CN111916164A - 用于临床研究中的中心启动调研***的实现方法和装置 - Google Patents

用于临床研究中的中心启动调研***的实现方法和装置 Download PDF

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Abstract

本发明提供一种用于临床研究中的中心启动调研***的实现方法，该中心启动调研***包括项目参与方信息表单、立项及合同信息表单、伦理审查信息表单、遗传资源管理信息表单、研究者意向信息表单和逻辑关联设置表单，该方法包括以下步骤：对设计表单的组件进行封装，得到JSON数据；将组件对应的数据排列形成基础组件栏；对组件栏中的元素进行第二级封装，形成响应于Web端的点选和移动操作的表单设计组件；在表单设计区域监听组件；对组件进行数据绑定和渲染；对组件进行排列；显示组件的配置栏；接收对配置栏的操作，配置形成的表单页面包括第一级表单区域，第二级表单区域和第三级表单区域；将设计形成的表单对应的数据传输至服务器端。

Description

用于临床研究中的中心启动调研***的实现方法和装置
技术领域
本发明主要涉及信息技术领域，尤其涉及一种用于临床研究中的中心启动调研***的实现方法。
背景技术
临床研究中，临床试验中心的调研与筛选是重要的一环。通常的临床试验中心调研模式是SSU专员在线下通过各种渠道去查找中心和研究者数据，很多甚至还要去长途去往不同地方医院寻找研究者，调研方式原始，调研效率低，并且调研成本颇高。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种用于临床研究中的中心启动调研***的实现方法，实现调研过程的规范性和准确性，同时提高了调研效率，降低中心启动调研成本。
为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于临床研究中的中心启动调研***的实现方法，所述中心启动调研***包括项目参与方信息表单、立项及合同信息表单、伦理审查信息表单、遗传资源管理信息表单、研究者意向信息表单和逻辑关联设置表单，所述方法包括以下步骤：对设计项目参与方信息表单、立项及合同信息表单、伦理审查信息表单、遗传资源管理信息表单以及研究者意向信息表单的组件进行封装，得到JSON数据；所述封装形成的JSON数据包括组件的原始属性设置和初始数据渲染；所述原始属性对应所述组件的交互形态和图形样式；将所述组件对应的所述JSON数据排列形成基础组件栏；对所述基础组件栏中的元素进行第二级封装，形成响应于Web端的点选和移动操作的表单设计组件；在表单设计区域监听经过所述第二级封装的所述表单设计组件；当所述表单设计组件响应于Web端的点选和移动操作移动至表单设计区域时，对所述表单设计组件进行数据绑定和渲染；以响应式布局叠加流式布局对所述表单设计组件进行排列；响应于点选表单设计区域的表单组件，显示所述表单组件的配置栏；接收Web端对配置栏的操作，将配置结果渲染至所述表单设计区域，配置形成的表单页面包括第一级表单区域，第二级表单区域和第三级表单区域；将设计形成的表单对应的JSON数据传输至服务器端存储。
在本发明的一实施例中，所述第一级表单区域包括一个或多个第二级表单区域，且所述第二级表单区域在所述第一级表单区域中的布局信息由第一级表单区域值定义；所述第二级表单区域包括一个或多个第三级表单区域，且所述第三级表单区域在所述第二级表单区域中的布局信息由第二级表单区域值定义；所述第三级表单区域包括数据输入区域和/或数据类型标识区域，且所述数据输入区域和/或数据类型标识区域的布局信息由第三级表单区域值定义；所述数据类型由对应的组件的交互形态确定。
在本发明的一实施例中，第三级表单区域值定义第三级表单区域的数据输入类型，所述数据输入类型包括以下任一种：多行文本，单行文本，数值，单选框，下拉框，复选框，日期，时间，文件上传，签名和富文本。
