CN111989072B - 用于负压治疗的提供具有多个孔口尺寸的孔的敷料 - Google Patents
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Abstract
在一个示例性实施方案中，一种用于治疗组织部位的装置可包括由可压缩材料形成的接触层。该接触层可包括至少部分地延伸穿过该接触层的多个孔。该接触层可被配置为使得该孔的至少一部分包括具有在第一直径范围中的直径的第一多个孔口，并且使得该孔的至少一部分包括具有在第二直径范围中的直径的第二多个孔口。该第一直径范围可为约2mm至约6mm。该第二直径范围可为约8mm至约15mm。该装置可包括覆盖件，该覆盖件被配置为形成包括该接触层和该组织部位的密封空间。
Description
相关专利申请
本申请根据35U.S.C.§119(e)要求2018年4月23日提交的名称为“用于负压治疗的提供具有多个孔口尺寸的孔的敷料(DRESSING PROVIDING APERTURES WITH MULTIPLEORIFICE SIZES FOR NEGATIVE-PRESSURE THERAPY)”的美国继续部分专利申请序列号15/960310的权益，该专利申请出于所有目的以引用方式并入本文。
技术领域
所附权利要求中阐述的本发明整体涉及组织治疗***，并且更具体地但非限制地，涉及用于施加到组织部位的敷料、包括此类敷料的***以及与其相关的方法。
背景技术
临床研究和实践已表明，减小靠近组织部位的压力可增强并加速组织部位处的新组织的生长。该现象的应用是众多的，但已证明其对于治疗伤口是特别有利的。无论伤口的病因如何，无论是创伤、外科手术还是另一个原因，伤口的正确护理对于结果都是重要的。通过减小的压力来治疗伤口或其他组织通常可称为“负压治疗”，但也可通过其他名称已知的，包括例如“负压伤口治疗”、“减小的压力治疗”、“真空治疗”、“真空辅助闭合”和“局部负压”。负压治疗可提供许多益处，包括上皮组织和皮下组织的迁移、改善的血流以及伤口部位处的组织的微变形。这些益处可一起增加肉芽组织的发育并减少愈合时间。
虽然负压治疗的临床益处是众所周知的，但对治疗***、部件和过程的改善可有益于医疗保健提供者和患者。
发明内容
用于向组织部位提供治疗的***、敷料和方法的新型和可用的***、装置和方法在所附权利要求中阐述。还提供了示例性实施方案以使得本领域的技术人员能够制造和使用要求保护的主题。
例如，在一些实施方案中，用于治疗组织部位的装置可包括由可压缩材料形成的接触层。该接触层可包括至少部分地延伸穿过该接触层的多个孔。该接触层可被配置为使得该孔的至少一部分包括具有在第一直径范围中的直径的第一多个孔口，并且使得该孔的至少一部分包括具有在第二直径范围中的直径的第二多个孔口。该接触层还可包括覆盖件，该覆盖件被配置为形成包括该接触层和该组织部位的密封空间。该第一直径范围可为约2mm至约6mm。该第二直径范围可为约8mm至约15mm。
另外，例如，用于治疗组织部位的装置可包括由可压缩材料形成的接触层。该接触层可包括至少部分地延伸穿过该接触层的多个孔。该接触层可被配置为使得该孔的至少一部分包括具有在第一直径范围中的直径的第一多个孔口，并且使得该孔的至少一部分包括具有在第二直径范围中的直径的第二多个孔口。该第一直径范围可为约2mm至约6mm。该第二直径范围可为约8mm至约15mm。该装置还可包括覆盖件，该覆盖件被配置为形成包括该接触层和该组织部位的密封空间。
另外，例如，用于治疗组织部位的装置可包括由可压缩材料形成的接触层。该接触层可包括多个可移除部分。该多个可移除部分中的每个可移除部分可具有包括在第一直径范围中的孔口的孔。该可移除部分可为能够从该接触层移除的以形成包括在第二直径范围中的孔口的孔。该第一直径范围可为约2mm至约6mm。该第二直径范围可为约8mm至约15mm。从该第一直径范围或该第二直径范围的该孔中选择期望的孔口尺寸。该装置还可包括覆盖件，该覆盖件被配置为形成包括该接触层和该组织部位的密封空间。
另外，例如，用于治疗组织部位的方法可包括提供接触层，该接触层由可压缩材料形成并且包括至少部分地延伸穿过该接触层的多个孔。该接触层可被配置为使得该孔的至少一部分包括具有在第一直径范围中的直径的第一多个孔口，并且使得该孔的至少一部分包括具有在第二直径范围中的直径的第二多个孔口。该第一直径范围可为约2mm至约6mm。该第二直径范围可为约8mm至约15mm。该方法还可包括从该第一直径范围或该第二直径范围的该孔中选择期望的孔口尺寸。该方法还可包括配置该接触层使得该期望的孔口尺寸的孔口与该组织部位接触。该方法还可包括将密封构件密封到围绕该组织部位的组织以形成包封该接触层的密封空间。该方法还可包括将负压源流体地联接到该密封空间。该方法还可包括向该密封空间和该接触层供应减小的压力以将组织通过该期望的孔口尺寸的该孔口抽吸并且抽吸到该孔中以形成节结。
通过结合例示性实施方案的以下详细描述参考附图，可以最好地理解制造和使用受权利要求保护的主题的目标、优点和优选模式。
附图说明
图1是根据本说明书的可提供负压治疗的治疗***的示例性实施方案的示意图；
