CN111656456A - 出院准备度评估 - Google Patents

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Abstract

除了其他方面，本文档讨论了以下***和方法，用于使用与患者住院相对应的接收到的患者的生理信息和与住院之后的时间相对应的接收到的患者的生理信息来确定患者的出院准备度的指示。

Description

出院准备度评估
相关申请
本申请要求于2018年1月12日提交的美国临时专利申请序列号62/617,016的根据35U.S.C.§119(e)的优先权的权益，其全部内容通过引用并入本文。
技术领域
本文档总体上涉及医疗设备，并且更具体地但非借由限制地涉及用于出院准备度评估(discharge readiness assessment)的***、设备和方法。
背景技术
充血性心力衰竭(CHF)降低了心脏递送足够的血液以满足身体需要的能力，仅在美国就影响了超过500万患者。ZHF患者通常心脏增大而心肌减弱，从而导致收缩力降低和心脏输出血量下降。
CHF典型地是慢性疾病，但也可能突然发生，影响心脏的左、右或两侧。如果CHF影响左心室，则控制左心室收缩的信号可能会延迟，导致左心室功能障碍，从而进一步降低心脏的泵送效率。
CHF是可导致患者住院的许多疾病之一。可以使用一个或多个传感器或流动式设备来监视CHF和其他疾病。在示例中，评估电路可以使用来自一个或多个传感器或流动式设备的信息来提供CHF或CHF恶化的风险或分层的确定，并且可以向患者或临床医生提供患者寻求医疗或住院的警报或指示。
发明内容
除了其他方面，该文档讨论了***和方法，该***和方法使用与患者住院相对应的接收到的患者的生理信息和与住院之后的时间相对应的接收到的患者的生理信息来确定患者的出院准备度的指示。
主题(例如，***)的示例(例如，“示例1”)可以包括：信号接收器电路，其被配置为：接收患者的生理信息；并且接收患者住院的指示；评估电路，其被配置为：使用以下来确定患者的出院准备度的指示：与患者住院相对应的接收到的患者的生理信息；以及与住院之后的时间相对应的接收到的患者的生理信息。
在示例2中，示例1的主题可以可选地被配置为包括：呼吸传感器，其被配置为检测来自患者的呼吸信息并提供呼吸参数；或者心音传感器，其被配置为检测来自患者的心音信息并提供心音参数，其中，信号接收器电路被配置为接收包括呼吸参数或心音参数中的至少一个的患者的生理信息。
在示例3中，示例1-2中的任何一个或多个的主题可以可选地被配置为：使得信号接收器电路被配置为接收包括呼吸参数和心音参数的患者的生理信息。
在示例4中，示例1-3中的任何一个或多个的主题可以可选地被配置为：使得呼吸参数包括患者的呼吸速率、潮气量或快速浅呼吸指数(RSBI)中的至少一项。
在示例5中，示例1-4中的任何一个或多个的主题可以可选地被配置为：使得心音参数包括第三心音(S3)能量或第一心音(S1)幅度或能量中的至少一个。
在示例6中，示例1-5中的任何一个或多个的主题可以可选地被配置为，使得评估电路被配置为在患者住院之前使用接收到的生理信息来确定充血性心力衰竭(CHF)参数，其中在患者住院之前的CHF参数与出院准备度的指示不同。
在示例7中，示例1-6中的任何一个或多个的主题可以可选地被配置为包括：胸阻抗传感器，其被配置为检测来自患者的胸阻抗信息并提供胸阻抗参数，其中信号接收器电路被配置为接收来自患者的包括胸阻抗参数的生理信息，并且评估电路被配置为在住院之前使用患者的胸阻抗参数来确定CHF参数，并使用不包括胸阻抗的其他信息来确定出院准备度的指示。
在示例8中，示例1-7中的任何一个或多个的主题可以可选地被配置为：使得信号接收器电路被配置为接收来自医院的患者出院的指示，并且评估电路被配置为使用与患者出院之后的时间相对应的接收到的生理信息来确定再住院参数，其中该再住院参数与出院准备度的指示不同。
在示例9中，示例1-8中的任何一个或多个的主题可以可选地被配置为，使得评估电路被配置为向显示器提供确定出的出院准备度的指示，并且评估电路被配置为使用来自医院的与患者住院之后但是在出院之前的时间相对应的接收到的患者的生理信息来确定患者的出院准备度的指示。
在示例10中，示例1-9中的任何一个或多个的主题可以可选地被配置为：使得与患者住院相对应的接收到的患者的生理信息包括住院时的生理参数的日均值，并且与患者住院之后的时间相对应的接收到的患者的生理信息包括在确定出院准备度的指示时的当前日均值。
在示例11中，示例1-10中的任何一个或多个的主题可以可选地被配置为：使得评估电路被配置为：在第一时间处使用与患者住院相对应的接收到的患者的生理信息来确定第一出院分数；并且在比第一时间晚的第二时间处使用与患者住院之后的时间相对应的接收到的患者的生理信息来确定第二出院分数，其中该评估电路被配置为使用确定出的第一出院分数和第二出院分数来确定患者的出院准备度的指示。
主题(例如，机器可读介质)的示例(例如，“示例12”)可以可选地包括指令，该指令在由医疗设备执行时致使医疗设备：接收患者的生理信息；接收患者住院的指示；并且使用以下来确定患者的出院准备度的指示：与患者住院相对应的接收到的患者的生理信息；以及与住院之后的时间相对应的接收到的患者的生理信息。
在示例13中，示例12的主题可以可选地包括指令，该指令在由医疗设备执行时致使医疗设备接收患者的生理信息，包括以下指令：接收包括呼吸参数或心音参数中的至少一个的患者的生理信息。
