CN111918688B - 连接器组件 - Google Patents

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Abstract

一种用于在患者睡眠时将相对于环境空气压力为正压的空气流输送到患者气道的入口以改善睡眠呼吸障碍的患者接口,包括与患者面部的围绕患者气道的入口的区域形成密封、提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力的定位和稳定结构,和适于连接到空气回路的连接器组件。该连接器组件包括可移除地且可释放地固定在患者接口的附接区域的孔口中的环构件以及连接至该空气回路并可重复地连接到环构件和从环构件拆卸的弯管组件。该弯管组件包括弯管构件和夹构件。该夹构件包括与弯管构件分开且相异的结构并且连接到弯管构件上且将弯管组件可释放地连接到环构件上,当弯管组件与环构件彼此连接时,该弯管构件与环构件形成密封。

Description

连接器组件
本专利文献的公开内容的一部分包含受版权保护的材料。版权所有者不反对任何人对本专利文献或专利公开的传真复制,因为它出现在专利局专利文献或记录中,但保留所有版权。
1相关申请的交叉引用
本申请要求于2018年2月2日提交的美国临时申请第62/625,571号的权益,其全部内容通过引用并入本文。
2背景技术
2.1技术领域
本技术涉及呼吸相关障碍的筛选、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一种或多种。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。
2.2相关技术的描述
2.2.1人呼吸***及其障碍
身体的呼吸***有利于气体交换。鼻和嘴形成患者气道的入口。
气道包括一系列分支管,当分支气管穿透更深入肺部时,其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换,从而允许氧气从吸入空气进入静脉血并以相反方向排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管,它们最终再分成端细支气管。支气管构成导气管,并且不参与气体交换。进一步的气道***导致呼吸性细支气管,并最终导致肺泡。肺的肺泡区域是气体交换发生的地方,并且被称为呼吸带。参见2012年由John B.West,Lippincott Williams&Wilkins出版的《呼吸***生理学(Respiratory Physiology)》,第9版。
存在一系列呼吸***疾病。某些障碍可以以特定事件为特征,例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。
呼吸障碍的示例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、潮式呼吸(CSR)、呼吸功能不全、肥胖换气过度症状(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。
阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)是一种睡眠呼吸障碍(SDB)形式,其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。这是由在睡眠期间舌头、软腭和后口咽壁区域的上气道异常小加上肌张力正常丧失而引起的。该病状导致受影响患者停止呼吸,典型地持续30秒至120秒的时间段,有时每晚200次至300次。它经常导致日间嗜睡过多,并可能导致心血管疾病和脑损伤。尽管受影响的人可能没有意识到该问题,但是该症状是一种特别是常见于中年超重男性的障碍。参见美国专利号4,944,310(Sullivan)。
潮式呼吸(CSR)是另一种形式的睡眠呼吸障碍。CSR是患者的呼吸控制器的障碍,其中有称为CSR循环的通气旺盛和减弱的节律***替周期。CSR的特征在于动脉血的反复脱氧和再氧化。由于反复缺氧,所以CSR可能是有害的。就一些患者而言,CSR与从睡眠反复唤醒相关联,这导致严重的睡眠中断,增加的交感神经活动和增加的后负荷。参见美国专利号6,532,959(Berthon-Jones)。
呼吸衰竭是呼吸***障碍的术语,其中肺不能吸入足够的氧气或呼出足够的CO2以满足患者的需要。呼吸衰竭可涵盖以下障碍中的一些或全部。
患有呼吸功能不全(一种形式的呼吸衰竭)的患者在锻炼时可能经历异常的呼吸短促。
肥胖换气过度综合征(OHS)被定义为不存在其他已知的换气不足的原因的严重肥胖和清醒的慢性高碳酸血症的组合。症状包括呼吸困难、早晨头痛和日间嗜睡。
慢性阻塞性肺病(COPD)包括具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任一种。这些包括增加的对空气运动的阻力、呼吸的呼气阶段延长,以及肺的正常弹性的损失。COPD的示例为肺气肿和慢性支气管炎。COPD由慢性吸烟(主要危险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素引起。症状包括劳累呼吸困难、慢性咳嗽、痰多。
神经肌肉疾病(NMD)是包括直接通过内在肌肉病理或间接通过神经病理损害肌肉功能的许多疾病和病痛的广义的术语。一些NMD患者的特征是进行性肌肉损伤,其导致步行能力丧失、受轮椅束缚、吞咽困难、呼吸肌虚弱,并且最终由于呼吸衰竭而死亡。神经肌肉障碍可分为快速进展型和缓慢进展型:(i)快速进展型障碍:其特征是肌肉损伤在数月内恶化并导致几年内死亡(例如青少年肌萎缩侧索硬化(ALS)和杜兴氏肌营养不良(DMD);(ii)可变的或缓慢进展的障碍:其特征是肌肉损伤多年来恶化,并且仅仅轻微地降低了预期寿命(例如肢体腰带、肩胛肱骨和肌强直性肌营养不良)。在NMD中呼吸衰竭的症状包括:增加普遍性虚弱、吞咽困难、用力和休息时的呼吸困难、疲劳、嗜睡、早晨头痛以及注意力和情绪变化的困难。
胸壁障碍是一组导致呼吸肌和胸笼之间的低效耦合的胸廓畸形。这些障碍通常以限制性缺陷为特征,并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后凸可导致严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括:用力呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、早晨头痛、疲劳、睡眠质量差和食欲不振。
已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病状。此外,其他健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而,这些具有许多缺点。
2.2.2治疗
各种治疗,诸如持续气道正压通气(CPAP)治疗、非侵入式通气(NIV)和侵入式通气(IV)已经用于治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。
持续气道正压通气(CPAP)已经被用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。其作用机制是诸如通过向前推动软腭和舌头并远离后口咽壁持续气道正压通气作为气动夹板并可防止上气道阻塞。通过CPAP治疗的OSA的治疗可以是自愿的,因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为:不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者:不舒服、难以使用、昂贵且不美观。
非侵入式通气(NIV)通过上气道为患者提供通气支持,以通过进行一些或全部呼吸工作来帮助患者呼吸和/或维持体内足够的氧水平。该通气支撑件是经由非侵入式患者接口提供的。NIV已经以诸如OHS、COPD、NMD和胸壁障碍的形式用于治疗CSR和呼吸衰竭。在一些形式中,可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
侵入式通气(IV)为自身不能再有效呼吸的患者提供通气支持,并且可以使用气管造口术管来提供。在一些形式中,可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
2.2.3治疗***
这些疗法可由治疗***或装置提供。此类***和装置也可以用于筛查、诊断或监测病状而不治疗它。
治疗***可以包含呼吸压力治疗装置(RPT装置)、空气回路、加湿器、患者接口和数据管理。
治疗***的另一种形式是下颌再定位装置。
2.2.3.1患者接口
患者接口可例如通过将空气流提供到气道的入口用于将呼吸设备连接到其佩戴者。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里,或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗,患者接口可与例如患者面部的区域形成密封,从而有利于气体以与环境压力有足够差异的压力(例如,相对于环境压力大约10cmH2O的正压)进行的输送,以实现治疗。对于其他形式的治疗,诸如氧气输送,患者接口可以不包括足以有利于将约10cmH2O的正压下的气体供给输送至气道的密封。
某些其它面罩***可能在功能上不适用于本领域。例如,纯装饰面罩可能不能保持适当的压力。用于水下游泳或潜水的面罩***可以被配置为防止来自外部较高压力的水进入,但不会将内部空气保持在高于环境压力的压力下。
某些面罩对于本技术在临床上可能是不利的,例如如果它们阻塞通过鼻子的气流并且只允许它通过嘴。
如果某些面罩要求患者将一部分面罩结构***他们的嘴中以通过其嘴唇产生并保持密封,则对于本技术可能是不舒服的或不切实际的。
某些面罩可能对于在睡眠时使用是不能实现的,例如在头在软枕上侧卧在床上睡眠时。
患者接口的设计提出了许多挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻的尺寸和形状显著地因人而异。由于头部包括骨、软骨和软组织,所以面部的不同区域对机械力的响应不同。颌骨或下颌骨可相对于颅骨的其它骨移动。整个头部可以在呼吸治疗期间运动。
由于这些挑战,一些面罩面临以下问题中的一者或多者:突兀、不美观、昂贵、不相称、难以使用以及特别是当佩戴很长一段时间时或者当患者不熟悉***时不舒适。错误尺寸的面罩可能导致降低的依从性、降低的舒适度和较差的患者结果。仅设计用于飞行员的面罩、设计成为个人防护设备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、SCUBA面罩,或设计用于施加麻醉剂的面罩对于其原始应用是可以接受的,但是对于长时期(例如几个小时)佩戴,此类面罩却没有理想的那么舒适。这种不适可能导致患者对治疗的依从性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩,则这更是如此。
假设患者依从治疗,则CPAP治疗对治疗某些呼吸障碍非常有效。如果面罩不舒服或难以使用,患者可能不依从治疗。由于常常建议患者定期清洗他们的面罩,如果面罩难以清洗(例如,难以组装或拆卸),则患者可能不会清洗他们的面罩,这可能影响患者的依从性。
虽然用于其他应用(例如导航器)的面罩可能不适合用于治疗睡眠呼吸障碍,但是设计用于治疗睡眠呼吸障碍的面罩可能适合用于其他应用。
由于这些原因,用于在睡眠期间递送CPAP的患者接口形成了不同的领域。
2.2.3.1.1密封形成结构
患者接口可包括密封形成结构。由于密封形成结构与患者面部直接接触,因此密封形成结构的形状和配置可直接影响患者接口的有效性和舒适性。
根据密封形成结构在使用时与面部接合的设计意图,可以部分地表征患者接口。在一种形式的患者接口中,密封形成结构可以包括在左鼻孔周围形成密封的第一子部和在右鼻孔周围形成密封的第二子部。在一种形式的患者接口中,密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔的单个元件。这种单个元件可以被设计成例如覆盖面部的上唇区域和鼻梁区域。在一种形式的患者接口中,密封形成结构可以包括在使用时围绕嘴部区域的元件,例如,通过在面部的下唇区域上形成密封。在一种形式的患者接口中,密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔和嘴部区域的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由他们的制造商冠以各种名称,包括鼻罩、全面罩、鼻枕、鼻喷和口鼻罩。
可以在患者面部的一个区域中有效的密封形成结构可能不适合在另一区域中,例如,因为患者面部的形状、结构、可变性和敏感区域不同。例如,在覆盖患者前额的游泳护目镜上的密封件可能不适合在患者的鼻子上使用。
某些密封形成结构可以被设计用于大规模制造,使得一种设计适合并且对于宽范围的不同面部形状和尺寸是舒适和有效的。对于在患者面部的形状与大规模制造的患者接口的密封形成结构之间存在不匹配的程度,一者或两者必须适应以形成密封。