图2是可与图1的治疗***相关联的接触层的示例性实施方案的简化剖视图；
图3是可与图1的治疗***相关联的接触层的另一个示例性实施方案的简化剖视图；
图4是可与图1的治疗***相关联的接触层的另一个示例性实施方案的简化剖视图；
图5是可与图1的治疗***相关联的接触层的另一个示例性实施方案的简化剖视图；
图6是可与图1的治疗***相关联的接触层的另一个示例性实施方案的简化剖视图；
图7是图6的接触层的示例性实施方案的另一个简化剖视图；
图8是可与图1的治疗***相关联的接触层的示例性实施方案的简化透视图；
图9是图8的接触层的示例性实施方案的另一个简化透视图；
图10是图8的接触层的示例性实施方案的另一个简化透视图；
图11是可与图1的治疗***相关联的接触层的另一个示例性实施方案的简化平面图；
图12是图11的实施方案的简化透视图；
图13是可与图1的治疗***相关联的接触层的另一个示例性实施方案的简化平面图；
图14是图13的实施方案的简化透视图；
图15是可与图1的治疗***相关联的接触层的另一个示例性实施方案的简化平面图；
图16是图15的实施方案的简化透视图；
图17是可与图1的治疗***相关联的接触层的另一个示例性实施方案的简化平面图；
图18是图17的实施方案的简化透视图；
图19是可与图1的治疗***相关联的接触层的另一个示例性实施方案的简化平面图；
图20是图19的实施方案的简化透视图；
图21是可与图1的治疗***相关联的接触层的另一个示例性实施方案的简化平面图；
图22是图21的实施方案的简化透视图；
图23是可与图1的治疗***相关联的接触层的另一个示例性实施方案的简化平面图；
图24是图23的实施方案的简化透视图；
图25是包括接触层的套件的简化透视图；并且
图26是包括接触层的套件的另一个简化透视图。
具体实施方案
对示例性实施方案的以下描述提供了使得本领域技术人员能够制造和使用所附权利要求中阐述的主题的信息，但可省略本领域中已熟知的某些细节。因此，以下具体实施方式应视为例示性的而非限制性的。
本文还可参考各种元件之间的空间关系或附图中描绘的各种元件的空间取向来描述示例性实施方案。一般来讲，此类关系或取向假设在待接受治疗的位置中与患者一致或相对于患者的参照系。然而，如本领域的技术人员应当认识到的，该参照系仅为描述性便利的而非严格的规定。
图1是根据本说明书的可提供负压治疗的治疗***100的示例性实施方案的简化示意图。
在此上下文中，术语“组织部位”广义地指位于组织上或组织内的伤口、缺损或其他治疗靶标，包括但不限于骨组织、脂肪组织、肌肉组织、神经组织、表皮组织、血管组织、***、软骨、肌腱或韧带。伤口可包括例如慢性伤口、急性伤口、创伤伤口、亚急性伤口和开裂伤口、部分厚度烧伤、溃疡(诸如糖尿病性溃疡、压迫性溃疡或静脉功能不全溃疡)、皮瓣和移植物。术语“组织部位”还可指任何组织的区域，其不一定受伤或有缺陷，而是其中可能期望添加或促进附加组织生长的区域。例如，可向组织部位施加负压以使可被收获和移植的附加组织生长。
治疗***100可以包括负压供应，并且可以包括或被配置为联接到分配部件(诸如敷料)。一般来讲，分配部件可指在负压供应和组织部位之间的流体路径中被配置为流体地联接到负压供应的任何补充或辅助部件。分配部件优选地为可拆卸的，并且可为一次性的、可重复使用的、或可再循环的。例如，敷料102可流体地联接到负压源104，如图1所示。在一些实施方案中，敷料可包括覆盖件、组织界面或两者。敷料102例如可包括覆盖件106和接触层108。调节器或控制器(诸如控制器110)也可联接到负压源104。
在一些实施方案中，敷料界面105可有利于将负压源104联接到敷料102。例如，这种敷料界面可以是可购自得克萨斯州圣安东尼奥市的Acelity L.P.(Acelity L.P.(SanAntonio,Texas))的SENSAT.R.A.C.TM敷料。治疗***100可任选地包括联接到敷料102和负压源104的流体容器(诸如容器112)。
另外，治疗***100可包括传感器以测量操作参数并向控制器110提供指示操作参数的反馈信号。如图1所示，例如，治疗***100可包括联接到控制器110的压力传感器120、电传感器122或两者。压力传感器120还可联接到或被配置为联接到分配部件和负压源104。
部件可彼此流体地联接以提供用于在部件之间传递流体(即，液体和/或气体)的路径。例如，部件可通过流体传导器(诸如管)来流体地联接。如本文所用，“管”广义地包括管、管道、软管、导管、或具有适于在两端之间传送流体的一个或多个管腔的其他结构。通常，管是具有一定柔性的细长圆柱形结构，但几何形状和刚度可变化。在一些实施方案中，部件也可借助于物理接近、与单个结构成一整体、或由同一块材料形成而被联接。此外，一些流体传导器可被模制到其他部件中或以其他方式与其他部件整体组合。在一些情况下，联接还可包括机械联接、热联接、电联接或化学联接(诸如化学键)。例如，在一些实施方案中，管可将敷料102机械地和流体地联接到容器112。