在示例14中，示例12-13中的任何一个或多个的主题可以可选地包括指令，该指令在由医疗设备执行时致使医疗设备接收患者的生理信息，包括以下指令：接收住院时的生理参数的日均值，并接收确定出院准备度的指示时的当前日均值。
在示例15中，示例12-14中的任何一个或多个的主题可以可选地包括指令，该指令在由医疗设备执行时使医疗设备确定患者的出院准备度的指示，包括以下指令：在第一时间处使用与患者住院相对应的接收到的患者的生理信息来确定第一出院分数；在比第一时间晚的第二时间处使用与患者住院之后的时间相对应的接收到的患者的生理信息来确定第二出院分数；并且使用确定出的第一出院分数和第二出院分数来确定患者的出院准备度的指示。
主题(例如，方法)的示例(例如，“示例16”)可以可选地包括：使用信号接收器电路来接收患者的生理信息；使用信号接收器电路来接收患者住院的指示；使用评估电路，使用以下来确定患者出院准备度的指示：与患者住院相对应的接收到的患者的生理信息；以及与住院之后的时间相对应的接收到的患者的生理信息。
在示例17中，示例16的主题可以可选地被配置为包括：检测来自患者的呼吸信息并使用呼吸传感器提供呼吸参数；并且检测来自患者的心音信息并使用心音传感器提供心音参数，其中，接收患者的生理信息包括：接收呼吸参数或心音参数中的至少一个。
在示例18中，示例16-17中的任何一个或多个的主题可以可选地被配置为：使得接收患者的生理信息包括：接收患者的呼吸速率、潮气量、或快速浅呼吸指数(RSBI)中的至少一个，并接收第三心音(S3)能量或第一心音(S1)幅度或能量中的至少一个。
在示例19中，示例16-18中的任何一个或多个的主题可以可选地被配置为包括：使用评估电路，使用患者住院之前的接收到的生理信息来确定充血性心力衰竭(CHF)参数，其中在患者住院之前的CHF参数不同于出院准备度的指示；接收来自医院的患者出院的指示；并且使用评估电路，使用与患者出院之后的时间相对应的接收到的生理信息来确定再住院参数，其中，该再住院参数不同于出院准备度的指示，其中，确定患者出院准备度的指示包括使用来自医院的与患者住院之后但是在出院之前的时间相对应的接收到的生理信息。
在示例20中，示例16-19中的任何一个或多个的主题可以可选地被配置为：使得确定出院准备度的指示包括：在第一时间处使用与患者住院相对应的接收到的患者的生理信息来确定第一出院分数；在比第一时间晚的第二时间处使用与患者住院之后的时间相对应的接收到的患者的生理信息来确定第二出院分数；并且使用确定出的第一出院分数和第二出院分数来确定患者的出院准备度的指示。
主题(例如，***或装置)的示例(例如，“示例21”)可以可选地组合示例1-20中的任何一个或多个的任何部分或任何部分的组合，以包括用于执行示例1-20的功能或方法中的任何一个或多个功能的任何部分的“装置”，或包括指令的“非暂时性机器可读介质”，该指令在由机器执行时致使机器执行示例1-20中的功能或方法中的任何一个或多个的任何部分。
该概述旨在提供本专利申请的主题的概述。并不旨在提供本公开的排他性或穷举性解释。包括详细描述以提供关于本专利申请的进一步的信息。在阅读和理解以下详细描述并查看形成其一部分的附图后，本公开的其他方面对于本领域技术人员而言将是显而易见的，每个附图均不应视为限制性的。
附图说明
在不一定按比例绘制的附图中，相似的数字可以在不同的视图中描述相似的组件。具有不同字母后缀的相似数字可以表示相似组件的不同实例。附图借由示例而非借由限制大体上示出了本文档中讨论的各种实施例。
图1示出了包括信号接收器电路和评估电路的示例***。
图2示出了包括被配置为感测或检测来自患者的信息的流动式医疗设备(AMD)的示例***。
图3示出了包括耦合至外部或远程***的流动式医疗设备(AMD)的示例***。
图4示出了心律管理(CRM)***的示例。
图5示出了诸如在患者住院之后通过计算出院准备度分数或复合出院准备度分数来确定患者出院准备度指示的示例方法。
图6示出了示例机器的框图，在其上可以执行本文所讨论的任何一种或多种技术。
具体实施方式
流动式医疗设备，包括可植入的、无引线的或可穿戴的医疗设备，其被配置为监视、检测或治疗导致心脏将血液充分递送到身体的能力降低的各种心脏疾病，诸如充血性心力衰竭(CHF)。可以将各种流动式医疗设备植入患者体内或以其他方式定位在患者身上或周围，以监视患者生理信息，诸如心音、呼吸(例如呼吸速率、潮气量等)、阻抗(例如胸阻抗)、压力、心脏活动(例如心律)、身体活动或患者的一种或多种其他生理参数，或提供电刺激或一种或多种其他疗法或治疗以优化或控制心脏的收缩。
传统的心律管理(CRM)设备(诸如起搏器、除颤器或心脏检测器)包括皮下设备，该皮下设备配置为植入患者的胸部，具有一个或多个引线，用于将一个或多个电极或其他传感器定位在心脏的各个位置处，诸如在心房或心室中的一个或多个中。与引线的一个或多个电极或其他传感器分离或除此之外，CRM设备可以包括由CRM设备中的电源供电的一个或多个电极或其他传感器(例如，压力传感器、加速度计、陀螺仪、麦克风等)。引线的一个或多个电极或其他传感器、CRM设备或其组合可以被配置为检测来自患者的生理信息、或为患者提供一种或多种疗法或刺激。