在本发明的一实施例中，配置所述项目参与方信息表单的填写项包括：地址、单位名称、姓名、科室和联系方式。
在本发明的一实施例中，配置所述立项及合同信息表单的填写项包括：立项方式、立项方式扩展信息、合同审查信息、CRC来源要求以及院外SMO要求。
在本发明的一实施例中，配置所述伦理审查信息表单的填写项包括：审查负责人、会议召开频率、审查材料要求、审查方式、审查费用和审查时限。
在本发明的一实施例中，配置所述遗传资源管理信息表单的填写项包括：机构联系人、联系方式、有无提交史、提交方式、提交费用以及材料经传流程。
在本发明的一实施例中，配置所述研究者意向信息表单的填写项包括：联系方式、参加意向、是否了解研究流程、HIS的疾病分类和编码标准选择、研究承载量评估、影响入组因素和备注事项。
在本发明的一实施例中，临床研究中的中心启动调研***的实现方法，其特征在于，配置所述逻辑关联设置表单的填写项包括：关联填写项字段选择和待关联填写项字段设置。
在本发明的一实施例中，所述立项方式扩展信息与所述立项方式填写项设定逻辑关联。
在本发明的一实施例中，所述逻辑关联的设定通过所述逻辑关联设置表单实现，所述逻辑关联设置表单通过点选在点选一表单中的一组件后在所述配置栏中显示的联动逻辑配置按钮触发。
在本发明的一实施例中，所述逻辑关联的设定通过在所述逻辑关联设置表单选择对应于一填写项而显示或隐藏表单页面中的一个或多个填写项对应的字段实现。
本发明还提供一种用于临床研究中的中心启动调研***的实现装置，包括：存储器，用于存储可由处理器执行的指令；以及处理器，用于执行所述指令以实现如前所述的方法。
本发明还提供一种存储有计算机程序代码的计算机可读介质，所述计算机程序代码在由处理器执行时实现如前所述的方法。
与现有技术相比，本发明具有以下优点：根据临床试验中的中心启动调研业务的需求，通过自定义设计用于临床研究中的中心启动调研***中的表单，实现调研过程的高效和便捷进行，提升了各参与方的协同效率，降低调研成本。
附图说明
附图是为提供对本申请进一步的理解，它们被收录并构成本申请的一部分，附图示出了本申请的实施例，并与本说明书一起起到解释本发明原理的作用。附图中：
图1是本发明一实施例的用于临床研究中的中心启动调研***的实现方法流程图。
图2是本发明一实施例的研究者意向信息表单的示意图。
图3是本发明一实施例的逻辑关联设置表单的示意图。
图4是本发明一实施例的用于临床研究中的项目分发与管理***的实现装置的***实施环境示意图
具体实施方式
为让本发明的上述目的、特征和优点能更明显易懂，以下结合附图对本发明的具体实施方式作详细说明。
在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明，但是本发明还可以采用其它不同于在此描述的其它方式来实施，因此本发明不受下面公开的具体实施例的限制。
本申请中使用了流程图用来说明根据本申请的实施例的***所执行的操作。应当理解的是，前面或下面操作不一定按照顺序来精确地执行。相反，可以按照倒序或同时处理各种步骤。同时，或将其他操作添加到这些过程中，或从这些过程移除某一步或数步操作。
本发明的实施例描述用于临床研究中的中心启动调研***的实现方法和装置。
在一实施例中，临床研究的中心启动(Site Start-up，SSU)调研***包括项目参与方信息表单、立项及合同信息表单、伦理审查信息表单、遗传资源管理信息表单、研究者意向信息表单和逻辑关联设置表单。中心启动(SSU)调研***中的表单可通过自定义的表单设计得到。
