CN112206236A - 一种l-***糖抑制山梨醇肠道产气方面的用途 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种L‑***糖抑制山梨醇肠道产气方面的用途。具体地，本发明涉及一种***糖的用途，用于制备组合物，所述的组合物用于选自下组的一种或多种用途：(a)抑制糖醇的降解；(b)用于糖醇的肠道准备；(c)用于肠道疾病的电凝和/或电切术治疗。

Description

一种L-***糖抑制山梨醇肠道产气方面的用途
技术领域
本发明涉及药物领域，具体涉及一种L-***糖抑制山梨醇肠道产气方面的用途。
背景技术
肠道准备的方法各异，效果也存有差异，选择清肠效果好，副作用小，适用范围广的肠道准备方法至关重要。
山梨醇和甘露醇是作为肠道准备的药物，口服山梨醇和甘露醇能够用于肠镜检查和进行肠镜下的治疗。山梨醇和甘露醇主要在肠道中形成高渗环境，增加肠道的水分，软化大便，促进肠道蠕动，达到清洁肠道目的。
虽然现有技术中还有其它用于肠道准备的药物，例如复方聚乙二醇电解质散、硫酸镁、硫酸钠、聚乙二醇等，但这些药物往往存在口感不好，服用量大，且易出现恶心、呕吐以及腹胀等不良反应症状，且还会存在清肠效果不理想，达不到肠镜观察的效果，造成患者重复肠道准备过程，不仅影响患者肠镜检测前肠道准备的心理，大大降低患者的依从性，远没有达到药剂说明所说的准备效果，更是会增加肠镜检查的医疗负担。与这些现有的肠道准备的药物相比，山梨醇和甘露醇作为肠道准备的药物具有甜味，口感好，即便是服用量大，也很少出现恶心、呕吐以及腹胀等不良反应症状，大大降低了患者进行肠道准备的负担，显著提高患者的依从性，从而具有良好的肠道准备效果。
然而，山梨醇和甘露醇在肠道中经过微生物的发酵分解，会产生可燃易***性的气体，主要包括氢气等，如果在这个条件下进行内镜下治疗，如高频电凝和/或高频电切术切除肠息肉或切除肿瘤时出现电火花，则存在非常大的风险，会导致肠道***，因此，糖醇类物质山梨醇和甘露醇在肠道准备中的应用受到了限制。
因此，本领域需要开发一种能够有效抑制山梨醇和甘露醇在肠道准备中分解产生可燃易***性气体的药物，从而有利于山梨醇和甘露醇用于肠道准备以及肠道部位的高频电凝和/或高频电切术治疗。
发明内容
本发明的目的在于提供一种***糖在抑制糖醇(如山梨醇和甘露醇)在肠道准备中分解产生可燃易***性气体方面中的用途，从而有利于糖醇(如山梨醇和甘露醇)用于肠道准备以及肠道准备后的肠道部位的高频电凝和/或高频电切术治疗，避免高频电凝和/或高频电切术切除肠息肉或切除肿瘤时出现电火花引起肠道***风险，从而提高肠道手术的安全性。
本发明第一个方面提供一种***糖的用途，用于制备组合物，所述的组合物用于选自下组的一种或多种用途：(a)抑制糖醇的降解；(b)用于糖醇的肠道准备；(c)用于肠道疾病的电凝和/或电切术治疗。
优选地，所述的***糖包括L-***糖。
优选地，所述的糖醇包括山梨醇和甘露醇中的一种或多种。
优选地，所述糖醇的降解包括糖醇在胃和/或肠道部位的降解。
优选地，所述的肠道部位包括结肠部位。
优选地，所述的抑制糖醇的降解包括抑制糖醇降解产生易燃易爆气体。
优选地，所述的易燃易爆气体包括氢气。
优选地，所的抑制糖醇的降解包括在抑制糖醇(如山梨醇)在用于肠道准备中的降解。
优选地，所述的抑制糖醇在用于肠道准备中的降解包括抑制糖醇在用于肠道准备中降解产生可燃易***性气体(如氢气)。
优选地，所述的降解包括微生物的降解。
优选地，所述的微生物包括细菌。
优选地，所述的肠道准备包括用于肠道疾病的电凝和/或电切术治疗中的肠道准备。
优选地，所述的电凝包括高频电凝。
优选地，所述的电切包括高频电切。
优选地，所述肠道疾病的电凝和/或电切术治疗包括在糖醇的肠道准备后的肠道疾病的电凝和/或电切术治疗。
优选地，所述的组合物为药物组合物。
优选地，所述的组合物还包括药学上可接受的载体。
优选地，所述的组合物的剂型为固体制剂或液体制剂。
优选地，所述的组合物的剂型为口服制剂。
优选地，所述的组合物的剂型为口服水溶液。
优选地，所述的组合物还包括糖醇，例如山梨醇和/或甘露醇。
优选地，所述的糖醇与***糖的重量比为1-20:1，较佳地1-10:1，更佳地1-8:1，更佳地2-6：1，最佳地3-5:1。
