CN111803057A - 一种心电电极、心电电极的制备方法、心电电极片及心电监测装置 - Google Patents

Abstract

本发明属于心电测量设备领域，尤其是一种用于感应身体电信号的心电电极、心电电极的制备方法、心电电极片及心电监测装置，本方案提供的心电电极片采取极简层级设计，将输入电极、导线、输出电极一体化的设计成为片层结构，大大减小了心电测量仪器的体积和复杂线路，保留了导线的优点，克服了电极接触的缺点。最终使得采用本方案心电电极片的心电监测装置可以较好的与人体接触，人体在运动过程中不会因为电极片而感到不适，电极片也不会因为人体发生形变而传输不畅。

Description

一种心电电极、心电电极的制备方法、心电电极片及心电监测 装置

技术领域

本发明属于心电测量设备领域，尤其是一种用于感应身体电信 号的心电电极、心电电极的制备方法、心电电极片及心电监测装置。

背景技术

随着中国社会的发展，经济水平的提升，心脑血管疾病迅速成 为威胁都市人群生命健康的主要疾病之一。对心脑血管病人来说，时 刻对心电信号进行检测，以便及时发现异常、及时就医显得尤为重要。

常规即时心电检测设备包括主机、导联线和电极片，其中电极片 为一次性用品，主机和导联线可重复使用。

典型的常规即时心电检测设备如CN200720125633.0号、名称为 《一次性电极片型常规心电图导联线》的实用新型专利所公开的：一 次性电极片型常规心电图导联线，属于一种用于常规心电图监测和描 记的导联线，电缆(5)经过固定联结分线器(4)连接屏蔽胶合线(3)， 屏蔽胶合线(3)末端联结接头(1)，接头(1)工作面粘接一次性粘贴电 极(2)。本发明的优点在于：将现有技术中的夹子式和吸球式金属电 极，改为一次性贴式电极片可有效增强和保证电极与所对应部位皮肤 的稳定接触，提高了心电图检查的成功率和描记质量等，同时将电极 的连续使用改为一次性使用后，也符合公共卫生的要求，本发明结构 简便有效，易于实施。其结构如图1所示。

然而，普通心电图只能记录某一段短时间内的心电活动，而心脏 异常情况的发生，往往是阵发性的、一过性的、偶发性的。也就是说， 当一个人的心脏发生异常状况，即便他马上去医院做检查，那短短十 几秒的静态心电图，往往是不能够抓到异常情况的，所以就需要进行 全程连续24小时，甚至48小时的监测，去捕获到心脏的异常状况。

因此，动态心电图检测设备应运而生，其可以对24甚至48小时 的心电信号进行检测。

典型的动态心电图检测设备如CN94213324.2号、名称为《标准 12导联瞬时动态心电图机》的发明专利所公开的：标准12导联瞬时 动态心电图机由机壳及装在该机壳上打印机、带有操作键盘、显示器 和回放机电路的回放机、有记录盒电路的心电图记录盒组成，回放机 和记录盒通过通讯口连接。回放机电路为单片微机电路，记录盒电路 为含采集、放大、模数转换及数据储存的单片微机电路。回放机通过 键盘向记录盒输入初始化信息，病人随身携带记录盒，按键后便将探 头测取的12导联异常心电信号记录在存贮器内，该信号再由回放机 显示或打印。其电路结构如图2所示。

然而，这种动态心电仪体积较大，病人带在身上甚为不便，完全 无法进行运动或洗澡。因此，需要一种体积较小、携带方便的动态心 电仪器结构。

因此，又有人发明了贴片式动态心电图记录仪，其结构相对于普 通心电图减小了非常多，其便携性能较好。典型的例如 201811082281.4号、名称为《一种贴片式动态心电图记录器》的发 明专利所公开的：一种贴片式动态心电图记录器，包括底盖组件和主 机，所述底盖组件包括可拆卸的安装在主机上的底盖本体、设于底盖 本体上的第一电路板，所述第一电路板包括第一电路板本体和连接在 第一电路板本体上的三个电极座，每个电极座上可拆卸的安装有一个 一次性电极片。这样将底盖本体可拆卸的安装在主机上，在底盖本体的底面上单独设置电路板，将主机上的电路板与底盖本体上的电路板 分开了，同时使得电路与一次性电极片分开，每检测完一个病人后， 只需要更换安装在底盖本体上的一次性电极片即可，而这种一次性电 极片一个只要几毛钱，相对于现有技术中来说大大降低了一次性电极 片的成本。其结构可参考图3。图3中102指代贴片式动态心电图记 录器，1021指代主体，1033系主机上的孔隙。