在一实施例中，用于临床研究中的中心启动调研***的实现方法的步骤包括，步骤101，对设计项目参与方信息表单、立项及合同信息表单、伦理审查信息表单、遗传资源管理信息表单、研究者意向信息表单和逻辑关联设置表单的组件进行封装。步骤102，将组件对应的JSON数据进行初始渲染排列形成基础组件栏。步骤103，对基础组件栏中的元素进行第二级封装，形成响应于Web端的点选和移动操作的表单设计组件。步骤104，在表单设计区域监听经过所述第二级封装的所述表单设计组件；当表单设计组件响应于Web端的点选和移动操作移动至表单设计区域时，对表单设计组件进行数据绑定和渲染。步骤105，以响应式布局叠加流式布局对表单设计组件进行排列。步骤106，响应于点选表单设计区域的表单组件，显示表单组件的配置栏。步骤107，接收Web端对配置栏的操作，将配置结果渲染至所述表单设计区域，配置形成的表单页面包括第一级表单区域，第二级表单区域和第三级表单区域。步骤108，将设计形成的表单对应的JSON数据传输至服务器端存储。图1是本发明一实施例的用于临床研究中的中心启动调研***的实现方法流程图。
在步骤101，对设计项目参与方信息表单、立项及合同信息表单、伦理审查信息表单、遗传资源管理信息表单、研究者意向信息表单和逻辑关联设置表单的组件进行封装，得到JSON数据。JSON(JavaScript Object Notation，JavaScript对象表示法)是一种数据存储格式。JSON可以将JavaScript对象中表示的一组数据转换为字符串，然后在网络或者程序之间传递该字符串，并在需要时将其还原为各编程语言所支持的数据格式。对表单设计组件进行封装形成的JSON数据，包括组件的原始属性设置和初始数据渲染。其中，组件的原始属性设置对应所述组件的交互形态和图形样式。
在步骤102，将组件对应的JSON数据进行初始渲染排列形成基础组件栏。不同交互形态的组件对应的JSON数据构成基础组件栏中的组件元素。对应基础组件栏可位于表单设计器界面的左侧或上侧。基础组件栏中的组件元素可以组件形态的名称作为标识。
在步骤103，对基础组件栏中的元素进行第二级封装，形成响应于Web端的点选和移动操作的表单设计组件。第二级封装可通过React DnD(Drag and Drop for React)套件实现。React是用于构建用户界面的框架。在React DnD套件中对点选和移动操作的类型，操作的对象和操作的过程的信息进行设置。经过封装后，在基础组件栏中形成响应于Web端的点选和移动操作的表单设计组件。
在步骤104，在表单设计器的表单设计区域监听经过第二级封装的表单设计组件。当表单设计组件响应于Web端的点选和移动操作移动至表单设计区域时，对表单设计组件进行数据绑定和渲染。渲染后即在表单设计区域形成一表单组件的具体形态。
在步骤105，以响应式布局叠加流式布局对表单设计组件进行排列。经过多次点选和移动操作后，在表单设计区域形成的表单组件不断增加。此时以响应式布局叠加流式布局对所述表单设计组件进行排列。流式布局方式中，表单页面的元素的宽度根据屏幕分辨率进行适配调整，同时整体布局不变。为使表单布局适应较大的屏幕尺度的跨度，通过响应式布局叠加流式布局对所述表单设计组件进行排列，使得表单页面既可适应较大的屏幕尺度的跨度，用时亦可保证页面元素的显示效果。
在步骤106，响应于点选表单设计区域的表单组件，显示表单组件的配置栏。配置栏可位于表单设计器界面的右侧或下侧。配置栏中的可配置项目可根据实际需求进行设置。配置的内容可包括校验配置，是否为必填项和权限配置。此外亦可根据需求增加配置的类型。例如，更多的自定义配置，以根据使用者的需求修改表单组件的样式。校验配置指校验表单组件的交互形态和显示的样式是否对应。权限配置可配置不同表单组件的可***作的权限，例如不同角色的使用者对所填写内容的审阅和修改权限。
在步骤107，接收Web端对配置栏的操作，将配置结果渲染至所述表单设计区域，配置形成的表单页面包括第一级表单区域，第二级表单区域和第三级表单区域。
在一实施例中，第一级表单区域可包括一个或多个第二级表单区域，且所述第二级表单区域在所述第一级表单区域中的布局信息由第一级表单区域值定义；所述第二级表单区域包括一个或多个第三级表单区域，且所述第三级表单区域在所述第二级表单区域中的布局信息由第二级表单区域值定义；所述第三级表单区域包括数据输入区域和/或数据类型标识区域，且所述数据输入区域和/或数据类型标识区域的布局信息由第三级表单区域值定义；所述数据类型由对应的组件的交互形态确定。