优选地，在所述的组合物中，所述的糖醇的含量为10-90wt％，较佳地20-80wt％，更佳地30-70wt％，以组合物的总重量计算。
优选地，在所述的组合物中，所述的***糖的含量为5-95wt％，较佳地20-80wt％，更佳地30-70wt％，以组合物的总重量计算。
本发明第二个方面提供一种组合物，其特征在于，所述的组合物包括***糖和糖醇。
优选地，所述的***糖包括L-***糖。
优选地，所述的糖醇包括山梨醇和甘露醇中的一种或多种。
优选地，所述的组合物为药物组合物。
优选地，所述的组合物还包括药学上可接受的载体。
优选地，所述的组合物的剂型为固体制剂或液体制剂。
优选地，所述的组合物的剂型为口服制剂。
优选地，所述的组合物的剂型为口服水溶液。
优选地，所述的糖醇和***糖重量比为1-20:1，较佳地1-10:1，更佳地1-8:1，更佳地2-6：1，最佳地3-5:1。
优选地，在所述的组合物中，所述的糖醇的含量为10-90wt％，较佳地20-80wt％，更佳地30-70wt％，以组合物的总重量计算。
优选地，在所述的组合物中，所述的***糖的含量为5-95wt％，较佳地20-80wt％，更佳地30-70wt％，以组合物的总重量计算。
本发明第三个方面提供一种如上述本发明第二方面所述的组合物的用途，用于制备药物，所述的药物用于选自下组的一种或多种用途：(A)用于肠道准备；(B)用于肠道疾病的电凝和/或电切术治疗。
优选地，所述的肠道准备包括用于肠道疾病的电凝和/或电切术治疗中的肠道准备。
优选地，所述肠道疾病的电凝和/或电切术治疗包括在糖醇的肠道准备后的肠道疾病的电凝和/或电切术治疗。
本发明第四个方面提供一种用于肠道准备和肠道疾病的电凝和/或电切术治疗的体系，所述体系包括以下组分：
(i)***糖；
(ii)糖醇；
(iii)电凝和/或电切术仪器；
其中，各组分独立或混合包装。
优选地，所述的***糖包括L-***糖。
优选地，所述的糖醇包括山梨醇和甘露醇中的一种或多种。
优选地，所述的糖醇和***糖重量比为1-20:1，较佳地1-10:1，更佳地1-8:1，更佳地2-6：1，最佳地3-5:1。
优选地，所述的电凝和/或电切术仪器为用于肠道疾病的电凝和/或电切术仪器。
优选地，所述的***糖和糖醇混合。
优选地，所述的***糖和糖醇为混合溶液。
优选地，所述的溶液为水溶液。
优选地，所述的***糖和糖醇混合，且与电凝和/或电切术仪器独立包装。
优选地，所述的糖醇和***糖重量比为1-20:1，较佳地1-10:1，更佳地1-8:1，更佳地2-6：1，最佳地3-5:1。
应理解，在本发明范围内中，本发明的上述各技术特征和在下文(如实施例)中具体描述的各技术特征之间都可以互相组合，从而构成新的或优选的技术方案。限于篇幅，在此不再一一累述。
具体实施方式
本发明首次发现***糖在有效抑制糖醇(如山梨醇和甘露醇)在肠道准备中分解产生可燃易***性气体，从而有利于糖醇(如山梨醇和甘露醇)用于肠道准备，特别是有利于糖醇(如山梨醇)在用于肠道准备后进行肠道部位的高频电凝和/或高频电切术治疗，避免高频电凝和/或高频电切术切除肠息肉或切除肿瘤时出现电火花引起肠道***风险，显著提高肠道手术的安全性。
术语
如本文所用，术语“包括”、“包含”与“含有”可互换使用，不仅包括开放式定义，还包括半封闭式、和封闭式定义，所述术语包括了“由……构成”、“基本上由……构成”。
以下对本申请的示范性实施方式做出说明，其中包括本申请实施方式的各种细节以助于理解，应当将它们认为仅仅是示范性的。因此，本领域普通技术人员应当认识到，可以对这里描述的实施方式做出各种改变和修改，而不会背离本申请的范围和精神。同样，为了清楚和简明，以下的描述中省略了对公知功能和结构的描述。
用途
本发明提供了一种***糖在抑制糖醇在肠道部位产气的用途。
具体地，本发明提供一种***糖在抑制糖醇的降解、用于糖醇的肠道准备和/或用于肠道疾病的电凝和/或电切术治疗方面中的用途。
典型地，本发明所述的***糖优选为L-***糖。
典型地，本发明所述的糖醇为山梨醇和/或甘露醇。
在本发明的一个优选例中，所述糖醇的降解包括糖醇在胃和/或肠道部位的降解。所述的肠道可以是小肠、结肠、盲肠等，优选为结肠。