无引线心脏起搏器(LCP)包括小型的(例如，小于传统的可植入CRM设备)、自包含设备，其配置为在没有传统引线或可植入CRM设备并发症(例如，所需的切口和口袋、与引线放置、断裂或迁移相关联的并发症等)的情况下检测来自心脏的生理信息或向心脏提供一种或多种疗法或刺激。在某些示例中，与传统的CRM设备相比，LCP可能具有更多受限的功能和处理能力；但是，可以将多个LCP设备植入心脏中或心脏周围，以检测来自心脏的一个或多个腔室的生理信息、或向心脏的一个或多个腔室提供一种或多种疗法或刺激。多个LCP设备可以在它们自身之间或一个或多个其他植入式或外部设备之间进行通信。
可以将可穿戴或外部医疗传感器或设备配置为检测或监视患者的生理信息，而无需植入物或住院手术来以用于放置、电池更换或修复。但是，与可植入、皮下或无引线医疗设备相比，此类传感器和设备可能会降低患者依从性、增加检测噪声或降低检测灵敏度。
CHF的确定或CHF的风险分层通常需要一些初始评估时间，以从一个或多个传感器或生理信息建立基线水平或疾病，以检测与心力衰竭事件(HFE)的偏离并确定其风险，或据此对患者在随后的时间段内经历HFE的风险进行预测或分层。可以基于一种或多种患者特定的分层器来汇总和加权生理信息的变化。但是，这种变化和风险分层通常与一个或多个阈值相关联，例如，相对于特定疾病(例如CHF)等跨目标人群具有临床灵敏度和特异性，以及一个或多个特定时间时段，诸如每日值、短期平均值(例如，几天内汇总的每日值)、长期平均值(例如，在多个短期时间段内或更长的天数(有时与用于短期平均值不同的天数)内汇总的每日值)等。
已经证明了多传感器算法可使用从一个或多个植入式或流动式医疗设备检测到的生理信息来以高灵敏度和低假阳性率预测患者的CHF事件。多传感器算法可以使用以下生理信息中的一个或多个来确定复合CHF参数：心音(例如，第一心音(S1)、第二心音(S2)、第三心音(S3)、第四心音(S4)、与心音有关的时间间隔等)、胸阻抗(TI)、呼吸速率(RR)、快速浅呼吸指数(RSBI)、心率(HR)(例如夜间HR(nHR))和活动。
在某些示例中，可以使用确定出的患者风险水平(例如，分层器)来调整用于确定复合CHF参数的多传感器算法。可以使用确定出的患者风险水平来调整用于确定复合CHF参数的相应主传感器和次级传感器的权重或组合。例如，如果确定出的患者风险水平指示出CHF恶化的低风险，则可以使用主传感器(而不是次级传感器)来确定复合CHF参数。如果确定出的患者风险水平指示出心力衰竭恶化的中风险或高风险，则可以取决于确定出的患者风险水平，使用次级传感器的组合和主传感器来确定复合CHF参数。
除了其他方面，本发明人已经使用对这种多传感器算法的研究认识到，某些生理信息或来自特定传感器的生理信息的特定组合可用于提供住院患者(或正在治疗的患者、在诊所中的患者或在临床医生或医疗护理工作者照顾下的患者)的出院准备度的评估，从而提高了现有医疗设备的有效性。研究人员对900个具有植入式心脏再同步治疗除颤器(CRT-D)的CHF患者进行了长达一年的研究。此类患者的所有住院均由独立委员会裁决。将以心力衰竭(HF)为主要原因(HFH)的住院识别和分类为复杂——如果随后在出院的一定天数内(例如，从15天到180天、30天到60天、或一个或多个其他范围等)全因住院或全因死亡的话；否则将其分类为简单。
在监视的900个CHF患者中，记录了170例HFH。149例HFH在研究中进行了分类(使用30天随访值的某些分类不在研究范围之内)，其中109例分类为简单，而40例分类为复杂。如果在入院或出院时传感器数据不可用，则排除附加HFH。简单HFH的入院—出院差异示出了：S3、S1、TI和RR有所改善；RSBI和nHR没有显著变化；以及活动减少。复杂HFH的入院—出院差异示出了：TI有所改善；S3、S1、RR、nHR没有显著变化；RSBI恶化；以及活动减少。尽管TI有所改善，但S3、S1和RR缺乏显著变化，以及RSBI恶化识别出早期HF再入院或死亡的患者的群组。出院时较低的活动可能反映出住院而不是生理上需要减少活动，并且此外，在某些示例中，例如，如果未接收到或确定出其他住院指示，则可用于确定或确认住院。
表1和表2示出了不同生理信息的相应值，其对应于表1中的简单HFH和表2中的复杂HFH的平均值和标准偏差入院值和出院值。
Figure BDA0002580945630000091
Figure BDA0002580945630000101
表1：简单HFH
Figure BDA0002580945630000102
Figure BDA0002580945630000111
表2：复杂HFH
在示例中，本发明人已经使用这种研究的结果认识到，入院之前(例如，入院前一天)的某些传感器值(例如，每天、每小时、短期或长期、或者生理信息或一个或多个特定传感器的一个或多个其他值)，相比于出院之前(例如，出院前一天)的这样的某些(或其他)传感器值(例如，每天、每小时、短期或长期、或者生理信息或一个或多个特定传感器的一个或多个其他值、或者生理信息或一个或多个其他传感器的其他值)，提供了与所分类的复杂HFH和简单HFH的更高相关性。
在示例中，包括一个或多个流动式医疗设备的***可以以住院模式提供对被监视患者的出院准备度评估，以避免复杂的住院，从而减少住院期间现有流动式医疗设备的电力使用，减少***的存储器和处理器使用或需求，延长了现有流动式医疗设备的使用寿命，通过避免与再住院相关联的紧急护理降低了***的医疗成本，并使能了预防性干预。