在一实施例中，第三级表单区域值定义第三级表单区域的数据输入类型，所述数据输入类型包括以下任一种：多行文本，单行文本，数值，单选框，下拉框，复选框，日期，时间，文件上传，签名和富文本。
在一些实施例中，配置项目参与方信息表单的填写项包括：地址、单位名称、姓名、科室和联系方式。
在一些实施例中，配置立项及合同信息表单的填写项包括：立项方式、立项方式扩展信息、合同审查信息、CRC来源要求以及院外SMO要求。立项方式扩展信息与所述立项方式填写项可设定逻辑关联。
在一些实施例中，配置伦理审查信息表单的填写项包括：审查负责人、会议召开频率、审查材料要求、审查方式、审查费用和审查时限。
在一些实施例中，配置遗传资源管理信息表单的填写项包括：机构联系人、联系方式、有无提交史、提交方式、提交费用以及材料经传流程。
在一些实施例中，配置研究者意向信息表单的填写项包括：联系方式、参加意向、是否了解研究流程、HIS(Hospital Information System，医院信息***)的疾病分类和编码标准选择、研究承载量评估、影响入组因素和备注事项。在一些情形中，填写项还可包括保密协议上传。
图2是研究者意向信息表单的示意图。如图2所例示，研究者意向信息表单200可包括第一级表单区域201。第一级表单区域201可包括第二级表单区域211。第二级表单区域211可包括第三级表单区域221、223和224。
在一些实施例中，配置所述逻辑关联设置表单的填写项包括：关联填写项字段选择和待关联填写项字段设置。
逻辑关联的设定通过所述逻辑关联设置表单实现，所述逻辑关联设置表单通过点选在点选一表单中的一组件后在所述配置栏中显示的联动逻辑配置按钮触发。具体地，逻辑关联的设定可通过在所述逻辑关联设置表单选择对应于一填写项而显示或隐藏表单页面中的一个或多个填写项对应的字段实现。
如图3所例示，逻辑关联设置表单中，逻辑关联设定可通过选择关联填写项301和对待关联填写项字段进行显示或隐藏的设置。具体为立项方式填写项与立项方式扩展信息的逻辑关联。例如，图3中的待关联填写项311、312、313和314等。待关联填写项311、312和313在关联填写项为“GCP办公室”时勾选为显示字段，待关联填写项314则勾选为隐藏字段。在在关联填写项为“无法立项”时，待关联填写项314则可勾选为显示字段。逻辑关联的设定可使得信息的显示和收集更具针对性和准确性。
在步骤108，将设计形成的表单对应的JSON数据传输至服务器端存储。在一些实施例中，基础组件栏对应的JSON数据和设计过程中形成的JSON数据也可根据需要和设置传输至服务器端。设计形成的表单可由Web端或移动端从服务器端获取，从而进行调研数据的填写采集。表单在填写后也可传输至服务器端，从而使得填写的表单内容信息可作留痕记录，进而可根据需要进行信息的追踪和流转，例如后续的审核与批准流程等。
本发明的用于临床研究中的中心启动调研***的实现方法，根据临床试验中的中心启动调研业务的需求，通过自定义设计用于临床研究中的中心启动调研***中的表单，实现调研过程的高效和便捷进行，提升了各参与方的协同效率，缩短调研过程耗时，降低调研成本。
本发明还提供一种用于临床研究中的中心启动调研***的实现装置，包括：存储器，用于存储可由处理器执行的指令；以及处理器，用于执行所述指令以实现如前所述的方法。
