CN112137588A - 一种综合创面管理***及方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种综合创面管理***，至少包括创面扫描模组、中央处理器和贴片泵，在所述中央处理器响应于医护的操作指示而向该贴片泵传输药物方案之前，所述中央处理器基于患者的历史数据以其中历史胰岛素注射数据与生理数据相关联的方式来确定患者当前创面信息与该药物方案中预期的药物注射后在预定时间段内创面所在的预期局部生理数据波动值之间的关系，并利用生理信息分析模块来模拟来自于所述创面扫描模组和/或所述贴片泵的至少与患者的血糖相关的生理信息在受所述局部生理数据波动值负向关联之后预期将出现的局部注射后生理数据，根据模拟得到的局部注射后生理数据来生成至少一个所述药物方案。

Description

一种综合创面管理***及方法

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种综合创面管理***及方法。

背景技术

长期以来，临床医师一直在寻找一种简单、高效、准确的创面面积及容积的计算方法。自上个世纪开始，研究者通过大量的临床实践和科研分析，形成了以“九分法”(Rulesof Nines)和“Lund-Browder表格法”为主的烧伤面积计算方法。以上两种方法方便、快捷、相对准确，对于伤情把握、休克期液体复苏以创面封闭意义重大，但是以上两种方法均为估算，存在一定缺陷。这些方法都是对伤口进行简单的估算，受主观因素影响大，因此不同的医师估算结果可能不同。导致临床医师在使用这些方法制定治疗策略或补液时会得出不同的结论，没有形成统一的标准和共识。

目前临床和科研工作中，已提出了许多新式测量方法。随着3D技术的发展，各类病损可以进行3D打印复型，同时创面三维立体测量仪器应运而生。例如由e-Kare Inc.公司所研制的eKare insight创面管理***及配套设备，eKare insight主要是采用低能量的红外信号获取创面的3D结构，同时配套苹果ipad以及Structure Sensor传感器运行。eKareinsight不仅可以对创面进行三维大小测量，还可以进行图像存档、临床记录及患者管理。eKare insight***测量仪的基本原理使用了结构性3D感光技术，即，在进行检测时，首先将结构光通过红外线发射器发射到整个被检测空间，空间中的任意一个位置都可被结构光源标记，在整体空间都被做上标记后，3D结构光感应器就能够识别出被跟踪目标在三维空间中的具***置，之后根据不同光电的编码计算出所需数据。与以往的数码摄像相比，不但可以测量面积等二维数据，还可进行三维空间的测量，从而测得创面深度及容积。

又如现有技术中公开号为CN109700465A的专利文献所提出的一种移动式三维伤口扫描设备及其工作流程，包括深度相机、可伸缩连接架、用于在移动终端上绘制区域的圈定装置，深度相机装设于可伸缩连接架的后侧，移动终端能够可拆卸地卡设于可伸缩连接架前侧，并且该移动终端的摄像头朝后，圈定装置可拆卸地装设在可伸缩连接架上。该移动式三维伤口扫描设备的工作流程，包括以下步骤：1)将移动终端卡设在可伸缩连接架上，并将装设于该可伸缩连接架上的深度相机与移动终端进行数据对接；2)使移动终端的摄像头以及深度相机均朝向伤口，该摄像头自动获取伤口的彩色图像，深度相机自动获取伤口的深度图像；3)通过相机立体标定，完成图像的畸变校正和得到相机的位置参数，利用相机的位置参数实现彩色图像和深度图像的对齐；4)用户通过圈定装置在移动终端上手动绘制ROI，使移动终端在ROI内识别伤口准确位置，并自动分析伤口特征，对伤口进行三维重建，计算伤口的深度信息和容积信息，分析伤口组织成分；5)移动终端自动实现伤口图像和测量数据的显示与上传至服务器。将移动终端与本三维伤口扫描设备安装在一起，便能够高效、准确、方便的测量伤口的面积、体积、深度、长宽等伤口评估指标，并记录患者的伤口评估信息。对操作人员的手法和经验要求低，并且该三维伤口扫描设备的测量方式是非接触式，无需侵入伤口，不会对伤口造成二次伤害。

然而上述现已提出的创面护理辅助设备，均依赖于3D感光技术的测量能力，且均仅限于提供创面测量功能，存在一定缺陷。其缺陷在于：一方面，目前3D感光技术的测量能力有限，无法观测到皮下难以被视觉测量仪器(如3D感光设备)的创腔，将导致测量结果误差较大；另一方面，尤其针对慢性创面患者中占比相当高的DFUs患者，糖尿病与创面会相互影响，导致两种病症的恶化风险急剧增加，而现已提出的创面护理辅助设备功能单一，无法提供DFUs患者有效的护理辅助效果。

此外，一方面由于对本领域技术人员的理解存在差异；另一方面由于发明人做出本发明时研究了大量文献和专利，但篇幅所限并未详细罗列所有的细节与内容，然而这绝非本发明不具备这些现有技术的特征，相反本发明已经具备现有技术的所有特征，而且申请人保留在背景技术中增加相关现有技术之权利。

发明内容

针对现有技术中依赖于3D感光技术的测量能力的创面护理辅助设备，均仅限于提供创面测量功能，存在一定缺陷。其缺陷在于：一方面，目前3D感光技术的测量能力有限，无法观测到皮下难以被视觉测量仪器(如3D感光设备)的创腔，将导致测量结果误差较大；另一方面，尤其针对慢性创面患者中占比相当高的DFUs患者，糖尿病与创面会相互影响，导致两种病症的恶化风险急剧增加，而现已提出的创面护理辅助设备功能单一，无法提供DFUs患者有效的护理辅助效果。

针对现有技术之不足，本申请提供了一种综合创面管理***，至少包括创面扫描模组和中央处理器，创面扫描模组：用于根据来自中央处理器的创面测量指令对患者的创面进行图像采集；中央处理器：用于根据医护的操作指示向所述创面扫描模组发送创面测量指令，并至少基于经所述创面扫描模组处理后得到的图像数据建立关于创面的三维模型，其特征是，所述***还包括：贴片泵，用于佩戴在患者的创面附近并根据来自所述中央处理器的药物方案执行创面药物注射，和/或在响应于所述中央处理器的创面测量指令的情况下，以非入侵的方式间接采集佩戴有该贴片泵的患者的至少与血糖有关的生理信息并将其发送到与该贴片泵预先配对且至少具备生理信息分析模块的中央处理器，在所述中央处理器响应于医护的操作指示而向该贴片泵传输药物方案之前，所述中央处理器基于患者的历史数据以其中历史胰岛素注射数据与生理数据相关联的方式来确定患者当前创面信息与该药物方案中预期的药物注射后在预定时间段内创面所在的预期局部生理数据波动值之间的关系，并利用生理信息分析模块来模拟来自于所述创面扫描模组和/或所述贴片泵的至少与患者的血糖相关的生理信息在受所述局部生理数据波动值负向关联之后预期将出现的局部注射后生理数据，根据模拟得到的局部注射后生理数据来生成至少一个所述药物方案。

本申请所提出的上述综合创面管理***，结合了3D感光技术的视觉测量能力与贴敷式药物注射泵的精确给药功能，在充分考虑患者对例如胰岛素此类药物的个体化差异的基础上，能够给例如DFUs患者的此类慢性创面患者的医护提供合理的药物方案，并能够利用贴敷式药物注射泵实现对创面的主动式局部给药。本申请中的综合创面管理***，所给出的药物方案，能够同时给出预期将出现的局部注射后生理数据及其变化趋势。本申请中的综合创面管理***，尤其适用于慢性创面患者中占比相当高的DFUs患者，糖尿病与创面会相互影响，导致两种病症的恶化风险急剧增加，而本申请所提出的***不仅能够监测局部血糖及创面情况，并且能够给出合理药物方案供选择，即能够提供DFUs患者有效的护理辅助效果。此外，本申请所利用的不再是单一的3D感光技术的视觉测量技术，而是结合了现已有的视觉三维扫描重建技术，能够非常好地对类似于具有正锥形的此类常见慢性创面进行创腔容积测量。并且还采用血管透视显影技术，通过将其与现已成熟的视觉三维扫描重建技术以及透视三维扫描重建技术(例如螺旋CT检测技术、X射线冠状动脉造影(coronaryangiography，CAG)、血管内超声(intravascular ultrasound，IVUS)、磁共振血管造影(magnetic resonance angiography,MRA)等)相结合，能够实现对深层次的不可见创腔的可靠测量，打破了现有的综合创面管理***受限于视觉三维扫描重建技术的技术难点的问题。