出院准备度评估与在住院之前寻求住院或干预的指示或警报相反并与之不同，并且还与出院之后的医院再入院指示或健康指示相反并与之不同。例如，鉴于胸阻抗是许多住院之前和出院之后指示的驱动因素，这是因为胸阻抗的降低是体液积聚的指示，而本发明人已经提高地认识到：胸阻抗与出院准备度的确定无关。在另一个示例中，住院期间患者活动的指示也与出院准备度的确定无关。但是，与其他生理信息(例如，胸阻抗、活动等)相比，心音(诸如S3和S1)和呼吸(诸如呼吸速率(RR)和快速浅呼吸指数(RSBI))出乎意料地与出院准备度更相关。
图1示出了包括信号接收器电路102和评估电路104的示例***(例如，医疗设备等)100。信号接收器电路102可以被配置为接收患者信息，诸如来自一个或多个传感器的患者(或患者的群组)的生理信息。评估电路104可以被配置为使用接收到的生理信息来确定一种或多种生理状况或患者健康的指示符。例如，评估电路可以被配置为使用接收到的患者信息来确定患者的心力衰竭(HF)恶化风险计算。HF恶化风险计算可以包括复合CHF风险指示符，其使用响应于心脏失代偿而改变的接收到的生理信息的组合来确定，该生理信息包括以下中的一个或多个：第一心音、第三心音、呼吸速率、呼吸量、胸阻抗、心率或患者日常活动。在某些示例中，可以对独立传感器输入进行分层，或者可以取决于一个或多个其他生理参数的值来调整一个或多个传感器权重。
在示例中，信号接收器电路可以被配置为接收患者住院的指示。该指示可以包括基于位置的指示、基于警报的指示或来自患者、医疗机构、临床医生、病历或与患者相关联的一个或多个其他护理人员或用户的指示。一旦接收到住院的指示，评估电路104就可以从住院前模式转换到住院模式，其中评估电路104可以被配置为确定出院准备度指示符。
在示例中，可以使用接收到的生理信息(诸如从接收器电路102接收到的患者信息)来计算出院准备度指示符。在某些示例中，评估电路104可以使用用于确定在住院之前(出院之后)的指示符的至少一些信息来确定出院准备度指示符，但有差别。例如，评估电路104可以使用胸阻抗(TI)确定住院之前(或出院之后)的指示符，并且可以在不使用胸阻抗的情况下或者通过显着减小这种生理信息的权重来确定出院准备度指示符。在其他示例中，评估电路104可以使用诸如胸阻抗和潮气量(TV)之类的生理信息之间的关联来确定在住院之前(或出院之后)的指示符，而评估电路104可以使用这种生理信息的解除关联(disassociation)而确定出院准备度指示符。例如，TI的增加典型地与体液积聚的减少相关联；但是，与住院设置中的TV的减少相结合，TI的增加和TV的减少是出院准备度的负面指示符。
在示例中，可以使用当前或最近的生理信息或一个或多个参数与住院时或住院之前的相同或不同的生理信息或一个或多个参数之间的检测到的变化来确定出院准备度指示符。在某些示例中，可以调整或优化特定的生理信息、参数、权重或阈值，以减少针对患者入院时的初始状况或其他一种或多种其他状况(包括患者的总体状况、总体死亡率指示符、长期或短期预后等)的再住院(例如，在30天、45天、60天等内的再住院)。
在示例中，评估电路104可以使用来自患者的呼吸信息来确定出院准备度指示符。患者呼吸越好(例如，TV增加、RSBI下降等)，出院准备度指示符越高，指示出该患者出院之后更可能具有积极结果。
在示例中，评估电路104可以使用来自患者的心音信息来确定出院准备度指示符。例如，检测到的第三心音(S3)能量的减少、或者第一心音(S1)幅度或能量的增加，指示出患者出院之后更可能具有积极结果。
在其他示例中，评估电路104可以使用呼吸信息和心音信息的组合、以及在某些示例中一个或多个其他信息(例如，与胸阻抗和呼吸的分离等)来确定出院准备度指示符。在其他示例中，评估电路104可以在不使用对住院之前和出院之后的患者监视有益的某些信息的情况下确定出院准备度指示符，诸如胸阻抗或活动。
评估电路104可以被配置为向用户提供输出，诸如向显示器或一个或多个其他用户界面，该输出包括出院准备度的指示符，诸如分数、趋势或其他指示。
图2示出了示例性***200，其包括被配置为感测或检测来自患者201的信息的流动式医疗设备(AMD)210。在示例中，AMD 210可以包括可植入医疗设备(IMD)、皮下或无引线医疗设备、可穿戴或外部医疗设备、或一个或多个其他可植入或外部医疗设备或患者监测器。AMD 210可以包括单个设备、或配置为检测患者信息的多个医疗设备或监测器。
AMD 210可以包括：呼吸传感器202，其被配置为接收患者201的呼吸信息(例如，呼吸速率(RR)、呼吸量(潮气量)等)；心音传感器204，其被配置为接收患者201的心音信息；胸阻抗传感器206，其被配置为接收来自患者201的阻抗信息；心脏传感器208，其被配置为接收来自患者201的心脏电信息；以及活动传感器208，其被配置为接收关于患者201的身体运动(例如活动、姿势等)的信息；或一个或多个其他传感器，其被配置为接收患者201的生理信息。
在示例中，AMD 210中的传感器包括现有的生理传感器。然而，使用本文描述的***和方法，可以增加与使用现有传感器检测到的充血性心力衰竭(CHF)恶化的风险相关联的一个或多个度量的灵敏度和特异性，而不会以其他方式增加***成本或功率，或对现有传感器的电池寿命产生负面影响。
图3示出了示例***300，该示例***300包括流动式医疗设备(AMD)302，其耦合到诸如外部编程器的外部或远程***304。在示例中，AMD 302可以是可植入设备、外部设备或一个或多个可植入或外部设备的组合或排列。在示例中，信号接收器电路102或评估电路104中的一个或多个可以位于AMD 302或远程***304中。远程***304可以包括被配置为与AMD 302交互的专用设备，包括接收来自AMD 302的信息或对其进行编程。
