CN111714190A

CN111714190A - 一种穿刺鞘

Info

Publication number: CN111714190A
Application number: CN202010473644.8A
Authority: CN
Inventors: 曾晨光; 刘云奇; 陈松林; 杨习锋; 周启明; 丁雪玲
Original assignee: Guangzhou Sun Shing Biotech Co ltd
Current assignee: Guangzhou Sun Shing Biotech Co ltd
Priority date: 2020-05-29
Filing date: 2020-05-29
Publication date: 2020-09-29

Abstract

本发明提供一种鞘管远端的形状能够根据病变位置的路径不同由手术医生在体外实现自主调节的可调弯穿刺鞘管，降低了输送鞘管壁厚；基于Y型手柄实现了更加平稳的调弯，一种穿刺鞘，其特征在于，包括：穿刺鞘，包括：手柄、支撑段、调弯段、尖端；输送鞘，包括：复合直管、端口部；所述的输送鞘安装在所述的穿刺鞘的外面，所述的手柄、支撑段、调弯段与尖端依次相连且均为中空结构，所述的调弯段调弯角度为0‑180°，所述的复合直管一端与所述的尖端部位连接，另一端与所述的端口部相连，所述的尖端内表面有一金属环，所述的金属环连接金属丝，所述的金属丝另一端连接至所述的手柄。

Description

一种穿刺鞘

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种穿刺鞘。

背景技术

中国心血管病防治工作在取得初步成效的同时，又面临新的严峻挑战。总体上看，中国心血管病患病率及死亡率仍处于上升阶段。心血管病死亡率居首位，高于肿瘤及其他疾病。中国心血管病负担日渐加重，已成为重大的公共卫生问题，防治心血管病刻不容缓。

鞘管是介入手术中最常用、最重要的医疗器械之一。介入鞘管通常被用来建立患者体内病变部位与外界操作端的通道，以导入或导出诊疗器械或药物、体液等，达到避免使用外科手术的目的。

介入手术使用鞘管发展经历三个阶段。鞘管最初设计为直鞘管，但其因人以内管路弯曲特性给建立通道带来很大困难；随着介入手术的发展，发展处将鞘管远端预先塑形成不同的弯曲形状，使其与特定的解剖学形态相适应，一定程度上适应了许多常见的病例，但当遇到个体化差异较大的情况往往限制了手术或临床效果。同时由于不同病变位置的血管形状并不一样，使得各个厂家需要生产多种不同远端预塑形的鞘管，医院需要准备大量的库存。鞘管的通用性不高，手术之前需根据手术路径的不同选择不同形状和尺寸的鞘管，提高了手术的复杂度。目前，介入手术鞘管的发展趋势是研发出一种鞘管远端的形状能够根据病变位置的路径不同由手术医生在体外实现自主调节的可调弯鞘管。通过可调弯鞘管的设计开发能够提高介入手术鞘管的通用性，降低介入手术的复杂度，提高介入手术的手术效果，从而促进微创介入手术在临床的应用。

国外相关医疗器械公司及医疗机构就可调弯鞘管进行了设计以及临床应用效果的具体研究，但仍有如下不足的地方：单手操作手柄不利于平稳调弯，难以通过手柄外部判断鞘管远端转向；当前调弯鞘管普遍采用输送鞘调弯策略，增加了鞘管壁厚，延长了对应匹配器械的长度要求。

发明内容

针对上述缺点，本发明提供一种鞘管远端的形状能够根据病变位置的路径不同由手术医生在体外实现自主调节的可调弯穿刺鞘管，其基于独特的内部穿刺鞘调弯带动穿刺鞘管整体实现可控调弯，不但降低了输送鞘管壁厚，提升鞘管适用血管直径范围，同时可以匹配更短的手术器械，给临床带来一定的易用性；基于Y型手柄实现了更加平稳的调弯。