一种类型的密封形成结构围绕患者接口的***延伸,并且当力被施加到患者接口,同时密封形成部与患者面部面对接合时,该密封形成结构旨在抵靠患者面部进行密封。密封形成结构可以包括空气或流体填充垫,或者由弹性体(诸如橡胶)制成的有回弹力的密封元件的模制或成形表面。对于这种类型的密封形成结构,如果配合不充分,则在密封形成结构与面部之间将存在间隙,并且将需要额外的力来迫使患者接口抵靠面部以实现密封。
另一种类型的密封形成结构结合围绕面罩的周边定位的薄材料的片状密封件,以便当在面罩内施加正压时提供抵靠患者面部的自密封动作。类似于先前形式的密封形成部,如果面部与面罩之间的匹配不好,则可能需要额外的力来实现密封,或者面罩可能泄漏。此外,如果密封形成结构的形状与患者的形状不匹配,则其可能在使用时起皱或弯曲,导致泄漏。
另一种类型的密封形成结构可包含摩擦配合元件,例如用于***鼻孔中,然而一些患者发现这些不舒适。
另一种形式的密封形成结构可以使用粘合剂来实现密封。一些患者可能发现经常在其面部涂敷和去除粘合剂是不方便的。
在转让给ResMed Limited的以下专利申请中公开了一系列患者接口密封形成结构技术:WO 1998/004,310;WO 2006/074,513;WO 2010/135,785。
一种形式的鼻枕在由Puritan Bennett制造的亚当回路(Adam Circuit)中发现。另一种鼻枕或鼻喷是转让给Puritan-Bennett Corporation的美国专利4,782,832(Trimble等人)的主题。
ResMed Limited制造了以下结合鼻枕的产品:SWIFTTM鼻枕面罩、SWIFTTMII鼻枕面罩、SWIFTTMLT鼻枕面罩、SWIFTTMFX鼻枕面罩和MIRAGE LIBERTYTM全面罩。以下转让给ResMedLimited的专利申请描述了鼻枕面罩的示例:国际专利申请WO 2004/073,778(尤其描述了ResMed Limited SWIFTTM鼻枕的方面)、美国专利申请2009/0044808(尤其描述了ResMedLimited SWIFTTMLT鼻枕的方面);国际专利申请WO 2005/063,328和WO 2006/130,903(其中描述了ResMed Limited MIRAGE LIBERTYTM全面罩的各方面);国际专利申请WO 2009/052,560(其中描述了ResMed Limited SWIFTTM FX鼻枕的其他方面)。
2.2.3.1.2定位和稳定
用于正气压治疗的患者接口的密封形成结构受到要破坏密封的气压的相应的力。因此,已经使用各种技术来定位密封形成结构,并使其保持与面部的适当部的密封关系。
一种技术是使用粘合剂。参见例如美国专利申请公开号US 2010/0000534。然而,粘合剂的使用对于一些人可能是不舒服的。
另一种技术是使用一个或多个带和/或稳定线束。许多此类线束受到不合身、体积大、不舒适和使用别扭中的一种或多种。
2.2.3.2呼吸压力治疗(RPT)装置
呼吸压力治疗(RPT)装置可单独使用或作为***的一部分使用以递送上述多种治疗中的一种或多种,例如通过操作该装置以产生用于递送至气道接口的空气流。空气流可以被加压。RPT装置的示例包括CPAP装置和呼吸机。
气压发生器在例如工业规模通风***的应用范围内是已知的。然而,医学应用的空气压力发生器具有未由更普遍的空气压力发生器满足的特定要求,诸如医疗装置的可靠性、尺寸和重量要求。此外,即使被设计用于医疗的装置也可具有关于以下一个或多个的缺点:舒适性、噪声、易用性、功效、尺寸、重量、可制造性、成本和可靠性。
某些RPT装置的特殊要求的示例是噪声。
现有RPT装置(仅一个样本,使用ISO 3744中规定的测试方法在CPAP模式下以10cmH2O测量)的噪声输出水平的表。
RPT装置名称 A加权的声压水平dB(A) 年(大约)
C系列TangoTM 31.9 2007
带加湿器的C系列TangoTM 33.1 2007
S8 EscapeTM II 30.5 2005
具有H4iTM加湿器的S8 EscapeTM II 31.1 2005
S9 AutoSetTM 26.5 2010
具有H5i加湿器的S9 AutoSetTM 28.6 2010
一种已知的用于治疗睡眠呼吸障碍的RPT装置是由ResMed Limited制造的S9睡眠治疗***。RPT装置的另一个示例是呼吸机。呼吸机,诸如成人和儿科呼吸机的ResMedStellarTM系列,可以为一系列患者提供侵入式和非侵入式非依赖性通气支持,以治疗多种障碍,诸如但不限于NMD、OHS和COPD。
ResMed EliséeTM 150呼吸机和ResMed VS IIITM呼吸机可为适用于成人或儿科患者的侵入式和非侵入式依赖性通气提供支持,用于治疗多种病状。这些换气装置提供具有单肢回路或双肢回路的容量换气模式和气压换气模式。RPT装置通常包含压力发生器,诸如马达驱动的鼓风机或压缩气体储存器,并且被配置为向患者的气道供应空气流。在一些情况下,可以将空气流以正压提供给患者的气道。RPT装置的出口经由空气回路连接到诸如上述那些的患者接口。
装置的设计者可能呈现了可做出的无限数目的选择。设计标准常常发生冲突,这意味着某些设计选择远非常规或不可避免。此外,某些方面的舒适性和功效可能对一个或多个参数方面的小且微妙的改变高度敏感。
2.2.3.3加湿器
输送空气流而不加湿可导致气道干燥。使用具有RPT装置和患者接口的加湿器产生加湿气体,使鼻黏膜的干燥最小化并增加患者气道舒适度。此外,在较冷的气候中,通常施加到患者界面中和患者界面周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。
一系列人工加湿装置和***是已知的,然而它们可能不能满足医用加湿器的专门要求。
在需要时,通常在患者可能睡着或休息处(例如在医院),医用加湿器用于增加空气流相对于环境空气的湿度和/或温度。放置在床边的可以是小型医用加湿器。医用加湿器可以被配置为仅加湿和/或加热输送至患者的空气流,而不加湿和/或加热患者的周围环境。基于房间的***(例如桑拿浴室、空气调节器或蒸发冷却器),例如,也可以加湿患者呼吸的空气,然而这些***也会加湿和/或加热整个房间,这可能引起居住者的不适。此外,医用加湿器可具有比工业加湿器更严格的安全限制
虽然许多医用加湿器是已知的,但它们可能具有一个或多个缺点。一些医用加湿器可能加湿不充分,一些让患者使用起来困难或不方便。
2.2.3.4数据管理
可能存在获得数据以确定被开具呼吸治疗处方的患者是否已经“依从”的临床原因,例如患者已经根据一个或多个“依从性规则”使用了他们的RPT装置。CPAP治疗的依从性规则的一个示例是,为了实现依从性,要求患者在连续30天中的至少21天中一晚上至少使用RPT装置达四小时。为了确定患者的依从性,RPT装置的提供者(诸如医疗保健提供者)可手动获得描述使用RPT装置的患者的治疗的数据、计算预定时间段内的使用,并与依从性规则进行比较。一旦医疗保健提供者已经根据合规性规则确定患者已经使用他们的RPT装置,那么医疗保健提供者可以知晓第三方患者是依从的。
可以存在将从治疗数据到第三方或外部***的通信中获益的患者治疗的其他方面。
通信和管理这样的数据的现有过程可能是昂贵、耗时和易于出错中的一者或多者。
2.2.3.5下颌骨复位
下颌骨复位装置(MRD)或下颌前移装置(MAD)是睡眠呼吸暂停和打鼾的治疗选择之一。它是可从牙医或其它供货商获得的在睡眠期间将下颌(下颌骨)保持在向前位置的可调节口腔器具。MRD是患者在睡觉之前***他们的口中并且在睡觉之后移除的可移除装置。因此,MRD并非设计为始终佩戴。可以定制或以标准形式生产MRD,并且包括设计成允许适合患者牙齿的咬合印模部。下颌的这种机械突出扩大舌头后面的空间、在咽壁上施加张力以减少气道的塌陷并减少腭振动。
在某些示例中,下颌前移装置可包含上夹板和下夹板,该上夹板用于与上颌或上颌骨上的牙齿接合或配合在上颌或上颌骨上的牙齿上,该下夹板用于与上颌或下颌骨上的牙齿接合或配合在上颌或下颌骨上的牙齿上。上夹板和下夹板通过一对连杆横向连接在一起。一对连杆对称固定在上夹板和下夹板上。
在这种设计中,选择连杆的长度,使得当MRD放置在患者口中时,下颌骨保持在前进位置。可以调节连杆的长度以改变下颌骨的突出水平。牙医可以确定下颌骨的突出水平,该突出水平将确定连杆的长度。
一些MRD被构造为相对于上颌骨向前推动下颌骨,而另一些MAD(诸如,ResMedNarval CCTMMRD)被设计为将下颌骨保持在向前位置。该装置还减少或最小化牙齿和颞下颌关节(TMJ)副作用。因此,其被配置为最小化或防止一个或多个牙齿的任何移动。
2.2.3.6通气口技术
一些形式的处理***可以包括排气口以允许呼出的二氧化碳的排出。通气口可以允许气体从患者接口的内部空间例如充气室流动到患者接口的外部例如周围环境。
该通气口可以包含孔口并且在该面罩的使用中气体可以流动穿过该孔口。许多这样的通气口有噪音。其他的可能在使用时阻塞,从而提供不足的冲洗。一些通气口可以例如通过噪声或集中气流干扰患者1000的床伙伴1100的睡眠。
瑞思迈有限公司已经开发了许多改进的面罩通气技术。参见国际专利申请公开号WO 1998/034,665;国际专利申请公开号WO 2000/078,381;美国专利号6,581,594;美国专利申请公开号US 2009/0050156;美国专利申请公开号2009/0044808。
现有面罩的噪声表(ISO 17510-2:2007,1m处10cmH2O的压力)
(*仅一个样本,使用ISO 3744中规定的测试方法以CPAP模式在10cmH2O下测量)
下面列出了各种对象的声压值
2.2.4筛选、诊断和监控***
多导睡眠图(PSG)是用于诊断和监测心肺障碍的常规***,并且通常涉及临床专家来应用该***。PSG通常涉及在患者上放置15至20个接触传感器以记录各种身体信号,诸如脑电图(EEG)、心电图(ECG)、眼电图(EOG)、肌电图(EMG)等。睡眠呼吸障碍的PSG涉及在临床中观察患者两晚,第一晚纯诊断,第二晚临床医生对治疗参数进行滴定。因此,PSG昂贵且不方便。特别地,其不适合于睡眠呼吸障碍的家庭筛查/诊断/监测。
筛选和诊断一般描述从病状的体征和症状鉴定病状。筛选通常给出真/假结果,表明患者的SDB是否严重到足以保证进一步研究,而诊断可以产生临床上可操作的信息。筛查和诊断趋于一次性过程,而监测病状进展可以无限期地持续。一些筛查/诊断***仅适用于筛查/诊断,而一些也可用于监测。
临床专家能够基于PSG信号的视觉观察充分地筛选、诊断或监测患者。然而,存在可能接触不到临床专家或者可能请不起临床专家的情况。不同的临床专家可能对患者的病状持不同意见。此外,给定的临床专家可以在不同的时间应用不同的标准。
3发明内容
本技术涉及提供用于筛选、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置,该医疗装置具有改善的舒适性、成本、功效、易用性和可制造性中的一种或多种。
本技术的第一方面涉及用于呼吸障碍的筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防的装置。
本技术的另一方面涉及用于筛选、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。
本技术的某些形式的一个方面是提供提高患者对呼吸治疗的依从性的方法和/或设备。
本技术的一个方面涉及一种用于患者接口的连接器组件,该连接器组件包含分开模制的部件以较少限制材料。
本技术的一个方面涉及用于包含低轮廓按钮部的患者接口的连接器组件。
本技术的一个方面涉及一种患者接口,用于在患者睡眠时将相对于环境空气压力处于正压的空气流递送到患者气道的入口,以改善睡眠呼吸障碍。该患者接口包括:密封形成结构,该密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道的入口的区域形成密封;定位和稳定结构,该定位和稳定结构提供用于将该密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置中的力;以及连接器组件,该连接器组件被适配成连接到空气回路。该连接器组件包括被配置为可移除地且可释放地固定在患者接口的附接区域的孔口中的环构件以及被配置为连接至该空气回路的弯管组件。该弯管组件可重复地连接到环构件和从环构件拆卸。该弯管组件包括弯管构件和夹构件。该夹构件包括与弯管构件分开且相异的结构,并且该夹构件被构造和布置为连接到弯管构件上。该夹构件被配置和布置为将弯管组件可释放地连接到环构件上,并且该弯管构件被配置和布置为当弯管组件与环构件彼此连接时与环构件形成密封。
本技术的某些形式的一个方面是易于使用的医疗装置,例如由未经医疗训练的人,由具有有限灵巧性、视力的人或由在使用这种类型的医疗装置中具有有限经验的人易于使用。
本技术的一种形式的一个方面是患者接口,该患者接口可以在患者家里,例如,在肥皂水中清洗,而不需要专门的清洁设备。
当然,这些方面的一部分可以形成本技术的子方面。子方面和/或方面中的各个方面可以各种方式进行组合,并且还构成本技术的其他方面或子方面。
考虑到以下详细描述、摘要、附图和权利要求书中包含的信息,本技术的其他特征将变得显而易见。