在示例中，AMD 302或远程***304中的一个或多个可配置为使用医院中AMD 302的相关联的患者的基于位置的检测、或通过接收来自用户(诸如患者、临床医生或与医院或远程***304相关联的其他护理人员或人)的指示、通知或其他住院输入、或来自病历的患者的住院的通知来检测患者的住院事件。
图4示出了心律管理(CRM)***400以及CRM***400可以在其中操作的环境的一部分的示例。CRM***400可以包括：流动式医疗设备，诸如可植入医疗设备(IMD)410，其可以通过使用接头411与IMD 410耦合的一个或多个引线408A-408C而与心脏405电耦合；以及外部***420，其可以诸如经由通信链路403与IMD 410通信。IMD 410可以包括可植入心脏设备，诸如起搏器、可植入心脏复律除颤器(ICD)或心脏再同步治疗除颤器(CRT-D)。IMD 410可以包括一个或多个监视或治疗设备，诸如皮下植入式设备、可穿戴外部设备、神经刺激器、药物递送设备、生物治疗设备或一个或多个其他流动式医疗设备。IMD 410可以耦合到诸如床边或其他外部监视器之类的监视医疗设备或可以由其代替。
如图4中示出的，IMD 410可以包括密封罐(sealed can)412，其可以容纳电子电路，该电子电路可以感测心脏405中的生理信号并且可以诸如通过一个或多个引线408A-408C将一个或多个治疗电脉冲递送到诸如心脏中的靶向区域。在某些示例中，CRM***400可以仅包括单个引线，诸如408B，或者可以仅包括两个引线，诸如408A和408B。
引线408A可以包括可以被配置为连接到IMD 410的近端和可以被配置为放置在诸如心脏405的右心房(RA)431中的靶向位置处的远端。引线408A可以具有可以位于其远端处或附近的第一起搏感测电极441，以及可以位于电极441处或附近的第二起搏感测电极442。电极441和442可以是诸如经由引线408A中的单独导体电连接至IMD 410，以诸如允许感测右心房活动和可选地递送心房起搏脉冲。引线408B可以是除颤引线，其可以包括可以连接至IMD 410的近端和可以放置在诸如心脏405的右心室(RV)432中的靶向位置处的远端。引线408B可以具有可以位于远端处的第一起搏感测电极452、可以位于电极452附近的第二起搏感测电极453、可以位于电极453附近的第一除颤线圈电极454以及可以位于距远端一定距离处(诸如用于上腔静脉(SVC)放置)的第二除颤线圈电极455。电极452至455可以诸如经由引线408B中的单独导体电连接至IMD 410。电极452和453可以允许感测心室电描记图，并且可以可选地允许递送一个或多个心室起搏脉冲，并且电极454和455可以允许递送一个或多个心室复律/除颤脉冲。在示例中，引线408B可仅包括三个电极452、454和455。电极452和454可用于感测或递送一个或多个心室起搏脉冲，并且电极454和455可用于递送一个或多个心室复律或除颤脉冲。引线408C可包括可连接至IMD 410的近端和可以被配置为放置在诸如心脏405的左心室(LV)434中的靶向位置处的远端。引线408C可通过冠状窦433植入并且可以被放置在LV上方的冠状静脉中，以诸如允许向LV递送一个或多个起搏脉冲。引线408C可包括可位于引线408C的远端处的电极461和可位于电极461附近的另一电极462。电极461和462可诸如经由引线408C中的单独导体电连接至IMD 410，以诸如允许感测LV电描记图，并可选地允许递送来自LV的一个或多个再同步起搏脉冲。
IMD 410可以包括可感测生理信号的电子电路。生理信号可以包括电描记图或表示心脏405的机械功能的信号。密封罐412可以用作电极，诸如用于感测或脉冲递送。例如，来自引线408A-408C中的一个或多个的电极可以与罐412一起使用，诸如用于电描记图的单极感测或用于递送一个或多个起搏脉冲。来自引线408B的除颤电极可以与罐412一起使用，诸如用于递送一个或多个心脏复律/除颤脉冲。在示例中，IMD 410可以感测诸如位于罐412或引线408A-408C中的一个或多个上的电极之间的阻抗。IMD 410可以被配置为：在电极配对之间注入电流；感测相同或不同电极配对之间的合成电压；并使用欧姆定律来确定阻抗。可以在双极配置、三极配置或四极配置中感测阻抗；在该双极配置中，相同电极配对可以用于注入电流和感测电压；在该三极配置中，用于电流注入的电极配对和用于电压感测的电极配对可以共用公共电极；在该四极配置中，其中用于电流注入的电极可以不同于用于电压感测的电极。在示例中，IMD 410可以被配置为在RV引线408B上的电极与罐412之间注入电流，并且感测RV引线408B和罐412上的相同电极之间或不同电极之间的合成电压。可以从可以集成在IMD 410中的一个或多个生理传感器感测生理信号。IMD 410还可以配置为感测来自耦合到IMD 410的一个或多个外部电极或一个或多个外部生理传感器的生理信号。生理信号的示例可以包括以下中的一个或多个：心率、心率变异性、胸内阻抗、心内阻抗、动脉压、肺动脉压、RV压、LV冠状动脉压、冠状动脉血温、血氧饱和度、一种或多种心音、身体活动或劳力水平、对活动的生理反应、姿势、呼吸、体重或体温。
以上借由示例而非借由限制描述了这些引线和电极的布置和功能。取决于患者的需要和可植入设备的能力，这些引线和电极的其他布置和用途是可以的。
