CN111936187B - 具有平坦标记显示表面的注射器 - Google Patents
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Abstract
一种医用注射器,该医用注射器具有:针筒,具有基本上柱形的纵向延伸的流体室;针回缩腔,在长度上与该流体室基本上在同一范围内延伸并且邻近且平行于流体室设置;以及至少一个基本上平坦的面向外的显示区域,构造成接收并显示体积测量标记的阵列,该体积测量标记的阵列与流体室对准并且邻近流体室。
Description
技术领域
本发明涉及一种构造成用于在抽吸或注射流体中的医疗用途的注射器。预期中,该注射器包括针筒、可滑动地接合针筒的一部分的柱塞、向前突出的针和设置在针筒上的基本上平坦的标记显示表面。本发明的一个方面是一种具有侧向偏移的针回缩腔的针筒,该侧向偏移的针回缩腔在长度上基本上与针筒的流体室在同一范围内延伸。基本上全长度的侧向偏移的针回缩腔有助于可选择性地使用比具有可回缩针的传统安全注射器可用的回缩针更长的可回缩针,并且可在不增加注射器的总长度的情况下拓宽利用装置进行的用途的范围和工艺。根据针长度,这些用途和工艺可以包括例如进行脊柱刺穿、执行硬膜外麻醉、抽吸囊肿等,以及用于执行皮内、皮下或肌内注射。
本发明的另一个方面涉及一种具有针筒的注射器,该针筒包括:基本上柱形的流体室;针回缩腔,该针回缩腔布置成相对于流体室平行且侧向地间隔开;以及至少一个基本上平坦面向外的显示表面,可以使用传统的移印工艺(conventional pad printingprocess)向显示表面施加标记,诸如剂量刻度。本发明的又一方面涉及一种具有针筒的注射器,该针筒具有两个相背对的基本上平坦的表面,在这些表面上,即使在1mL、0.5mL或更小的注射器上印刷时,可以移印相同或不同的标记而不必旋转针筒。基本上平坦的显示表面还便于通过其他工艺诸如压花、注射成型等将标记施加到注射器。
本发明的另一个方面涉及一种医用注射器,该医用注射器包括上述公开的针筒和柱塞,该针筒和柱塞与具有向前伸出、向后偏置的针的前部附件结合。预期中,该前部附件和针筒协作构造成使得前部附件沿着横向于通过针的纵向轴线的轴线可滑动地接合针筒的前部部分。
背景技术
旨在用于医学用途的注射器通常具有包括基本上柱形的内壁和外壁的针筒,这意味着在制造过程中将体积剂量标记或其他标记施加到弧形的外表面上。这可能是困难的,并且尤其是当针筒的直径和外壁的曲率半径小(如1mL、0.5mL和更小的注射器)并且其中,可获得的外表面面积是极其有限的,或在其中不同的剂量标度或其他标记被施加到注射器的针筒的相对侧上。在这种情况下,由于这些标记围绕针筒的周缘缠绕,通常需要在印刷的同时转动或旋转针筒,并且还经常难以读取标记(诸如剂量测量线和相关的数值或其他标记),并且由于一侧上的标记或记号经常通过注射器可见而可能使用者混淆,有时导致医疗过失的情况。出于至少这些原因,需要具有基本上平坦表面的注射器以用于施加剂量标记和其他标记。
已知具有向后偏置的针的医疗注射器,这些向后偏置的针回缩到设置在柱塞内的同轴对准的回缩腔中,例如,先前在美国专利第5,049,133号、5,053,010号、5,084,018号6,090,077号中已经公开了这种医用注射器。最近,例如在US 9,381,309中公开了具有包含向后偏置的针的前部附件的医用注射器,这些向后偏置的针回缩到为前部附件的一部分的针回缩腔中。
最近,已经公开了具有前部附件的医用注射器,这些前部附件可滑动地接合多个针筒,这些针筒具有与该针筒整体模制在一起并且平行于流体室布置的针回缩腔。例如,在US 9,814,841(图37至图42)中,针回缩腔的长度显著地短于针筒内的流体室的长度,并且针回缩腔不与针筒的外壁配合,从而不能形成邻近流体室并且基本上与流体室在同一范围内延伸的基本上平坦的外表面。
发明内容
