CN111603480A

CN111603480A - 一种洗鼻剂

Info

Publication number: CN111603480A
Application number: CN202010627735.2A
Authority: CN
Inventors: 王浏胜
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2020-07-02
Filing date: 2020-07-02
Publication date: 2020-09-01

Abstract

本发明提供了一种洗鼻剂，涉及一种医药卫生保健产品，包含氯化钠、N‑乙酰神经氨酸、绿原酸、甜菜碱以及薄荷脑，N‑乙酰神经氨酸有助于保持鼻腔湿润度；N‑乙酰神经氨酸作为病原体的受体，能够有效避免病原体与宿主细胞结合；绿原酸可与神经氨酸酶结合，抑制神经氨酸酶活性，避免受体末端唾液酸被水解，从而避免病原体与宿主细胞结合,使得绿原酸具有抗病毒、抗菌功能；甜菜碱具有保湿作用，季铵盐结构使其具有一定的抗病毒功效；薄荷脑具有特殊的香气，可刺激鼻孔，使鼻腔更加通畅，同时杀灭部分病原体，从而使得本发明的洗鼻剂具有清洗鼻腔、抗病毒、鼻塞、鼻痒、鼻干、减少上呼吸道感染、减少病假天数的作用。

Description

一种洗鼻剂

技术领域

本发明涉及一种医药卫生保健产品，尤其涉及一种洗鼻剂。

背景技术

感冒的病原复杂多样，多种病毒、支原体和细菌都可以引起感冒，主要有鼻病毒、冠状病毒及副流感病毒等。特别是鼻病毒，有100多种均可导致感冒，且有研究证实80％的急性上呼吸道感染均由鼻病毒引起。感冒患者通常会有鼻塞、流涕等鼻部不适症状。

流行性感冒，简称流感，是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，严重危害人群健康。与普通感冒相比，流感具有病毒抗原性易变，传播迅速的特点，每年可引起季节性流行，在人群聚集的场所可发生暴发疫情。《中国流感疫苗预防接种技术指南(2019-2020)》中公布的数据显示：每年流感季节性流行在全球可导致300万至500万重症病例，29万至65万呼吸道疾病相关死亡；中国全人群流感患病率为10.7％，在10-11季节至14-15季节，平均每年有8.8万例流感相关呼吸***疾病超额死亡。此外流感带来的经济负担也比较高：研究显示，我国流感门诊病例的直接医疗成本为每人156-595元，间接成本为每人198-366元；流感住院病例的经济负担更是达到门诊病例的10倍。

由于感冒和流感的病原体主要通过鼻腔侵犯人体呼吸道，因此鼻腔是预防病原体侵犯人体的第一道防线。防止病原体进入鼻腔、清洁鼻腔均是预防感冒和流感的方式。对于已患有感冒或流感的病人，保持鼻腔清洁对于尽快康复也是有益的。

当前受鼻部不适困扰的患者越来越多，有鉴于此，洗鼻产品已经问世。市面上流通的洗鼻产品多为未提前溶解的固态洗鼻盐或已溶解好的喷雾剂，可用于缓解鼻部不适。虽然洗鼻产品品牌种类繁多，但主要成分多为氯化钠，并不能起到抵御致病菌、病毒的效果。经检索，市场上抵御病毒、致病菌等入侵的洗鼻产品种类较少。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服现有技术中存在的不足，提供一种洗鼻剂，其作用是使鼻腔湿润，舒缓鼻部不适感，抵御病毒、病菌等入侵，进而有效避免引发上呼吸道感染。

本发明是通过以下技术方案予以实现：一种洗鼻剂，包含氯化钠、N-乙酰神经氨酸、绿原酸、甜菜碱以及薄荷脑。

根据上述技术方案，优选地，包含氯化钠1-15mg/mL、N-乙酰神经氨酸0.5-10mg/mL、绿原酸0.5-5mg/mL、甜菜碱0.5-5mg/mL、薄荷脑0.05-0.5mg/mL以及余量的纯化水。

根据上述技术方案，优选地，包含氯化钠7-12mg/mL、N-乙酰神经氨酸0.5-5mg/mL、绿原酸0.5-2mg/mL、甜菜碱0.5-2mg/mL、薄荷脑0.05-0.2mg/mL以及余量的纯化水。

根据上述技术方案，优选地，包含氯化钠10mg/mL、N-乙酰神经氨酸1mg/mL、绿原酸1mg/mL、甜菜碱1mg/mL、薄荷脑0.1mg/mL以及余量的纯化水。