本发明提供了一种穿刺鞘，其特征在于，包括：

穿刺鞘，包括：手柄、支撑段、调弯段、尖端；

输送鞘，包括：复合直管、端口部；

所述的输送鞘安装在所述的穿刺鞘的外面，所述的手柄、支撑段、

调弯段与尖端依次相连且均为中空结构，所述的调弯段调弯角度为0-180°，所述的复合直管一端与所述的尖端部位连接，另一端与所述的端口部相连，所述的尖端内表面有一金属环，所述的金属环连接金属丝，所述的金属丝另一端连接至所述的手柄。

进一步地，所述的手柄包括Y型手持部件、紧固件、丝杆传动装置、旋钮，所述的旋钮安装在所述的丝杆传送装置的一端，所述的丝杆传动装置的另一端与所述的所述的金属丝连接在一起，所述的丝杆传动装置安装在所述的Y型手持部件的一个分支上，所述的Y型手持部件的另一分支安装有紧固件同时中间中空，有导丝通过的通道，且与所述的支撑段、调弯段、尖端的通道贯通。

进一步地，所述的支撑段、调弯段、复合直管均为三层结构，内外层为高分子材料制成，中间层为金属编织而成。

进一步地，所述的复合直管与所述的端口部与所述的尖端相连的部分做缩口处理，与所述的端口部相连的部分增加硅胶垫片并且设置出气口。

进一步地，所述的支撑段、调弯段、尖端的内径可容纳常用医用导丝。

进一步地，所述的尖端为圆锥形端口，通过热烫方式制成。

进一步地，所述的支撑段材料的硬度大于调弯段。

进一步地，所述的丝杆传动装置可实时自锁。

进一步地，所述的Y型手持部件分为上下两个盖面，通过所述的紧固件旋紧固定在一起。

本发明的有益效果是：该可调弯穿刺鞘基于独特的内部穿刺鞘调弯带动穿刺鞘管整体实现可控调弯，一方面将原输送鞘内调弯机构去除，降低了输送鞘管壁厚，相同外径输送鞘管可以匹配更大直径的手术器械；另一方面，当前市面上产品，当调弯鞘管到达目标位置后，临床抽出穿刺鞘后，输送外鞘管上还连接有手柄，该结构延长了与之相匹配的手术器械长度，采用上述结构后可以匹配更短的手术器械，给临床带来一定的易用性；此外，Y型手柄结构适用于双手操作，实现了更加平稳的调弯，Y型手柄的侧枝也提供了穿刺鞘管在体内周向转动的提示作用。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图

图1为本发明实施例1可调弯穿刺鞘整体示意图；

图2为本发明实施例1穿刺鞘示意图；

图3为本发明实施例1手柄剖面示意图。

具体符号说明：

1-穿刺鞘；2-输送鞘；3-排气口；4-手柄；5-支撑段；6-调弯段；7-尖端；8-紧固件；9-Y型手持部件；10-丝杆传动部件；11-旋钮。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本发明方案，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获的的所有其他实施例，都应当属于本发明保护的范围。

实施例1：

可调弯穿刺鞘主要组成如附图1(总体装配图)所示，分别包含穿刺鞘1、输送鞘2两部分。可调弯穿刺鞘整体装配完成时，可依靠中心穿刺鞘1尖端7对血管/心脏组织进行穿刺，可调弯穿刺鞘放置到目标位置后，固定输送鞘2的同时退出中心穿刺鞘1，可通过在输送鞘2端口外接PE管的方式将医用器械通过输送鞘2输送至目标位置。

所述穿刺鞘结构如附图2所述，包括手柄4、支撑段5、调弯段6及尖端7组成。尖端7为一圆锥形端口，可通过热烫方式制得。调弯段6和支撑段5为同一高分子材料，调弯段6具有比支撑段5更软的硬度，调弯段6可控调弯角度为0-180°，支撑段5不具备可控调弯功能。支撑段5、调弯段6及尖端7在同一轴向上，并且相互连接，中心轴线位置可以通过常用医用导丝。支撑段5、调弯段6采用三层复合导管方式，内外表面为高分子层，中心部位为金属编织层；尖端7内部镶嵌有金属环，金属环上连接金属丝，金属丝通过支撑段5和调弯段6的三层复合结构内可以沿轴向拉动，进而实现牵引调弯目的。