公开了一种用于医疗用途的注射器,该注射器包括具有流体室和侧向偏移的针回缩腔的单件式针筒,该流体室和侧向偏移的针回缩腔基本上平行并且由共同的壁间隔开。该针回缩腔可以具有非圆形截面并且期望在长度上与流体室基本上在同一范围内延伸,由此便于在不增加针筒的总长度的情况下使用较长的针,以便在使用之后将针回缩到针筒中的安全注射器的情况下容纳较长的针的回缩。该针筒还包括外壁,该外壁具有至少一个基本上平坦的面向外的显示表面,在该显示表面上可以使用例如传统的移印技术或另一种类似的有效替代手段来施加标记,诸如体积剂量刻度。至少一个基本上平坦的显示表面预期中靠近流体室设置,并且预期中还包括测量刻度,该测量刻度至少与流体室的用于注射或抽吸流体的部分纵向对准。根据本发明的一个优选实施例,提供了两个相背对的在同一范围内纵向延伸的基本上平坦的表面,每个表面横跨流体室的外壁的至少一部分和针回缩腔的外壁的至少一部分。
本主题发明对于具有1mL或更少的可用体积的注射器尤其有用,这些注射器通常具有较小的针筒直径,这种针筒直径导致施加到外表面的体积剂量标记围绕针筒的周缘的大半部分。根据本发明的另一优选实施例,使用移印技术(有时被称为“移印术(tampography)”)将体积剂量标记或其他记号施加到注射器的基本上平坦的显示表面上。针回缩腔可制成非圆形横截面(优选地由合适的聚合物材料模制),并且从针筒侧向偏移,以便于在制造期间产生更宽的面向外的基本上平坦的显示表面。基本上平坦的显示表面预期中包括靠近针筒的流体室的至少一侧,从而按照需要提供将体积剂量标记或其他记号模制到其他平坦的显示表面上或将压花到显示表面上或显示表面中的机会。
本主题注射器的另一个实施例包括如上文公开的针筒和柱塞,该针筒和柱塞结合具有向前伸出、向后偏置的针的前部附件。该前部附件和针筒期望协作地构造成使得该前部附件沿着横向于穿过针的纵向轴线的轴线可滑动地接合针筒的前部部分。当注射器设置在使用位置中时,针与位于针筒的前部中的第一开口对准,该第一开口与针筒内部的基本上柱形的流体室连通,以在流体室与针之间建立同轴对准的流体流动路径。期望在该第一开口周围具有流体密封件,以抵抗前部附件与针筒之间的流体泄漏。针回缩腔从位于针筒的前部的第二开口以相对于针筒中的流体室平行且间隔开的方式向后延伸,并且预期中与流体室的至少一部分共用同一壁。在使用注射器之后,针筒与前部附件之间的相对横向移动将使向后偏置的针重新定位成与针回缩腔对准,从而通过偏置装置(通常是压缩弹簧)迫使针释放到回缩位置中,在该回缩位置中,针不再从注射器向前突出。
本主题注射器的另一实施例体现了被设置在医疗注射器上的更宽的基本上平坦的显示表面,该医疗注射器具有与周围凸缘的基本上平坦的边缘部分配合以便帮助防止该注射器滚动离开托盘或其他平坦表面的整体式的针筒和针回缩腔。与具有管状针筒的传统注射器的凸缘相比,该基本上平坦的表面还允许围绕针筒的凸缘成比例地变窄,并且仍然提供较大的表面积,这些表面积使得用户更容易抓握。这些相背对的基本上平坦的表面还改善了可以由使用者在注射或其他工艺期间使用注射器的稳定性和控制程度。因为本主题注射器具有针筒,该针筒具有可以与流体室整体模制的侧向偏移的针回缩腔,所以提供了至少一个、并且优选地两个(相背对的)基本上平坦的面向外的表面区域,这些表面区域用于放置包括体积刻度或其他标记的阵列,这些标记易于被用户读取并且由此减少在抽吸或注射过程中剂量错误的可能性。
本发明的另一实施例包括与可选择性地释放的针罩组合的主题注射器,该针罩可以进一步包括锁定构件,该锁定构件构造成接合针筒的一部分并且抵抗针筒相对于前部附件的滑动侧向移动,从而防止针头在使用注射器之前意外回缩。在注射器使用之后使针回缩降低了重新使用注射器或意外针刺以及通过血液传播的病原体的无意传播的可能性。
本发明的另一实施例包括与柱塞盖组合的主题注射器,该柱塞盖可释放地附接到注射器的后部(通常在该手指凸缘后方),并且在抽吸或使用流体之前可选择性地移除。当针罩和柱塞盖都位于适当的位置中时,针和注射器的内部流体接触部分都被密封,使得无论注射器是否也被封闭在另一包装内都防止污染。由此,这些注射器可以在包装和灭菌之前成批地组装和运输。