一般来讲，治疗***100的部件可直接或间接地联接。例如，负压源104可直接地联接到控制器110，并且可通过容器112间接地联接到敷料102。
使用负压源来减小另一个部件或位置中(诸如在密封的治疗环境内)的压力的流体力学在数学上可以是复杂的。然而，适用于负压治疗的流体力学的基本原理通常是本领域技术人员熟知的，并且减小压力的过程可在本文中例示性地描述为例如“递送”、“分配”或“生成”负压。
一般来讲，渗出物和其他流体沿流体路径朝较低压力流动。因此，术语“下游”通常意味着流体路径中的相对更靠近负压源或更远离正压源的某物。相反，术语“上游”意味着相对更远离负压源或更靠近正压源的某物。类似地，可以方便地根据这种参照系中的流体“入口”或“出口”来描述某些特征。通常出于描述本文的各种特征和部件的目的假设该取向。然而，在一些应用中，流体路径也可反转(诸如通过用正压源代替负压源)，并且该描述性的约定不应理解为限制性约定。
“负压”通常是指小于局部环境压力的压力，诸如由敷料102提供的密封治疗环境外部的局部环境中的环境压力。在许多情况下，局部环境压力也可以是组织部位所位于的大气压力。另选地，压力可小于与组织部位处的组织相关联的液体静压。除非另外指明，本文所述的压力值为表压。类似地，对负压增加的提及通常是指绝对压力减少，而负压减少通常是指绝对压力增加。虽然施加到组织部位的负压的量和性质可根据治疗要求而变化，但压力通常为介于-5mm Hg(-667Pa)和-500mm Hg(-66.7kPa)之间的低真空(通常也称为粗真空)。常见的治疗范围介于-50mm Hg(-6.7kPa)和-300mm Hg(-39.9kPa)之间。
例如，负压供应(诸如负压源104)可为处于负压的空气的贮存器，或者可为可减小密封体积中的压力的手动或电动设备，诸如真空泵、抽吸泵、在许多医疗保健机构处可用的壁抽吸端口或微型泵。负压供应可以容纳在其他部件内或与其他部件结合使用，诸如传感器、处理单元、警报指示器、存储器、数据库、软件、显示设备或进一步促进治疗的用户界面。例如，在一些实施方案中，负压源104可与控制器110和其他部件组合成治疗单元。负压供应也可具有一个或多个供应端口，该供应端口被配置为有利于将负压供应与一个或多个分配部件联接和脱离。
控制器(诸如控制器110)可以是被编程为操作治疗***100的一个或多个部件(诸如负压源104)的微处理器或计算机。在一些实施方案中，例如，控制器110可以是通常包括集成电路的微控制器，该集成电路包含被编程为直接或间接地控制治疗***100的一个或多个操作参数的处理器内核和存储器。操作参数可包括例如施加到负压源104的功率、由负压源104生成的压力、或分配到接触层108的压力。控制器110还优选地被配置为接收一个或多个输入信号(诸如反馈信号)，并且被编程为基于输入信号来修改一个或多个操作参数。
传感器(诸如压力传感器120或电传感器122)在本领域中通常已知为可操作以检测或测量物理现象或特性的任何装置，并且通常提供指示被检测或测量的现象或特性的信号。例如，压力传感器120和电传感器122可被配置为测量治疗***100的一个或多个操作参数。在一些实施方案中，压力传感器120可以是换能器，该换能器被配置为测量气动通路中的压力并且将测量值转换为指示所测量的压力的信号。在一些实施方案中，例如，压力传感器120可以是压阻式应变仪。在一些实施方案中，电传感器122可任选地测量负压源104的操作参数(诸如电压或电流)。优选地，来自压力传感器120和电传感器122的信号适合作为控制器110的输入信号，但在一些实施方案中，可以适当地进行一些信号调节。例如，在信号可由控制器110处理之前，可能需要对其进行滤波或放大。通常，信号是电信号，但可能以其他形式表示，诸如光信号。
容器112表示容器、罐、小袋或其他存储部件，其可用于管理从组织部位抽出的渗出物和其他流体。在许多环境中，刚性容器对于收集、储存和处置流体可以是优选的或需要的。在其他环境中，流体可在没有刚性容器存储装置的情况下被适当地处置，并且可重复使用的容器可减小与负压治疗相关联的浪费和成本。
在一些实施方案中，覆盖件106可提供细菌屏障和免受物理创伤的保护。覆盖件106还可由可减少蒸发损失并在两个部件或两个环境之间(诸如在治疗环境和局部外部环境之间)提供流体密封的材料构造。覆盖件106可为例如弹性体膜或薄膜，该弹性体膜或薄膜可提供足以针对给定负压源在组织部位处保持负压的密封。在一些应用中，覆盖件106可具有高湿气透过率(MVTR)。例如，在一些实施方案中，MVTR可为至少300g/m2/二十四小时。在一些示例性实施方案中，覆盖件106可以是水蒸气可透过但液体不可透过的聚合物消毒盖布(诸如聚氨酯膜)。此类消毒盖布通常具有在25微米至50微米范围内的厚度。针对可透过材料，渗透性一般可足够低使得可保持所期望的负压。
附接设备可用于将覆盖件106附接到附接表面，诸如未损伤的表皮、衬垫或另一个覆盖件。附接设备可采用多种形式。例如，附接设备可以是围绕周边、一部分或整个密封构件延伸的医学上可接受的压敏粘合剂。在一些实施方案中，例如，覆盖件106中的一些或全部可涂覆有涂层重量在25至65克/平方米(g.s.m.)之间的丙烯酸粘合剂。在一些实施方案中，可施加较厚粘合剂或粘合剂的组合以改善密封并减少渗漏。附接设备的其他示例性实施方案可包括双面胶带、糊剂、水性胶体、水凝胶、有机硅凝胶或有机凝胶。