根据一种优选实施方式，所述中央处理器根据模拟得到的局部注射后生理数据来生成并以至少两种不同显示方式在所述中央处理器和/或由医护操作的智能设备的显示界面上提供至少基于由所述中央处理器根据所述创面扫描模组和/或所述贴片泵的至少与患者的血糖相关的生理信息所确定的创面复测周期而创建的至少一个所述药物方案。

本***中所给出的药物方案，可以是以至少两种不同显示方式展示至医护和/或患者。显示方式中既可包含数据横向对比、趋势曲线图，也可包含三维模型图和/或带有创面复测周期的多点标识的标记图。可以从多个不同角度来体现各个药物方案间相对彼此的突出优势。同时，本***给出的药物方案中，包含有创面复测周期，其可用以指示医护合适的换药时间和/或拆药复查的时机。该时机可以满足当前创面所处阶段对应的换药间隔的需求，避免过频繁或时间过长地换药。

根据一种优选实施方式，所述***还包括：智能敷料，用于覆盖在患者的创面上并根据来自所述中央处理器的药物方案采集覆盖有该智能敷料而呈非开放状的创面的至少与创腔环境相关的创面信息并将其发送至与该智能敷料预先配对且至少具备创腔环境分析模块的中央处理器，以使得至少一个所述药物方案能够以预测数据与实际监测数据相对比的显示方式提供至所述中央处理器和/或由医护操作的智能设备的显示界面。

本申请所提出的上述综合创面管理***，结合了3D感光技术的视觉测量能力、贴敷式药物注射泵的精确给药功能、以及智能敷料的智能检测功能，从视觉上以及非视觉上，可实现对创腔环境的检测，有利于后续优化药物方案，以达到更好的创面管理效果。

根据一种优选实施方式，所述创面扫描模组至少包括：第一创面扫描模组，用于利用第一光线来获取第一目标区域图像，并基于其可至少识别出所述第一目标区域图像中的创面信息；和/或第二创面扫描模组，用于利用第二光线来获取第二目标区域图像，并基于其可至少识别出所述第二目标区域图像中的至少包括与隔离创腔区域对应的第一实时血管信息、与创腔延伸区域对应的第二实时血管信息和与创腔主体区域对应的第三实时血管信息中的一个或几个实时血管信息。

现提出的综合创面管理***往往只能局限在视觉摄像设备所能采集到的创腔范围，这是由于在高度及创腔容积测量上，受限于不可见的部分创腔(例如属于口小底大的“倒锥形”创腔)，视觉摄像设备的光线无法到达底部及边缘，阻止了扭曲光束的接收，存在测量死角，无法良好暴露创面情况。对此，本申请所提出的评估管理***借助于血管透视显像技术，不再仅受限于视觉可见的创腔主体范围，而是通过目标区域的更新，将其扩大到更宽的创腔延伸区域与隔离创腔区域，利用难以测量创腔通常深度较大且对创腔所涉及到的血管造成损伤的特点，本申请可基于血管信息来建立不同类型或不同区域的关于创腔的三维模型，以最终处理得到能够高贴合度地模拟出创腔内部形态的第一模拟模型。

根据一种优选实施方式，所述中央处理器还包括：第一模拟处理模块，用于获取结合由第一创面扫描模组所识别到的创面信息对与隔离创腔区域对应的第一实时血管信息进行反向三维模拟构建所获得的第二模拟模型，以及结合由第一创面扫描模组所识别到的创面信息对与创腔延伸区域对应的第二实时血管信息和与创腔主体区域对应的第三实时血管信息进行反向三维模拟构建所获得的第三模拟模型，并利用所述第二模拟模型与第三模拟模型生成用以评估慢性创面的第一模拟模型。

根据一种优选实施方式，所述***还包括：录入设备，用于采集通过非图像处理的方式所录入的创面信息；和/或目标区域更新模块，用于在所述第一创面扫描模组对所述第一目标区域图像处理后得到创腔主体区域时，结合所述创腔主体区域和至少包括由录入设备和第一创面扫描模组所分别获得的创面信息，进行区域预测以得到与所述创腔主体区域相邻的且无法被所述第一创面扫描模组从皮肤表层所识别到的创腔延伸区域、以及与所述创腔延伸区域相邻的且至少所述第一创面扫描模组从皮肤表层未识别到创面的隔离创腔区域，并基于此来更新第一目标区域，得到至少包括隔离创腔区域、创腔延伸区域和创腔主体区域的第二目标区域。

根据一种优选实施方式，所述目标区域更新模块基于由所述第一创面扫描模组对所述第一目标区域图像处理后得到的创腔主体区域、以及至少包括由第一创面扫描模组以第一投射规则和录入设备所分别获得的创面信息进行处理，得到所述第二模拟模型与第三模拟模型进行时空交互式反向验证更新所需的且至少包括隔离创腔区域、创腔延伸区域和创腔主体区域的第二目标区域，以使得所述第一模拟处理模块可基于该第二目标区域通过对所述第二模拟模型与所述第三模拟模型进行时空交互式反向验证更新的方式生成第一模拟模型。

本申请还提出了一种综合创面管理方法，其特征是，所述方法至少包括以下步骤中的一个或几个：根据来自中央处理器的创面测量指令对患者的创面进行图像采集；根据医护的操作指示向所述创面扫描模组发送创面测量指令，并至少基于经所述创面扫描模组处理后得到的图像数据建立关于创面的三维模型；基于患者的历史数据以其中历史胰岛素注射数据与生理数据相关联的方式来确定患者当前创面信息与该药物方案中预期的药物注射后在预定时间段内创面所在的预期局部生理数据波动值之间的关系；模拟至少与患者的血糖相关的生理信息在受所述局部生理数据波动值负向关联之后预期将出现的局部注射后生理数据；根据模拟得到的局部注射后生理数据来生成至少一个所述药物方案；响应于医护的操作指示而向该贴片泵传输药物方案；根据药物方案指示贴片泵执行创面药物注射。

根据一种优选实施方式，所述方法还包括以下步骤：根据模拟得到的局部注射后生理数据来生成并以至少两种不同显示方式在所述中央处理器和/或由医护操作的智能设备的显示界面上提供至少基于由所述中央处理器根据至少与患者的血糖相关的生理信息所确定的创面复测周期而创建的至少一个所述药物方案。

根据一种优选实施方式，所述方法还包括以下步骤：利用第一光线来获取第一目标区域图像，并基于其可至少识别出所述第一目标区域图像中的创面信息；和/或利用第二光线来获取第二目标区域图像，并基于其可至少识别出所述第二目标区域图像中的至少包括与隔离创腔区域对应的第一实时血管信息、与创腔延伸区域对应的第二实时血管信息和与创腔主体区域对应的第三实时血管信息中的一个或几个实时血管信息。

附图说明

图1是本发明提供的实施例1中综合创面管理***的简化模块连接关系示意图；

图2是本发明提供的实施例2中综合创面管理***的简化模块连接关系示意图；

图3是本发明提供的实施例3中综合创面管理方法的简化步骤流程示意图；

图4是本发明提供的一种优选的隔离创腔区域、创腔延伸区域和创腔主体区域相对创面的简化示意图。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例及附图，对本申请所提出的综合创面管理***及方法进行描述。应当理解的是，本申请中所描述的实施例仅为本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。此外，本申请中所提及的术语如“包括”和“包含”可解释为用于指示所描述特征、整体、步骤、操作、元素和/或组件的存在，但并不排除一个或多个其它特征、整体、步骤、操作、元素、组件和/或其集合的存在或添加。在本申请中所提及的术语“和/或”可以解释为用于指示相关联列出的项中的一个或多个的任何组合以及所有可能组合，并且包括这些组合。

如下先就本申请中所涉及到的相关概念及术语进行阐述，以便本领域技术人员进行理解。

DFUs，即Diabetic Foot Ulcers，糖尿病足溃疡，或称糖尿病下肢溃疡。DFUs是继糖尿病所常引发的严重并发症，属于慢性非治愈性创面。DFUs是由于患者局部神经异常以及下肢远端外周血管出现病变等相关的足部溃疡、感染以及深部组织破坏，严重者甚至可累及骨、关节等。一旦形成DFUs，伤口恶化的风险将进一步增加，极端情况下可导致严重坏死。

创面，在本申请中主要是指慢性创面，根据创面的愈合周期，创面可分为急性创面和慢性创面两种。急性创面是指自创面形成的前两个星期内的所有创面，之后，由于某些不利的影响因素如感染、异物等导致创面愈合过程受阻，愈合过程部分或完全停止，使创面愈合时间超过两个星期，这时的创面称之为慢性创面。

贴片泵，又称贴敷式胰岛素泵。胰岛素泵主要是由泵、小注射器和与之相连的输液管组成。而贴敷式胰岛素泵体积更小且具备传感器头，可紧贴在患者皮肤表面监视血糖波动情况，其机内储存有200个单位的胰岛素。泵能按照患者的血糖情况自动选择1份、0.1份、0.5份或1.5份等不同剂量的给药方案。小注射器最多可以容纳3毫升的胰岛素，注射器装入泵中后，再由电池驱动胰岛素泵的螺旋马达推动小注射器的活塞，将胰岛素输注到体内胰岛素泵的基本用途是模拟胰腺的分泌功能，按照患者需要的剂量将胰岛素持续地推注到患者的皮下，保持全天血糖稳定，以达到控制糖尿病的目的。

药物方案，在本申请中主要是指用于给药的至少包括药物品种、药物剂量、给药时间、给药速率、给药间隔中的一个或几个的参数集合。药物品种，可以包括超短效胰岛素(类似物)、短效胰岛素、中效胰岛素和预混胰岛素中的一个或几个。超短效胰岛素(类似物)可以包括门冬胰岛素、超长效胰岛素(类似物)和/或赖脯胰岛素。短效胰岛素可以分为动物来源短效胰岛素和重组人胰岛素来源短效胰岛素两种。中效胰岛素可以为诺和灵N。超长效胰岛素(类似物)可以包括甘精胰岛素、地特胰岛素、德谷胰岛素中的一个或几个。预混胰岛素可以是短效或超短效胰岛素与中效或长效胰岛素中的一个或几个的混合。应当理解的是，本申请所提及的药物可以包括但不仅限于上述胰岛素中的一种或几种的混合。

智能敷料，可以是指通过将用以监测创面温度、湿度、pH值、含氧量、NO浓度、微生物及创面所处环境压力中的一个或几个的监测装置嵌入敷料中所形成的复合敷料。智能敷料可以用于实时监测患者创面信息，通过后台服务平台实现各种创面数据信息的长期保存，分享以及监测监控。智能敷料可以在无需更换敷料的条件下提供创面信息，获取创面愈合情况。

下面结合实施例及附图对本申请进行详细说明。

实施例1

如图1所示，本实施例提出了一种综合创面管理***。该综合创面管理***可以主要包括贴片泵、中央处理器和创面扫描模组。

针对本申请中的贴片泵进行说明：贴片泵在使用过程中稳定覆盖在创面的邻近部位上。该贴片泵可用于监测创面所在的局部部位的血糖数据。该贴片泵中可以预装设药物，可用于主动向创面所在的局部部位给药。此处所提及的药物中，至少包括有利于创面愈合的胰岛素药物。糖尿病患者伤口的愈合可停滞在愈合过程的一个或多个阶段，导致伤口逐渐转变为慢性非治愈创面。高血糖本身是糖尿病循环***的初始变化，然而高糖环境的持续，会阻碍糖尿病创面的愈合过程，不仅会抑制血管修复，并且会阻碍血管的新生过程，以及破坏已经新生的血管。相对地，大量相关研究所提出的胰岛素对伤口愈合影响的细胞和分子机制表明，应用胰岛素可降低炎症反应，加快细胞增殖迁移、纤维状胶原沉积、再上皮化，促进组织肉芽生成、血管再生及伤口收缩等过程，促进糖尿病条件下的伤口愈合。据此，本申请采用了贴敷式胰岛素泵的形式来长时间给药，可以达到更好的创面愈合效果。

在一些实施例中，贴片泵可以根据来自所述中央处理器的药物方案执行创面药物注射。贴片泵可响应于所述中央处理器的创面测量指令(至少包括药物方案)，以非入侵的方式间接采集生理信息。此处生理信息至少与血糖有关。此处生理信息可以反映佩戴有该贴片泵的患者的至少部分生理情况。贴片泵可与中央处理器预先配对好。贴片泵可以将生理信息发送到指定的中央处理器进行处理。由贴片泵所采集到的生理信息，可以包括血氧数据、血糖数据和心率数据中的一个或几个。

针对本申请中的中央处理器进行说明：在一些实施例中，该中央处理器可以是智能家居装置、可穿戴装置、智能移动终端、虚拟现实装置、增强现实装置等或上述举例的任意组合。在一些实施例中，该智能移动终端例如智能手机、笔记本、平板电脑、平板阅读器、可穿戴设备中的一个或几个。该可穿戴设备可以是智能手表、智能手环、智能眼镜、智能头盔、智能面罩、智能鞋袜、智能衣物、智能背包、智能配饰等或上述举例的任意组合。在一些实施例中，智能家居装置可以包括智能照明装置、智能电器的控制装置、智能监测装置、智能电视、智能摄影机、对讲机等或上述举例的任意组合。在一些实施例中，智能移动装置可以包括移动电话、个人数字助理、游戏装置、导航装置、POS机、膝上型电脑、台式电脑等或上述举例的任意组合。在一些实施例中，虚拟现实装置和/或增强现实装置可以包括虚拟现实头盔、虚拟现实眼镜、虚拟现实眼罩、增强现实头盔、增强现实眼镜、增强现实眼罩等或上述举例的任意组合。

在一些实施例中，中央处理器可以是一个单个的服务器或者一个服务器群。服务器群可以是集中式的或分布式的(例如，中央处理器可以是一分布式的***)。在一些实施例中，中央处理器可以是本地的或远程的。例如，中央处理器可以通过网络访问创面扫描模组和/或数据库中的信息和/或数据。再例如，中央处理器可以直接连接到创面扫描模组和/或数据库以访问其中的信息和/或数据。在一些实施例中，中央处理器可以在一个云侧设备上实现。仅仅作为示例，云侧设备可以包括私有云、公共云、混合云、社区云、分布云、跨云、多云等或上述举例的任意组合。在一些实施例中，中央处理器可以在一个计算设备上实现，该计算设备可以包括一个或多个部件。

应该理解，本申请所提出的实施例仅是示意性的，本申请中所披露的装置还可通过其它的方式实现。例如，本申请中所述单元/模块/设备/装置的划分，仅仅为一种逻辑功能划分，实际实现时可以有另外的划分方式。例如，多个单元、模块或组件可以结合，或者可以集成到另一个***，或一些特征可以忽略或不执行。

在一些实施例中，中央处理器可以包括一个处理设备。处理设备可以处理与生理信息和/或药物方案相关的信息和/或数据以执行本申请中描述的一个或多个功能。例如，处理设备可以从所述创面扫描模组和/或所述贴片泵，获取至少与患者的血糖相关的生理信息，通过网络将其处理后的数据发送至所述中央处理器的显示界面和/或由医护操作的终端的显示界面和/或所述创面扫描模组和/或所述贴片泵。或例如，处理设备根据模拟得到的局部注射后生理数据来生成并以至少两种不同显示方式在所述中央处理器和/或由医护操作的终端的显示界面上提供至少基于由所述中央处理器根据所述创面扫描模组和/或所述贴片泵的至少与患者的血糖相关的生理信息所确定的创面复测周期而创建的至少一个所述药物方案。在一些实施例中，该中央处理器中可以包括生理信息分析模块和创腔环境分析模块。在一些实施例中，处理设备可以处理与三维模型处理内容相关的信息和/或数据以执行本申请中描述的一个或多个功能。例如，处理设备可以从创面扫描模组获取关于创面的图像数据和/或相关信息，通过网络将其处理后的数据发送至由用户操作的智能设备和/云侧设备，或从云侧设备获取关于三维模型处理内容相关的信息和/或数据，将其发送给创面扫描模组。在一些实施例中，该中央处理器中可以包括至少一个三维模型处理模块。该三维模型处理模块可以包括第二模拟处理模块、第三模拟处理模块与第一模拟处理模块。该创面扫描模组可以包括第一创面扫描模组与第二创面扫描模组。在一些实施例中，处理设备可以包括一个或多个处理引擎(例如，单晶片中央处理器或多晶片中央处理器)。如下仅仅作为示例，处理设备可以包括一个或多个硬件中央处理器，例如中央中央处理器(CPU)、专用集成电路(ASIC)、专用指令集中央处理器(ASIP)等或上述举例的任意组合。

在一些实施例中，贴片泵、中央处理器、创面扫描模组和云侧设备中分别可设置有数据库，数据库可以用于储存数据和/或指令。在一些实施例中，数据库可以储存贴片泵、中央处理器、创面扫描模组和云侧设备所处理或录入的数据。在一些实施例中，数据库可以储存供贴片泵、中央处理器、创面扫描模组和云侧设备中的一个或几个执行或使用的数据和/或指令，服务器可以通过执行或使用所述数据和/或指令以实现本申请描述的示例性方法。在一些实施例中，数据库可以包括大容量存储器、可以移动存储器、挥发性读写存储器、只读存储器(ROM)等或上述举例的任意组合。示例性的挥发性只读存储器可以包括随机存储器(RAM)。示例性的随机存储器可以包括动态随机存储器(DRAM)、双倍速率同步动态随机存储器(DDRSDRAM)等。

在一些实施例中，所述中央处理器可基于采集到的生理信息，得到至少一个药物方案，药物方案可用以指示贴片泵的运作。中央处理器可通过网络从云侧设备中调取到该患者的历史数据。患者的历史数据可以主要是指由于糖尿病患者的自身血糖控制需求，在云侧设备中或是医疗***中储存有大量历史胰岛素注射记录。患者的历史数据可以是该患者此前在注射胰岛素的期间，在已定的胰岛素注射方案下检测到的生理数据随时间的变化。即，通过历史数据，可以处理得到历史胰岛素注射数据与生理数据之间的关联关系。例如，在患者的自身当前生理数据的基础上，按照注射间隔，以预定的单次剂量，将预定品种的胰岛素注入患者体内，持续监测患者的生理数据随时间的变化。

在一些实施例中，患者的历史数据可以是，中央处理器基于当前患者的患者信息和/或创面信息，在云侧设备匹配得到的来自于其他中央处理器的其他患者的历史数据。

在一些实施例中，所述中央处理器可处理得到该患者的胰岛素敏感性因子集合。中央处理器可基于历史数据，处理得到胰岛素敏感性因子集合。胰岛素敏感性因子集合可包括至少一个子集。胰岛素敏感性因子集合可以是指，在不同的当前生理数据下，该患者对不同胰岛素注射数据的不同敏感程度及变化的集合。优选地，胰岛素敏感性因子集合可以是以函数的方式来表达的：

式中，

为胰岛素敏感系数，可用以表示某一Physiology(生理特征)对第i个i_Isulin(输入变量，或称胰岛素注射参数)的敏感性。X'_Physiology可用以表示患者在受到第i个i_Isulin(输入变量，或称胰岛素注射参数)扰动后的生理数据变化预期值。X_Physiology可用以表示构建该函数时所输入的该患者的当前生理数据。其中，当

值越大，可表示某一Physiology对第i个i_Isulin的敏感性越高。

在一些实施例中，所述中央处理器可确定患者当前创面信息与预期局部生理数据波动值之间的关系。即，在患者当前创面信息确定的情况下，可以生成与之相对应的预期局部生理数据波动值集合。预期局部生理数据波动值集合，可以是基于该患者的胰岛素敏感性因子集合而得到的。针对不同类型创面和/或不同严重程度下不同类型创面的管理，中央处理器中预储有至少三种不同常用的给药方案，每个给药方案包含与各个i_Isulin对应的参考数据。基于不同患者的不同胰岛素敏感性因子集合，可以结合给药方案给出的与各个i_Isulin对应的参考数据，例如以权重计算的方式，处理得到对应于该患者的不同给药方案的预期局部生理数据波动值。该预期局部生理数据波动值，可以是指在进行胰岛素给药前，针对创面所在的局部位置，对其进行药物注射后的生理数据受到影响的程度进行预测，所得到的量化值。

在一些实施例中，所述中央处理器可确定局部注射后生理数据，该数据可用以表示在实施药物方案后预期将出现的生理数据预期值。所述中央处理器可以是利用：生理信息分析模块对该患者进行胰岛素给药后的情况进行模拟，即，该患者的当前生理信息在受到所述局部生理数据波动值负向关联的情况进行模拟。此处生理信息可以包括来自于所述创面扫描模组的至少与创面测量数据相关的生理信息。生理信息还可以包括所述贴片泵的至少与患者的血糖相关的生理信息。两者负向关联，可以是指其中一者与另外一者之间具有能够进行计算的相同计算单位，且其中一者对另外一者为负面影响。在本申请中可以将“患者”理解为“患者创面”。例如，该患者创面的当前生理信息与局部生理数据波动值之间，两者负向关联，即，将患者创面的当前生理信息扣除局部生理数据波动值，可得到预期的在胰岛素给药后的预定时间段内创面将出现的局部注射后生理数据。

在一些实施例中，所述中央处理器能够根据模拟得到的局部注射后生理数据来生成至少一个所述药物方案。该药物方案是在考虑患者的胰岛素敏感性因子集合的基础上得到的。可以很好地把控患者创面所在局部部位的至少与血糖相关的生理数据，有效地改善局部部位的血流能力、血管新生能力以及血管修复能力等等。

在一些实施例中，所述中央处理器可处理得到创面复测周期，该创面复测周期用以指示医护合适的换药时间和/或拆药复查的时机。复测，可以是指在将创面上的敷料拆掉后，利用创面扫描模组对创面进行图像采集，和/或医护通过目视检查创面变化。在确定的创面复测周期的基础上，中央处理器可以生成至少一个药物方案。每个药物方案中都包括有预定的给药周期或给药间隔，中央处理器可基于一个或若干个给药周期或给药间隔，来设置创面复测周期。该创面复测周期应当受限于该患者创面目前所在愈合阶段所对应的换药间隔时长范围。

在一些实施例中，中央处理器将得到的所述药物方案，以至少两种不同显示方式，提供至所述中央处理器和/或由医护操作的智能设备的显示界面。此处显示方式，可以是通过数据可视化的方式将得到的药物方案展示至医护和/或患者的方式。例如，显示方式至少包括多个药物方案表格式横向对比显示方式，和/或单个药物方案所对应的预期的局部注射后生理数据随时间的变化趋势图，和/或单个药物方案所对应的预期局部生理数据波动值随时间的变化趋势图，和/或单个药物方案所对应的预期创面愈合过程的三维模型图，和/或单个药物方案所对应的预期的局部注射后生理数据随时间的，且带有创面复测周期的多点标识的变化趋势图。

在一些实施例中，本申请所提出的该创面扫描模组作为一独立组件，可无线连接或有线连接至平板电脑。该创面扫描模组可配置有基座和可转动附件。该基座可配置为支持将该创面扫描模组相对稳定地固定在台面或床面上，该可转动附件可配置为支持创面扫描模组调节其相对基座的相对位置或相对角度。即，创面扫描模组可装配在台面或床面上，其可主动地调节其在基座上的高度、位置、角度等多位置参数，以使其可按照指示的投射规则来获取图像。

该第一创面扫描模组可被配置为，以第一投射规则利用第一光线获取目标区域图像，基于其可至少识别出该目标区域图像中的创面信息，该创面信息至少包括创腔主体区域和/或部分可见创腔。

本申请中所提及的投射规则可以是用来指示第一第二创面扫描模组的图像采集端的运动路径。本申请中所提及的第一投射规则可以是用来指示第一创面扫描模组的图像采集端的至少需绕创面多角度转动采集的运动路径。本申请中所提及的第二投射规则可以是用来指示第二创面扫描模组的图像采集端的至少需沿创面所在肢干的长度方向来回移动采集的运动路径。