虽然本主题注射器在执行向用户注射或注入相对小剂量的药用流体(如胰岛素或疫苗)中尤其有用,但是该设备的结构和操作不限于特定大小、剂量或工艺。例如,如本文中所公开地构造的注射器还可以构造成用于在临床手术(如膝盖或脊柱抽液)过程中从患者抽吸流体样品。因为通过使用本公开的前部附件与本发明的新颖的针筒相结合减小了总注射器长度,所以可以使用较长的针并且在该较长的针使用之后仍然回缩到注射器中。当在本公开中所使用时,“回缩”或“缩回”是指如下过程:无论作用在针上的力是从向前突出的位置向后推动还是拉动针尖,针都从向前突出的使用位置移动到使用后位置,在使用后位置中针尖不再从前部附件向前突出。
通过结合附图的下文多个实施例的详细说明和所附权利要求书来更好地理解本发明的这些和其他特征。
附图说明
通过以下附图进一步描述和解释本发明的注射器,附图中:
图1是本发明的一个实施例的前俯视立体图,其中,针罩(包括锁定构件)和柱塞端盖被安装在本主题的注射器可以被包装、运输和存储的位置中,其中,针罩的锁定构件在使用之前限制针筒相对于前部附件的侧向滑动移动;
图2是图1的实施例的前俯视立体图,其中,针罩被移除;
图3是图1的实施例的前俯视立体分解图;
图4是图2的实施例的右视图;
图5是沿图4的线5-5截取的截面图;
图6是图3的实施例的前部附件的部分断开的细节立体分解图,并置地示出了图3的实施例的针筒的前部部分;
图7是图3的前部附件的后俯视立体图;
图8是图4的实施例的右视图,其中,移除了柱塞盖并且将柱塞移到抽吸位置;
图9是沿图8的线9-9截取的截面图;
图10是图8的实施例的右视图,其中,针回缩并且柱塞在完全推进针筒内部;
图11是沿图10的线11-11截取的截面图;
图12是图2的实施例的前视图;以及
图13是图12的实施例的前视图,其中,前部附件相对于针筒重新定位并且针回缩到图10和图11中所示的位置。
具体实施方式
参考图1,注射器20包括:针筒22,针筒进一步包括基本上平坦的显示表面23;前部附件24;流体室75(在图9中可见)的外壁25;可选择性移除的针罩26;体积测量标志27的阵列;手指凸缘28;可移除的柱塞盖30和锁定构件40。如图1所示,施加到显示表面23的主要体积测量标记27包括例如至少表示流体单元的数量的***数字和相关的主要测量标记。然而,应领会,附图的图示用于说明性目的并且不是按比例绘制的,并且一些特征(诸如次级单位标记27)的放置相对于基本上平坦的显示表面23可从所示位置变化。每个次级(单独的)单位标记或记号的至少一部分预期中在显示表面23上开始或者靠近显示表面23的边缘,并且可选地在流体室的弯曲的外壁25上持续较短的距离。这种放置被理解为在本领域技术人员容易获得的传统移印技术的操作能力之内。
如图1中所描绘的,注射器20具有以“使用前”构造示出的前部附件24,其中,针罩26和锁定构件40在适当的位置中以防止前部附件24在使用之前由于无意中施加到纹理触摸垫46或施加到针筒22的相对侧的压力而相对于针筒22侧向移位。可移除的柱塞盖30也安装在手指凸缘28后方,以防止柱塞(不可见)意外地从针筒22抽出,并防止针筒22的后部开口内部或柱塞的向后延伸的手柄部分周围的意外污染,如将在下文讨论的图9所示。
参考图2、图4至图5和图12,除了针罩26(具有锁定构件40)被移除之外,注射器20的针筒22和前部附件24被示出为处于与图1中相同的位置。通向到针回缩腔92的前部开口更清楚地可见,针34也是可见的,该针从前部附件24的针支撑构件32向前突出。围绕针支撑构件32设置有周向间隔开的轴向渐缩肋33,并在针罩移除之前,该轴向渐缩肋提供用于与针罩26的内表面摩擦接合的表面。在图2中,期望的是针34与穿过流体室75(图9)的纵向轴线同轴对准。
参考图3,注射器20的针罩26还包括面向前的、向内渐缩的、基本上柱形的侧壁,该侧壁具有前端36、面向后的环形卡圈38和向后突出超过环形卡圈38的锁定构件40。前部附件24还包括具有前部开口42的向前突出的大致管状的针支撑构件32、上引导构件44、下引导构件45(在图7中可见)和侧向突出的纹理触摸垫46。