接触层
接触层108通常可适于接触组织部位。接触层108可部分地或完全地与组织部位接触。例如，如果组织部位为伤口，则接触层108可部分地或完全地填充伤口，或者可放置在伤口上方。接触层108可采用多种形式并且可具有多种尺寸、形状或厚度，这取决于各种因素，诸如所实现的治疗的类型或组织部位的性质和尺寸。例如，接触层108的尺寸和形状可适于较深和不规则形状的组织部位的轮廓。此外，接触层108的表面中的任何或所有表面可具有可在组织部位上引起应变和应力的突出部或不均匀的、粗糙的或锯齿状的轮廓，这可促进组织部位处的肉芽。
在一些实施方案中，接触层108可包括两个基本上平坦的表面或由其组成并且包括正交于平面表面的深度或厚度。例如，接触层108可包括第一表面和第二表面。第一表面和/或第二表面可具有约1cm2至约400cm2、或约2cm2至约200cm2、约4cm2至约100cm2的表面积。
在一些实施方案中，接触层108可包括歧管或由歧管组成。在该上下文中，“歧管”通常包括提供多个通路的任何物质或结构，该通路适于在压力下在组织部位上收集或分配流体。例如，歧管可适于从源接收负压并且通过多个孔在组织部位上分配负压，这可具有从组织部位上收集流体并且将流体朝向源抽吸的效果。在一些实施方案中，流体路径可被反转或者可提供辅助流体路径以有利于在组织部位上递送流体。在一些例示性实施方案中，歧管的通路可互连以改善组织部位上的流体的分配或收集。
在一些实施方案中，接触层108可由可适当压缩的材料形成。例如，在一些例示性实施方案中，接触层108可包括具有互连孔或孔隙的多孔泡沫材料或由该多孔泡沫材料组成。例如，接触层108可包括蜂窝泡沫(诸如开孔泡沫)或由其组成。开孔泡沫可为网状泡沫。液体、凝胶和其他泡沫也可包括或被固化以包括流体通路。在一些实施方案中，接触层108可包括形成互连流体通路的突出部。例如，接触层108可被模制以提供限定互连流体通路的表面突出部。在一些实施方案中，泡沫可具有根据规定治疗的需要而变化的平均孔隙尺寸。例如，在一些实施方案中，接触层108可为具有400微米至600微米范围内的孔隙尺寸的泡沫。在一些实施方案中，接触层108可具有也根据规定治疗的需要而变化的拉伸强度。
在一些实施方案中，接触层108的泡沫材料可相对于密度来表征。例如，在一些实施方案中，接触层108可被表征为相对致密的材料。在各种实施方案中，接触层108可具有约24kg/m3至约125kg/m3、或约24kg/m3至约72kg/m3的密度。
在一些实施方案中，接触层108可包括单个泡沫层。在一些实施方案中，接触层108可包括已接合在一起以形成接触层108的两个或更多个层。两个或更多个子层可通过火焰层压或通过反应性粘合剂接合在一起，例如，热反应性粘合剂体系(诸如热熔性粘合剂)或化学反应性粘合剂体系(诸如异氰酸酯粘合剂、环氧树脂粘合剂、硅烷粘合剂或它们的组合)。
在一些实施方案中，接触层108可为疏水性的。在一些实施方案中，疏水特性可防止泡沫直接吸收流体(诸如伤口渗出物)，但可允许流体穿过流体通路。例如，在一些实施方案中，泡沫可为聚氨酯泡沫、有机硅泡沫、聚醚嵌段酰胺泡沫(诸如
)、丙烯酸泡沫、聚氯乙烯(PVC)泡沫、聚烯烃泡沫、聚酯泡沫、聚酰胺泡沫、热塑性弹性体(TPE)泡沫诸如热塑性硫化橡胶(TPV)泡沫、或另一种交联弹性体泡沫诸如由苯乙烯-丁二烯橡胶(SBR)和乙烯丙烯二烯单体(EPDM)橡胶形成的泡沫。例如，接触层108可包含疏水性开孔泡沫。在一个非限制性示例中，接触层108可包括网状聚氨酯泡沫，诸如在
GRANUFOAMTM敷料中采用的泡沫或在V.A.C.VERAFLOTM敷料中采用的泡沫，这两种敷料可购自德克萨斯州圣安东尼奥市的Acelity L.P.有限公司(Acelity L.P.,Inc.(San Antonio,Texas))。
在其他实施方案中，接触层108可为亲水性的。在一些实施方案中，亲水特性可有效地芯吸流体，同时还继续将负压分配到组织部位。在一些实施方案中，接触层108的芯吸特性可通过毛细流动或其他芯吸机制从组织部位吸走流体。亲水性泡沫的示例可包括聚乙烯醇或聚醚的开孔泡沫。可表现出亲水特性的其他泡沫包括已被处理或涂覆以提供亲水性的疏水性泡沫。例如，接触层108可为经处理的开孔聚氨酯泡沫。在一个非限制性示例中，接触层108可包括聚乙烯醇的开孔泡沫，诸如可购自德克萨斯州圣安东尼奥市的AcelityL.P.有限公司(Acelity L.P.,Inc.(San Antonio,Texas))的V.A.C.WHITEFOAMTM敷料中采用的泡沫。
在一些实施方案中，当密封治疗环境内的压力减小时，接触层108还可促进组织部位处的肉芽。例如，接触层108的表面中的任何或所有表面可具有不均匀的、粗糙的或锯齿状的轮廓，如果通过接触层108施加负压，则该轮廓可在组织部位处引起微应变和应力。