本申请中所提及的第一光线与第二光线是相对彼此而言的。本申请中所提及的第一光线可以是支持第一创面扫描模组采集到创腔内壁和/或皮肤表面上的创面轮廓的人体吸收度较小的红外光线。第一光线的波段相比第二光线的波段较短。本申请所提及的第二光线可以是支持第二创面扫描模组采集到深入到皮肤内部的血管形态的人体血液吸收度较好的红外光线。第一光线与第二光线可以来源于不同发射光光源，也可以来源于同一发射光光源。在第一光线与第二光线来源于同一发射光光源的情况下，该发射光光源可发出具有连续波长的红外光线。

该第二创面扫描模组可被配置为，以第二投射规则利用第二光线获取更新后的目标区域图像，基于其可至少识别出该隔离创腔区域图像中的第一实时血管信息，和/或该创腔延伸区域中的第二实时血管信息，和/或该创腔主体区域中的第三实时血管信息。其中，更新后的目标区域，是通过目标区域更新模块所确定得到的。该目标区域更新模块可被配置为，基于创腔主体区域和由患者所提供的创伤信息，可预测得出与该创腔主体区域相邻的而该第一创面扫描模组无法从皮肤表层识别到的创腔延伸区域与隔离创腔区域，并基于隔离创腔区域、创腔延伸区域以及创腔主体区域更新该目标区域。

该第三模拟处理模块可被配置为，根据第二实时血管信息、第三实时血管信息和由患者所提供的创伤信息，经反向三维模拟构建，得出用以指示创伤前目标区域中局部血管形态的第三模拟模型。本申请所提出的反向三维模拟构建可以是指基于现可直接采集数据建模的基础模型、以及反向三维模拟构建参数，来反向推测过去时间段中即现已无法采集数据建模的模拟模型。

该第二模拟处理模块可被配置为，基于该第一实时血管信息和由患者所提供的创伤信息，经反向三维模拟构建，得出用以模拟创伤前目标区域处血管形态的第二模拟模型。该第二模拟处理模块还被配置为，可根据该第三模拟模型中所确定的连续性血管模型和与之对应的空间层标注，对第二模拟模型进行反向验证，得出验证更新后的第二模拟模型。其中，空间层是通过第四模拟处理模块所处理得到的。该第四模拟处理模块可被配置为，基于第一至第三实时血管信息中的一个或几个，对更新后的该第二模拟模型进行空间切割，获得位于皮肤不同深度下的多个空间层。该第四模拟处理模块可对第二模拟模型和第三模拟模型分别进行空间层标注。该第四模拟处理模块可至少根据该第三模拟模型中所确定的非连续性血管模型和与之对应的空间层标注，对第二模拟模型进行空间切割，分割得出用以粗糙勾勒创腔内部形态的缺失部模拟模型。

本申请所提及的时空交互式反向验证更新可以是指利用第四模拟处理模块与第三模拟处理模块对第二模拟处理模块所处理得到的第二模拟处理模块作进一步验证更新的过程。时空交互式反向验证更新中的时空，主要是指时间尺度特征与空间层标注。在本申请中提及的时间尺度特征可以是指受创伤前的时间区段，时间尺度特征主要是用于统一待进行空间交互的两个模型之间是否属于相同时间区段内，即两个模型之间是否可以进行空间交互。在本申请中所提及的空间层标注可以是指距离皮肤不同深度的深度数据，空间层标注主要是用于在空间坐标系中匹配两个三维模型，使得两者在空间坐标系中彼此交互。时空交互式反向验证更新中的反向验证更新，主要是指利用均通过反向三维模拟构建得到的两个三维模型，对其中至少一个三维模型进行验证并调整更新。

该第四模拟处理模块可基于空间层标注对已验证更新的第二模拟模型与至少包括非连续性血管模型的该第三模拟模型进行空间交互，以分割得到初步描述创腔内部形态的缺失部模拟模型，该第一模拟处理模块可基于至少包括由录入设备和第一创面扫描模组所分别获得的创面信息对该缺失部模拟模型作进一步边界处理，以此更新该缺失部模拟模型。

该第一模拟处理模块可被配置为，根据由第一创面扫描模组所采集到的创面信息以及由患者所提供的创伤信息，对该缺失部模拟模型进行边界处理，得出处理更新后的用以指示精细勾勒创腔内部形态的缺失部模拟模型。

应当理解的是，本申请中涉及如“本实施例”和/或“在一些实施例中”等意指与本申请至少一个实施例相关的某一特征、结构或特点。本申请的一个或多个实施例中的某些特征、结构或特点可以进行适当的组合。

实施例2

如图2所示，本实施例提出了一种综合创面管理***。本实施例可以是对实施例1的进一步改进和/或补充，重复的内容不再赘述。在不造成冲突或者矛盾的情况下，其他实施例的优选实施方式的整体和/或部分内容可以作为本实施例的补充。本实施例所提出的综合创面管理***除实施例1中提及的内容，还可包括智能敷料。该智能敷料，可以主要是用以监测创面所在局部的温度、湿度、pH值、含氧量、NO浓度、微生物及创面所处环境压力中的一个或几个。

该智能敷料可以是通过以下方法制得的：采用柔性电路板或普通电路板的监测装置；再将CPU控制模块，以及均与CPU控制模块相交互的输入模块、输出模块、蓝牙模块、传感器模块、存储模块及电源模块安装在柔性电路板或普通电路板上；再将安装好的柔性电路板或普通电路板嵌入普通敷料中。

该传感器模块包括温度传感器、湿度传感器、pH传感器、氧气传感器、NO浓度传感器、微生物传感器及压力传感器，均与CPU控制模块电连接，用于监测患者创面信息并将其传送到CPU控制模块。

该温度传感器可以用于监测创面的温度高低。温度可以作为创面是否发生感染，以及创面血流量的指标，温度升高往往表示创面发生了感染。

该湿度传感器可以用于监测创面的湿度含量。湿性环境下愈合速度要比干性环境快，湿润环境不仅能够维持细胞的存活，使其释放生长因子，而且也能调节和刺激细胞增殖。

该pH传感器可以用于监测创面pH值。创面pH值是愈合过程中重要影响因素之一，创面在愈合的不同阶段有着不同的pH值范围。氧传感器可以用于监测创面氧气含量。微生物传感器可以用于监测创面是否有细菌感染。创面感染是愈合过程中重要影响因素之一，许多化脓菌产生一些毒素和酶，能引起组织坏死，基质或胶原纤维溶解，这不仅加重局部组织损伤，也妨碍愈合，通过微生物传感器，可以及时发现创面是否发生感染，及时合理使用抗生素等药物，可以预防创面感染发生及加重。

该智能敷料可预先与至少一个中央处理器相配对，以能够将其采集到的实时生理信息传输至中央处理器或该中央处理器中的创腔环境分析模块进行处理。该贴片泵也可以将其采集到的实时生理信息传输至中央处理器或该中央处理器中的创腔环境分析模块进行处理。

由于智能敷料/贴片泵能够实时地监测到患者创面的实际创腔环境等创面信息/实时生理信息，而中央处理器所处理得到的预期的局部注射后生理数据，与之相对应。以此，中央处理器所得到的药物方案的显示方式中，还至少包括在选定药物方案后，基于选定的药物方案，将与之对应的预期的局部注射后生理数据与由创腔环境分析模块处理得到的实际监测数据，两者各自随时间的变化趋势直观地复合在同一图中，对比显示。

实施例3

如图3所示，本实施例提出了一种综合创面管理方法。本实施例可以是对实施例1和实施例2的进一步改进和/或补充，重复的内容不再赘述。在不造成冲突或者矛盾的情况下，其他实施例的优选实施方式的整体和/或部分内容可以作为本实施例的补充。该慢性创面的评估管理方法至少包括以下步骤S1～S10中的一个或几个，如下步骤标号不应当理解为对其执行顺序的限制，以下各步骤中的一个或几个可分时处理或并行处理：

S1：根据医护的操作指示向所述创面扫描模组发送创面测量指令。

S2：根据来自中央处理器的创面测量指令对患者的创面进行图像采集。

S201：利用第一光线获取目标区域图像，基于其可至少识别出该目标区域图像中的创面信息，该创面信息至少包括创腔主体区域和/或部分可见创腔。

S202：基于创腔主体区域和由患者所提供的创伤信息，可预测得出与该创腔主体区域相邻的而该第一创面扫描模组无法从皮肤表层识别到的创腔延伸区域与隔离创腔区域，并基于隔离创腔区域、创腔延伸区域以及创腔主体区域更新该目标区域。