期望中,注射器20包括:针34,具有面向前的倾斜针尖48;以及针回缩机构,该机构进一步包括盘绕的压缩弹簧50和针保持器52。针保持器52进一步包括细长轴54,该细长轴具有可***到弹簧50的后部中的管状孔58。针保持器52的头部56的直径足够地大于弹簧50的内径,使得当前部附件24与针筒22的前部部分64可滑动地接合时,弹簧50可保持为由头部56压缩,如下文关于图6和图7所讨论的。针34的后端可***到针保持器52的管状孔58中,并且可通过任何合适的市售的手段(诸如粘合剂)来相对于细长轴54的内部固定。尽管本文所公开的针回缩机构在注射器20中使用时令人满意,但应领会,在制造本发明时还可使用其他类似的有效元件和机构,这些有效元件和机构可用于将针34向后偏置在注射器20内。
仍参考图3,具有管状孔62的环形聚合物流体密封件60在预期中可***到位于针筒22的前部部分64中的凹部66中,使得当针回缩机构安装在前部附件24内部时,密封件60的面向前的一端设置成与针保持器52的面向后的头部56抵接接触,并且前部附件24附接成与针筒22的前部部分64可滑动接合。当注射器20的前部附件24在制造期间组装到针筒22的前部部分64时,建立通过针34、针保持器52和环形流体密封件60进入管状纵向延伸的流体室75(在图9中可见)的连续的基本上线性的流体流动路径。
除了前部部分64之外,针筒22还包括基本上平坦的显示表面23、弯曲的外壁表面25、手指凸缘28和向后突出的环形卡圈70。在注射器20的组装期间,弹性柱塞密封件76预期地安装在向前突出的凸台74上,该凸台位于柱塞手柄72的与面向后的柱塞拇指垫78相对的前端上,然后将柱塞手柄72***到由环形卡圈70限定的面向后的开口中。然后通过在针筒22的面向后的一端上安装大致柱形的柱塞盖30来完成注射器20的组装。柱塞盖30还包括开敞开的前端80、柱形孔82和封闭的后端84。柱塞盖30围绕柱塞拇指垫78安装并与环形卡圈70的外壁摩擦接合。如图1所讨论的那样施加的体积测量标记27也出现在基本上平坦的显示表面23和弯曲的外壁表面25的面向外的部分上。
图3、图6和图11还公开了相对于针筒22的前部部分64通入到针回缩腔92中的面向前的开口。针回缩腔92具有邻近手指凸缘28的封闭的后端,并且由侧壁90、95、底壁94和顶壁定界,顶壁还包括针筒22的面向上的基本上平坦的显示表面23。
相对于图6和图7进一步描述和解释了前部附件24到注射器20的针筒22的前部部分64的组装。参考图6,环形流体密封件60(在图3中可见)首先***到针筒22的前部部分64的凹部66中。前部部分64还包括侧向延伸的顶部轨道68和底部轨道69,它们相对于穿过针筒体22的流体室75(图9)的纵向轴线横向设置。圆形附接引导件96、98分别设置在顶部轨道68和底部轨道69的前方,并构造为通过经过将纹理触摸垫46连接到前部附件24的后侧的臂的上方和下方而便于将前部附件24组装到针筒22的前部部分64。
参考图7,环形开口112设置在前部附件24的后侧,以便于弹簧50和针保持器52的***,如上文参考图3所讨论的,并且在期望中,弹簧50被压缩在前部开口42内部的环形肩部(在图11中可见)之间并且在前部附件24移动成与针筒22的前部部分64滑动接合的同时被压缩保持在针保持器52的头部56后方。前部附件24还包括上部引导件44和下部引导件45,上部引导件具有面向下的侧向延伸凹部100,下部引导件具有面向上的侧向延伸凹部102。前部附件24的上部斜坡104和下部斜坡106分别构造成在具有阻挡肩部77、79的相对斜坡的两个侧向间隔开的组上滑动(下部组在图6中不可见)。当前部附件24和前部部分64如图6所示的定位时,通过将前部附件24滑动到针筒22的前部部分64上,期望针筒22的前部部分64的侧向延伸的顶部轨道68和底部轨道69分别与上部凹部100和下部凹部102协作地接合。当压力施加到纹理接触表面46时,前部附件24沿轨道68、69移动,直到越过上部引导件44的顶部阻挡肩部和底部阻挡肩部108然后变成相对于上部阻挡肩部和下部阻挡肩部77。此时,期望针支撑构件32和针保持器52(图6和图7中未示出)与流体室75(图9中可见)的纵向轴线同轴对准。通过将前部部分64的上部阻挡肩部和下部阻挡肩部77分别与前部附件24的顶部阻挡肩部108和底部阻挡肩部110之间面对和邻接接触,将抵抗将前部附件24移动回到如图6所示的分离位置的任何尝试。