在一些实施方案中，接触层108可包括至少部分地延伸穿过接触层108的厚度的多个孔。接触层108可被配置为使得孔的至少一部分包括具有在第一直径范围中的直径的第一多个孔口，并且使得孔的至少一部分包括具有在第二直径范围中的直径的第二多个孔口。在该上下文中，术语“孔”广义地是指延伸一定深度进入或穿过接触层的空隙空间。在该上下文中，术语“孔口”狭义地指通向平面中的孔的开口，其中孔与接触层108的第一表面或第二表面相交。
在一些实施方案中，第一直径范围可为约2mm至约6mm、或约3mm至约5mm。第二直径范围可为约8mm至约15mm、或约10mm至约15mm、或约8mm至约12mm、或约10mm至约12mm。可基于规定治疗的特定需要来确定第一孔口和第二孔口的合适尺寸。
在一些实施方案中，接触层可包括延伸穿过接触层的多个孔，每个孔具有在第一直径范围内的孔口和在第二直径范围内的孔口。例如，图2是包括延伸穿过接触层200的多个孔205的接触层200的示例性实施方案的简化剖视图。孔205可各自具有直径在第一直径范围中的第一孔口210和直径在第二直径范围中的第二孔口215。孔205可具有在第一孔口210和第二孔口215之间的合适过渡形状。例如，在图2的实施方案中，孔205具有可变直径并且可限定锥形截头空隙空间。在一些实施方案中，第一孔口210可设置在接触层200的第一表面220上，并且第二孔口215可设置在接触层200的第二表面225上。
图3是接触层300的另一个示例性实施方案的简化剖视图，该接触层包括多个孔305，该多个孔延伸穿过接触层300并且具有直径在第一直径范围中的第一孔口310和直径在第二直径范围中的第二孔口315。在图3的实施方案中，孔305可限定双曲面空隙空间的至少一部分，例如“瓶形”空隙空间。第一孔口310可设置在接触层300的第一表面320上，并且第二孔口315可设置在接触层300的第二表面325上。
图4是接触层400的另一个示例性实施方案的简化剖视图，该接触层包括多个孔405，该多个孔延伸穿过接触层400并且具有直径在第一直径范围中的第一孔口410和直径在第二直径范围中的第二孔口415。接触层400可包括接合到第二子层402的第一子层401。在图4的实施方案中，孔405包括延伸穿过第一子层401的第一部分411和延伸穿过第二子层402的第二部分416。如图4的示例所示，第一部分411可比第二部分416更窄。第一孔口410可设置在接触层400的第一表面420上，并且第二孔口415可设置在接触层400的第二表面425上。
在一些实施方案中，接触层可包括仅部分地延伸穿过接触层的多个孔。孔的第一部分可从第一表面延伸并且具有在第一直径范围内的孔口。孔的第二部分可从第二表面延伸并且具有在第二直径范围内的孔口。图5是接触层500的另一个示例性实施方案的简化剖视图，该接触层包括接合到第二子层502的第一子层501。具有在第一直径范围内的孔口的第一多个孔511可延伸穿过第一子层501。具有在第二直径范围内的孔口的第二多个孔512可延伸穿过第二子层502。第一多个孔511可相对于第二多个孔512偏移，例如使得第一多个孔511和第二多个孔512各自仅部分地延伸穿过接触层500。第一孔口510可设置在接触层500的第一表面520上，并且第二孔口515可设置在接触层500的第二表面525上。
在一些实施方案中，接触层可包括多个可移除部分。多个可移除部分可具有包括在第一直径范围中的孔口的孔。可移除部分可为能够从接触层移除的以形成包括在第二直径范围中的孔口的孔。图6是接触层600的另一个示例性实施方案的简化剖视图。接触层600可包括多个可移除部分605。可移除部分中的每个可移除部分可包括具有在第一直径范围中的第一孔口612的第一孔610。可移除部分中的每个可移除部分605可被装配在接触层600的第二孔615内。在一些实施方案中，可移除部分605可包括与接触层600分开的材料，其被***在第二孔615内并且例如通过摩擦保持在适当位置。在一些其他实施方案中，可移除部分605可由也形成接触层600的材料形成。例如，在此类实施方案中，可移除部分605可通过对接触层600进行切割或穿孔并且将可移除部分605留在适当位置来形成。
图7是图6的接触层600的实施方案的另一个简化剖视图，示出了可移除部分605被移除。在一些实施方案中，可移除部分中的每个可移除部分605可为能够移除的，以产生具有在第二直径范围中的第二孔口617的第二孔615。在一些实施方案中，第一孔610、第二孔615或两者可具有基本上恒定的直径。例如，第一孔610中的每个第一孔可包括在第一直径范围中的两个第一孔口612，并且第二孔615中的每个第二孔可包括在第二直径范围中的两个第二孔口617。
在一些其他实施方案中，第一孔610、第二孔615或两者可具有在接触层600的厚度上变化的直径。例如，第一孔610中的每个第一孔可包括具有不同直径的两个孔口，第二孔615中的每个第二孔可包括具有不同直径的两个孔口。例如，第一孔610、第二孔615或两者可限定锥形空隙空间、双曲面空隙空间等的至少一部分。在此类实施方案中，接触层可被配置为提供具有在第一直径范围内的直径的孔口、具有在第二直径范围内的直径的孔口、具有在第三直径范围内的直径的孔口、以及具有在第四直径范围内的直径的孔口。