S203：利用第二光线获取更新后的目标区域图像，基于其可至少识别出该隔离创腔区域图像中的第一实时血管信息，和/或该创腔延伸区域中的第二实时血管信息，和/或该创腔主体区域中的第三实时血管信息。

S3：至少基于经所述创面扫描模组处理后得到的图像数据建立关于创面的三维模型。

S301：基于该第一实时血管信息和由患者所提供的创伤信息，经反向三维模拟构建，得出用以模拟创伤前目标区域处血管形态的第二模拟模型。

S302：基于第一至第三实时血管信息中的一个或几个，对更新后的该第二模拟模型进行空间切割，获得位于皮肤不同深度下的多个空间层。

S303：根据第二实时血管信息、第三实时血管信息和由患者所提供的创伤信息，经反向三维模拟构建，得出用以指示创伤前目标区域中局部血管形态的第三模拟模型。

S304：对第二模拟模型和第三模拟模型分别进行空间层标注。

S305：可根据该第三模拟模型中所确定的连续性血管模型和与之对应的空间层标注，对第二模拟模型进行反向验证，得出验证更新后的第二模拟模型。

S306：可至少根据该第三模拟模型中所确定的非连续性血管模型和与之对应的空间层标注，对第二模拟模型进行空间切割，分割得出用以粗糙勾勒创腔内部形态的缺失部模拟模型。

S307：可根据由第一创面扫描模组所采集到的创面信息以及由患者所提供的创伤信息，对该缺失部模拟模型进行边界处理，得出处理更新后的用以指示精细勾勒创腔内部形态的缺失部模拟模型。

S4：基于患者的历史数据以其中历史胰岛素注射数据与生理数据相关联的方式来确定患者当前创面信息与该药物方案中预期的药物注射后在预定时间段内创面所在的预期局部生理数据波动值之间的关系。

S5：模拟至少与患者的血糖相关的生理信息在受所述局部生理数据波动值负向关联之后预期将出现的局部注射后生理数据。

S6：根据模拟得到的局部注射后生理数据来生成至少一个所述药物方案。

S7：响应于医护的操作指示而向该贴片泵传输药物方案。其中，可根据模拟得到的局部注射后生理数据来生成并以至少两种不同显示方式在所述中央处理器和/或由医护操作的智能设备的显示界面上提供至少基于由所述中央处理器根据至少与患者的血糖相关的生理信息所确定的创面复测周期而创建的至少一个所述药物方案。

S8：根据药物方案指示贴片泵执行创面药物注射。

实施例4

本实施例提出了一种综合创面管理***。本实施例可以是对实施例1～3的进一步改进和/或补充，重复的内容不再赘述。在不造成冲突或者矛盾的情况下，其他实施例的优选实施方式的整体和/或部分内容可以作为本实施例的补充。该综合创面管理***可以主要包括至少一个创面扫描模组以及中央处理器。在一些实施例中，该创面扫描模组可以包括第一创面扫描模组与第二创面扫描模组。该中央处理器可以包括第二模拟处理模块、第三模拟处理模块与第一模拟处理模块。

该第一创面扫描模组，可利用第一光线获取目标区域图像。该第一创面扫描模组基于其获取到的目标区域图像，可至少识别出该目标区域图像中的创面信息。该创面信息可以包括创腔主体区域和部分可见创腔。此处提及的创腔主体区域主要是指利用结构光3D测量技术所获得的位于肢体皮肤上的创面轮廓，即，与患肢上伤口的开放端端面所对应的区域。部分可见创腔，主要是指结构光3D测量技术受限于探测光线死角，不能够完全地探测到整个完整创腔内壁，只能探测到不完整的创腔内壁，即，部分可见创腔。部分可见创腔中的“可见”，在此主要是针对能够被第一创面扫描模组探测到的释义。目标区域，可以是指至少包括但不仅限于创面所在的肢体区域。第一创面扫描模组可以采用创面管理***eKareinSight，其利用低能量的红外信号即可获取到创面的3D结构。然而，因为结构光3D测量技术所存在的无法解决的探测光线死角障碍问题，对此该第一创面扫描模组所获取到的3D结构并非完整可靠的实际情况。此处所提及的结构光3D测量技术主要是在进行监测时，首先将结构光通过红外线发射器发射到整个被监测空间，空间中的任意一个位置都可被结构光所标记，在整体空间都被做上标记后，3D结构光感应器既能够识别出被跟踪目标在三维空间中的具***置，之后根据不同光电的编码计算出所需数据，可以测得部分可见创腔的深度及容积。

由于在高度及创腔容积测量上，当创腔属于口大底小的“正锥形”创腔，光线完全足以达到其各个部位及边缘，可以非常好的暴露创面情况，因此，在此情况下，仅仅依赖于单一第一创面扫描模组即可非常好地获取到创腔完整信息。当创腔明显不属于口大底小的“正锥形”创腔，或医生无法明确地断定创腔内部无深度的不可见的延伸时，即需要本申请所提出的第一第二创面扫描模组相结合，配合若干个模拟处理模块，来对仅依赖单一创面扫描模组所无法解决的创腔进行处理，以实现通过三维建模来还原“不可见”创腔。

该第二创面扫描模组可利用第二光线获取更新后的目标区域图像。该第二创面扫描模组可基于更新后的目标区域图像，至少识别出该隔离创腔区域图像中的第一实时血管信息，该创腔延伸区域中的第二实时血管信息，以及该创腔主体区域中的第三实时血管信息。为便于理解，如下先对本申请综合创面管理***中包括的目标区域更新模块进行说明：

该综合创面管理***还包括目标区域更新模块。该目标区域更新模块可以主要是用于根据患者实际情况对肢体皮肤区域进行合理划分，以获得能够指示后续处理目标范围的目标区域。该目标区域更新模块可确定得出如图3所示的创腔延伸区域和隔离创腔区域。其中，该“创腔延伸区域”，是与该创腔主体区域相邻的、且该第一创面扫描模组无法从皮肤表层识别到的区域。“创腔延伸区域”，即是指相对创腔主体区域而言的，创腔主体区域是指第一创面扫描模组所发射的第一光线透过创面的开放端，所能够探测到的创腔空间。相对地，“创腔延伸区域”，所对应的即为：第一创面扫描模组所发射的第一光线透过创面的开放端，所不能够探测到的部分不可见创腔空间。部分不可见创腔空间可能存在也可能并不存在。“创腔延伸区域”，是为了能够保证完全地将完整创腔探测出来所设置的。即创腔延伸区域是通过预测确定的假想存在不可见创腔的区域。下面会对创腔延伸区域的确定进行说明。该“隔离创腔区域”，即是相对创腔延伸区域与创腔主体区域而言的，不存在创腔的肢干区域。创腔主体区域为目标区域的中心位置，其外部环设的即创腔延伸区域，最外层划分的为隔离创腔区域。

该目标区域更新模块，可基于创腔主体区域和由患者所提供的创伤信息，可预测得出创腔延伸区域和隔离创腔区域。由患者所提供的创伤信息，可以是指医护人员通过与患者或其陪同人员或其自身观察，所能够获取到的关于创伤形成的基本情况。创伤信息可以包括该创伤生成的时间、缘由、治疗方案、创伤类型、感染情况、创伤位置、创伤阶段、创面大小等。部分创伤信息(例如创伤类型、感染情况、创伤位置、创伤阶段、创面大小等)可以由第一创面扫描模组在采集目标区域图像后所分析得出的。创伤信息可以仅为由第一创面扫描模组所采集到的目标区域图像。该目标区域更新模块可以是通过将其所采集到的创腔主体区域与创伤信息上传至云侧设备进行处理后，云侧设备将其处理后得到的创腔延伸区域和隔离创腔区域反馈至该目标区域更新模块。