4附图说明
本技术在附图的各图中以举例而非限制的方式例示,附图中的相似参考数字指代相似元件,包括:
4.1治疗***
图1A展示了一种包括以鼻枕的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接纳正压下的空气供给的***。来自RPT装置4000的空气在加湿器5000中加湿,并沿着空气回路4170流到患者1000。还展示了床伴1100。患者以仰卧睡姿睡眠。
图1B展示了一种***,其包括以鼻罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接纳正压下的空气供给。来自RPT装置的空气在加湿器5000中被加湿,并沿着空气回路4170流到患者1000。
图1C展示了一种***,其包括以全面罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从RPT装置4000接纳正压下的空气供给。来自RPT装置的空气在加湿器5000中被加湿,并沿着空气回路4170流到患者1000。患者以侧卧睡姿睡眠。
4.2呼吸***和面部解剖学
图2A展示了包括鼻腔和口腔、喉、声带、食管、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和膈膜的人类呼吸***的概观。
图2B展示了包括鼻腔、鼻骨、鼻外软骨、鼻翼大软骨、鼻孔、上唇、下唇、喉、硬腭、软腭、口咽、舌、会厌、声带、食道和气管的人类上气道的视图。
图2C是具有标识的若干个表面解剖学特征的面部的正视图,包括上唇、上唇红、下唇红、下唇、嘴宽、内眦、鼻翼、鼻唇沟和口角。还展示了上、下、径向向内和径向向外的方向。
图2D是具有标识的若干个表面解剖学特征的头部的侧视图,包括眉间、鼻梁点、鼻突点、鼻中隔下点、上唇、下唇、颏上点、鼻脊、鼻翼顶点、耳上基点和耳下基点。还标示了上下以及前后方向。
图2E是头部的另一个侧视图。指出了Frankfort平角和鼻唇角的大致位置。还标示了冠状面。
图2F展示了具有标识的若干个特征的鼻部的底部视图,包括鼻唇沟、下唇、上唇红、鼻孔、鼻中隔下点、鼻小柱、鼻突点、鼻孔长轴和中央矢状平面。
图2G展示了鼻部的表面特征的侧视图。
图2H展示了鼻部的皮下结构,包括外侧软骨、中隔软骨、鼻翼大软骨、鼻翼小软骨、籽状软骨、鼻骨、表皮、脂肪组织、上颌骨额突和纤维脂肪组织。
图2I展示了鼻从中央矢状平面起大约有几毫米的内侧解剖图,除其他事项以外还展示了中隔软骨和鼻翼大软骨的内侧脚。
图2J展示了头骨的正视图,包括额骨、鼻骨和颧骨。也标示了鼻甲骨,以及上颌骨和下颌骨。
图2K展示了具有头部表面轮廓以及若干种肌肉的头骨侧视图。展示了下列骨:额骨、蝶骨、鼻骨、颧骨、上颌骨、下颌骨、顶骨、颞骨和枕骨。指明了颏隆凸。展示了以下肌肉:二腹肌、咬肌、胸锁乳突肌和斜方肌。
图2L是鼻部的前侧视图。
4.3患者接口
图3A展示了根据本技术的一种形式的鼻罩形式的患者接口。
图3B展示了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号,并且当与图3C所展示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。
图3C展示了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号,并且当与图3B所展示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。
图3D展示了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。该点处的曲率为零值。
图3E展示了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号,并且当与图3F所展示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。
图3F展示了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号,并且当与图3E所展示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。
图3G展示了用于包括两个枕头的面罩的垫。指示了垫的外表面。指示了表面的边缘。指示了圆顶区域和鞍状区域。
图3H展示了用于面罩的垫。指示了垫的外表面。指示了表面的边缘。指示了点A与点B之间的表面上的路径。指示了点A与点B之间的直线距离。指示了两个鞍状区域和一个圆顶区域。
图3I展示了在表面上具有一维孔的结构的表面。图示的平面曲线形成了一维孔的边界。
图3J展示了穿过图3I的结构的截面。图示的表面在图3I的结构中限定二维孔。
图3K展示了图3I的结构的透视图,包括二维孔和一维孔。还展示了在图3I的结构中界定二维孔的表面。
图3L展示了具有作为垫的可充气气囊的面罩。
图3M展示了穿过图3L的面罩的截面,并且展示了气囊的内表面。该内表面界定该面罩中的二维孔。
图3N展示了通过图3L的面罩的另一横截面。还标示了内部表面。
图3O示出了左手规则。
图3P示出了右手规则。
图3Q展示了左耳,包括左耳螺旋。
图3R展示了右耳,包括右耳螺旋。
图3S展示了右手螺旋。
图3T展示了面罩的视图,包括在面罩的不同区域中由密封膜的边缘限定的空间曲线的扭转的符号。
图3U展示了充气室3200的视图,其展示了矢状平面和中间接触平面。
图3V展示了图3U的充气室的后部的视图。该视图的方向垂直于该中间接触平面。图3V中的矢状平面将充气室二等分为左侧和右侧。
图3W展示了穿过图3V的充气室的截面,该截面是在图3V所展示的矢状平面处截取的。展示了“中间接触”平面。该中间接触平面垂直于该矢状平面。该中间接触平面的取向对应于翼弦3210的取向,该翼弦位于该矢状平面上并且刚好在该矢状平面上的两个点(上点3220和下点3230)处接触该充气室的垫。取决于该区域中的垫的几何形状,中间接触平面可以是在上点和下点处的切线。
图3X展示了图3U的充气室3200处于在面部上使用的位置。当充气室处于使用位置时,充气室3200的矢状平面大致与面部的中央矢状平面重合。当该充气室处于使用位置中时,该中间接触平面总体上对应于‘面部的平面’。在图3X中,充气室3200是鼻罩的充气室,并且上点3220大致位于鼻根上,而下点3230位于上唇上。
图4是根据本技术的示例展示在患者头部上的患者接口的透视图。
图5是根据本技术的示例的连接器组件的后透视图。
图6是图5所展示的连接器组件的前透视图。
图7是图5所展示的连接器组件的后视图。
图8是图5所展示的连接器组件的正视图。
图9是图5所展示的连接器组件的顶视图。
图10是图5所展示的连接器组件的仰视图。
图11是图5所展示的连接器组件的侧视图。
图12是图11所展示的连接器组件的截面图。
图13是图12的截面的放大部分。
图14是图9所展示的连接器组件的截面图。
图15是图5所展示的连接器组件的分解图。
图16是图5所展示的连接器组件的弯管组件的侧视图。
图17是图16所展示的弯管构件的后视图。
图18是图16所展示的弯管构件的俯视图。
图19是图5所展示的连接器组件的夹构件的仰视图。
图20是图15所展示的夹构件的放大部分。
图21是图5所展示的连接器组件的环构件的透视图。
图22是图21所展示的环构件的侧视图。
图23是包括根据本技术的示例的连接器组件的患者接口的透视图,其中弯管组件与环构件接合。
图24是包括根据本技术的示例的连接器组件的患者接口的透视图,其中弯管组件与环构件脱离。
图25是包括根据本技术的示例的连接器组件的患者接口的截面图,其中弯管组件与环构件接合。
图26是包括根据本技术的示例的连接器组件的患者接口的截面图,其中弯管组件手动地从环构件脱离。
图27是根据本技术的另一个示例的弯管构件的透视图。
图28是图27所展示的弯管构件的俯视图。
图29是图27所展示的弯管构件的后视图。
图30是图27所展示的弯管构件的透视图,其中夹构件连接到该弯管构件。
图31是根据本技术的另一个示例的一体式弯管构件和夹构件的侧视图。
5具体实施方式
在更进一步详细描述本技术之前,应当理解的是本技术并不限于本文所描述的特定示例,本文描述的特定示例可改变。还应当理解的是本公开内容中使用的术语仅是为了描述本文所描述的特定示例的目的,并不意图进行限制。
关于可以共享一个或多个共同特性和/或特征的各种示例提供了以下描述。应理解,任一示例的一个或多个特征可与另一示例或其它示例的一个或多个特征组合。另外,在示例的任一项中,任何单个特征或特征的组合可以组成另外的示例。
5.1治疗
在一种形式中,本技术包括用于治疗呼吸障碍的方法,该方法包括向患者1000的气道入口施加正压的步骤。
在本技术的某些示例中,经由一个或两个鼻孔向患者的鼻道提供正压下的空气供给。
在本技术的某些示例中,限制、制约或防止嘴呼吸。
5.2治疗***
在一种形式中,本技术包括用于治疗呼吸障碍的设备或装置。该设备或装置可包括RPT装置4000,其用于经由空气回路4170至患者接口3000向患者1000供应加压空气,例如参见图1A到1C。
5.3患者接口
参考图3A,根据本技术的一个方面的非侵入式患者接口3000包含以下功能方面:密封形成结构3100、充气室3200、定位和稳定结构3300、通风口3400、用于连接到空气回路4170的连接端口3600的一种形式,以及前额支架3700。在一些形式中,可通过一个或多个物理部件来提供功能方面。在一些形式中,一个实体部件可提供一个或多个功能方面。在使用中,密封形成结构3100布置为围绕患者气道的入口,以便于向气道供给正压空气。
如果患者接口不能舒适地向气道递送最小水平的正压,则患者接口可能不适于呼吸压力治疗。
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少6cmH2O的正压提供空气。
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少10cmH2O的正压提供空气。
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少20cmH2O的正压提供空气。
图4展示了根据本技术的一个方面的非侵入式患者接口6000。如图所示,患者接口6000包括以下功能方面:垫组件6150、定位和稳定结构6300以及用于连接到空气回路4170的连接端口6600。在一些形式中,可通过一个或多个物理部件来提供功能方面。在一些形式中,一个实体部件可提供一个或多个功能方面。
垫组件6150包括密封形成结构6100和充气室6200。在使用中,充气室6200接纳来自空气回路4170的正压空气供应,并且密封形成结构6100被布置为与患者气道的入口周围的区域密封以便于将正压空气供应到气道。
在图4所展示的本技术的形式中,定位和稳定结构6300包含两个管6350(例如,由柔性硅酮制成),该管6350例如通过充气室6200和密封形成结构6100将从形成空气回路4170的一部分的导管接纳的加压空气从RPT装置输送到患者的气道。每个管6350在使用中被定位在患者头部的不同侧上并且延伸跨过相应颊区域,在相应耳朵上方(高于患者头部上的耳基)到患者头顶上的连接端口6600。
定位和稳定结构6300可以称为“头带”,因为它接合患者的头部以将患者接口6000保持在密封位置。管6350是患者接口6000的头带6300的整体部分,以将患者接口的密封形成结构6100定位和稳定到患者面部的适当部分(例如,鼻子和/或嘴)。这允许提供加压空气流的空气回路4170的导管连接到患者接口的连接端口6600,例如,在除了患者面部前面的位置。
在本技术的某些形式中,患者接口6000可以包含位于患者头部的顶部、侧部或后部附近的连接端口6600。例如,在图4所示的本技术的形式中,连接端口6600位于患者头部的顶部上。
在图4所展示的技术的形式中,两个管6350在它们的上端彼此流体连接并且流体连接到连接端口6600。在一个实施例中,这两个管是一体形成的,而在其他实施例中,这些管是分开的部件,这些部件在使用中连接在一起并且可以断开,例如用于清洁或储存。
设置中间导管部或附接区域6352(例如,由柔性硅酮制成的)以将两个管6350在它们的上端彼此流体连接。中间导管部6352包括在使用中可连接至连接端口6600的开口或孔口。中间导管部6352可以与这两个管一体地形成,或者可以是包含端部的分开的连接器的形式,每个端部都可流体连接到相应的管6350。
在一个示例中,例如如图4所展示,定位和稳定结构6300包含后头带绑带6310,该后头带绑带6310连接在两个管6350之间,该两个管6350定位在患者头部的每一侧并围绕患者头部的背部穿过,例如在使用中覆盖患者头部的枕骨或位于患者头部的枕骨下方。
在本技术的某些形式中,定位和稳定结构6300包含被配置为允许调节定位和稳定结构6300的尺寸的调节机构6360。例如,图4中所展示的患者接口6000包含管6350,该管包含在管6350的长度之间的伸缩管部6362。
在PCT公开第WO 2017/124155号中描述了患者接口6000的进一步的示例和细节,其内容通过引用整体并入本文。
应当理解,本技术的多个方面可以适用于与其他合适的界面布置和类型一起使用,例如,全面部/口鼻界面、鼻界面、鼻叉。