根据上述技术方案，优选地，洗鼻剂是澄清透明的药液，无沉渣。

根据上述技术方案，优选地，洗鼻剂灌装在喷雾瓶内，配合喷雾瓶使用。

根据上述技术方案，优选地，洗鼻剂的PH值位于2.5-5.5之间。

根据上述技术方案，优选地，洗鼻剂用于抑制或治疗上呼吸道疾病，抑制或治疗上呼吸道病毒感染。

根据上述技术方案，优选地，呼吸道疾病包括鼻子干燥、发痒和/或普通感冒和/或鼻病毒感染的症状。

N-乙酰神经氨酸，分子式为C11H19NO9,是一种白色粉末；N-乙酰神经氨酸中含有亲水的羧基、甘油基等基团，有助于保湿；此外N-乙酰神经氨酸能抗氧化，抑制由过氧化氢引起的细胞死亡；能促进突触形成，提高儿童智力发育；能辅助T淋巴细胞转化，增强免疫力；还有研究发现N-乙酰神经氨酸与流感密切相关：流感病毒表面表达神经氨酸酶，可以催化N-乙酰神经氨酸水解，对维持流感病毒正常的生命周期、在宿主体内的传播中有重要作用；现有研究表明，多数病原体将N-乙酰神经氨酸作为受体；额外加入的N-乙酰神经氨酸有可能充当假的受体，使病毒不能与宿主细胞结合，从而可以避免病毒入侵人体。

绿原酸，分子式为C11H19NO9,是一种白色粉末；绿原酸在植物当中广泛存在，尤其是重要金银花和杜仲，它们的主要药效成分就是绿原酸；目前已有多项实验证实绿原酸具有良好的抗菌抗病毒活性，有文献报道称绿原酸是抗击流感病毒的有效成分之一；另外有学者通过酶抑制实验证明了绿原酸具有神经氨酸酶抑制活性，而神经氨酸酶正是病毒进入细胞，在宿主体内传播过程中起到重要作用的一种物质。

甜菜碱是一种普遍存在于动植物中的生物碱，分子式为C5H11NO2,是一种白色粉末；甜菜碱具有很强的吸湿性，易潮解，保湿作用强；此外甜菜碱对皮肤刺激性低，具有优良的去污杀菌功效，因此经常被用作抗菌剂。

薄荷脑是从薄荷的茎或叶中提取出来的白色针状晶体，具有特殊的气味，初灼热后清凉，具有刺激通窍的作用；中国专利CN1951433A中所述的治疗鼻炎的重要复合物中就含有薄荷脑成分。

本发明的有益效果是：并非局限于任何现有理论，本发明的作用机制推测如下：N-乙酰神经氨酸中含有亲水的羧基、甘油基等基团，有助于保持鼻腔湿润度；N-乙酰神经氨酸作为病原体的受体，额外于鼻腔内加入后可充当假受体，避免病原体与宿主细胞结合，绿原酸可与神经氨酸酶结合，抑制神经氨酸酶活性，避免受体末端唾液酸被水解，从而避免病原体与宿主细胞结合，使得绿原酸具有抗病毒、抗菌功能；甜菜碱具有保湿作用，季铵盐结构使其具有一定的抗病毒功效；薄荷脑具有特殊的香气，可刺激鼻孔，使鼻腔更加通畅，同时杀灭部分病原体。

具体实施方式

为了使本技术领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合最佳实施例对本发明作进一步的详细说明；

本发明提供了一种洗鼻剂，包含氯化钠、N-乙酰神经氨酸、绿原酸、甜菜碱以及薄荷脑，洗鼻剂是澄清透明的药液，无沉渣；洗鼻剂灌装在喷雾瓶内，配合喷雾瓶使用；洗鼻剂的PH值位于2.5-5.5之间；洗鼻剂用于抑制或治疗上呼吸道疾病，抑制或治疗上呼吸道病毒感染，其中呼吸道疾病包括鼻子干燥、发痒和/或普通感冒和/或鼻病毒感染的症状。

根据上述技术方案，优选地，包含氯化钠1-15mg/mL、N-乙酰神经氨酸0.5-10mg/mL、绿原酸0.5-5mg/mL、甜菜碱0.5-5mg/mL、薄荷脑0.05-0.5mg/mL以及余量的纯化水，下面结合具体实施例进行说明。

实施例1

量取1L蒸馏水，向其中加入氯化钠10g、N-乙酰神经氨酸1g、绿原酸1g、甜菜碱1g以及薄荷脑0.1g，充分搅拌，直至溶液澄清透明；将混合液体于80℃放置1h进行灭菌，将带有直喷式喷头的20mLPET喷雾瓶置于紫外灯下照射2.5h；待灭菌结束，液体冷却后，于无菌环境下将溶液灌装至喷雾瓶中。