然而，当前的可穿戴心电类胸贴产品，大多数都是用电极扣的连 接方式，即电极片和导线之间采用类似纽扣的结构相连，这使得采集 设备因为存在多种线路而显得十分臃肿，有的方案虽然进一步将电极 和主机直接相连，但是因为没有导线，又大大限制了电极片的粘胶位 置选择性。

此外，电极扣结构的连接方式较为刚性，当佩戴者运动，其粘胶 部位的皮肤发生相对位移时，电极容易发生脱落的情况，这大大的阻 碍了医疗产品普惠潜在患者的普及。

因此，有必要设计一种电极片结构，其结构较轻并且不需要外部 连接导线，同时导线和电极之间具有一定的力学性能，使得病患配带 时不影响日常的工作生活，在确认电极片性能的基础上提高人体舒适 度。

发明内容

本发明的主要目的是提供一种心电电极、心电电极片及心电 监测装置，其能解决上述的问题。

本发明首先公开了一种心电电极，包括输入电极、输出电极和导 线，所述输入电极与所述导线的一端相连，所述输出电极与所述导线 的另一端相连，所述输入电极、输出电极与所述导线均为片层材料， 所述输入电极、输出电极与所述导线一体成型；所述心电电极在纵向 上包括绝缘层和氧化还原层，所述氧化还原层铺设于所述绝缘层之 上，所述氧化还原层的纵向截面宽度不大于所述绝缘层，所述绝缘层 的纵向截面厚度大于所述氧化还原层，所述绝缘层为柔性非导体材料 制成，所述氧化还原层具有导电能力。

市面上的电极结构以线条形为主，且通常由多个零件固定相连或 可分离的相连，并没有将电极、导线一体化成形的结构。

本发明的进一步技术方案是：所述心电电极不存在应力集中点。

由于将电极和导线改为了片状结构，相较于线性结构，片状结构 的电极和导线存在强烈的各向异性，特别是在与片状平行的面上，由 于需要与人体贴附，当人体运动，皮肤发生位移时，会出现较大的力， 如果此时存在应力集中点，极有可能在该点上发生断裂。

本发明的进一步技术方案是：所述输入电极包括输入电极部与第 一过渡部，所述输出电极包括输出电极部和第二过渡部，所述第一过 渡部为渐变结构，其与所述导线相连的部分纵向截面窄而与所述输入 电极部相连的部分纵向截面宽；所述第二过渡部为渐变结构，其与所 述导线相连的部分纵向截面窄而与所述输出电极部相连的部分纵向 截面宽。

通过设置第一和第二过渡部，避免了导线和电极之间出现应力集 中点，有效的保证心电电极的强度。

本发明的进一步技术方案是：所述第一过渡部的长度不超过所述 输入电极部的直径，所述第二过渡部的长度不超过所述输出电极部的 直径。

两个过渡部长度过短无法实现较好的过渡效果，太长了又容易对 导线的拉伸性能造成影响。因此需要对其长度进行限制。

本发明同时公开的是一种如前所述的心电电极的制造方法，包括 以下步骤：

步骤1：将所述氧化还原层印制在所述绝缘层上，获得导电膜； 所述氧化还原层完全覆盖所述绝缘层，其中所述绝缘层为柔性非导体 材料制成，所述氧化还原层具有导电能力，所述绝缘层的体积大于所 述心电电极；