在一些实施方案中，接触层可包括第一多个孔和第二多个孔，该第一多个孔包括具有在第一直径范围内的直径的孔口，该第二多个孔包括具有在第二直径范围内的直径的孔口。图8是接触层800的另一个示例性实施方案的简化透视图。接触层800可包括第一多个孔810和第二多个孔815。第一多个孔810和第二多个孔815可部分地或完全地延伸穿过接触层800。第一多个孔810中的每个孔可包括具有在第一直径范围内的直径的孔口812，并且第二多个孔815中的每个孔可包括具有在第二直径范围内的直径的孔口817。在一些实施方案中，第一多个孔810可被分组在一起，并且第二多个孔815也可被分组在一起。例如，第一多个孔810可大体设置在接触层800的第一部分中，并且第二多个孔815可大体设置在接触层800的第二部分中。接触层800可能以例如第一配置或第二配置进行配置，使得具有在第一直径范围内的直径的孔口812或具有在第二直径范围内的直径的孔口817相对于接触层居中地设置。例如，图9示出了处于第一构造的图8的接触层800，其中接触层800被盘绕，使得具有在第一直径范围内的直径的孔口812在接触层800已形成为螺旋之后居中地设置。在一些实施方案中，接触层可能以这种螺旋构造进行设置。另外例如，图10示出了处于第二构造的图8的接触层800，其中接触层800被盘绕，使得具有在第二直径范围内的直径的孔口817在接触层800已形成为螺旋之后居中地设置。
在各种实施方案中，接触层108的第一表面和/或第二表面可具有任何合适的形状，其示例包括但不限于三角形、正方形、矩形、椭圆、圆形、卵形，以及具有四个、五个、六个、七个、八个或更多个边的各种多边形。第一表面和第二表面的形状和面积可根据接触层108将被施加到其上的组织部位的位置和类型来定制。在一些实施方案中，接触层108可具有约10mm至约500mm，例如约10mm至约100、或约100mm至约200mm、或约200mm至约300mm、或约300mm至约400mm、或约400mm至约500mm的厚度。
在一些实施方案中，接触层108可根据需要被配置为多个潜在尺寸或形状中的一者。例如，在一些实施方案中，接触层108可包括一条或多条分离线，诸如穿孔、狭缝、裂缝、凹痕等。例如，分离线可使得用户能够在不使用附加工具的情况下使接触层108适形于具有特定尺寸或形状的组织部位。例如，分离线可使得用户能够将接触层108分成各种部分。在各种实施方案中，分离线可能以任何合适的图案或图案的组合设置在接触层108内，使得当沿着分离线分离时，接触层108的所得部分中的一者或多者具有期望的尺寸和/或形状。穿孔可允许接触层108被定制为多个尺寸或形状中的一者。接触层108可以提供可沿其分离接触层108的线的多个组合，例如，使得多个可能的尺寸和形状组合是可能的。
例如，在图11的实施方案中，接触层108是螺旋形的并且包括以螺旋设置在接触层108内的穿孔1102。图12示出了图11的接触层108的透视图。接触层108可沿穿孔1102的某个部分分离以产生具有期望尺寸的螺旋。
在图13的实施方案中，接触层108是椭圆形的并且包括以多个同心椭圆设置在接触层108内的穿孔1102。图14示出了图13的接触层108的透视图。接触层108可沿椭圆中的一者的穿孔1102分离以产生期望尺寸的椭圆。
在图15的实施方案中，接触层108是椭圆形的并且包括以螺旋设置在接触层108内的穿孔1102。图16示出了图15的接触层108的透视图。接触层108可沿穿孔1102的某个部分分离以产生具有期望尺寸的螺旋。
在图17的实施方案中，接触层108是圆形的并且包括以多个同心圆设置在接触层108内的穿孔1102。图18示出了图17的接触层108的透视图。接触层108可沿着圆中的一个圆的穿孔1102分离以产生期望尺寸的圆。
在图19的实施方案中，接触层108是矩形的并且包括以沿多个方向延伸的多条线设置在接触层108内的穿孔1102。图20示出了图19的接触层108的透视图。接触层108可沿着一条线或多条线的穿孔1102分离以形成期望的尺寸和形状。
在图21的实施方案中，接触层是卵形并且包括以卵形和线设置在接触层108内的穿孔1102。图22示出了图21的接触层108的透视图。接触层108可沿着一条线或多条线的穿孔1102分离以形成期望的尺寸和形状。
在图23的实施方案中，接触层108是卵形并且包括以同心圆和卵形以及以从中心辐射的线设置在接触层108内的穿孔1102。图24示出了图23的接触层108的透视图。接触层108可沿着一条线或多条线的穿孔1102分离以形成期望的尺寸和形状。
在一些实施方案中，接触层108可被设置为套件的一部分。在各种实施方案中，例如，套件可包括接触层108、辅助层、覆盖件或它们的组合。一般来讲，辅助层可包括互连以便改善流体的分配或收集的流体通路。例如，在一些实施方案中，辅助层可包含多孔材料或基本上由多孔材料组成。可适于形成互连流体通路(例如，通道)的合适多孔材料的示例可包括蜂窝泡沫，包括开孔泡沫诸如网状泡沫；多孔组织收集；以及通常包括孔隙、边缘和/或壁的其他多孔材料，诸如纱布或毡垫。在一些示例中，辅助层可包括网状聚氨酯泡沫或基本上由网状聚氨酯泡沫组成。