CRM***400可以包括基于患者慢性疾病的HF评估电路，诸如在题为“Methods andApparatus for Detecting Heart Failure Decompensation Event and Stratifyingthe Risk of the Same”的共同转让的Qi An等人的美国专利No.9,622,664中所示出的，其通过引用整体并入本文。基于患者慢性疾病的HF评估电路可以包括信号分析器电路和风险分层电路。信号分析器电路可以接收来自患者的一种或多种生理信号和患者慢性疾病指示符，并从生理信号中选择一种或多种患者特定的传感器信号或信号度量。信号分析器电路可以使用引线408A-408C中的一个或多个上的电极或部署在患者上或体内并与IMD 410通信的生理传感器接收来自患者的生理信号。风险分层电路可以诸如使用所选的患者特定的传感器信号或信号度量来生成复合风险指数，该复合风险指数指示患者后来发展出HF恶化事件(例如HF失代偿事件)的可能性。HF失代偿事件可包括HF失代偿发作的一种或多种早期前体，或指示HF进展的事件，诸如HF状态的恢复或恶化。
外部***420可以允许对IMD 410进行编程，并且可以接收关于由IMD 410获取的一个或多个信号的信息，诸如可以经由通信链路403接收到的信息。外部***420可以包括本地外部IMD编程器。外部***420可以包括远程患者管理***，该远程患者管理***可以监视患者状态或诸如从远程位置调整一种或多种疗法。
通信链路403可以包括感应式遥测链路、射频遥测链路或电信链路(诸如互联网连接)中的一个或多个。通信链路403可以提供IMD 410和外部***420之间的数据传输。发送的数据可以包括例如由IMD 410获取的实时生理数据、由IMD 410获取并存储在IMD 410中的生理数据、存储在IMD 410中的治疗历史数据或指示IMD操作状态的数据、至IMD 410的一条或多条编程指令，诸如用于将IMD 410配置为执行一项或多项动作，这些动作可包括诸如使用可编程指定的感测电极和配置的生理数据采集、设备自我诊断测试、或一种或多种疗法的递送。
可以在外部***420处实施基于患者慢性疾病的HF评估电路或其他评估电路、诸如被配置为确定针对患者的出院准备度的指示的评估电路104，该外部***420被配置为诸如使用从IMD 410提取的数据或存储在外部***420内的存储器中的数据来执行HF风险分层。基于患者慢性疾病的HF或其他评估电路的部分可以分布在IMD 410和外部***420之间。
可以使用硬件、软件或硬件和软件的任何组合来实施IMD 410或外部***420的部分。IMD 410或外部***420的部分可以使用可以被构造为或配置为执行一个或多个特定功能的专用电路来实施，或者可以使用可以被编程为或另外配置为执行一个或多个特定功能的通用电路来实施。这种通用电路可以包括微处理器或其一部分、微控制器或其一部分、或者可编程逻辑电路或其一部分。例如，除了其它之外，“比较器”还可以包括可以被构造为执行两个信号之间的特定比较功能的电子电路比较器，或者该比较器可以被实施为通用电路的一部分，其可以由对通用电路的一部分下指令以执行两个信号之间的比较的代码来驱动。尽管参考IMD 410进行了描述，但是CRM***400可以包括皮下医疗设备(例如，皮下ICD、皮下诊断设备)、可穿戴医疗设备(例如，基于贴片的感测设备)或其他外部医疗设备。
图5示出了确定患者出院准备度的指示的示例方法，诸如通过在患者住院之后计算出院准备度分数或复合出院准备度分数来确定该患者出院准备度的指示。
在501处，可以接收生理信息，诸如使用流动式医疗设备(AMD)的传感器或AMD或远程***的信号接收器电路。在某些示例中，可以使用接收到的生理信息来计算一种或多种生理或复合生理参数的每小时、6小时、每天、白天、夜间、短期或长期值等(或其组合，诸如30天的白天趋势等)。在其他示例中，可以接收计算出的生理参数或复合生理参数。
在502处，可以接收患者住院的指示。在示例中，AMD可以被配置为检测患者或AMD的位置，或从患者、用户或一个或多个其他机器或过程接收信息，包括病历或其他输入。
在506处，可以确定出院准备度的指示，诸如使用一个或多个生理参数或复合生理参数(诸如当前的日均值(例如，如果在午夜计算，则当前每日值可以表示前一天的平均值)与住院时的日均值)的比较来确定出院准备度的指示。在示例中，与住院时或住院之前的值进行比较或由其标准化的当前值可以与阈值进行比较。在示例中，该值可以包括多个参数的复合值，每个参数具有相关联的权重。除了其他方面，权重可以取决于一个或多个其他生理参数或患者风险的确定。
图6示出了示例机器600的框图，在该示例机器600上可以执行本文所讨论的任何一种或多种技术(例如方法)。该描述的部分可以应用于本文所述的一个或多个医疗设备的计算框架，诸如IMD、外部编程器等。