图4和图5描绘了图2的注射器20,其中针罩被移除,并且柱塞盖30仍在适当位置中,并且纹理触摸表面46处于如上所述的相对于针筒22的初始位置。针34安装在针保持器52的孔58内,该孔位于前部附件24的针支撑构件32内,弹簧50压缩在针保持器52的头部56(图3)之间。弹簧50向针保持器52和针34施加向后指向的偏置力,并且由弹簧50按压成与环形流体密封件60的前表面面对并邻接接触,由此建立穿过针34、针保持器52和流体密封件60进入针筒22的流体室75(在图9中可见)的同轴对准的流体路径。如图4和图5所示,柱塞密封件76被完全向前推入到针筒22的基本上柱形的流体室75中。
参考图8至图9,注射器20构造成使得流体可以被抽吸到注射器中,其中纹理触摸垫46再次处于与之前描述的相同的初始位置中。移除柱塞盖30(如图2、图4至图5中所示),并且将柱塞手柄72抽出,同时将流体抽吸到流体室75中。在图9中可见针回缩腔92在长度上与流体室75基本上在同一范围内延伸,从而有利于将体积测量标记27放置在基本上平坦的表面23(在图3中可见)上,这有利于充分利用流体室75的体积,并且还有利于通常显著地长于针34的针(诸如活检针)的回缩(在下图11中的针回缩腔92内可见)。一旦流体被抽吸到流体室75中,流体可通过在抵靠凸缘28的面向前一侧上施加手指压力的同时在柱塞拇指垫78上向前按压来被注射到患者体内或从流体室75排出。
参考图10至图11和图13,柱塞手柄72和柱塞密封件76已向前推动以排空流体室75。为了开始针回缩,向纹理触摸垫46施加压力,纹理触摸垫使前部附件向前移动到针支撑构件32与针回缩腔92对准的位置。由于针回缩腔92具有大于重新定位的针保持器52的头部56的前部开口,压缩弹簧52的偏置力向后推动针保持器52,并使针保持器52和针34被推进到针回缩腔92的远端中。
再次参考图6和图7,如以上关于图10至图11所描述的,相对于针筒22向前部附件24的纹理接触表面46进一步施加力,从而在前部附件24与针筒22的前部部分64之间产生滑动相对移动。这种移动使使上部斜面104和下部斜面106在第二组相对的斜面和阻挡肩部79上滑动,使得顶部阻挡肩部和底部阻挡肩部108、110放置成与上部阻挡肩部和下部阻挡肩部79面对并邻接接触,由此防止前部附件24相对于针筒22返回到使用位置。
变得显而易见的是,参考附图阅读本说明书后,本领域技术人员还可以对本公开的实施例进行各种其他修改和改变,并且本发明的范围旨在仅由发明人合法有权的所附权利要求的最宽泛的解释来限制。
Claims (3)
1.一种用于医疗用途的注射器,包括:
一件式针筒,所述一件式针筒具有外壁,所述外壁限定流体室和侧向偏移的针回缩腔,所述流体室和所述针回缩腔整体模制并且基本上在同一范围内纵向延伸,并且所述流体室和所述针回缩腔由共同的壁部分间隔开,所述一件式针筒具有至少一个平坦的标记显示表面,所述至少一个平坦的标记显示表面设置成在所述针筒的所述外壁上邻近所述流体室,所述至少一个平坦的显示表面位于所述针回缩腔的至少一部分上,并且体积刻度设置在所述至少一个平坦的显示表面上,以允许观察设置在所述流体室内的药用流体;
柱塞,所述柱塞能滑动地接合所述流体室的后部部分;
前部附件,在横向于所述柱塞的纵向轴线的方向上,所述前部附件能滑动地接合所述流体室的前部部分;以及
向前突出、向后偏置的针,所述针位于所述前部附件内部,在使用过程中,所述针与穿过所述流体室的纵向轴线同轴对准,以在所述流体室和所述向前突出、向后偏置的针之间建立同轴对准的流体流动路径,并且在使用之后,所述针通过侧向地重新定位成与所述针回缩腔对准而能选择性地回缩。
2.根据权利要求1所述的注射器,包括两个相背对的基本上平坦的标记显示表面,其中,在所述针筒的两个相对侧部的每一个侧部上设置有一个基本上平坦的标记显示表面。
3.根据权利要求1所述的注射器,其中,所述体积刻度与所述流体室的一部分纵向对准。
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