CN111938788A - 一种房间隔穿刺组件 - Google Patents

Abstract

一种房间隔穿刺组件，它涉及医学领域，本发明要解决因房间隔穿刺中存在的不能随时判断扩张鞘尖端与心房间距离而导致穿刺安全的问题。本发明房间隔穿刺组件包括房间隔穿刺针、扩张器以及鞘管，其中所述扩张器包括扩张器管体，所述扩张器管体包括远端、近端以及中心腔室，所述扩张器管体的近端可设有扩张器侧管并连接三通接头，所述扩张器管体的腔室内壁设有至少一个凹槽，且凹槽直达扩张器的远侧尖端。本发明的方案在房间隔穿刺手术中，在注入造影剂或肝素生理盐水时，造影剂或肝素生理盐水可以从扩张器的尖端喷出，可以在X线下或心内超声下清楚地判断扩张器远端的位置。本发明应用于房间隔穿刺领域。

Description

一种房间隔穿刺组件

技术领域

本发明涉及医学领域，具体涉及一种房间隔穿刺组件。

背景技术

当前随着介入器材和设备的飞速发展，心脏介入治疗的应用越来越广泛，使房间隔穿刺术得到更为广泛的应用。1959年Ross等报道了房间隔穿刺术的动物实验研究，同年Cope和Rossdeng等首次将房间隔穿刺术应用于临床。初期的房间隔穿刺术，采用经右房导管穿刺针直接穿刺房间隔的方法，1960年Brockenbrough和Brawnwald等对上述房间隔穿刺方法加以改良，首次引入导引钢丝技术，同时将穿刺针改进为远端渐细的锥形结构，增加了操作的安全性。1977年Mullins等为房间隔穿刺导管配置了外鞘，进一步提高了房间隔穿刺术的可操作性和安全性。

在房间隔穿刺手术中，当穿刺针突破房间隔后，需要继续将鞘管、扩张器与穿刺针的组合向前推进。此时可通过穿刺针造影得知穿刺针针尖距离左房游离壁的距离是否安全。然后需要固定穿刺针，将扩张器和鞘管向前推进，但此时因无法通过扩张器注射造影剂(因扩张器被穿刺针占据)无法得知扩张器尖端距离左房壁的距离，存在扩张器送入左心房过多而心肌穿孔的风险。并且在房间隔穿刺针的针尖刺破组织后，如果无法判断扩张器远端的位置，除可能将扩张器送至左心房以外，导致心脏穿孔外，还可能由于经穿刺针注射造影剂判断错误，导致误穿刺主动脉根部，甚至送入了扩张鞘和鞘管，导致需外科开胸处理的严重并发症。另外心内超声导管指导的零X线房间隔穿刺，是经过鞘管注射肝素生理盐水在鞘管末端产生微气泡影像而显示鞘管位置，但现有房间隔穿刺组件都无法实现同步显示扩张鞘尖端位置。

因此，需要一种新型房间隔穿刺组件可以显示扩张鞘的远侧尖端位置。

发明内容

本发明因房间隔穿刺中存在的不能随时判断扩张鞘尖端与心房间距离而导致穿刺安全的问题，而提供一种房间隔穿刺组件。

本发明的一种房间隔穿刺组件，它包括房间隔穿刺针、扩张器和鞘管；

所述的扩张器置于鞘管内，房间隔穿刺针置入扩张器内；

所述的扩张器内设置有腔室，扩张器前端设有扩张器接头，扩张器后端腔内对称设置有凹槽；

扩张器接头包括尾座和卡在尾座上的连接体；尾座与连接体相通，连接体上设置有侧管路，即侧管路一端与凹槽连通，另一端与三通阀相连，尾座与连接体连接处设置有密封圈。

进一步地，所述的凹槽从扩张器后端延伸至扩张器前端。

进一步地，所述的凹槽内设置有管体。

进一步地，所述的凹槽为两个或者多个。

进一步地，所述的凹槽最宽处可大于所述房间隔穿刺针管体的外径。

进一步地，密封圈可以由生物弹性材料制成，其内径与穿刺针管体的外径相同。

进一步地，扩张器上设有侧孔。

进一步地，鞘管上设置有鞘管孔，所述鞘管孔的尺寸为0.6mm。

进一步地，所述的扩张器的侧孔的位置比鞘管孔的位置靠近组件的近端。

进一步地，房间隔穿刺组件通过三通阀注射造影剂。

本发明的方案在房间隔穿刺手术中，在注入造影剂时，造影剂可以从扩张器的尖端喷出，可以清楚地判断扩张器远端的位置。本发明房间隔穿刺组件组装后的效果示意图见图1。

本发明具有如下优势：

1、房间隔穿刺组件包括房间隔穿刺针、扩张器以及鞘管，其中所述扩张器包括扩张器管体，所述扩张器管体包括远端、近端以及中心腔室，所述扩张器管体的近端可设有扩张器侧管并连接三通接头，所述扩张器管体的腔室内壁设有至少一个凹槽，且凹槽直达扩张器的远侧尖端。其组件间的组合方式与现有市面应用的房间隔穿刺鞘组合方式一致，操作人员无需特殊培训。