图4示出了根据本申请一实施例示出的用于临床研究中的项目分发与管理***的实现装置的***实施环境示意图。临床研究中的项目分发与管理***的实现装置400可包括内部通信总线401、处理器(Processor)402、只读存储器(ROM)403、随机存取存储器(RAM)404、以及通信端口405。实现装置400通过通信端口连接网络，并与服务器端连接。内部通信总线401可以实现临床研究中的项目分发与管理***的实现装置400组件间的数据通信。处理器402可以进行判断和发出提示。在一些实施例中，处理器402可以由一个或多个处理器组成。通信端口405可以实现从网络发送和接受信息及数据。在图4中，通信端口405可通过网络与服务器端的服务器A 306、服务器数据存储A 407、服务器B 408、服务器数据存储B409连接，以实现表单对应的JSON数据的传输。临床研究中的项目分发与管理***的实现装置400还可以包括不同形式的程序储存单元以及数据储存单元，例如只读存储器(ROM)403和随机存取存储器(RAM)404，能够存储计算机处理和/或通信使用的各种数据文件，以及处理器402所执行的可能的程序指令。处理器执行这些指令以实现方法的主要部分。处理器处理的结果通过通信端口传给用户设备，在用户界面上显示。
上述的临床研究中的项目分发与管理***的实现装置可以实施为计算机程序，保存在存储器中，并可记载到处理器402中执行，以实施本申请的临床研究中的项目分发与管理***的实现方法。
本申请的一些方面可以完全由硬件执行、可以完全由软件(包括固件、常驻软件、微码等)执行、也可以由硬件和软件组合执行。以上硬件或软件均可被称为“数据块”、“模块”、“引擎”、“单元”、“组件”或“***”。处理器可以是一个或多个专用集成电路(ASIC)、数字信号处理器(DSP)、数字信号处理器件(DAPD)、可编程逻辑器件(PLD)、现场可编程门阵列(FPGA)、处理器、控制器、微控制器、微处理器或者其组合。此外，本申请的各方面可能表现为位于一个或多个计算机可读介质中的计算机产品，该产品包括计算机可读程序编码。例如，计算机可读介质可包括，但不限于，磁性存储设备(例如，硬盘、软盘、磁带……)、光盘(例如，压缩盘CD、数字多功能盘DVD……)、智能卡以及闪存设备(例如，卡、棒、键驱动器……)。
计算机可读介质可能包含一个内含有计算机程序编码的传播数据信号，例如在基带上或作为载波的一部分。该传播信号可能有多种表现形式，包括电磁形式、光形式等等、或合适的组合形式。计算机可读介质可以是除计算机可读存储介质之外的任何计算机可读介质，该介质可以通过连接至一个指令执行***、装置或设备以实现通讯、传播或传输供使用的程序。位于计算机可读介质上的程序编码可以通过任何合适的介质进行传播，包括无线电、电缆、光纤电缆、射频信号、或类似介质、或任何上述介质的组合。
同理，应当注意的是，为了简化本申请披露的表述，从而帮助对一个或多个发明实施例的理解，前文对本申请实施例的描述中，有时会将多种特征归并至一个实施例、附图或对其的描述中。但是，这种披露方法并不意味着本申请对象所需要的特征比权利要求中提及的特征多。实际上，实施例的特征要少于上述披露的单个实施例的全部特征。
虽然本申请已参照当前的具体实施例来描述，但是本技术领域中的普通技术人员应当认识到，以上的实施例仅是用来说明本申请，在没有脱离本申请精神的情况下还可作出各种等效的变化或替换，因此，只要在本申请的实质精神范围内对上述实施例的变化、变型都将落在本申请的权利要求书的范围内。

Claims (14)

1.一种用于临床研究中的中心启动调研***的实现方法，所述中心启动调研***包括项目参与方信息表单、立项及合同信息表单、伦理审查信息表单、遗传资源管理信息表单、研究者意向信息表单和逻辑关联设置表单，所述方法包括以下步骤：
对设计项目参与方信息表单、立项及合同信息表单、伦理审查信息表单、遗传资源管理信息表单以及研究者意向信息表单的组件进行封装，得到JSON数据；
所述封装形成的JSON数据包括组件的原始属性设置和初始数据渲染；所述原始属性对应所述组件的交互形态和图形样式；
将所述组件对应的所述JSON数据排列形成基础组件栏；
对所述基础组件栏中的元素进行第二级封装，形成响应于Web端的点选和移动操作的表单设计组件；