在一些实施方案中，套件可包括两个或更多个接触层108、两个或更多个辅助层或它们的组合。两个或更多个接触层108可相对于各种参数而变化，该参数诸如厚度；密度；孔的存在、尺寸、数量和/或分布；等。例如，套件可包括具有特定特性(诸如厚度、密度或孔)的接触层108和具有另一个特性的另一个接触层108。类似地，两个或更多个辅助层可相对于各种特性(诸如厚度、密度或孔隙率)而变化。
例如，图25示出了包括第一接触层2501、第二接触层2502和辅助层2503的套件2500的实施方案。第一接触层2501可包括孔，而第二接触层2502中可不存在孔。第一接触层2501和第二接触层2502可各自包括穿孔，从而使得第一接触层2501和第二接触层2502能够适形于组织部位的一部分。例如，在一些实施方案中，取决于组织部位的期望治疗，第一接触层2501可适形于组织部位的第一部分，并且第二接触层2502可适形于组织部位的第二部分。
图26示出了包括第一接触层2601、第二接触层2602，以及第一辅助层2603和第二辅助层2604的套件2600的实施方案。第一接触层2601和第二接触层2602可关于厚度变化，并且第一辅助层2603和第二辅助层2604也可关于厚度变化。在各种实施方案中，第一辅助层2603和第二辅助层2604可单独使用或一起使用以产生期望的厚度。类似地，根据特定治疗的需要，第一接触层2601和第二接触层2602可单独使用或一起使用以产生期望的厚度。
使用方法
在操作中，接触层可用于治疗组织部位，例如具有可被期望地破坏的碎屑的组织。例如，组织部位可包括生物膜、坏死组织、撕裂组织、灭活组织、受污染组织、受损组织、受感染组织、渗出物、高粘性渗出物、纤维蛋白脱落、和/或通常可被称为碎屑的其他材料。此类碎屑可抑制组织治疗的功效并减慢组织部位的愈合。
作为示例，在组织部位的治疗期间，生物膜可在组织部位上或组织部位中成长。生物膜可包括微生物感染，该微生物感染可覆盖组织部位并损害组织部位的愈合。生物膜还可通过防止局部治疗到达组织部位而降低局部抗菌治疗的有效性。生物膜的存在可增加愈合时间，减小各种治疗的功效和效率，并且增加更严重感染的风险。除此之外或另选地，一些组织部位可能不根据正常医疗方案愈合，并且可能形成坏死组织的区域。坏死组织可包括由于感染、毒素或创伤而引起的死亡组织，该感染、毒素或创伤导致组织死亡的速度快于可通过调节死亡组织移除的正常身体过程移除组织的速度。有时，坏死组织可能以脱落的形式，其可包括组织的粘性液体块。一般来讲，由刺激组织中的炎症反应的细菌和真菌感染产生脱落。脱落可为乳黄色并且也可称为脓。坏死组织还可包括焦痂。焦痂可为坏死组织的已变得脱水和硬化的一部分。焦痂可起因于烧伤、坏疽、溃疡、真菌感染、蜘蛛咬伤或炭疽。常规地，在不使用外科切割器械的情况下，焦痂通常可能难以移动。
在各种实施方案中，碎屑可覆盖组织部位的全部或一部分。如果碎屑在组织部位处或组织部位中，则可通过各种方法治疗组织部位以破坏碎屑。破碎的示例可包括碎屑的软化、碎屑与期望组织(诸如皮下组织)的分离、用于从组织部位移除的碎屑的准备以及碎屑从组织部位的移除。
在一些实施方案中，可选择孔口的直径以允许碎屑流过孔口和相关联的孔。例如，在一些实施方案中，可基于要从组织部位提升的碎屑的尺寸来选择孔口的直径。一般来讲，较大的孔口可允许较大的碎屑穿过接触层，并且较小的孔口可允许较小的碎屑穿过接触层，同时阻挡大于孔口的碎屑。在一些实施方案中，接触层的连续施加可逐渐减小孔口的直径。按顺序减少孔口的直径还可有助于微调在组织部位的治疗期间组织破坏为碎屑的水平。孔口的直径也可影响接触层中的流体移动。
接触层可通过以下方式来准备以供使用：从第一直径范围或第二直径范围的孔中选择期望的孔口尺寸，并且配置接触层使得期望的孔口尺寸的孔口可与组织部位接触。在一些实施方案中，诸如在图2、图3、图4和图5的实施方案中，配置接触层可包括将接触层取向成使得期望尺寸的孔口可邻近组织部位设置。例如，用户可将接触层取向成使得具有在第一范围中的直径的孔口与组织接触，或使得具有在第二范围中的直径的孔口与组织部位接触。
除此之外或另选地，在一些实施方案(诸如图6和图7的实施方案)中，配置接触层可包括确定是移除接触层的可移除部分还是留下装配在接触层内的可移除部分。例如，如果用户期望使用具有在第一范围中的直径的孔口，则用户可将可移除部分留在接触层内，或者如果用户期望使用具有在第二范围中的直径的孔口，则用户可从接触层移除可移除部分。
除此之外或另选地，在一些实施方案(诸如图8的实施方案)中，配置接触层可包括将接触层放置成其中可将期望尺寸的孔口放置成与组织部位接触的构造。在接触层被配置用于放置的情况下，接触层可放置在组织部位内、上方、上面、或以其他方式靠近组织部位放置。
除此之外或另选地，在一些实施方案中，配置接触层可包括使接触层的一部分诸如沿着穿孔分离以形成期望的尺寸或形状。在一些实施方案中，第一接触层的一部分可放置在组织部位的第一部分上方，并且第二接触层的一部分可放置在组织部位的第二部分上方。例如，利用来自不同接触层的部分来覆盖组织部位的不同部分可有效地破坏组织部位的第一部分处的碎屑，而组织部位的第二部分保持相对未破坏。