连接器组件
图5至图26展示了根据本技术的另一个示例的用于患者接口6000的连接端口7600。虽然参照患者接口6000描述了本技术,但是应当理解,该技术不限于这样的特定示例,并且可以适于与其他合适的接口布置和类型一起使用。
在所示的示例中,连接端口7600是连接器组件的形式,该连接器组件被构造和布置为在患者接口6000与空气回路4170之间提供可释放的连接。
连接器组件7600包含被配置为连接到空气回路4170(例如,经由旋轴连接器7790)的弯管组件7700以及被配置为连接到患者接口6000的环构件7900。如下面更详细描述的,弯管组件7700可以重复地与环构件7900接合和可移除地从其脱离(即,可连接到其和从其断开),以促进在患者接口6000和空气回路4170之间的可释放或可分离的连接。
弯管组件
弯管组件7700包括具有第一端部7712和第二端部7714的弯管构件7710。在所示的示例中,弯管构件7710包括90°的弯曲,使得第一端部7712大致垂直于第二端部7714,即,第一端部7712的中心轴线与第二端部7714的中心轴线成90°角度。然而,应当理解,第一端部7712和第二端部7714可以以可替换的配置布置,例如以彼此成非垂直的角度布置。
夹构件7730设置在第一端部7712上。在所示的示例中,夹构件7730被构造和布置为与环构件7900提供可释放的连接,例如,可释放的搭扣配合连接或可分离的搭扣连结组件。第二端部7714设置有适于连接到空气回路4170的旋轴连接器7790(例如,永久地连接到第二端部7714的旋轴连接器7790)。
弯管构件
弯管构件7710的第一端部7712包括凹部7715,该凹部被配置和布置为接纳夹构件7730。凹部7715包括沿着弯管构件7710的上部延伸的上凹陷部7715U。上凹陷部7715U通向沿着弯管构件7710的相应侧延伸的侧凹陷部7715S。凹部7715的深度被选择成使得夹构件7730提供低轮廓,例如夹构件7730的部分仅稍微突出于围绕弯管构件7710的凹部7715的外表面。
每个侧凹陷部7715S包括凸耳7716,该凸耳7716被配置和布置为与夹构件7730的夹紧臂7740相互作用,以便于将夹构件7730保持在弯管构件7710上和操作夹紧臂7740。
第一端部7712还包括管状端部7713,该管状端部7713被构造成延伸穿过环构件7900并与设置在环构件7900上的密封构件7950接合,以提供用于将加压气体通过弯管组件7700输送到患者接口6000的密封气流路径。
第二端部7714设置有旋轴连接器7790。在一个示例中,旋轴连接器7790可以包覆成型到第二端部7714的管状端部7717(例如参见图14)。如图所示,管状端部7717包括通道7717C以接纳设置到旋轴连接器7790的径向向内延伸的突起7795,从而将旋轴连接器7790轴向保持在第二端部7714上。
此外,沿着弯管构件7710的后壁提供多个通气孔7720(例如,至少10个通气孔,例如,10至20个通气孔)以允许排气从患者接口6000排出。如图所示,通气孔7720布置为列,然而应当理解,可以以其它合适的方式布置,例如,同心地布置通气孔。在一个示例中,每个通气孔7720可以包括沿着其长度的轮廓或锥形,例如,每个孔在排气的方向上会聚。然而,每个通气孔7720可以具有其他合适的形状以引导排气或冲洗气体。此外,在所示的示例中,通气孔7720可以定位在大体上平坦或平面的后壁的一部分上,使得每个通气孔的出口端沿着大体上平坦或平面的表面设置。然而,应当理解,通气孔7720可定位在具有其它形状例如圆形或凸形的弯头7710的一部分上。
夹构件
夹构件7730包括一对弹性的、快速释放的夹紧臂7740和连接部7760,该连接部将设置在连接部7760的每个端部处的夹紧臂7740(即,夹紧臂7740)互连。
每个夹紧臂7740包括卡扣部7750和按钮或触发器部7780。夹紧臂7740被构造并布置为提供与环构件7900的可释放的搭扣配合连接或可分离搭扣连结组件,例如,被配置为偏转并卡扣到环构件7900上的凹部或底切部中的卡扣部7750。按钮部7780被构造和布置为手动夹紧或挤压,以使卡扣部7750偏转,用于使卡扣部7750与环构件7900分离或释放,并因此允许弯管组件7700与环构件7900分离。
每个卡扣部7750包括被构造成提供与环构件7900的搭扣连结组件的倒钩端、肋或卡扣7755。在所示的示例中,卡扣7755包括便于推动组装的导入角和抵抗或防止拉开拆卸的90°返回角,例如,使用者必须通过按钮部7780偏转卡扣部7750以允许拆卸。每个按钮或触发器部7780包括邻近夹紧臂7740的自由端的手指抓握部7781(例如,凹陷部)。此外,每个卡持部7750在内表面上具有凹部7757,以便于将夹构件7730保持在弯管构件7710上以及操作夹紧臂7740。
夹构件与弯管构件之间的连接
在所示的示例中,夹构件7730和弯管构件7710包含单独模制的部件(即,分开的和不同的结构),这些单独模制的部件随后彼此连接,例如,搭扣配合连接。例如,夹构件7730可以由比弯管构件7710的材料更柔韧的材料构成,从而允许夹构件7730在弯管构件7710的第一端部7712上弯曲并连接到弯管构件7710的第一端部7712。在示例中,提供保持布置以将夹构件连接或固定到弯管构件,例如,搭扣配合连接或搭扣连结组件。
在所示的示例中,夹构件7730包含端开放的配置,该配置具有半柔性的并且总体上半圆形的连接部7760,该连接部允许夹构件7730以类似于开口弹簧圈的方式连接到例如弯管构件7710上。
例如,夹构件7730的连接部7760和弯管构件7710的上凹陷部7715U可以被构造和布置为沿着组装方向至少部分地彼此对齐,并且该连接部7760被构造和布置为接合在该上凹陷部7715U上方并且配合到该上凹陷部7715U中,例如卡扣或夹在适当位置中,以便在组装位置中将夹构件7730与弯管构件7710可靠地且可释放地互连。该连接部7760形成为半圆形或弧形,并且具有足够小的截面,该连接部是大致半柔性的或可弯曲的,以使得该夹构件7730能够夹在弯管构件7710周围和之上。
夹构件7730的连接部7760被构造和布置为提供一个或多个功能。例如,连接部7760提供将夹构件7730附接至弯管构件7710的结构。该连接部7760具有被配置为配合到弯管构件7710的上凹陷部7715U中的形状,以及足以将夹构件7730保持在弯管构件7710上的适当位置中的结构刚度。在一个示例中,夹构件7730是足够柔性的以允许移除,例如夹构件可能不是如此刚性以至于该夹构件不能被移除。然而,在可替换的示例中,夹构件7730可以不可移除地连接到弯管构件7710,例如,夹构件可以是刚性的,使得夹构件不能被移除。在夹构件7730是可移除的示例中,连接部7760的弯曲能力提供了夹构件7730被移除的能力。类似地,连接部7760对弯曲的阻力提供了使夹构件7730在弯管构件7710上保持就位的能力。
在一个示例中,夹构件7730的卡扣部7750可被向内偏压,使得当夹构件7730连接到弯管构件7710时,卡扣部7750被向内偏压以夹紧弯管构件7710并对从弯管构件7710移除提供进一步的阻力。
卡扣部7750还具有用于将夹构件7730保持在弯管构件7710上的特征。具体地,夹紧臂7740中的每一者被构造和布置为配合到侧凹陷部7715S中的相应一者中,使得在每个卡扣部7750的内表面上的凹部7757被配置为接纳设置在相应侧凹陷部7715S中的凸耳7716。这样的联接布置(例如,搭扣连结组件)进一步将夹构件7730保持在弯管构件7710上,即,卡扣部7750需要在相应的凸耳7716上偏转以将夹构件7730与弯管构件7710分离。连接部7760对弯曲的阻力提供了阻止这种分离发生的阻力。
在所示的示例中,弯管构件7710和夹构件7730提供一种两部分组件或构造。这种两部分结构的示例性优点在于它可以允许在对材料的限制较少的情况下制造。例如,夹构件7730和弯管构件7710包含单独模制的部件,使得夹构件7730和弯管构件7710之间的相互依赖较小,例如夹构件7730不受弯管构件7710的材料限制。在一个示例中,夹构件7730和弯管构件7710相对于彼此包括不同的材料和/或不同的材料特性。在一个示例中,夹构件7730和弯管构件7710不是由相同的材料模制为单件。
在一个示例中,弯管构件7710可以由比夹构件7730的材料(例如,尼龙-12)更刚性的材料(例如,聚碳酸酯)构成。夹构件7730的材料(例如,尼龙12)可以是相对柔性和坚固的,例如,便于夹紧臂的挠曲、抗磨损、维持到弯管构件的连接。弯管构件7710的材料(例如,聚碳酸酯)可以是相对刚性的,例如,耐磨、清洁以便于清洁、便于制造。
此外,该两部分构造可以允许每个部分在几何形状上较不复杂,从而导致可以允许用于制造的更简单的工具的组件。
在所示的示例中,夹构件7730被构造和布置为提供与弯管构件7710的可释放连接,例如搭扣配合连接。这种可释放或可分离的布置可有利于在分离时便于清洁夹构件7730和弯管构件7710。
在替代性示例中,夹构件7730可以不可拆卸地连接到弯管构件7710,例如,夹构件可以永久地连接到弯管构件。这种不可移除的布置可能是有利的,因为它减少了夹构件丢失或断裂的可能性。由于夹构件在气流路径的外部,因此彻底清洁可能不是必需的,例如,与暴露于气流路径的部件相比。
在一个示例中,夹构件7730和弯管构件7710可以包含单独模制的部件,这些单独模制的部件随后永久地彼此连接,使得夹构件7730可以不与弯管构件7710分离。可采用任何合适的装置来永久地连结或连接夹构件和弯管构件。
在一个示例中,夹构件7730和弯管构件7710可以彼此焊接或结合,例如通过超声焊接彼此结合。例如,夹构件7730可以如上所述连接到弯管构件7710,然后夹构件7730的连接部7760的一个或多个部分(例如,中心部)可以焊接或结合到弯管构件7710,以将夹构件永久地固定到弯管构件。该连接将使得连接部能够提供足以操作夹紧臂7740的扭转(和扭转阻力)。
可替代地,弯管组件可以被构造成使得夹构件可以容易地组装到弯管构件,但是弯管构件和/或夹构件的结构使得拆卸困难或具有挑战性。这种具有单独制造的弯管构件和夹构件的弯管组件可实现期望的优点(例如,在材料选择上较少约束),同时避免将夹构件固定到弯管构件的额外焊接或结合操作。
例如,如图27-30所展示,弯管构件7710可包括沿每个侧凹陷部7715S的上边缘的突片或止挡件7719。每个突片7719从弯管构件远离相应侧凹陷部的底部大致侧向向外突出。当夹构件7730连接到弯管构件7710时,突片或止挡件7719布置为使夹构件从弯管构件的拆卸更加困难。即,这些突片或止挡件7719被布置为使得该夹构件的夹紧臂必须进一步偏离彼此以便离开这些突片或止挡件7719以便分离。
如图30所示,当夹构件7730连接到弯管构件7710时,突片7719向外突出并越过夹构件7730的侧面,以提供防止夹构件7730从弯管构件的凹部7715移除或“展开”的阻力。突片7719位于卡扣部7750的上方和夹构件的连接部7760的后方(如图30中所看到),该定位有助于防止卡扣部7750被向上和向后推动。
弯管组件7700还可以具有帮助防止卡扣部7750被向前推动以将夹构件7730从弯管构件7710移除的结构。在所示的示例中,弯管构件7710的第一端部7712包括径向向外延伸的脊或凸缘7722,其用作止挡件以防止弯管组件7700过度***到环构件7900中,即,当弯管组件完全***到环构件7900中时,凸缘7722抵靠环构件7900(例如,参见图12)。在一个示例中,如图29所展示,该凸缘7722的一部分可以更宽(即,加宽部分进一步径向向外延伸)以形成搁架7723,例如至少沿着适于接纳夹构件7730的连接部分7760的弯管构件7710的上凹陷部7715U的边缘。搁架7723可以用作阻挡件以帮助防止连接部7760并且因此防止整个夹构件7730被向前推出弯管构件7710的上凹陷部7715U。
环构件
环构件7900被配置为可移除地且密封地固定在患者接口6000的开口或孔口中,即,在将头带6300的两个管6350互连的中间导管部6352的孔口6355中(参见图23至图26)。
如图22最佳所展示,当环构件7900固定在孔口6355中时,环构件7900包含适于定位在中间导管部6352的内侧中的第一侧7910和适于定位在中间导管部6352的外侧中的第二侧7920。环构件7900包含在第一侧7910上的第一凸缘7915和在第二侧7920上的第二凸缘7925。第一凸缘7915和第二凸缘7925限定了当环构件7900固定在孔6355中时密封地接合头带6300的中间导管部6352的头带通道7930,即,通道7930的圆周表面适于密封地接合限定中间导管部6352中的孔口6355的唇部6354(例如,参见图25和26)。
当唇缘部6354接合在通道7930内时,环构件7900固定到基本上固定的位置(即,头带配合在第一凸缘7915和第二凸缘7925之间以帮助防止环构件7900无意地与头带分离),并且由于表面摩擦也不能自由旋转。而且,这种接合阻止空气流动通过环构件7900和中间导管部6352之间的孔口6355。通过将中间导管部6352的硅酮材料从环构件7900剥离,可以将环构件7900从患者接口6000(例如,用于清洁、检查)移除。
环构件7900还包括夹凸缘7940,夹凸缘7940被配置和布置为当弯管组件7700与环构件7900可释放地接合时接合夹构件7730。在夹凸缘7940邻近设置第二凸缘7925,使得夹凸缘7940和第二凸缘7925限定用于匹配地接纳夹构件7730的卡扣7755的夹通道7945。在所示的示例中,夹凸缘7940在组装方向上提供导入角(例如,斜面或斜坡),以便于将弯管组件7700推到环构件7900上。夹凸缘7940还提供抵抗或防止拉开拆卸的90°的返回角,例如使用者必须经由按钮部7780使卡扣部7750偏转以允许拆卸。
环构件7900还包括沿着其邻近第一侧7910的内周边的密封构件7950。该密封构件7950被配置和布置为当该弯管组件7700连接到环构件7900上时在环构件7900与弯管组件7700之间提供密封。
弯管组件和环构件之间的可释放连接
弯管组件7700经由夹紧臂7740(例如,搭扣配合或搭扣连结组件)可释放地连接到环构件7900。具体地,夹通道7945被构造为接收每个卡扣部的肋或卡扣7755(例如,肋或卡扣被布置为扣住、抓住或钩住夹凸缘以提供牢固连接),以将弯管组件7700可释放地保持到环构件7900并且形成旋轴连接,即,允许弯管组件7700相对于环构件7900围绕环构件7900的轴线自由旋转360°。即,在每个卡扣部7750的自由端处的肋或卡扣部7755被配置为例如通过搭扣配合接合在夹凸缘7940的上方和后方,以可释放地将弯管组件7700连接到环构件7900并防止无意的脱开。
夹具凸缘7940在组装方向上的倾斜表面或斜坡7941被配置为使得能够更容易且更平稳地将弯管组件7700附接到环构件7900上。在将弯管组件7700附接到环构件7900的过程中,必须迫使其卡扣部7750和卡扣7755径向向外偏转或枢转以在卡扣凸缘7940接合在卡扣凸缘7940之上和之后接纳卡扣凸缘7940,并且扭转连接部7760的每一侧。使这个力最小化可以改善弯管组件的易用性。夹凸缘7940的倾斜表面7941和卡扣7755的导入角使得施加到夹构件上的力能够施加更大的距离,减小了展开卡扣部所需的力并且改善了易用性。
按钮部7780在与相应卡扣7755相对的端部处可被手动地夹紧或挤压,以使卡扣7755与环构件7900上的夹凸缘7940脱开。
在弯管构件7710的每个侧凹陷部7715S内的凸耳7716提供支点和底部止挡件的功能。在所示的示例中,凸耳7716包含T形。T形凸耳7716的横向部用作相应的卡扣部7750在其上枢转的支点。如上所述,每个卡扣部7750在接合期间枢转,以便接纳环构件7900的夹凸缘7940。另外,每个卡扣部7750在脱开期间通过相应的按钮部7780枢转。图26展示在手动夹紧或挤压按钮部7780时枢转以使卡扣7755与环构件7900上的夹凸缘7940脱开的卡扣部。
当手动释放按钮部时,T形凸耳7716的腿部起到止挡件的作用,以防止相应的卡扣部7750在枢转到其操作连接位置时降至最低点。可替代地,或另外地,凸缘可以设置在弯管构件的主体周围,在夹构件下方,以用作止挡件,从而限制卡扣部的移动。
夹构件7730的连接部7760的另一个功能是为卡扣部7750的枢转提供阻力。如上所述,卡扣部7750枢转,以接纳和释放环构件7900的夹凸缘7940。然而,卡扣部优选地在使用者不对按钮部施压的情况下不会枢转,否则夹构件将不会起到将弯管构件固定到环构件的作用。该夹构件的连接部基本上与卡扣部围绕其枢转点共线地连接到每个卡扣部上。卡扣部的枢转导致连接部中的扭转。因此,连接部7760被设计成具有足够的结构刚度,使得对于扭转具有足够的阻力,使得卡扣部不会不必要地枢转。然而,连接部必须允许一定量的扭转,以便允许卡扣部的枢转,从而使得卡扣能够接纳环构件的夹凸缘,并且当按钮部被使用者手动地夹紧或挤压时从环构件释放夹凸缘。
弯管组件与环构件之间的密封
环构件7900包含密封构件7950,例如,被布置为当弯管组件7700连接到环构件7900时接合弯管组件7700以为气流路径提供密封的柔性凸缘或径向唇形密封件。在图示的示例中,密封机构与保持特征分离,例如,弯管构件7710适于与环状构件7900形成密封,而夹构件7730适于可释放地将弯管组件连接到环构件7900。
如图12和图13所示,当弯管组件7700***到环构件7900中时,弯管构件7710的管状端部7713的前缘与密封构件7950形成面密封,例如,管状端部7713的前缘使密封构件7950变形以形成密封。这种接合形式使表面积接触最小化以减少摩擦,从而允许在部件之间形成密封,同时允许弯管组件相对于环构件自由旋转。当密封构件是弹性的时,当弯管组件从环构件移除时,密封构件弹性地返回到其原始的悬臂位置。
此外,弯管构件7710的第一端部7712包含径向向外延伸的脊7722,该脊用作止挡件以防止弯管组件7700过度***到环构件7900中。
在所示的示例中,密封槽7905邻近第一侧,即邻近适于位于头带6300的中间导管部6352的内侧中的第一凸缘7915设置到环构件7900的内周边或孔。该密封槽7905被布置为接纳密封构件7950并且将密封构件7950固定在操作位置(例如参见图13)。
在所示的示例(例如参见图13)中,密封构件7950包括大致L形的连接部7952和从连接部7952径向向内突出的径向密封部7954(例如圆柱形、柔性凸缘或径向唇形密封件)。如图所示,密封槽7905大致为L形以接纳L形连接部7952。在示例中,密封构件7950可以被结合或包覆模制到环构件7900上。
在一个示例中,如图13所展示,锥部7907可以邻近凹部7905设置到环构件7900的孔,例如,锥部将孔直径从密封槽减小到孔的主内径。在一个示例中,锥部7907可以被配置和布置为允许密封构件7950的径向密封部7954以悬臂方式径向向内突出而在径向密封部的任一侧上没有最小的接触。
去耦布置
连接器组件7600提供了空气回路4170与患者接口的解耦,例如,以增强患者接口上的管阻力的解耦,从而防止密封不稳定性。
由夹紧臂7740提供一种去耦形式,该夹紧臂形成允许弯管组件7700相对于环构件7900自由旋转360°的旋轴连接。通过旋轴连接器7790提供另一种形式的去耦,旋轴连接器7790允许旋轴连接器7790(以及与旋轴连接器7790连接的空气回路4170)相对于弯管构件7710自由旋转360°。
在弯管构件7710的第一端部处的管状端部7713可以设置有纹理表面光洁度。当在使用中弯管构件在环构件内旋转时,这样的有纹理的表面光洁度可有助于防止尖叫。另外,有纹理的表面光洁度可以减小在环构件内旋转弯管构件所需的扭矩,即,使旋转平稳。这种布置减小了例如当患者移动时由空气回路4170(管拖拽)施加到头带的力/扭矩。
环构件7900的外表面,特别是在弯管组件和环构件的组装/拆卸过程中接触卡扣部7750的外表面,也可以具有纹理表面光洁度,例如以减小摩擦,从而便于组装/拆卸。
低轮廓夹构件
在所示的示例中,夹构件7730提供低轮廓,例如,夹构件被接纳在弯管构件的凹部中,使得夹构件的一个或多个部分仅略微高出围绕弯管构件的凹部的外表面。
例如,如图9所展示,夹构件7730被接纳在弯管状构件7710的凹部7715中,使得按钮部7780仅稍微地位于围绕凹部7715的外表面之外。
如上所述,卡扣部7750布置为在弯管构件7710上的相应凸耳7716上枢转。凸耳7716设置在弯管构件7710的相应侧凹陷部7715S内,并且因此凸耳从弯管构件向外延伸(即,向外延伸超过围绕侧凹陷部的外表面)的总长度短于如果凸耳设置在弯管构件的非凹陷表面上的情况。另外,每个卡扣部7750包括凹部7757以接纳相应的凸耳7716,当夹构件连接到弯管构件7710时,凸耳7716进一步减小了夹构件7730的向外范围。
在一个示例中,为了在弯管构件7710中形成侧凹陷部7715S,每个侧凹陷部7715S的侧壁从限定外表面的弯管构件7710的外侧壁向内延伸,而不是切掉弯管构件的侧壁的材料(即,使外侧壁变薄以形成凹陷部)。图8展示了侧凹陷部7715S的壁,其从弯管构件7710的外侧壁向内延伸并进入由弯管构件7710限定的流动路径。
在一个示例中,侧凹陷部7715S和夹构件7730被配置和布置为使得按钮部7780的外表面不与弯管构件7710的外表面完全齐平,例如以便提供稍微突出以便于患者(例如,如图9所展示)使用的按钮部7780。
在一个示例中,低轮廓按钮部7780不太可能抓住患者的头发并在使用中缠结。夹构件7730的连接部7760也凹入上凹陷部7715U内(例如参见图11),并且因此在使用中不太可能在患者的头发中缠结。
在一个示例中,如图26所展示,侧凹陷部7715S还可以用作“止挡件”以防止按钮部7780在使用中过度向内移动或偏转,从而增强耐久性。
替代性示例
应当理解,本技术的多个方面可以适用于与其他合适的连接器布置一起使用。
例如,连接器组件可以不包含在到患者接口的空气回路连接处的弯管。在替代性示例中,夹构件的方面可以应用于其它连接器布置,例如,夹构件的方面可以应用于空气回路(短管或长管)的端部,其中空气回路与连接器同轴。
在替代性示例中,连接器组件可适于与其它合适的接口布置,例如,全脸面罩***、鼻罩***一起使用。在全面罩***的情况下,连接器组件可以包含AAV。
在所示的示例中,弯管组件包含通气孔。在一个替代性示例中,如果在该***中的别处提供了通气口,则该弯管组件可以不包含通气孔。
在替代性示例中,夹构件和弯管构件可以一体地形成为单件结构。例如,图31展示了包括一体式夹构件8730和弯管构件8710的弯管组件8700的示例。在该示例中,夹构件8730的卡扣可以设置到如上所述的相应卡扣部8750,和/或一个或多个卡扣可以设置到连接卡扣部的连接部8760。
5.3.1密封形成结构
在本技术的一种形式中,密封形成结构3100提供目标密封形成区域,并可另外提供缓冲功能。目标密封形成区域是密封形成结构3100上可能发生密封的区域。实际发生密封的区域-实际的密封表面-可以在给定的疗程内从天到天以及从患者到患者变化,这取决于一系列因素,包括例如患者接口放置在面部上的位置,定位和稳定结构中的张力以及患者面部的形状。
在一种形式中,目标密封形成区域位于密封形成结构3100的外表面上。
在本技术的某些形式中,密封形成结构3100由生物相容性材料例如硅橡胶构成。
根据本技术的密封形成结构3100可以由柔软的,柔性的,弹性材料例如硅酮构成。
在本技术的某些形式中,提供了一种***,该***包括多于一个的密封形成结构3100,每个密封形成结构被配置为对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如,该***可以包含一种形式的密封形成结构3100,该密封形成结构适合于大尺寸的头部,但不适合于小尺寸的头部,而另一种适合于小尺寸的头部,但不适合于大尺寸的头部。
5.3.1.1密封机构
在一种形式中,密封形成结构包括利用压力辅助密封机构的密封凸缘。在使用中,密封凸缘能够很容易地响应作用在其底侧的充气室3200内部中的***正压,从而使其与面部形成紧密的密封接合。压力辅助机构可以与定位和稳定结构中的弹性张力一起作用。
在一种形式中,密封形成结构3100包含密封凸缘和支撑凸缘。该密封凸缘包含厚度小于约1mm,例如约0.25mm至约0.45mm的相对薄的构件,该构件围绕充气室3200的周边延伸。支撑凸缘可以比密封凸缘相对厚。该支撑凸缘被设置在密封凸缘与充气室3200的边缘之间,并且围绕周边延伸路线的至少一部。该支撑凸缘是或包括弹簧状元件并且用于支撑密封凸缘在使用中不屈曲。
在一种形式中,密封形成结构可包含压缩密封部或垫圈密封部。在使用中,该压缩密封部或垫圈密封部被构造和布置为例如由于定位和稳定结构中的弹性张力而处于压缩状态。
在一种形式中,密封件形成结构包含张紧部。在使用中,张紧部例如通过密封凸缘的相邻区域保持张紧。
在一种形式中,密封形成结构包括具有粘性或粘合表面的区域。
在本技术的某些形式中,密封形成结构可包含压力辅助密封凸缘、压缩密封部、垫圈密封部、张紧部和具有粘性或粘合表面的部分中的一个或多个。
5.3.1.2鼻梁或鼻脊区域
在一种形式中,非侵入式患者接口3000包含在使用中在患者面部的鼻或鼻梁区域或鼻脊区域上形成密封的密封形成结构。
在一种形式中,密封形成结构包括鞍形区域,其被构造为在使用中在患者面部的鼻梁区域或鼻梁区域上形成密封。
5.3.1.3上唇区域
在一种形式中,非侵入式患者接口3000包括在使用中在患者面部的上唇区域(即,唇上部)上形成密封的密封形成结构。
在一种形式中,密封形成结构包括被构造成在使用中在患者面部的上唇区域上形成密封的鞍形区域。
5.3.1.4下巴区域
在一种形式中,非侵入式患者接口3000包含在使用中在患者面部的下巴区域上形成密封的密封形成结构。
在一种形式中,密封形成结构包括鞍形区域,其被构造为在使用中在患者面部的下巴区域上形成密封。
5.3.1.5前额区域
在一种形式中,密封形成结构在使用中在患者面部的前额区域上形成密封。在这种形式中,充气室可以在使用中覆盖眼睛。
5.3.1.6鼻枕
在一种形式中,非侵入式患者接口3000的密封形成结构包含一对鼻喷或鼻枕,各鼻喷或鼻枕都被构造并布置为与患者鼻部的相应鼻孔形成密封。
根据本技术的一个方面的鼻枕包括:截头圆锥体,其至少一部在患者鼻部的底面上形成密封;柄;在截头圆锥体底面上并且将截头圆锥体连接到柄的柔性区域。此外,本技术的鼻枕相连接的结构包括邻近柄底部的柔性区域。柔性区域可共同作用以有利于通用接合结构,该通用连接结构能够随着截头圆锥体和鼻枕相连接的结构之间的位移和角两者的相对移动进行适应。例如,可朝向柄相连接的结构轴向移动截头圆锥体的位置。
5.3.2充气室
充气室3200具有被成形为在使用中将形成密封的区域中与普通人的面部的表面轮廓互补的周边。在使用中,充气室3200的边缘被定位成紧邻该面的相邻表面。密封形成结构3100提供与面部的实际接触。密封形成结构3100在使用中可以围绕充气室3200的整个周边延伸。在一些形式中,充气室3200以及密封形成结构3100由单一的均质材料件形成。
在本技术的某些形式中,充气室3200在使用中不覆盖患者的眼睛。换言之,眼睛在由充气室限定的加压体积之外。这种形式倾向于对穿戴者来说较不突兀和/或较舒适,这可以改善对治疗的依从性。
在本技术的某些形式中,充气室3200由透明材料例如透明聚碳酸酯构成。使用透明材料可以降低患者接口的突出性,并且帮助提高对治疗的依从性。使用透明材料可以帮助临床医师观察患者接口如何定位和起作用。
在本技术的某些形式中,充气室3200由透明材料构成。使用半透明材料可以降低患者接口的突出性,并且帮助提高对治疗的依从性。
5.3.3定位和稳定结构
本技术的患者接口3000的密封形成结构3100可在使用时通过定位和稳定结构3300而保持为密封状态。
在一种形式中,定位和稳定结构3300提供保持力,该保持力至少足以克服充气室3200中的正压的作用以抬离面部。
在一种形式中,定位和稳定结构3300提供保持力以克服患者接口3000上的重力的影响。
在一种形式中,定位和稳定结构3300提供保持力作为安全裕度,以克服患者接口3000上的破坏性力的潜在影响,例如来自管拖曳或与患者接口的意外干扰。
在本技术的一种形式中,提供定位和稳定结构3300,其以与由患者在睡觉时佩戴一致的方式构造。在一个示例中,定位和稳定结构3300具有低的轮廓或横截面厚度,以减小设备的感知体积或实际体积。在一个示例中,定位和稳定结构3300包含至少一条横截面为矩形的绑带。在一个示例中,定位和稳定结构3300包含至少一条扁平绑带。
在本技术的一种形式中,提供了定位和稳定结构3300,该定位和稳定结构被配置为不太大和笨重而防止患者躺在仰卧睡姿,其中患者头部的背面区域在枕头上。
在本技术的一种形式中,提供了定位和稳定结构3300,该定位和稳定结构被配置为不太大和笨重而防止患者躺在侧睡位置,其中患者头部的侧面区域在枕头上。
在本技术的一种形式中,定位和稳定结构3300设置有位于定位和稳定结构3300的前部和定位和稳定结构3300的后部之间的去耦部。该去耦部不抵抗压缩并且可以是例如柔性绑带或软绑带。该去耦部被构造和布置为使得当患者将其头部躺在枕头上时,该去耦部的存在防止作用在后部上的力沿着定位和稳定结构3300传递并且破坏密封。
在本技术的一种形式中,定位和稳定结构3300包括由织物患者接触层、泡沫内层和织物外层的层压物构造而成的带。在一种形式中,泡沫是多孔的,以使得湿气(例如,汗)能够通过绑带。在一种形式中,织物外层包含环材料,其用于与钩材料部接合。
在本技术的某些形式中,定位和稳定结构3300包括带,其为可延长的,例如可弹性延长的。例如,绑带可被配置为在使用时处于张紧状态,并引导力使密封形成结构与患者面部的一部分密封接触。在一个示例中,绑带可被配置为系带。
在本技术的一种形式中,该定位和稳定结构包括第一系带,该第一系带被构造和布置为使得在使用中该第一系带的下边缘的至少一部分经过患者头部的耳上基点并且覆盖顶骨的一部分而不覆盖枕骨。
在适用于仅鼻面罩或适用于全面罩的本技术的一种形式中,该定位和稳定结构包括第二系带,该第二系带被构造和布置为使得在使用中该第二系带的上边缘的至少一部分经过患者头部的耳下基点下方并且覆盖患者头部的枕骨或位于患者头部的枕骨下方。
在适用于仅鼻面罩或适用于全脸面罩的本技术的一种形式中,定位和稳定结构包括第三系带,该第三系带被构造和布置为相互连接第一系带和第二系带,以减小第一系带和第二系带彼此分开的趋势。
在本技术的某些形式中,定位和稳定结构3300包含绑带,其为可弯曲的并且例如非刚性的。这个方面的优势是带令患者在睡觉时躺在其上更舒适。
在本技术的某些形式中,定位和稳定结构3300包括构造为可透气的带,以允许湿气通过带传输。
在本技术的某些形式中,提供了一种***,该***包含多于一个定位和稳定结构3300,每个定位和稳定结构被配置为提供保持力以对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如,该***可以包含一种形式的定位和稳定结构3300,该定位和稳定结构适合于大尺寸的头部,但不适合于小尺寸的头部,而另一种形式的定位和稳定结构适用于小尺寸的头部,而不适用于大尺寸的头部。
5.3.4通气口
在一种形式中,患者接口3000包括为允许冲洗呼出的气体例如二氧化碳而被构造和布置的通气口3400。
在某些形式中,通气口3400被配置为允许从充气室3200的内部到周围环境的连续通气流动,同时充气室内的压力相对于周围环境是正的。通气口3400被配置为使得通气口流量具有足以减少患者对呼出的CO2的再呼吸的幅度,同时在使用中保持充气室中的治疗压力。
根据本技术的通气口3400的一种形式包括多个孔,例如,约20到约80个孔,或约40到约60个孔,或约45到约55个孔。
通气口3400可位于充气室3200中。可替代地,通气口3400位于去耦结构(例如,旋轴)中。
5.3.5去耦结构
在一种形式中,患者接口3000包括至少一个去耦结构,例如转轴或球和窝。
5.3.6连接端口
连接端口3600允许连接到空气回路4170。
5.3.7前额支架
在一种形式中,患者接口3000包括前额支架3700。
5.3.8防窒息阀
在一种形式中,患者接口3000包括防窒息阀。
5.3.9端口
在本技术的一种形式中,患者接口3000包括允许进入充气室3200内的体积的一个或多个端口。在一种形式中,这允许临床医师供应补充氧。在一种形式中,这使得可以直接测量充气室3200内的气体的性质,诸如压力。
5.4术语表
为了实现本技术公开内容的目的,在本技术的某些形式中可应用下列定义中的一者或多者。本技术的其他形式中,可应用另选的定义。
5.4.1一般概念
空气:在本技术的某些形式中,空气可以被认为是指大气空气,并且在本技术的其他形式中,空气可以被认为是指可呼吸气体的一些其他组合,例如富含氧气的大气空气。
环境:在本技术的某些形式中,术语“环境”是指(i)在治疗***或患者外部,和(ii)直接围绕治疗***或患者。
例如,相对于加湿器的环境湿度可以是直接围绕加湿器的空气的湿度,例如患者睡觉的房间内的湿度。这种环境湿度可以与患者睡觉的房间外部的湿度不同。
在另一个示例中,环境压力可以是直接围绕身体或在身体外部的压力。
在某些形式中,环境(例如,声学)噪声可以被认为是除了例如由RPT装置产生或从面罩或患者接口产生的噪声外的患者所处的房间中的背景噪声水平。环境噪声可以由房间外部的源产生。
自动气道正压通气(APAP)治疗:CPAP治疗,其中治疗压力是自动可调的,例如,从一次呼吸到另一次呼吸,在最小和最大限度之间,者取决于SDB事件指示的存在与否。
持续气道正压通气(CPAP)治疗:呼吸压力治疗,其中治疗压力在患者的呼吸循环中大致恒定。在一些形式中,在气道入口处的压力在呼气期间将稍微较高,而在吸气期间将稍微较低。在一些形式中,压力将在患者的不同呼吸周期之间变化,例如响应于检测到部分上气道阻塞的指示而增加,并且在没有部分上气道阻塞的指示时减小。
流速:每单位时间输送的空气的体积(或质量)。流量可以指瞬时量。在一些情况下,对流量的参考将是对标量的参考,即仅具有大小的量。在其他情况下,对流量的参考将是对向量的参考,即具有大小和方向两者的量。流速可以用符号Q表示。“流速”有时被简化为简单的“流动”或“气流”。
在患者呼吸的示例中,流量对于患者的呼吸周期的吸气部而言可以在标称上是正的,并且因此对于患者的呼吸周期的呼气部而言是负的。总流量Qt是离开RPT装置的空气流量。通气流量Qv是离开通气口以允许冲洗呼出气体的空气流量。泄漏流量Ql是从患者接口***或其他地方的泄漏流量。呼吸流量Qr是被接纳到患者的呼吸***中的空气流量。
加湿器:术语加湿器将被认为是指加湿设备,该加湿设备被构造和布置或配置有物理结构,该物理结构能够向空气流提供治疗上有益量的水(H2O)蒸气以改善患者的医疗呼吸状况。
泄漏:词语“泄漏”将被认为是非预期的空气流动。在一个示例中,可能由于面罩和患者面部之间的不完全密封而发生泄漏。在另一个示例中,泄漏可发生在到周围环境的回转弯管中。
噪声,传导的(声学的):本文件中的传导噪声是指通过气动路径(诸如空气回路和患者接口以及其中的空气)带给患者的噪声。在一种形式中,传导噪声可以通过测量空气回路端部处的声压电平来进行量化。
噪声,辐射(声学的):本文件中的辐射噪声是指由环境空气携带给患者的噪声。在一种形式中,辐射噪声可以通过根据ISO 3744测量所讨论的物体的声功率/压力水平来进行量化。
噪声,通气的(声学的):本文件中的通气噪声是指由通过穿过任何通气口(诸如患者接口的通气孔孔)的空气流动所产生的噪声。
患者:人,不论他们是否患有呼吸障碍。
压力:每单位面积的力。压力可以以单位范围表示,包括cmH2O、g-f/cm2和百帕斯卡。1cmH2O等于1g-f/cm22,约为0.98百帕斯卡。在本说明书中,除非另有说明,否则压力以cmH2O为单位给出。
患者接口中的压力被赋予符号Pm,而表示在当前时刻由面罩压力Pm达到的目标值的治疗压力被赋予符号Pt。
呼吸压力疗法(RPT):以通常相对于大气为正的处理压力将空气供应施加到气道的入口。
呼吸机:向患者提供压力支持以执行一些或全部呼吸工作的机械装置。
5.4.1.1材料
硅酮或硅酮弹性体:合成橡胶。在本说明书中,对硅树脂的参考是指液体硅橡胶(LSR)或压模硅橡胶(CMSR)。可商购的LSR的一种形式是SILASTIC(包括在此商标下出售的产品范围中),其由道康宁公司(Dow Corning)制造。LSR的另一制造商是瓦克集团(Wacker)。除非另有相反的规定,否则LSR的示例性形式具有如使用ASTM D2240所测量的约35至约45范围内的肖氏A(或类型A)压痕硬度。
聚碳酸酯:是双酚A碳酸酯的透明热塑性聚合物。
5.4.1.2机械性能
回弹性:材料在弹性变形时吸收能量并在卸载时释放能量的能力。
弹性:在卸载时将释放基本上所有的能量。包括例如某些硅氧烷和热塑性弹性体。
硬度:材料本身抵抗变形的能力(例如由杨氏模量或在标准化样品尺寸上测量的压痕硬度标度所描述)。
“软”材料可以包括硅树脂或热塑性弹性体(TPE),并且可以例如在手指压力下容易地变形。
“硬”材料可以包括聚碳酸酯、聚丙烯、钢或铝,并且可以不容易例如在手指压力下变形。
结构或部件的刚度(或刚度):结构或部件抵抗响应于所施加的负载的变形的能力。负载可以是力或力矩,例如压缩、拉伸、弯曲或扭转。该结构或部件可以在不同方向上提供不同的阻力。
柔软结构或部件:当在例如1秒内的相对短的时间使其支撑其自身重量时,将改变形状(例如弯曲)的结构或部件。
刚性结构或部件:当承受使用中通常遇到的负荷时基本上不会改变形状的结构或部件。这种使用的示例可以是例如在大约20至30cmH2O的压力下,设置和保持患者接口与患者气道的入口成密封关系。
作为示例,I形梁可以包含与第二正交方向相比在第一方向上不同的弯曲刚度(抵抗弯曲负载)。在另一个示例中,结构或部件可以在第一方向上是柔软的并且在第二方向上是刚性的。
5.4.2呼吸循环
呼吸暂停:根据一些定义,当气流低于预定阈值持续一段时间,例如10秒钟时,就认为发生了呼吸暂停。尽管患者努力,但当气道的一些阻塞不允许空气流动时,将认为发生了阻塞性呼吸暂停。当尽管气道是开放(patent)的,但是由于呼吸努力的减少或不存在呼吸努力而检测到呼吸暂停时,认为发生中枢性呼吸暂停。当呼吸努力的减少或不存在与阻塞的气道同时发生时,认为发生混合性呼吸暂停。
呼吸频率:通常以每分钟呼吸数测量患者自主呼吸的速率。
占空比:吸入时间Ti与总呼吸时间Ttot的比值。
努力(呼吸):这是由试图呼吸的自主呼吸的人所做的工作。
呼吸循环的呼气部:从呼气流量开始到吸气流量开始的时间段。
流量限制:流量限制将被认为是患者呼吸中的事件状态,其中患者努力的增加不会引起流量的相应增加。在流量限制发生在呼吸循环的吸气部期间的情况下,可以将其描述为吸气流量限制。在流量限制发生在呼吸循环的呼气部期间的情况下,可以将其描述为呼气流量限制。
流量受限吸气波形类型:
(i)压平:具有上升部,接着是相对平坦的部分,接着是下降的部分。
(ii)M形:具有两个局部峰顶,一个在前缘处,一个在后缘处,以及在两个峰顶之间的相对平坦的部分。
(iii)椅形:具有单个局部峰,该峰在前缘处,接着是相对平坦的部分。
(iv)倒椅型:具有相对平坦的部分,接着是单个局部峰,该峰在后缘处。
呼吸不足:根据一些定义,呼吸不足被认为是流动减少,而不是流动停止。在一种形式中,当流量在一段时间内低于阈值速率时,可以说已经发生了呼吸不足。当检测到由于呼吸努力减少而导致的呼吸不足时,将认为已经发生了中枢性呼吸不足。在成人的一种形式中,以下任一种可被认为是呼吸不足:
(i)患者呼吸减少30%持续至少10秒加上相关的4%去饱和;或
