | 南京思脉德医疗科技有限公司 | 缝合用针脚调节机构及可用于卵圆孔未闭的缝合器 |
CN117224179B (zh) * | 2023-09-05 | 2024-02-23 | 南京思脉德医疗科技有限公司 | 缝合用针脚调节机构及可用于卵圆孔未闭的缝合器 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
US11154294B2 (en) | 2021-10-26 |
US20190365378A1 (en) | 2019-12-05 |
WO2019231757A1 (en) | 2019-12-05 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US20220039783A1 (en) | Laparoscopic port site closure tool | |
US11229427B2 (en) | Dual insufflation and wound closure devices and methods | |
CN112218589A (zh) | 生物组织进入和闭合设备、***以及方法 | |
US5591180A (en) | Surgical suturing apparatus | |
US10512454B2 (en) | Needle and snare guide apparatus for passing suture | |
US10631855B2 (en) | Wound closure device including direct-driven needle | |
US12023021B2 (en) | Biological tissue access and closure apparatus, systems and methods | |
US9668727B2 (en) | Needle and snare guide apparatus for passing suture | |
US11648003B2 (en) | Biological tissue access and closure apparatus, systems and methods | |
US11471152B2 (en) | Needle and guide apparatus for passing suture | |
EP3563774B1 (en) | Device for closing a port site incision | |
JPWO2019003049A5 (zh) |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination |