CN112023266A - 扭转辅助工具 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种扭转辅助工具，可套装在管状医疗器械上，尤其是细小的医疗导管上，操作者只要手动操作使基座和旋转套沿轴向相对运动，即可使旋转套内的柔性套受压变形而牢固地夹紧管状医疗器械，然后再操作整个扭转辅助工具旋转即可带动管状医疗器械一起旋转，将管状医疗器械的远端旋入体内目标组织而实现管状医疗器械远端的固定。这样的操作方式非常简单和方便，可降低手术操作难度，节省手术操作时间，降低患者感染的风险。

Description

扭转辅助工具

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种用于驱动管状医疗器械旋转的扭转辅助工具。

背景技术

随着生理性起搏研究不断发展和技术的不断创新，希氏束起搏已成为近年研究的热点。如图1所示，直径细小的用于治疗心律相关疾病的希氏束电极导线1已被广泛地应用于临床。这种希氏束电极导线1的远端具有螺旋电极2，与其他电极导线相比，希氏束电极导线1的螺旋电极2旋入心肌的深度较深，如果采用常规的旋转工具无法提供足够大的扭矩，从而无法满足螺旋电极2的旋入深度，因此，目前主要通过术者徒手旋转电极体3，将扭矩传递到头端(即远端)，从而使螺旋电极2被旋入心肌内后固定在心脏内，实现电极与心肌的机械及电子连接。此外，由于希氏束电极导线1的电极体3直径较小，通常为1.0mm～1.5mm，术者用手指很难夹住细小的电极体3作旋转运动，增加了操作难度，再加上电极体3的表面通常会有润滑涂层，使操作更加困难。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明的目的在于提供一种扭转辅助工具，便于操作者在手术过程中借助于扭转辅助工具操作管状医疗器械做旋转运动，以此降低手术操作难度，缩短手术时间，降低患者感染的风险。

为实现上述目的，本发明提供的一种扭转辅助工具，用于套设在管状医疗器械上，以驱动所述管状医疗器械旋转，包括：

旋转套，具有内腔；

基座，具有轴向贯通的第一内孔，所述基座的一部分自所述旋转套的一端伸入所述内腔，另一部分设置在所述旋转套外；以及，

柔性套，设置在所述内腔中，所述柔性套位于所述旋转套的另一端与所述基座之间，所述柔性套具有轴向贯通的第二内孔，所述第二内孔与所述第一内孔连通；

其中：所述第一内孔和所述第二内孔的径向尺寸均大于所述管状医疗器械的径向尺寸；当所述旋转套和所述基座沿轴向相向运动时，所述柔性套受到轴向及径向挤压后夹持所述管状医疗器械；且当所述旋转套和所述基座位于一锁定位置后，所述旋转套和所述基座保持相对静止。

可选地，所述柔性套与所述旋转套的内壁贴合。

可选地，所述扭转辅助工具还包括限位结构，用于限定所述基座和所述旋转套沿轴向相向运动时的最大距离。

可选地，所述限位结构包括设置在所述基座的外表面上的突出部，所述突出部用于当所述旋转套和所述基座位于最大接触位置后与所述旋转套抵靠。

可选地，所述旋转套的内腔设置有内螺纹，所述基座的外表面设置有与所述内螺纹配合的外螺纹。

可选地，所述旋转套的内腔设置有卡槽，所述基座的外表面设置有与所述卡槽配合的凸起。

可选地，所述内腔中设置有台阶面，所述柔性套背离所述基座的一端抵接在所述台阶面上。

可选地，所述基座和/或所述旋转套的外表面设置有防滑结构。

可选地，所述旋转套与所述柔性套相配合的内表面上设置有防滑结构。

可选地，所述柔性套的内表面和/或外表面上设置有防滑结构。

可选地，所述柔性套、旋转套和基座同轴布置。

本发明的扭转辅助工具可套装在管状医疗器械上，尤其是细小的医疗导管上，操作者只要手动操作使基座和旋转套沿轴向相向运动，即可使旋转套内的柔性套首先受轴向挤压而产生轴向形变。当柔性套的轴向形变到一定程度，由于柔性套径向上被旋转套约束，当柔性套继续受到轴向挤压，最终使得柔性套的第二内孔的径向尺寸变小而牢固地夹紧管状医疗器械。然后再操作整个扭转辅助工具旋转即可带动管状医疗器械一起旋转，将管状医疗器械远端的锚定机构(如螺旋电极)旋入体内目标组织而实现管状医疗器械远端的固定。这样的操作方式非常简单和方便，可降低手术操作难度，节省手术操作时间，降低患者感染的风险。而且本发明的扭转辅助工具结构简单，使用成本低，且柔性套与管状医疗器械为软接触，不易损伤管状医疗器械，可靠性好。

本发明的扭转辅助工具还包括限位结构，用于限定所述基座和所述旋转套沿轴向相向运动时的最大距离，从而通过最大距离能够限定所述柔性套在受到轴向挤压和径向挤压后的轴向变形量和径向形变量，有效确保柔性套能够对管状医疗器械提供足够大的夹紧力，保证夹持的可靠性。

附图说明

附图用于更好地理解本发明，不构成对本发明的不当限定。其中：

图1为现有技术中希氏束电极导线的结构示意图；

图2为本发明实施例中扭转辅助工具的立体图；

图3为本发明实施例中扭转辅助工具的轴向剖面图；

图4为本发明实施例中旋转套的部分结构示意图；

图5为本发明实施例中柔性套的立体图。

附图标记说明如下：

希氏束电极导线1；螺旋电极2；电极体3；

扭转辅助工具10；旋转套11；内腔111；台阶面112；防滑齿113；基座12；第一内孔121；突出部122；柔性套13；第二内孔131；固定齿132；防滑结构14。

附图中用相同的附图标记表示相同或相似的部件。

具体实施方式

为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图对本发明作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。

如在本说明书中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的，术语“多个”通常是以包括“至少二个”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的，术语“近端”、“尾端”通常是指靠近器械操作者的一端，术语“远端”、“头端”通常是指远离器械操作者的一端。

图2是本发明实施例提供的扭转辅助工具的立体图，图3是本发明实施例提供的扭转辅助工具的轴向剖面图，图4是本发明实施例提供的旋转套的部分结构示意图，图5是本发明实施例提供的柔性套的立体图。

如图2～图5所示，本发明实施例提供一种扭转辅助工具10，其用于套设在管状医疗器械上，以驱动管状医疗器械旋转，方便管状医疗器械的远端通过旋转运动旋入目标组织进行固定。应知晓，本发明涉及的管状医疗器械包括但不限于电极导线，还可以是其他医疗器械，如电生理导管等。电生理导管可以是消融导管或标测导管。此外，电极导线包括但不限于希氏束电极导线，只要是直径细小(如直径为1.0mm～1.5mm)，操作者难以直接徒手操作其旋转的电极导线均可使用本发明的扭转辅助工具10。

以下描述中，以管状医疗器械为电极导线作为示意，对本发明的扭转辅助工具10作进一步的说明，但不应以电极导线作为对本发明的限定。

所述扭转辅助工具10包括旋转套11、基座12和柔性套13。所述旋转套11具有内腔111(参阅图4)。所述基座12具有轴向贯通的第一内孔121(参阅图3)。所述柔性套13具有轴向贯通的第二内孔131(参阅图5)。所述柔性套13设置在旋转套11的内腔111中。所述柔性套13可以通过胶水粘接在内腔111中固定，也可以是，所述柔性套13与内腔111过盈配合进行固定。所述柔性套13与内腔11过盈配合是指，所述柔性套13的外径大于内腔111的内径，从而利用柔性套13的弹性变形而***内腔111中。

此外，所述基座12的一部分自旋转套11的一端***至内腔111中，另一部分设置在旋转套11外。且当所述基座12***旋转套11后，所述柔性套13位于旋转套11的另一端和基座12之间，且第一内孔121与第二内孔131连通。

进一步的，所述基座12、旋转套11和柔性套13同轴设置，以便电极导线的自转轴线与扭转辅助工具10的自转轴线重合，从而通过扭转辅助工具10驱动电极导线的远端做自转运动。在其他实施例中，电极导线的自转轴线与扭转辅助工具10的自转轴线也可不重合，只要扭转辅助工具10转动时能够驱动电极导线转动即可。

此外，所述第一内孔121的内径(即径向尺寸)大于电极导线的外径(即径向尺寸)，以方便电极导线穿过基座12。另外，在初始状态下，所述第二内孔131的内径大于电极导线的外径，以方便电极导线穿过柔性套13。并且在压缩状态下，也即，当柔性套13受到轴向挤压和径向挤压后产生轴向形变和径向形变，使所述第二内孔131的内径变小，从而使柔性套13紧贴在电极导线的表面，以此夹紧电极导线。

具体的工作原理是：当所述扭转辅助工具10位于一解锁位置后，所述旋转套11和基座12可以沿轴向相向运动(即相互靠近)，使所述柔性套13受到旋转套11和基座12所施加的轴向挤压力后产生径向变形，当柔性套13的径向变形受到旋转套11内腔的约束时，柔性套13还会受到旋转套11对其施加的径向挤压力，因此，第二内孔131的内径最终会变小。应理解，当柔性套13未受到轴向挤压力和径向挤压力时，所述第二内孔131的内径大于电极导线的外径。进而当所述柔性套13受到轴向挤压力和径向挤压力后通过变小的第二内孔131即可夹紧电极导线，此时，所述扭转辅助工具10也即位于一锁定位置，将旋转套11和基座12锁定，使两者保持相对静止。当电极导线被柔性套13夹紧后，操作者可手动旋转整个扭转辅助工具10，即可带动电极导线随之一起旋转，使电极导线的远端(如螺旋电极)旋入目标组织(如心肌)而完成固定后，即停止旋转操作。进而再使扭转辅助工具10从锁定位置转变至解锁位置，使旋转套11和基座12又可以沿轴向背向运动(即相互远离)，从而解除基座12和旋转套11对柔性套13施加的轴向挤压力，以及解除旋转套11对柔性套13施加的径向挤压力，使柔性套13解除对电极导线的夹持，此后，即可将整个扭转辅助工具10从电极导线上取下。应知晓，在旋转套11和基座12沿轴向相向或背向运动中，可以是其中一个保持不动，另一个运动，也可以是两者同时运动。

在一些实施例中，所述柔性套13的外表面可与内腔111对应的侧壁预先贴合，使得柔性套13在受到轴向挤压后能够直接发生径向变形，径向形变较快，此时，柔性套13在受到轴向挤压力后，第二内孔131的径向尺寸直接变小，从而能够使得柔性套快速夹紧电极导线，更方便医师旋转电极导线。在另外的实施例中，所述柔性套13的外表面也可与内腔111的侧壁不贴合，此时，柔性套13在受到轴向挤压后先朝向内腔111的侧壁方向径向变形，直至柔性套13的外表面与内腔111的侧壁贴合后才会受到径向挤压力，因此，柔性套13的第二内孔131的径向尺寸先变大。当柔性套13继续受到轴向挤压，则柔性套13与旋转套的内壁贴合。此时，如果柔性套13继续受到轴向挤压，则柔性套13由于受到旋转套的束缚，第二内孔131的径向尺寸再变小。

需要说明的是，本发明的扭转辅助工具10套设在电极导线上后，被设置在体外，例如皮下，而不进入血管，因此，扭转辅助工具10的外径不作限定，以方便操作者双手夹持即可。更具体地说，当本发明的扭转辅助工具10应用于图1所示的希氏束电极导线1时，扭转辅助工具10套设在电极体3上并邻近连接器设置，这里的连接器用于连接起搏器。

因此，使用本发明的扭转辅助工具10后，操作者只要手动操作使基座12和旋转套11沿轴向相向运动，即可使旋转套11内的柔性套13变形而牢固地夹紧电极导线，且在夹紧电极导线后，操作者再操作整个扭转辅助工具10旋转即可带动电极导线一起旋转，将电极导线的远端旋入体内目标组织而实现电极导线远端的固定。这样的操作方式非常简单和方便，可降低手术操作难度，节省手术操作时间，降低患者感染的风险。而且本发明的扭转辅助工具10结构简单，使用成本低，且柔性套13与电极导线为软接触，不易损伤电极导线，器械的可靠性好。

进一步地，所述扭转辅助工具10还包括限位结构，用于限定所述基座12和旋转套11沿轴向相向运动时的最大距离，从而通过最大距离限定所述柔性套13在受到轴向挤压和径向挤压后的轴向形变量和径向形变量，确保柔性套13在此限定的轴向形变量和径向形变量下对电极导线具有足够的夹紧力，以此保证夹持的可靠性。本发明对最大距离的值不限定，可根据实际夹持的需要自行设定。更进一步地，所述限位结构包括设置于在所述基座12的外表面上的突出部122(参阅图3)，所述突出部122用于当旋转套11和基座12位于最大接触位置后与所述旋转套11抵靠。更具体地，当旋转套11和基座12沿轴向相互靠近时，当所述突出部122的远端面与旋转套11的近端面贴靠时，即停止运动，该位置即为两者相互靠近时的最大接触位置，也为扭转辅助工具10的锁定位置。

进一步地，本发明对旋转套11和基座12之间的锁定方式不作特别的限定，包括但不限于螺纹连接或卡扣连接。本实施例中，所述旋转套11和基座12螺纹配合连接，即图2至图5所示，此时，所述旋转套11的内腔111设置有内螺纹，所述基座12的外表面设置有与所述内螺纹配合的外螺纹。进一步的，所述内腔111的内表面可全部设置内螺纹，也可部分设置内螺纹。如果内腔111的内表面全部设置内螺纹，则内腔111上与柔性套13配合的内表面也具有内螺纹，通过内螺纹可增加摩擦力，防止柔性套13与内腔111配合时出现打滑现象，使柔性套13更不容易发生移动。如果内腔111的内表面部分设内螺纹，则这些内螺纹主要与基座12上的外螺纹进行配合。因此，通过基座12和旋转套11的相对旋转运动，使基座12和旋转套11沿轴向相互靠近或远离。

在替代性实施例中，所述旋转套11和基座12也可卡扣连接。进一步地，所述旋转套11的内腔111设置有卡槽，所述基座12的外表面设置有与所述卡槽配合的凸起。本发明对卡扣连接的具体方式(如形状、数量)不做限定，只要方便解锁和锁紧即可。应理解，当所述旋转套11和基座12螺纹锁紧或卡扣锁紧时，则所述旋转套11和基座12便处于锁定位置；反之，当解除旋转套11和基座12间的螺纹连接或卡扣连接时，则所述旋转套11和基座12处于解锁位置。例如保持旋转套11不动，使基座12相对于旋转套11顺时针转动直至螺纹锁紧，使两者处于锁定位置，反之，保持旋转套11不动，使基座12相对于旋转套11逆时针转动，即可解除两者的螺纹连接，使两者处于解锁位置。如果旋转套11和基座12卡扣连接，也可通过类似的操作方式使两者锁定或解锁。

进一步参阅图3和图4，所述内腔111中设置有台阶面112，所述柔性套13背离基座12的一端可与台阶面112抵接，便于旋转套11通过台阶面112挤压柔性套13。这里，“抵接”包括柔性套13的一端仅与台阶面112抵靠接触，即两者不连接，“抵接”还可包括柔性套13的一端与台阶面112相连接。

进一步参阅图2，所述旋转套11和/或基座12的外表面设置有防滑结构14。所述防滑结构14的作用是，当手指夹住旋转套11和基座12旋转时，增大手指和这些部件间的摩擦力，防止出现打滑现象，使操作更方便。进一步地，所述防滑结构14可以是防滑槽，也还可以是防滑凸起，或者是增加摩擦力的防滑涂层，具体形式不限定。本实施例中，所述防滑结构14优选为防滑槽，所述防滑槽的槽宽(沿周向的宽度)可选为0.5mm～5.0mm，槽深可选为0.1mm～2.0mm。所述防滑槽的数量优选为多个，如2个～20个，多个所述防滑槽优选沿圆周均匀布置。进一步的，所述旋转套11和基座12的形状优选为圆形，更优选所述旋转套11的外径和基座12的外径一致。

返回参阅图4，所述旋转套11的内腔111与柔性套13相配合的内表面上优选设置有防滑齿113(即防滑结构)。所述防滑齿113的作用是，当柔性套13的外表面与旋转套11的内表面配合后，防止柔性套13出现打滑现象，确保柔性套13不容易移动，确保操作的可靠性。所述防滑齿113的齿宽(沿周向的宽度)可选为0.5mm～5.0mm，齿高可选为0.1mm～2.0mm。所述防滑齿113的数量优选为多个，如2个～20个，多个防滑齿113优选沿内腔111的圆周均匀布置。应知晓，在其他实施例中，也可通过防滑槽(即防滑结构)代替防滑齿113。

进一步参阅图5，所述柔性套13的内表面上优选设置有固定齿132(即防滑结构)。通过在柔性套13的内表面上设置固定齿132，可以增大夹持力，使电极导线更不容易脱落。进一步的，所述柔性套13的外表面上也可设置防滑结构，增大柔性套13与旋转套11配合的摩擦力，使柔性套13不容易脱落和移动。所述固定齿132可以为凹形齿或凸形齿。所述固定齿132的齿宽(沿周向的宽度)可选为0.5mm～5.0mm，齿深可选为0.1mm～2.0mm。所述固定齿132的数量优选为多个，例如2个～20个。更优选的，所述固定齿132沿第二内孔131的圆周均匀布置。应理解，所述柔性套13的内表面和外表面上可同时设置防滑结构(如固定齿)，也可其中之一设置防滑结构。

进一步地，所述旋转套11和基座12的材料优选为医用级塑料，如聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚氨酯、聚酰胺等。所述旋转套11和基座12的加工方式优选为注塑成型。所述柔性套13的材料可以是热塑性弹性体(TPE)或硅胶等，具体不作限定。这里，柔性套13的材料较软，能够受拉或受压后形变，且在作用力失去之后柔性套13自身能恢复原来形状。所述柔性套13的加工方式优选为热压成型。此外，所述第一内孔121的内径不限定，另外，在初始状态下，所述第二内孔131的内径亦不限定，只要方便电极导线或其他医疗导管***第一内孔121和第二内孔131即可。示例性的，所述柔性套13的第二内孔131的内径可为1.0mm～5.0mm。

接下去结合一优选实施方式对本发明的扭转辅助工具10的操作方式作进一步的说明，以便于更好地理解本发明。

以基座12和旋转套11螺纹配合，以及电极导线为希氏束电极导线作为示意。在实际应用时，先将希氏束电极导线的尾端(即近端)穿入扭转辅助工具10，并使扭辅助工具10位于希氏束电极导线的电极***置，然后用左右手手指分别夹住旋转套11和基座12并作旋转运动，使两者轴向靠拢，此时，柔性套13的两端面受轴向挤压变形，并在径向挤压力的作用下，使柔性套13的内孔变小并紧贴在电极体的外表面，确保柔性套13对电极体有足够夹紧力后停止旋转，然后旋转旋转套11并使电极体随之一起旋转，直至将希氏束电极导线的头端的螺旋电极旋入心肌，完成固定。接下来只需将旋转套11和基座12反向旋转使两者完全脱离螺纹连接，再将旋转套11、基座12和柔性套13从希氏束电极导线的尾端撤出即可。

需说明的是，本发明优选实施例如上所述，但并不局限于上述实施例所公开的范围，例如上述实施例对基座和旋转套的锁定方式以及对限位结构的限位方式进行了详细说明，当然，本发明包括但不局限于上述实施中所列举的锁定方式和限位方式，任何在上述实施例提供的锁定方式和限位方式基础上进行变换的内容，均属于本发明所保护的范围。本领域技术人员可以根据上述实施例的内容举一反三。

上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于本发明的保护范围。

Claims (11)

1.一种扭转辅助工具，用于套设在管状医疗器械上，以驱动所述管状医疗器械旋转，其特征在于，包括：

旋转套，具有内腔；

基座，具有轴向贯通的第一内孔，所述基座的一部分自所述旋转套的一端伸入所述内腔，另一部分设置在所述旋转套外；以及，

柔性套，设置在所述内腔中，所述柔性套位于所述旋转套的另一端与所述基座之间，所述柔性套具有轴向贯通的第二内孔，所述第二内孔与所述第一内孔连通；

其中：所述第一内孔和所述第二内孔的径向尺寸均大于所述管状医疗器械的径向尺寸；当所述旋转套和所述基座沿轴向相向运动时，所述柔性套受到轴向及径向挤压后夹持所述管状医疗器械，且当所述旋转套和所述基座位于一锁定位置后，所述旋转套和所述基座保持相对静止。

2.根据权利要求1所述的扭转辅助工具，其特征在于，所述柔性套与所述旋转套的内壁贴合。

3.根据权利要求1所述的扭转辅助工具，其特征在于，所述扭转辅助工具还包括限位结构，用于限定所述基座和所述旋转套沿轴向相向运动时的最大距离。

4.根据权利要求3所述的扭转辅助工具，其特征在于，所述限位结构包括设置在所述基座的外表面上的突出部，所述突出部用于当所述旋转套和所述基座位于最大接触位置后与所述旋转套抵靠。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的扭转辅助工具，其特征在于，所述旋转套的内腔设置有内螺纹，所述基座的外表面设置有与所述内螺纹配合的外螺纹。

6.根据权利要求1-4中任一项所述的扭转辅助工具，其特征在于，所述旋转套的内腔设置有卡槽，所述基座的外表面设置有与所述卡槽配合的凸起。

7.根据权利要求1-4中任一项所述的扭转辅助工具，其特征在于，所述内腔中设置有台阶面，所述柔性套背离所述基座的一端抵接在所述台阶面上。

8.根据权利要求1-4中任一项所述的扭转辅助工具，其特征在于，所述基座和/或所述旋转套的外表面设置有防滑结构。

9.根据权利要求1-4中任一项所述的扭转辅助工具，其特征在于，所述旋转套与所述柔性套相配合的内表面上设置有防滑结构。

10.根据权利要求1-4中任一项所述的扭转辅助工具，其特征在于，所述柔性套的内表面和/或外表面上设置有防滑结构。

11.根据权利要求1-4中任一项所述的扭转辅助工具，其特征在于，所述柔性套、旋转套和基座同轴布置。

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