2、所述扩张器管体远端位于鞘管内的部分可设有侧孔，联通鞘管扩张器间隙与扩张器穿刺针间隙凹槽。扩张器，鞘管和穿刺针组合后可以通过鞘管的近端三通阀注射造影剂，造影剂通过鞘管与扩张器的间隙流至扩张器的侧孔，然后通过扩张器侧孔进入扩张器内壁的凹槽，通过扩张器与穿刺针间的扩张器内壁的凹槽到达扩张器远侧的尖端，显示扩张器与左心房壁的距离。

3、所述凹槽是两个或多个。

4、所述凹槽的最宽处可大于所述房间隔穿刺针管体的外径。以便瞬时通过更多造影剂。

5、所述鞘管的远端设有鞘管孔，所述鞘管孔的尺寸为0.6mm。可于鞘管孔喷出鞘管近端注射的造影剂。

6、所述鞘管孔的位置比所述扩张器头端的位置更靠近近端。可通过鞘管的三通阀注射造影剂观察鞘管远端是否通过房间隔。

7、所述扩张器上凹槽远侧尖端的位置比鞘管孔的位置更靠近远端。可以通过鞘管的近端三通阀注射造影剂，造影剂通过鞘管与扩张器的间隙流至扩张器的侧孔，然后通过扩张器侧孔进入扩张器内壁的凹槽，通过扩张器与穿刺针间的扩张器内壁的凹槽到达扩张器远侧的尖端，显示扩张器与左心房壁的距离。

8、当凹槽贯穿整个扩张器的内壁近远端时，可在扩张器的近端设计单独的侧管连接三通阀，扩张器通过三通阀注射造影剂，造影剂通过扩张器的内壁凹槽直达扩张器的尖端，观察扩张器的头端是否通过房间隔，以及扩张器的头端距离左房壁的距离，防止心脏穿孔，并可通过扩张器头端喷出的造影剂弥散速度和方式可再次确认是否误穿刺主动脉。

9、心内超声导管指导的零X线房间隔穿刺，可经过鞘管注射肝素生理盐水在扩张鞘尖端末端产生微气泡影像而显示扩张鞘尖端位置。

10、心内超声导管指导的零X线房间隔穿刺，当凹槽贯穿整个扩张器的内壁近远端时，可在扩张器的近端单独的侧管连接三通阀，通过三通阀注射肝素生理盐水，通过肝素生理盐水在扩张鞘尖端末端产生微气泡影像而显示扩张鞘尖端位置，观察扩张器的头端是否通过房间隔，以及扩张器的头端距离左房壁的距离

11、所述扩张器接头为分体构成，包括尾座和卡在尾座上的连接体。

12、所述尾座与连接体之间设有密封圈。

13、所述密封圈由生物弹性材料制成，其内径与穿刺针管体的外径相同。

附图说明

图1为本发明实施例1带侧管的扩张器与鞘管及房间隔穿刺针三件套房间隔穿刺组件组合后的结构示意图；

图2为实施例1带侧管的扩张器与鞘管组合后远侧头端结构示意图；

图3为图2的P-P向剖视图；

图4为图2的C向剖视图；

图5为图2的F-F向剖视图；

图6为图2的E处放大图；

图7为实施例1带侧管的扩张器近端结构示意图；

图8为本发明实施例2不带侧管的扩张器与鞘管及房间隔穿刺针三件套房间隔穿刺组件组合后的结构示意图；

图9为实施例2扩张器远端结构示意图；

图10为图9的B-B向剖视图；

图11为图9的A-A向剖视图；

图12为图9的D处放大图；

图13为实施例2不带侧管的扩张器近端结构示意图。

具体实施方式

本领域的普通技术人员可以理解，上述各实施方式是实现本发明的具体实施例，而在实际应用中，可以在形式上和细节上对其作各种改变，而不偏离本发明的精神和范围。

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚明白，下面将详细叙述清楚说明本发明所揭示内容的精神，任何所属技术领域技术人员在了解本发明内容的实施例后，当可由本发明内容所教示的技术，加以改变及修饰，其并不脱离本发明内容的精神与范围。

本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，但并不作为对本发明的限定。

实施例1：

如图1至图7所示，所述房间隔穿刺组件10包括房间隔穿刺针11、扩张器12以及鞘管13。其中所述扩张器包括扩张器管体，所述扩张器管体包括远端、近端以及中心腔室，所述扩张器管体的近端设有扩张器侧管44和三通阀门15。所述扩张器管体的远端腔室内壁设有至少一个凹槽23。所述凹槽也可以是两个或多个，本领域技术人员可以根据实际需要而定。所述凹槽一端直达扩张器的尖端，另一端可以延伸至扩张器管体的近端并通过侧管连接三通阀。造影剂沿着凹槽流至扩张器管体的末端，喷射出来。所述凹槽内也可以设有管体，造影剂沿着管体流至扩张器管体的末端，喷射出来。本例所述凹槽贯通至整个扩张器管体近端，有扩张器近端的侧管，通过侧管可连接扩张器内壁凹槽及三通管。本领域技术人员可以根据实际需要而定。