如本文描述的，示例可以包括机器600中的逻辑或多个组件或机构，或者可以由其操作。电路(例如，处理电路)是在包括硬件(例如，简单电路、门、逻辑等)的机器600的有形实体中实施的电路的收集。电路成员资格可能随着时间的推移而变得灵活。电路包括可以在操作时单独或组合执行指定操作的成员。在示例中，电路的硬件可以被不变地设计为执行指定操作(例如，硬连线)。在示例中，电路的硬件可以包括可变连接的物理组件(例如，执行单元、晶体管、简单电路等)，其包括物理上被修改(例如，磁性地、电性地、不变聚集粒子的可移动放置等)以编码特定操作的指令的机器可读介质。在连接物理组件时，硬件构成的底层电气特性例如从绝缘体变为导体，反之亦然。指令使能嵌入式硬件(例如，执行单元或加载机构)经由可变连接在硬件中创建电路的成员，以在操作时执行特定操作的部分。因此，在示例中，机器可读介质元件是电路的一部分，或者在设备操作时可通信地耦合到电路的其它组件。在示例中，任何物理组件可以用在多于一个电路的多于一个的成员中。例如，在操作中，执行单元可以在一个时间点处在第一电路的第一电路中使用并且由第一电路中的第二电路再用，或者在不同时间处由第二电路中的第三电路再用。这些组件相对于机器600的附加示例如下。
在可替选的实施例中，机器600可以作为独立设备进行操作，或者可以连接(例如，联网)到其它机器。在联网部署中，机器600可以在服务器-客户网络环境中以服务器机器、客户机器或两者的能力进行操作。在示例中，机器600可以充当对等(P2P)(或其它分布式)网络环境中的对等机器。机器600可以是个人计算机(PC)、平板电脑PC、机顶盒(STB)、个人数字助理(PDA)、移动电话、网络电器、网络路由器、交换机或网桥、或者能够执行指定该机器要采取的动作的指令(顺序或以其它方式)的任何机器。此外，虽然仅示出了单个机器，但术语“机器”还应被视为包括以下机器的任何收集，其单独或联合执行一个(或多个)指令集以实施本文所讨论的任何一种或多种方法，诸如云计算、软件即服务(SaaS)、其它计算机集群配置。
机器(例如，计算机***)600可以包括硬件处理器602(例如，中央处理单元(CPU)、图形处理单元(GPU)、硬件处理器核心或其任何组合)、主存储器604和静态存储器(例如，用于固件、微代码、基本输入输出(BIOS)、统一可扩展固件接口(UEFI)等的存储器或存储)606和大容量存储器608(例如，硬盘驱动器、磁带驱动器、闪速存储器或其他块设备)，其中的一些或全部可以经由互连链路(例如，总线)630彼此通信。机器600还可以包括显示单元610、字母数字输入设备612(例如，键盘)以及用户界面(UI)导航设备614(例如，鼠标)。在示例中，显示单元610、输入设备612和UI导航设备614可以是触摸屏显示器。机器600可以另外包括信号生成设备618(例如，扬声器)；网络接口设备620；以及一个或多个传感器616，诸如全球定位***(GPS)传感器、指南针、加速度计或一个或多个其它传感器。机器600可以包括输出控制器628，诸如串行(例如，通用串行总线(USB))、并行或其它有线或无线(例如，红外(IR)、近场通信(NFC)等)连接，以通信或控制一个或多个***设备(例如，打印机、读卡器等)。
处理器602、主存储器604、静态存储器606或大容量存储608的寄存器可以是或包括机器可读介质622，其上存储有一个或多个数据结构集或指令集624(例如软件)，其体现了由本文描述的任何一个或多个技术或功能或由其使用。指令624还可以在由机器600执行期间完全或至少部分地驻留在处理器602、主存储器604，静态存储器606或大容量存储608的任何寄存器中。在示例中，硬件处理器602、主存储器604、静态存储器606或大容量存储608中的一个或任何组合可以构成机器可读介质622。尽管机器可读介质622被示为单个介质，但是术语“机器可读介质”可以包括被配置为存储一个或多个指令624的单个介质或多个介质(例如，集中式或分布式数据库和/或相关联的高速缓存和服务器)。
术语“机器可读介质”可以包括能够存储、编码或携带用于由机器600执行并且使机器600执行本公开的任何一种或多种技术的指令或者能够存储、编码或携带由这种指令使用或与这种指令相关联的数据结构的任何介质。非限制性机器可读介质示例可以包括固态存储器、光学介质、磁性介质和信号(例如，射频信号、其他基于光子的信号、声音信号等)。在示例中，非暂时性机器可读介质包括具有多个粒子(其具有不变(例如，静止)质量)的机器可读介质，并且因此是物质的组成。因此，非暂时性机器可读介质是不包括暂时性传播信号的机器可读介质。非暂时性机器可读介质的具体示例可以包括：非易失性存储器，诸如半导体存储器设备(例如，电可编程只读存储器(EPROM)、电可擦除可编程只读存储器(EEPROM))和闪存设备；磁盘，诸如内部硬盘和可移动磁盘；磁光盘；以及CD-ROM和DVD-ROM磁盘。
还可以经由利用多种传输协议(例如，帧中继、互联网协议(IP)、传输控制协议(TCP)、用户数据报协议(UDP)、超文本传输协议(HTTP)等)中的任何一种的网络接口设备620使用传输介质在通信网络626上发送或接收指令624。示例通信网络可以包括局域网(LAN)、广域网(WAN)、分组数据网络(例如，因特网)、移动电话网络(例如，蜂窝网络)、普通老式电话(POTS)网络、以及无线数据网络(例如，称为
Figure BDA0002580945630000221
的电气和电子工程师协会(IEEE)802.11标准系列、称为
Figure BDA0002580945630000222
的IEEE 802.16标准系列)、IEEE 802.15.4标准系列、对等(P2P)网络等。在示例中，网络接口设备620可以包括一个或多个物理插孔(例如，以太网、同轴或电话插孔)或一个或多个天线以连接到通信网络626。在示例中，网络接口设备620可以包括多个天线以使用单输入多输出(SIMO)、多输入多输出(MIMO)或多输入单输出(MISO)技术中的至少一个来进行无线通信。术语“传输介质”应被视为包括能够存储、编码或携带用于由机器600执行的指令的任何无形介质，并且包括数字或模拟通信信号或其它无形介质以促进这种软件的通信。传输介质是机器可读介质。