该云侧设备可以是基于视觉词汇表与多特征匹配的检索规则来处理得到创腔延伸区域和隔离创腔区域。该云侧设备，被配置为用于储存不同目标区域更新模块或同一目标区域更新模块所上传的不同患者不同患处的历史创伤信息。该历史创伤信息，可以包括利用本申请所提出的综合创面管理***进行评估后和/或且经过验证后所确定的创伤信息。对其储存的历史创伤信息进行处理，提取得到历史创伤信息中的至少一个一级分类特征、二级分类特征与三级分类特征。该云侧设备可对至少一个一级分类特征进行聚类，以构建多个一级分类表。该一级分类特征可以指的是创伤类型、创伤位置、创伤阶段和创面大小等中的一个或几个的组合。该云侧设备可对各一级分类表中所包含的至少一个历史创伤信息进行处理，并基于至少一个二级分类特征进行聚类，以构建多个二级分类表。二级分类特征可以指的是患者年龄、患者性别、患者身体状况评分等中的一个或几个的组合。该云侧设备可对各二级分类表中所包含的至少一个历史创伤信息进行处理，基于三级分类特征进行聚类，以构建多个三级分类表。三级分类特征可以是指利用本申请所提出的综合创面管理***进行评估后和/或且经过验证后所确定的具有不同采纳率的至少一个区域划分比例。该云侧设备可对当前上传的创伤信息进行处理提取得到至少一个一级分类特征、至少一个二级分类特征与至少一个三级分类特征，并基于提取得到的分类特征，将当前上传的创伤信息匹配至与之对应的一个三级分类表中。基于此，云侧设备可将其匹配得到的三级分类表所对应的具有最高采纳率的区域划分比例，结合当前上传的创伤信息，生成创腔主体区域、创腔延伸区域和隔离创腔区域中的一个或几个。基于此，云侧设备可将其所生成的创腔主体区域、创腔延伸区域和隔离创腔区域中的一个或几个，以及基于当前上传的创伤信息所提取到的一至三级分类特征，反馈至该目标区域更新模块。

基于更新后的目标区域图像，可识别得出该隔离创腔区域图像中的第一实时血管信息，该创腔延伸区域中的第二实时血管信息，以及该创腔主体区域中的第三实时血管信息。更新后的目标区域图像，即可以指创腔主体区域的图像、创腔延伸区域的图像和隔离创腔区域的图像。实时血管信息，可以是指该第二创面扫描模组可获取到的关于患肢处血管的走向、血流情况、以及血管深度等信息。第二创面扫描模组可以是血管***，利用人体组织中血液内的血红蛋白比周围组织对红外光线具有更明显的吸收效果的特点，在用红外摄像镜头摄取时，血管和周围组织间产生了光学反差，进而可以使皮下血管的位置清晰地显示出来，可以得到很明显的血管图像。通过对血管图像进行图像处理，即可获取到患肢处血管的走向、血流情况、以及血管深度等信息。因此长波段穿透皮肤能力较短波段能力强。长波段适合反馈深层次的皮肤组织信息。对于不同波段的选择，可以通过对应的滤波片控制，通过滤波片后光线的强弱对光源自身功率起决定作用。第二创面扫描模组可以借助于预储的不同类型的多个血管形态基准模型来获取受损肢干处血管形态的三维图像。血管形态基准模型可以是指基于大数据所获取到的普遍的包括血管形态及分布的基准模型，可用以辅助第二模拟模型和第三模拟模型的建立。第二创面扫描模组可以是利用螺旋CT检测技术、CAG、IVUS、MRA中的一个或几个，来获取受损肢干处血管形态的三维图像。第二创面扫描模组可基于其获取到的三维图像进行局部建模再结合第一至第三实时血管信息，实现初步三维模型的建立。

该第二创面扫描模组可将其所采集到的第一实时血管信息，传输至第二模拟处理模块进行处理，第二模拟处理模块可处理得出第二模拟模型。优选地，第二创面扫描模组可将其建立的初步三维模型和第一实时血管信息，传输至第二模拟处理模块进行处理，第二模拟处理模块可处理得出第二模拟模型。第二模拟模型，可以是指用以模拟创伤前目标区域处的血管形态，此处目标区域指的是创腔主体区域、创腔延伸区域和隔离创腔区域。即，第二模拟处理模块，可基于该第一实时血管信息和由患者所提供的创伤信息，经反向三维模拟构建，得出第二模拟模型。基于由患者所提供的创伤信息，可调取到与之相适配的至少一个预储实时血管信息。该预储实时血管信息，主要是指根据不同年龄段不同性别不同职业等创伤信息，基于大数据处理所预先匹配得到的关于血管走向、血流情况、血管深度等模拟配置参数。基于此，第二模拟处理模块可采用反向三维模拟构建的方式得到第二模拟模型。由于第二模拟处理模块仅基于第一实时血管信息进行处理得到第二模拟模型，即，第二模拟模型是用以模拟目标区域处，在受创伤前的血管形态。

该第二创面扫描模组可将其所采集到的第二与第三实时血管信息，传输至第三模拟处理模块进行处理，以得出第三模拟模型。优选地，第二创面扫描模组可将其建立的初步三维模型和第二与第三实时血管信息，传输至第三模拟处理模块进行处理，第三模拟处理模块可处理得出第三模拟模型。第三模拟模型，可以是指目标区域的局部区域，即创腔主体区域与创腔延伸区域。即，第三模拟处理模块，可基于第二实时血管信息、第三实时血管信息和由患者所提供的创伤信息，经反向三维模拟构建，得出第三模拟模型。此处由患者所提供的创伤信息，主要是指该创伤生成的时间、缘由、治疗方案、创伤类型、感染情况、创伤位置、创伤阶段、创面大小等。在本申请中，由患者所提供的创伤信息可以是指云侧设备基于当前上传的创伤信息所提取到的一至三级分类特征。基于由患者所提供的创伤信息，可调取到与之相适配的至少一个预储实时血管信息。该预储实时血管信息，可以包括根据不同创伤生成的时间、创伤位置、创伤阶段、创面大小等创伤信息，基于大数据处理所预先匹配得到的关于受创后一定时间内的血管形态变化等模拟配置参数。基于此，第三模拟模型可采用反向三维模拟构建的方式得到第三模拟模型。由于第三模拟模型仅基于第二与第三实时血管信息所反向三维模拟构建得到的模拟模型，即其主要是用以模拟创腔及其相邻区域所在处，在受创伤前的血管形态。

该第三模拟模型区别于第二模拟模型，第二模拟模型中除了隔离创腔区域之外均为模拟构建得出的，而第三模拟模型未模拟构建，仅是基于预储实时血管信息对其所获取到的创腔主体区域和创腔延伸区域进行模拟校正得出的。优选地，该第三模拟模型可以包括连续性血管模型和非连续性血管模型。由于受到创腔的影响，部分血管受损而无法监测到完整的连续性血管，而位于创腔的底部未受到创腔影响的血管未受损，可监测到完整的连续性血管。

本申请所提出的综合创面管理***还包括第四模拟处理模块。第四模拟处理模块用以根据实时血管信息对模拟三维模型进行空间切割。第四模拟处理模块，可基于第一至第三实时血管信息中的一个或几个，对更新后的该第二模拟模型进行空间切割。第四模拟处理模块可获得位于皮肤不同深度下的多个空间层。

第四模拟处理模块，可对第二模拟模型和第三模拟模型分别进行空间层标注。通过空间层标注，即可将第二模拟模型与第三模拟模型匹配对应起来。第二模拟处理模块，可根据该第三模拟模型中所确定的连续性血管模型和与之对应的空间层标注，对第二模拟模型进行反向验证，得出验证更新后的第二模拟模型。即，基于连续性血管模型的空间层标注，调取出第二模拟模型中通过模拟构建得到的部分模型。将其与第三模拟模型中模拟校正得出的连续性血管模型，进行比对，并依据连续性血管模型为准，进行反向验证。经过反向验证后可获得更新的更准确的模拟配置参数(该预储实时血管信息)。基于更新后的模拟配置参数，对第二模拟模型中其他通过模拟构建得到的其他部分模型，进行小范围调整，以此可得出验证更新后的第二模拟模型。

第四模拟处理模块，可采用多个滑动式切片，对多个空间层进一步切割，得到分布在各空间层中共同组成一空间层的细分空间块。第四模拟处理模块，可根据该第三模拟模型(至少包括连续性血管模型和非连续性血管模型)和与之对应的空间层标注，对第二模拟模型进行空间切割，以此，可分割得出缺失部模拟模型。此处所分割得到的缺失部模拟模型仅是由多个细分空间块粗糙勾勒形成的创腔内部形态。根据由第一创面扫描模组所采集到的创面信息以及由患者所提供的创伤信息，第一模拟处理模块，可对该缺失部模拟模型进行边界处理，更新缺失部模拟模型。此处缺失部模拟模型是由多个细分空间块精细勾勒形成的创腔内部形态。上述创面信息中包含能够真实反映容积深度等参数的部分创腔，基于该部分创腔可进一步地更新调整缺失部模拟模型，使其更符合真实创腔形态。