步骤2：对所述导电膜进行刀模切割，获得如前所述的心电电极。

与之前分别制造再加工连接在一起不同，本方法通过印刷工艺和 刀膜工艺，非常便捷的获得了电极。

本发明同时公开的是一种心电电极，包括基材层、覆膜层和至少 一条如前所述的心电电极，其中所述基材层和所述覆膜层层将所述心 电电极包裹其中，所述心电电极的所述输入电极与所述输出电极朝向 相反；所述覆膜层设有与所述输出电极数量相同的输出通孔，所述输 出通孔的位置与所述输出电极的位置相互对应；所述基材层设有与所 述输入电极数量相同的输入通孔，所述输入通孔的位置与所述输入电 极的位置相互对应，所述输入通孔过盈的设置有导电凝胶，所述导电 凝胶与所述输入电极相连；所述输出通孔过盈的设置有导电颗粒，所 述导电颗粒与所述输出电极相连；所述输入电极的投影位置与所述输 出电极的投影位置之间相距大于12mm；所述覆膜层、所述基材层和 所述电极线路均具有柔性；所述输入通孔的投影面积大于所述输入电 极；所述输出通孔的投影面积大于所述输出电极。

其中基材层直接与人体皮肤相接触，基材层上的输入电极接收人 体的生物电信号，通过导线将电信号传输至输出电极，输出电极与设 备主机相连并将电信号传输给主机，实现人体心电信号的感应。该结 构将输入电极、输出电极、导线都集中在一个片层结构中，大大的简 化了现有的电极片，使得电极片可以做的非常薄，能够根据人的运动 发生相应的形变。同时，需要说明的是，基材层材料需要选择PU、 PCL或类似具有生物相容性且具有一定力学柔韧性的材料。

至于心电电极片用导线如何与输入电极、输出电极相连并实现导 通等，均不是本专利保护的重点，且现有技术中已经存在可以实现的 方案，故本专利中不再赘述。

导电凝胶可以是水凝胶，也可是其他半固态凝胶。导电凝胶的成 分，可以是KCL，也可以是其他氯化盐。通过满溢式的填充，使得导 电凝胶更好的与皮肤、输入电极接触，实现电信号的接收。

本发明的进一步技术方案是：所述导电凝胶为跑道型结构，所述 导电凝胶在所述基材层上的投影大于所述输入电极。

将导电凝胶设置为跑道型结构，可以在保证凝胶与电极片边缘以 及其他电极距离的基础上，最大程度的实现体积增大。

为了防止输出电极与主机之间可能存在接触不良，因此额外增加 导电颗粒，确保输出电极与主机的通畅连接。导电颗粒可以是任何具 有导电性能的材料，例如金属块、多层金属布、导电粘胶等。

本发明的进一步技术方案是：所述导电颗粒包括膨胀体和至少一 层金属布，所述金属布包裹在所述膨胀体***。

本发明的进一步技术方案是：所述膨胀体具有弹性。

通过将膨胀体设置成为弹性，可以实现导电颗粒过盈的配置，确 保输出电极与主机的结合。金属布则便于实现导电性能。

本发明同时公开的是一种心电监测装置，包括主机，如前所述的 心电电极片，所述主机与所述心电电极片可分离的相连，所述主机上 设有至少一个感应电极，所述感应电极与所述心电电极片上的输出电 极一一对应。主机与主机层相连，主机上的感应电极与输出电极相连， 实现电信号的传递。

本方案中的心电监测装置包括主机和心电电极片，大大减小了传 统心电仪的体积，使得佩戴变得更加容易。同时由于电极片足够轻薄， 使用者佩戴时不会有异物感。进一步的，由于电极片具有拉伸和柔韧 性能，可以随着人体一起发生形变，人体在运动过程中不会因为电极 片而感到不适，电极片也不会因为人体发生形变而传输不畅。

本发明的有益效果是：本方案提供的心电电极片采取极简层级设 计，将输入电极、导线、输出电极一体化的设计成为片层结构，大大 减小了心电测量仪器的体积和复杂线路，保留了导线的优点，克服了 电极接触的缺点。最终使得采用本方案心电电极片的心电监测装置可 以较好的与人体接触，人体在运动过程中不会因为电极片而感到不 适，电极片也不会因为人体发生形变而传输不畅。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面 将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而 易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请中记载的一些实施例，对于 本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根 据这些附图获得其他的附图。