在以上附图中示出了各种实施例。可以组合来自这些实施例中的一个或多个的一个或多个特征以形成其它实施例。本文描述的方法示例可以至少部分地是机器或计算机实施的。一些示例可以包括编码有指令的计算机可读介质或机器可读介质，所述指令可操作以配置电子设备或***执行如以上示例中描述的方法。这样的方法的实施方式可以包括代码，诸如微代码、汇编语言代码或高级语言代码等。这样的代码可包括用于执行各种方法的计算机可读指令。代码可以形成计算机程序产品的部分。此外，代码可以在执行期间或在其它时间有形地存储在一个或多个易失性或非易失性计算机可读介质上。
以上详细描述旨在是说明性的而非限制性的。因此，本公开的范围应该参考所附权利要求连同这样的权利要求所赋予的等同物的全部范围来确定。

Claims (15)

1.一种***，包括：
信号接收器电路，其被配置为：
接收患者的生理信息；并且
接收患者住院的指示；评估电路，其被配置为：
使用以下来确定所述患者的出院准备度的指示：
与所述患者住院相对应的接收到的患者的生理信息。
2.根据权利要求1所述的***，其中，所述评估电路被配置为使用以下来确定所述患者的出院准备度的指示：
与所述患者住院相对应的接收到的患者的生理信息；以及
来自医院的与所述患者住院之后但是出院之前的时间相对应的接收到的患者的生理信息。
3.根据权利要求1至2中任一项所述的***，包括以下至少一项：
呼吸传感器，其被配置为检测来自所述患者的呼吸信息并提供呼吸参数；或者
心音传感器，其被配置为检测来自所述患者的心音信息并提供心音参数，
其中，所述信号接收器电路被配置为接收包括所述呼吸参数或所述心音参数中的至少一个的患者的生理信息。
4.根据权利要求3所述的***，其中，所述信号接收器电路被配置为接收包括所述呼吸参数和所述心音参数的患者的生理信息。
5.根据权利要求3至4中任一项所述的***，其中所述呼吸参数包括所述患者的呼吸速率、潮气量或快速浅呼吸指数(RSBI)中的至少一项。
6.根据权利要求3至5中任一项所述的***，其中所述心音参数包括第三心音(S3)能量或第一心音(S1)幅度或能量中的至少一个。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的***，其中，所述评估电路被配置为在所述患者住院之前使用接收到的生理信息来确定充血性心力衰竭(CHF)参数，其中，在所述患者住院之前的CHF参数与所述出院准备度的指示不同。
8.根据权利要求7所述的***，包括：
胸阻抗传感器，其被配置为检测来自患者的胸阻抗信息并提供胸阻抗参数，
其中所述信号接收器电路被配置为接收来自所述患者的包括所述胸阻抗参数的生理信息，并且
其中所述评估电路被配置为在住院之前使用所述患者的胸阻抗参数来确定所述CHF参数，并使用不包括所述胸阻抗的其他信息来确定所述出院准备度的指示。
9.根据权利要求8所述的***，其中，所述信号接收器电路被配置为接收来自医院的患者出院的指示，并且
其中所述评估电路被配置为使用与所述患者出院之后的时间相对应的接收到的生理信息来确定再住院参数，其中所述再住院参数与所述出院准备度的指示不同。
10.根据权利要求1至9中的任一项所述的***，其中，与所述患者住院相对应的接收到的患者的生理信息包括住院时的生理参数的日均值，并且
其中，与所述患者住院之后的时间相对应的接收到的患者的生理信息包括在确定出院准备度的指示时的当前日均值。
11.根据权利要求1至10中的任一项所述的***，其中，所述评估电路被配置为：
在第一时间处使用与所述患者住院相对应的接收到的患者的生理信息来确定第一出院分数；并且
在比所述第一时间晚的第二时间处使用与所述患者住院之后的时间相对应的接收到的患者的生理信息来确定第二出院分数，
其中所述评估电路被配置为使用确定出的第一出院分数和第二出院分数来确定患者的出院准备度的指示。
12.至少一种机器可读介质，其包括指令，所述指令在由医疗设备执行时致使所述医疗设备：
接收患者的生理信息；
接收患者住院的指示；并且
使用以下来确定所述患者的出院准备度的指示：
与所述患者住院相对应的接收到的患者的生理信息。
13.根据权利要求12所述的至少一种机器可读介质，其中，当由所述医疗设备执行时致使所述医疗设备确定所述患者的出院准备度指示的指令包括以下指令：
接收与所述患者住院相对应的患者的生理信息；并且
接收来自医院的与所述患者住院之后但是出院之前的时间相对应的患者的生理信息。
14.根据权利要求12至13中的任一项所述的至少一种机器可读介质，其中，当由所述医疗设备执行时致使所述医疗设备接收患者的生理信息的指令包括以下指令：
接收包括呼吸参数或心音参数中的至少一个的患者的生理信息。
15.根据权利要求12至14中任一项所述的至少一种机器可读介质，其中，当由所述医疗设备执行时致使所述医疗设备确定所述患者的出院准备度的指示的指令包括以下指令：
在第一时间处使用与所述患者住院相对应的接收到的患者的生理信息来确定第一出院分数；
在比所述第一时间晚的第二时间处使用与所述患者住院之后的时间相对应的接收到的患者的生理信息来确定第二出院分数；并且
使用确定出的第一出院分数和第二出院分数来确定所述患者的出院准备度的指示。
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