实施例2

取已经灌装好的实施例1所述的鼻喷雾剂，置于40℃恒温干燥箱中保温24h，保温结束后取出，恢复至常温；观察外观、性状、pH值等是否有变化。

结果显示在上述条件下本喷雾剂稳定。

实施例3

取已经灌装好的实施例1所述的鼻喷雾剂，置于-4℃恒温冰箱中保温24h，保温结束后取出，恢复至常温；观察外观、性状、pH值等是否有变化。

	-4℃保温前	-4℃保温后
			颜色	无色透明	无色透明
气味	无变化	无变化
			不溶物	无	无
pH	2.80	2.80

结果显示在上述条件下本喷雾剂稳定。

实施例4对比试验

(1)选取120人，平均年龄40±8；

(2)将受试者随机分为试验组和对照组，其中对照组60人，试验组60人；

(3)试验组使用本发明实施例1所述洗鼻剂，对照组使用1％生理盐水，具体使用量如下：每天2次，每次每侧鼻腔各喷2次，共喷30天；

(4)30天后受试者对效果进行评价，主要关注以下方面：鼻子通畅度是否改善；鼻子干燥是否缓解；是否发生上呼吸道感染。

(5)试验结束后，对照组完成54例，试验组完成52例。

试验结果如下：

结果表明各方面的指标试验组优于对照组，表明本发明具有使鼻腔湿润，舒缓鼻部不适感，抵御病毒、致病菌等入侵，避免引发上呼吸道感染的功能。

实施例5

2019年11月1日-12月30日期间纳入三家小型公司共108人，平均年龄36±12；将受试者随机双盲分为试验组和对照组，其中对照组54例，试验组54例；试验组使用实施例1所述洗鼻剂，对照组使用1％生理盐水，具体使用量如下：每天2次，每次每侧鼻腔各喷2次，共喷60天；60天后受试者对效果进行评价，主要关注以下方面：是否发生上呼吸道感染，上呼吸道感染后病假天数。

试验结束后，对照组完成50例，试验组完成49例。

试验结果如下：

结果表明各方面的指标试验组优于对照组，并且实验组数据表明请病假天数明显好于去年同期数据；表明洗鼻剂具有使鼻腔湿润，舒缓鼻部不适感，抵御病毒、致病菌等入侵，避免引发上呼吸道感染的功能。

本洗鼻剂的有益效果是：并非局限于任何现有理论，本发明的作用机制推测如下：N-乙酰神经氨酸中含有亲水的羧基、甘油基等基团，有助于保持鼻腔湿润度；N-乙酰神经氨酸作为病原体的受体，额外于鼻腔内加入后可充当假受体，避免病原体与宿主细胞结合；绿原酸可与神经氨酸酶结合，抑制神经氨酸酶活性，避免受体末端唾液酸被水解，从而避免病原体与宿主细胞结合，使得绿原酸具有抗病毒、抗菌功能；甜菜碱具有保湿作用，季铵盐结构使其具有一定的抗病毒功效；薄荷脑具有特殊的香气，可刺激鼻孔，使鼻腔更加通畅，同时杀灭部分病原体。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims

1.一种洗鼻剂，其特征在于,包含氯化钠、N-乙酰神经氨酸、绿原酸、甜菜碱以及薄荷脑。

2.根据权利要求1所述的一种洗鼻剂，其特征在于,包含氯化钠1-15mg/mL、N-乙酰神经氨酸0.5-10mg/mL、绿原酸0.5-5mg/mL、甜菜碱0.5-5mg/mL、薄荷脑0.05-0.5mg/mL以及余量的纯化水。

3.根据权利要求2所述的一种洗鼻剂，其特征在于,包含氯化钠7-12mg/mL、N-乙酰神经氨酸0.5-5mg/mL、绿原酸0.5-2mg/mL、甜菜碱0.5-2mg/mL、薄荷脑0.05-0.2mg/mL以及余量的纯化水。

4.根据权利要求3所述的一种洗鼻剂，其特征在于,包含氯化钠10mg/mL、N-乙酰神经氨酸1mg/mL、绿原酸1mg/mL、甜菜碱1mg/mL、薄荷脑0.1mg/mL以及余量的纯化水。

5.根据权利要求1-4中任意一项所述的一种洗鼻剂，其特征在于,所述洗鼻剂的PH值位于2.5-5.5之间。

6.根据权利要求1-4中任意一项所述的一种洗鼻剂，其特征在于,所述洗鼻剂用于抑制或治疗上呼吸道疾病，抑制或治疗上呼吸道病毒感染。

7.根据权利要求6所述的一种洗鼻剂，其特征在于,呼吸道疾病包括鼻子干燥、发痒和/或普通感冒和/或鼻病毒感染的症状。