CN1117582C - 治疗类风湿关节炎的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种新的治疗类风湿性关节炎的药物，主要用于治疗类风湿性关节炎。它是一种纯中药制剂，以苍术、秦艽、羌活、红花、当归、川芎、川断、川牛膝、香附、独活、桂枝、威灵仙及木瓜为原料按比例配制而成的，按各味药的不同特性加以处理后可制成各种剂型，如胶囊或合剂等。本发明配方及制法独特，标本兼治，疗效显著。

Description

治疗类风湿关节炎的药物及其制备方法

本发明涉及一种治疗类风湿关节炎的药物，具体地说是一种以中草药原料制成的治疗类风湿关节炎的药剂，本发明还涉及该药物的制备方法。

类风湿关节炎是一种发病率极高的常见疾病，给病人身心带来的痛苦极大，严重地危害着人民的身心健康。目前临床上对于此类疾病多采用吲哚、消炎疼、布络芬等激素类或非激素类药物治疗，这两类药物主要是通过在不同环节上抑制***素的合成来达到治疗效果的。***素对人体有利有弊，一方面它能导致炎症，另一方面体内骨质蛋白合成等都需要***素的存在。抑制***素可使类风湿关节炎的临床症状得到控制，但骨质病变仍在继续，甚至加速了骨质病变。近年来的中医临床研究中得知，激素类药物治疗类风湿关节炎虽能得到暂时缓解，但如果长期使用会明显使骨密度增高并呈现无菌性坏死趋向，引起胃肠道的不良反应。

本发明的目的在于提供一种治疗类风湿关节炎的药物，对患者全身起到祛风通络、散寒除湿、活血化淤、温经通络、消肿止痛的作用，不影响体内骨质蛋白的合成，可较快地消除其各种症状，并可使RF(类风湿因子)、ESR(血沉值)及抗溶血性链球菌素0等指标恢复正常，达到治本的效果。见效快、疗效高、毒副作用低，且不易复发。

本发明的另一目的是提供该类风湿关节炎治疗剂的制备方法。

本发明的解决方案是基于祖国医学对类风湿关节炎的机理的认识，从祖国医药宝库中筛选出祛风通络、散寒除湿、活血化淤、温经通络、消肿止痛的天然药物而制成复方制剂。各味药协同作用，以达疗效。

本发明药物是由下列组分制成的：(用量为重量份)

苍  术26-37    秦  艽20-30    羌  活21-29

红  花 4-15    当  归13-28    川  芎13-28

川  断20-31    川牛膝22-30    香  附10-21

独  活19-27    桂  枝26-45    威灵仙15-30

木  瓜15-25

制备本发明药物的配方优选重量(份)配比范围是：

苍  术35       秦  艽25       羌  活25

红  花8        当  归20       川  芎20

川  断25    川牛膝25    香  附15

独  活25    桂  枝40    威灵仙20

木  瓜15

本发明药物中的主要成分当归、苍术、秦艽、川断、独活、羌活、川牛膝及桂枝等主要有较强的抗炎、散寒和免疫抑制作用。抗炎作用是通过减低毛细血管的通透性来实现的。抑制或对抗炎症介质抑制组织胺所致的毛细血管通透性增加。抑制炎症浸润和渗出，并有抗凝、抗栓塞及减少组织损伤作用。其他各味药的作用在于增加疗效，起到活血化淤、消肿止痛的作用。

本发明药物可按常规方法制成各种剂型。其中优选胶囊及合剂。

为表明本发明药物对类风湿关节炎的治疗效果，***地选择了不同年龄、性别及不同病程的类风湿关节炎病例。收诊时首先检查患者的血沉、类风湿因子，发病期的血沉男性为每小时60-130，女性每小时45-110，类风湿因子为阳性即可确定为类风湿关节炎。若血沉、类风湿因子的检查结果不明显，无法确诊，就继续检查抗溶血性链球菌素O，结果在560-800U间者也可确诊为类风湿关节炎。具体症状为游走性疼痛，疼处不定；寒痹以疼痛剧烈沉重难举，疼处不移而固定；湿痹以肢体酸重难举或麻木。使用本发明药物进行治疗，一疗程为45天。