图1是现有技术1提供的心电检测设备示意图。

图2是现有技术2提供的心电检测设备示意图。

图3是现有技术3提供的心电检测设备示意图。

图4是本发明实施例1提供的输出电极的示意图。

图5是本发明实施例2提供的输出电极的示意图。

图6是本发明实施例2提供的输入电极部的示意图。

图7是本发明实施例2提供的输入电极部与第二过渡部的示意 图。

图8是本发明实施例2提供的心电电极的示意图。

图9是本发明实施例2提供的心电电极制备方法的示意图。

图10是本发明实施例2提供的心电电极片的结构***图。

图11是本发明实施例2提供的心电电极片示意图。

图例：1-接头；2-一次性粘贴电；3-屏蔽胶合线；4-分线器；5- 电缆；102-贴片式动态心电图记录器；1021-主体；1033-主机上的孔 隙；11-第一外层；12-心电电极；121-输出电极；1211-输出电极部； 1222-第二过渡部；122-导线；123-输入电极；13-基材层；131-输入 通孔；132-第二粘胶层；14-导电凝胶；15-导电颗粒；16-主机层； 161-输出通孔；17-第一离型膜；18-第二离型膜；19-第三离型膜；20-绝缘层；21-氧化还原层。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方 案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一 部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域 普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其它实 施例，都属于本发明保护的范围。

此外，以下各实施例的说明是参考附加的图示，用以例示本发明 可用以实施的特定实施例。本发明中所提到的方向用语，例如，“上”、 “下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“内”、“外”、“侧 面”等，仅是参考附加图式的方向，因此，使用的方向用语是为了更 好、更清楚地说明及理解本发明，而不是指示或暗指所指的装置或元 件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为 对本发明的限制。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定， 术语“安装”、“相连”、“连接”等应做广义理解，例如，可以是 固定连接，也可以是可拆卸地连接，或者一体地连接；可以是机械连 接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解 上述术语在本发明中的具体含义。

此外，在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两 个或两个以上。若本说明书中出现“工序”的用语，其不仅是指独立 的工序，在与其它工序无法明确区别时，只要能实现该工序所预期的 作用则也包括在本用语中。另外，本说明书中用“～”表示的数值范围是指将“～”前后记载的数值分别作为最小值及最大值包括在内的 范围。在附图中，结构相似或相同的用相同的标号表示。

本发明提供一种电极片装置。以下结合附图4-11及实施例对本 发明进行详细说明。

如图8所示，本发明首先公开的是一种心电电极12，包括输入 电极123、输出电极121和导线122，所述输入电极与所述导线的一 端相连，所述输出电极与所述导线的另一端相连，所述输入电极、输 出电极与所述导线均为片层材料，所述输入电极、输出电极与所述导 线一体成型；所述心电电极在纵向上包括绝缘层20和氧化还原层21， 所述氧化还原层铺设于所述绝缘层之上，所述氧化还原层的纵向截面 宽度不大于所述绝缘层，所述绝缘层的纵向截面厚度大于所述氧化还 原层，所述绝缘层为柔性非导体材料制成，所述氧化还原层具有导电 能力。

市面上的电极结构以线条形为主，且通常由多个零件固定相连或 可分离的相连，并没有将电极、导线一体化成形的结构。

在本实施例中，由于是单导通心电仪，所以只设计了3对电极， 但是可以预见，本领域人员可以根据需要增加电极对数。此外，在本 实施例中，虽然将输入电极和输出电极设置为圆形的，但实际上输入 电极和输出电极的形状并不限于圆形，也可以是其他形状例如方形或 半圆形等。

本方案具体实施例1中的心电电极具有应力集中点，其结构如图 4所示。可以看到，电极与导线之间直接相连，相连部位处存在两个 尖角，这即是应力集中点，当导线与电极发生相对位移时，这两个点 的承压会大于其他的点，造成导线或电极的断裂。