穿刺鞘手柄结构如附图3所示，由Y型手持部件9、紧固件8、丝杆传动装置10和旋钮11组成。丝杆传动装置10一端和旋钮11连接，旋钮11单向旋转时能带动丝杆沿固定轨道单向移动；丝杆传动装置10另一端和连接穿刺鞘1尖端7金属环的金属丝进行绑定，故当旋钮11单向转动时，能够实现调弯段6单向调弯的目的。丝杆传动装置10可以实现实时自锁，并且内置于Y型手持部件9中，并位于Y型手持部件9一侧分支。Y型手持部件9另一侧分支具备一中空的通道，该通道和穿刺鞘1的调弯段6、支撑段5、尖端7的中空轴向通道贯通，可以在临床过程通导丝进行引导操作。Y型手持部件9分上下两个盖面，通过上下两个盖面经由导向装置进行闭合，在行紧固件8旋紧处理完成装配。

输送鞘2由复合直管和端口部件组成。复合直管采用和穿刺鞘1类似结构，采用三层复合导管方式，内外表面为高分子层，中心部位为金属编织层；复合直管和穿刺鞘尖端7配合的地方进行缩口处理，以便和穿刺鞘1配合过程尽量避免血液渗漏至两者之间间隙。复合直管另一端通过注塑方式连接有一端口部件，该端口部件截面处用硅胶垫片进行防漏处理，侧面设置可连接三通软管的出气口。

以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims

1.一种穿刺鞘，其特征在于，包括：

穿刺鞘，包括：手柄、支撑段、调弯段、尖端；

输送鞘，包括：复合直管、端口部；

所述的输送鞘安装在所述的穿刺鞘的外面，所述的手柄、支撑段、调弯段与尖端依次相连且均为中空结构，所述的调弯段调弯角度为0-180°，所述的复合直管一端与所述的尖端部位连接，另一端与所述的端口部相连，所述的尖端内表面有一金属环，所述的金属环连接金属丝，所述的金属丝另一端连接至所述的手柄。

2.根据权利要求1所述的穿刺鞘，其特征在于，所述的手柄包括Y型手持部件、紧固件、丝杆传动装置、旋钮，所述的旋钮安装在所述的丝杆传送装置的一端，所述的丝杆传动装置的另一端与所述的所述的金属丝连接在一起，所述的丝杆传动装置安装在所述的Y型手持部件的一个分支上，所述的Y型手持部件的另一分支安装有紧固件同时中间中空，有导丝通过的通道，且与所述的支撑段、调弯段、尖端的通道贯通。

3.根据权利要求1所述的穿刺鞘，其特征在于，所述的支撑段、调弯段、复合直管均为三层结构，内外层为高分子材料制成，中间层为金属编织而成。

4.根据权利要求1所述的穿刺鞘，其特征在于，所述的复合直管与所述的端口部与所述的尖端相连的部分做缩口处理，与所述的端口部相连的部分增加硅胶垫片并且设置出气口。

5.根据权利要求1所述的穿刺鞘，其特征在于，所述的支撑段、调弯段、尖端的内径可容纳常用医用导丝。

6.根据权利要求1所述的穿刺鞘，其特征在于，所述的尖端为圆锥形端口，通过热烫方式制成。

7.根据权利要求1所述的穿刺鞘，其特征在于，所述的支撑段材料的硬度大于调弯段。

8.根据权利要求2所述的穿刺鞘，其特征在于，所述的丝杆传动装置可实时自锁。

9.根据权利要求2所述的穿刺鞘，其特征在于，所述的Y型手持部件分为上下两个盖面，通过所述的紧固件旋紧固定在一起。