(ii)患者呼吸减少(但小于50%)至少10秒,伴随至少3%的相关去饱和或觉醒。
呼吸过度:流量增加到高于正常水平。
呼吸循环的吸气部:从吸气流量开始到呼气流量开始的时间段将被认为是呼吸循环的吸气部。
通畅性(气道):气道打开的程度,或气道打开的范围。患者气道开放。气道通畅性可以被量化,例如,值一(1)是通畅的,值(0)是关闭的(阻塞的)。
呼气末正压通气(PEEP):在呼气结束时存在于肺中的大气上方的压力。
峰值流速(Qpeak):在该呼吸流量波形的吸气部期间的流速的最大值。
呼吸流速、患者气流速率、呼吸气流速率(Qr):这些术语可以被理解为是指RPT装置的呼吸流速的估计,与“真实呼吸流速”或“真实呼吸流速”相反,真实呼吸流速是通常以升/分钟表示的患者所经历的实际呼吸流速。
潮气量(Vt):当没有施加额外的努力时,在正常呼吸期间吸入或呼出的空气的体积。原则上,吸气体积Vi(吸入空气的体积)等于呼气体积Ve(呼出的空气的体积),因此单个潮气量Vt可以被定义为等于任一量。实际上,潮气量Vt被估计为吸气量Vi和呼气量Ve的某种组合,例如平均值。
(吸气)时间(Ti):呼吸流速波形的吸气部的持续时间。
(呼气)时间(Te):呼吸流速波形的呼气部的持续时间。
(总)时间(Ttot):在一个呼吸流速波形的一个吸气部的开始与该呼吸流速波形的下一个吸气部的开始之间的总持续时间。
典型的近期通气:在某一预定时间尺度上通气Vent的最近值趋于在其周围聚集的通气值,即,通气的最近值的集中趋势的量度。
上气道阻塞(UAO):包括部分和全部上气道阻塞。这可以与流量限制状态相关联,在该状态下,流速仅稍微增加,或者甚至可以随着上气道上的压差增加而减小(Starling电阻器行为)。
通气(通气口):患者呼吸***交换气体速率的量度。通气量可包括每单位时间的吸气流量和呼气流量中的一者或两者。当表示为每分钟的体积时,这个量通常称为“每分钟通气量”。每分钟通气量有时简单地表示为体积,理解为每分钟的体积。
5.4.3通气
自适应伺服呼吸机(ASV):具有可变的而不是固定的目标通气量的伺服呼吸机。可以从患者的一些特征(例如,患者的呼吸特征)学习可变目标通气量。
后备频率:如果不是由自发呼吸努力触发,则确定呼吸机将向患者输送的最小呼吸速率(通常以每分钟呼吸次数表示)的呼吸机参数。
循环:呼吸机吸气阶段的终止。当呼吸机向自主呼吸的患者输送呼吸时,在呼吸循环的吸气部结束时,呼吸机被称为循环以停止输送呼吸。
呼气气道正压(EPAP):基础压力,呼吸中变化的压力被增加到该基础压力,以产生呼吸机在给定时间将试图达到的期望面罩压力。
呼气末压力(EEP):呼吸机将试图在呼吸的呼气部的末端达到的期望面罩压力。如果压力波形模板Π(Φ)在呼气结束时为零值,即Π(Φ)=0,此时Φ=1,则EEP等于EPAP。
吸气气道正压通气(IPAP):呼吸机在呼吸的吸气部期间试图达到的最大期望面罩压力。
压力支持:指示通气机吸气期间的压力增加超过通气机呼气期间的压力增加的数字,并且通常意味着吸气期间的最大值和基础压力之间的压力差(例如,PS=IPAP-EPAP)。在一些情况下,压力支持意味着通气机想要实现的差异,而不是其实际实现的差异。
伺服通气机:测量患者通气量的通气机具有目标通气量,并且调节压力支持水平以让患者通气量带到目标通气量。
自发/定时(S/T):尝试检测自主呼吸患者呼吸开始的呼吸机或其他装置的模式。然而,如果装置不能在预定的时间段内检测到呼吸,则装置将自动启动呼吸的输送。
摇摆:与压力支持相当的术语。
触发:当呼吸机向自主呼吸的患者输送呼吸的空气时,据说其在呼吸循环的呼吸部开始时通过患者的努力被触发以进行这种输送。
5.4.4解剖学
5.4.4.1面部解剖学
鼻翼:各鼻孔的外部外壁或“翼”(复数:鼻翼(alar))
鼻翼角:
鼻翼端:鼻翼上的最外侧点。
鼻翼弯曲(或鼻翼顶)点:各鼻翼的弯曲基线中最后部分的点,其在由鼻翼与面颊的结合所形成的褶皱中发现。
耳廓:耳朵的整个外部可见部分。
(鼻)骨架:鼻骨架包括鼻骨、上颌骨的额突以及额骨的鼻。
(鼻)软骨架:鼻软骨架包括中隔、外侧、大以及小软骨。
鼻小柱:分离鼻孔且从鼻突点延伸到上唇的皮肤条。
鼻小柱角:通过鼻孔中点绘制的线与垂直于法兰克福(Frankfort)平面绘制的线(同时两线相交于鼻中隔下点)之间的夹角。
法兰克福水平面:从眼窝边缘的最下面的点延伸到左耳蜗的线。耳蜗是耳廓的耳屏上部的切迹中的最深点。
眉间:位于软组织上,前额正中矢状平面中最突出的点。
软骨:呈基本上三角形的软骨板。其上缘附接至鼻骨和上颌骨额突,并且其下缘连接至鼻翼大软骨。
唇,下部(下唇):
唇,上部(上唇):
鼻翼大软骨:位于鼻外软骨下面的软骨板。它围绕鼻孔的前部弯曲。其后端通过包含鼻翼的三块或四块小软骨的坚韧纤维膜连接到上颌骨额突。
鼻孔(鼻孔Nostrils):形成通向鼻腔的入口的大致椭圆形的孔口。鼻孔的单数形式是鼻孔(鼻孔Nostril)。鼻孔由鼻中隔分开。
鼻唇沟或鼻唇褶皱:鼻从鼻部的每一侧延伸到嘴角的皮肤褶皱或沟,其将脸颊与上唇分隔开。
鼻唇角:小柱和上唇之间的角度,同时与鼻侧下方相交。
下耳基:耳廓附着于面部皮肤的最低点。
上耳基:耳廓附着于面部皮肤的最高点。
鼻突点:鼻部的最突出的点或尖端,其可以在头部的其余部分的侧视图中被识别。
人中:从鼻中隔的下边界延伸到上唇区域中的唇顶部的中线沟。
颏前点:位于软组织上,下巴的最前部的中点。
脊(鼻):鼻脊是鼻部的从鼻梁点延伸到鼻突点的中线突起。
矢状面:从前(前方)到后(后方)的垂直平面。中矢面是将身体分成右半部和左半部的矢状面。
鼻梁点:位于软组织上,覆盖额鼻缝区域的最凹点。
中隔软骨(鼻):鼻中隔软骨形成中隔的一部分并分开鼻腔的前部。
后上侧片:在鼻翼基部下缘处的点,在此处鼻翼基部与上部(上面)唇的皮肤接合。
鼻下点:位于软组织上,正中矢状平面中鼻小柱与上唇交汇处的点。
鼻脊:在下唇中线与软组织***之间的最大凹部点。
5.4.4.2头骨的解剖结构
额骨:额骨包括较大的垂直部(额鳞),其对应于称为前额的区域。
下颌骨:下颌骨形成下颌。颏隆凸是形成下巴的下颌的骨隆凸。
上颌骨:上颌骨形成上颌并位于下颌上面和眼眶下面。上颌骨额突由鼻部的侧向上突出,并且形成侧部边界的一部分。
鼻骨:鼻骨是两个小的长方形骨,在不同的个体中尺寸和形状不同;它们并排放置在面部的中部和上部,并通过它们的接合处形成鼻子的“梁”。
鼻根:额骨和两块鼻骨的相交部分,直接位于眼睛之间且位于鼻部的鼻梁上部的凹部区域。
枕骨:枕骨位于颅骨的后部和下部。它包括椭圆形的孔(枕骨大孔),颅腔通过该孔与椎管连通。枕骨大孔后面的弯曲板是枕鳞。
眼眶:容纳眼球的颅骨中的骨腔。
顶骨:顶骨是当接合在一起时形成颅骨的顶盖和两侧的骨骼。
颞骨:颞骨位于头颅的基部和侧部,并且支撑面部的称为太阳穴的那部分。
颧骨:面部包括两块颧骨,其位于面部的上面和侧部并形成面颊的突出部。
5.4.4.3呼吸***解剖
隔膜:横跨肋骨架的底部延伸的肌肉片。隔膜将包含心脏、肺以及肋的胸腔从腹腔中分隔开。随着隔膜收缩,胸腔的体积增加且空气被吸入肺中。
喉:喉或音箱容纳声带并且将咽(下咽部)的下部与气管连接。
肺:人的呼吸器官。肺的导带包含气管、支气管、细支气管和端细支气管。呼吸带包含呼吸细支气管、肺泡管和肺泡。
鼻腔:鼻腔(或鼻窝)是面部中部鼻部的上方和后面的大的空气填充空间。鼻腔由称为鼻中隔的垂直翅分成两部分。在鼻腔的侧面上是三个被称为鼻甲(单个“外耳”)或鼻甲骨的水平向外伸出部分。鼻腔的前部是鼻,而后部经由鼻孔混入鼻咽。
咽:位于紧靠鼻腔下部(下面)和在食道和喉上部的咽喉的一部分。咽常规上被分成三个部段:鼻咽部(上咽部)(咽的鼻分)、口咽部(中咽部)(咽的口部)以及喉咽部(下咽部)。
5.4.5患者接口
反窒息阀(AAV):通过以故障安全方式向大气开放,降低了患者过度的CO2再呼吸的风险的面罩***的部件或子部件。
弯管:弯管是一种结构的示例,其引导通过其行进的空气流的轴线经一定角度改变方向。在一种形式中,该角可以是大约90度。在另一种形式中,该角可以是大于或小于90度。弯管可以具有近似圆形的横截面。在另一种形式中,弯管可以具有椭圆形或矩形的横截面。在某些形式中,弯管可相对于配合部件旋转,例如约360度。在某些形式中,弯管可以例如经由卡扣连接从配合部件可移除。在某些形式中,弯管可以在制造期间经由一次卡扣组装到配合部件,但不能由患者移除。
框架:框架将被认为意指承载两个或两个以上与头带的连接点之间的张力负荷的面罩结构。掩模框架可以是掩模中的非气密承载结构。然而,一些形式的面罩框架也可以是气密的。
功能性死腔:
头带:头带将被认为意指为一种形式的经设计用于头部上的定位和稳定结构。例如,头带可包括一个或多个支撑杆、系带和加固物的集合,其被配置为将患者接口定位并保持在患者面部上用于输送呼吸治疗的位置。一些系带由柔软、柔性、弹性材料,诸如泡沫和织物的层压复合材料形成。
膜:膜将被认为意指典型地薄的元件,其优选地基本上不具有抗弯曲性,但是具有抗拉伸性。
充气室:面罩充气室将被认为意指患者接口的具有至少部分包围一定体积空间的壁的部分,该体积在使用时具有在其中增压至超过大气压力的空气。外壳可以形成面罩充气室的壁的一部分。
密封:可以是指结构的名词形式(密封件),也可以是指该效果的动词形式(密封)。两个元件可以被构造和/或布置为‘密封’或在其间实现‘密封’,而不需要单独的‘密封’元件本身。
外壳:外壳将被认为意指具有可弯曲、可伸展和可压缩刚度的弯曲且相对薄的结构。例如,面罩的弯曲结构壁可以是外壳。在一些形式中,外壳可以是有小面的。在一些形式中,外壳可以是气密的。在一些形式中,外壳可能不是气密的。
加强件:加强件将被认为意指设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗弯曲性的结构性部件。
支撑物:支撑物将被认为是设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗压缩性的结构性部件。
旋轴(名词:被配置为围绕共同轴旋转的部件的子部件,优选地独立地,优选地在低扭矩下。在一种形式中,旋轴可以经被配置为经过至少360度的角度旋转。在另一种形式中,旋轴可以经被配置为经过小于360度的角度旋转。当在空气输送管道的上下文中使用时,部件的子组件优选地包含配对的一对圆柱形管道。在使用时可以很少或没有从旋轴中泄漏的空气流。
系带(名词:一种用于抵抗张力的结构。
通气口:(名词):允许从面罩内部或导管到环境空气的空气流动例如用于有效冲洗呼出气体的结构。例如,临床上有效的冲洗可以涉及每分钟约10升至约每分钟约100升的流量,这取决于面罩设计和治疗压力。
5.4.6结构的形状
根据本技术的产品可以包括一个或多个三维机械结构,例如面罩软垫或推进器。三维结构可以由二维表面界定。这些表面可以使用标记来区分以描述相关联的表面取向、位置、功能或一些其他特性。例如,结构可以包含前表面、后表面、内表面以及外表面中的一者或多者。在另一个示例中,密封形成结构可以包含面接触(例如外)表面和单独的非面接触(例如下侧或内)表面。在另一个示例中,结构可以包含第一表面和第二表面。
为了有助于描述三维结构和表面的形状,首先考虑通过结构表面的一点p的横截面,参见图3B至图3F,它们示出了在表面上p点处的横截面以及所得到的平面曲线示例。图3B到3F也示出了在p处的向外法向矢量。在p处的向外法向矢量指向远离表面。在一些示例中,描述了从直立在表面上的想象的小人的观察点的表面。
5.4.6.1一维中的曲率
平面曲线在p处的曲率可以被描述为具有符号(例如,正、负)和数量(例如,仅接触在p处的曲线的圆的半径的倒数)。
正曲率:如果在p处的曲线转向向外法线,则在该点处的曲率将取为正的(如果想象的小人离开该点p,则它们必须向上坡走)。参见图3B(与图3C相比相对大的正曲率)和图3C(与图3B相比相对小的正曲率)。此类曲线通常被称为凹面。
零曲率:如果在p处的曲线是直线,则曲率将取为零(如果想象的小人离开点p,则它们可以水平行走,不用向上或向下)。参见图3D。
负曲率:如果在p处的曲线远离向外法线转向,则在该点处在该方向中的曲率将取为负的(如果想象的小人离开该点p,则它们必须向下坡走)。参见图3E(与图3F相比相对小的负曲率)和图3F(与图3E相比相对大的负曲率)。此类曲线通常被称为凸面。
5.4.6.2二维表面的曲率
在根据本技术的二维表面上的给定点处的形状的描述可以包括多个法向横截面。多个横截面可以切割包括向外法线的平面(“法向平面”)中的表面,并且每个横截面可以在不同方向中截取。每个横截面产生具有相应曲率的平面曲线。在该点处的不同曲率可以具有相同的符号或不同的符号。在该点处的每个曲率具有数量,例如相对小的数量。在图3B至图3F中的平面曲线可以是在特定点处的此类多个横截面的示例。
主曲率和主方向:其中曲线曲率取其最大值和最小值的法向平面的方向被称为主方向。在图3B至图3F的示例中,最大曲率出现在图3B中,并且最小值出现在图3F中,因此图3B和图3F是主方向上的横截面。在p处的主曲率是在主方向上的曲率。
表面的区域:在表面上的点的连通集。在区域中的该组点可以具有类似的特征,例如曲率或符号。
鞍状区域:其中在每个点处主曲率具有相反的符号,即一个符号是正并且另一个符号是负(根据想象的个人所转向的方向,它们可以向上或向下行走)的区域。