在一些实施方案中，可将覆盖件放置在接触层上方并且密封到组织部位附近的附接表面。例如，覆盖件可被密封到组织部位周边的未受损表皮。因此，敷料可提供靠近组织部位、基本上与外部环境隔离的密封治疗环境，并且负压源可减小密封治疗环境中的压力。通过密封治疗环境中的接触层在组织部位上施加的负压可引起组织部位中的大应变和微应变，以及从组织部位移除渗出物和其他流体，该渗出物和其他流体可收集在容器中。
在一些实施方案中，诸如在采用接触层来破坏组织部位处的碎屑的情况下，经由接触层向组织部位施加负压可在邻近和/或靠近接触层中的孔的碎屑中生成集中应力。集中应力可导致碎屑和皮下组织的大变形，例如，这可将碎屑和皮下组织的部分抽吸到孔中。类似地，接触层的孔可在碎屑和皮下组织的与接触层的面向组织表面接触的部分中产生大压力点，从而使在碎屑和皮下组织中形成组织褶皱和结节。在一些实施方案中，结节的形成可将碎屑和颗粒抬离周围组织，例如，以活塞式方式操作以使碎屑朝向接触层移动并移动到接触层中。
优点
在各种实施方案中，治疗***或其部件(诸如接触层)可有利地用于向患者提供治疗，诸如负压治疗。例如，接触层可被配置为使得孔的至少一部分包括具有在第一直径范围中的直径的第一多个孔口，并且使得孔的至少一部分包括具有在第二直径范围中的直径的第二多个孔口，该接触层可允许用户选择有效地用于获得期望结果的孔尺寸，诸如在治疗的上下文中破坏组织部位处的碎屑。因此，可在更广泛种类的治疗中更有效和高效地使用单个接触层。
虽然在几个例示性实施方案中示出，但本领域的普通技术人员将认识到，本文所述的***、装置和方法易受各种变化和修改的影响。此外，除非上下文明确要求，否则使用术语诸如“或”的各种替代方案的描述不需要相互排斥，并且除非上下文明确要求，否则不定冠词“一”或“一个”不将主题限制于单个实例。出于销售、制造、组装或使用的目的，也可能以各种配置组合或消除部件。例如，在一些配置中，容器112可被消除或与用于制造或销售的其他部件分离。在其他示例性配置中，控制器110还可独立于其他部件来制造、配置、组装或销售。
所附权利要求阐述了上述主题的新颖和创造性方面，但权利要求也可涵盖未具体引用的附加主题。例如，如果不需要区分新颖和创造性特征与本领域普通技术人员已知的特征，则可从权利要求省略某些特征、元件或方面。在不脱离由所附权利要求限定的本发明的范围的情况下，本文所述的特征、元件和方面也可通过用于相同、等同或类似目的的另选特征来组合或替换。
Claims (12)
1.一种用于治疗组织部位的装置，所述装置包括：
接触层，所述接触层由可压缩材料形成，所述接触层具有多个孔隙、多个可移除部分、第一表面和与所述第一表面相对的第二表面，所述接触层包括从所述接触层的所述第一表面朝着所述接触层的所述第二表面至少部分地延伸穿过所述接触层的多个孔，所述多个孔中的每个孔具有基本上恒定的直径，
所述多个孔的第一部分，其包括在所述第一表面中的具有在第一直径范围中的直径的第一多个孔口，并且
所述多个孔的第二部分，其包括在所述第一表面中的具有在第二直径范围中的直径的第二多个孔口，其中所述第二多个孔口通过将所述多个可移除部分从所述接触层移除而形成；以及
覆盖件，所述覆盖件被配置为形成包括所述接触层和所述组织部位的密封空间。
2.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一多个孔口和所述第二多个孔口被配置为响应于施加到所述密封空间的减小的压力而将组织接收在所述孔口中以在所述组织部位处形成结节。
3.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一直径范围为2mm至6mm。
4.根据权利要求1所述的装置，其中所述第二直径范围为8mm至15mm。
5.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一多个孔口被分组在一起并且所述第二多个孔口被分组在一起。
6.根据权利要求1所述的装置，其中所述多个孔的所述第一部分的所述孔设置在所述接触层的第一区段中，并且所述多个孔的所述第二部分的所述孔设置在所述接触层的第二区段中。
7.根据权利要求1所述的装置，其中所述接触层包括第一子层和接合到所述第一子层的第二子层，所述第一子层和所述第二子层由所述可压缩材料形成。
8.根据权利要求1所述的装置，还包括适于向所述密封空间施加减小的压力的减小压力源。
9.根据权利要求1所述的装置，其中所述装置被配置为邻近所述组织部位定位，并且当所述装置邻近所述组织部位定位时，所述第一多个孔口和所述第二多个孔口中的至少一者与所述组织部位接触。
10.根据权利要求1所述的装置，其中所述接触层能够沿分离线分离。
11.根据权利要求10所述的装置，其中所述分离线包括穿孔。
12.根据权利要求10所述的装置，其中所述分离线的形状为线、圆、椭圆、卵形或它们的组合。
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