本方案具体实施例2中所述心电电极不存在应力集中点，其结构 如图5所示。

如图6、7所示，所述输入电极包括输入电极部与第一过渡部， 所述输出电极包括输出电极部1211和第二过渡部1222，所述第一过 渡部为渐变结构，其与所述导线相连的部分纵向截面窄而与所述输入 电极部相连的部分纵向截面宽；所述第二过渡部为渐变结构，其与所 述导线相连的部分纵向截面窄而与所述输出电极部相连的部分纵向 截面宽。

在本实施例中，第一过渡部和第二过渡部的结构完全相同，但需 要说明的是，可以将第一过渡部与第二过渡部的结构设置成不相同 的。通过设置第一和第二过渡部，避免了导线和电极之间出现应力集 中点，有效的保证心电电极的强度。

进一步的，在本实施例中，所述第一过渡部的长度不超过所述输 入电极部的直径，所述第二过渡部的长度不超过所述输出电极部的直 径。

两个过渡部长度过短无法实现较好的过渡效果，太长了又容易对 导线的拉伸性能造成影响。因此需要对其长度进行限制。

本发明同时公开的是一种如前所述的心电电极的制造方法，如图 9所示，包括以下步骤：

步骤1：将所述氧化还原层印制在所述绝缘层上，获得导电膜； 所述氧化还原层完全覆盖所述绝缘层，其中所述绝缘层为柔性非导体 材料制成，所述氧化还原层具有导电能力，所述绝缘层的体积大于所 述心电电极；

步骤2：对所述导电膜进行刀模切割，获得如前所述的心电电极。

与之前分别制造再加工连接在一起不同，本方法通过印刷工艺和 刀膜工艺，非常便捷的获得了电极。

如图10、11所示，本发明同时公开的是一种心电电极，包括基材 层13、主机层16和第一外层11共同组成的覆膜层，和至少一条如 前所述的心电电极12，其中所述基材层和所述覆膜层层将所述心电 电极包裹其中，所述心电电极的所述输入电极与所述输出电极朝向相反；所述覆膜层设有与所述输出电极数量相同的输出通孔161，所述 输出通孔的位置与所述输出电极的位置相互对应；所述基材层设有与 所述输入电极数量相同的输入通孔131，所述输入通孔的位置与所述 输入电极的位置相互对应，所述输入通孔过盈的设置有导电凝胶14， 所述导电凝胶与所述输入电极相连；所述输出通孔过盈的设置有导电 颗粒15，所述导电颗粒与所述输出电极相连；所述输入电极的投影 位置与所述输出电极的投影位置之间相距大于12mm；所述覆膜层、 所述基材层和所述电极线路均具有柔性；所述输入通孔的投影面积大 于所述输入电极；所述输出通孔的投影面积大于所述输出电极。

其中基材层直接与人体皮肤相接触，基材层上的输入电极接收人 体的生物电信号，通过导线将电信号传输至输出电极，输出电极与设 备主机相连并将电信号传输给主机，实现人体心电信号的感应。该结 构将输入电极、输出电极、导线都集中在一个片层结构中，大大的简 化了现有的电极片，使得电极片可以做的非常薄，能够根据人的运动 发生相应的形变。同时，需要说明的是，基材层材料需要选择PU、 PCL或类似具有生物相容性且具有一定力学柔韧性的材料。

至于心电电极片用导线如何与输入电极、输出电极相连并实现导 通等，均不是本专利保护的重点，且现有技术中已经存在可以实现的 方案，故本专利中不再赘述。

导电凝胶可以是水凝胶，也可是其他半固态凝胶。导电凝胶的成 分，可以是KCL，也可以是其他氯化盐。通过满溢式的填充，使得导 电凝胶更好的与皮肤、输入电极接触，实现电信号的接收。

所述导电凝胶为跑道型结构，所述导电凝胶在所述基材层上的投 影大于所述输入电极。

从图中可以看出，将导电凝胶设置为跑道型结构，可以在保证凝 胶与电极片边缘以及其他电极距离的基础上，最大程度的实现体积增 大。

为了防止输出电极与主机之间可能存在接触不良，因此额外增加 导电颗粒，确保输出电极与主机的通畅连接。导电颗粒可以是任何具 有导电性能的材料，例如金属块、多层金属布、导电粘胶等。

在本实施例中，所述导电颗粒15包括膨胀体和至少一层金属布， 所述金属布包裹在所述膨胀体***。

在本实施例中，所述膨胀体具有弹性。

通过将膨胀体设置成为弹性，可以实现导电颗粒过盈的配置，确 保输出电极与主机的结合。金属布则便于实现导电性能。

在本实施例中，如图10所示，所述心电电极上具有折弯，所述 折弯两端的电路朝向相反。由于输入电极和输出电极的朝向相反，所 以需要设置结构使得导线的方向进行改变，一种可能的方式是导线上 发生折弯(即导线结构发生旋转)，也可以将电极做成上下均可导电 的，可以根据需要进行选择。

在本实施例中，如图10所示，所述折弯设置在所述输出电极上。 可以将输出电极做成两面结构，中间发生折弯，并且把两端粘结起来， 实现了上下均能够导电。

在本实施例中，如图10所示，所述基材层上设有与所述输出电 极相连的第二粘胶层，所述第二粘胶层132的数量与所述输出电极相 同，所述第二粘胶层的投影与所述输出电极重合。增加第二粘胶层可 以确保输出电极位置的稳定。

在本实施例中，如图10所示，所述主机层上可分离的设有第一 离型膜17，所述第一离型膜在所述主机层上的投影完全覆盖所述主 机层。由于主机层上可以设有胶水(第一粘胶层)，因此为了方便使 用，可以在第一粘胶层上加一层膜，使用时先将该层结构撕开。

在本实施例中，如图10所示，所属基材层下设有第三粘胶层， 所述第三粘胶层下可分离的设有第二离型膜18，所述第二离型膜在 所述基材层上的投影完全覆盖所述基材层。基材层直接与人体相连， 为了增加其与人体连接的牢靠性，可以增加第三粘胶层，同时为了方 便贴附，在未使用时，通过第二离型膜将第三粘胶层贴起来。

在本实施例中，如图10所示，所述心电电极片还可分离的设有 第三离型膜19，所述第三离型膜为空心结构，所述第三离型膜的内 侧与所述基材层部分重合。由于本方案的电极片具有一定的柔性，当 将第一、二离型膜撕下后可能存在电极片折弯的情况，不方便与皮肤 贴附，同时，将第二离型膜撕去后整个基材层都具有粘胶，没有方便 手抓的地方，因此增加了第三离型膜。在使用时，撕去第一、二离型 膜，手持第三离型膜，第三离型膜具有一定的力学强度，能够保持电 极片保持平面不弯折，当电极片贴好后，再撕去第三离型膜，完成整 个贴附电极片的工作。

在本实施例中，如图10所示，所述心电电极片的长宽比大于2。 长条形的设计可以在确保输入电极与输出电极之间距离的基础上尽 可能小的体积，从而最小程度的影响佩戴者。

本具体实施例中，心电电极片整体为长条形，其在主机的位置稍 宽，而在导线处较窄。本方案的电极片并不是规则图形，而是在满足 功能的情况下尽可能的小。

本发明同时公开的是一种心电监测装置，包括主机，如前所述的 心电电极片，所述主机与所述心电电极片可分离的相连，所述主机上 设有至少一个感应电极，所述感应电极与所述心电电极片上的输出电 极一一对应。主机与主机层相连，主机上的感应电极与输出电极相连， 实现电信号的传递。

本方案中的心电监测装置包括主机和心电电极片，大大减小了传 统心电仪的体积，使得佩戴变得更加容易。同时由于电极片足够轻薄， 使用者佩戴时不会有异物感。进一步的，由于电极片具有拉伸和柔韧 性能，可以随着人体一起发生形变，人体在运动过程中不会因为电极 片而感到不适，电极片也不会因为人体发生形变而传输不畅。