在表单设计区域监听经过所述第二级封装的所述表单设计组件；当所述表单设计组件响应于Web端的点选和移动操作移动至表单设计区域时，对所述表单设计组件进行数据绑定和渲染；
以响应式布局叠加流式布局对所述表单设计组件进行排列；
响应于点选表单设计区域的表单组件，显示所述表单组件的配置栏；
接收Web端对配置栏的操作，将配置结果渲染至所述表单设计区域，配置形成的表单页面包括第一级表单区域，第二级表单区域和第三级表单区域；
将设计形成的表单对应的JSON数据传输至服务器端存储。
2.根据权利要求1所述的用于临床研究中的中心启动调研***的实现方法，其特征在于，所述第一级表单区域包括一个或多个第二级表单区域，且所述第二级表单区域在所述第一级表单区域中的布局信息由第一级表单区域值定义；所述第二级表单区域包括一个或多个第三级表单区域，且所述第三级表单区域在所述第二级表单区域中的布局信息由第二级表单区域值定义；所述第三级表单区域包括数据输入区域和/或数据类型标识区域，且所述数据输入区域和/或数据类型标识区域的布局信息由第三级表单区域值定义；所述数据类型由对应的组件的交互形态确定。
3.根据权利要求2所述的用于临床研究中的中心启动调研***的实现方法，其特征在于，第三级表单区域值定义第三级表单区域的数据输入类型，所述数据输入类型包括以下任一种：多行文本，单行文本，数值，单选框，下拉框，复选框，日期，时间，文件上传，签名和富文本。
4.根据权利要求1所述的用于临床研究中的中心启动调研***的实现方法，其特征在于，配置所述项目参与方信息表单的填写项包括：地址、单位名称、姓名、科室和联系方式。
5.根据权利要求1所述的用于临床研究中的中心启动调研***的实现方法，其特征在于，配置所述立项及合同信息表单的填写项包括：立项方式、立项方式扩展信息、合同审查信息、CRC来源要求以及院外SMO要求。
6.根据权利要求1所述的用于临床研究中的中心启动调研***的实现方法，其特征在于，配置所述伦理审查信息表单的填写项包括：审查负责人、会议召开频率、审查材料要求、审查方式、审查费用和审查时限。
7.根据权利要求1所述的用于临床研究中的中心启动调研***的实现方法，其特征在于，配置所述遗传资源管理信息表单的填写项包括：机构联系人、联系方式、有无提交史、提交方式、提交费用以及材料经传流程。
8.根据权利要求1所述的用于临床研究中的中心启动调研***的实现方法，其特征在于，配置所述研究者意向信息表单的填写项包括：联系方式、参加意向、是否了解研究流程、HIS的疾病分类和编码标准选择、研究承载量评估、影响入组因素和备注事项。
9.根据权利要求1所述的用于临床研究中的中心启动调研***的实现方法，其特征在于，配置所述逻辑关联设置表单的填写项包括：关联填写项字段选择和待关联填写项字段设置。
10.根据权利要求5所述的用于临床研究中的中心启动调研***的实现方法，其特征在于，所述立项方式扩展信息与所述立项方式填写项设定逻辑关联。
11.根据权利要求10所述的用于临床研究中的中心启动调研***的实现方法，其特征在于，所述逻辑关联的设定通过所述逻辑关联设置表单实现，所述逻辑关联设置表单通过点选在点选一表单中的一组件后在所述配置栏中显示的联动逻辑配置按钮触发。
12.根据权利要求10所述的用于临床研究中的中心启动调研***的实现方法，其特征在于，所述逻辑关联的设定通过在所述逻辑关联设置表单选择对应于一填写项而显示或隐藏表单页面中的一个或多个填写项对应的字段实现。
13.一种用于临床研究中的中心启动调研***的实现装置，包括：
存储器，用于存储可由处理器执行的指令；以及
处理器，用于执行所述指令以实现如权利要求1-12任一项所述的方法。
14.一种存储有计算机程序代码的计算机可读介质，所述计算机程序代码在由处理器执行时实现如权利要求1-12任一项所述的方法。
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