所述扩张器接头可以为一体结构或分体结构。根据本发明一实施方式，所述扩张器接头为分体构成，包括尾座41和卡在尾座上的连接体42，尾座和连接体可以通过粘接固定，也可以通过其它合适的方式固定。所述连接体上设有侧管44，可以与鲁尔接头连接，用于向扩张器内注入造影剂。所述尾座与连接体之间设有密封圈43，所述密封圈可以由生物弹性材料制成，其内径与穿刺针管体的外径相同，也可以是大致相同，防止造影剂回漏。

实施例2：

如图8至图13所示，所述房间隔穿刺组件10包括房间隔穿刺针11、扩张器12以及鞘管13。其中所述扩张器包括扩张器管体，所述扩张器管体包括远端、近端以及中心腔室，所述扩张器管体的近端设有扩张器侧管接头14。所述扩张器管体的远端腔室内壁设有至少一个凹槽23。所述凹槽也可以是两个或多个，本领域技术人员可以根据实际需要而定。本例所述凹槽未延伸至扩张器管体的近端，故无扩张器近端的侧管。所述凹槽的最宽处大于所述房间隔穿刺针管体的外径。造影剂沿着凹槽流至扩张器管体的末端，喷射出来。

所述凹槽内也可以设有管体，造影剂沿着管体流至扩张器管体的末端，喷射出来。所述凹槽未贯通至整个扩张器管体，本领域技术人员可以根据实际需要而定。

所述扩张器管体与鞘管组合后，扩张器位于鞘管内部的部分设有侧孔24，所述鞘管的远端设有鞘管孔31，所述鞘管孔的尺寸为0.6mm。当房间隔穿刺组件在使用时，扩张器在鞘管内延伸，其远端延伸出鞘管的远端外部。此时所述扩张器上侧孔的位置比所述鞘管孔的位置更靠近近端，即扩张器上侧孔被鞘管内壁覆盖，但扩张器外壁和鞘管内壁间有间隙。这样通过鞘管近端的侧支向鞘管内注入造影剂时，可让造影剂沿鞘管与扩张管的间隙流到远端，一部分造影剂沿扩张管的侧孔进入扩张管内部，沿着凹槽前进，从扩张管末端喷出，另一部分造影剂从鞘管孔流出。这样可以同步显示鞘管和扩张器的远端头部位置。

所述扩张器接头14可以为一体结构或分体结构。根据本发明一实施方式，所述扩张器接头为分体构成，包括尾座41和卡在尾座上的连接体42，尾座和连接体可以通过粘接固定，也可以通过其它合适的方式固定。所述尾座与连接体之间设有密封圈43，所述密封圈可以由生物弹性材料制成，其内径与穿刺针管体的外径相同，也可以是大致相同，防止造影剂回漏。

Claims (10)

1.一种房间隔穿刺组件，其特征在于它包括房间隔穿刺针(11)、扩张器(12)和鞘管(13)；

所述的扩张器(12)置于鞘管(13)内，房间隔穿刺针(11)置入扩张器(12)内；

所述的扩张器(12)内设置有腔室，扩张器前端设有扩张器接头(14)，扩张器后端腔内对称设置有凹槽(23)；

扩张器接头(14)包括尾座(41)和卡在尾座上的连接体(42)；尾座(41)与连接体(42)相通，连接体(42)上设置有侧管路(44)，即侧管路(44)一端与凹槽(23)连通，另一端与三通阀(15)相连，尾座(41)与连接体(42)连接处设置有密封圈(43)。

2.根据权利要求1所述的一种房间隔穿刺组件，其特征在于所述的凹槽(23)从扩张器近端延伸至扩张器远端。

3.根据权利要求1或2所述的一种房间隔穿刺组件，其特征在于所述的凹槽(23)内设置有管体。

4.根据权利要求3所述的一种房间隔穿刺组件，其特征在于所述的凹槽(23)为两个或者多个。

5.根据权利要求4所述的一种房间隔穿刺组件，其特征在于所述的凹槽(23)最宽处可大于所述房间隔穿刺针(11)管体的外径。

6.根据权利要求1所述的一种房间隔穿刺组件，其特征在于密封圈(43)可以由生物弹性材料制成，其内径与穿刺针管体的外径相同。

7.根据权利要求1所述的一种房间隔穿刺组件，其特征在于扩张器(12)上设有侧孔。

8.根据权利要求1所述的一种房间隔穿刺组件，其特征在于鞘管(13)上设置有鞘管孔，所述鞘管孔的尺寸为0.6mm。

9.根据权利要求7或8所述的一种房间隔穿刺组件，其特征在于所述的扩张器的侧孔的位置比鞘管孔的位置靠近组件的近端(11)。

10.根据权利要求1所述的一种房间隔穿刺组件，其特征在于房间隔穿刺组件(10)通过三通阀(15)注射造影剂。

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