本发明的有益效果是：本方案提供的心电电极片采取极简层级设 计，将输入电极、导线、输出电极一体化的设计成为片层结构，大大 减小了心电测量仪器的体积和复杂线路，保留了导线的优点，克服了 电极接触的缺点。最终使得采用本方案心电电极片的心电监测装置可 以较好的与人体接触，人体在运动过程中不会因为电极片而感到不 适，电极片也不会因为人体发生形变而传输不畅。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在 本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应 包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种心电电极，其特征在于：包括输入电极、输出电极和导线，所述输入电极与所述导线的一端相连，所述输出电极与所述导线的另一端相连，所述输入电极、输出电极与所述导线均为片层材料，所述输入电极、输出电极与所述导线一体成型；所述心电电极在纵向上包括绝缘层和氧化还原层，所述氧化还原层铺设于所述绝缘层之上，所述氧化还原层的纵向截面宽度不大于所述绝缘层，所述绝缘层的纵向截面厚度大于所述氧化还原层，所述绝缘层为柔性非导体材料制成，所述氧化还原层具有导电能力。

2.根据权利要求1所述的心电电极，其特征在于：所述心电电极不存在应力集中点。

3.根据权利要求2所述的心电电极，其特征在于：所述输入电极包括输入电极部与第一过渡部，所述输出电极包括输出电极部和第二过渡部，所述第一过渡部为渐变结构，其与所述导线相连的部分纵向截面窄而与所述输入电极部相连的部分纵向截面宽；所述第二过渡部为渐变结构，其与所述导线相连的部分纵向截面窄而与所述输出电极部相连的部分纵向截面宽。

4.根据权利要求3所述的心电电极，其特征在于：所述第一过渡部的长度不超过所述输入电极部的直径，所述第二过渡部的长度不超过所述输出电极部的直径。

5.一种权利要求1-4中任一的心电电极的制造方法，其特征在于：包括以下步骤：

步骤1：将所述氧化还原层印制在所述绝缘层上，获得导电膜；所述氧化还原层完全覆盖所述绝缘层，其中所述绝缘层为柔性非导体材料制成，所述氧化还原层具有导电能力，所述绝缘层的体积大于所述心电电极；

步骤2：对所述导电膜进行刀模切割，获得权利要求1-4中任一所述的心电电极。

6.一种心电电极片，其特征在于：包括基材层、覆膜层和至少一条权利要求1-4中任一所述的心电电极，其中所述基材层和所述覆膜层层将所述心电电极包裹其中，所述心电电极的所述输入电极与所述输出电极朝向相反；所述覆膜层设有与所述输出电极数量相同的输出通孔，所述输出通孔的位置与所述输出电极的位置相互对应；所述基材层设有与所述输入电极数量相同的输入通孔，所述输入通孔的位置与所述输入电极的位置相互对应，所述输入通孔过盈的设置有导电凝胶，所述导电凝胶与所述输入电极相连；所述输出通孔过盈的设置有导电颗粒，所述导电颗粒与所述输出电极相连；所述输入电极的投影位置与所述输出电极的投影位置之间相距大于12mm；所述覆膜层、所述基材层和所述电极线路均具有柔性；所述输入通孔的投影面积大于所述输入电极；所述输出通孔的投影面积大于所述输出电极。

7.根据权利要求6所述的心电电极片，其特征在于：所述导电凝胶为跑道型结构，所述导电凝胶在所述基材层上的投影大于所述输入电极。

8.根据权利要求6或7所述的心电电极片，其特征在于：所述导电颗粒包括膨胀体和至少一层金属布，所述金属布包裹在所述膨胀体***。

9.根据权利要求8所述的心电电极片，其特征在于：所述膨胀体具有弹性。

10.一种心电监测装置，其特征在于：包括主机，如权利要求6-9中任一所述的心电电极片，所述主机与所述心电电极片可分离的相连，所述主机上设有至少一个感应电极，所述感应电极与所述心电电极片上的输出电极一一对应。

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