此外，应当理解的是，除非权利要求中明确说明，本说明书所述处理元的使素和序列的顺序、数字字母用、或其他名称的使用，并非用于限定本说明书流程和方法的顺序。尽管上述披露中通过各种示例讨论了一些目前认为有用的发明实施例，但应当理解的是，该类细节仅起到说明的目的，附加的权利要求并不仅限于披露的实施例，相反，权利要求旨在覆盖所有符合本说明书实施例实质和范围的修正和等价组合。例如，虽然以上所描述的***组件可以通过硬件设备实现，但是也可以只通过软件的解决方案得以实现，如在现有的处理设备或移动设备上安装所描述的***。需要注意的是，上述具体实施例是示例性的，本领域技术人员可以在本发明公开内容的启发下想出各种解决方案，而这些解决方案也都属于本发明的公开范围并落入本发明的保护范围之内。本领域技术人员应该明白，本发明说明书及其附图均为说明性而并非构成对权利要求的限制。本发明的保护范围由权利要求及其等同物限定。本发明说明书包含多项发明构思，诸如“优选地”、“根据一个优选实施方式”或“可选地”均表示相应段落公开了一个独立的构思，申请人保留根据每项发明构思提出分案申请的权利。

Claims (10)

1.一种综合创面管理***，至少包括创面扫描模组和中央处理器，

创面扫描模组：用于根据来自中央处理器的创面测量指令对患者的创面进行图像采集；

中央处理器：用于根据医护的操作指示向所述创面扫描模组发送创面测量指令，并至少基于经所述创面扫描模组处理后得到的图像数据建立关于创面的三维模型，

其特征是，所述综合创面管理***还包括：

贴片泵，用于佩戴在患者的创面附近并根据来自所述中央处理器的药物方案执行创面药物注射，和/或在响应于所述中央处理器的创面测量指令的情况下，以非入侵的方式间接采集佩戴有该贴片泵的患者的至少与血糖有关的生理信息并将其发送到与该贴片泵预先配对且至少具备生理信息分析模块的中央处理器，

在所述中央处理器响应于医护的操作指示而向该贴片泵传输药物方案之前，所述中央处理器基于患者的历史数据以其中历史胰岛素注射数据与生理数据相关联的方式来确定患者当前创面信息与该药物方案中预期的药物注射后在预定时间段内创面所在的预期局部生理数据波动值之间的关系，并利用生理信息分析模块来模拟来自于所述创面扫描模组和/或所述贴片泵的至少与患者的血糖相关的生理信息在受所述局部生理数据波动值负向关联之后预期将出现的局部注射后生理数据，根据模拟得到的局部注射后生理数据来生成至少一个所述药物方案。

2.根据权利要求1所述的综合创面管理***，其特征是，所述中央处理器根据模拟得到的局部注射后生理数据来生成并以至少两种不同显示方式在所述中央处理器和/或由医护操作的智能设备的显示界面上提供至少基于由所述中央处理器根据所述创面扫描模组和/或所述贴片泵的至少与患者的血糖相关的生理信息所确定的创面复测周期而创建的至少一个所述药物方案。

3.根据权利要求2所述的综合创面管理***，其特征是，所述综合创面管理***还包括：

智能敷料，用于覆盖在患者的创面上并根据来自所述中央处理器的药物方案采集覆盖有该智能敷料而呈非开放状的创面的至少与创腔环境相关的创面信息并将其发送至与该智能敷料预先配对且至少具备创腔环境分析模块的中央处理器，以使得至少一个所述药物方案能够以预测数据与实际监测数据相对比的显示方式提供至所述中央处理器和/或由医护操作的智能设备的显示界面。

4.根据权利要求1～3任一项所述的综合创面管理***，其特征是，所述创面扫描模组至少包括：

第一创面扫描模组，用于利用第一光线来获取第一目标区域图像，并基于其可至少识别出所述第一目标区域图像中的创面信息；和/或

第二创面扫描模组，用于利用第二光线来获取第二目标区域图像，并基于其可至少识别出所述第二目标区域图像中的至少包括与隔离创腔区域对应的第一实时血管信息、与创腔延伸区域对应的第二实时血管信息和与创腔主体区域对应的第三实时血管信息中的一个或几个实时血管信息。

5.根据权利要求1～4任一项所述的综合创面管理***，其特征是，所述中央处理器还包括：

第一模拟处理模块，用于获取结合由第一创面扫描模组所识别到的创面信息对与隔离创腔区域对应的第一实时血管信息进行反向三维模拟构建所获得的第二模拟模型，以及结合由第一创面扫描模组所识别到的创面信息对与创腔延伸区域对应的第二实时血管信息和与创腔主体区域对应的第三实时血管信息进行反向三维模拟构建所获得的第三模拟模型，并利用所述第二模拟模型与第三模拟模型生成用以评估慢性创面的第一模拟模型。

6.根据权利要求1～5任一项所述的综合创面管理***，其特征是，所述综合创面管理***还包括：

录入设备，用于采集通过非图像处理的方式所录入的创面信息；和/或

目标区域更新模块，用于在所述第一创面扫描模组对所述第一目标区域图像处理后得到创腔主体区域时，结合所述创腔主体区域和至少包括由录入设备和第一创面扫描模组所分别获得的创面信息，进行区域预测以得到与所述创腔主体区域相邻的且无法被所述第一创面扫描模组从皮肤表层所识别到的创腔延伸区域、以及与所述创腔延伸区域相邻的且至少所述第一创面扫描模组从皮肤表层未识别到创面的隔离创腔区域，并基于此来更新第一目标区域，得到至少包括隔离创腔区域、创腔延伸区域和创腔主体区域的第二目标区域。

7.根据权利要求1～6任一项所述的综合创面管理***，其特征是，所述目标区域更新模块基于由所述第一创面扫描模组对所述第一目标区域图像处理后得到的创腔主体区域、以及至少包括由第一创面扫描模组以第一投射规则和录入设备所分别获得的创面信息进行处理，得到所述第二模拟模型与第三模拟模型进行时空交互式反向验证更新所需的且至少包括隔离创腔区域、创腔延伸区域和创腔主体区域的第二目标区域，

以使得所述第一模拟处理模块可基于该第二目标区域通过对所述第二模拟模型与所述第三模拟模型进行时空交互式反向验证更新的方式生成第一模拟模型。

8.一种综合创面管理方法，其特征是，所述方法至少包括以下步骤中的一个或几个：

根据来自中央处理器的创面测量指令对患者的创面进行图像采集；

根据医护的操作指示向所述创面扫描模组发送创面测量指令，并至少基于经所述创面扫描模组处理后得到的图像数据建立关于创面的三维模型；

基于患者的历史数据以其中历史胰岛素注射数据与生理数据相关联的方式来确定患者当前创面信息与该药物方案中预期的药物注射后在预定时间段内创面所在的预期局部生理数据波动值之间的关系；

模拟至少与患者的血糖相关的生理信息在受所述局部生理数据波动值负向关联之后预期将出现的局部注射后生理数据；

根据模拟得到的局部注射后生理数据来生成至少一个所述药物方案；

响应于医护的操作指示而向该贴片泵传输药物方案；

根据药物方案指示贴片泵执行创面药物注射。

9.根据权利要求8所述的方法，其特征是，所述方法还包括以下步骤：

根据模拟得到的局部注射后生理数据来生成并以至少两种不同显示方式在所述中央处理器和/或由医护操作的智能设备的显示界面上提供至少基于由所述中央处理器根据至少与患者的血糖相关的生理信息所确定的创面复测周期而创建的至少一个所述药物方案。

10.根据权利要求9所述的方法，其特征是，所述方法还包括以下步骤：

利用第一光线来获取第一目标区域图像，并基于其可至少识别出所述第一目标区域图像中的创面信息；和/或

利用第二光线来获取第二目标区域图像，并基于其可至少识别出所述第二目标区域图像中的至少包括与隔离创腔区域对应的第一实时血管信息、与创腔延伸区域对应的第二实时血管信息和与创腔主体区域对应的第三实时血管信息中的一个或几个实时血管信息。

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