服用方法：可服用胶囊剂或合剂。

          服用胶囊，一日2次，每次6粒(每粒4克)，早晚

          饭后服用；

          服用合剂，一日3次，每次15毫升，饭后服用。

其治疗效果可参见表1及表2临床数据统计。治疗周期为一个疗程。

治愈：症状全部消失，血沉值达到正常值(男性为每小时20，女性为每小时15)，类风湿因子RF为阴性，抗溶血性链球菌素O达到正常值400U；

有效：症状基本消失，关节活动功能基本恢复，血沉值男性为每小时20-55，女性为15-30，类风湿因子阴性，抗溶血性链球菌素O为400-560U。

无效：症状体征及检验结果无明显改善。

                表1  不同病程临床数据统计

病程(年)	病例数(人)	治愈	有效	无效
					2-5	36	31	5	0
6-13	22	20	2	0
					14-25	42	19	22	1
有效率                                                  70％                    29％                  1％

                 表2  不同年龄临床数据统计

年龄(岁)	病例数(人)	治愈	有效	无效
					18-31	26	17	9	0
32-40	31	20	11	0
					41-50	43	23	19	1
有效率                                                 60％                     39％                   1％

由上述临床数据可见，本发明药物标本兼治，可较快地消除及缓解类风湿关节炎的症状，使疼痛现象消失，通经活络，使血沉数值大部分恢复正常。治疗效果有稳定性、确切性。服用方便，病人易接受，副作用小，费用低。

实施例

按下述配比称取原料(克)：

苍  术35    秦  艽25    羌  活25

红  花8     当  归20    川  芎20

川  断25    川牛膝25    香  附15

独  活25    桂  枝40    威灵仙20

木  瓜15

胶囊制备方法：

将上述各味药混合后粉碎，过1000目筛，分装，每粒装4克。

合剂制备方法：

将上述各味药混合后加水2500毫升，浸泡20分钟后煎煮得药液

1000毫升，在药液中加入250克冰糖溶解后，待药液凉后，加入

1000毫升48°白酒，混匀后分装即可。

典型病例：

1.田河新，男，40岁，河南省浚县人。患膝关节疼3年，在其他医院治疗有加重现象后一个月，1997年4月化验血沉值为每小时110，类风湿因子呈阳性，抗溶血性链球菌素O为600U，症状为移走经络，经脉功能失调，诊断为类风湿关节炎。服用本发明药物胶囊，每日2次，早晚各一次，每次5粒(每粒4克)，服用周期为一疗程。1998年元月检查症状消失，血沉值为每小时20，类风湿因子为阴性，抗溶血性链球菌素O降至400U，各项指标正常。

2.刘长富，男，50岁，河南省浚县王庄乡刘固村人。患右膝关节疼，血沉值不正常，类风湿因子为阳性，诊断为类风湿关节炎。1998年4月4日起服用本发明药物合剂2000毫升后，关节疼痛症状消失，血沉值达到正常值，类风湿因子转为阴性。1998年9月复查时，病情治愈，未见复发。

Claims (8)

1.一种治疗类风湿关节炎的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂：

苍  术26-37    秦  艽20-30    羌  活21-29

红  花 4-15    当  归13-28    川  芎13-28

川  断20-31    川牛膝22-30    香  附10-21

独  活19-27    桂  枝26-45    威灵仙15-30

木  瓜15-25

2.根据权利要求1所述的治疗类风湿关节炎的药物，其中各原料的重量配比为：

苍  术35       秦  艽25       羌  活25

红  花8        当  归20       川  芎20

川  断25       川牛膝25       香  附15

独  活25       桂  枝40       威灵仙20

木  瓜15

3.根据权利要求1或2所述的治疗类风湿关节炎的药物，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。

4.根据权利要求3所述的治疗类风湿关节炎病的药物，其特征在于所说的药剂是胶囊剂。

5.根据权利要求4所述的治疗类风湿关节炎的药物的制备方法，其特征在于所说的胶囊剂的重量为4克。

6.根据权利要求3所述的治疗类风湿关节炎病的药物，其特征在于所说的药剂是合剂。

7.根据权利要求6所述的治疗类风湿关节炎药物的制备方法，其特征在于：按权利要求2所述的重量配比称取各味药(单位为克)，混合后加水煎煮过滤得煎液1000毫升，加入250克冰糖溶解后凉凉后，加入1000毫升白酒混匀后分装。

8.根据权利要求7所述的治疗类风湿关节炎药物的制备方法，其特征在于所添加的白酒的度数为48°。