在本发明的一个优选例中，所述的抑制糖醇的降解包括抑制糖醇降解产生易燃易爆气体。
代表性地，所述的易燃易爆气体包括氢气。
在本发明的另一优选例中，所述的抑制糖醇的降解包括在抑制糖醇在用于肠道准备中的降解。
代表性地，所述的抑制糖醇在用于肠道准备中的降解包括抑制糖醇在用于肠道准备中降解产生可燃易***性气体(如氢气)。
在本发明中，所述糖醇的降解方式并没有特别的限制，优选地，所述的降解包括微生物(如细菌)的降解。
在本发明的另一优选例中，所述的肠道准备包括用于肠道疾病的电凝和/或电切术治疗中的肠道准备。
在本发明的另一优选例中，所述肠道疾病的电凝和/或电切术治疗包括在糖醇的肠道准备后的肠道疾病的电凝和/或电切术治疗。
优选地，所述的电凝包括高频电凝。
优选地，所述的电切包括高频电切。
组合物
本发明还提供一种组合物，所述的组合物优选为药物组合物。
代表性地，所述的组合物包括糖醇和***糖。
本发明所述的组合物还可以包括药学上可接受的载体。
在本发明中，所述的药学上可接受的载体并没有特别的限制，可选用本领域常用材料，或用常规方法制得，或从市场购买得到。药学可接受的载体部分例子有纤维素及其衍生物(如甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等)、明胶、滑石粉、固体润滑剂(如硬脂酸、硬脂酸镁)、硫酸钙、植物油(如豆油、芝麻油等)、多元醇(如丙二醇、甘油、山梨醇等)、乳化剂(如吐温)、润湿剂(如十二烷基硫酸钠)、缓冲剂、螯合剂、增稠剂、pH调节剂、透皮促进剂、着色剂、调味剂、稳定剂、抗氧化剂、防腐剂、抑菌剂、无热原水等。
在本发明中，所述的组合物的剂型并没有特别的限制，优选为固体制剂或液体制剂。
优选地，本发明所述的组合物的剂型为口服制剂。代表性地，所述的组合物的剂型为口服水溶液。
优选地，所述的组合物还包括糖醇，例如山梨醇和/或甘露醇。
在本发明所述的组合物中，所述的***糖与糖醇的用量并没有特别的限制，优选地，所述的糖醇与***糖的重量比为1-20:1，较佳地1-10:1，更佳地1-8:1，更佳地2-6：1，最佳地3-5:1。
在一个优选例中，在所述的组合物中，所述的糖醇的含量为10-90wt％，较佳地20-80wt％，更佳地30-70wt％，以组合物的总重量计算。
在一个优选例中，在所述的组合物中，所述的***糖的含量为5-95wt％，较佳地20-80wt％，更佳地30-70wt％，以组合物的总重量计算。
用于肠道准备和肠道疾病的电凝和/或电切术治疗的体系
本发明还提供一种用于肠道准备和肠道疾病的电凝和/或电切术治疗的体系，包括以下组分：
(i)***糖；
(ii)糖醇；
(iii)电凝和/或电切术仪器；
其中，各组分独立或混合包装。
在发明所述的用于肠道准备和肠道疾病的电凝和/或电切术治疗的体系中，***糖和糖醇联合用于肠道准备后，***糖抑制糖醇的降解产生易燃易爆气体(如氢气)，从而避免用于电凝和/或电切术仪器在切除肠息肉或切除肿瘤时出现电火花引起肠道***风险，从而提高肠道手术的安全性。
本发明取得的主要技术效果包括：
本发明首次发现***糖能够有效抑制糖醇(如山梨醇和甘露醇)在肠道准备中分解产生可燃易***性气体，从而有利于糖醇(如山梨醇和甘露醇)用于肠道准备以及肠道准备后的肠道部位的高频电凝和/或高频电切术治疗，避免高频电凝和/或高频电切术切除肠息肉或切除肿瘤时出现电火花引起肠道***风险，从而提高肠道手术的安全性。
实施例1
本实施例通过氢呼气试验考察L-***糖抑制山梨醇在肠道产氢气的作用。
氢呼气试验(HBT)的原理：
山梨醇经肠道后，被肠道中的微生物发酵产生H2，H2能够通过肠道黏膜扩散到血液中，经血液循环到达肺泡，通过气体交换呼出体外，因此，可以通过测定呼出的氢气考察L-***糖抑制山梨醇在肠道被发酵产生H2的作用。
1.实验方法
健康beagle犬6只，雌雄各半，体重为20-21kg，实验前禁食12h，实验前2h禁止饮水。