圆顶区域:其中在每个点处主曲率具有相同的符号,例如两个正(“凹面圆顶”)或两个负(“凸面圆顶”)的区域。
圆柱形区域:其中一个主曲率是零(或者例如在制造公差内是零)并且另一个主曲率不是零的区域。
平面区域:其中两个主曲率均是零(或者例如在制造公差内是零)的表面区域。
表面边缘:表面或区域的边界或界限。
路径:在本技术的某些形式中,‘路径’将被认为意指数学-拓扑学意义上的路径,例如在表面上从f(0)至f(1)的连续空间曲线。在本技术的某些形式中,‘路径’可以被描述为路线或过程,包括例如表面上的一组点。(想象的个人的路径是其中它们在表面行走并且类似于花园路径的路径)。
路径长度:在本技术的某些形式中,‘路径长度’将被认为是沿着表面从f(0)至f(1)的距离,即在表面上沿着路径的距离。在表面上的两个点之间可以存在超过一个路径并且此类路径可以具有不同的路径长度。(想象的个人的路径长度将是它们在表面上沿着路径行走的距离)。
直线距离:直线距离是表面上两个点之间的距离,但是不考虑表面。在平面区域中,在表面上可以存在具有与表面上的两个点之间的直线距离相同的路径长度的路径。在非平面表面中,可以不存在具有与两个点之间的直线距离相同的路径长度的路径。(对于想象的个人,直线距离将对应于作为‘直线’的距离。
5.4.6.3空间曲线
空间曲线:与平面曲线不同,空间曲线不必位于任何特定的平面中。空间曲线可以是闭合的,即,没有端点。空间曲线可以被认为是三维空间的一维片段。在DNA螺旋的一条链上行走的假想人沿着空间曲线行走。典型的人左耳包含螺旋,其是左手螺旋,参见图3Q。典型的人右耳包含螺旋,其为右手螺旋,参见图3R。图3S展示了右旋螺旋。结构的边缘,例如膜或叶轮的边缘,可以遵循空间曲线。通常,空间曲线可以由空间曲线上的每个点处的曲率和扭转来描述。扭矩是曲线如何从平面转出的量度。扭矩有符号和大小。空间曲线上一点处的扭转可以参考该点处的切线向量、法线向量和双法线向量来表征。
正切单位向量(或单位正切向量):对于曲线上的每个点,该点处的向量指定从该点开始的方向以及幅度。正切单位向量是指向与该点处的曲线相同的方向的单位向量。如果假想的人沿曲线飞行并在特定点从其飞行器掉落,则切线向量的方向是她将行进的方向。
单位法向量:当假想的人沿曲线移动时,这个正切向量本身改变。指向正切向量变化方向的单位向量称为单位主法线向量。它垂直于切线向量。
双法线单位向量:双法线单位向量既垂直于切线向量又垂直于主法线向量。其方向可以由右手规则(例如参见图3P)或可选地由左手规则(图3O)来确定。
密切平面:含有该单位正切向量和该单位主法线向量的平面。参见附图3O和3P。
空间曲线的扭转:空间曲线的点处的扭转是该点处的双法线单位向量的变化率的大小。它测量曲线偏离密切平面的程度。位于平面内的空间曲线具有零扭转。从接***面偏离相对小的量的空间曲线将具有相对小的扭转量(例如,平缓倾斜的螺旋路径。偏离密切平面相对较大的量的空间曲线将具有相对较大的扭转量(例如,急剧倾斜的螺旋路径)。参见图3S,由于T2>T1,所以图3S的螺旋的顶部线圈附近的扭转量大于图3S的螺旋的底部线圈的扭转量。
参照图3P的右手规则,朝向右手侧双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手正扭转(例如,图3S中所展示的右手螺旋)。转向背离右手双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手负扭转(例如,左手螺旋)。
同样地,参照左手规则(参见图3O),朝向左手双法线方向的空间曲线可以被认为具有左手正扭转(例如,左手螺旋)。因此左手正等同于右手负。参见图3T。
5.4.6.4孔
表面可以具有一维孔,例如由平面曲线或由空间曲线界定的孔。具有孔的薄结构(例如,膜)可被描述为具有一维孔。例如参见图3I所展示的结构的以平面曲线为边界的表面中的一维孔。
结构可以具有二维孔,例如由表面界定的孔。例如,充气轮胎具有由轮胎的内表面界定的二维孔。在另一个示例中,具有用于空气或凝胶的空腔的囊可以具有二维孔。例如,参见图3L的垫以及穿过图3M和图3N中的示例性剖面,其中展示了界定二维孔的内表面。在又一个示例中,导管可以包含括一维孔(例如在其入口处或在其出口处)和由导管的内表面界定的二维孔。还参见图3K所展示结构中由所展示表面限定边界的二维孔。
5.5其他备注
除非上下文中明确说明并且提供数值范围的情况下,否则应当理解,在该范围的上限与下限之间的每个中间值,到下限单位的十分之一,以及在该范围内的任何其他该值或中间值均广泛地包含在本技术内。这些中间范围的上限和下限可独立地包括在中间范围内,也包括在本技术范围内,但受制于该范围内的任何明确排除的界限。在该范围包括该极限值中的一者或两个的情况下,本技术中还包括排除那些所包括的极限值中的任一个或两个的范围。
此外,在本文该的一个值或多个值作为本技术的部分的一部分进行实施的情况下,应理解的是,此类值可以是近似的,除非另外说明,并且此类值可以实用的技术实施可允许或需要其的程度用于任何适当的有效数位。
除非另有定义,本文所用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。尽管类似于或等效于本文所描述的那些的任何方法和材料也可以用于本技术的实践或测试,但是本文描述了有限数量的代表性方法和材料。
当特定材料被鉴定用于构造部件时,具有类似特性的明显替代材料作为其替代物。此外,除非相反规定,否则本文该的任何和全部部件均被理解为能够被制造且因而可以一起或分开制造。
必须指出,除非上下文明确地另外规定,否则如本文和所附权利要求所使用,单数形式“一个”、“一种”和“该”包括其复数等同物。
本文提及的全部出版物均以引用的形式整体并入本文,以公开并且描述作为那些出版物的主题的方法和/或材料。提供本文中讨论的公布仅仅是针对它们在本申请的提交日期之前的公开。本文中的任何内容均不应被理解为承认由于先前发明而使本技术无权享有这些公布的优先权。此外,所提供的出版日期可不同于实际出版日期,其可能需要单独证实。
术语包含“(comprises)”和“包含(comprising)”应被理解为:是指各元件、各部件或非排他方式的各步骤,指出可能存在或被利用的所标记的元件、部件或步骤,或者与没有标记的其他元件、部件或步骤的组合。
在详细描述中使用的主题标题仅为了方便读者参考,不应用来限制可在本公开或权利要求书全文中找到的主题。主题标题不应用来解释权利要求书的范围或权利要求的限制。
虽然在本文中已经参照了具体实施例来描述本技术,但应了解,这些实施例仅说明本技术的原理和应用。在一些情况下,术语和符号可以暗含实践本技术所不需要的具体细节。例如,尽管可以使用术语“第一”和“第二”,除非另有说明,它们不旨在表示任何顺序,而是可以用来区分不同的元件。此外,尽管可以一定顺序来描述或图示方法中的过程步骤,但是此顺序是不需要的。本领域技术人员将认识到,此顺序可以被修改,和/或顺序的其方面可以同时或甚至同步进行。
因此应当了解可对该示例性实施例进行大量的调整,并且应当了解可在不脱离本技术的精神和范围的情况下设计其他布置。
5.6参考符号列表
特征项 编号
患者 1000
床伴 1100
患者接口 3000
非侵入式患者接口 3000
密封形成结构 3100
充气室 3200
定位和稳定结构 3300
通气口 3400
连接端口 3600
前额支架 3700
RPT装置 4000
空气回路 4170
加湿器 5000
患者接口 6000
密封形成结构 6100
缓冲组件 6150
充气室 6200
头带 6300
后头带绑带 6310
管 6350
中间导管部 6352
唇部 6354
孔口 6355
调节机构 6360
伸缩管部段 6362
连接端口 6600
连接器组件 7600
弯管组件 7700
弯管构件 7710
第一端部 7712
管状端部 7713
第二端部 7714
凹部 7715
侧凹陷部 7715S
上凹陷部 7715U
凸耳 7716
管状端部 7717
通道 7717C
止挡件 7719
通气孔 7720
脊 7722
凸缘 7722
搁架 7723
夹构件 7730
夹紧臂 7740
夹紧臂 7740
卡扣部 7750
卡扣部 7750
卡扣 7755
凹部 7757
连接部 7760
按钮部 7780
手指抓握部 7781
旋轴连接器 7790
突出 7795
环构件 7900
密封槽 7905
锥部 7907
第一侧 7910
第一凸缘 7915
第二侧 7920
第二凸缘 7925
通道 7930
夹凸缘 7940
斜坡 7941
夹通道 7945
密封构件 7950
连接部 7952
密封部 7954
弯管组件 8700
弯管构件 8710
夹构件 8730
连接部 8760

Claims (21)

1.一种患者接口,用于在患者睡眠时将相对于环境空气压力处于正压的空气流递送至患者气道的入口,所述患者气道至少包括患者鼻孔的入口,以改善睡眠呼吸障碍,所述患者接口包含:
密封形成结构,被构造和布置为与患者面部的围绕所述患者气道的入口的区域形成密封;
定位和稳定结构,提供将所述密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力;以及
连接器组件,被构造成连接到空气回路,所述连接器组件包含:
环构件,被配置为可移除地且可释放地固定在所述患者接口的附接区域的孔口中;以及
弯管组件,被配置为连接到所述空气回路,所述弯管组件可重复地连接到所述环构件并且可从所述环构件断开,
所述弯管组件包括弯管构件和夹构件,所述夹构件包含与所述弯管构件分离且不同的结构,
其中所述弯管构件和所述夹构件包含分开模制的部件,所述分开模制的部件随后彼此连接,
其中所述弯管构件包括布置在通过所述弯管构件形成的气流路径的外部的外表面,
其中所述弯管构件的所述外表面包括构造并布置为接纳所述夹构件的至少一部分的凹部,并且
其中所述夹构件被配置和布置为将所述弯管组件可释放地连接到所述环构件,并且所述弯管构件被配置和布置为当所述弯管组件和所述环构件彼此连接时与所述环构件形成密封。
2.根据权利要求1所述的患者接口,其中所述夹构件被构造和布置为与所述环构件提供可分离的搭扣连结组件。
3.根据权利要求1至2中任一项所述的患者接口,其中所述弯管构件包括90°的弯曲。
4.根据权利要求1至2中任一项所述的患者接口,进一步包含设置到所述弯管构件的旋轴连接器,所述旋轴连接器构造成连接到所述空气回路。
5.根据权利要求1至2中任一项所述的患者接口,其中所述夹构件包括一对弹性快速释放夹紧臂以及将所述夹紧臂互连的连接部。
6.根据权利要求5所述的患者接口,其中所述夹紧臂中的每一者包括卡扣部和按钮部,每个卡扣部包括被构造成提供与所述环构件的搭扣连结组件的卡扣。
7.根据权利要求5所述的患者接口,其中所述弯管构件的所述凹部包括被配置为接纳所述连接部的上凹陷部以及被配置为接纳相应的夹紧臂的侧凹陷部。
8.根据权利要求7所述的患者接口,其中每个所述侧凹陷部包括凸耳,所述凸耳被配置和布置为与所述夹紧臂中的相应一个夹紧臂相互作用以便于将所述夹构件保持在所述弯管构件上以及操作所述夹紧臂。
9.根据权利要求1至2中任一项所述的患者接口,其中所述环构件包括密封构件,并且所述弯管构件包括管状端部,所述管状端部被构造成延伸穿过所述环构件并与所述密封构件接合,以提供用于将加压气体通过所述弯管组件输送至所述患者接口的密封气流路径。
10.根据权利要求1至2中任一项所述的患者接口,其中所述弯管构件包括多个通气孔以允许排气从所述患者接口排出。
11.根据权利要求1至2中任一项所述的患者接口,其中所述弯管构件由比所述夹构件的材料更刚性的材料构成。
12.根据权利要求1至2中任一项所述的患者接口,其中所述环构件包含形成通道的第一凸缘和第二凸缘,所述通道密封地接合所述患者接口的所述附接区域。
13.根据权利要求1至2中任一项所述的患者接口,其中所述环构件包含夹凸缘,所述夹凸缘被配置和布置为当所述弯管组件可释放地连接到所述环构件时接合所述夹构件。
14.根据权利要求13所述的患者接口,其中所述夹凸缘形成夹通道,所述夹通道被配置和布置为配对地接纳所述夹构件的卡扣。
15.根据权利要求13所述的患者接口,其中所述夹凸缘在组装方向上提供倾斜表面以便于将所述弯管组件推动组装到所述环构件上。
16.根据权利要求1至2中任一项所述的患者接口,其中所述弯管组件和所述环构件形成旋轴连接,所述旋轴连接允许所述弯管组件相对于所述环构件360°自由旋转。
17.根据权利要求1至2中任一项所述的患者接口,其中所述定位和稳定结构包含两个管。
18.根据权利要求17所述的患者接口,其中所述附接区域被配置和布置为流体连接所述两个管。
19.根据权利要求1至2中任一项所述的患者接口,进一步包含保持布置,所述保持布置被构造和布置为将所述夹构件连接到所述弯管构件。
20.根据权利要求19所述的患者接口,其中所述保持布置包含搭扣连结组件。
21.一种用于治疗睡眠呼吸障碍的CPAP***,所述CPAP***包含:
CPAP装置,被构造成供给正压空气流;
根据权利要求1至20中任一项所述的患者接口;以及
连接在所述CPAP装置和所述患者接口之间的空气回路,以将所述正压下的所述空气流从所述CPAP装置输送到所述患者接口。
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