采用双周期自身对照实验设计进行实验，将健康beagle犬随机分成A、B组，每组3只，A组灌胃50ml山梨醇水混合液(含山梨醇40g)，B组灌胃50ml山梨醇+L-***糖水混合液(含山梨醇40g和L-***糖10g)，A组和B组灌胃后在1h内相同时间点灌胃1.5L水。在A组和B组灌胃后的5h时(约到达结肠部位)，通过双向气袋装置(其前端的气体收集袋容量为0.2L，可以首先收集从上呼吸道呼出的死腔气体，下面的气体收集袋容量为0.3L，收集接下来呼出的肺泡气)，采集两组呼出的气体样本，采用由美国Quintron公司生产的“QuinTronBreath Tracker TM Digital MicroLyzer SC”呼吸仪(呼出气体中的氢气(H2)浓度在ppm(parts per million，百万分率)水平，测量精度在1ppm)测定呼出的气体中的H2浓度。间隔7天后，A、B组交叉给药(即A组灌胃50ml山梨醇+L-***糖水混合液(含山梨醇40g和L-***糖10g)，B组灌胃50ml山梨醇水混合液(含山梨醇40g)，同样测定呼出气体中的氢气(H2)浓度。
通过双周期自身对照实验测定山梨醇、山梨醇+L-***糖灌胃后的呼出的氢气浓度。
2.实验结果
山梨醇、山梨醇+L-***糖灌胃组的呼出的氢气浓度如下表1所示：
表1山梨醇、山梨醇+L-***糖灌胃组的呼出的氢气浓度(n＝6，M±SD)
灌胃给药 呼出的氢气浓度(ppm)
山梨醇 4.71±0.38
山梨醇+L-***糖 1.33±0.12
从表1可以看出，与山梨醇灌胃组相比，山梨醇+L-***糖灌胃组呼出的氢气浓度显著降低，其两组的差异具有统计学意义(p＜0.001)，从而表明L-***糖能够显著抑制山梨醇在肠道(如结肠)过程中被肠道微生物降解产生可燃易***性气体H2，从而有利于山梨醇用于肠道准备以及肠道准备后肠道部位的高频电凝和/或高频电切术治疗。
结论
山梨醇在肠道中经过微生物的发酵分解，产生可燃易***性的气体，主要包括氢气等，本实施例表明，L-***糖能够显著抑制山梨醇被肠道微生物降解生成可燃易***性气体H2，因此表明，L-***糖能够显著抑制山梨醇在肠道部位的降解，L-***糖和山梨醇联合用于肠道准备能够显著降低可燃易***性气体的产生，从而有利于易产生火花的手术(如高频电凝和/或高频电切术治疗等)的进行。
以上所述仅为本申请的优选实施例而已，并不用于限制本申请，对于本领域的技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种***糖的用途，其特征在于，用于制备组合物，所述的组合物用于选自下组的一种或多种用途：(a)抑制糖醇的降解；(b)用于糖醇的肠道准备；(c)用于肠道疾病的电凝和/或电切术治疗。
2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的***糖包括L-***糖；和/或
所述的糖醇包括山梨醇和甘露醇中的一种或多种。
3.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的抑制糖醇的降解包括抑制糖醇降解产生易燃易爆气体。
4.如权利要求3所述的用途，其特征在于，所述的易燃易爆气体包括氢气。
5.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所的抑制糖醇的降解包括在抑制糖醇在用于肠道准备中的降解。
6.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述肠道疾病的电凝和/或电切术治疗包括在糖醇的肠道准备后的肠道疾病的电凝和/或电切术治疗。
7.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的组合物为药物组合物。
8.一种组合物，其特征在于，所述的组合物包括***糖和糖醇。
9.一种如权利要求8所述的组合物的用途，其特征在于，用于制备药物，所述的药物用于选自下组的一种或多种用途：(A)用于肠道准备；(B)用于肠道疾病的电凝和/或电切术治疗。
10.一种用于肠道准备和肠道疾病的电凝和/或电切术治疗的体系，其特征在于，所述体系包括以下组分：
(i)***糖；
(ii)糖醇；
(iii)电凝和/或电切术仪器；
其中，各组分独立或混合包装。
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